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  • Sonnet BioTherapeutics 宣布于 2022 年 11 月 2 日进行网络直播，讨论公司 SON-1010 1 1 期剂量递增试验的中期数据
    研发注册政策
    Sonnet BioTherapeutics 宣布于 2022 年 11 月 2 日进行网络直播，讨论公司 SON-1010 1 1 期剂量递增试验的中期数据
    Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.将举办网络研讨会，分享其SB101和SB102临床研究初步数据，涉及SON-1010在癌症患者和健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。SB101研究旨在评估SON-1010在癌症患者中的安全性，SB102研究则评估其在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。网络研讨会将于11月2日8:30 am ET举行，参与者可访问公司网站“新闻与活动”部分的投资者关系日历。Sonnet BioTherapeutics专注于开发针对肿瘤的免疫治疗药物，其技术平台F H AB（全人血清白蛋白结合）利用单链抗体片段（scFv）与血清白蛋白（HSA）结合，以运输至目标组织。
    Biospace
    2022-11-01
    Omega Therapeutics I Sonnet BioTherapeuti
  • 歌礼宣布口服 3CLpro 抑制剂 ASC11 的 COVID-19 美国 IND 申请
    研发注册政策
    歌礼宣布口服 3CLpro 抑制剂 ASC11 的 COVID-19 美国 IND 申请
    Ascletis药业宣布其内部发现的口服小分子药物候选ASC11，针对COVID-19中的3-半胱氨酸蛋白酶（3CLpro），已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请（IND）。在针对感染性SARS-CoV-2的抗病毒细胞实验中，ASC11的效力高于其他3CLpro抑制剂，包括尼马特韦、S-217622、PBI-0451和EDP-235等。ASC11对Omicron变异株如BA.1和BA.5也显示出强大的抗病毒活性。在感染SARS-CoV-2的动物模型中，ASC11同样表现出强大的抗病毒活性。Ascletis拥有ASC11及其相关化合物在全球范围内的知识产权，并已提交相关专利申请。Ascletis已完成ASC11的所有IND研究，包括在鼠和狗身上的良好实验室实践（GLP）毒理学研究。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肿瘤学三大治疗领域，拥有22个研发管线中的药物候选。
    Biospace
    2022-11-01
    Albireo Pharma Inc
  • PharmaTher 与凯斯西储大学签订独家期权协议，开发和商业化治疗 Rett 综合征的氯胺酮
    交易并购
    PharmaTher 与凯斯西储大学签订独家期权协议，开发和商业化治疗 Rett 综合征的氯胺酮
    PharmaTher Holdings Ltd.与Case Western Reserve University达成一项评估和独家选择协议，旨在开发和应用ketamine治疗Rett综合征的知识产权。Ketamine在Rett综合征的二期临床试验中显示出治疗潜力，PharmaTher计划与CWRU和临床试验团队合作，寻求FDA的反馈，以加速ketamine在Rett综合征患者中的可用性。Rett综合征是一种罕见的遗传性神经疾病，目前尚无已知治愈方法或FDA批准的药物。PharmaTher将获得为期12个月的独家选择权，以评估CWRU知识产权组合的开发和商业化计划，包括相关专利和专利申请。
    GlobeNewswire
    2022-11-01
    Case Western Reserve PharmaTher Holdings
  • 生物电子医学公司Boomerang Medical宣布完成1500万美元A轮融资，推进治疗自身免疫性疾病神经调节的临床研究
    医药投融资
    生物电子医学公司Boomerang Medical宣布完成1500万美元A轮融资，推进治疗自身免疫性疾病神经调节的临床研究
    2022年11月1日，生物电子医学公司Boomerang Medical宣布完成1500万美元A轮融资，本轮融资由现有投资者Arboretum Ventures和新投资者Hatteras Venture Partners领投，这一轮融资使公司总融资额达到1800万美元。公司将利用融资所得推进用于治疗自身免疫性疾病的神经调节的临床研究，最初重点是炎症性肠病（IBD）。
    vcaonline
    2022-11-01
    Arboretum Ventures Hatteras Venture Par Boomerang Medical In
