摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 368838 篇内容

PROTAC：飞速发展的20年

前沿研究

PROTAC：飞速发展的20年

蛋白降解靶向嵌合体（ PROTAC ）是利用细胞内天然的蛋白降解体系——泛素蛋白酶系统（ UPS ）实现目标蛋白（ POI ）的靶向降解。 PROTAC是异双功能的小分子，其一端靶向POI，一端招募E3泛素连接酶形成哑铃型结构的三元复合物，POI被打上泛素标签，进而被蛋白酶体识别降解。 2019年，第一批PROTAC分子进入临床试验；2020年，针对雌激素受体（ ER ）和雄激素受体（ AR ）癌症靶点的PROTAC临床概念得到证明。

小药说药

2024-10-18

AR 上海美迪西生物医药股份有限公司康龙化成（北京）新药技术股份有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司 ER
美国国家肾脏基金会创新基金投资 Revalia Bio 以推进创新的肾脏病疗法

医药投融资

美国国家肾脏基金会创新基金投资 Revalia Bio 以推进创新的肾脏病疗法

国家肾脏基金会创新基金宣布对Revalia Bio公司进行最新投资，该公司专注于为肾脏疾病患者提供个性化护理的新模式。投资将加速Revalia Bio在慢性肾脏病（CKD）及相关疾病患者护理未来变革的努力，为全球数百万受肾脏疾病影响的人带来新的希望。Revalia Bio的技术围绕使用捐赠用于研究的人体器官，通过先进的器官灌注方法使其复活。这种技术允许在接近活体状态下研究人体器官，产生实时数据，为人类生物学和疾病提供新的视角。这种独特的方法创造了全新的数据来源，可以与最新的AI技术相结合，提高药物开发过程的效率和品质。国家肾脏基金会首席执行官兼肾脏移植接受者凯文·隆戈诺表示，这一投资是推动新疗法开发和交付的重要催化剂。Revalia Bio的方法将通过利用人类器官数据，以前所未有的方式加速肾脏疾病创新治疗的整合。Revalia Bio的使命是通过器官捐赠进行突破性研究，在未来个性化护理中减少患者的损失。国家肾脏基金会创新基金旨在帮助公司如Revalia Bio将救命治疗方法带给需要的人。

PRNewswire

2024-10-18

肾病肾脏病
Red Nucleus 宣布获得 THL Partners 的多数股权投资

交易并购

Red Nucleus 宣布获得 THL Partners 的多数股权投资

Red Nucleus，一家专注于研发、医疗事务、市场准入和学习与发展的战略服务提供商，宣布获得顶级私募股权公司THL Partners的多数投资，以拓展其全球客户群的商业化服务。公司CEO Ian Kelly将转任首席关系官，专注于加强客户关系，并担任董事会副主席，由Syneos Health前高级管理人员Mike Menta接任CEO。Red Nucleus拥有700多名专业人士，致力于帮助全球领先的生命科学组织将创新疗法推向市场，服务于200多家组织，包括创新生物技术初创公司和全球市值前25大制药公司中的大多数。THL Partners通过其旗舰基金IX投资Red Nucleus，该公司在医药服务领域拥有超过25年的投资经验。

Businesswire

2024-10-18

Syneos Health Inc
Caduceus Capital Partners 宣布成立 Caduceus TALENT

交易并购

Caduceus Capital Partners 宣布成立 Caduceus TALENT

Caduceus Capital Partners宣布推出新服务线Caduceus TALENT，旨在通过资本投资与人才服务相结合，为数字健康初创企业提供一体化增长加速方案。该服务将招募顶尖人才加入投资组合公司及其他企业，由CEO Adam Seyb领导，并与Rudish Health合作提供高管搜寻服务。Caduceus TALENT旨在连接医疗保健高管、投资者和企业家，以扩大早期企业规模。这种战略方法通过资本与人才的结合，为数字健康创新创造了一个强大的生态系统。

Businesswire

2024-10-18
Palomar Health 和 Palomar Health Medical Group 与 IKS Health 合作，利用尖端的医疗保健技术和服务推动整体转型

交易并购

Palomar Health 和 Palomar Health Medical Group 与 IKS Health 合作，利用尖端的医疗保健技术和服务推动整体转型

