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企业资讯丨拓领博泰系统性硬化症1.1类新药IND申请获CDE受理审批动态10月16日 ，中关村生命科学园内企业 拓领博泰 自主研发的、拥有自主知识产权的TollB-001片IND申请获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理，以用于治疗系统性硬化症 。 预计阅读时间：3分钟。 TollB-001片是拓领博泰基于全新的免疫调控机制，自主研发的全球首个实现靶点选择性的小分子候选药物 ，临床前研究表明其具有显著药效和安全性，在同靶点国际竞品中具有明显的竞争优势，上市后将填补相关疾病的市场空白。中关村生命科学园2024-10-17系统性硬化症 IND
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有关在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)AASLD2024的一些公开数据介绍临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 Daplusiran/tomligisiran (GSK5637608, JNJ-73763989，JNJ-3989，ARO-HBV， DAP/TOM )是一款由 Arrowhead Pharmaceuticals 开发用于慢性乙型肝炎治疗的siRNA疗法药物，该药采用 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 修饰，由两个触发器组成：S 触发器 JNJ-73763976，靶向所有 S 开放阅读框 (ORF) mRNA包括源自整合 DNA 和 cccDNA 衍生转录物的转录物，以及 X 触发器 JNJ-73763924，靶向存在于所有 cccDNA 衍生转录物中的 X ORF mRNA。 GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验 ），预计今年
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RNA 研究，诺贝尔生理学或医学奖的宠儿前沿研究近二十年来，我们看到 RNA 研究已三次获得诺贝尔生理学或医学奖。 通过研究不同种类 RNA，科学家们颠覆了人们对 RNA 在基因表达调控中的认知，揭开了 RNA 作为生物体的进化引擎，如何控制遗传信息流动的序幕，人类又如何实现将 RNA 疫苗/药物成为现实。 RNA 干扰机制-双链 RNA 沉默基因。
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NEB 推出 RNase 4，精准切割，助力 mRNA 序列分析前沿研究NEB 最新推出的 RNase 4 ，作为一种 新型特异性核糖核酸酶 ，为 RNA 分析提供了有力工具。 RNase 4 能够在尿苷-嘌呤（U/R）二核苷酸位点进行特异性切割（图 1），这种特异性使其可应用于多种 RNA 分析技术。 相比于传统的单核苷酸特异性核糖核酸酶（如 RNase T1），RNase 4 的精准切割能够产生更适合的寡核苷酸长度，生成大量具有独特谱型的寡核苷酸。NEBiolabs2024-10-17核糖核酸酶 NEB
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为了患者 | 抗衰老新选择，减缓骨骼肌减少症的前沿研究前沿研究最近，一项前沿研究或许能解决大众衰老焦虑 ，或许能还您Q弹肌肤、让撸铁增肌事半功倍，一起往下看。 艾地骨化醇减缓成人骨骼肌减少症的发展进程。 艾地骨化醇VS安慰剂（无主药成分）：骨骼肌减少症累积发生风险更低、跌倒风险更低。
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2024 ESMO重点研究回顾 | 恒瑞在肿瘤领域展现强劲研发创新实力前沿研究在9月下旬闭幕的全球最具影响力肿瘤学会议之一——2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，恒瑞医药共亮相了 13款创新药共37项抗肿瘤领域的研究成果 ，展现了强大的综合研发创新能力。 其中公司 Claudin18.2 ADC创新药SHR-A1904、TROP-2 ADC创新药SHR-A1921、抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）、VEGFR2抑制剂阿帕替尼、PARP抑制剂氟唑帕利 等5款创新药相关研究在大会现场以口头报告的形式重磅发表，备受肿瘤学界瞩目。 2024 ESMO年会，恒瑞医药产品相关研究 5项入选口头报告。
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【融资】平方和（Sigma Squares）完成数亿元B轮融资医药投融资平方和（北京）科技有限公司（平方和，Sigma Squares）宣布完成数亿元B轮融资。 本轮融资由同创伟业领投，元禾璞华、雅惠投资、云晖资本、相城金控资本、熵一资本及博行资本跟投。 公司总部位于北京，并在四川成都、广东东莞、英国南安普顿设有研发中心、智能制造中心和销售中心。微创投2024-10-17平方和 B轮融资
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政策丨国家医保局：规范医保药品外配处方管理医保动态10 月 16 日，国家医保局发布关于规范医保药品外配处方管理的通知。 通知明确，已上线医保电子处方中心的统筹地区， 定点医疗机构应通过电子处方中心提供处方外配服务。 支持将电子处方打印成纸质处方，方便老年人等有需求的参保人持纸质处方前往定点零售药店购药。国药致君2024-10-17医保
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地方丨四川：按病组（DRG）付费分组目录和按病种分值（DIP）付费病种库并做好落地应用相关工作医保动态10 月 16 日，四川医保局发布关于按病组（ DRG ）付费分组目录和按病种分值（ DIP ）付费病种库并做好落地应用相关工作的通知。 开展DRG付费的市（州）统一执行四川DRG分组目录；开展DIP付费的市（州）统一执行四川DIP病种库，并按照国家DIP技术规范，自行确定综合病种等其他付费因素。 已开展DRG/DIP实际付费的市（州），应于2025年1月1日切换执行，成都市直接使用四川DRG分组目录，开展2024年付费工作。国药致君2024-10-17DRG DIP
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营养与健康所邵振与詹丽杏研究组合作开发蛋白质组比较算法解析红细胞分化和肝癌异质性前沿研究该研究针对当前TMT和iTRAQ等定量蛋白质组数据缺乏多样本比较分析工具的瓶颈， 开发了zMAP工具集，并应用它解析了红细胞分化过程和肝癌病人组织之间的蛋白质组动态变化。 TMT和iTRAQ等重同位素标记技术已广泛用于蛋白质组定量分析，为研究组织发育和疾病进程中的蛋白质表达变化提供了基础。 针对该瓶颈，研究者开发了zMAP和reverse-zMAP两个新计算模型，并基于它们搭建了一个多功能的蛋白质组数据分析平台( )，面向基于不同实验设计的多批次多样本数据开展统计比较和下游整合分析(图1)。
