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  • 同宜医药CBP-1018和恩扎卢胺联合用药I/II期临床试验申请获FDA批准
    研发注册政策
    同宜医药CBP-1018和恩扎卢胺联合用药I/II期临床试验申请获FDA批准
    美国FDA批准同宜医药的CBP-1018与恩扎卢胺联合用药的I/II期临床试验，旨在评估该联合用药在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。CBP-1018是一款基于独家开发的BEST生物技术平台研制的新一代双配体小分子偶联药物，其双靶机制能精准识别并作用于肿瘤细胞。临床前研究显示CBP-1018具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，初步疗效良好。同宜医药作为一家专注于双靶向配体偶联药物研发的创新药企，拥有丰富的研发管线和多个正在进行中的临床试验，致力于为全球高发癌症提供治疗方案。
    微信公众号
    2024-06-12
    恩扎卢胺
  • Opthea 宣布配售和部分承销权利要约，以筹集最高约 2.273 亿澳元（1.50 亿美元¹）的资金
    医药投融资
    Opthea 宣布配售和部分承销权利要约，以筹集最高约 2.273 亿澳元（1.50 亿美元¹）的资金
    Opthea Limited宣布通过约1.22亿股新股份的加速非认股权证发行和约1000万股新股份的配售，筹集约2.273亿澳元（1.5亿美元），以支持其关键三期临床试验的顶线数据解读。资金将用于支持COAST和ShORe临床试验，并推进与标准抗VEGF-A疗法的联合用药研究。Opthea预计这些资金将使公司能够通过关键三期临床试验的顶线数据解读，并支持BLA准备和一般公司用途。Opthea的CEO表示，公司对sozinibercept成为15年来首个在湿性年龄相关性黄斑变性中展示优于标准治疗的视力改善效果的疗法表示兴奋。
    GlobeNewswire
    2024-06-12
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 Opthea Pty Ltd Opthea Ltd
  • 多款多功能肽进入中美临床试验，麦科奥特加速BD及商业化进程 | 36氪专访
    研发注册政策
    多款多功能肽进入中美临床试验，麦科奥特加速BD及商业化进程 | 36氪专访
    礼来双靶点多肽药替尔泊肽在中国获批上市，多肽药物因特异性强、生物活性高成为新药研发热门赛道。麦科奥特作为国内专注双功能和多功能多肽研发的药企，近年来累计完成7亿元融资，推进多款创新药至中美临床试验阶段。麦科奥特创始人王冰带领团队深耕双功能和多功能多肽领域，开发出一系列创新药，并构建了完善的技术平台。麦科奥特管线IND获批率为100%，目前有7个管线进入中美临床试验阶段，包括针对代谢疾病、抗凝抗栓、肝损伤等领域的药物。麦科奥特积极探索BD合作，强化临床和医学团队，拓展市场团队，以应对创新药企面临的“资本寒冬”。
    36氪
    2024-06-12
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 肝损伤 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 手把手M股Biotech估值&峰值预测
    财报业绩
    手把手M股Biotech估值&峰值预测
    这时候就很简单，直接用发病率*OS或者PFS就可以略等于患病率。 绝大部分处方药患者都做不到100%依从度。 依从度和疾病症状严重程度正相关，病得越严重，依从度越高。
    Claudisiran药药
    2024-06-12
    罕见病 肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc suzetrigine Intra-Cellular Therapies Inc
  • 信达生物将在 ADA 第 84 届科学会议上展示 Mazdutide 的多项临床研究结果
    研发注册政策
    信达生物将在 ADA 第 84 届科学会议上展示 Mazdutide 的多项临床研究结果
    Innovent Biologics将在美国糖尿病协会的84届科学会议上展示mazdutide的多项临床研究结果，包括针对中国肥胖和超重成年人的GLORY-1研究、关于GLORY-1研究的肝脏脂肪变性探索性分析以及mazdutide 9mg在肥胖成人中的Phase 2研究。mazdutide是首个在Phase 3注册研究中成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂，有望为不同严重程度的超重或肥胖人群提供个性化、有效且安全的体重管理方案。Innovent与Eli Lilly and Company合作开发mazdutide，该药在临床研究中显示出显著的减重和降糖效果，并改善了多项心血管代谢指标。
