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融到续命钱后，董事会大换血医药投融资近日，Inventiva公司宣布获得9410万欧元的融资，如果能满足特定的条件的话，这笔资金最高可增至3.48亿欧元。 这将极大的缓解了公司的现金紧张。 此次融资由New Enterprise Associates、BVF Partners LP和Samsara BioCapital牵头，筹集所得 资金主要是为其核心资产 lanifibranor 的III期临床试验NATiV3开展提供资金，并为lanifbranor的上市批准以及商业化做准备。
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Nature子刊发表，癌栓降级率达44%！特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾癌伴静脉癌栓展实力前沿研究近期，由 中国人民解放军总医院 张旭院士、马鑫教授及 顾良友教授 团队牵头开展的特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾癌伴下腔静脉癌栓的 II 期 NEOTAX 研究结果 正式发表在国际顶级期刊 Nature 子刊 ——《信号转导与靶向治疗》 （ Signal Transduction and Targeted Therapy ， STTT ）（IF=40.8）期刊上 ，为靶免联合方案新辅助治疗肾癌又添坚实循证依据。 NEOTAX研究是国内 首个 以静脉癌栓降级为目标的临床研究，结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗透明细胞肾细胞癌（RCC）伴下腔静脉癌栓患者，实现了 高达 44.0% 的癌栓降级率，有效缩小手术范围、降低手术难度，减少围手术期风险，提高了手术成功率 ，为患者带来更好生存预后。 静脉系统侵犯是局部晚期RCC的临床特点之一，4~15%的肾癌患者伴肾静脉或下腔静脉（IVC）癌栓（TT），生存预后较差。
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国家药典委、四川省药检院、西藏自治区食药检院三方签署合作框架协议公司动态为持续加强药品标准研究协同攻关，推动藏药标准研究标准化和规范化， 10月15日，由国家药典委、四川省药检院、西藏自治区食药检院三方共同发起的《药品标准研究合作框架协议》签约仪式在成都举行。 此次合作协议的签署，是国家药典委贯彻落实国家药监局援疆援藏工作部署、加快完善藏药标准、不断创新药品标准工作机制的重要举措。 也是国家药典委带领技术支撑机构进一步提升药品标准管理能力、不断健全国家药品标准体系的务实之举， 更是合作三方践行全国药监“一盘棋”，推动药品监管体系和监管能力现代化建设的有力作为，对更高质量开展国家药品标准研究、创新药品标准形成机制具有深远意义。四川药检2024-10-16四川 国家药典委
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复星医药前执行总裁入职云南白药，担任高级副总裁人事变动近日， 云南白药 官宣，聘任 复星医药前执行总裁李胜利担任公司高级副总裁。 一个月前（9月13日），复星医药发布公告称，因个人原因，李胜利先生因个人原因向董事会申请辞去执行总裁职务。 简历显示，李胜利生于1973年，硕士研究生学历。
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礼来官宣：在北京成立两大研究中心！外企药厂加速布局中国！公司动态礼来正积极将其创新业拓展到北京来，于今天宣布：将在北京成立两大研究中心—— 礼来中国医学创新中心、礼来门户实验室（Gateway Labs） 。 北京最新的这家礼来门户实验室，标志着礼来在美国以外开设的第二家“分店”，紧随其宣布在英国设立欧洲分店之后。 除新增的国际地点外，礼来还在旧金山运营有两个Gateway Labs，在波士顿有一个，并计划于明年于圣地亚哥设立永久地点。
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【战略合作】精准挖酶，高效改造——丽合智造与镁孚泰合成生物领域的双赢合作!公司动态在生物技术迅猛发展的今天，战略合作已成为推动行业进步的重要力量。 近日，镁孚泰生物科技（上海）有限公司（以下简称“镁孚泰生物”）与武汉丽合智造生物科技有限公司（以下简称“丽合智造生物”）宣布达成战略合作，双方将依托各自在酶技术研发及应用方面的深厚积累，共同推动合成生物技术的发展，并为客户带来更高效的酶定制解决方案。 其自主研发的LifeGenius系统，通过大数据与AI算法的结合，实现了从初始化合物到目标化合物的高效转化路径设计，极大地拓宽了合成生物学的应用领域。
