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  • 灵北将在第 66 届美国头痛学会年会上展示广泛的偏头痛和丛集性头痛数据
    研发注册政策
    灵北将在第 66 届美国头痛学会年会上展示广泛的偏头痛和丛集性头痛数据
    Lundbeck US在2024年美国头痛学会年会上宣布了11项数据展示，包括对VYEPTI®（eptinezumab-jjmr）这一抗CGRP单克隆抗体在预防治疗偏头痛方面的临床数据和真实世界研究的新分析。VYEPTI被用于成人偏头痛的预防治疗，并将在会议上进行两个口头报告和九个海报展示。此外，公司还赞助了一个名为“超越头痛日：真实世界抗CGRP发现和对偏头痛研究的推进”的研讨会，探讨真实世界观察性REVIEW研究的发现。VYEPTI在预防治疗偏头痛方面表现出减少头痛频率、严重程度和相关的功能障碍的效果，且在真实世界研究中显示出改善患者生活质量的效果。会议还探讨了偏头痛相关认知问题，以及未满足的丛集性头痛治疗需求。
    Businesswire
    2024-06-13
    偏头痛 CGRP 丛集性头痛
  • Vivani Medical 宣布 FDA 批准研究性新药申请并解除微型长期皮下 GLP-1 药物植入物 NPM-119 的临床暂停
    研发注册政策
    Vivani Medical 宣布 FDA 批准研究性新药申请并解除微型长期皮下 GLP-1 药物植入物 NPM-119 的临床暂停
    Vivani Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其新型长效药物植入物NPM-119的IND申请并解除临床暂停，允许启动LIBERATE-1临床试验，以评估NPM-119在2型糖尿病治疗中的安全性、耐受性和药代动力学。这是Vivani公司向临床阶段公司转变的重要里程碑，其NanoPortal™植入技术有望解决2型糖尿病患者中约50%的药物依从性问题。LIBERATE-1试验是NPM-119在2型糖尿病患者中的首次人体研究，也是NanoPortal™植入技术在人类中的首次临床应用。Vivani公司还在开发NPM-115和NPM-139，两者均为用于慢性体重管理的潜在治疗药物。Vivani利用其专有的NanoPortal™皮下植入技术，旨在通过延长药物分子释放时间来保证药物依从性，并可能改善慢性疾病如慢性体重管理和2型糖尿病的治疗效果。
    Businesswire
    2024-06-13
    GLP-1
  • Better Health 获得 1400 万美元的战略资金，由 Healthworx、迈阿密大学卫生系统和 Mosaic General Partnership 支持，将其医疗供应和支持解决方案带给更多患者、付款人和提供者
    医药投融资
    Better Health 获得 1400 万美元的战略资金，由 Healthworx、迈阿密大学卫生系统和 Mosaic General Partnership 支持，将其医疗供应和支持解决方案带给更多患者、付款人和提供者
    Better Health医疗供应和支持提供商获得来自Healthworx、UHealth-迈阿密大学健康系统、Mosaic General Partnership等关键医疗行业领导者的1400万美元战略投资，使公司总融资额达到2750万美元。该公司成立于2019年，专注于为慢性病患者提供支持和服务，其解决方案结合了同伴辅导、教育和医疗用品的家庭配送，旨在提高参与度、依从性、改善结果和降低成本。投资将用于将更全面的解决方案带给支付者和提供者，同时扩大到新的类别，以更好地服务慢性病患者。此外，公司还在积极探索如何将人工智能融入其价值链，以进一步增强和加速其已达到行业领先水平的患者、支付者和提供者的体验。
    PRNewswire
    2024-06-13
  • FDA 批准 Adbry® （tralokinumab-ldrm） 自动注射器用于治疗成人中度至重度特应性皮炎 （AD）
    研发注册政策
    FDA 批准 Adbry® （tralokinumab-ldrm） 自动注射器用于治疗成人中度至重度特应性皮炎 （AD）
    LEO Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Adbry®（tralokinumab-ldrm）300毫克单剂量自动注射器，适用于12岁及以上的成人患者治疗中重度特应性皮炎。新自动注射器为成人患者提供了除预先填充注射器外的另一种给药方式，减少了注射次数，提高了便利性。Adbry是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，用于治疗12岁以上患者的特应性皮炎。该产品在美国的批准使用始于2021年12月，2023年12月扩展至12岁及以上的儿童患者。LEO Pharma表示，将采取措施确保美国患者能够获得这一新设备。
    Businesswire
    2024-06-13
    特应性皮炎 适应障碍 Leo Pharma Inc
