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  • Aptose 临床数据将在 2022 年 ASH 年会上呈报
    研发注册政策
    Aptose Biosciences宣布,其研发的两种针对癌症的药物tuspetinib和luxeptinib的临床数据已被接受在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上进行海报展示。tuspetinib是一种针对急性髓系白血病的髓系激酶抑制剂,而luxeptinib是一种针对急性髓系白血病和血液恶性肿瘤的淋巴系和髓系激酶双重抑制剂。这些数据将在ASH会议网站上公布,并将在会议期间通过网络直播进行临床更新。Aptose的两种药物均在临床试验的不同阶段,旨在为血液恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-11-03
  • NovalGen 宣布在美国血液学会年会上发表 1 篇口头报告和 2 篇壁报
    研发注册政策
    NovalGen公司宣布,其研发的突破性癌症疗法及自动调节平台取得进展,包括发布针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的新型ROR1xCD3双特异性抗体NVG-111的临床数据,以及针对ROR-1的同类首创半衰期延长T细胞激活剂的预临床数据。此外,NovalGen的自动调节平台扩展到非肿瘤学领域,包括血液病学,并在会议上展示了针对血友病A的口服疗法预临床数据。这些研究显示NVG-111具有良好的耐受性和安全性,同时展现出令人鼓舞的疗效,并支持了其进一步的临床开发。
    Biospace
    2022-11-03
    CellCentric Ltd
  • Biomea Fusion 将在第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会上展示 BMF-500 的临床前数据,BMF-500 是一种在研口服共价 FLT3 抑制剂
    研发注册政策
    BMF-500是一种新型FLT3抑制剂,在临床前研究中表现出高活性和选择性,对FLT3突变型急性髓系白血病(AML)细胞具有显著的杀伤作用。该药物由Biomea Fusion公司研发,计划于2023年上半年提交IND申请,并有望在 FLT3突变型AML患者中产生深层次和持久的缓解。BMF-500在细胞实验和动物模型中均显示出优于现有FLT3抑制剂的疗效,具有良好的安全性和耐受性。
    Biospace
    2022-11-03
    Precision BioScience
  • 使用新型放射设备 CivaSheet(R) 对胰腺癌患者进行深刻改善
    研发注册政策
    CivaTech Oncology公司宣布,其新型植入式靶向辐射设备CivaSheet显著提高了边缘可切除和局部晚期胰腺癌患者的治疗效果。在多机构研究中,CivaSheet在手术切除胰腺区域后立即给予强烈的辐射剂量,获得NIH/NCI和SBIR项目支持。这项研究分析了参与机构之一的成果,结果显示使用CivaSheet治疗的患者疾病无进展生存期显著延长,约50%的患者在两年内未复发,至少30%的患者在五年内未复发。与未使用CivaSheet的患者相比,这些数据有力地证明了CivaSheet对胰腺癌患者生存率的显著提升,患者报告生活质量得到改善,且无设备相关毒性。
    Businesswire
    2022-11-03
    CivaTech Oncology Massey Cancer Center National Cancer Inst National Institutes Virginia Commonwealt
  • Affimed 宣布在 ASH 2022 年年会上公布 AFM13 联合同种异体 NK 细胞的 1/2 期数据和临床前 AFM28 数据
    研发注册政策
    在2022年美国血液学会(ASH)年会上,Affimed公司宣布了其两个即将发表的数据展示。首先,一项针对24名CD30阳性淋巴瘤患者的临床试验显示,AFM13与同种异体自然杀伤(NK)细胞的联合治疗达到了100%的总缓解率和70.8%的完全缓解率。患者接受了最多四个周期的治疗,且治疗耐受性良好。其次,Affimed还将展示AFM28项目的预临床数据,该数据表明AFM28能够有效且选择性地裂解CD123阳性白血病细胞,包括白血病干细胞和祖细胞,有望在复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者中实现持久缓解。
    Biospace
    2022-11-03
  • GT Biopharma 将在即将举行的 2022 年 ASH 年会上展示针对 AML 的新型双抗原靶向方法的新数据
    研发注册政策
    GT Biopharma将在2022年美国血液学会(ASH)年会上展示其针对急性髓系白血病(AML)的新型双重抗原靶向治疗新数据。该公司利用其TriKE平台和Fate Therapeutics的诱导多能干细胞(iPSC)产品平台,结合GTB-3650(一种针对CD33的TriKE)和Fate Therapeutics的多重工程化iPSC衍生的CAR NK细胞,这些细胞靶向MICA和MICB的3个区域。研究结果表明,iPSC衍生的MICA/B靶向CAR NK细胞对AML细胞系HL60表现出强大的活性,并且与GTB-3650结合使用时,通过抗体依赖性细胞毒性进一步增强了活性。该研究将在12月12日在新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心展示。
    Einpresswire
    2022-11-03
    GT Biopharma Inc Fate Therapeutics In
  • Actinium 宣布在 Actimab-A CLAG-M 联合疗法的 1 期试验中,复发或难治性 AML 患者的 1 年和 2 年总生存期数据呈阳性
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals公司在威斯康星医学院进行的一项针对复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的Actimab-A联合CLAG-M化疗方案的1期临床试验取得积极结果。该研究数据将在2022年12月10日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会及研讨会口头报告环节中详细展示。研究结果显示,中位总生存期为12个月,2年总生存率为32%,对于大多数接受治疗的TP53突变患者而言,这一结果令人印象深刻。Actinium首席医疗官Avinash Desai表示,这些数据表明Actimab-A与CLAG-M结合使用能够改善患者预后,并支持将其作为AML治疗的基础疗法。