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新闻 | 肿瘤电场治疗Optune Lua获FDA批准用于转移性非小细胞肺癌治疗审批动态再鼎医药合作伙伴Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Optune Lua ® 与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的成人患者，这些患者在接受含铂的治疗方案期间或之后出现了疾病进展。 Optune Lua是用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤电场治疗，它被批准与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用，用于治疗转移性NSCLC的成年患者，这些患者在含铂治疗期间或之后出现了疾病进展。 Optune Lua是一种可穿戴治疗设备，它提供肿瘤电场治疗（TTFields），对正在分裂的癌细胞的带电组施加物理外力，导致细胞死亡。
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周末文摘 | WHO 监管评估体系概况及对我国药品监管国际化的思考研发注册政策张帆,张志娟,宋瑞霖*.WHO 监管评估体系概况及对我国药品监管国际化的思考.中国食品药品监管,2024,(7):16-25.。 Overview of WHO Regulatory Assessment System and Reflection on the Internationalization of China's Drug Regulation。 China Pharmaceutical Innovation and Research Development Association。基因启明2024-10-16
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基因启明填补行业空白：国内首个恒定自然杀伤T（iNKT）细胞团体标准正式发布前沿研究近日，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）作为起草单位，成功推动了国内首个恒定自然杀伤T（iNKT）细胞团体标准的正式发布。 这一里程碑式的成就不仅填补了国内在iNKT细胞领域的标准空白，更为行业的规范化、标准化发展奠定了坚实基础。 iNKT细胞作为一种特殊的免疫细胞，在抗肿瘤等方面展现出巨大的潜力。
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iNKT细胞通过分泌IFNγ抑制脂肪组织炎症，恢复肥胖个体血糖，缓解胰岛素抵抗！前沿研究1、脂肪组织中的iNKT细胞能够产生免疫相关细胞因子，改善肥胖引发的炎症。 2、活化的iNKT细胞通过控制脂肪炎症进展，恢复肥胖小鼠的血糖，缓解胰岛素抵抗。 3、iNKT细胞以IFNγ依赖方式抑制脂肪组织炎症，从而“逆转”糖尿 病。
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基因疗法的动荡时刻前沿研究近日发表的数据显示，在接受蓝鸟生物（Bluebird Bio）基因疗法Skysona（elivaldogene autotemcel）的67名儿童中，已有7名儿童被诊断出患有血癌。 其中，Skysona是蓝鸟生物研发的一款治疗早期脑肾上腺脑白质营养不良（CALD）的药物。 受治患儿中，自2022年6月以来已经新增了4例血癌患者，使得血癌病例总数增至7例，其中一名患者因癌症治疗的并发症去世。
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传奇生物公布CARVYKTI®最新临床数据临床研究
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复星医药前高管入职云南白药！人事变动近日，云南白药官宣， 聘任复星医药前执行总裁李胜利担任公司高级副总裁。 一个月前（9月13日），复星医药发布公告称 ，因个人原因，李胜利先生因个人原因向董事会申请辞去执行总裁职务。 简历显示，李胜利生于1973年，硕士研究生学历。
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利民股份：合成生物学实验室已进入试运行阶段，重点布局“生物合成”产品方向公司动态对于公司在合成生物方向上的布局和战略，表示：。 上半年，公司进一步明确了构建完善“以生物合成为主，以绿色化学合成、新能源电池电解质技术与产品为辅，协同发展的‘一主两辅’产业格局”的战略发展规划。 公司将基于自身资源优势和行业政策导向，加大技术研发投入，重点布局“生物合成”产品方向，筹建合成生物学实验室，搭建生物信息学技术平台、基因编辑技术平台、育种与高通量筛选平台、酶工程技术平台，按照初、中、远期规划，逐步展开RNAi生物农药、酶催化产品开发与技术提升、基因工程菌提升改造、诱变育种与高通量筛选等研究，推进包括生物合成产品、生物半合成产品、生物酶催化产品、基因工程等产品产业化落地， 运用合成生物学的手段实现新产品产业化和传统发酵工艺与酶法的迭代升级。
