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  • 科济生物在Nature Medicine和2024 ASCO上呈报Satri-cel的最新结果
    研发注册政策
    科济生物在Nature Medicine和2024 ASCO上呈报Satri-cel的最新结果
    CARsgen Therapeutics宣布，其针对Claudin18.2的CAR T细胞疗法satri-cel（CT041）的最终随访结果在《自然医学》杂志上发表，并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告。结果显示，satri-cel在治疗Claudin18.2阳性的晚期胃肠道癌症患者中显示出良好的疗效和可控的安全性，尤其对胃癌或食管胃结合部癌患者。这项研究标志着CAR T细胞疗法在实体瘤领域的重大进展，为未来的创新研究提供了重要参考。CARsgen Therapeutics的创始人兼首席执行官表示，他们期待更多临床试验和研究来验证和改进这种创新疗法，以便尽快让更多患者受益。
    PRNewswire
    2024-06-04
    实体瘤 胃癌 Claudin18.2 科济生物医药（上海）有限公司
  • 高管扎堆辞职，这家中国Biotech不妙了
    人事变动
    高管扎堆辞职，这家中国Biotech不妙了
    6月3日，港股上市的Biotech公司圣诺医药发布公告称，首席医务官Francois Lebel、首席财务官叶永基已于5月31日双双辞任。 在进入2024年以来，这家港股18A上市的Biotech公司的股价，已经下跌了8成左右。 从基本面角度来说，圣诺医药处于当前热门的小核酸药物赛道，管线涉及肿瘤学、医 学美容、抗病毒物质等领域，甚至也有目前最火爆的减重药物在临床试验阶段，该有的题材一点也不少。
    医药投资部落
    2024-06-04
    圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 Biotech Inc
  • MAIA Biotechnology 公布新临床数据，显示 THIO 在非小细胞肺癌中的强大疗效
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 公布新临床数据，显示 THIO 在非小细胞肺癌中的强大疗效
    MAIA生物技术公司宣布，其THIO-101临床试验显示，THIO联合免疫检查点抑制剂cemiplimab在治疗晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效，总缓解率为38%，疾病控制率为85%。这些数据在2024年6月3日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。THIO是一种新型端粒靶向药物，旨在治疗对标准治疗无反应的NSCLC患者。该试验旨在评估THIO作为抗癌药物和免疫激活剂的安全性和耐受性，以及其临床疗效。目前，THIO与cemiplimab联合治疗在经过大量治疗的病人群体中表现出良好的耐受性。
    Businesswire
    2024-06-04
    非小细胞肺癌 MAIA Biotechnology Inc cemiplimab 注射液
  • StimLabs® 宣布 CAMPSTIM 获得 IRB 批准：最大的糖尿病足溃疡前瞻性胎盘组织同种异体移植试验
    研发注册政策
    StimLabs® 宣布 CAMPSTIM 获得 IRB 批准：最大的糖尿病足溃疡前瞻性胎盘组织同种异体移植试验
    StimLabs公司宣布获得IRB授权，开始CAMPSTIM临床试验，这是一项多中心随机对照试验，旨在证明其基于胎盘的组织产品在治疗难以愈合的糖尿病足溃疡（DFU）患者中的实际效益。该试验是首个在美国进行的非愈合DFU研究中的多产品疗效展示，也是首个使用连续血糖监测的DFU试验，以及涉及胎盘CAMPs的最大前瞻性DFU试验。试验由SerenaGroup的创始人兼医学总监Thomas E. Serena博士领导，旨在评估至少四种StimLabs CAMPs产品与标准治疗方案相比的治疗效果。该研究将纳入约272名患者，主要终点是12周内目标溃疡的完全愈合率。StimLabs的产品使用Clearify®技术保留了胎盘的三层结构，确保了产品的完整性和功能性。
    PRNewswire
    2024-06-04
    糖尿病足溃疡
  • 全球最大的肝病登记库超过 400,000 名患者入组里程碑
    研发注册政策
    全球最大的肝病登记库超过 400,000 名患者入组里程碑