    Biospace
    2022-11-03
    MaaT Pharma SA
  • Creative Medical Technology Holdings 宣布 FDA 批准用于治疗 1 型糖尿病的新型细胞疗法 AlloStem(TM) 的研究性新药 (IND) 申请
    研发注册政策
    Creative Medical Technology Holdings公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型细胞疗法AlloStem的IND申请,用于治疗1型糖尿病。AlloStem是美国首个针对胰腺背动脉的异基因细胞疗法,采用独特方法利用围产期组织来源细胞(PRDC),具有多能性、自我更新能力、低抗原性、低毒性等特点。该研究的主要目标是评估AlloStem在1型糖尿病新诊断患者中的疗效。患者招募预计将于2023年第一季度开始,由佛罗里达大学糖尿病研究学院和细胞移植项目主任Camillo Ricordi博士担任研究的主要负责人。此次IND批准标志着Creative Medical Technology Holdings公司首次获得FDA的IND批准,公司CEO Timothy Warbington表示,他们期待在Ricordi博士的指导下开展这项试验,并认可了团队和合作伙伴的辛勤工作和奉献。1型糖尿病是一种常见的慢性疾病,美国约有160万成年人患有此病,经济负担巨大,目前治疗选择有限。
    美通社
    2022-11-03
    Creative Medical Tec University of Miami
  • Atea Pharmaceuticals在美国热带医学与卫生学会2022年年会上展示了治疗登革热的有利AT-752第一阶段数据。
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals在ASTMH 2022年会议上展示了AT-752 Phase 1临床试验数据,该数据支持了AT-752在治疗登革热方面的安全性、耐受性和药代动力学。AT-752是一种新型口服直接抗病毒药物,正在2期临床试验中,并获得了美国食品药品监督管理局的快速通道资格。登革热在100多个国家流行,超过一半的世界人口面临感染风险。AT-752在临床试验中表现出良好的耐受性,并且能够快速达到血浆水平,抑制登革热病毒复制。Atea正在进行两项临床试验,一项是全球随机双盲安慰剂对照的2期试验,另一项是美国的人体挑战研究。AT-752旨在治疗和预防登革热,并已获得FDA的快速通道资格。
    Biospace
    2022-11-03
    Osteal Therapeutics
  • 再生元在 ASH 上展示了来自推进多种血癌和疾病血液学管道的新数据
    研发注册政策
    Regeneron制药公司在2022年美国血液学会(ASH)年会上将展示其血液学管线的新数据,包括odronextamab(CD20xCD3)在弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中的2期临床试验数据,以及linvoseltamab(REGN5458;BCMAxCD3)在多发性骨髓瘤中的1/2期临床试验数据。公司还计划在12月14日举办投资者网络研讨会,提供其血液学产品组合的更新。此外,还将分享关于pozelimab(C5抗体)与Alnylam制药公司的cemdisiran(siRNA C5抑制剂)在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中的2期临床试验的初步数据。
    Biospace
    2022-11-03
    Sana Biotechnology I
  • Xencor 将在美国血液学会年会上展示 Plamotamab 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的 1 期研究的新临床数据
    研发注册政策
    Xencor公司首席医疗官Allen Yang表示,Plamotamab在推荐静脉给药方案中表现出良好的耐受性和令人鼓舞的临床活性。Xencor与Janssen科学家合作,计划将Plamotamab作为无化疗的高活性治疗方案的一部分,用于B细胞癌症,特别是肿瘤选择性、共刺激CD28双特异性抗体。Xencor的首个组合研究正在招募晚期、侵袭性淋巴瘤患者,评估Plamotamab与tafasitamab和lenalidomide联合使用的疗效。在1期临床试验的扩展队列中,正在积极招募弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者,并使用建议的2期静脉给药方案进行剂量调整,以评估Plamotamab单药治疗的安全性和有效性。截至2022年7月25日,共有36名复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者接受了推荐剂量,其中72.2%的患者出现细胞因子释放综合征(CRS),但无患者出现3级或4级CRS。在25名可评估的患者中,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的总缓解率(ORR)为47.4%,滤泡性淋巴瘤患者的ORR为100%。Plamotamab与先前接受过CAR-T治疗的患者相比,ORR为46.2%。
    Biospace
    2022-11-03
    Xencor Inc
  • Gracell Biotechnologies将在第64届美国血液学会年会暨博览会上首次展示FasTCAR-T GC012F治疗新诊断的多发性骨髓瘤的临床数据。
    研发注册政策
    Gracell公司宣布,其FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法GC012F在一项中国进行的1期临床试验中,对13名移植资格的新诊断高风险多发性骨髓瘤患者进行治疗,结果显示100%的总缓解率和100%的微小残留病阴性。该研究结果将在2022年12月10日美国血液学会年会上进行口头报告。GC012F是一种针对BCMA和CD19的CAR-T疗法,使用Gracell的FasTCAR平台进行开发,该平台具有快速制造的特点。研究显示,GC012F表现出良好的安全性和有效性,有望为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-11-03
