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  • APS 和凌阳科技启动多年战略合作，以发展中国牛初乳市场
    交易并购
    APS 和凌阳科技启动多年战略合作，以发展中国牛初乳市场
    APS与Sunplus宣布开展战略合作，共同拓展中国牛初乳市场。双方将开发新的牛初乳产品，进行临床研究，并推广牛初乳的最新研究成果。APS将在Sunplus的Natrapure CBPS奶粉中推出新的牛初乳基础蛋白和免疫球蛋白G配方。Natrapure CBPS奶粉采用牛初乳基础蛋白（CBP）和免疫球蛋白G（IgG）的复合配方，这些成分均存在于牛初乳中。此次合作旨在提高中国消费者对牛初乳的认识，为他们提供更全面的消化和免疫健康产品。Sunplus致力于研究牛初乳的营养价值，期待新产品在中国市场的推出。
    Businesswire
    2022-11-01
    PanTheryx Inc 华南理工大学
  • Exelixis 和 Sairopa 建立独家临床开发合作和期权协议，以开发 ADU-1805，一种靶向 SIRPα 的潜在同类最佳单克隆抗体
    交易并购
    Exelixis 和 Sairopa 建立独家临床开发合作和期权协议，以开发 ADU-1805，一种靶向 SIRPα 的潜在同类最佳单克隆抗体
    Exelixis公司与Sairopa公司达成独家临床开发合作和选择权协议，共同开发针对SIRP的潜在最佳单克隆抗体ADU-1805。预计2023年第一季度提交ADU-1805的IND申请，为Exelixis扩展临床管线提供机会。ADU-1805可能适用于多种肿瘤类型，包括实体瘤。该抗体针对SIRP，有望提高免疫系统攻击肿瘤的能力，具有广泛的临床应用前景。Exelixis将向Sairopa支付4000万美元的前期费用和7000万美元的近期里程碑费用，以获得ADU-1805和其他抗SIRP抗体的独家全球开发和商业化许可，以及Sairopa在选项期内进行ADU-1805指定I期临床试验的相关费用。Sairopa还有资格在选项期内获得基于成功的开发里程碑付款。
    Businesswire
    2022-11-01
    Exelixis Inc Sairopa BV
  • Zealand Pharma 宣布在肥胖协会年会上发表演讲
    研发注册政策
    Zealand Pharma 宣布在肥胖协会年会上发表演讲
    Zealand Pharma在2022年肥胖症学会年度会议上宣布了其研究成果，包括GCGR/GLP-1R双重激动剂BI 456906的2期临床试验结果，该试验显示在16周内，2型糖尿病患者体重减轻最多可达9%。此外，公司还展示了其三种完全拥有的肽类治疗候选药物（达比加群、ZP8396、ZP6590）在体重、食物摄入、耐受性和共配方方面的作用。这些候选药物在肥胖症治疗中具有互补的作用机制，旨在通过双重受体靶向或工程化单受体激动剂来增强或增加肠促胰岛素效应，以实现体重管理和治疗与肥胖相关的各种临床条件。临床数据表明，BI 456906在2型糖尿病患者中显示出剂量依赖性的体重减轻，最高可达9.0%。这些研究为肥胖症的治疗提供了新的视角和潜在的治疗方案。
    Biospace
    2022-11-01
    Blaze Bioscience Inc
  • Carisma Therapeutics 宣布多篇摘要被接受在癌症免疫治疗学会 37 周年年会上展示
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 宣布多篇摘要被接受在癌症免疫治疗学会 37 周年年会上展示
    Carisma Therapeutics公司宣布，其多个摘要被接受在即将于2022年11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的SITC 37届周年年会中展出。这些摘要包括两个临床试验数据摘要，其中一个是口头报告；四个临床前研究数据摘要；以及一个关于CT-0508 Phase 1临床试验设计的概述。公司首席执行官Steven Kelly表示，他们期待在会议上分享CT-0508试验的最新进展。Carisma Therapeutics专注于开发创新的免疫疗法，其平台基于工程化巨噬细胞，目前正与宾夕法尼亚大学合作开发针对实体瘤的CAR-M疗法。此外，Carisma Therapeutics与Sesen Bio公司之间的交易也在进行中，Sesen Bio已向SEC提交了注册声明，包括初步代理声明和初步招股说明书。
    Biospace
    2022-11-01
    SELLAS Life Sciences Surface Oncology Inc
  • Daré Bioscience 宣布完成西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的受试者筛选，女性性唤起障碍女性的 3.6%
    研发注册政策
    Daré Bioscience 宣布完成西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的受试者筛选，女性性唤起障碍女性的 3.6%
