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Biochem Pharmacol | 谢红光团队揭示雄激素在维卡格雷的代谢活化和抗血小板作用的小鼠性别差异中扮演关键角色前沿研究心血管疾病是人类的“头号杀手”。 抗血小板药物是预防冠心病心肌缺血的有效药物之一。 其中，氯吡格雷合用阿司匹林（双抗治疗）是被广泛用于预防急性冠脉综合征和冠脉支架内血栓形成的有效药物治疗策略之一。
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Cell Discov丨张政团队成功建立猴痘病毒（IIb分支）BALB/c感染模型前沿研究继2022/2023猴痘病毒 （Monkeypox virus, MPXV） IIb分支全球大流行以来，2024年8月，世界卫生组织再度将猴痘列为“国际关注的突发公共卫生事件”，凸显猴痘病毒在全球范围内持续扩散的潜在威胁。 而最新的研究发现，猴痘特效药特考韦瑞 （tecovirimat） 对目前在非洲广泛传播的致死率更高的猴痘病毒Ib分支无效。 因此，新型抗猴痘病毒特效药物的开发迫在眉睫。
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Nat Commun丨蒋超实验室揭示ICU患者下呼吸道微生物基因组功能动态及其在感染防控中的潜在应用前沿研究近日，浙江大学生命科学研究院 蒋超 课题组联合北京大学第三医院 冷 玉鑫 课题组和中南大学湘雅二医院 罗红 课题组，在 Nature Communications 杂志在线发表题为 Deep longitudinal lower respiratory tract microbiome profiling reveals genome-resolved functional and evolutionary dynamics in critical illness 的研究论文。 该研究利用新型开发的低生物量微生物富集方法 （Chelex100-based low-biomass microbial-enrichment method， CMEM） ， 在基因组水平首次系统揭示了重症监护病房 （ICU） 患者下呼吸道微生物组的功能和进化动态，为重症感染的精准诊断和个性化治疗提供了新思路 。 下呼吸道感染是全球主要健康问题之一，每年导致至少300万人死亡。
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J Exp Med | 刘庆淮/肖明揭示Aβ脑眼转运导致阿尔茨海默病视网膜病变前沿研究越来越多的证据表明，AD患者常出现视觉障碍，这些问题与视网膜的病理变化密切相关，包括视网膜神经节细胞退化和视网膜血管异常。 通过观察视网膜的病理变化，眼睛为研究脑部病理提供了直接的证据。 然而这仍是一个崭新的研究领域，AD的视功能损伤，及眼部 毒性蛋白Aβ 的沉积情况仍存在争议，背后机制也尚不明确。
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中源协和在线发表iPSC-MSCs细胞疗法进展与创新策略综述前沿研究间充质干细胞（MSC）疗法在多种疾病中的有效性和安全性已经得到了证实。 然而，组织来源的MSCs体外扩增能力有限以及由于分离细胞的高度异质性导致的临床不稳定性等挑战亟需解决。 通过特定实验途径从诱导多能干细胞（iPSCs）分化而来的iPSC来源的MSCs（iPSC-MSCs）作为组织来源MSCs的替代品具有相当大的潜力。
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再融资近20亿！康方“钞能力”的背后医药投融资2024年10月13日，康方生物以61.28港元股价格配售3170万股新股募资资金 19.2亿港元 这一增发额度，超出了原计划配售2570万股，募资15.59亿至15.9亿港元的目标。 本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额 超过82亿港元（折合人民币约75亿元） 。 这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。
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「德曲妥珠单抗」新适应症在华获批，正式进军肺癌治疗领域审批动态10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的 注射用德曲妥珠单抗（Enhertu，优赫得）肺癌新适应症已经获得上市批准 ,获批用于治疗 存在HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 目前德曲妥珠单抗已有多个适应证在全球多个国家和地区获批上市，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、实体瘤等。 2024年4月， 德曲妥珠单抗获FDA批成为 全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物。
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复星医药前高管李胜利入职云南白药；CVS关闭核心输液服务业务并裁员；丹麦利奥制药裁员 | 日报人事变动CVS Health表示，该公司正在关闭其核心输液服务业务，并计划在未来几个月内关闭或出售29家相关地区药店。 公司已于10月8日停止接收寻求抗生素、支持肌肉健康的药物和静脉营养服务的新病人。 私募股权公司TPG和黑石(Blackstone)正在联合竞购博士伦(Bausch+Lomb)，对博士伦的收购报价预计为130亿美元至140亿美元。
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II期失败的实体瘤疫苗临床研究今日，Transgene公司宣布，其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床研究中，主要终点未达到。 该消息发布后，Transgene （Euronext Paris: TNG）当日股价下跌约14%。 TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗，被设计表达HPV-16 E6/E7 和佐剂（IL-2）。
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中位OS达21.1个月，刷新长生存记录！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期小细胞肺癌取得突破性进展临床研究近期，由 中山大学 肿瘤防治中心 张力教授、 方文峰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼和化疗（依托泊苷+顺铂，EP）一线治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 （ Signal Transduction and Targeted Therapy ， STTT ）（IF=40.8）上发表 ，或将为晚期SCLC患者带来新的长生存曙光。 结果显示，特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP的四药三联方案一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）， 客观缓解率 （ ORR ）达 97.1% ，疾病控制率（ DCR ）为 100% ，中位无进展生存期（ m PFS ）为 6.9 个月，中位总生存期（ mOS ）达 21.1 个月 ，是迄今为止报道的晚期SCLC一线治疗临床试验中最长中位生存期，刷新患者生存获益。 SCLC约占肺癌的13-15%，是一种恶性程度高、侵袭性强、早期易发生远处转移的神经内分泌恶性肿瘤，大多患者初诊时已处于广泛期，预后较差。