    PRNewswire
    2024-06-12
    Eli Lilly & Co 肥胖 超重 GLP-1R GCGR
  • 信达生物玛仕度肽在减重临床III期临床研究GLORY-1中肝脏脂肪含量降幅高达80.2%
    研发注册政策
    信达生物玛仕度肽在减重临床III期临床研究GLORY-1中肝脏脂肪含量降幅高达80.2%
    信达生物制药集团宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）结果显示，该药物能够显著降低肝脏脂肪含量，改善肝脏脂肪代谢。研究牵头研究者北京大学人民医院纪立农教授表示，玛仕度肽在GLP-1R激动剂的基础上同时激活GCGR可能带来更大的肝脏获益。此外，信达生物临床副总裁钱镭博士表示，玛仕度肽有望成为治疗代谢相关脂肪性肝病的有潜力的分子之一。目前，玛仕度肽在中国超重或肥胖和2型糖尿病受试者中的五项III期临床研究正在进行中。
    美通社
    2024-06-12
    肥胖 玛仕度肽 GCGR 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 代谢相关脂肪性肝病
  • Northrim Horizon 完成对 Noble Hospice 的收购
    医药投融资
    Northrim Horizon 完成对 Noble Hospice 的收购
    北里姆地平线合伙公司（Northrim）宣布收购了亚利桑那州领先的临终关怀服务提供商——诺布尔临终关怀与姑息治疗公司（Noble）。此次收购是北里姆在亚利桑那州提供全面家庭护理和临终关怀服务平台的第四次收购。北里姆运营伙伴兼诺布尔临终关怀新任首席执行官杰克·劳森表示，他们非常高兴与诺布尔团队合作，继续为山谷地区提供鼓舞人心的护理水平。诺布尔管理员贝丝·邓宁相信，与北里姆的合作将使公司达到新的高度。诺布尔致力于为临终患者及其家属提供必要的支持和护理，以舒适地生活。北里姆是一家永久性资本投资公司，专注于收购和运营运营良好、盈利的服务和软件业务。
    PRNewswire
    2024-06-12
  • Scilex Holding Company 宣布为期 5 年期的 1 亿美元融资，采用基于特许权使用费的付款以及与 Perigrove 及其投资组合公司的潜在战略交易
    医药投融资
    Scilex Holding Company 宣布为期 5 年期的 1 亿美元融资，采用基于特许权使用费的付款以及与 Perigrove 及其投资组合公司的潜在战略交易
    Scilex Holding Company宣布与Perigrove LLC和Graf Holdings达成一项价值1亿美元的五年期融资协议，用于偿还约8500万美元的现有贷款，并用于一般公司用途。公司将向贷方发行至多3250万股普通股的认股权证，并在承诺资金到位后发行无担保票据。此融资将增强Scilex的商业地位，并有望在未来4-5年内实现超过10亿美元的营收。
    GlobeNewswire
    2024-06-12
    Scilex Holding CO
  • Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 宣布 2/3 期轨道研究的新 2 期数据，数据显示成骨不全症 （OI） 患者接受 Setrusumab （UX143） 治疗后骨折率持续降低
    研发注册政策
    Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 宣布 2/3 期轨道研究的新 2 期数据，数据显示成骨不全症 （OI） 患者接受 Setrusumab （UX143） 治疗后骨折率持续降低
    14个月的数据显示，setrusumab治疗显著降低了OI患者的骨折发生率，年度骨折率降低了67%，中位数为0.00。同时，治疗还显著提高了骨矿物质密度（BMD），平均增加22%，Z评分提高1.25。这些结果在Phase 2/3 Orbit研究中得到证实，该研究正在评估setrusumab对OI患者的疗效。Ultragenyx和Mereo BioPharma正在全球范围内开发setrusumab，以治疗OI。
    GlobeNewswire
    2024-06-12
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc 成骨不全 卢卡帕利 Mereo BioPharma 5 Inc