  • COVID-19 病毒通过破坏肠道细菌的正常组合来增加其他感染的风险
    医投速递
    COVID-19 病毒通过破坏肠道细菌的正常组合来增加其他感染的风险
    一项新研究发现，感染SARS-CoV-2病毒会减少患者肠道中细菌种类的数量，导致细菌多样性降低，为危险微生物的滋生提供了空间。这项研究揭示了广泛使用抗生素治疗细菌感染导致更多耐药菌种存活的现状。研究还发现，肠道细菌比例的失调与更严重的COVID-19有关。研究人员通过对比96名COVID-19患者的肠道微生物组成，发现大多数患者肠道微生物多样性低，且有抗生素耐药菌种的存在。研究显示，冠状病毒感染直接干扰了肠道微生物的平衡，导致患者更容易发生二次感染。该研究是首次证明冠状病毒感染本身，而非治疗疾病时使用的抗生素，会损害肠道微生物组。
    美通社
    2022-11-01
    Bristol-Myers Squibb CROHN'S & COLITIS FO Howard Hughes Medica Kenneth Rainin Found National Institutes Yale School of Publi Yale University
  • OmniAb 宣布完成分拆和企业合并
    交易并购
    OmniAb 宣布完成分拆和企业合并
    OmniAb公司宣布完成从Ligand Pharmaceuticals的拆分及与Avista Public Acquisition Corp. II的业务合并，成为一家独立上市的公司。OmniAb预计在交易完成后拥有约9500万美元的现金。公司将从2022年11月2日开始在纳斯达克以OABI为股票代码进行常规交易。OmniAb的发现平台是多年科学发现和创新的结晶，公司将继续推动药物发现技术的前沿，并加速创新药物的开发。此外，OmniAb宣布了关键的管理和董事会任命，包括Kurt Gustafson担任首席财务官和Charles Berkman担任首席法律官。同时，OmniAb的董事会成员也进行了更新，包括前Ligand董事和CEO John Higgins等人的加入。OmniAb的发现平台提供多样化的抗体库和高通量筛选技术，以促进下一代治疗药物的开发。
    Businesswire
    2022-11-01
    Ligand Pharmaceutica OmniAb Inc OmniAb Operations In
  • IGC 报告截至 2022 年 9 月 30 日的第二财季财务业绩
    医投速递
    IGC 报告截至 2022 年 9 月 30 日的第二财季财务业绩
    印度全球化资本公司（IGC）发布2023财年第二季度财务报告，主要亮点包括：IGC-AD1和TGR-63两种小分子药物在阿尔茨海默病细胞模型中显示出抑制或改善关键蛋白的潜力，有望治疗阿尔茨海默病。IGC-AD1已进入2期临床试验，TGR-63正在进行临床前研究。此外，公司CBD产品和服务销售额同比增长345%，收入增长约258%。公司CEO表示，对IGC-AD1的研发进展感到满意，相信该药物将为阿尔茨海默病患者提供急需的缓解。
    Businesswire
    2022-11-01
    IGC Pharma Inc University of South
  • Teon Therapeutics 宣布新型口服免疫检查点抑制剂 TT-816 在晚期实体瘤患者中接受 1/2 期临床试验的首例患者治疗
    研发注册政策
    Teon Therapeutics 宣布新型口服免疫检查点抑制剂 TT-816 在晚期实体瘤患者中接受 1/2 期临床试验的首例患者治疗
    Teon Therapeutics宣布在多中心1/2期临床试验中为首位患者治疗TT-816，这是一种新型口服免疫检查点抑制剂。该试验旨在评估TT-816在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。TT-816是一种口服CB2受体拮抗剂，既能作为免疫检查点抑制剂，又能促进T细胞浸润冷肿瘤并刺激NK细胞杀伤肿瘤。该研究将包括对标准治疗无反应且可能没有更多治疗选择的高未满足医疗需求的晚期实体瘤患者。Teon Therapeutics首席执行官Serge Messerlian表示，TT-816可能为那些未被现有免疫疗法服务的患者提供新的选择。该试验将评估TT-816作为单药治疗和与PD-1抑制剂联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、初步临床活性和推荐剂量。
    Businesswire
    2022-11-01
    Teon Therapeutics In Next Oncology
  • Stealth BioTherapeutics 宣布 SBT-272 数据更新和孤儿药认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS）
