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河南十七省联盟曾中选产品拟中选出炉,最高降幅85.46%招标采购
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药谷药闻 | 国内首个!第一三共与阿斯利康联合开发的ADC德曲妥珠单抗获NMPA批准审批动态近日,第一三共与阿斯利康联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,商品名:优赫得®,ENHERTU)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这是 首个在中国获批的HER2突变肺癌靶向治疗药物 ,填补了该领域长期以来的治疗空白,为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。 肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤,全球超过三分之一的病例在中国,2022年中国肺癌新发病例超过100万,死亡人数超过73.3万。
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IF 40.8 | 梁廷波教授团队恩沃利单抗联合仑伐替尼和TACE治疗中晚期肝癌研究结果见刊!临床研究基于经导管动脉化疗栓塞术(TACE)的联合治疗在不可切除肝细胞癌(uHCC)中的应用仍缺乏充分的可行性证据。 近日, 浙江大学医学院附属第一医院 梁廷波 教授团队 在 《Signal Transduction and Targeted Therapy》 期刊发表了题为“Envafolimab plus lenvatinib and transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: a prospective, single-arm, phase II study”的研究论文,梁廷波教授和白雪莉教授为通讯作者,该论文探讨了TACE联合恩沃利单抗和 仑伐替尼 治疗uHCC的疗效与安全性。 肝细胞癌(HCC)是常见的恶性肿瘤之一,2022年其新发病例约占所有新发癌症病例的4.3%,死亡人数占所有癌症相关死亡人数的7.8%,死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三 。
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BioPark再添跨国创新巨头,礼来中国医学创新中心落地北京亦庄!公司动态10月15日,全球领先的医药健康企业礼来公司正式宣布在北京经开区成立中国医学创新中心。 这是继辉瑞在北京医药创新公园(BioPark)设立法人实体后,又一家落地于BioPark的跨国医药企业创新中心。 礼来中国医学创新中心的成立,将专注于提升临床试验效率、支持药品注册审评,旨在加速创新药物汇集广大患者。
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企业动态 | 博奥晶典创新自研高通量单细胞转录组解决方案震撼发布!公司动态作为单细胞技术研究在工具上的重大突破,2024年10月11日,在“国芯智领科研”——博奥晶典单细胞新品发布会上,博奥晶典创新自研高通量单细胞转录组解决方案——sCelluFlu-A重磅发布。 国产化单细胞时代来势汹汹,作为一款专为精准医学科研设计的单细胞转录组测序平台,发布会上,李彦泽博士用3个关键词——更快、更稳、更准,高度概括了sCelluFlu-A平台的特点,着重对核心功能进行了展示,现场反响热烈。 作为单细胞分选和捕获的最新平台,李彦泽博士介绍,sCelluFlu-A是博奥晶典自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。
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探访北京亦庄首家外资投资细胞与基因治疗企业-康达行健医药投融资2024年9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 在生物技术领域,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。 康达行健于2024年10月8日正式成为全国首家获批“人体干细胞细胞技术开发与应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照的外资投资企业。北京亦庄生物医药园2024-10-18康达 细胞与基因治疗企业 北京亦庄
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启明星 | 甘李药业3款1类创新药在2期临床研究中达到主要终点临床研究近日, 启明创投投资企业甘李药业(603087.SH)宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 双周制剂GZR18注射液、每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液、以及预混双胰岛素类似物GZR101注射液分别在中国成年2型糖尿病 (T2DM) 患者完成了3项2期临床试验,并取得积极结果。 甘李药业董事长 甘忠如博士表示: “GZR18注射液、GZR4注射液和GZR101注射液在2期临床试验中取得的积极结果对于改善糖尿病治疗现状是一个重要里程碑,证明了甘李药业三款产品较同类的降糖药物血糖控制效果更优。 多年来,我们已成功上市的产品覆盖了胰岛素全品类,从人胰岛素到胰岛素类似物,以及从基础到餐时胰岛素,希望能全面满足不同糖尿病患者的治疗需求。
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国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点研发注册政策10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产,有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力,更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入全球医药创新链产业链供应链。医药经济报2024-10-18国家药监局
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国家药监局:开展生物制品分段生产改革试点研发注册政策10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产,有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力,更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入全球医药创新链产业链供应链。医药时间2024-10-18国家药监局
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麻省理工博士创立,这家南京公司完成新一轮融资医药投融资创 客君获悉 , 河络新图生物科技(南京)有限公司 (以下简称“河络新图”)近日宣布完成新一轮 战略融资 ,融资金额和投资方暂未披露。 本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展,并加快其他创新产品及管线的研发。 河络新图的 创业团队由 美国麻省理工学院和英国剑桥大学归国学者 领衔, 团队由来自哈佛大学、加州大学等海外著名大学,以及复旦大学、上海交通大学、中国科学院等高等院校的杰出人才组成,拥有丰富的科研及产业经验。
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药学科普 | 形形色色的药物剂型你会吃吗?——缓控释制剂前沿研究缓控释制剂主要有以下2种类型:。 1. 缓释制剂: 药物缓慢地非恒速释放,使血药浓度在较长时间内维持在有效治疗浓度范围内。 缓控释制剂通过多种机制实现药物的缓慢释放:。