    Target RWE的肝脏疾病真实世界登记系统TARGET-LD已超过40万注册患者，包含超过1500万个月的病人随访数据，为研究肝脏疾病进展提供了丰富数据。该系统涵盖MASLD、MASH、肝硬化、原发性胆汁性胆管炎、肝细胞癌、慢性乙型肝炎等多种肝脏疾病。TARGET-LD的长期随访数据包括临床终点和非侵入性疾病进展指标，有助于回答疾病进展的关键问题，并分析多种合并症、新药和遗传因素对肝脏疾病结果的影响。TARGET-LD的扩展支持了与AASLD和CQC的战略合作，并丰富了TARGET-NASH队列。Target RWE的代表将参加2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会，并支持新的TARGET-NASH研究。
    PRNewswire
    2024-06-04
    肝细胞癌 肝脏疾病 肝硬化 原发性胆汁性胆管炎
  • 终末期缺血性 HOPE 美国肝移植随机临床试验的最新结果显示，HOPE 的安全性、减少早期同种异体移植功能障碍并缩短住院时间
    研发注册政策
    终末期缺血性 HOPE 美国肝移植随机临床试验的最新结果显示，HOPE 的安全性、减少早期同种异体移植功能障碍并缩短住院时间
    Bridge to Life Ltd最新发布Bridge to HOPE临床试验结果，该试验评估了静态冷储存（SCS）与SCS后低温氧合灌注（HOPE）在脑死亡（DBD）和循环死亡（DCD）肝脏移植前器官保存的安全性及有效性。一年来近完整的患者随访结果显示，HOPE组早期同种异体移植物功能障碍（EAD）显著降低（20% vs 37%），住院时间缩短（8天 vs 11天），且HOPE组在严重不良事件、Clavien-Dindo等级>3事件、临床显著DCD缺血性胆管炎和移植物失败及再次移植率方面均表现良好。David J. Reich博士作为主要研究者表示，动态器官保存是一个极具潜力的研究领域，Bridge to Life总裁Don Webber对VitaSmart开发项目的最新结果表示乐观，强调公司致力于推动肝脏移植领域的创新技术。Bridge to Life Ltd是一家器官保存解决方案的领先提供商，其产品包括Belzer UW、EasiSlush和VitaSmart机器灌注系统，与全球领先的移植中心和器官获取办公室（OPO）合作。VitaSmart已在多个市场获得CE标记并上市，但尚未在美国批准销售。
    PRNewswire
    2024-06-04
  • RINVOQ® （upadacitinib） 现在可用于 2 岁及以上患有多关节幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的儿科患者
    研发注册政策
    RINVOQ® （upadacitinib） 现在可用于 2 岁及以上患有多关节幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的儿科患者
    AbbVie公司宣布，其药物RINVOQ（upadacitinib）在美国获得批准，用于治疗两岁及以上患有活动性多关节幼年特发性关节炎（pJIA）和银屑病关节炎（PsA）的儿童，前提是他们对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂的反应不足或不耐受。此外，针对这些儿童患者群体，新的基于体重的口服溶液RINVOQ LQ（upadacitinib）也作为选项提供。RINVOQ已被证明对多种风湿性疾病的治疗具有重要意义，帮助成年患者实现疾病的有效控制。AbbVie致力于帮助患者获得RINVOQ和其他药物，包括提供患者支持计划和共付卡，可能将符合条件的商业保险患者的自付费用降低至每月5美元。对于没有或有限健康保险的人，AbbVie提供myAbbVie Assist患者援助计划，为符合条件的人免费提供RINVOQ。
    PRNewswire
    2024-06-04
    银屑病关节炎 乌帕替尼 TNF AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Artelo Biosciences 在英国疼痛学会第 57 届年度科学会议上呈报了有关 ART26.12 的重要新数据
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 在英国疼痛学会第 57 届年度科学会议上呈报了有关 ART26.12 的重要新数据
