摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 368838 篇内容

Clinical Microbiomics A/S 宣布与 Microba Life Sciences Ltd 达成新协议，并准备在 2024 年 11 月推出新的公司品牌

交易并购

Clinical Microbiomics A/S 宣布与 Microba Life Sciences Ltd 达成新协议，并准备在 2024 年 11 月推出新的公司品牌

Clinical Microbiomics A/S（CMC）与Microba Life Sciences Limited（Microba）达成最终协议，Microba将其研究服务业务单元转让给CMC。此举旨在支持CMC在全球范围内提升微生物组研究服务和技术领域的最佳实践，并加强CMC在亚太地区的业务拓展。Microba专注于微生物组衍生的诊断和疗法产品开发，此次合作将进一步加强其战略核心活动。交易包括将Microba在澳大利亚、新加坡和韩国的关键研究服务人员转移至CMC，同时CMC将提供先进的微生物组研究技术，如多组学实验室、生物信息学、人工智能和系统生物学等。此外，CMC的CosmosID-Hub™软件将提高微生物组数据的访问和分析效率。CMC计划在2024年进行公司品牌重塑，以反映其战略愿景、业务范围以及科学和技术的广度。

PRNewswire

2024-10-15

Clinical-Microbiomic Microba Life Science
性健康品牌 Hello Cake 收购 Trigg Laboratories， Inc. 并完成 $18M B 轮融资

医药投融资

性健康品牌 Hello Cake 收购 Trigg Laboratories， Inc. 并完成 $18M B 轮融资

Hello Cake宣布收购个人润滑剂领域的先驱Trigg Laboratories，成为垂直整合的性健康公司，旨在提升盈利能力、推动增长、加速知识产权拥有和促进产品创新。同时，Hello Cake完成了一轮1800万美元的B轮融资，总融资额超过3600万美元。此次收购使Hello Cake拥有Trigg的广泛产品组合，包括知名品牌Wet，以及丰富的产品创新能力。Hello Cake将继续扩大零售和亚马逊业务，并计划在未来90天内完成Trigg Laboratories的整合。Hello Cake致力于通过有趣、创新和包容的方式重新定义性健康类别，为现代情侣提供高品质、价格合理的性健康产品。

Businesswire

2024-10-15

AF Ventures Silas Capital Strand Equity
小儿耳鼻咽喉头颈外科手术治疗一例急性鼻窦炎伴随双眼脓肿患儿

前沿研究

小儿耳鼻咽喉头颈外科手术治疗一例急性鼻窦炎伴随双眼脓肿患儿

小儿耳鼻咽喉头颈外科完成一例鼻内镜下多个鼻窦开窗术、眼眶减压术以及眼眶内脓肿切开引流术，为出现复视（一种疾病症状）的孩子重新恢复视野。小明（化名），12岁，上学期间突然出现鼻塞鼻痛，随即到当地医院就诊，考虑急性鼻窦炎，当地医院给予抗生素治疗后症状无明显缓解，并逐渐出现双眼肿胀，CT检查提示右眼眼眶内脓肿。患儿最终恢复视野，顺利出院。

四川大学华西第二医院

2024-10-15

中耳炎过敏性鼻炎阻塞性睡眠呼吸暂停综合征鼻炎急性鼻窦炎
NeuroSense 推进开创性 ALS 治疗在加拿大的早期商业化计划，并提供进一步的更新

研发注册政策

NeuroSense 推进开创性 ALS 治疗在加拿大的早期商业化计划，并提供进一步的更新

NeuroSense Therapeutics Ltd.计划在加拿大申请PrimeC的早期商业化批准，该药物在Phase 2b ALS PARADIGM临床试验中显示出减缓疾病进展和改善生存率的积极结果。这一决定基于加拿大监管专家的建议和近期临床试验数据，PrimeC在加拿大市场预计有高达1亿至1.5亿美元的年峰值收入。NeuroSense CEO表示，加拿大市场是重要的短期机会，获得早期商业化批准将是一个重要里程碑。PrimeC是一种新型药物，旨在针对多发性硬化症的关键机制，包括神经细胞退化、炎症、铁积累和RNA调节受损，以潜在地抑制多发性硬化症的进展。

PRNewswire

2024-10-15

多发性硬化 NeuroSense Therapeutics Ltd
聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相2024年世界制药原料展，拓展国际合作新机遇

公司动态

聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相2024年世界制药原料展，拓展国际合作新机遇

10月8-10日，2024年世界制药原料展（CPHI Worldwide）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano, Italy）举行。红日药业旗下湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相展会，提升了企业在全球市场的知名度和认可度，为开拓国际市场、促进海外海外销售提供了助力。世界制药原料展（CPHI Worldwide）是全球最大的制药行业专业展览会，每年在欧洲主要发达城市举办，已成为全球医药行业人士开展贸易推广和信息交流的专业平台。