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 400 万美元公开发行的定价
    医药投融资
    Tonix Pharmaceuticals 宣布 400 万美元公开发行的定价
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布与Dawson James Securities, Inc.签订代理协议，以每股1.065美元的价格（或等值的预付认股权证）出售3,753,558股普通股（或等值的预付认股权证），预计6月13日完成公开募股，募资约4000万美元，用于工作资本、一般公司用途，包括准备针对fibromyalgia的Tonmya™新药申请，以及偿还部分现有债务。该交易遵循美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明。
    GlobeNewswire
    2024-06-12
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
  • Steward Health Care 承诺额外提供 2.25 亿美元的长期融资，以支持其重组
    医药投融资
    Steward Health Care 承诺额外提供 2.25 亿美元的长期融资，以支持其重组
    Steward Health Care，美国最大的医生领导型医院运营商，宣布从一组安全FILO贷款人那里获得了总计2.25亿美元的额外融资承诺，并将在本周内向美国德克萨斯州南部地区破产法院申请对此融资的法院批准。公司首席执行官拉尔夫·德·拉·托雷表示，自进入第11章程序以来，公司一直致力于确保医院、医疗中心和医生办公室的正常运营，继续为患者提供服务，并维护对员工的承诺。此次融资不仅反映了公司的资产价值，更重要的是为Steward提供了长期稳定的运营空间，以利于所有利益相关者。此外，Steward医院的战略营销流程旨在保持灵活性，以确保Steward能够有序进行价值最大化流程，使所有供应商和债权人受益，包括对Stewardship Health出售的投标过程。DIP融资设施为公司提供了灵活性，以在最大化价值并符合利益相关者最佳利益的情况下延长营销流程。
    Businesswire
    2024-06-12
  • Innocan Pharma 宣布 LPT-CBD 在小型猪中的初步安全性评估成功
    研发注册政策
    Innocan Pharma 宣布 LPT-CBD 在小型猪中的初步安全性评估成功
    Innocan Pharma Corporation宣布，其单次注射和缓释LPT-CBD在迷你猪身上的初步安全性评估成功完成。迷你猪表现出良好的药物耐受性，未出现任何药物相关的不良事件。这些迷你猪与人类在药物代谢、皮肤结构、遗传和生理机制等方面具有相似性，被FDA认为是毒理学研究中的优秀模型。研究显示，迷你猪在一个月的监测期内表现出良好的药物耐受性，血常规参数正常，食欲和行为正常。这些结果与先前在山羊和狗等不同动物模型上进行的LPT-CBD安全性评估一致，证实了该药物良好的耐受性。此外，公司还授予了咨询顾问290,000个限制性股票单位，以及2,380,000个股票期权给员工和顾问。
    PRNewswire
    2024-06-12
  • Tevogen Bio达成协议，提供高达5000万美元的融资，以推进研发和临床开发工作
    医药投融资
    Tevogen Bio达成协议，提供高达5000万美元的融资，以推进研发和临床开发工作
    Tevogen Bio Holdings Inc.（Tevogen）与一家融资伙伴达成协议，融资总额高达5000万美元，包括3600万美元的信贷额度及1400万美元的潜在私募发行。这笔资金将支持Tevogen的研发，特别是其ExacTcell™技术平台下的首个产品TVGN 489的研发，并加强其知识产权组合。Tevogen计划利用这笔资金扩大研发投入，并推动其AI项目。Tevogen致力于开发针对传染病、癌症和神经系统疾病的个性化T细胞疗法，以解决大规模患者的未满足需求。
    GlobeNewswire
    2024-06-12
    恶性肿瘤 神经系统疾病 感染类疾病
  • 最后一位患者：Laminar Pharmaceuticals S.A. 完成 CLINGLIO 的招募，CLINGLIO 是艾羟基油酸 （LAM561） 联合 RT 和 TMZ 治疗新诊断胶质母细胞瘤成人的 2b/3 期临床试验
    研发注册政策
    最后一位患者：Laminar Pharmaceuticals S.A. 完成 CLINGLIO 的招募，CLINGLIO 是艾羟基油酸 （LAM561） 联合 RT 和 TMZ 治疗新诊断胶质母细胞瘤成人的 2b/3 期临床试验
