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Amplo Biotechnology 宣布在欧洲基因与细胞治疗学会第 31 届年会上发表三场演讲研发注册政策Amplo Biotechnology在2024年10月22日至25日在意大利罗马举行的欧洲基因与细胞治疗学会第31届年会上展示了三篇关于基因疗法的海报。这些海报详细介绍了公司平台化基因疗法开发的方法、Dok-7基因疗法（AMP-101）的新临床前数据以及新型胶原蛋白Q疗法（AMP-201）的领先候选药物活动。Amplo的CEO Patricio Sepulveda表示，他们很高兴在ESGCT上展示数据，这些数据证明了他们精简的药物开发策略在罕见和超罕见疾病中基因疗法的商业可行性，并利用生态系统知识。海报内容包括：针对先天性肌无力综合征的平台基因疗法开发、利用AAV基因疗法开发平台方法恢复胶原蛋白Q先天性肌无力综合征中乙酰胆碱酯酶活性的基因增强疗法临床前开发，以及Dok-7先天性肌无力综合征中基因增强疗法临床前开发以稳定神经肌肉接头，揭示了一种具有治疗许多神经肌肉接头疾病的潜在机制的疗法。Amplo是一家专注于罕见和超罕见疾病疗法的晚期临床前基因药物公司。
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签约金额过亿！中山医院创新成果瞩目公司动态10月17日，第五期复旦中山专利沙龙在复旦大学附属中山医院举行，该院10项自研试剂转化项目与受让企业现场联合签约，签约总金额超过一亿元。 本次沙龙以“引领原创 赋能未来”为主题，汇聚了众多医学界精英和企业代表，共同描绘医学创新的宏伟蓝图。 在医学科技飞速发展的背景下，复旦大学附属中山医院凭借其深厚的科研底蕴和前瞻性的创新精神，不断推动医疗领域的进步。
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【真实案例】156名肾移植受者：接受间充质干细胞疗法后，肾功能恢复更迅速且在前6个月内急性排斥反应的发生率相对较低前沿研究器官移植是20世纪医学的重大突破，为终末期器官衰竭患者提供了生存的希望。 然而，尽管同种异体器官移植的短期成功率显著提升，长期存活率的提高仍是医学界亟待解决的难题。 为预防移植后排斥反应，患者需终身使用免疫抑制药物，但这一方法不可避免地削弱了机体的免疫防御能力，增加了感染风险，并可能引发包括肾毒性、心血管疾病和糖尿病在内的多种副作用。
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MeiraGTx 公布帕金森病AAV基因疗法临床桥接研究的积极数据临床研究MeiraGTx（Nasdaq: MGTX），一家垂直整合的临床阶段基因治疗药物公司，10月15日宣布了其帕金森病基因治疗候选药物AAV-GAD的临床桥接研究MGT-GAD-025最新数据。 MGT-GAD-025是一项为期6个月的三臂、随机、双盲、假手术对照的研究（Sham control），其用于治疗的AAV-GAD药物由MeiraGTx自己的商业生产平台提供。 该研究招募的受试者患有特发性帕金森病，至少有12个月的左旋多巴反应史，并且在“OFF”状态下的UPDRS第3部分评分≥25分。
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ADC专题二：5大ADC靶点(HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4)全球研发动态前沿研究从SKB264看Trop2 ADC。 CLDN18.2 ADC临床开发进展更新。 9MW2821有望拓展Nectin-4 ADC适应症。
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九州通总经理换人人事变动民营医药商业龙头九州通，高管团队调整。 新任总经理、业务总裁确定。 10月16日，九州通发布公告，因工作调整，其董事、总经理贺威不再兼任总经理职务。
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坚守细胞基因治疗赛道，来看他的创新创业故事专家观点潘讴东，浦东新区工商联（总商会）副会长，和元生物技术（上海）股份有限公司董事长、总经理，聚焦于细胞基因治疗领域创业，并带领和元生物成为国内细胞基因治疗CDMO行业第一家、也是唯一一家上市公司。 但是，时光往前倒推十几年，这还是一个不为人所熟知的领域，从事这一行业的人更是少之又少。 他所创办的和元生物已经成为国内细胞基因治疗CDMO（研发生产外包）行业第一家、也是唯一一家上市公司，投资15亿元在临港建设的国内规模最大的基因治疗CDMO生产基地也已投产，推动细胞基因治疗行业不断向前。
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药师帮收购一块医药，背后是何考量？交易并购10亿对价，药师帮收购一块医药100%股权。 独角兽期待成长为大象，而收并购几乎是最快的路径之一。 一笔“不寻常”的收购。
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第三终端做不好，药企代价很大公司动态随着医药市场的不断发展和竞争的加剧，第三终端市场将成为药企竞争的重要战场之一。 如果药企无法在这个市场中取得优势地位，将难以在激烈的市场竞争中立足。 还有，第三终端市场的表现不佳还会影响药企在其他市场的表现，从而进一步削弱其整体竞争力。赛柏蓝2024-10-17
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第十批国采，马上报量（附最新竞争格局）招标采购