红日药业

2024-10-15

甲氨蝶呤那屈肝素钙肝素钠依诺肝素钠
Shift Bioscience 筹集 $16M 以推进细胞模拟 AI 平台

医药投融资

Shift Bioscience 筹集 $16M 以推进细胞模拟 AI 平台

Shift Bioscience，一家利用生成式AI模型研究基因激活逆转衰老过程的生物技术公司，宣布成功筹集了1600万美元的种子轮融资，由BGF领投，F-Prime Capital、Kindred Capital和Jonathan Milner等现有投资者参与。这笔资金将用于继续开发其AI细胞模拟平台，以识别能够安全地使细胞年轻化的基因，以对抗与年龄相关的疾病。公司正在构建一个结合生成式AI和高度准确、高通量的生物衰老时钟的细胞模拟平台，以预测哪些基因组合最有可能安全地使特定细胞年轻化，并随后对这些预测进行测试、改进和验证。此次融资将加速平台发展，使细胞年轻化疗法更接近临床试验。

Businesswire

2024-10-15

BGF F-Prime Capital Kindred Capital
盐酸纳曲酮：去年卖出1.37亿元，未来将保持稳定增长

财报业绩

盐酸纳曲酮：去年卖出1.37亿元，未来将保持稳定增长

盐酸纳曲酮（Naltrexone hydrochloride）主要用于预防阿片类毒品复吸和治疗酒精使用障碍等成瘾治疗。盐酸纳曲酮最早是由梯瓦研发的MOR1拮抗剂。预计到2029年，全球盐酸纳曲酮市场规模将达到1.48亿元，期间的市场年复合增长率为1.28%。

药春秋

2024-10-15

酒精使用障碍 MOR
这个新一代抗凝药，又有企业过评了！

审批动态

这个新一代抗凝药，又有企业过评了！

心梗、卒中和静脉血栓栓塞症是全球前三位致死性心血管疾病。血栓形成是这三个疾病共同的发病机制。其中，肺栓塞是静脉血栓最常见、最严重的并发症，导致猝死的重要原因之一。

药春秋

2024-10-15

心肌梗死卒中心脏停搏肺栓塞
CuraSen Therapeutics宣布高层管理团队变动及药物研发进展

研发注册政策

CuraSen Therapeutics宣布高层管理团队变动及药物研发进展

CuraSen Therapeutics，一家专注于开发治疗精神疾病和神经退行性疾病的口服小分子药物的生物制药公司，宣布任命Kathleen Sereda Glaub为首席执行官，同时Dr. Anthony Ford将担任总裁兼首席科学官。公司还宣布了其药物候选人的临床项目更新，这些药物旨在恢复随着年龄或疾病而下降的肾上腺素刺激。CuraSen的药物候选人有潜力改善认知功能和情绪，并解决疾病病理生物学方面的特定问题。Glaub女士拥有超过30年的生物制药公司发展、战略、融资和企业建设经验，曾领导Afferent Pharmaceuticals成功推进药物至3期临床试验并筹集资金。CuraSen Therapeutics专注于开发治疗神经源性直立性低血压、重度抑郁症和阿尔茨海默病等疾病的新疗法，其药物设计为激活大脑中的特定受体群体，以补偿由衰老和疾病引起的肾上腺素系统的下降。

Businesswire

2024-10-15

CuraSen Therapeutics IO Biotech Inc Codexis Inc Escient Pharmaceutic Afferent Pharmaceuti Plexxikon Inc Cell Genesys Inc Genentech Inc Intel Corp
Precision X-Ray， Inc. 与 Gilardoni SpA 合作，在美国提供 X 射线血液照射

交易并购

Precision X-Ray， Inc. 与 Gilardoni SpA 合作，在美国提供 X 射线血液照射

Precision X-Ray, Inc.与意大利的Gilardoni SpA达成独家分销协议，在美国推广RADGIL2血液辐照器。该设备专为血液及血液成分的X射线辐照设计，旨在预防输血相关疾病，如TA-GvHD，并作为比传统铯-137辐照器更安全、更高效的替代品。RADGIL2具有多项创新特性，包括高剂量率、旋转罐技术，能快速、高效地提供剂量，并确保剂量分布均匀，优化安全性和有效性。Precision X-Ray CEO Viktoriya Baytser表示，与Gilardoni的合作将扩大公司在医疗领域的地位，并强调其对先进X射线辐照器的长期承诺。Gilardoni CEO Marco Gilardoni也表示，很高兴与Precision合作，共同将RADGIL2树立为美国血液辐照的新标准。Precision X-Ray总部位于美国康涅狄格州麦迪逊，是全球最大的柜式X射线辐照系统制造商，提供安全、可靠和可重复的结果。自20世纪初以来，公司一直为全球合作伙伴提供在商业、农业和学术辐照治疗领域的创新产品。Gilardoni SpA成立于1947年，是全球X射线和超声波非破坏性检测、医疗和安全领域的领导者，拥