    Artelo Biosciences宣布，其Vice President of Translational Sciences，Saoirse O’Sullivan将在英国诺丁汉举行的第57届英国疼痛学会年会上展示关于ART26.12的新临床前数据。这些数据展示了ART26.12在治疗乳腺癌引起的骨痛和糖尿病神经病变中的疗效。ART26.12是一种FABP5抑制剂，具有开发成新型非阿片类、非甾体类镇痛剂的潜力。Artelo计划本月向美国食品药品监督管理局提交治疗神经性疼痛的IND申请。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    疼痛 神经性疼痛 糖尿病神经病变 Artelo Biosciences Inc FABP5
  • Surrozen 在米兰举行的 2024 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 上公布了 SZN-043 在健康志愿者和有肝硬化病史患者中的 1a 期研究的初步结果
    研发注册政策
    Surrozen 在米兰举行的 2024 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 上公布了 SZN-043 在健康志愿者和有肝硬化病史患者中的 1a 期研究的初步结果
    Surrozen公司展示了其新型生物疗法SZN-043在健康志愿者和肝硬症患者中的初步临床试验结果。SZN-043是一种R-Spondin模拟物，能够增强Wnt信号通路并促进肝细胞的增殖。在Phase 1a临床试验中，SZN-043在40名健康志愿者和8名肝硬症患者中表现出良好的安全性和耐受性。研究显示，SZN-043在肝脏中实现了目标结合，并激活了Wnt信号通路，通过增加碱性磷酸酶（ALP）和CYP1A2基因的表达来证明其药效学活性。此外，SZN-043还被开发用于治疗严重酒精性肝炎，目前正在进行Phase 1b临床试验的招募。Surrozen还与Boehringer Ingelheim合作开发SZN-413，一种针对Fzd4介导的Wnt信号通路的生物特异性抗体，用于治疗视网膜疾病。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    Boehringer Ingelheim Corp ALP WNT 视网膜疾病 CYP1A2
  • 百时美施贵宝宣布在 CheckMate -9DW 试验中，Opdivo（纳武利尤单抗）联合 Yervoy（伊匹木单抗）作为 Lenvatinib 或索拉非尼作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的患者总生存期显著改善
    研发注册政策
    百时美施贵宝宣布在 CheckMate -9DW 试验中，Opdivo（纳武利尤单抗）联合 Yervoy（伊匹木单抗）作为 Lenvatinib 或索拉非尼作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的患者总生存期显著改善
    Bristol Myers Squibb公司宣布了CheckMate-9DW三期临床试验的首个结果，该试验评估了Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）双重免疫疗法组合作为不可切除性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的效果。结果显示，Opdivo加上Yervoy的治疗方案在安全性方面与之前报告的数据一致，且通过既定方案可管理。治疗相关不良事件（TRAEs）在任何等级的患者中均有所报告。这些数据确认了nivolumab和ipilimumab组合的疗效，并能够延长生存期，这对患者来说是非常鼓舞人心的。Bristol Myers Squibb表示，期待与卫生当局讨论这些数据，并可能将Opdivo加上Yervoy的双重免疫疗法组合推广给更多患者。
    Businesswire
    2024-06-04
    肝细胞癌 纳武利尤单抗 伊匹木单抗 索拉非尼 Bristol Myers Squibb Co
  • Cue Biopharma 在 2024 年 ASCO 年会上公布了 CUE-101 治疗复发/转移性 HPV+ 头颈癌的 1 期试验的最新数据
    研发注册政策
    Cue Biopharma 在 2024 年 ASCO 年会上公布了 CUE-101 治疗复发/转移性 HPV+ 头颈癌的 1 期试验的最新数据
