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  • Cyrus Biotechnology 分拆出蛋白质 AI、生物信息学和 Rosetta 服务提供商 Levitate Bio,为生物制药药物发现带来自动化、定制的 AI 解决方案
    交易并购
    Cyrus Biotechnology,一家位于西雅图的软件驱动生物技术公司,宣布将旗下软件和服务部门Levitate Bio独立出来,以将Cyrus平台推广至更广泛的生物制药行业。此举与Cyrus推进其IdeS IgG降解酶在多种IgG介导的自身免疫性疾病中的应用、其延长半衰期的COVID预防/治疗候选药物ACE2v2以及其他处于发现阶段的自身免疫和肿瘤项目进展相一致。Cyrus将继续从平台中获益,而Levitate将在生物制药领域建立更广泛的业务。Levitate Bio由Rosetta Commons Foundation(RCF)全资拥有,RCF是由Rosetta Commons创建的,该组织是一个多机构合作组织,开发了Rosetta生物分子建模套件。Levitate将利用与Rosetta Commons的紧密联系,以及Cyrus自身的起源,进一步发展软件。Levitate将由Sam DeLuca博士领导,他曾是Cyrus的工程总监,并拥有丰富的团队,包括全栈工程师、SRE工程师、生物信息学开发者和计算蛋白质工程师。Levitate将提供定制化的软件和服务,以满足每个客户的需求。Cyrus已经使用Le
    Biospace
    2024-06-11
  • 私募股权投资机构CX Partners收购生育中心Sabine的控股权
    医药投融资
    2024年6月11日,私募股权公司CX Partners周一表示已经以5000万美元(约合42亿卢比)收购了生育中心Sabine的控股权。Sabine Hospital and Research Centre是一家位于喀拉拉邦的生育服务和母婴保健提供商。Sabine医院表示,将利用这笔资金在喀拉拉邦和邻近邦开设更多不孕不育治疗中心。
    economictimes.indiatimes
    2024-06-11
  • 心光生物完成数千万元Pre-A轮融资,打造便携式透析机助力百万透析患者就近治疗、居家治疗
    医药投融资
    2024年6月11日,上海心光生物医药有限责任公司宣布完成由海脉德创投,上海天祥实业和老股东合投的数千万Pre-A轮融资。心光生物于2018年在复旦科技园创立,致力于推动透析技术的便利化,让全球超过三百万的尿毒症患者回归正常生活。
    动脉网
    2024-06-11
  • 博奥信公布抗TSLP单抗Bosakitug针对特应性皮炎的临床II期试验关键数据
    研发注册政策
    上以口头报告的形式介绍了ADAMANT研究的关键结果。该研究是一项针对接受Bosakitug(一种高效抗TSLP单克隆抗体)治疗的特应性皮炎患者进行的临床II期概念验证(POC)试验。Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入组人数最多的临床中心的主要研究者,她在报告中介绍了Bosakitug 临床II期试验的安全性、有效性和药代动力学数据。Parish博士表示Bosakitug在单一疗法治疗中展现出良好的安全性和优秀的治疗效果。试验显示,所有受试者在4周内每周接受300mg诱导剂量注射,此后每两周接受1次300mg的维持剂量注射,共10次。直至25周后,共有94%,69
    博奥信Biosion
    2024-06-11
  • 2024 ASCO | 初生“牛犊”,贝莫苏拜单抗妇科肿瘤等领域研究成果更新
    研发注册政策
    当地时间5月31日至6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于芝加哥盛大召开。正大天晴近期上市的1类创新生物药贝莫苏拜单抗在会上公布了多项研究成果,涵盖消化系统肿瘤和妇科肿瘤等领域。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,于2024年5月刚刚获批上市,首个获批的适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。子宫内膜癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其发病率在世界范围内呈上升趋势[1-4]。大多数子宫内膜癌患者诊断时处于早期,整体预后较好,5年生存率可达到95%。一旦出现局部扩散或远处转移,5年生存率明显降低,发生