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【官宣】我们在一起啦！LGC临床诊断与基因组学携手并进 - Stronger Together公司动态我们提供诊断质量和基因组学解决方案和关键组分材料，致力于为临床诊断，生物技术和制药，农业分子育种和广大科研用户们提供优质的产品和专业的服务。 LGC 基因组学提供一系列应用于寡核苷酸合成，核酸提取，PCR和NGS基因组学的一站式产品组合和关键试剂组分，包括助力小核酸药物开发和商业生产的核酸化学产品线，分子诊断试剂里不可或缺的各类探针和特异性功能酶等，推动农业分子育种腾飞的高通量基因分型仪器和试剂，为您的实验过程和项目进展排难解忧。 LGC 临床诊断组学为全球生命科学行业开发和生产了超过 3,650 种目录和定制开发的诊断质量解决方案和组分材料。LGC诊断与基因组学2024-10-16LGC 基因组学
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丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资, 加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化｜北极光·Family医药投融资2024年10月16日，北极光投资企业 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。 这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2 092的后期临床试验和商业化。 这轮融资将支持丹诺医药加速推进治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198的商业化，以及治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验。
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「最新融资」丹诺医药：宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化医药投融资近日， 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割 。 这轮融资由 中山投控旗下中山创投 和 AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投。 “我们非常高兴获得中山创投和AMR基金的支持， ” 丹诺医药创始人、董事长和首席执行官马振坤博士表示 。
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「新锐公司」领业医药：深耕皮肤健康领域，创新性纳米乳毛囊靶向药物获批临床审批动态近日， 杭州领业医药科技有限公司（以下简称： 领业医药 ） 自主研发的 ITR2202乳胶 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，即将开展临床试验。 据悉，ITR2202 乳胶为全球首创的固定剂量维 A 酸类和非抗生素类抗菌剂外用复方制剂，具有抑制角质形成细胞分化与增殖、抑制痤疮丙酸杆菌增殖和消炎的多重功效，本次获批适应症为寻常型痤疮的局部治疗。 寻常痤疮(acne vulgaris)，又称“青春痘” ，是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于面部及前胸、后背，临床上主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿或结节，常伴有毛孔粗大和皮脂溢出。
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如何在早研阶段进行抗体可开发性研究？前沿研究可开发性评估 是指对抗体药物候选分子将来成药的可能性进行评估，涵盖治疗候选抗体药物的有效性，安全性和可制造性。 抗体可开发性主要评估的四个关键因素包括抗体的特异性、稳定性、溶解性和均一性。 其中抗体的非特异性结合和自身相互作用可能会影响抗体药物的特异性、溶解性和稳定性，从而可能损害PK、药效学、生物分布和安全性，是抗体药物在临床前或临床阶段失败的潜在原因。
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国内首家：IPHASE ABC家族P-gp转运体膜囊泡研发成功！临床研究P糖蛋白（P-glycoprotein,P-gp）属于ATP结合盒转运体（ATP Binding Cassette，ABC）蛋白家族，是一种ATP依赖性的跨膜外排转运蛋白，在人体中主要由多药耐药基因（multi-drug resistance 1，MDR1）又称为ABCB1基因编码。 P-gp与多药耐药和药物相互作用（drug-drug interactions，DDI）都有关，美国、欧洲和中国的药品监管部门相继出台指导原则，将转运体介导的DDI研究列为评价新药安全性和有效性的重要指标，也明确指出应通过体外研究评估在研药物是否为P-gp的底物、抑制剂和诱导剂，为体内研究提供参考。 P-gp是药物发现中最为熟知的外排转运体，可从多种细胞中排出化合物，最早于1976年由研究人员首先在秋水仙碱耐药的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞株的质膜上发现，是第一个被克隆的ABC转运蛋白。
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