    Laminar Pharmaceuticals宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤患者的CLINGLIO临床试验已成功招募了140名成年患者，并将在2024年底公布开放读数。该试验评估了idroxioleic acid（LAM561）与标准治疗方案（肿瘤切除和放化疗）的联合使用。试验在西班牙、意大利、法国和英国的21家医院进行，由欧盟委员会资助。如果idroxioleic acid显示出显著的进展无病生存和总生存益处，它可能成为自2005年Temozolomide批准以来胶质母细胞瘤患者标准治疗的首次补充。预计将在2025年初提交EMA评估条件性市场授权，并在2026年进行最终生存分析。Laminar是一家专注于开发合成脂肪酸药物以治疗肿瘤和其他疾病的西班牙生物技术公司。
    PRNewswire
    2024-06-12
    胶质母细胞瘤 替莫唑胺
  • GenomesDAO 获得 Pantera Capital 和 Modular Capital 的新一轮投资
    医药投融资
    GenomesDAO 获得 Pantera Capital 和 Modular Capital 的新一轮投资
    GenomesDAO，一家专注于安全、私密和可审计的基因组数据货币化的生物技术公司，近日宣布成功完成由Pantera Capital和Modular Capital领投的新一轮融资。该公司旗下旗舰产品Genomes.io，作为去中心化基础设施的虚拟保险库，安全存储基因组数据，并允许以最安全、最公平、最透明的方式进行查询。Genomes.io与AMD合作，采用SEV-ES技术构建。新筹集的资金将助力Genomes.io加速其直接面向消费者（DTC）的努力，并开发其虚拟实验室。这些实验室为制药公司和研究机构提供分析基因组数据的高级工具，预计首批试点实验室将于今年夏天启动。GenomesDAO的CEO Aldo de Pape表示，与Pantera Capital和Modular Capital的合作将有助于推进公司使命，使基因组市场对所有人来说都更安全、更透明、更公平。Modular Capital的Managing Partner Vincent Jow表示，GenomesDAO正在解决去中心化科学和整个web3中最大的市场之一。Pantera Capital的Portfolio Manager Cosmo J
    Biospace
    2024-06-12
  • 三明医改为何“回归”C位？
    医保动态
    三明医改为何“回归”C位？
    《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》对“三明医改”只进行了概括性表述：“以体制机制改革创新为动力，进一步推广福建省三明市等地医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展……”。 纵向比较以往的医改文件，这绝对是非常规操作——三明医改自崭露头角以来，一直是各级各类医改方案宣推的重点，甚至被坊间称为“超级医保局”成立的推动者、国家医改路径的设计者；对前述文件的官方解读也未提及“雪藏”的原因，这令部分业内人士一度怀疑“三明医改”是否已经“跌落神坛”。 关于“三明医改”，从政府到坊间进行了全方位的解读。
    药闻康策
    2024-06-12
  • Alzheon 完成 1 亿美元 E 轮融资，以推进用于治疗阿尔茨海默病的口服片剂 ALZ-801/Valiltramiprosate 的开发和商业化
    医药投融资
    Alzheon 完成 1 亿美元 E 轮融资，以推进用于治疗阿尔茨海默病的口服片剂 ALZ-801/Valiltramiprosate 的开发和商业化
    Alzheon公司成功筹集了1亿美元E轮融资，由Alerce Medical Technology Partners领投，此前已在2022年通过D轮融资筹集了5000万美元。公司创始人兼首席执行官Martin Tolar表示，Alzheon在过去一年取得了巨大进展，其新型口服阿尔茨海默病治疗药物ALZ-801吸引了众多投资者。ALZ-801是一种处于3期临床试验阶段的创新口服疾病修饰疗法，旨在治疗早期阿尔茨海默病。该药物在机制研究中完全阻断了神经毒性可溶性β淀粉样蛋白寡聚体的形成，显示出在高风险阿尔茨海默病患者群体中的临床疗效和安全性。Alzheon计划在2024年完成关键3期APOLLOE4试验，并准备提交新药申请，预计2025年在美国上市。
    Biospace
    2024-06-12
    老年性痴呆 Alzheon Inc
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