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国家医保局发文！全国范围开展专项治理医保动态开展外配处方专项治理。 10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》（文末附全文）提出，集中开展医保外配处方使用专项治理。 国家医保局要求，依托大数据分析，做到 纸质处方使用量大 的必查， 单个处方开药剂量大 的必查， 同一参保人重复超量开药 的必查， 单体定点医疗机构纸质处方开方多 的必查， 重点科室医保医师开方数量大 的必查。赛柏蓝2024-10-17国家医保局
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治疗帕金森病：原研药VS仿制药，谁是最佳选择？前沿研究
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国家医保局严管外配处方！五种情形必查，“双通道”将不接受纸质处方医保动态医保部门对医保药品处方外配的监管力度正持续加强。 10月16日，国家医保局在官网发布了《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》（简称《通知》），旨在加强外配处方的规范管理。 这源于近期国家医保局在专项飞行检查发现，一些定点医疗机构和定点零售药店外配医保药品处方管理粗放，存在虚假处方、超量开药等现象。医药经济报2024-10-17国家医保局
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冠脉微循环疾病中成药治疗优势透视前沿研究在心血管疾病的治疗领域中，复方丹参滴丸以其独特的药理作用和显著的临床效果，成为了现代中药中的一颗明珠。 尤其在冠脉微循环疾病的治疗上，复方丹参滴丸展现出较大优势。 复方丹参滴丸是一种由丹参、三七、冰片等中药组成的现代中成药。
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国家药监局发布318个新批件，45个药品过评研发注册政策
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AscellaHealth 宣布战略收购 CHAPPER healthcare：扩大全球特种药品批发和产品分销服务交易并购AscellaHealth宣布收购全球知名的专业制药批发商和供应商CHAPPER healthcare，旨在深化其在全球70多个国家和地区的服务能力。此次收购将加强AscellaHealth在市场准入和产品商业化方面的领导地位，并扩大其在全球生命科学行业的国际影响力。CHAPPER healthcare专注于进口和出口直接向医院和非注册药品，提供全面的物流解决方案，并拥有向英国及全球市场供应药品的丰富经验。该交易将加速两家公司的全球市场拓展和运营规模，为专业药物制造商和患者提供更高效的供应链管理，确保患者及时获得治疗。GlobeNewswire2024-10-17
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胃转流支架系统纳入国家卫生健康委印发《肥胖症诊疗指南（2024年版）》研发注册政策
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打击虚假处方欺诈骗保，国家医保局发文规范医保药品外配处方管理；晖致获得Lexicon Pharma索格列净欧美以外市场权益医保动态No.1 / 再鼎医药肿瘤电场疗法获美国FDA批准上市。 2024年10月16日， 再鼎医药合作伙伴Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）宣布，美国FDA已批准Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用 ，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的成人患者，这些患者在接受含铂的治疗方案期间或之后出现了疾病进展。 Optune Lua是一种可穿戴治疗设备，对正在分裂的癌细胞的带电组施加物理外力，导致细胞死亡。
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20个通过！某省新一批次药价审核结果出炉招标采购昨日，广东省药品交易中心转发广州交易集团有限公司（广州公共资源交易中心）《 关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20241010-2批次）》（下称《通知》）。 《通知》公布了 20个 新增报名挂网药品申报价格审核结果， 涉及氯化钾颗粒、祛痰止咳胶囊等 17个 品种和海南赛立克药业有限公司、华中药业股份有限公司等 15家 生产企业。 其中， 有不少企业 同时有多个药品通过价格审核 ，如： 广东九明制药有限公司，合计有 地氯雷他定口服溶液 等 5个 药品通过价格审核，是本次 药品数量最多 的企业； 乐声药业石家庄有限公司，合计有 姜黄通络胶囊 等 2个 药品通过价格审核。
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超75%患者5年疾病无进展！《柳叶刀》子刊：围手术期免疫治疗，或为可切除肺癌标准治疗策略前沿研究基于PD-1或PD-L1的免疫疗法的出现，改变了可切除NSCLC患者的治疗格局。 围手术期治疗方案中结合新辅助和辅助免疫治疗还可能进一步改善患者结局 。 既往有多项研究探索了围手术期化疗和免疫治疗对可切除NSCLC的疗效，但这些研究的随访期均较短，临床仍需了解围手术期免疫治疗的长期疗效。
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