Sense Biodetection与Biotecom达成协议，将在智利非独家分销Sense的Veros无仪器分子测试平台，该平台是首个和唯一能够约15分钟内产生PCR质量结果的自我包含式单次使用COVID-19产品。此协议标志着Sense进入南美市场，并与Biotecom合作，通过引入快速、实验室质量的分子测试，帮助智利的医疗保健提供者在使用地点为患者提供更快诊断和卓越护理。Biotecom作为智利领先的生物技术和分子设备专业分销商，致力于提供高质量、创新的产品以满足客户需求并改善患者护理。Veros使用专有的快速分子扩增技术，旨在帮助更多人获得快速、高度准确的点对点检测，以更快、更精确的诊断来减少COVID-19的传播。Veros COVID-19的临床性能在迄今为止进行的最全面的COVID-19诊断测试的多中心研究中得到证实，所有测试操作者一致认为Veros COVID-19易于使用、读取和理解结果，从开始到结束所需的手动时间最少。随着病毒继续演变，Veros COVID-19保持了检测WHO和US CDC至今所识别的所有感兴趣和关注的变种的潜力。

IGM Biosciences和ADC Therapeutics宣布合作开展临床试验，评估其IgM抗体imvotamab与ZYNLONTA的联合疗法在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效。该合作旨在为复发/难治性B细胞NHL患者提供一种新型联合治疗方案，以针对CD19和CD20表达细胞。临床试验预计将于2023年第一季度启动。IMVOTAMAB在2021年美国血液学会（ASH）年会上报告的数据显示，在100毫克剂量下，完全缓解（CR）率为50%。ADC Therapeutics表示，与IGM Biosciences的合作将探索ZYNLONTA与imvotamab的联合应用，以最大化CD19靶向ADC的潜力。

OrsoBio公司宣布启动TLC-6740的IND-enabling研究，这是一种针对肝脏的线粒体质子载体。TLC-6740最初将用于治疗严重脂肪营养不良症，并计划于2023年启动一项首次人体研究。TLC-6740是2020年从Gilead Sciences收购的，包括一系列线粒体质子载体、相关知识产权和与耶鲁大学的研究许可协议。OrsoBio将在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的AASLD肝脏会议上展示一项研究，评估TLC-6740在多种临床前模型中的效果。研究显示，TLC-6740在体外、非人灵长类动物和多种代谢紊乱的啮齿动物模型中均表现出代谢益处。TLC-6740是一种新型肝脏靶向的线粒体质子载体，旨在治疗严重脂肪营养不良症和其他代谢性疾病，有望通过增加能量消耗在肝细胞中提高胰岛素敏感性、改善非酒精性脂肪性肝病、血脂异常和体重减轻。

Natera公司获得美国退伍军人事务部全国性MRD检测合同，将提供个性化肿瘤信息MRD检测服务，帮助检测残留疾病并指导治疗决策。该合同使Signatera测试可用于连续使用，覆盖超过450,000名癌症患者。Signatera测试已获得医疗保险覆盖，并在多种癌症类型中验证，可提前检测复发并帮助评估治疗效果。Natera致力于将个性化遗传检测和诊断纳入标准护理，以保护健康和实现更早、更有针对性的干预，从而延长寿命。

Hepion Pharmaceuticals在2022年11月4日至8日于华盛顿特区举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）肝脏会议上，将展示其领先药物候选品rencofilstat的两个海报。海报内容涉及rencofilstat在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗中的多组学效应，以及其在实验模型中抑制肝纤维化的作用。公司CEO Robert Foster指出，这些数据展示了机器学习在药物开发中的价值，并强调了AI-POWR™平台在识别对rencofilstat有良好反应的NASH患者方面的潜力。此外，另一项研究由Scripps研究所的Philippe Gallay博士领导，发现缺乏环状蛋白B的鼠只对肝纤维化有特别的保护作用，这进一步验证了rencofilstat的作用机制。

Renovion公司开发的ARINA-1新型雾化疗法被证实具有显著的粘液溶解活性和强大的抗炎特性，有望改变非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）患者的疾病进程并缓解粘液症状。目前，尚无FDA批准的NCFBE治疗药物。正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验旨在评估ARINA-1对NCFBE患者安全性和疗效，预计将招募约55名患者。COPD基金会与Renovion合作，支持ARINA-1的研发，该基金会致力于改善COPD、支气管扩张症和NTM肺疾病患者的生命质量。NCFBE和COPD是全球性的重大疾病负担，全球有超过3.8亿人患有COPD，其中约20%的患者伴有支气管扩张症。NCFBE是一种慢性肺疾病，以粘液、炎症和感染的恶性循环为特征，导致永久性扩张的气道。目前尚无FDA批准的NCFBE治疗药物。