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国药医工总院所属益诺思通过匈牙利OECD GLP认证公司动态近日，国药医工总院所属上海益诺思生物技术股份有限公司（简称益诺思上海）及益诺思生物技术南通有限公司（简称益诺思南通）GLP实验室分别收到 经济合作与发展组织（OECD） 成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心（NNGYK）颁发的GLP证书，认证内容包括“分析和临床化学”“毒性试验”“代谢和毒代/药代动力学”“安全药理学试验”和“致突变试验”。 2024年5月6至14日，匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组分别对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了GLP认证现场检查。 期间，检查组对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了全方位检查。
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安科生物注射用曲妥珠单抗安赛汀入选《合肥市生物医药产业重点培育品种》目录审批动态为促进合肥市生物医药产业的高质量增长，合肥市工业和信息化局近日公布了《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》目录。 安科生物自主研发并已获批上市的注射用曲妥珠单抗——安赛汀，成功入选该目录。 注射用曲妥珠单抗——安赛汀于2023年获得正式批准上市，是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。
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210万！四川省人民医院转让一项医学检测专利交易并购日前，四川省人民医院公示，以210万元（分期付款）的拟交易价格，将“一种抗人PLA2R的抗体及其抗原结合片段及其应用”(ZL202311204566.1)的科技成果，转让给成都地奥制药集团有限公司。 据了解，该专利的核心在于其抗体及抗原结合片段与磷脂酶A2受体（PLA2R）具有高度的亲和力，能够特异性地结合PLA2R蛋白。 值得一提的是，这种抗体及片段还能精准地靶向PLA2R中包含CysR、FnII、CTLD1这三个关键结构域的片段。动脉橙果局2024-10-17PLA2R 四川省人民医院 医学检测
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Nature Methods | 揭示糖基化奥秘：GlycoShape工具助力精准糖蛋白结构恢复与疾病研究前沿研究蛋白质糖基化（glycosylation）是生物体内一种重要的翻译后修饰（post-translational modification, PTM），在维持蛋白质的正确折叠、稳定性、功能调控及细胞间的识别和相互作用中起着至关重要的作用。 然而，由于糖链结构的高度复杂性和其在结构表征方面的挑战，糖基化的研究一直是生命科学中的难点之一。 尤其是在实验结构生物学和蛋白质结构预测技术取得突破性进展的背景下，如何准确地捕捉并解析糖基化结构仍然面临巨大的挑战。生物探索2024-10-17糖蛋白结构
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医药健康行业研究：靶向蛋白降解：有望弥补抑制剂耐药和难成药靶点未满足需求前沿研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-10-17靶向蛋白降解 医药健康行业
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乘典生物首发项目CD-001继获美国FDA临床默许后又获中国药监局受理审批动态10月17日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默许后又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为： CXSL2400701。 乘典生物会进一步推进新一代免疫治疗药物的研发，为全球肿瘤患者带来更多更优的治疗产品，帮助肿瘤患者获得更好更有质量的生活。 CD-001是乘典（苏州）生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题，自主研发的一种由抗PD-1抗体和IL-21组成的融合蛋白药物，在阻断 PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞，可显著提高免疫治疗的疗效。
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IND获批！江苏威凯尔新一代TRK抑制剂VC004临床IND获得美国FDA批准审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004取得重要里程碑式进展，项目正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可。 TRK基因融合在多种癌症中扮演着关键角色，是癌症发生发展的重要驱动因素之一。 作为新一代TRK抑制剂，VC004在中国的前期多项临床研究中展现出出色疗效与良好安全性，当前处于受试者随访和pre-NDA准备阶段。
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仅需每三周注射一次！默沙东 first-in-class 新药国内报上市审批动态10 月 17 日，CDE 官网显示，默沙东注射用 Sotatercept 在国内报上市，适应症为肺动脉高压 （ PAH ） 。 这是全球首款治疗 PAH 的激活素信号抑制剂疗法 ，今年 3 月份已获 FDA 批准上市。 之前的研究数据表明，肺动脉高压是促增殖和抗增殖信号不平衡，导致肺血管壁增厚，血流容量减小。
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2024 年第四季度，这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市！审批动态根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块，今年第四季度，预计将有近 40 款新药首次在国内获批上市。 其中 ，有 8 款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市 。 本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息，仅供读者参阅。
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Etcembly 和萨里大学启动开创性研究，以解锁幸存者的下一代癌症治疗方法交易并购英国科技生物创新公司Etcembly与萨里大学的研究人员和临床医生合作，开展一项可能改变癌症治疗未来的开创性研究。通过分析癌症幸存者的免疫细胞，这项研究旨在揭示未被充分利用的治疗靶点，以提供下一代免疫疗法。Etcembly的首席科学官尼克·庞弗雷伊表示，通过研究癌症幸存者，可以识别出已经证明有效的靶点，为开发新一代救命免疫疗法提供蓝图。这项合作将采用Etcembly的专有单细胞测序技术和AI驱动的分析平台EMLyTM，分析来自对免疫疗法有完全或近乎完全反应的患者血液和肿瘤样本中的数百万个T细胞受体和抗体。通过利用大型语言模型（一种生成式AI）和高级结构建模，团队旨在识别肿瘤反应性受体并追踪它们在癌细胞内检测到的分子。团队预计在12到18个月内确定并优先考虑这些靶点，加速全球患者的救命治疗开发。
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