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共 368838 篇内容
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澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药审批动态此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 澳大利亚治疗品管理局 (TGA) 表示,不会批准卫材和渤健的阿尔茨海默病治疗药物Leqemb i (lecanemab) ,因为其疗效并未大于风险。
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12月底前“五必查”!国家医保局发文规范医保药品外配处方医保动态近日,国家医保局发布通知,各地要深刻剖析部分药店欺诈骗保的典型案例,全面加强处方流转全流程监管,严厉打击虚假处方欺诈骗保行为。 处方流转,是指将医院医生开出医保药品外配处方,通过平台流转到相关的定点药店,患者就可以在药店购买该药品。 国家医保局为什么要发布通知专门加强监管呢?
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欧洲药品管理局委员会推荐批准十种新药研发注册政策欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐批准了十种新药,包括用于血友病A或B患者常规预防出血的Alhemo(康齐珠单抗),用于预防流感疫苗Fluad和Flucelvax,用于治疗恶性腹水的Korjuny(卡马索单抗),用于诊断结核杆菌感染的Siiltibcy(rdESAT-6 / rCFP-10),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性的Wainzua(依泊特森),以及用于治疗儿童和成人斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病或溃疡性结肠炎的Absimky和Imuldosa。此外,CHMP还推荐批准了用于治疗阿片类药物依赖的Buprenorphine Neuraxpharm(布托啡诺)和用于治疗儿童和成人原发免疫性血小板减少症和与慢性丙型肝炎相关的血小板减少症的Eltrombopag Viatris(艾曲泊帕)。EMA2024-10-18
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DRG/DIP特例单议:各地病种遴选/限制规则盘点首发研发注册政策医疗费用不合理增长引发全球对基本医疗服务可负担性和可及性的关注。 其中,住院费用是推动医疗费用增长的主要因素。 预计从2015年到2035年,我国住院医疗支出在当年医疗支出中所占的比重将从46%增长到53%。中国医疗保险2024-10-18DRG/DIP
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涉及583个药品!4类药品需进行价格确认招标采购今日, 辽宁省公共资源交易中心发布《关于公布2024年度药品增补挂网采购 (第六批)审核结果和价格确认的通知》(下称《通知》)。 根据梳理, 2024年度药品增补挂网采购(第六批)包含 583个 药品,涉及 益母草颗粒 、 富马酸酮替芬胶囊 等品种和齐鲁制药有限公司等生产企业、深圳海王药业有限公司等投标企业。 《通知》指出,经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理等,现将本次增补药品审核结果予以公布,附件显示上述药品的审核结果均为 审核合格 。
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火眼金睛:揭开不同年龄特应性皮炎的面纱前沿研究
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司美格鲁肽片在列!刚刚,CDE发布参比制剂目录(第八十七批)征求意见研发注册政策刚刚,CDE发布 《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》(征求意见稿) ,本批次中共有 19品规产品拟新纳入 参比制剂目录 , 29品规增补 , 32品规未通过审议 。 其中, 司美格鲁肽片拟纳入 《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十七批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
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来凯医药减重新药 I 期临床试验启动皮下注射研究队列临床研究10月17日,来凯医药发布公告,针对自主研发的Act RIIA单克隆抗体LAE102,集团已经在其I期单剂量递增研究(简称SAD研究)中启动了皮下注射队列。 该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。 LAE102是来凯医药自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体,Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢 中发挥重要作用的受体。
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最新批件!5个一致性评价受理号获批审批动态NMPA发布2024年10月18日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有20个受理号获批,其中5个为一致性评价申请 ,过评品种为:。 北京北陆药业的 2品规钆喷酸葡胺注射液 ;山东圣鲁制药的 盐酸溴己新注射液 ;昆明积大制药的 注射用生长抑素 ;南京亿华药业的 盐酸左布比卡因注射液 。
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微芯生物多靶点抑制剂IND申请获受理审批动态10月17日,微芯生物发布公告,公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》, CS231295片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理 。 CS231295属于小分子多靶点蛋白激酶抑制剂,临床前研究结果显示,CS231295展现了显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。 CS231295不仅对携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤可以产生合成致死效应并带来针对性的药效,还具有显著的抗肿瘤血管生成作用,可以实现广谱的抗肿瘤活性 。