PRNewswire

2024-10-15

Gilardoni SPA
Anixa Biosciences 宣布在卵巢癌 CAR-T 临床试验中为患者接种第二剂

交易并购

Anixa Biosciences 宣布在卵巢癌 CAR-T 临床试验中为患者接种第二剂

Anixa Biosciences公司宣布，在针对卵巢癌的CAR-T疗法 Phase 1临床试验中，一名患者在接受首次治疗后显示出临床活性，肿瘤活检显示坏死、炎症和T细胞浸润。公司已为该患者进行了第二次CAR-T疗法剂量注射，此决定基于患者在接受首次治疗后病情稳定、生活质量良好。该研究由Moffitt癌症中心合作进行，并已提交修订方案，允许可能受益的患者接受第二次剂量。Anixa Biosciences的CEO表示，这一积极回应增强了他们对这种突破性治疗的信心，并承诺继续推进这一创新疗法。

PRNewswire

2024-10-15

卵巢癌 Anixa Biosciences Inc
恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请

审批动态

恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请

2024年10月15日，恒瑞医药发布公告，公司已经向FDA重新提交了PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。今年5月，恒瑞医药收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。

新药社

2024-10-15

PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司卡瑞利珠单抗阿帕替尼索拉非尼
君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力

临床研究

君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力

君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国肝病研究学会（AASLD）2024年大会（11月15日-19日，美国加利福尼亚）上发表多项研究成果，包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究（NCT03656744）事后分析结果。此次发表的数据进一步揭示了HTD1801的疗效和安全性。这些研究显示，HTD1801有潜力成为对GLP-1受体激动剂响应不佳的患者提供更有效的解决方案。

君圣泰

2024-10-15

2 型糖尿病原发性硬化性胆管炎深圳君圣泰生物技术有限公司 GLP-1RA
Alpha Cognition 收到 ZUNVEYLTM 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的物质组成专利许可通知

研发注册政策

Alpha Cognition 收到 ZUNVEYLTM 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的物质组成专利许可通知

Alpha Cognition公司宣布，美国专利商标局已批准其专利申请，涉及一种名为“Coated Tablets for pH-Dependent Release of benzgalantamine”的专利，涵盖苯扎拉明（ZUNVEYL）的片剂形式。这项专利将为ZUNVEYL提供保护，并延长其在美专利保护期至2044年。这一批准标志着公司在开发阿尔茨海默病治疗药物方面的关键里程碑，增强了公司在美国市场的专利保护能力。Alpha Cognition致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和轻度脑震荡后认知障碍的药物。ZUNVEYL是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，具有较少的胃肠道副作用。此外，苯扎拉明还在开发中，用于治疗中重度阿尔茨海默病痴呆症，以及作为鼻内给药治疗轻度脑震荡后认知障碍的候选药物。

Businesswire

2024-10-15

老年性痴呆 Alpha Cognition Inc ACHE
Knight Therapeutics 宣布 Minjuvi® （tafasitamab）在墨西哥获得批准

研发注册政策

Knight Therapeutics 宣布 Minjuvi® （tafasitamab）在墨西哥获得批准

Knight Therapeutics的墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.获得墨西哥卫生监管机构COFEPRIS批准，将Minjuvi®（tafasitamab）与lenalidomide联合使用，随后进行Minjuvi®单药治疗，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，这些患者不适合进行自体干细胞移植（ASCT）。Minjuvi®是一种针对CD19的靶向免疫疗法，基于L-MIND临床试验的数据，该试验显示在治疗此类患者时，Minjuvi®与lenalidomide联合使用具有60%的客观缓解率，包括43%的完全缓解率和74%的疾病控制率。Minjuvi®被列入2024年国家综合癌症网络（NCCN）指南中，作为不适合移植的DLBCL患者的首选二线治疗方案。Knight Therapeutics与Incyte签订了供应和分销协议，独家在拉丁美洲分销tafasitamab（在美国以Monjuvi®销售，在欧洲以Minjuvi®销售）。Minjuvi®是一种人源化Fc修饰的细胞毒性CD19靶向单克隆抗体，通过XmAb®工程

GlobeNewswire

2024-10-15

Incyte Corp 来那度胺弥漫性大 B 细胞淋巴瘤坦昔妥单抗 Knight Therapeutics Inc
Rani Therapeutics Holdings， Inc. 宣布 1000 万美元注册直接发行的定价并取消某些现有认股权证