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50亿美元实力玩家！肥厚型心肌病重磅药物在国内申报上市，箕星药业拥有国内授权审批动态今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示， Cytokinetics与箕星药业共同开发的Aficamten片的上市申请获得受理 ，该药物拟被开发 用于肥厚性心肌病（HCM） 。 Aficamten 是一种心肌肌球蛋白抑制剂，能够减轻心力衰竭症状、改善运动能力和NYHA 心功能分级。 该药物由生物技术公司Cytokinetics自主研发，2020年7月，箕星药业获得在大中华地区开发和商业化Aficamten的独家许可权益。
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AAV组织特异性—在骨骼系统中的靶向递送策略前沿研究
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今日，葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评审批动态10 月 15 日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为 与硼替佐米+地塞米松联合治疗 既往接受过至少一种治疗的 多发性骨髓瘤（ MM ）成年患者 。 Belantamab mafodotin 曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟 EMA 授予的优先药物资格 (PRIME)。 2020 年 8 月，基于关键性 Ⅱ 期临床 DREAMM-2 研究的结果，该药先是获得 FDA 加速批准上市，而后获得 EMA 附条件批准上市，作为 单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 ，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂， 成为了全球首个获批上市的 BCMA ADC 。
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元生创投Family | 君赛生物启动国内首个TIL治疗肺癌注册临床，大适应症拓展取得重要进展临床研究近日， 君赛生物申办的“一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005）”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位上海市胸科医院顺利召开。 上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授和李子明主任、药物临床试验机构储天晴主任及相关临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。 上海市胸科医院的各位专家对 GC101治疗非小细胞肺癌抱以期待。
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Moderna寨卡病毒(ZIKV)mRNA疫苗的设计前沿研究研究表明，该mRNA-LNP候选疫苗足以在小鼠体内产生高浓度的中和性抗体来抵抗寨卡病毒感染。 而经过改良后，这一抗体还能防止小鼠体内出现和登革热病毒（DENV，Dengue Virus）相关的副作用，这一结果有望在临床上得到应用。 经过修饰的mRNA疫苗对寨卡病毒的免疫反应。
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Nature Aging：老药新用，让衰老大脑的废物清除能力，恢复到年轻水平前沿研究阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）等神经退行性疾病可以被看作是“脏脑”疾病，在这些疾病中，大脑难以清除有害的废物。 衰老是这些疾病的主要风险因素之一，因为随着年龄增长，我们大脑清除有毒废物的能力会随之减慢。 然而，在小鼠身上进行的新研究表明，有可能逆转与年龄有关的影响，并恢复大脑的废物清除过程。
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天勤生物成功构建食蟹猴/恒河猴帕金森症模型前沿研究帕金森病（Parkinson’s disease, PD）是全球第二常见的神经退行性疾病，也是最常见的运动相关脑部疾病。 PD全球患病率超过600万，是一种与年龄相关的退行性疾病，发病的平均年龄为60岁，80岁以上人群的发病率约3%，给患者家庭和社会带来极大的负担。 通常，PD患者首先出现手的轻微震颤，随着病程发展逐渐出现各种典型的PD症状，包括：运动迟缓、震颤、僵硬、行走困难、面具脸、平衡能力减弱等。
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Moderna 宣布mRNA诺如病毒疫苗mRNA-1403关键III期试验首位受试者接受给药临床研究马萨诸塞州剑桥 / ACCESSWIRE / 2024 年 9 月 30 日 / Moderna, Inc.宣布，美国第一位参与者已接受 Nova 301 试验的给药，这是一项关键的 3 期随机临床试验，旨在评估研究性诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 Nova 301 3 期试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照试验，旨在评估 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 诺如病毒传染性极强，是全球腹泻病的主要病因，与 18% 的 AGE 有关，每年导致约 200,000 人死亡，医疗费用高昂。
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盘点 | 5款备受瞩目的曾获FDA加速审批但后被撤市的药物审批动态加速审批通道于1992年为应对HIV/AIDS疫情而设立，它允许基于可能合理预测临床获益的替代终点来批准药物。 制药公司可以在开展确证性试验的条件下开始销售该药物。 自设立以来，该通道已助力近300种新药上市 ，其中许多用于治疗需求未得到满足的疾病。药时空2024-10-15HIV 药物 FDA
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谊安宣布完成对好克医疗的并购医药投融资2024年10月12日，深圳举办的第90届CMEF医博会上，北京谊安医疗系统股份有限公司宣布并购深圳市好克医疗仪器股份有限公司，通过此次交易谊安获得了国内领先的静脉给药产品管线，丰富了其呼吸和麻醉产品线。双方期望在谊安的支持下，好克医疗的产品和服务将提升至新高度，为全球医疗机构提供更优选择，降低成本，提升产品安全性。谊安自2001年创立以来，致力于成为麻醉和呼吸领域的专家，拥有全球服务网络。好克医疗自2004年专注于医疗设备研发，制造和销售，拥有自主核心技术和可持续研发能力。此次并购是双方自2022年起深入合作的结果，谊安医工研究院院长贾楠和好克医疗创始人赵志刚均表示，双方将优势互补，共同推动行业进步。动脉网2024-10-15谊安医疗
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