    Cue Biopharma在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其领先抗癌生物制剂CUE-101的更新数据。数据显示，CUE-101与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗HPV阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的一线复发/转移患者，总体响应率（ORR）为46%，12个月总生存率（OS）为96%。在二线及以后治疗的患者中，CUE-101单药治疗的平均总生存期（mOS）为20.8个月，显著高于历史数据中第三方的2L复发/转移HNSCC试验的平均生存期（7.5和8.4个月）。此外，CUE-101与pembrolizumab联合治疗显示出良好的耐受性，且疗效持久。CUE-101的数据将在ASCO年会上进行口头报告。同时，Cue Biopharma还展示了其第二项临床资产CUE-102的数据，该药物在多项患者中显示出WT1特异性T细胞的扩张、抗肿瘤活性和良好的耐受性。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    帕博利珠单抗 Cue Biopharma Inc CUE-101
  • Azura Ophthalmics 宣布 AZR-MD-001 治疗睑板腺功能障碍 （MGD） 患者的 3 期临床试验招募首例患者
    研发注册政策
    Azura Ophthalmics 宣布 AZR-MD-001 治疗睑板腺功能障碍 （MGD） 患者的 3 期临床试验招募首例患者
    以色列特拉维夫，Azura Ophthalmics Ltd.公司宣布，其针对眼表疾病开发的潜在新型治疗药物AZR-MD-001的Phase 3临床试验ASTRO已开始招募首位患者。该研究旨在评估AZR-MD-001在治疗睑板腺功能障碍（MGD）患者中的疗效和安全性。MGD是一种慢性进展性疾病，会导致泪液分泌质量与数量的下降，引起眼部表面炎症、干燥、疼痛、不适和视力下降。AZR-MD-001已被证明对多种临床终点有效，有望改善MGD的症状长达六个月。该ASTRO研究是第二个证实疗效的研究，将揭示AZR-MD-001作为MGD基础治疗的更多新发现。该试验预计将招募约500名患者，每周两次睡前给药，持续12个月。研究的主要终点是评估AZR-MD-001在改善MGD症状方面的疗效，次要终点包括评估AZR-MD-001的安全性和耐受性。
    Businesswire
    2024-06-04
    睑板腺功能障碍
  • 4DMT 在 2024 年峰会上宣布在临床试验中发表演讲
    研发注册政策
    4DMT 在 2024 年峰会上宣布在临床试验中发表演讲
    4D Molecular Therapeutics将在2024年6月8日于犹他州帕克市举行的Clinical Trials at the Summit（CTS）会议上进行多项展示。公司首席医疗官Robert Kim将参与“根据最新FDA指南设计注册试验”的讨论，并就PRISM试验中4D-150治疗高度需求型湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的24周结果进行科学演讲。公司联合创始人兼首席执行官David Kirn将介绍4DMT公司概况，并参与“将新治疗选项推向市场所面临的挑战”的讨论。4DMT是一家专注于眼科和呼吸系统大型市场疾病遗传药物治疗的临床阶段公司，拥有独特的Therapeutic Vector Evolution平台，旨在通过创新疗法为百万患者带来革命性的治疗。目前，4DMT正在推进五个临床阶段和两个临床前产品候选人的开发，并已与中枢神经系统基因编辑合作伙伴共同推进项目。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    4D-150 4D Molecular Therapeutics LLC
  • Galectin Therapeutics 将在欧洲肝脏研究协会 （EASL） 2024 年大会上展示
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 将在欧洲肝脏研究协会 （EASL） 2024 年大会上展示
    Galectin Therapeutics将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的EASL 2024会议上发表科学演讲，分享关于肝硬化的重要科学信息。公司首席医疗官Pol Boudes指出，通过belapectin项目获得的知识，他们发现MASH肝硬化患者的肝活检中胶原含量与门脉压力测量值不相关，强调了使用食管胃十二指肠内镜检查记录食管静脉曲张发展的重要性。此外，他们还展示了内镜检查在患者中通常耐受良好且安全。该演讲将在会议期间展示，并在会议后不久在公司网站上发布。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的新型疗法，其领先药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白与多种炎症、纤维化和恶性肿瘤直接相关。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    恶性肿瘤 LGALS3 belapectin Galectin Therapeutics Inc