  • Umoja Biopharma 宣布在 Blood 上发表文章，重点介绍在非人灵长类动物建模中成功生成体内 CAR T 细胞
    研发注册政策
    Umoja Biopharma 宣布在 Blood 上发表文章，重点介绍在非人灵长类动物建模中成功生成体内 CAR T 细胞
    Umoja Biopharma宣布，其VivoVec™ CAR T细胞递送系统在非人灵长类动物（NHP）模型中的体内数据已发表在Blood杂志上，验证了该平台在临床相关模型中的有效性，并支持其进入人体临床试验。研究结果显示，VivoVec lentiviral颗粒在无需淋巴清除化疗的情况下，成功生成靶向CD20的CAR+ T细胞，导致超过10周的B细胞完全和持久耗竭。该研究还发现，结合抗CD3 scFv与CD80和CD58配体结合域的多域融合（MDF）蛋白，显著增强了颗粒结合、激活和转导T细胞的能力。Umoja计划在2024年下半年开始进行VivoVec候选药物的首次人体试验。
    GlobeNewswire
    2024-06-13
    CD20 CD3 CD80 Umoja Biopharma Inc CD58
  • Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 宣布在美国头痛协会第 66 届年度科学会议上发表用于偏头痛急性治疗的 STS101 的五篇摘要
    研发注册政策
    Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 宣布在美国头痛协会第 66 届年度科学会议上发表用于偏头痛急性治疗的 STS101 的五篇摘要
    Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，其新型治疗偏头痛药物STS101（二氢麦角胺（DHE）鼻用粉剂）的Phase 3临床试验结果摘要被选在美国头痛学会第66届年会进行展示。该会议将于2024年6月13日至16日在加州圣地亚哥的马里奥特万丽酒店举行，并提供虚拟参会选项。STS101是一种创新的鼻用粉剂，旨在为偏头痛急性治疗提供快速、便捷的自我给药。该药物已显示出快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度、持续DHE血浆水平以及低剂量间变化的特点。
    PRNewswire
    2024-06-13
    偏头痛
  • 艾伯维 和 FutureGen 宣布达成许可协议，开发下一代炎症性肠病疗法
    交易并购
    艾伯维 和 FutureGen 宣布达成许可协议，开发下一代炎症性肠病疗法
    AbbVie与FutureGen Biopharmaceutical达成全球许可协议，共同开发FG-M701，一种针对炎症性肠病（IBD）的TL1A抗体。FG-M701是新一代TL1A抗体，具有潜在的最佳功能特性，旨在提高疗效并减少给药频率。AbbVie将获得FG-M701的开发、生产和商业化独家全球许可，并支付1.5亿美元的前期和近端里程碑付款，以及高达15.6亿美元的后续临床开发、监管和商业化里程碑付款，以及净销售额的分层版税。FutureGen将利用其专利的基于结构的靶向进化平台（STEP）技术平台，与AbbVie合作推进FG-M701的研发。
    PRNewswire
    2024-06-13
    AbbVie Inc 炎症性肠病 TNFSF15 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 科学突破！清华大学魏迪明团队革新DNA折纸技术：从零开始构建骨架，为基因疗法开启新纪元
    专家观点
    科学突破！清华大学魏迪明团队革新DNA折纸技术：从零开始构建骨架，为基因疗法开启新纪元
    DNA 折纸结构的复杂性和可控性不断提高，展示了强大的自组装能力，可用于自下而上的纳米构建。 尽管如此，快速生产高度定制的单链 DNA骨架链仍然是一个挑战。 目前文献中提到的大多数 DNA 折纸结构都是使用具有固定长度和序列的 M13 噬菌体基因组 DNA 作为骨架链来构建的。
    生物谷
    2024-06-13
    清华大学
  • EAACI 现场 | 赵琰教授解读司普奇拜单抗长期疗效数据
    研发注册政策
    EAACI 现场 | 赵琰教授解读司普奇拜单抗长期疗效数据
    在2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会（EAACI）上，北京大学人民医院皮肤科赵琰教授口头报告了司普奇拜单抗在健康及中重度特应性皮炎受试者中的药代动力学、药效学以及长期52周的疗效和安全性数据。司普奇拜单抗是国内自主研发的新型白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体，研究结果为中重度特应性皮炎的长期治疗与管理提供了新的临床证据。研究显示，司普奇拜单抗治疗52周，超过90%患者可实现75%以上的皮损改善，快速持续缓解瘙痒，全面改善生活质量。长期安全性良好，未发现新的安全性信号。
    微信公众号