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剂泰医药科学家谈miRNA、RNAi及mRNA技术:诺奖的肯定及行业方向专家观点2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了 维克托·安布罗斯(Victor Ambros) 和 加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun) ,以表彰他们 在microRNA(miRNA,即微小RNA)方面的开创性研究 ,这种小型RNA分子在基因表达的调控中发挥了至关重要的作用。 这是继2023年mRNA核苷酸修饰相关的研究获得诺奖之后,RNA技术再次引发全球瞩目。 RNA作为一种重要的生物分子,正在不断地革新我们对基因调控、细胞功能以及疾病治疗的理解。
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ARTHEx Biotech 宣布 1 型强直性肌营养不良 (DM1) 的 I-IIa 期 ArthemiR™ 试验中出现首例患者给药研发注册政策ARTHEx Biotech宣布,其创新药物ATX-01在治疗肌强直性营养不良1型(DM1)的临床试验中取得重要进展,首个受试者已接受药物剂量。ATX-01是全球首个针对DM1的抗microRNA疗法,旨在调节基因表达,通过靶向microRNA 23b(miR-23b)来增加MBNL蛋白生产,同时破坏有毒DMPK焦点,降低DMPK mRNA水平并释放被扣押的MBNL。该疗法有望改善DM1患者的症状和生活质量。ArthemiR™试验是一项全球性的I-IIa期双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究,旨在评估ATX-01在DM1患者中的安全性和耐受性。
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一线疗法!正大天晴「安罗替尼」新适应症报上市审批动态10 月 18 日,CDE 官网显示,安罗替尼新适应症上市申请获受理,根据正大天晴此前发布的公告推测,本次报上市的适应症为 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 。 作为 全球首个抗血管生成药物联合化疗的组合用于晚期软组织肉瘤靶向治疗 的关键 III 期研究, 期中分析结果显示,相较于化疗, 安罗替尼联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤可显著降低患者的疾病进展或死亡风险,同时在客观缓解率(ORR)、OS 等次要终点中展现出获益趋势 。 另外, 还有 3 个新适应症已经报上市 。Insight数据库2024-10-18软组织肉瘤
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第二个 CTLA4 单抗国内报上市,阿斯利康双免联合一线疗法来了审批动态10 月 18 日,CDE 官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗 (PD-L1) 和替西木单抗 (CTLA4) 在国内报上市,根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测,本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前, 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ,分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ,以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。
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Autophagy丨董磊团队研究揭示SMURF1通过促进受损溶酶体自噬降解维持细胞稳态前沿研究巨自噬/自噬是通过形成自噬体和自噬溶酶体 (成熟自噬体与溶酶体融合形成) 来降解细胞内受损的细胞器和/或错误折叠蛋白的重要的细胞循环过程,并参与各种生理和病理过程 【1, 2】 。 然而,在溶酶体损伤情况下如何调节TFEB激活的联动分子机制仍尚未清楚。 北京理工大学生命学院 董磊 教授团队前期发现阻断SMURF1 (SMAD特异性E3泛素蛋白连接酶) 通过抑制TFEB的核转运,从而阻碍对溶酶体损伤的自噬生成。BioArtMED2024-10-18TFEB 细胞稳态 细胞
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Cancer Cell 迟喻丹/毛颖团队携手攻克肺癌脑转移的耐药难题前沿研究肺癌是全球癌症致死的主要原因,而发生脑转移的肺癌患者面临更加严峻的预后。 这类患者的生存率显著降低,亟需新的治疗策略。 近年来,以奥希替尼为代表的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已显示出在靶向EGFR突变的肺癌脑转移患者中具有良好的疗效。
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Autophagy︱盛呈雨团队揭示阿尔茨海默病风险基因BIN1通过ULK3起始的自噬调控海马神经元树突规模前沿研究BIN1 (桥接整合因子1) 蛋白最初被确定为一种肿瘤抑制因子,可与癌蛋白MYC相互作用并抑制其活性。 近年来,全基因组关联研究 (GWAS) 确定了BIN1基因周围的遗传变异是迟发性阿尔茨海默病 (AD) 的重要风险因素。 临床研究发现BIN1主要神经元亚型isoform 1在AD患者脑内显著减少,但该分子事件的下游效应并不清楚。
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Sci Adv丨郭彩霞,唐铁山合作研究发现 VGLL3通过促进DNA双链断裂修复调控肿瘤化疗敏感性前沿研究DNA双链断裂 ( DSBs ) 是一种严重的DNA损伤类型,如果不能及时且准确地修复,细胞基因组将面临染色体片段缺失、易位等缺陷,甚至导致细胞死亡。 细胞主要依赖非同源末端连接 (NHEJ) 和同源重组 (HR) 途径修复DSBs。 VGLL3是Vestigial-like家族中的一员,与其他成员类似,VGLL3可以通过保守的TONDU结构域与TEAD转录因子协同调控基因转录。
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东北制药亮相2024世界制药原料欧洲展公司动态近日, 2024年世界制药原料欧洲展览会在意大利米兰国际展览中心成功举办。 方大集团东北制药受邀参加此次盛会,并以丰富的产品线和良好的产品质量,赢得广泛关注。 此次,东北制药共展出维生素系列、西药原料药系列、左旋肉碱系列、化工中间体系列和制剂出口产品共37个品种。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-13
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2026-11-13
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2026-11-13
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 33 62
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-13
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2026-11-13
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2026-11-12
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摩熵咨询 35 93
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