    Dar Bioscience与SST公司宣布，Sildenafil Cream，3.6%的Phase 2b RESPOND临床研究已完成受试者筛选，预计第二季度将公布主要数据。该研究旨在评估Sildenafil Cream，3.6%在绝经前女性性唤起障碍（FSAD）患者中的疗效和安全性。目前已有约100名受试者完成了所有研究评估，预计约160至170名受试者将完成研究。Sildenafil Cream是一种新型局部给药的PDE-5抑制剂，旨在治疗FSAD。该研究采用多中心、双盲、安慰剂对照设计，为期12周，旨在评估Sildenafil Cream与安慰剂在改善FSAD患者局部生殖感觉和减少相关痛苦方面的效果。目前，美国约有1600万至1700万女性患有FSAD，且目前尚无FDA批准的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2022-11-01
    Dare Bioscience Inc
  • Receptor Life Sciences 向 FDA 开放 RLS103（吸入干粉 CBD）的第二个研究性新药 （IND） 申请，用于治疗快速终止癫痫发作 （REST）
    研发注册政策
    Receptor Life Sciences 向 FDA 开放 RLS103（吸入干粉 CBD）的第二个研究性新药 （IND） 申请，用于治疗快速终止癫痫发作 （REST）
    Receptor Life Sciences（RLS）正在将创新疗法RLS103应用于治疗癫痫，并启动了一项针对光敏感性癫痫患者的概念验证临床安全性和有效性研究。RLS103是一种吸入式干粉形式的CBD，作为首个针对精神神经疾病的药物/设备组合产品，旨在急性治疗相关疾病。公司总裁兼首席执行官Mark Theeuwes表示，RLS103有望成为首个非处方、非镇静的癫痫急救疗法。此外，该研究由纽约大学医学院神经病学、神经外科和精神性病学教授Orrin Devinsky领导，旨在评估RLS103在癫痫患者中的疗效。据美国癫痫基金会统计，美国约有340万人患有癫痫。Receptor Life Sciences致力于开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法，并利用FDA批准的药物输送技术生产吸入和口服形式的CBD产品。
    Biospace
    2022-11-01
    Codagenix Inc
  • Purivitae Ventures 和 MTS 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Purivitae Ventures 和 MTS 宣布建立战略合作伙伴关系
    Purivitae Ventures与泰国医疗设备与健康产品制造商MTS宣布建立全球战略合作伙伴关系。Purivitae Ventures将利用MTS的全球一流制造能力，帮助合作伙伴快速原型化和推出创新健康与 wellness产品。Purivitae Ventures将专注于策略、品牌、营销、销售、分销和新合作伙伴的开发，而MTS将专注于制造过程。双方的合作将确保合作伙伴和客户能够获得无缝的全产品周期服务和解决方案，从而加速新产品的市场推出，使Purivitae Ventures的合作伙伴在竞争中占据优势。
    Businesswire
    2022-11-01
    MEDICAL TUBING SPECI Purivitae Ventures L
  • Galectin Therapeutics 将在 AASLD 主办的 2022 年肝脏会议上™分享五篇科学报告
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 将在 AASLD 主办的 2022 年肝脏会议上™分享五篇科学报告
    Galectin Therapeutics Inc.在即将于2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上，将分享五项科学报告，涉及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化患者门脉高压的食管和胃底静脉曲张的患病率、生化及影像学特征、Galectin-3蛋白的表达、ELF评分的临床应用以及使用定量数字病理学进行门脉压力和静脉曲张的病理学相关性研究。公司首席医疗官Pol Boudes表示，他们正在开发针对Galectin-3的药物Belapectin，旨在预防和治疗NASH肝硬化患者门脉高压，并计划在会议上分享更多关于Belapectin的研究进展和患者招募情况。此外，公司还将分享关于非侵入性测试和人工智能在NASH肝硬化患者中的应用的新数据。
    Biospace
    2022-11-01
    Daewoong Pharmaceuti
  • 获得资助以改善胃食管癌的免疫治疗
    医药投融资
    获得资助以改善胃食管癌的免疫治疗
    DeGregorio家族基金会和Torrey Coast基金会Gastro Esophageal Investigator Network Initiative（GEMINI）共同资助了250,000美元，由Dana-Farber癌症研究所的Eric Smith博士、Andrew Aguirre博士和麻省总医院的Sam Klempner博士团队进行研究，旨在通过识别和表征额外的靶抗原，提高胃食管癌的免疫治疗效果。该资助有可能增加至100万美元。研究团队将利用CAR T细胞疗法，针对CLDN18.2抗原进行临床试验，以克服CLDN18.2在肿瘤细胞中表达不稳定的挑战。他们计划将研究成果转化为新型细胞疗法，并最终应用于临床，以期获得更持久的疗效和治愈胃食管癌患者的目标。DeGregorio家族基金会自2006年成立以来，已筹集近800万美元，用于资助针对胃食管癌的创新研究。