  • 美国肿瘤学网络宣布在 ASCO 2024 年年会上发表的研究成果
    研发注册政策
    美国肿瘤学网络宣布在 ASCO 2024 年年会上发表的研究成果
    美国社区肿瘤学网络（AON）宣布，其医生和领导共同参与的多项研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上被接受。这些研究涉及多种癌症类型和治疗方法，包括odronextamab、RBS2418、BRIA-IMT、epcoritamab、nemtabrutinib、TU2218、HB0036和oxybutynin等。研究内容涵盖疗效、安全性、免疫激活、临床结果、临床试验等。AON表示，这些研究有助于推动癌症治疗领域的进步，改善患者护理和结果。ASCO年会汇集了临床肿瘤学领域的顶尖专家，为研究人员提供了交流和学习的机会。AON致力于通过其社区实践提供超过150项临床试验，以促进医学知识进步和患者护理。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    恶性肿瘤 艾可瑞妥单抗 REGN1979注射液 奥昔布宁
  • Sword Health 推出第一家 AI Care 专家 Phoenix，并通过一级和二级市场销售筹集了 1.3 亿美元，估值提高到 30 亿美元
    医药投融资
    Sword Health 推出第一家 AI Care 专家 Phoenix，并通过一级和二级市场销售筹集了 1.3 亿美元，估值提高到 30 亿美元
    Sword Health，一家AI护理领域的先驱，近日宣布完成1.3亿美元的融资，包括一级和二级销售，以向现有和前任员工以及早期投资者提供流动性。这使得公司总融资额达到3.4亿美元，估值达到30亿美元，较D轮融资估值增长50%。公司同时推出了名为Phoenix的AI护理专家，通过自然对话引导和响应会员在会话中的需求，将临床经验和专业知识带给患者。Phoenix旨在帮助会员恢复活力生活，将首先集成到公司的Thrive解决方案中，随后扩展到Bloom女性盆底健康护理解决方案。全球有数十亿人缺乏高质量护理，包括20亿患有肌肉骨骼问题的人，以及20亿患有盆底或心理健康问题的人。Sword Health通过创新护理方式，从背部、关节和肌肉疼痛开始，扩展到女性盆底健康问题和不活跃生活方式。公司至今已为会员提供超过300万次AI会话，并在三大洲的超过1万家雇主处提供服务。Phoenix是公司自2015年推出首个基于AI的护理解决方案以来的最大技术飞跃，它能够实现独立且临床级别的护理服务，无论何时何地。Phoenix包括自然对话、实时反馈和临床分析等功能。Sword Health创始人兼CEO Virgilio “V” Be
    GlobeNewswire
    2024-06-04
  • 冠科美博在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布 Vebreltinib 数据
    研发注册政策
    冠科美博在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布 Vebreltinib 数据
    Apollomics公司宣布，其合作伙伴Avistone Biotechnology在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了关于vebreltinib（APL-101）的口头和海报展示。vebreltinib是一种针对c-MET的强效小分子抑制剂，用于治疗MET基因突变的肿瘤。研究结果显示，vebreltinib在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中表现出良好的疗效和安全性。在NSCLC患者中，vebreltinib的客观缓解率（ORR）为75%，疾病控制率（DCR）为96.2%，中位无进展生存期（PFS）为14.3个月，中位总生存期（OS）为20.3个月。在复发性GBM患者中，vebreltinib组的平均总生存期（OS）为6.31个月，化疗组为3.38个月。Apollomics表示，vebreltinib在治疗MET基因突变的肿瘤方面具有巨大潜力，将继续推进其临床开发。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    非小细胞肺癌 c-Met MET 多形性胶质母细胞瘤 Apollomics Inc
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