  • 2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌研究成果披露
    研发注册政策
    前言日前,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天津市肿瘤医院乳腺内科郝春芳教授团队的一项达尔西利、氟维司群联合吡咯替尼治疗CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合AI经治进展的HR+HER2低表达晚期乳腺癌患者的CDK4/6i跨线研究摘要被ASCO大会收录。初步结果显示6个月无进展生存(PFS)率为55.7%,客观缓解率44.44%,疾病控制率66.67%,显示出良好的疗效和可管理的安全性[1]。郝春芳教授团队的CDK4/6i跨线研究被2024 ASCO大会收录研究背景CDK4/6抑制剂的跨线治疗是一个具有挑战性的课题。MAINTAIN研究是唯一一个(研究设计时)取得阳性结果的CDK
  • Bright Peak Therapeutics 宣布获得 9000 万美元的 C 轮融资,以推进同类首创的 PD1-IL18 免疫偶联物项目进入临床试验
    医药投融资
    Bright Peak Therapeutics宣布完成9000万美元C轮融资,由强生创新JJDC领投,包括Venrock、KB Investment和Northleaf Capital Partners等新投资者参与,现有投资者如Versant Ventures、Fidelity Management & Research Company等也参与其中。资金将用于推进BPT567进入1/2a期临床试验,并加速下一代免疫疗法的管线。BPT567是一种PD1-IL18免疫偶联剂,旨在同时阻断PD-1检查点通路并靶向递送IL-18信号。在临床前模型中,BPT567通过阻断PD-1并特异性靶向IL-18在肿瘤微环境中的强效促炎作用,表现出显著的抗肿瘤活性。公司CEO Fredrik Wiklund表示,他们期待将领先项目BPT567推进到临床试验,并带来针对多种肿瘤类型的创新疗法。
    Biospace
    2024-06-11
  • Leriglitazone 阻止早期脑肾上腺脑白质营养不良成年患者的疾病进展 发表在《大脑》上的同情使用研究
    研发注册政策
    Minoryx Therapeutics宣布,一项关于leriglitazone治疗成人男性进展性脑肾上腺白质营养不良(cALD)的同情使用研究结果显示,13名患者中有10名在临床和放射学上稳定。该研究由法国巴黎皮蒂-萨尔普特里医院Fanny Mochel教授领导,作为法国国家药品管理局(ANSM)早期访问计划的一部分。leriglitazone在治疗cALD方面显示出良好的安全性和疗效,包括减少神经炎症和疾病进展,稳定临床和放射学指标,以及降低神经纤维蛋白轻链水平。这些结果支持了leriglitazone在临床试验中的疗效,并促使Minoryx Therapeutics启动了针对成人进展性cALD患者的CALYX 3期临床试验。
    2024-06-11
  • Sermonix Pharmaceuticals 宣布在乳腺癌研究领域发表论文,探讨拉索昔芬对芳香化酶抑制剂耐药非 ESR1 突变乳腺癌的临床前影响
    研发注册政策
    美国生物制药公司Sermonix发布了一篇学术论文,称其研发的药物Lasofoxifene在临床前小鼠模型中显示出对激素治疗耐药的乳腺癌具有潜在疗效。该研究探讨了Lasofoxifene在缺乏ESR1突变的情况下对芳香化酶抑制剂耐药、雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌的影响。研究结果表明,Lasofoxifene单独或与Palbociclib联合使用,能够显著抑制肿瘤生长,降低肿瘤细胞增殖,并减少骨转移。此外,ELAINE-3三期临床试验正在进行中,旨在评估Lasofoxifene与Eli Lilly公司的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio®)在治疗ESR1突变乳腺癌患者中的疗效。
  • Med-Metrix 宣布收购 HBCS,进一步加强公司的端到端 RCM 能力
    医药投融资