Palomar Health与IKS Health达成一项为期十年的多领域合作，旨在利用Gen AI驱动的先进技术和相关服务，为Palomar Health Medical Group在圣地亚哥地区提供门诊医疗服务奠定坚实基础。通过IKS的Care Enablement Platform，Palomar Health将优化医疗服务，减轻行政负担，提升患者访问和体验，提高效率，改善财务表现。合作将为Palomar Health带来即时财务收益，使其能够投资于技术解决方案和相关服务，提升门诊体验，巩固其在全球最佳健康系统中的地位。IKS Health将承担行政、临床和运营负担，使Palomar Health的医生能够专注于提供以患者为中心的护理，并提升患者体验。此外，IKS Health还支持Palomar Health更前瞻性地管理患者群体，以优化其支付安排。Palomar Health成立于1948年，是北圣地亚哥县领先的医疗保健系统，提供全面的医疗服务。IKS Health成立于2006年，致力于减轻医疗保健的行政、临床和运营负担，支持大型医疗保健系统、医疗集团和承担风险的实体。

Businesswire

2024-10-18
观察 | 肉毒素“梦碎”后，华熙生物用什么填补了空白？

前沿研究

观察 | 肉毒素“梦碎”后，华熙生物用什么填补了空白？

近日，华熙生物发布公告称，香港全资控股子公司钜朗公司1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，就韩国公司Medytox于合资协议项下的违约提出索赔要求，初步索赔金额为7.5亿港币（约人民币 6.42亿元）。 7年肉毒素布局一场空，华熙生物无疑是“起了个大早，赶了个晚集”，丢失了肉毒素这片注射医美蓝海领域的先发优势。注射医美，向来都是医美产业链上游公司的必争之地。

Medactive

2024-10-18

华熙生物科技股份有限公司
创立7年就上市，这家陶材巨头正在弯道超车

医药投融资

创立7年就上市，这家陶材巨头正在弯道超车

在与新材料在线 ® 长达两小时的独家对话中，“创新”一词被荣继华多次提及和强调，总计上百次有余。这也是他作为道氏技术（300409）掌舵人，经过多年摸索和验证得到的制胜法宝。忆往昔，2007年9月，道氏技术在硝烟弥漫的建陶材料市场上“呱呱落地”，一路过关斩将，从零开始击败所有对手，从一千多家陶瓷材料公司中脱颖而出，成为这个行业第一家上市公司。

新材料在线

2024-10-18

巨头陶材巨头
赛尔欣生物完成数千万元人民币Pre-A轮融资，用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作

医药投融资

赛尔欣生物完成数千万元人民币Pre-A轮融资，用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作

2024年10月18日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作，旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。

细胞与基因治疗领域

2024-10-18

上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
2024药品数智发展大会召开

医投速递

2024药品数智发展大会召开

2024年10月17日至18日，由国家药监局信息中心主办的2024药品数智发展大会在青岛成功举办。国家药监局党组成员、副局长雷平在会上致辞，强调药品智慧监管工作顶层设计的科学完善，智慧监管能力的稳步提升，数据要素价值的充分激发以及政务服务水平的显著提高。雷平指出，要把握药品监管与数字技术融合的历史机遇，坚持创新驱动，深化融合应用，强化协同合作，加强技术保障，共筑行业生态。大会期间，国家药监局相关司局、直属单位，部分省级药监局负责人及行业专家和企业代表共同探讨了药品全生命周期数字化监管的新实践和新模式。此外，大会还发布了2024年药品智慧监管典型案例和2024年药品智慧监管创新应用项目。

国家药品监督管理局

2024-10-18
全国药品流通监管工作会议召开

医投速递

全国药品流通监管工作会议召开

国家药监局于10月17日在武汉召开全国药品流通监管工作会议，会议总结了今年以来全国药品流通监管情况，并交流了监管工作经验。会议强调，各级药监部门需落实‘四个最严’要求，强化风险研判和防控，压实企业主体责任和属地监管责任。同时，会议提出要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购药等违法行为，并强化药品网络销售监测，督促第三方平台自律，保障药品质量安全。会议由国家药监局药品监管司、直属单位以及各省（区、市）药监局和新疆生产建设兵团药监局有关处室负责同志参加。

国家药品监督管理局

2024-10-18
ARTHEx Biotech 宣布 1 型强直性肌营养不良（DM1）的 I-IIa 期 ArthemiR（TM）试验中出现首例患者给药

研发注册政策

ARTHEx Biotech 宣布 1 型强直性肌营养不良（DM1）的 I-IIa 期 ArthemiR（TM）试验中出现首例患者给药

ARTHEx Biotech宣布在针对肌强直性营养不良1型（DM1）的ArthemiR临床试验中，已为首位患者进行了ATX-01的给药。ATX-01是首个针对DM1进行研究的抗microRNA治疗药物，旨在通过增加MBNL蛋白生产并降解有毒DMPK mRNA来改善患者状况。该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究，旨在评估ATX-01在DM1患者中的安全性和耐受性。