    GT Biopharma Inc
  • Cogent Biosciences 宣布在第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会上呈报 Bezuclastinib
    研发注册政策
    Cogent Biosciences将在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的美国血液学会第64届年会上展示其新型KIT D816V酪氨酸激酶抑制剂bezuclastinib(CGT9486)的研究成果。公司将详细介绍其在Apex Phase 2研究中关于bezuclastinib在治疗晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)患者中的初步安全性和有效性数据,并展示其在非晚期系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)患者中的3部分Phase 2研究。此外,公司还计划于12月12日举办虚拟投资者活动,通过电话会议和网络直播进行,具体细节将在日期临近时公布。bezuclastinib是一种针对KIT D816V突变以及KIT外显子17中其他突变的选择性酪氨酸激酶抑制剂,旨在治疗由肥大细胞无限制增殖引起的系统性肥大细胞增多症。此外,Cogent Biosciences还在开发针对FGFR2和ErbB2等靶点的创新靶向疗法。
    Biospace
    2022-11-03
    Keros Therapeutics I
  • MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 宣布接受三篇摘要在 2022 年美国血液学会年会上展示
    研发注册政策
    MEI Pharma和Kyowa Kirin宣布,将在即将举行的美国血液学会(ASH)2022年会上展示关于zandelisib(一种针对B细胞恶性肿瘤的PI3Kδ抑制剂)的临床开发数据。三个摘要将介绍zandelisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的疗效和安全性,以及与其他药物联合使用的安全性。MEI Pharma专注于开发针对癌症的新疗法,其产品组合包括多个处于临床阶段的资产,而Kyowa Kirin则致力于创新医疗解决方案。
    Biospace
    2022-11-03
    Molecular Templates
  • GlycoMimetics 宣布将在 ASH 年会上公布一线不适宜和治疗后的继发性急性髓系白血病的新 uproleselan 临床数据
    研发注册政策
    GlycoMimetics公司宣布,其研发的uproleselan新型研究性药物在两项研究者发起的试验中显示出安全性和初步疗效,针对未接受过该药物的初治和复发性急性髓系白血病(AML)患者。这些数据首次在非公司赞助的研究中产生,为uproleselan的临床研究提供了新的视角。研究包括两项会议海报,分别探讨了uproleselan与克拉屈滨和低剂量阿糖胞苷联合治疗治疗既往治疗的继发性AML患者,以及与阿扎胞苷和维奈克拉联合治疗老年或不适合治疗的初治AML患者。uproleselan是一种针对E-选择素的靶向抑制剂,旨在阻断E-选择素与骨髓中的癌细胞结合,从而破坏白血病细胞在骨髓微环境中的抵抗机制。GlycoMimetics公司致力于发现和开发基于糖生物学的疗法,以治疗癌症和炎症等疾病。
    Biospace
    2022-11-03
    Provention Bio Inc
  • Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2022 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Corvus Pharmaceuticals在2022年11月3日发布业务更新和第三季度财务报告,宣布其三个临床项目的重要进展。CPI-818(选择性ITK抑制剂)在T细胞淋巴瘤治疗中取得进展,并计划在自身免疫和过敏性疾病中进行临床试验。Ciforadenant(腺苷2a受体抑制剂)在一线肾细胞癌治疗中启动了1b/2期临床试验。Mupadolimab(抗CD73)在中国获得1/1b期临床试验的IND批准。公司预计在即将到来的ASH会议上分享CPI-818的新数据,并计划在2023年实现多个疾病的临床结果。财务方面,截至2022年9月30日,Corvus拥有现金、现金等价物和有价证券总计4961.7万美元,预计全年2022年净现金用于经营活动将在2700万至2900万美元之间。
    Stock Titan
    2022-11-03
    Corvus Pharmaceutica 嘉兴和剂药业有限公司 The Kidney Cancer As MD Anderson Cancer C
  • Syndax Pharmaceuticals 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供临床和业务更新
    医投速递
    Syndax Pharmaceuticals在2022年第三季度报告了其财务结果,并提供了临床和业务更新。公司宣布,正在进行中的AUGMENT-101试验的更新数据显示,revumenib在难治性NPM1突变或MLLr急性白血病患者的完全缓解(CR/CRh)率为30%,中位缓解持续时间达9.1个月。此外,公司已完成axatilimab在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者中的关键性AGAVE-201试验的入组。Syndax预计将在2023年底前完成两项美国注册申请。公司还计划在2022年第四季度开始一项针对不可切除的转移性微卫星稳定结直肠癌患者的revumenib概念验证临床试验。
    美通社
    2022-11-03
    Syndax Pharmaceutica Australasian Leukaem Incyte Corp
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