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circRNA：生物界的 “闭环大师”专家观点近日，东南大学附属中大医院医学检验科主任吴国球教授课题组联合南通大学附属医院检验科鞠少卿教授团队通过一系列体内外实验，揭示了RUNX1、FUS和elavl1诱导的circPTPN22通过miR-6788-5p/PAK1轴介导的自噬促进胃癌细胞增殖、迁移和侵袭的机制。 源兴基因的circRNA技术平台以创新的环化元件和高效的环化工艺为核心，显著提高mRNA的稳定性与表达效率。 相比传统线性mRNA，circRNA在细胞内具有更长的半衰期和更强的蛋白质翻译能力，广泛应用于疫苗、罕见病和基因治疗等领域。
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中成药集采的背后，远比想像的要复杂！招标采购随着湖北中成药集采正式上升为全国联采，第三批全国中成药集采也即将随之而来。 但是，中成药集采的难度，远比想像的复杂的多。 除了上升为全国联采的湖北联盟外，像正在开展的安徽，个别自费药、包括主要在院外销售的OTC品种大量囊括其中。青年10号2024-10-18集采
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突破性 1 类新药在中国申报上市，治疗遗传性心血管疾病！审批动态Aficamten 是一款在研的 新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ，其治疗 oHCM 已获美国 FDA 和中国 NMPA 授予的 突破性治疗药物认定 。 Aficamten 最初由 Cytokinetics 开发。 作为一款小分子心肌肌球蛋白抑制剂，Aficamten 可通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而抑制与肥厚型心肌病 (HCM) 相关的心肌过度收缩， 是新一代心肌肌球蛋白抑制剂 。
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11.7亿美元！诺华拿下一款国产创新药物授权交易并购根据协议，百裕制药将收到 7000万美元 首付款，以及可达 11亿美元 的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。 诺华将获得该款小分子创新药的 全球独家开发及商业化权利 。 成立于2005年的百裕制药，聚焦在中枢神经系统、肿瘤、自身免疫性疾病及抗衰这四大领域进行药物研发。
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TCR-T细胞治疗明星公司岌岌可危！董事长被立案、高管辞职、被强执超10亿元公司动态近日，广州市 香雪制药 股份有限公司发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规， 中国证监会决定对公司及王永辉立案 ，公司及实际控制人王永辉当日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》。 不仅如此，香雪制药还因大举扩张并购等原因而 陷入多起重大诉讼，被法院强制执行金额计 超过10亿元 。 香雪制药控股股东广州市昆仑投资有限公司 持有的公司股票也已被全部冻结。
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艾滋疗法大爆发！最新：长效疗法有望“终结”HIV流行，有效性近100%！临床研究专注HIV疗法的行业领头羊 ViiV Healthcare ，由GSK控股、辉瑞和盐野义（Shionogi）参股。 ViiV Healthcare今日宣布，将于 10月16日~19日在洛杉矶举行 IDWeek 2024大会上公布新的数据，展现其HIV暴露前预防（PrEP）药物 Apretude（卡博特韦长效注射剂，CAB LA） 的有效性、依从性及对生活质量的提升。 基于OPERA和Trio Health队列的两项真实世界证据研究显示， Apretude在接近1300名的PrEP使用中，有效性超过99%。
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Neuron | 阿片类镇痛药“免疫”是怎么回事？其中枢神经机制揭秘前沿研究阿片类（opioids）药物作为镇痛药已有五千多年的历史。 对于中重度疼痛，目前吗啡等阿片类药物仍是临床首选的镇痛药物。 然而，长期反复使用阿片类镇痛药会引起 痛觉敏化 （opioid induced hypersensitivity, OIH ）和 镇痛耐受 。
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千红制药拟3.9亿元收购方圆制药100%股权｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。IT桔子2024-10-18
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科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获得英国上市许可审批动态近日，公司与浙江海昶生物医药技术有限公司合作出海的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，下称“白蛋白紫杉醇”）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。 本次英国获批，将进一步扩大公司在全球市场的覆盖范围。 英国医药市场在全球范围内具有领先地位，白蛋白紫杉醇在英国的定价与销售前景可期。
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时迈药业DNV3联合特瑞普利单抗联合化疗II期临床试验IND申请获NMPA批准临床研究2024年10月18日，时迈药业注射用DNV3联合特瑞普利单抗联合化疗的II期临床试验申请获得NMPA默示许可，用于治疗经系统治疗失败后的黑色素瘤。 这是时迈药业的第10个临床批件。 临床前数据和临床数据显示，DNV3具有优异的逆转PD-1/PD-L1耐药潜力。
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出事的管线，退市线的股票，却强硬拒绝收购交易并购Kezar Life Sciences流年不利。 今年先是管线KZR-261因疗效不佳暂停开发，后是核心管线zetomipzomib的狼疮肾炎临床中发生4例患者死亡事件。 就在这时候，Concentra Biosciences主动提出收购要约。