美通社

2024-10-18

1 型强直性肌营养不良 DMPK
ITM 和 NTP 通过续签技术许可协议并签署 NCA 制造和供应协议来加强全球放射性同位素生产能力。镥 177

交易并购

ITM 和 NTP 通过续签技术许可协议并签署 NCA 制造和供应协议来加强全球放射性同位素生产能力。镥 177

ITM Isotope Technologies Munich SE与NTP Radioisotopes SOC Ltd宣布续签并扩展了双方关于生产非载体添加锕-177（n.c.a. 177Lu）的技术转让和许可协议。新协议赋予NTP在南非和其他指定地区制造和分销n.c.a. 177Lu的权利，以满足全球对这种用于癌症治疗的医疗放射性同位素的需求。ITM作为全球领先的n.c.a. 177Lu生产商和供应商，将支持NTP的制造和分销。此外，双方还签订了一项新的制造和供应协议，NTP将利用ITM的知识产权、工艺和质量规范来生产并向ITM供应n.c.a. 177Lu，同时利用NTP在SAFARI-1核反应堆的专长和商业接入权进行钇-176的辐照。这一合作旨在确保全球医疗放射性同位素行业的供应，并加强双方在全球范围内的生产能力。

雅虎财经

2024-10-18

恶性肿瘤 ITM Isotope Technologies Munich SE
Dongkook Pharmaceutical 将分销韩国 BNC 的肉毒杆菌毒素

交易并购

Dongkook Pharmaceutical 将分销韩国 BNC 的肉毒杆菌毒素

韩国BNC公司与东国制药签署了独家分销协议，将负责其在韩国销售肉毒杆菌素产品Bienox。Bienox是一种用于美容程序，暂时减少皱眉线外观的专业医疗产品，已于2024年3月获得韩国食品药品安全部的生产和分销批准。双方将合作寻找新客户并制定产品营销策略。Korea BNC计划利用东国制药在化妆品和美容医学领域的强大影响力来扩大其肉毒杆菌素产品销售。同时，两家公司还在探索国际出口的机会。Korea BNC官员表示，预计最早在今年开始接收产品订单，并为本地销售供应Bienox。此外，东国制药最近还推出了包括透明质酸填充剂Kablelyn、皮肤增强剂De. hive以及伤口护理产品Madeca MD Cream和Lotion在内的几款新产品。

Korea BioMed

2024-10-18

BNC Korea Co Ltd Dong Kook Pharmaceut
FibroBiologics 和 Charles River 宣布合作生产基于成纤维细胞的慢性疾病疗法

交易并购

FibroBiologics 和 Charles River 宣布合作生产基于成纤维细胞的慢性疾病疗法

FibroBiologics与Charles River宣布合作，共同制造基于成纤维细胞的慢性病治疗药物。双方签署了主服务协议，旨在开发并制造FibroBiologics的治疗性细胞库、工作细胞库和基于成纤维细胞的球体产品CYWC628，用于2025年开始的糖尿病足溃疡（DFU）临床试验。FibroBiologics是一家处于临床阶段的生物技术公司，拥有160多项已授权和待授权的专利，专注于利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生物开发治疗慢性疾病的疗法。FibroBiologics的技术转让已成功完成，并进行了评估其专有细胞制造工艺的可行性研究。Charles River将作为合同研发和生产组织（CDMO），为FibroBiologics即将进行的临床试验生产药物产品。

晨星公司

2024-10-18

糖尿病足溃疡 FibroBiologics Inc
Avantor（R）完成先前宣布的临床服务业务剥离

交易并购

Avantor（R）完成先前宣布的临床服务业务剥离

Avantor公司宣布已完成其临床服务业务的剥离，以约6.5亿美元的价格出售给Audax Private Equity。此次交易预计将为Avantor带来约5亿美元的税后现金收益，并减少约5000万美元的资本化租赁。Avantor表示，这笔交易将加强其资产负债表，降低利息支出，并使其能够专注于实验室和生产业务中的战略增长机会。Avantor对随业务转移的员工表示感激，并祝愿他们在Audax的领导下取得成功。J.P. Morgan Securities LLC担任Avantor的独家财务顾问，Arnold & Porter LLP担任法律顾问；Moelis & Company LLC担任Audax的财务顾问，Ropes & Gray LLP提供法律咨询。

