Tiziana Life Sciences宣布开始招募首例非活动性继发性进展性多发性硬化症（SPMS）患者，以评估foralumab的治疗效果。该研究将在马萨诸塞州波士顿的布里格姆和妇女医院进行，分为两个小组，每组四名患者，分别接受50mcg和100mcg剂量的鼻内foralumab。此外，公司计划在接下来几个月内对原始研究中的两名患者进行PET扫描，以确认鼻内foralumab的持久临床益处，并支持2023年中至晚开始进行foralumab在SPMS患者中的二期研究。该研究是基于foralumab作为唯一全人源抗CD3单克隆抗体，在健康志愿者和克罗恩病患者中表现出降低细胞因子释放的特性，以及在治疗炎症和自身免疫疾病方面的潜在益处。

Pharmazz公司宣布在新加坡举行的第14届世界卒中大会上，将展示关于sovateltide（Tycamzzi™）作为急性缺血性卒中治疗的研究成果。其中一项为随机多中心研究，旨在确定sovateltide在治疗脑缺血性卒中患者中的疗效，另一项研究则展示了sovateltide通过刺激内皮素B受体诱导成年哺乳动物脑缺血脑部的神经元再生。这两项研究分别于10月29日和10月26日在大会上进行口头和电子海报展示。Pharmazz公司专注于重症监护领域的创新药物研发，更多信息可访问其官方网站www.pharmazz.com。

Atara Biotherapeutics公司宣布，其针对EBV（爱泼斯坦-巴尔病毒）的T细胞免疫疗法ATA188在治疗进展性多发性硬化症（MS）的研究中取得了新的MRI生物标志物和开放标签扩展（OLE）临床数据。数据显示，在初始12个月或OLE期间，7名患者实现了确认的残疾改善（CDI），13名患者EDSS稳定，4名患者确认残疾进展（CDP）。此外，9名患者符合持续的残疾改善（SDI）标准。这些数据表明，ATA188继续具有良好的耐受性，安全性与之前的报告一致，没有3级以上事件、剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病。研究还发现，脑部结构变化和潜在的脱髓鞘可能是在ATA188治疗中观察到的临床残疾改善的基础。在OLE期间，有CDI的患者已经随访了最长46.5个月，其中5名患者持续维持CDI，中位数为27.5个月。8名EDSS稳定的患者在OLE期间继续维持稳定的EDSS，中位数为41.2个月。

Nykode Therapeutics公司在Neoantigen-Based Therapies Summit上公布了其VB10.NEO个性化DNA癌症疫苗的初步安全性和免疫原性研究结果。该研究显示，VB10.NEO在95%的患者中诱导了T细胞反应，包括新型和预先存在的T细胞的扩张。大多数编码的neoepitopes具有免疫原性，并诱导了CD8 T细胞反应。多次疫苗接种增强了免疫反应的广度和强度。大多数T细胞反应至少维持了一年。数据支持了APC靶向Vaccibody平台独特的诱导广泛和持久免疫反应的能力，包括具有杀死肿瘤细胞所需特征的CD8 T细胞。VB10.NEO在实体瘤患者中通常安全且耐受性良好。研究结果表明，VB10.NEO在实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，常见的不良事件包括疲劳和腹泻，与已知的检查点抑制剂、化疗和其他靶向癌症疗法的已知安全性概况一致，没有明显的附加毒性。

德国勃林格殷格翰公司宣布，其在全球范围内启动的FIBRONEER-IPF三期临床试验已成功招募首位美国患者，该试验旨在评估新型磷二酯酶4B（PDE4B）抑制剂BI 1015550在治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他进行性纤维化间质性肺疾病（ILDs）中的疗效。此试验是FIBRONEER全球项目的一部分，包括针对IPF患者的FIBRONEER-IPF和针对其他ILDs患者的FIBRONEER-ILD。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BI 1015550在IPF中的孤儿药资格。该试验预计将在40多个国家进行，旨在评估BI 1015550在至少52周内的疗效、安全性和耐受性。勃林格殷格翰公司致力于为患有肺纤维化等疾病的患者提供创新疗法。