    美通社
    2022-11-01
    DeGregorio Family Fo
  • Promore Pharma 提供 Ensereptide 的 II 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Promore Pharma 提供 Ensereptide 的 II 期临床试验的最新情况
    Promore Pharma宣布，其针对预防皮肤疤痕的ensereptide药物的II期临床试验PHSU05预计将在2023年4月公布结果。该试验在今年年初按计划完成临床部分，但由于合格人员和专业图像分析设备的有限可用性，后续的病理学分析比预期的时间稍长。ensereptide项目专注于预防手术或创伤引起的皮肤疤痕。在春季，共有24名受试者完成了PHSU05试验的临床研究方案。试验旨在证明ensereptide治疗可以降低皮肤疤痕的发生率。由于设备限制，数据分析时间有所推迟，但CEO强调这不会影响研究质量。该研究旨在评估ensereptide在健康志愿者身上的局部耐受性、应用过程以及初步的疤痕预防效果。Promore Pharma预计将在2023年第一季度达到Clean File里程碑，届时可以更精确地确定后续工作的时间表。疤痕治疗市场估计每年价值250亿美元，年增长率为约10%，目前尚无用于预防疤痕的处方药物。
    Biospace
    2022-11-01
    Thryv Therapeutics I
  • 复宏汉霖新型抗 PD-1 单抗汉斯酵母 （Serplulimab） 获得 NMPA 批准用于治疗 sqNSCLC
    研发注册政策
    复宏汉霖新型抗 PD-1 单抗汉斯酵母 （Serplulimab） 获得 NMPA 批准用于治疗 sqNSCLC
    上海恒瑞生物医药公司宣布，其自主研发的创新型抗PD-1单克隆抗体HANSIZHUANG（通用名：赛普鲁单抗注射剂）已获得国家药品监督管理局批准，用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的一线治疗，为患者提供了新的治疗选择。HANSIZHUANG此前已获批用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）实体瘤，并覆盖多种适应症，惠及更广泛的病患群体。这一批准标志着HANSIZHUANG进入肺癌临床实践，以世界级品质造福患者，并积极扩大其市场影响力。HANSIZHUANG的全球多中心3期临床试验结果表明，该药物与卡铂和白蛋白结合紫杉醇联合使用，在未经治疗的局部晚期或转移性sqNSCLC患者治疗中具有显著疗效，符合主要终点，具有良好的安全性和耐受性。
    Biospace
    2022-11-01
    ADC Therapeutics SA IGM Biosciences Inc
  • Denali Therapeutics 宣布 TAK-594/DNL593 （PTV：PGRN） 的 1/2 期研究单剂量健康志愿者数据，并进展为招募 FTD-GRN 参与者
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 宣布 TAK-594/DNL593 （PTV：PGRN） 的 1/2 期研究单剂量健康志愿者数据，并进展为招募 FTD-GRN 参与者
    Denali Therapeutics宣布了TAK-594/DNL593（PTV:PGRN）在健康受试者中进行的1/2期研究A部分的初步结果。结果显示，DNL593的单剂量给药在CSF中产生了剂量依赖性的PGRN水平升高，表明DNL593能够有效穿过血脑屏障并达到治疗浓度。这些数据支持在1/2期研究B部分中招募携带FTD-GRN突变的额颞叶痴呆患者。DNL593是一种正在开发的脑渗透性progranulin替代疗法，由Denali和Takeda共同开发。这些数据在巴黎的FTD预防倡议会议上公布，并可在Denali的投资者和媒体关系部分查看。研究将继续评估DNL593在FTD-GRN患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
    Biospace
    2022-11-01
    Renovion Inc
  • Emergent BioSolutions 公布了 2 期研究的数据，该研究评估了基孔肯雅热候选疫苗在先前接受其他甲病毒疫苗的接受者中的安全性和免疫原性
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions 公布了 2 期研究的数据，该研究评估了基孔肯雅热候选疫苗在先前接受其他甲病毒疫苗的接受者中的安全性和免疫原性
    Emergent BioSolutions公布了其针对基孔肯雅病毒的疫苗候选物的Phase 2研究数据，该疫苗候选物是一种基于病毒样颗粒的单剂疫苗，旨在评估其安全性和免疫原性。研究显示，该疫苗在先前接受过其他 alphavirus 疫苗的受试者中表现出良好的耐受性和免疫原性。研究在ASTMH年度会议上展示，并得到了美国陆军沃尔特·里德陆军研究所的研究负责人Melinda J. Hamer上校的支持。目前，尚无批准的基孔肯雅病疫苗或治疗方法，Emergent BioSolutions致力于推进其疫苗候选物的开发，以帮助解决这一未满足的医疗需求。