Thryv Therapeutics公司在2022年11月5日至7日在芝加哥举行的美国心脏协会科学会议上宣布了两项关于SGK1抑制在患者和基因型特定再工程心脏细胞中治疗先天性长QT综合征以及药物诱导的QT延长模型的研究成果。先天性长QT综合征是由于心脏离子通道突变引起的一种导致晕厥和猝死的重要原因，目前尚无针对特定靶点的药物治疗。研究显示，Thryv的SGK-1抑制剂能够缩短三种主要先天性长QT综合征形式和药物诱导的QT延长模型中的心脏动作电位延长。此外，该公司还将在2022年12月6日至10日在圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上展示其新型SGK1抑制剂与AKT或PI3K抑制剂联合治疗耐药性乳腺癌的协同作用的前期数据。

Lusaris Therapeutics公司获得6000万美元A轮融资，致力于开发治疗严重神经心理和神经疾病的下一代血清素神经可塑原疗法。公司主打产品LSR-1019是一种独特的5-MeO-DMT下舌给药配方，用于治疗难治性抑郁症和其他严重神经心理疾病。RA Capital Management公司孵化了Lusaris，并领导了本轮融资，其他投资者包括Venrock Healthcare Capital Partners、Deep Track Capital和Boxer Capital。LSR-1019有望为缺乏有效治疗方案的严重抑郁症患者提供重要的治疗进展。Lusaris还与Catalent公司达成战略合作，获得其Zydis快速崩解片技术的独家全球许可，用于5-MeO-DMT项目。Lusaris计划开发一系列新型血清素神经可塑原，用于治疗包括偏头痛和丛集性头痛在内的多种神经心理和神经疾病。

复宏汉霖旗下创新生物药抗PD-1单抗H药新适应症上市申请获国家药品监督管理局批准，用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，为患者提供新选择。H药已获批治疗MSI-H实体瘤，适应症布局广泛，推动更多患者获益。复宏汉霖董事长张文杰表示，H药获批标志着高品质抗PD-1单抗正式应用于肺癌临床治疗，提升H药在该领域的影响力。同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示，斯鲁利单抗针对sqNSCLC的国际多中心临床研究取得积极结果，显著延长患者无进展生存期。H药sqNSCLC III期临床研究基于一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究，全球范围共入组500余名受试者，达到预设的主要终点，具有良好的安全性和耐受性。H药将为sqNSCLC带来新的用药选择，促进免疫治疗在肺癌临床治疗中更广泛的应用。复宏汉霖将持续创新，深耕肺癌一线治疗，致力于解决临床治疗难点和痛点，让患者获得高质量、更长久的生存。

Anika Therapeutics公司宣布，其产品Cingal在第三项III期临床试验中成功达到主要终点，显示出与单独使用皮质类固醇相比，Cingal在治疗骨关节炎疼痛方面具有优越性。Cingal是一种结合了交联透明质酸和快速起效的皮质类固醇三甲醋酸酯的单一注射剂，旨在提供长期和短期疼痛缓解。该研究结果显示，Cingal在26周后平均疼痛改善率为71%，91%的受试者被认为是反应者。Anika计划与FDA讨论Cingal在美国的监管批准事宜，并探索在美国和部分亚洲市场通过商业合作推进Cingal的可能性。Cingal已在35多个国家销售，Anika希望在美国和亚洲市场进一步释放其临床和商业潜力。

北京青元开物技术有限公司在获得水木创投、昌发展知衡直投基金等知名产业基金数千万元两轮融资后，近日宣布完成由源慧创益独家投资的数千万元Pre A轮融资，资金将用于产品研发、临床申报和生产基地建设。青元开物成立于2021年，专注于生命科学领域，提供自动化、智能化实验室装备和高端生命科学装备，聚焦测序、质谱、合成生物学和药物研发等应用场景。公司已完成测序前处理方向全线产品布局，并在质谱和合成生物学方向取得进展。青元开物凭借其创新技术和产品，在第七届“创客中国”中小企业创新创业大赛中表现突出，获得多项荣誉。创始人王东表示，源慧创益的支持将助力公司潜心研发，实现国产实验室自动化再升级。源慧创益致力于探索“创投+公益”模式，通过商业向善和科技造福人类的理念，助力企业发展。