医药投融资

Rani Therapeutics Holdings， Inc. 宣布 1000 万美元注册直接发行的定价并取消某些现有认股权证

Rani Therapeutics Holdings, Inc.与一家机构投资者达成证券购买协议，以每股3美元的价格出售300万股A类普通股及购买333,333股A类普通股的预先融资认股权证，并附带至多333,333股A类普通股的C系列普通认股权证。公司还将取消之前发行的3,246,753股A类普通认股权证。此次注册直接发行预计于10月16日完成，预计将为Rani Therapeutics带来约1000万美元的净收入。Rani Therapeutics专注于口服生物制剂和药物的递送，其RaniPill®胶囊技术旨在通过口服替代皮下注射或静脉输注。

GlobeNewswire

2024-10-15

Rani Therapeutics LLC
Adaptive Research 启动帕金森病的去中心化临床试验

交易并购

Adaptive Research 启动帕金森病的去中心化临床试验

Adaptive Research宣布参与由PhotoPharmics Inc.赞助的针对帕金森病的开创性去中心化研究。Adaptive Research的合作伙伴加州运动障碍中心将成为PhotoPharmics的LIGHT-PD试验的试验点，测试Celeste®专业光疗治疗帕金森病症状的效果。该试验采用去中心化设计，通过远程医疗进行远程监测，由Adaptive Research网络的Kristin Andruska博士担任调查员。这项研究展示了社区医生参与高级临床试验的潜力。Adaptive Research首席执行官Deepak Behera表示，这种在家中进行、基于远程医疗的设计与Adaptive Research对临床研究未来的愿景完美契合，它体现了公司致力于提高可及性和便利性的承诺。LIGHT-PD试验是同类试验中规模最大的光疗试验，有望改善帕金森病症状，并已获得FDA突破性设计认定。该试验旨在证明Celeste®设备在治疗帕金森病症状方面的安全性和显著改善，该设备通过被动输送特定波长的光线，旨在恢复视网膜信号，可能改善帕金森病患者的功能和生活质量。

GlobeNewswire

2024-10-15

帕金森病
89bio 将在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上展示 ENLIVEN 2b 期 Pegozafermin 试验在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中的新分析

研发注册政策

89bio 将在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上展示 ENLIVEN 2b 期 Pegozafermin 试验在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中的新分析

89bio公司宣布，其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的药物pegozafermin的新数据分析将在即将于2024年11月15日至19日在圣地亚哥举行的第75届美国肝脏疾病研究协会（AASLD）会议上进行四场海报展示。这些分析包括对pegozafermin治疗MASH患者的疗效、安全性以及与纤维化相关的生物标志物反应的研究。pegozafermin是一种针对MASH和严重高甘油三酯血症（SHTG）的特定工程化糖基聚乙二醇化FGF21类似物，在临床试验中显示出直接抗纤维化和抗炎作用，同时降低甘油三酯水平，改善胰岛素抵抗和血糖控制。89bio致力于开发针对肝脏和心血管代谢疾病患者的最佳治疗方案，pegozafermin是其主要候选药物。

GlobeNewswire

2024-10-15

FGF21 Pegozafermin注射液 89bio Inc
VGXI 选择 Cryoport 提供生物储存、生物服务和供应链解决方案，以推进下一代疗法

交易并购

VGXI 选择 Cryoport 提供生物储存、生物服务和供应链解决方案，以推进下一代疗法

Cryoport与VGXI宣布建立战略合作伙伴关系，旨在支持生物制药公司在开发细胞和基因疗法以及mRNA疗法方面。VGXI是核酸生物制药领域的领先合同开发商和制造商，专注于基因疗法、DNA疫苗和RNA药物等。Cryoport将利用其在德克萨斯州休斯顿的设施，为VGXI在德克萨斯州伍德兰兹和康罗的新总部和制造地点生产的质粒DNA产品提供生物储存和生物服务。此次合作将结合VGXI在质粒DNA制造方面的行业领先专长和Cryoport的全面供应链解决方案，包括运输服务、数据解决方案和全面支持服务，确保VGXI最终客户的无缝交付。合作将于2024年10月开始。

PRNewswire

2024-10-15

GeneOne Life Science
新数据显示 Elanco 的犬细小病毒单克隆抗体治疗显着提高了幼犬的存活率并缓解了兽医诊所的运营压力

研发注册政策

新数据显示 Elanco 的犬细小病毒单克隆抗体治疗显着提高了幼犬的存活率并缓解了兽医诊所的运营压力

Elanco Animal Health发布首例针对犬细小病毒的单克隆抗体（CPMA）的实际应用数据，该抗体为美国农业部条件批准的犬细小病毒针对性治疗药物。数据显示，CPMA在第一年使用中显著提高了对抗犬细小病毒的幼犬的存活率，并提升了兽医诊所的运营效率和客户满意度，证明CPMA正在重新定义犬细小病毒的治疗方案。犬细小病毒每年影响超过33万只幼犬，若无支持性治疗，死亡率高达91%。

PRNewswire

2024-10-15

Elanco Animal Health Inc