    MarketScreener
    2022-11-01
    Emergent BioSolution Walter Reed Army Ins
  • 百奥赛图子公司Eucure Biopharma宣布与ISU ABXIS合作，使用YH003抗体序列开发三特异性抗体
    交易并购
    百奥赛图子公司Eucure Biopharma宣布与ISU ABXIS合作，使用YH003抗体序列开发三特异性抗体
    Eucure Biopharma与韩国ISU ABXIS合作，利用Eucure Biopharma母公司Biocytogen的YH003抗体序列开发三特异性抗体，用于治疗多种肿瘤类型。YH003是一种具有最佳潜力的抗CD40 IgG2单克隆抗体，目前正在进行针对胰腺癌和黑色素瘤的II期多区域临床试验。ISU ABXIS计划利用YH003序列开发针对多种肿瘤的治疗药物。Eucure Biopharma将获得前期付款、里程碑付款和版税。YH003在临床前和临床研究中均表现出良好的安全性和有效性，目前正在进行针对不可切除/转移性胰腺导管腺癌和黑色素瘤的II期多区域临床试验。
    Businesswire
    2022-11-01
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 祐和医药科技（北京）有限公司 Isu Abxis Inc
  • Dragonfly Therapeutics 宣布默克公司开展的靶向实体瘤的 TriNKET（R） 临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Dragonfly Therapeutics 宣布默克公司开展的靶向实体瘤的 TriNKET（R） 临床试验中出现首例患者给药
    Dragonfly Therapeutics宣布，由默克（Merck）进行的针对Dragonfly开发的实体瘤靶向TriNKET的临床试验中，首位患者已接受给药。此次给药触发了对Dragonfly的里程碑式付款。Dragonfly与默克的合作始于2018年10月，最初聚焦于多个实体瘤靶点，并在2020年扩展至多靶点协议，共同开发更多自然杀伤（NK）细胞结合免疫疗法。默克于2020年11月从Dragonfly获得了首个TriNKET免疫疗法候选物的许可。Dragonfly Therapeutics是一家致力于发现、开发和商业化利用其创新双特异性抗体技术利用人体天然免疫系统的生物制药公司，拥有丰富的管线，并与默克、艾伯维、吉利德和百时美施贵宝等公司在多个疾病领域进行合作。
    美通社
    2022-11-01
    Dragonfly Therapeuti Merck & Co Inc AbbVie Inc Bristol Myers Squibb Gilead Sciences Inc
  • Arcturus 宣布与 CSL 合作开发和商业化自扩增 mRNA 疫苗
    交易并购
    Arcturus 宣布与 CSL 合作开发和商业化自扩增 mRNA 疫苗
    Arcturus Therapeutics与全球疫苗领导者CSL Seqirus达成战略合作，共同研发和商业化自扩增mRNA疫苗。Arcturus将获得2亿美元的前期付款，以及超过40亿美元的开发和商业化里程碑款项。双方将结合Arcturus的自扩增mRNA疫苗技术和CSL Seqirus在疫苗商业化和全球分销方面的领先能力。合作将推动针对SARS-CoV-2（COVID-19）、流感、大流行准备以及三种其他全球性呼吸道传染病疫苗的研发。Arcturus将提供mRNA设计和修改专长、LUNAR脂质纳米颗粒（LNP）技术和制造知识，而CSL Seqirus将负责疫苗的研发和商业化。
    Businesswire
    2022-11-01
    Arcturus Therapeutic CSL Ltd Seqirus Inc
  • Bio-Thera Solutions 启动 BAT2306 的 III 期临床试验，这是 Cosentyx®（苏金单抗）的拟议生物仿制药
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 启动 BAT2306 的 III 期临床试验，这是 Cosentyx®（苏金单抗）的拟议生物仿制药
    Secukinumab，一种针对IL-17A蛋白的人源IgG1κ单克隆抗体，在美国被用于治疗多种疾病，包括中重度斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学性脊柱关节炎等。Bio-Thera Solutions公司计划在提交BLA/MAA申请时，向NMPA、FDA、EMA等全球监管机构申请所有可用的适应症。此外，该公司还致力于开发多种生物类似药，包括Actemra、Simponi、Stelara和Nucala等。Bio-Thera Solutions是一家全球领先的生物技术公司，专注于研发新型治疗药物和生物类似药，以治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等严重未满足的医疗需求。该公司已有多个候选药物进入临床试验阶段，并在中国获得了QLETLI和POBEVCY两个产品的批准。
    Biospace
    2022-11-01
    Phoenix PharmaLabs I
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