美通社

2024-10-18

Avantor Inc
安斯泰来 VYLOY （zolbetuximab-clzb）获美国 FDA 批准用于治疗晚期胃癌和 GEJ 癌

研发注册政策

安斯泰来 VYLOY （zolbetuximab-clzb）获美国 FDA 批准用于治疗晚期胃癌和 GEJ 癌

美国FDA批准了阿斯利康的VYLOY（zolbetuximab-clzb）用于治疗晚期胃癌和胃食管结合部癌，这是首个也是唯一一个在美国针对CLDN18.2阳性的晚期胃癌和胃食管结合部癌患者的治疗药物。该药物与氟嘧啶和铂类药物的化疗联合使用，作为一线治疗用于局部晚期无法手术切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。VYLOY通过靶向CLDN18.2阳性的肿瘤细胞，提高了患者的无进展生存期和总生存期。阿斯利康与罗氏合作开发了用于识别可能适合使用VYLOY的患者的新批准的免疫组化伴随诊断测试。VYLOY已在全球五个市场获得批准。

美通社

2024-10-18

AstraZeneca PLC
UMCG 和 SHINE Europe 获得 1050 万欧元赠款，以推进欧洲用于癌症治疗诊断学的铽同位素生产

交易并购

UMCG 和 SHINE Europe 获得 1050 万欧元赠款，以推进欧洲用于癌症治疗诊断学的铽同位素生产

荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）与SHINE Europe合作，获得荷兰政府1050万欧元资助，推进“生命铽”项目，旨在加强欧洲癌症治疗能力和医疗同位素供应链安全。项目将建立欧洲铽同位素供应链，减少对外国来源的依赖，确保关键同位素稳定供应，用于癌症治疗诊断。项目将支持癌症患者获得创新治疗选择，如Terbium-161等同位素具有延长寿命、改善生活质量、减少副作用等潜力。UMCG与SHINE Europe的合作将推动欧洲癌症研究，支持SAMIRA战略议程，旨在指导欧洲放射学和核技术的发展与实施。

Biospace

2024-10-18

恶性肿瘤
cTRL Therapeutics 将在 2024 年 SITC 年会上展示 cTRL 平台的新数据

研发注册政策

cTRL Therapeutics 将在 2024 年 SITC 年会上展示 cTRL 平台的新数据

cTRL Therapeutics公司将在2024年11月8日至10日在休斯顿举行的SITC年度会议上展示其创新细胞疗法在实体瘤治疗中的潜力。该公司利用专有的IsoQore™平台从外周血中分离和扩增循环肿瘤反应性淋巴细胞（cTRLs），其领先产品cTRL-001为多种实体瘤提供了一种可扩展且门诊就绪的治疗方案。会议上的海报展示将强调cTRLs作为治疗实体瘤的颠覆性新治疗方法的潜力。

Biospace

2024-10-18

实体瘤
在正在进行的 1 期试验中，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者单次低剂量 Bel-sar 给药后显示多种临床完全缓解

研发注册政策

在正在进行的 1 期试验中，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者单次低剂量 Bel-sar 给药后显示多种临床完全缓解

Aura Biosciences公司宣布，其正在进行的一期临床试验中，bel-sar（AU-011）在低级别膀胱癌患者中显示出积极结果。在13名患者中，10名患有低级别疾病，其中8名接受bel-sar与光激活治疗，5名患者表现出临床完全反应，无肿瘤细胞残留。bel-sar是一种病毒样药物结合物，旨在通过直接诱导肿瘤细胞坏死和引发强大的抗肿瘤免疫反应来治疗癌症。此外，Aura将于今日下午4:30 ET举办虚拟泌尿外科肿瘤学投资者活动，邀请关键意见领袖讨论这些早期数据。

Biospace

2024-10-18

Aura Biosciences Inc
Vertex 将在美国麻醉医师协会年会上展示 3 期数据，强调 Suzetrigine 作为同类首创、高选择性疼痛信号抑制剂的潜力

研发注册政策

Vertex 将在美国麻醉医师协会年会上展示 3 期数据，强调 Suzetrigine 作为同类首创、高选择性疼痛信号抑制剂的潜力

Vertex制药公司宣布将在美国麻醉师学会年会上展示其研究药物suzetrigine的3期临床试验数据，该药物是一种口服的、高度选择性的NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中重度急性疼痛。这些数据是首次向医疗界展示，此前1月份宣布的3期临床试验结果为阳性。试验包括两个随机、双盲、安慰剂对照试验，一个针对腹部整形手术后，另一个针对拇外翻手术后，以及一个针对多种手术和非手术疼痛条件的患者进行的单臂安全性和有效性研究。结果显示，在多种急性疼痛条件和环境中，suzetrigine具有令人信服和一致的有效性和安全性。Vertex制药公司计划在10月20日举行投资者活动，讨论suzetrigine和3期临床试验结果。Suzetrigine目前正接受FDA的优先审查，预计2025年1月30日作出决定。

Biospace

2024-10-18

疼痛 Vertex Inc suzetrigine