深圳大仕城光学有限公司获得坚果资本千万级A2轮融资，资金将用于新厂扩建、美瞳“云工厂”搭建、产线升级与产品研发。大仕城作为中韩合资的美瞳供应链企业，通过整合全球产能和渠道布局，实现制造与品牌的双向驱动。公司业务涵盖全流程合规的柔性生产和为品牌方赋能。目前，大仕城月产能突破1000万片，合作客户包括博士伦、O-lens、Candy Magic等。公司采用韩国第三代全模压工艺，优化生产流程，提高良品率。大仕城致力于搭建数字化系统平台，实现用户需求驱动生产制造，并打破传统渠道，重点切入跨境电商和跨品类渠道。公司拥有全球医疗器械资质认证和多项核心专利，产品远销全球各地。创始人李珈仪和联合创始人金双浩拥有丰富的行业经验和全球化产业整合能力。

Mikart公司与Fluid Pharma Ltd达成合作协议，利用Fluid Pharma的专有MicroCoat技术制造临床试验材料，以推进新疗法的研发。该技术旨在改善儿童、老年人和口服液体缓释制剂的疗效，并减少产品的颗粒感和口感不佳，从而提高患者的依从性和接受度。Mikart公司表示，这一合作将增强其多颗粒系统制造服务的能力，旨在提升口服药物产品的患者中心性。Fluid Pharma公司创始人兼MicroCoat技术发明者Fang Liu教授表示，与Mikart的合作将加速MicroCoat技术的市场应用，并期待与客户和合作伙伴共同开发对患者有益的新型药物。

美国放射学会（ACR）与通用医疗和乳腺癌研究基金会合作启动了对比增强乳腺成像筛查试验（CMIST），旨在确定对比增强乳腺成像（CEM）是否能够提高致密乳腺女性乳腺癌的检测率并减少假阳性检查。该研究将使用通用医疗的乳腺摄影系统、SenoBright HD CEM技术和对比剂，旨在评估CEM的临床效益。研究由ACR研究中心管理，旨在通过对比增强乳腺成像提高乳腺癌筛查的敏感性和特异性，以帮助改善致密乳腺女性的诊断和生存率。

Matinas BioPharma Holdings, Inc.宣布，其脂质纳米晶体（LNC）平台技术用于提高核酸和小分子药物的内细胞递送，该公司的EnACT Phase 2临床试验摘要被感染病学会（IDSA）选为IDWeek 2022年度最佳摘要。该摘要由Mucunguzi Atukunda博士在感染病学会的年度会议上进行展示，该摘要介绍了Oral Encochleated Amphotericin B在隐球菌性脑膜炎治疗中的应用。Matinas BioPharma首席执行官Jerome D. Jabbour表示，这一荣誉代表了MAT2203在患者治疗中的影响，以及对MAT2203成为隐球菌性脑膜炎和其他致命真菌病治疗方案的期望。Matinas BioPharma专注于利用其LNC平台技术开发内部和外部药物候选产品，包括正在进行的MAT2203和MAT2501的临床试验。

Calliditas Therapeutics宣布其NefIgArd Part A Phase 3临床试验成功结果在《肾脏国际》杂志上发表，该研究评估了TARPEYO（布地奈德）在背景优化和稳定的肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）治疗下对蛋白尿和估算肾小球滤过率（eGFR）的影响。研究结果显示，TARPEYO在减少蛋白尿方面表现出显著疗效，且安全性良好。TARPEYO是首个也是唯一一种针对IgA肾病（IgAN）的FDA批准的治疗药物，该病是一种慢性自身免疫性疾病，超过50%的患者在确诊后20年内会发展为终末期肾病。Calliditas首席执行官Renée Aguiar-Lucander表示，这些数据的发表将满足医生对TARPEYO作用机制和疗效的更全面信息的需求，并强调了TARPEYO作为疾病修饰剂潜力的证据。