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 宣布 SBT-272 数据更新和孤儿药认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS）
    Stealth BioTherapeutics公司宣布，其新型小分子药物SBT-272在1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，该药物旨在恢复线粒体结构和功能，并已在ALS前临床模型中显示出神经保护作用和减少神经炎症。公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。SBT-272通过改善线粒体结构和功能，保护带有TDP-43病理的上运动神经元，并有望在ALS和其他神经退行性疾病中发挥治疗作用。1期临床试验的初步结果显示，SBT-272有望在脑中达到治疗浓度，并显示出良好的安全性。
    Biospace
    2022-11-01
  • Intensity Therapeutics 的先导资产 INT230-6 数据在即将于 11 月举行的主要临床肿瘤学会议上被接受用于三场报告
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics 的先导资产 INT230-6 数据在即将于 11 月举行的主要临床肿瘤学会议上被接受用于三场报告
    Intensity Therapeutics公司宣布，其三项关于新型免疫癌症疗法的研究摘要被选在即将到来的SITC和CTOS年度会议上进行展示。这些研究包括评估INT230-6（一种包含顺铂和长春碱的肿瘤内注射剂）在早期乳腺癌和难治性肉瘤中的疗效和安全性。其中，SITC会议上有两个海报展示，CTOS会议则有一个口头报告。这些研究旨在提高免疫系统对癌症的识别，并减少免疫抑制。这些展示将在Intensity Therapeutics的网站上提供。
    Biospace
    2022-11-01
    Transgene SA
  • Akston Biosciences 宣布 COVID“通用”加强疫苗试验取得积极的中期 II 期结果
    研发注册政策
    Akston Biosciences 宣布 COVID“通用”加强疫苗试验取得积极的中期 II 期结果
    Akston Biosciences Corporation宣布其COVID-19“通用”加强针疫苗AKS-452的II期临床试验主要结果，数据显示93%的接种过辉瑞、Moderna、强生（Janssen）和阿斯利康疫苗的受试者在接种AKS-452后，中和抗体滴度有所提升，平均中和滴度在28天后对武汉株提升了4倍，对Omicron变体提升了5倍，且未出现安全问题。该非随机、开放标签的安全性及疗效研究由专注于快速临床试验的CRO TRACER Europe B.V.进行管理，70名18至85岁的健康受试者接受了90微克剂量的AKS-452抗原。Akston Biosciences总裁兼首席执行官Todd Zion表示，这些积极的安全性和免疫原性数据支持AKS-452进行III期通用加强针研究。此外，AKS-452作为两剂初级疫苗的II/III期临床试验已在印度完成，并提交了紧急使用申请。
    Biospace
    2022-11-01
  • Arima Genomics 在分子病理学协会年会上呈报癌症结构变异数据
    研发注册政策
    Arima Genomics 在分子病理学协会年会上呈报癌症结构变异数据
    Arima Genomics在分子病理学协会年度会议上展示了关于癌症结构变异的新数据，这些数据揭示了其3D基因组学工具在检测FFPE肿瘤组织中的基因重组、融合等结构变异方面的有效性。这项研究显示，Arima Genomics的技术能够识别出其他方法如RNA测序未能发现的驱动基因，并在53%的病例中检测到具有临床意义的变异。该技术有望提高癌症诊断的准确性，并有助于患者获得更精准的治疗方案。Arima Genomics计划于11月2日举办研讨会，并在11月5日展示关于利用3D基因组学揭示基因融合的论文。
    Businesswire
    2022-11-01
    Arima Genomics Inc
  • Eagle Genomics 宣布 20M 美元首次平仓;扩大资金规模 加速微生物组科学应用全球「健康一体化」创新
    医药投融资
    Eagle Genomics 宣布 20M 美元首次平仓;扩大资金规模 加速微生物组科学应用全球「健康一体化」创新
    Eagle Genomics，一家应用网络科学于生物学的TechBio平台企业，宣布完成了其规模扩张融资轮的首轮20亿美元融资。投资将支持e[datascientist]™平台的发展，并推动其全球市场的扩张和客户影响力的深化。该轮融资由abrdn plc领导，现有投资者Environmental Technologies Fund和由Granpool Innovative Investments牵头的投资者联盟继续参与。融资轮将继续开放，以允许额外参与，最多可达额外10亿美元。Eagle Genomics致力于通过数字化生命科学研发加速生物经济，并专注于支持客户在解决“一个健康”挑战方面的抱负，以实现更可持续和有影响力的创新和产品成果。Eagle Genomics使用下一代图技术和网络科学，解决客户将科学数据网络化的业务问题，支持创新突破，如理解新的关键生物活性成分或针对特定健康益处。