    Med-Metrix公司宣布收购HBCS,HBCS是一家领先的科技赋能RCM公司,提供全面的RCM解决方案。此次收购增强了Med-Metrix的端到端RCM服务,HBCS的卓越患者财务参与解决方案与保险赔偿能力相结合。HBCS自1985年以来一直服务于美国各健康系统,目前与75多家医院和医师团队合作。HBCS将继续服务于多样化的医疗保健提供商,保持其作为关键合作伙伴的声誉,平均客户服务年限为10年,与最大客户的合作关系超过25年。此次收购进一步提升了Med-Metrix作为医疗保健提供商端到端RCM需求的信任合作伙伴的价值主张。HBCS的专有技术驱动的工作流程和一流的自我支付能力帮助医疗保健组织降低风险并增加收入。HBCS将加强Med-Metrix的后端RCM能力,同时增加患者账户解决方案以提高患者参与度和改善结果。
    PRNewswire
    2024-06-10
  • IGC Pharma 在欧洲医学会上发表研究,调查 CYP2C9 基因多态性对 Delta 9 四氢大麻酚药代动力学的影响
    研发注册政策
    IGC Pharma在《欧洲医学学会杂志》发表了一篇关于CYP2C9基因多态性与阿尔茨海默病患者中THC及其活性代谢物药代动力学的研究文章。该研究揭示了CYP2C9基因多态性对THC代谢的影响,强调了在阿尔茨海默病患者中实施个性化给药策略的必要性。IGC Pharma的领先候选药物IGC-AD1在针对波多黎各人群的1期多剂量递增试验中进行了测试,结果显示了不同CYP2C9表型在THC和OH-THC半衰期上的显著差异。该研究符合IGC Pharma致力于将边缘化群体纳入阿尔茨海默病创新疗法临床研究的承诺。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示,这项研究证明了公司对阿尔茨海默病研究的承诺,并强调了理解影响药物代谢的遗传因素对于开发安全有效的治疗方法的重要性。IGC Pharma目前正在开展IGC-AD1的2期临床试验,以治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症状中的激越。
    Businesswire
    2024-06-10
  • Entos Pharmaceuticals 获得加拿大卫生部批准,开始 COVID-19 疫苗加强剂的临床试验
    研发注册政策
    Entos Pharmaceuticals与Aegis Life宣布,Entos获得加拿大卫生部的批准,开始一项针对Covigenix VAX-002的1/2期临床试验,该疫苗是一种基于Entos proprietary Fusogenix PLV平台的COVID-19加强针疫苗,旨在针对目前流行的omicron变种。Aegis在全球范围内拥有该疫苗的权利,并将与Entos合作进行临床试验。该临床试验分为两个阶段,第一阶段旨在确定Covigenix VAX-002的最佳剂量,第二阶段将评估该剂量在安全性及免疫原性方面的表现。Entos的Covigenix VAX-002疫苗将在其位于加利福尼亚州Carlsbad的GMP制造工厂生产。这一批准标志着Entos的一个重要里程碑,将首次完全自主生产GMP临床疫苗。
    Businesswire
    2024-06-10
  • Longboard Pharmaceuticals 宣布评估贝昔卡色林在发育性和癫痫性脑病 (DEE) 参与者中的贝昔卡色林的 1b/2a 期 PACIFIC 研究的开放标签扩展 (OLE) 的积极中期结果
    研发注册政策
    Longboard Pharmaceuticals宣布,其针对12至65岁患有发育性和癫痫性脑病(DEE)患者的药物bexicaserin(LP352)在PACIFIC研究的52周开放标签扩展研究中显示出积极的初步结果。研究显示,bexicaserin在减少癫痫发作方面表现出持续的疗效,且安全性良好。此外,在开放标签扩展研究中从安慰剂转为bexicaserin的患者也显示出令人鼓舞的癫痫发作减少。Longboard计划加速bexicaserin的开发,并预计将在今年晚些时候启动全球3期临床试验。PACIFIC OLE研究是一项为期52周的2期开放标签长期安全性研究,旨在评估bexicaserin在多种DEE患者中的安全性和耐受性,并分析其对可计数运动性癫痫发作频率和其他癫痫类型的影响。
  • Octapharma 将继续致力于改善罕见出血性疾病患者的生活,将在 ISTH 2024 上展示
    研发注册政策