Galecto公司宣布与Providence Portland Medical Center的Earle A. Chiles Research Institute合作开展一项针对GB1211的II期临床试验，以评估其与pembrolizumab联合使用在黑色素瘤和头颈鳞状细胞癌患者中的安全性和有效性。GB1211是一种口服小分子galectin-3抑制剂，可减少galectin-3引起的检查点抑制剂阻断，从而防止galectin-3诱导的检查点抑制剂抵抗。该试验预计将在2023年开始，2025年报告初步结果。Galecto公司正在开发基于小分子抑制galectin-3和LOXL2的药物，目前有四个II期临床试验正在进行中。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Tvardi公司研发的TTI-101药物针对肝细胞癌（HCC）的快速通道资格，以加速其研发和审批进程。TTI-101是一种口服的小分子STAT3直接抑制剂，STAT3在HCC的发生发展中扮演关键角色。目前，TTI-101正在进行针对晚期实体瘤患者的首个人体临床试验，显示出良好的耐受性和临床活性。Tvardi公司CEO Imran Alibhai表示，FDA的快速通道资格认可了TTI-101在HCC患者中的安全性和有效性，并将有助于加快其临床试验进程。此外，该资格还将促进与FDA的早期和频繁沟通，并允许临床数据的滚动审查，以缩短TTI-101在HCC患者中审批的申请审查时间。Tvardi公司是一家专注于开发STAT3小分子抑制剂的生物制药公司，目前已在HCC、乳腺癌和特发性肺纤维化等领域开展临床试验。

Novavax公司宣布，其COVID-19疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），可用于18岁及以上成年人作为第一剂加强针，至少在完成基础疫苗接种六个月后使用，对于无法或不宜接种mRNA二价加强针的人群。该疫苗是基于蛋白质的，是首个此类疫苗。FDA的EUA决定基于3期临床试验和英国资助的COV-BOOST试验的数据。NVX-CoV2373在美国、欧盟、日本、澳大利亚、新西兰、瑞士和以色列等地可用，并得到多个国家政策推荐作为加强针使用。

Telesis Bio与Cellibre宣布合作，旨在优化Telesis Bio的BioXp Digital-to-Biological Converter（DBC）仪器，以实现CRISPR-Cas9引导RNA（gRNA）的自动化制造。CRISPR-Cas9 gRNA技术在基因编辑和细胞工程领域展现出巨大潜力，但快速生产高质量gRNA一直面临挑战。Telesis Bio通过提供从数字序列输入快速合成gRNA的自动化解决方案，减少了构建过程，并缩短了迭代周期。Cellibre将利用其专有技术和细胞系，评估和验证Telesis Bio的自动化gRNA合成解决方案，以加速其细胞工程工作流程。此次合作将加强Telesis Bio在合成生物学应用中的自动化解决方案，并利用双方在细胞工程和自动化及酶促DNA合成技术方面的丰富经验，构建一个强大的、按需生产的gRNA快速生产解决方案。

Abeona Therapeutics Inc.宣布其自体工程细胞疗法EB-101的III期临床试验VIITAL™数据库已锁定，预计两周内将公布初步结果。该疗法针对罕见疾病RDEB，旨在治疗因COL7A1基因缺陷导致皮肤严重损伤的患者。若试验结果积极，EB-101有望获得美国FDA批准用于治疗RDEB。Abeona Therapeutics致力于开发细胞和基因疗法，目前正进行EB-101的III期研究，并拥有一个用于生产AAV基因疗法的GMP制造设施。

Sebela Pharmaceuticals与韩国HK inno.N Corporation达成独家许可协议，获得在美国和加拿大开发和商业化Tegoprazan的权利。Tegoprazan是一种新型钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），已在包括韩国和中国在内的多个地区获得批准和上市。Sebela将负责在美国和加拿大的临床试验、注册、市场营销和销售。Tegoprazan已成功开展多项临床试验，具有安全性和疗效的记录，有望成为治疗胃食管反流病（GERD）的新选择。Sebela计划开展针对GERD患者的III期临床试验，包括评估Tegoprazan在治疗反流性食管炎和非糜烂性反流病中的安全性和有效性。Sebela在胃肠病学领域拥有丰富的开发、监管和商业化经验，而HK inno.N则专注于创新药物的开发。