    PRNewswire
    2022-10-31
    Environmental Techno Granpool abrdn
  • Theriva Biologics 将举办关于先导项目 VCN-01 和推进独特溶瘤病毒疗法的关键意见领袖网络研讨会
    研发注册政策
    Theriva Biologics 将举办关于先导项目 VCN-01 和推进独特溶瘤病毒疗法的关键意见领袖网络研讨会
    Theriva Biologics将于2022年11月7日举办一场关键意见领袖（KOL）网络研讨会，讨论肿瘤病毒领域及公司新型溶瘤腺病毒平台在治疗高未满足需求癌症方面的前景。研讨会将包括独立研究的新发现，强调胰腺导管腺癌（PDAC）的市场机会。Theriva Biologics的领先临床阶段药物候选VCN-01是一种旨在分解肿瘤间质的静脉溶瘤腺病毒，将在即将进行的VIRAGE II期临床试验中与标准化疗药物吉西他滨/纳米白蛋白紫杉醇联合使用。研讨会将邀请杜克大学医学院医学和外科医学系教授迈克尔·莫尔斯博士以及塞达斯-西奈医疗中心胃肠道疾病研究组和胰腺癌研究组的临床-转化研究员阿森·奥西波夫博士。会议结束后将进行现场问答环节，注册信息可在公司网站找到。
    GlobeNewswire
    2022-10-31
    Arbutus Biopharma Co
  • Coeptis Therapeutics， Inc. 宣布完成与 Bull Horn Holdings Corp. 的业务合并。
    医药投融资
    Coeptis Therapeutics， Inc. 宣布完成与 Bull Horn Holdings Corp. 的业务合并。
    Coeptis Therapeutics完成与Bull Horn Holdings的合并，公司更名为Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.，股票将在纳斯达克全球市场上市，股票代码为"COEP"。此次合并后，Coeptis Therapeutics将专注于癌症细胞疗法的创新平台开发。前Coeptis股东持有公司约88%股份，Bull Horn股东持有约12%。公司CEO兼董事长David Mehalick表示，此次合并是Coeptis成为下一代细胞疗法技术领导者的关键步骤。合并后，公司股票将提升至纳斯达克全球市场，有助于提高股票流动性和扩大股东基础。
    PRNewswire
    2022-10-31
    Bull Horn
  • 亚什兰注射用辅料被 FDA 新型辅料审查试点计划接受
    研发注册政策
    亚什兰注射用辅料被 FDA 新型辅料审查试点计划接受
    Ashland公司宣布其Viatel™生物可吸收mPEG-PDLLA药物辅料已获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价和研究中心新药办公室的审查。这是FDA首次允许辅料制造商在药物配方中使用某些新型辅料之前进行审查。该自愿计划旨在为新型辅料提供新的评估途径，可能加速公共卫生益处的实现。Ashland的辅料旨在作为聚合物载体，将治疗性药物递送到体内的特定组织部位。该公司的辅料可能为消费者带来变革性的益处，其客户的主要配方格式包括纳米颗粒、微颗粒、植入物或原位形成药物库。Ashland的创新辅料能够有效地将复杂的药物分子递送到所需的位置和时间。FDA的两阶段计划包括提案和完整数据包，Ashland的提交将进入计划的第二阶段。
    GlobeNewswire
    2022-10-31
    Ashland Inc
  • 海外New Things | 开发牙科手术机器人，「Neocis」获4000万美元D+轮投资
    医药投融资
    海外New Things | 开发牙科手术机器人，「Neocis」获4000万美元D+轮投资
    Neocis，一家总部位于迈阿密的机器人辅助种植牙手术企业，宣布完成4000万美元D+轮融资，由牙科行业专业投资者领投，Intuitive Ventures参与。自2009年成立以来，Neocis已获得超过1.6亿美元的投资。Neocis研发的Yomi系统是牙科领域首个获FDA批准的机器人手术系统，用于牙科植入手术的术前和术中阶段，帮助医生放置高精度种植体。此次融资将用于加快研发、加强营销和教学计划，扩大销售、临床支持和业务优化团队。投资者对Neocis的创新技术和解决方案表示认可，认为其将成为牙科机器人领域的变革力量。
    36氪
    2022-10-31
    DFJ Growth Intuitive Ventures Mithril Capital Mana Norwest Venture Part 维梧资本
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