Vigil Neuroscience公司宣布，其治疗成人发病的白质脑病伴轴突球和色素胶质细胞（ALSP）的候选药物VGL101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。VGL101是一种针对TREM2的单克隆抗体激动剂，目前正在进行健康志愿者的1期临床试验。ALSP是一种影响约1万名美国人的疾病，目前尚无批准的治疗方法。Vigil Neuroscience总裁兼首席执行官Ivana Magovčević-Liebisch表示，FDA的快速通道认定认可了ALSP患者的重大未满足需求以及VGL101的治疗潜力。VGL101的开发旨在治疗包括ALSP在内的罕见微胶质病以及其他被认为是疾病途径关键驱动因素的神经退行性疾病。Vigil Neuroscience是一家专注于开发治疗罕见和常见神经退行性疾病的治疗方法的临床阶段公司，旨在通过恢复微胶质细胞（大脑的哨兵免疫细胞）的警觉性来改善患者及其家人的生活。

Johnson & Johnson与Abiomed达成最终协议，将收购Abiomed所有流通股份，每股现金支付380美元，总企业价值约166亿美元。Abiomed股东还将获得非交易性或有价值权，若达到特定商业和临床里程碑，将额外获得每股至多35美元的现金。交易扩大了Johnson & Johnson在心血管领域的地位，旨在提高心衰和康复治疗标准。Abiomed是心血管医疗技术领域的领先企业，拥有治疗冠心病和心衰的创新产品组合和丰富的研究管线。交易预计在2023年第一季度完成，Abiomed将成为Johnson & Johnson MedTech的一部分。

荣昌生物近日公布其新型融合蛋白泰它西普在中国治疗重症肌无力的II期临床研究数据，结果显示该药能显著改善患者病情，并具有良好的安全性。重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，目前治疗方法有限，存在大量未被满足的临床需求。荣昌生物致力于开发创新生物药物，泰它西普已在中国获得附条件上市批准，用于治疗系统性红斑狼疮，并正在开展针对其他自身免疫性疾病的多项临床研究。

北京艺妙神州医药科技有限公司在2022年10月31日成功完成数亿元人民币的D+轮战略融资，年内总融资额超过5亿元人民币。此轮融资由北京中关村科学城创新发展有限公司和北京创新产业投资有限公司联合领投，资金将用于支持公司首款CAR-T细胞治疗产品IM19的NDA申报，加速商业化布局。艺妙神州CEO何霆博士表示，公司将持续创新，推动产品尽快上市，为肿瘤患者提供新的治疗选择。北京中关村科学城公司总经理朱平先生和北创投董事长何京伟先生均表示对艺妙神州的认可和支持，期待其产品早日上市造福患者。行远致同担任本次交易的独家财务顾问，表示对中国细胞治疗产业的信心。艺妙神州作为国内基因细胞药物领域的引领性创新平台，拥有多项核心技术和资质，其研发管线覆盖多种肿瘤类型。

立凌生物制药（LEALING Biopharma）近日宣布完成数千万元天使轮融资，投资方为薄荷天使基金和元生创投。资金将用于TCR技术平台完善、项目管线推进和团队建设。TCR-T疗法在实体瘤治疗中具有显著优势，但存在靶点有限、筛选流程繁琐等问题。立凌生物利用自身技术平台，快速布局个体化TCR-T和TCR类双抗药物，有望在相关产品研发中取得进展。薄荷天使基金和元生创投看好立凌生物的发展前景，将提供全方位支持。立凌生物致力于研发个体化TCR-T细胞疗法和TCR双抗药物，拥有多个技术平台，创始人王文博具有丰富的研发经验。薄荷天使基金专注于生命健康领域投资，元生创投则是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构。

祐和医药与韩国ISU ABXIS达成合作协议，共同开发基于YH003序列的三特异性抗体药物，用于治疗多种肿瘤。YH003是一款人源化CD40抗体，具有良好临床前安全性和有效性，已进入I期临床试验。双方合作将加速肿瘤治疗药物的研发。祐和医药依托百奥赛图平台，专注于抗体药物研发，拥有丰富的临床开发经验。百奥赛图是一家创新技术驱动的新药研发公司，拥有全人抗体RenMice®平台和多个药物合作开发协议。ISU ABXIS是一家致力于开发新型生物疗法的生物技术公司，拥有研发和管理系统，成功开发了多种新型候选药物。