Shionogi公司宣布，其在美国的子公司Shionogi Inc.将在IDWeek 2022会议上展示Fetroja（cefiderocol）的新数据，包括Fetroja对难以治疗的革兰氏阴性细菌感染具有显著疗效的新证据。新数据显示，在PROVE研究中，Fetroja在63%的鲍曼不动杆菌感染患者和63%的铜绿假单胞菌感染患者中实现了临床治愈。这些感染中有96%对碳青霉烯类抗生素（最后一道防线抗生素）耐药，97%对碳青霉烯类抗生素耐药。安全性数据与Fetroja在临床试验中的安全性概况一致。在总共220名患者中，有5名患者出现了不良药物反应，其中两人出现皮疹，一人肝功能测试值升高，两人出现腹泻。一名接受Fetroja治疗的患者出现了严重的不良药物反应（间质性肾炎）。Fetroja在两名患者中被撤回。在早期使用经验分析中，包括同情使用（患者治疗选择有限）的情况下，80%接受Fetroja治疗的患者报告了对难以治疗的革兰氏阴性感染（包括铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌）的临床治愈。在53名报告不良事件的患者中，13名（24.5%）报告了不良事件，40名（75.5%）没有报告。Shionogi公司强调，随着对抗菌药物耐

Larimar Therapeutics公司宣布，其针对弗里德赖希共济失调的潜在治疗药物CTI-1601的1期临床试验数据将在即将于2022年11月1日至4日在德克萨斯州达拉斯举行的国际共济失调研究大会上进行三次展示。这些展示包括口头报告和海报展示，涉及CTI-1601的安全性、药代动力学、组织内弗里汀水平增加以及弗里德赖希共济失调患者中差异表达基因的识别。Larimar Therapeutics是一家专注于开发复杂罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，其领先化合物CTI-1601正在开发中，用于治疗弗里德赖希共济失调。

Open Book Extracts（OBX）与Day Three Labs（DTL）合作，将Unlokt递送技术商业化，推出新型食用产品。Unlokt是一种创新的蛋白质基浸泡技术，采用一种全新的、完全可溶于水的粉末，含有纯净、天然的食物级成分。该粉末易于融入多种格式，包括果冻、饮料和舌下含片。OBX的食用产品采用Unlokt技术，将全谱系材料直接融入人体循环，使消费者能够体验到预期的效果。Unlokt技术利用数十年的制药研究和专业知识，将大麻创新应用于其中。该递送方法为消费者提供可预测、功能性的效果。OBX首席创新官Nicole Brown表示，OBX与创新公司合作，为全球客户提供最高质量的产品。Day Three Labs的联合创始人Josh Rubin表示，Unlokt旨在提高稀有大麻素的生物利用度，OBX的科学家团队正在利用这些大麻素，对缓解炎症、疼痛、压力和焦虑具有积极影响。

Spero Therapeutics在IDSA IDWeek™ 2022会议上展示了7个关于其新药tebipenem HBr和SPR206的研究摘要。tebipenem HBr是一种口服抗生素，用于治疗复杂性尿路感染，SPR206是一种针对肺感染的下一代多粘菌素产品。这些研究包括临床试验数据、健康结果和流行病学数据，旨在展示这两种药物在解决未满足的医疗需求方面的潜力。Spero Therapeutics致力于开发针对罕见疾病和多重耐药细菌感染的治疗方案。

Alvotech与加拿大JAMP Pharma扩大独家合作，增加两款生物类似药候选产品进入加拿大市场，为专科护理患者提供新的治疗选择。合作涉及免疫学和肿瘤学领域的生物类似药，Alvotech负责开发与商业供应，JAMP Pharma则获得加拿大独家商业化权利。此次合作旨在加速Alvotech在加拿大生物类似药市场的领导地位，同时为加拿大患者提供更经济的生物药。

Avenge Bio公司宣布，其LOCOcyte™免疫疗法平台开发的AVB-001产品候选物，一种产生天然IL-2免疫疗法的疗法，正在用于治疗卵巢癌等腹膜转移性癌症。该疗法由专有的工程化人类细胞组成，这些细胞被封装在促炎生物材料中，在局部肿瘤环境中产生高浓度的IL-2，从而引发强大的、局部的和持久的全身免疫反应，同时避免了系统性免疫疗法的毒性。Avenge还拥有治疗胰腺癌、肺癌和乳腺癌等多种癌症的管线候选药物。2022年7月，Avenge宣布FDA批准了AVB-001用于治疗铂耐药卵巢癌的IND申请，预计将在2022年第四季度开始进行多中心一期临床试验。Avenge将在SITC年会上展示三项关于AVB-001的研究摘要，这些摘要将详细介绍该疗法在治疗卵巢癌和胰腺癌方面的潜力和安全性。