    2024-06-13
    司普奇拜单抗 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • Remix Therapeutics™ 将在欧洲血液学协会 （EHA） 2024 年大会上展示证明 REM-422 在 AML 中的抗肿瘤活性的临床前数据
    研发注册政策
    Remix Therapeutics™ 将在欧洲血液学协会 （EHA） 2024 年大会上展示证明 REM-422 在 AML 中的抗肿瘤活性的临床前数据
    REM-422，一种新型MYB mRNA降解剂，在多个AML前临床模型中表现出抗肿瘤活性。Remix Therapeutics公司将在欧洲血液学协会（EHA）2024年大会上展示REM-422的潜在治疗价值，该药物在体外和体内实验中均显示出对MYB依赖性肿瘤模型的抗肿瘤作用。REM-422通过将毒害外显子插入MYB mRNA转录本中，导致mRNA降解和MYB蛋白表达抑制。目前，REM-422正在两个1期临床试验中作为AML/HR-MDS和腺样囊性癌（ACC）的潜在治疗药物进行研究。
    PRNewswire
    2024-06-13
    血管肌脂肪瘤 肾上腺皮质癌 腺样囊性癌 MYB
  • Aldeyra Therapeutics 完成 Reproxalap 治疗干眼症的 3 期临床试验招募
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics 完成 Reproxalap 治疗干眼症的 3 期临床试验招募
    Aldeyra Therapeutics完成了一项针对干眼症的Phase 3临床试验的入组工作，该试验使用的是局部眼部使用的0.25% reproxalap，这是一种研究中的RASP调节剂。试验旨在为2024年下半年提交干眼症新药申请（NDA）提供依据。该试验共招募了132名患者，以评估主要终点——眼部不适。在之前的四项干眼症临床试验中，与安慰剂相比，使用reproxalap治疗后的眼部不适在统计学上显著降低。Aldeyra预计将在2024年第三季度获得临床试验结果，并在结果积极的情况下，计划在2024年下半年重新提交reproxalap的干眼症NDA。如果获批，reproxalap的标签可能将成为首个包含在干眼症标签中，基于干眼症室内急性评估的临床数据，以及可能成为首个包含慢性给药药物眼部红减少的干眼症标签。
    Businesswire
    2024-06-13
    干眼症 reproxalap Aldeyra Therapeutics Inc
  • Matinas BioPharma 的口服MAT2203将在 AGP 与抗真菌专家 David S. Perlin 博士主持的炉边谈话中亮相
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 的口服MAT2203将在 AGP 与抗真菌专家 David S. Perlin 博士主持的炉边谈话中亮相
    Matinas BioPharma Holdings, Inc.宣布，其口服抗真菌药物MAT2203将在一场由Alliance Global Partners赞助、Scott Henry主持的 fireside chat中展出。该活动将于2024年6月18日举行，由知名抗真菌专家David S. Perlin, PhD主持。讨论将包括抗真菌市场概述、MAT2203作为口服阿莫昔林的潜在临床潜力、市场潜力以及针对侵袭性曲霉病患者的MAT2203 ORALTO关键试验的设计和关键因素。Dr. Perlin是Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation的首席科学官和执行副总裁，拥有丰富的药物发现和耐药机制研究经验。MAT2203是一种潜在的口服广谱治疗侵袭性真菌感染的药物，有望克服目前阿莫昔林产品的局限性。Matinas BioPharma利用其脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术，开发MAT2203和其他潜在药物。
    GlobeNewswire
    2024-06-13
    Matinas BioPharma Holdings Inc
  • 针对整个妊娠期慢性风湿病患者以及 RA 和高类风湿因子水平患者的 CIMZIA® 新数据
    研发注册政策
    针对整个妊娠期慢性风湿病患者以及 RA 和高类风湿因子水平患者的 CIMZIA® 新数据
    UCB公司将在欧洲风湿病学大会EULAR 2024上展示关于CIMZIA®（certolizumab pegol）的三项研究结果，该药物是一种PEG化片段结晶（Fc）-自由肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi），适用于育龄期患有慢性免疫介导性疾病和类风湿性关节炎（RA）且RF水平高的患者。研究包括开放标签的1b期CHERISH研究，结果显示孕妇和非孕妇在血药浓度方面相似，表明孕妇可能在整个孕期维持稳定的治疗水平；RF-药物相互作用研究揭示了为什么RA患者在使用certolizumab pegol时维持一致的药物浓度；REALISTIC试验的回顾性分析显示，certolizumab pegol治疗在所有组别中均优于安慰剂，且RF水平不影响患者对certolizumab pegol的反应。这些研究为患者提供了个性化的治疗方案，有助于满足他们的特定需求。