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康哲药业：芦可替尼乳膏（白癜风）大湾区首批处方落地审批动态10月18日，康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院、以及东莞松山湖东华医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。 若产品于中国大陆获批上市，其有望成为首个经NMPA批准用于白癜风复色的处方药，将为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。 芦可替尼乳膏大湾区首批处方落地。
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微芯生物一款治疗肿瘤原创新药临床试验申请（IND）获受理 | 锋投动态临床研究2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）递交的用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108）。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。 在临床前研究中，CS231295已展现出显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。
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比邻星企业新闻 | 乘典生物首发项目CD-001继获美国FDA临床默许后又获中国药监局受理审批动态10月17日，中国苏州，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默许后又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为：CXSL2400701。 公司CEO徐健博士表示，继今年9月该产品获美国FDA临床默许，成为全球第二款进入临床阶段的针对IL-21靶点的融合蛋白药物之后，我们非常高兴看到此次临床试验申请获中国国家药品监督管理局正式受理，标志着CD-001 即将成为首个国内研发的中美同时获批临床的此类产品，为全球癌症患者带来新的治疗希望。 乘典生物会进一步推进新一代免疫治疗药物的研发，为全球肿瘤患者带来更多更优的治疗产品，帮助肿瘤患者获得更好更有质量的生活。
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「平方和」完成数亿元B轮融资，同创伟业领投医药投融资近日， 平方和 正式完成 B轮融资 。 本轮融资由 同创伟业领投 ，元禾璞华、雅惠投资、云晖资本、相城金控资本、熵一资本及博行资本跟投， 总额达数亿元人民币 。”。 同创伟业主管合伙人丁宝玉 表示：平方和同时具备视觉检测技术、自动化关键技术和工业软件技术。
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阿斯利康重磅“双免疫联合疗法”在国内提交上市申请审批动态2024 年 10 月 18 日，根据 CDE 官网显示，阿斯利康递交了 Tremelimumab 注射液的上市申请，该药物曾在海外已经获批与 PD-L1 抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 关于 Tremelimumab。 Tremelimumab是第一代CTLA-4抗体，最早由辉瑞开发，甚至比首个获批的CTLA-4抗体ipilimumab更早进入III期临床。
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【新质生产力看张江】奕拓医药：从0到1，扎根张江5年，打破“不可成药”魔咒公司动态发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。 2月29日，中共中央政治局会议指出，今年经济工作要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。 上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。
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即时检验在急重症的应用管理专家共识（2024）研发注册政策IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 即时检验（ POCT ）是一种在床旁即可完成的检验方式，能够帮助临床医生早期识别急重症患者病情变化，挽救患者生命。 目前，POCT 在急重症中的应用尚缺少全面的临床管理共识，导致其实际应用缺少规范性指导。药精通Bio2024-10-18急重症
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[Hans Clevers新成果] Nature: Tuft细胞在人类肠道中充当再生干细胞前沿研究在自然界中，生物体的再生能力是一种复杂而精细的生物学过程，它涉及到多种细胞类型的相互作用和信号传导。 小肠上皮细胞由肠道干细胞（Intestinal Stem Cells, ISCs）维持和更新，这些干细胞位于肠道隐窝（Crypts）底部，具有自我更新和多向分化的能力。 Tuft细胞是一种特殊的上皮细胞，它们在小鼠中被描述为长寿的、终末分化的细胞类型。药精通Bio2024-10-18Tuft细胞
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元生创投Family | 若弋生物完成Pre-A+轮数千万人民币融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发医药投融资近日，苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）完成了数千万人民币的Pre-A+轮融资，由昆山天使基金投资。 本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。 元生创投于2022年6月 领投若弋生物天使轮融资，并于 2023年5月参与其Pre-A轮融资。
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