Travere Therapeutics公司在2022年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上将展示其药物sparsentan在治疗FSGS（局灶性节段性肾小球硬化症）和IgAN（IgA肾病）的研究数据。这些数据包括长期临床数据、非临床数据以及关于蛋白尿在IgAN中的作用和IgAN对病人及护理者的负担的研究。Sparsentan是一种新型研究性药物，旨在选择性靶向内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体，具有减少蛋白尿、保护足细胞和预防肾小球硬化和系膜细胞增生的潜力。该公司目前正在进行关键性3期DUPLEX和PROTECT研究，以评估sparsentan在FSGS和IgAN治疗中的疗效和安全性。

ImmVira成功签署了C+轮融资协议，并正与更多投资者进行谈判。此轮融资由中国招商局中国直接投资有限公司牵头，Lifebay和Unifortune Group参与。公司计划在两个月内保持融资轮开放，以吸引更多投资者的兴趣。ImmVira将利用这笔资金在肿瘤治疗领域取得新突破，并推进OvPENS新药开发平台。此外，ImmVira在研发方面取得多项进展，包括加速MVR-T3011 IT的II期临床试验，完成MVR-T3011 IV的I期临床试验，获得MVR-C5252的IND批准，以及与Roche和中国医药生物技术股份有限公司达成合作协议。

Compugen Ltd.将在2022年12月7日至9日在瑞士日内瓦举行的欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学（ESMO-IO）大会上展示其针对铂耐药卵巢癌和转移性非小细胞肺癌患者的COM701联合nivolumab及BMS-986207的初步临床数据。这些数据将以海报形式呈现，包括COM701与nivolumab联合使用在铂耐药上皮性卵巢癌患者中的初步抗肿瘤活性，以及COM701与nivolumab或其±nivolumab在转移性NSCLC患者中的初步抗肿瘤活性。Compugen致力于利用其预测计算发现能力开发癌症免疫疗法，其产品候选包括COM701和COM902，并与Bayer和AstraZeneca等公司合作推进产品开发。

Seres Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA）的审查，该申请针对的是用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的实验性口服微生物组疗法SER-109。该申请已获得优先审评资格，PDUFA行动日期为2023年4月26日。如果获得批准，SER-109将成为首个FDA批准的口服微生物组疗法。Seres Therapeutics计划于2022年12月8日举办商业投资者活动。SER-109是一种实验性微生物组疗法，由纯化的厚壁菌门芽孢组成，用于治疗rCDI，显示出改善这种致残性疾病当前治疗标准的潜力。Seres Therapeutics与Nestl Health Science的子公司Aimmune Therapeutics合作，共同推进SER-109的研发。

Candel Therapeutics与宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心合作，旨在研究新型病毒免疫疗法与CAR-T细胞疗法在实体瘤模型中的组合效果。双方将利用Candel的enLIGHTEN发现平台，采用HSV载体进行实验，以增强CAR-T细胞疗法在实体瘤中的疗效。合作双方将保留各自项目的知识产权，并有权推进临床试验。此次合作旨在解决实体瘤微环境中的挑战，如间质屏障、T细胞迁移和功能受损等，以实现CAR-T细胞的有效治疗。

Ocrevus（奥crevus）作为多发性硬化症（MS）的一线治疗药物，在减少复发、住院和医疗成本方面比作为二线治疗药物使用具有显著优势。长期安全性数据显示，Ocrevus的受益风险特征良好，全球已有超过25万人接受治疗。对于超过2000名接受Ocrevus治疗的MS女性，妊娠结果报告显示没有增加不良妊娠和婴儿结局的风险。一项开放标签的IIIb期ENSEMBLE研究显示，Ocrevus治疗在早期复发性缓解性多发性硬化症患者中提供了持续两年的益处。美国索赔分析表明，早期开始使用Ocrevus可能对病人和医疗保健系统都有益。Ocrevus的临床试验长期安全性数据一致，显示在九年内具有一致的受益风险特征。Genentech的安全数据显示，接受Ocrevus治疗的女性中未发现增加不良妊娠和婴儿结局的风险。