    PRNewswire
    2024-06-13
    类风湿关节炎 培塞利珠单抗
  • Syros 将举办关于高危骨髓增生异常综合征以及他米巴罗汀成为 RARA 基因过表达患者新的一线护理标准的机会的网络直播活动
    研发注册政策
    Syros 将举办关于高危骨髓增生异常综合征以及他米巴罗汀成为 RARA 基因过表达患者新的一线护理标准的机会的网络直播活动
    Syros Pharmaceuticals将举办一场网络研讨会，探讨高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）未满足的医疗需求以及tamibarotene药物在治疗RARA基因过表达的新诊断患者中的转化潜力。研讨会将于2024年6月25日举行，Syros正在评估tamibarotene在两个临床试验中的效果，并计划在2024年第三季度报告相关数据。研讨会将邀请医学专家进行演讲，讨论HR-MDS的疾病概述、当前疗法、患者管理、临床试验中的患者结果评估以及治疗领域的最新进展和未满足的需求。Syros领导团队将介绍RARA过表达和tamibarotene的作用机制，回顾SELECT-MDS-1 Phase 3试验的设计，并讨论支持tamibarotene在HR-MDS中开发的临床数据以及潜在的商业机会。
    Businesswire
    2024-06-13
    Syros Pharmaceuticals Inc 他米巴罗汀
  • Pasithea Therapeutics 宣布根据 PAS-004 在正在进行的 1 期临床试验中的积极安全审查委员会 （SRC） 建议完成队列 2 的入组和初始给药
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布根据 PAS-004 在正在进行的 1 期临床试验中的积极安全审查委员会 （SRC） 建议完成队列 2 的入组和初始给药
    Pasithea Therapeutics宣布，其研发的PAS-004新药在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）和其他适应症方面取得进展。独立安全审查委员会（SRC）已完成对PAS-004在MAPK通路驱动的高级实体瘤患者中的安全性审查，建议将试验剂量提升至4mg。目前，公司已完成第二队列3名患者的入组和首次给药。PAS-004是一种下一代大环状MEK抑制剂，用于治疗NF1和其他适应症。该 Phase 1 临床试验旨在评估PAS-004在MAPK通路驱动的高级实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。公司计划在2024年第三季度公布初步的安全性和药代动力学数据。
    GlobeNewswire
    2024-06-13
    MEK NF1 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） PAS-004 Pasithea Therapeutics Corp
  • DRG付费下，如何做好医保基金监管？
    医保动态
    DRG付费下，如何做好医保基金监管？
    2017年，《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号）要求“探索建立DRG付费体系”。 2020年，《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求“大力推进大数据应用，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，推广按疾病诊断相关分组付费”。 按疾病诊断相关分组（DRG）支付方式于2020年10月在江苏省苏州市正式落地实施，DRG支付的监管工作也同时开启，苏州医保人积极探索、力争做出可复制可推广的苏州DRG监管模式。
    中国医疗保险
    2024-06-13
    甲状腺结节 肝衰竭 肾功能不全 肝功能不全 低钠血症
  • 慢性病保障：医保的“长效药”
    医保动态
    慢性病保障：医保的“长效药”
    随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧，慢性病已经成为影响人们健康的主要因素。 心脏病、高血压、糖尿病等慢性病在全球范围内持续高发，给个人、家庭和社会带来了沉重的经济负担。 本文将探讨医保如何作为“长效药”，在慢性病管理中发挥重要作用。
    中国医疗保险
    2024-06-13
    糖尿病 高血压 心脏病
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