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华海药业「恩格列净二甲双胍片」获FDA暂时批准审批动态10月17日,华海药业发布公告,公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。 恩格列净二甲双胍片由勃林格殷格翰公司研发,于2015年8月在美国上市。
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革新突破!CycloneSEQ重塑地贫基因检测新格局前沿研究地中海贫血(简称“地贫”) ,是一种由于珠蛋白基因突变而引起的遗传性血液疾病 。 在中国,约有 3,000万人携带地贫基因 ,其中约30万为中重度患者。 为了进一步优化地贫防控和临床服务,华大基因正式推出了 基于CycloneSEQ平台的地中海贫血基因检测新产品 。
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100万元!中山大学孙逸仙纪念医院拟转让一项面部治疗电刺激专利交易并购日前,中山大学孙逸仙纪念医院发布公告,拟以100万元的价格,将“一种适用于面部治疗的电刺激器”专利转让给山东唯选康科技创新有限公司。 目前,该交易正处于公示阶段。 据公开资料显示,受让方山东唯选康科技创新有限公司是心康控股集团旗下公司,是泰安市泰山区科学技术协会批复的首家“科学技术协会”单位。
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集中上市!价格降了!审批动态
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大型药商,控股股东变更公司动态浙药集团控股英特集团。 华辰投资将其持有的英特集团近1.22亿股股份无偿划转至华辰投资控股股东浙江省医药健康产业集团;同时,浙江省国际贸易集团将其持有的英特集团近1.51亿股股份对应的表决权委托给浙江国贸全资子公司浙药集团行使。 本次权益变动后,浙药集团合计可以实际支配英特集团近3.22亿股股份对应的表决权。
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第十批国采,规模、品种、涉及企业招标采购第十批国采涉及市场规模 550亿元 ,比 第五批的866亿元少了1/3还多 ,比第七批和第一批的700多亿元也少了 1/5~1/4 。 与第三、第四批的市场规模相近,只比第九批(263亿元)、第二批和第六批(胰岛素专项)的多。 除整体市场规模外,再对各批国采单个品种的平均销售额作一比较。赛柏蓝2024-10-18国采
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Danaher Beacon | 丹纳赫携手耶鲁大学和宾夕法尼亚大学,推进新型乳腺癌伴随诊断疗法研发公司动态近日,丹纳赫与耶鲁大学和宾夕法尼亚大学签署又一Danaher Beacon合作项目,创建一种新型伴随诊断疗法,支持乳腺癌ADC药物治疗。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一,对女性健康构成严重威胁。 根据世界卫生组织数据统计,2022年,全球有230万名妇女被诊断患乳腺癌 1 ,且呈现年轻化趋势。
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38亿重磅药遭15家本土企业围攻!面对“专利悬崖”,诺华何解?公司动态重磅品种市场前景的持续增长,吸引了越来越多的国内企业加快仿制步伐。 值得一提的是,沙库巴曲缬沙坦钠片的原研药正是诺华旗下最畅销的重磅产品诺欣妥(Entresto)。 作为全球首个获批的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,沙库巴曲缬沙坦钠片在治疗心衰和高血压方面疗效确切且安全性良好,已被多个国际权威指南推荐使用。
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DHA“双子星”!新华制药新品上市审批动态有“脑黄金”之称的DHA,是大脑和视网膜的重要构成成分。 数据显示,2022年全球DHA市场规模超过50亿美元。 早在2013年,新华制药就进军高纯度药用鱼油的研发领域,依托于强大的研发能力和技术支持,新华制药攻克了高纯度药用鱼油的关键技术,鱼油分离技术达到国际先进水平,目前已具备生产各种中高端鱼油产品的能力,在此基础上开发了高纯EPA系列、高纯DHA系列以及高纯混合系列产品,且原料已经出口到美国、欧洲、日本等国家和地区。医药经济报2024-10-18DHA
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默沙东肺动脉高压新药在华申报上市;艾伯维帕金森新药获FDA批准上市;强生终止三项神经科学领域临床研究审批动态默沙东肺动脉高压新药在华申报上市。 10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MSD)申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 公开资料显示,这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂,该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-13
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2026-11-13
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2026-11-13
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 33 62
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-13
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2026-11-13
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2026-11-12
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摩熵咨询 35 93
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