    Octapharma将在2024年6月22日至26日在泰国曼谷举行的第32届国际血栓与止血学会(ISTH)大会上展示其血液学产品组合的最新进展。内容包括七场口头报告、两场海报展示和两场支持研讨会。这些展示反映了Octapharma长期致力于改善患者护理和解决未满足的临床需求。口头报告涉及VWD预防、MOTIVATE研究、血友病A的关节病诊断、Nuwiq®对内皮细胞功能的影响、FVIII与血小板结合等主题。海报展示和研讨会将探讨预防治疗的重要性、WIL-31研究结果以及优化VWD和血友病A患者的护理。Nuwiq®和wilate®是Octapharma的两个主要产品,分别用于治疗血友病A和VWD。
    PRNewswire
    2024-06-10
  • SELLAS 宣布完成 SLS009 治疗 r/r AML 的 2a 期试验的入组和初步阳性数据
    研发注册政策
    在纽约,SELLAS Life Sciences Group, Inc. 宣布其针对复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)的CDK9抑制剂SLS009的Phase 2a临床试验完成初步入组,并公布积极数据。该试验中,30名患者入组,其中29名患者对基于venetoclax的治疗方案无效或耐药。试验结果显示,SLS009在不同剂量组中均表现出良好的耐受性,且疗效显著,总缓解率(ORR)达到33%至50%。其中,45 mg剂量组的患者中位总生存期(OS)为5.4个月,而标准治疗方案的患者中位OS为2.5个月。此外,在携带ASXL1突变的30 mg剂量组中,总缓解率达到100%。试验将继续进行,并预计在2024年第三季度公布更多数据。
  • Blue Earth Diagnostics 重点介绍了评估尿液活动对前列腺癌中 POSLUMA®(Flotufolastat F 18)和 18F-Flotufolastat PET 图像解释和性能影响的研究结果
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics在2024年SNMMI年会上公布了由其合作伙伴进行的临床研究亮点,包括Emory大学关于POSLUMA®(flotufolastat F 18)注射PET/CT在生化复发性前列腺癌男性患者中与和未使用呋塞米的对比研究,以及慕尼黑工业大学进行的回顾性研究,评估了18F-flotufolastat和68Ga-PSMA-11在原发性前列腺癌中的尿活动性和肿瘤摄取的定性和定量PET参数。这些研究基于Blue Earth Diagnostics近期发表的关于POSLUMA的临床研究后分析,显示POSLUMA在大多数患者中表现出低尿膀胱干扰,不影响疾病评估。POSLUMA已被批准用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的PET扫描,适用于疑似转移的前列腺癌患者。研究结果表明,POSLUMA在低PSA水平、PSMA结合和低尿膀胱活动性方面为医生提供了有用的信息,并被纳入国家认可的癌症临床指南,大多数保险计划都予以覆盖。
    Businesswire
    2024-06-10
  • 在核医学与分子影像学会(SNMMI)2024年年会上的演讲重点介绍了用于神经炎症成像和治疗的Ashvattha候选产品
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics宣布,其新型CSF1R酪氨酸激酶抑制剂CSF1R dendranib在治疗多发性硬化症(MS)方面具有治疗潜力,这一结论基于其在EAE小鼠模型中减轻症状的研究。该药物通过减少神经炎症得到进一步证实,这是通过Ashvattha专有的¹⁸F-OP-801 PET成像剂进行的。斯坦福大学的合作者在美国核医学与分子影像学会(SNMMI)2024年年度会议上展示了这些数据,并获得了青年研究员奖提名。研究结果表明,¹⁸F-OP-801能够在MS的EAE模型中检测到症状出现前的激活免疫细胞,而CSF1R dendranib治疗有效减少了EAE的进展。此外,CSF1R dendranib治疗导致¹⁸F-OP-801 PET信号减少,与治疗组的症状减轻一致,表明¹⁸F-OP-801可用于监测治疗效果。Ashvattha Therapeutics的CEO Jeff Cleland表示,这些结果为将¹⁸F-OP-801作为CSF1R dendranib治疗的伴随生物标志物,以图像-治疗-再图像范式开发MS及其他神经炎症患者的治疗方案提供了临床前验证。同时,Ashvattha正在进行一项评
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