Unity MSK与芝加哥的Midland Orthopedic Associates达成合作，正式进入芝加哥市场。Midland Orthopedic Associates自1964年起为芝加哥社区提供高质量、有同情心、经济实惠的医疗服务。此次合作将使Midland的医生在继续专注于为个别患者提供护理的同时，也能参与到服务扩展到更多芝加哥地区民众的成长中。Unity MSK首席执行官Jon Garfield表示，对通过Midland Orthopedic Associates进入芝加哥市场感到兴奋，并期待Midland诊所及整个芝加哥地区的进一步增长。Midland Orthopedic Associates在提供运动医学、手、肩和上肢、髋和膝、足和踝、关节置换、关节镜手术和创伤护理等领域拥有丰富的经验，并擅长处理工伤索赔。Unity MSK致力于为提供全面骨骼肌肉护理的诊所提供支持服务，促进诊所的稳健增长，同时让医生专注于为患者提供最高质量的临床治疗。

Ascletis药业宣布，其口服抗病毒药物候选ASC10的IND申请已提交给美国FDA，用于治疗猴痘病毒感染。ASC10对猴痘和SARS-CoV-2病毒均具有强大的抗病毒活性，且其活性代谢物ASC10-A在体外抗病毒细胞实验中表现出对猴痘病毒的强大抗病毒活性。此外，ASC10在COVID-19患者的Ib期临床试验正在进行中。Ascletis致力于应对病毒疾病挑战，目前全球尚无批准的猴痘病毒感染治疗方法。此次ASC10的IND申请将拓宽Ascletis在病毒性疾病领域的管线组合。

Flare Therapeutics公司在西班牙巴塞罗那举办的34届EORTC-NCI-AACR研讨会上，展示了针对尿路上皮癌（UC）动物模型的新颖PPARG抑制剂FTX-6746的初步临床数据。该抑制剂是一种强效、选择性的小分子PPARG抑制剂（反向激动剂），在UC细胞系中驱动PPARG靶基因的沉默，并在PPARG扩增和RXRA突变的UC异种移植模型中驱动肿瘤消退。公司CEO表示，这一发现展示了Flare在精准肿瘤学领域快速推进一类新分子的能力，并计划在2023年将这一治疗候选药物推进到临床试验阶段。尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌，美国每年约有2万人被诊断，全球其他地区的发病率更高。该疾病具有高复发率，转移病例的五年生存率约为5%。PPARG转录因子与约65%的所有晚期UC患者中的管状亚型相关。Flare Therapeutics是一家生物技术公司，致力于通过解析转录因子的生物学来开发小分子药物。

LEON与机械工程和工艺专家Harro Hfliger合作开发了一种新型无菌制造设备NANOus，用于封装mRNA或活性药物成分（APIs）进入脂质纳米颗粒（LNPs），以促进商业生产。NANOus基于LEON的专有技术平台NANOnow，旨在满足制药和生物技术行业以及合同研发和生产组织（CDMOs）未满足的需求。该设备能够实现从小到大规模的快速、成本效益的连续生产，每天可生产数百万剂疫苗。此次合作结合了Harro Hfliger在制造领域的丰富经验和工程能力，以及LEON的核心技术平台NANOnow，旨在实现大规模商业制造，使LNP药物对医疗保健系统更具经济可行性。LEON将在2022年11月1日至3日在法兰克福举行的CPHI展会上展出其NANOnow技术平台。

Theseus Pharmaceuticals宣布其第四代EGFR抑制剂THE-349的预临床数据将在EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（ENA）上展示。THE-349是一种针对EGFR激活和耐药突变（包括C797X和T790M）的单分子抑制剂，对多种EGFR突变变异体（包括单、双、三突变）具有高效抑制能力。该药物在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）模型中表现出深而持久的肿瘤消退，并在颅内小鼠模型中显示出显著的脑部活动。预计将在2023年下半年向美国FDA提交IND申请。

G1 Therapeutics公司支持一项由外部发起的II期研究，评估trilaciclib和lurbinectedin在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效。trilaciclib是一种CDK4/6抑制剂，旨在保护骨髓和免疫系统功能，提高化疗效果。研究旨在评估trilaciclib在lurbinectedin治疗前使用的效果，以减少骨髓抑制并增强免疫反应。这是一项前瞻性、非随机、单臂II期研究，预计将纳入约30名铂类耐药的ES-SCLC患者。主要终点是评估trilaciclib在lurbinectedin治疗前使用时，广泛期小细胞肺癌患者中4级中性粒细胞减少的发生率。次要终点包括1周期中4级中性粒细胞减少的持续时间、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）、生活质量评估以及使用G-CSF等支持性措施。