云天瀚科技发展有限公司近期完成数千万元A轮融资，投资方为北京能源工业互联网研究院有限公司。公司专注于3D指静脉技术和解决方案，拥有21项授权专利，是国内唯一拥有该技术的公司。创始人汤振华介绍，指静脉识别技术具有更稳定、安全的差异化特点，在军方、国产替代和消费电子厂商等领域应用广泛。云天瀚通过优化供应链和芯片采购降低指静脉模组价格，缩小模组体积，提升产品使用便捷度。公司目前主要走B2B模式，与华为、中国电子等企业合作，未来有望在智能家居等C端场景实现快速增长。汤振华认为，随着市场认知度的提升，指静脉识别将在C端用户场景中快速增长。

苏州含光微纳科技有限公司完成亿元B+轮融资，由顺为资本领投，中芯科技跟投，资金将用于研发制造、产线扩张和市场开拓。含光微纳是国内微流控和微纳制造的创新者，提供生命科学实验室产品及解决方案，服务全球数百家细分市场龙头企业。公司掌握国际领先的微流控技术，是国内唯一、全球唯二同时具备硅、玻璃和聚合物三种微流控主要基材量产能力的公司。含光微纳太仓工厂已建成，芯片年规划产能约4亿片，达产后年产值预计超5亿元人民币。公司未来将拓展产品平台，在多个赛道形成整体解决方案，并开发多款前沿工业级MEMS产品。

艾里奥斯生物科技（上海）有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资，由经纬创投和君联资本共同领投。公司资金将用于研发中心建设、生产基地规模提升和人才团队扩充。艾里奥斯成立于2021年，专注于制药工艺配套技术产品的开发，致力于提供高质量的分离、纯化解决方案。公司自建生产基地，拥有研发团队，旨在保障中国制药企业供应链安全。艾里奥斯创始人表示，公司致力于打造自主知识产权的膜过滤产品和解决方案，为中国高端制造和生物制药发展贡献力量。经纬创投和君联资本均看好艾里奥斯的发展前景，认为其在生物制药耗材行业具有较大发展空间。

创胜集团将在2022年11月8日至12日于美国波士顿举办的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布两项科学研究，一项关于TST001（Osemitamab）的研究探讨了Claudin18.2和PD-L1在中国胃腺癌和食管胃结合部腺癌中的表达，另一项为TST005（PD-L1/TGF-β双重功能抗体）的临床研究介绍。创胜集团致力于生物药品发现、研发、工艺开发和生产，拥有全球业务布局，其开发管线涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。

Neurelis公司宣布，其产品VALTOCO（地西泮鼻喷剂）在治疗儿童癫痫患者时，一项新研究显示，使用该药物后，患者癫痫发作间隔时间显著增加。这项研究结果将在俄亥俄州辛辛那提举行的第51届儿童神经学学会年会上公布。VALTOCO是一种针对6岁及以上成人和儿童频繁癫痫发作的急性治疗药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此外，还有一项海报展示了VALTOCO在治疗儿童Lennox-Gastaut综合症（LGS）和其他儿童癫痫性脑病中的长期安全性数据。Neurelis公司专注于开发治疗癫痫和罕见神经疾病的药物，其产品VALTOCO通过鼻腔给药，提高了药物吸收效率。

Reata Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）不计划就其针对治疗弗里德赖希共济失调患者的新药申请（NDA）举行咨询委员会会议。弗里德赖希共济失调是一种罕见、遗传、致残和退行性神经肌肉疾病，目前尚无批准的治疗方法。Reata致力于为患有这种严重疾病的患者争取omaveloxolone的批准。omaveloxolone是一种研究性口服药物，每日一次激活Nrf2转录因子，通过恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号传导来促进炎症的解决。FDA已授予omaveloxolone孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定，用于治疗弗里德赖希共济失调。Reata是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对严重或危及生命的疾病的新型疗法，通过靶向调节细胞代谢和炎症的分子途径。

Paratek Pharmaceuticals在IDWeek 2022会议上将展示关于NUZYRA（omadacycline）的非临床和微生物学研究数据，包括健康志愿者接受口服omadacycline或万古霉素的胆汁酸浓度、omadacycline和比较抗生素对艰难梭菌的体外活性、omadacycline在医生办公室输液中心（POICs）的实际应用、多中心评估omadacycline对多重耐药感染的疗效以及针对美国2020-2021年14,000个细菌分离株的体外活性研究。这些研究旨在支持NUZYRA在治疗严重社区获得性感染方面的效用，并进一步丰富支持其对抗耐药细菌和相关感染的科学证据。Paratek是一家专注于开发治疗危及生命疾病或公共卫生威胁的新疗法的生物制药公司，其领先产品NUZYRA已在美国上市，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。

PepGen公司宣布在加拿大哈利法克斯举办的第27届世界肌肉学会年度大会上展示其杜氏肌营养不良症（DMD）项目数据。公司高级副总裁、临床开发负责人米歇尔·梅利恩博士将介绍PepGen的DMD候选药物PGN-EDO51的数据，包括在非人灵长类动物中评估PGN-EDO51的潜力以及在mdx和野生型小鼠中评估PGN-EDO23（PGN-EDO51的小鼠等效物）的数据。梅利恩博士表示，公司的增强递送寡核苷酸（EDO）技术能够在人类肌肉中递送寡核苷酸水平，并在DMD动物模型中实现了高水平的外显子跳跃和肌营养不良蛋白的恢复。PepGen总裁兼首席执行官詹姆斯·麦克阿瑟博士表示，公司对在最近宣布的PGN-EDO51 Phase 1健康正常志愿者试验数据的基础上，在肌肉学会年度大会上展示数据感到兴奋。该试验观察到单剂量后临床研究中寡核苷酸递送和外显子跳跃的最高水平。PepGen致力于开发针对严重神经肌肉疾病的治疗方法。

XBiotech宣布在多中心随机临床试验中首次招募了Natrunix联合trifluridine/tipiracil治疗结直肠癌的首位患者。该临床试验由法国国家癌症研究所（INCA）资助，由著名肿瘤学家Dr. François Ghiringhelli和Dr. Come Lepage领导。研究者将XBiotech的Natrunix与trifluridine/tipiracil化疗联合作为治疗转移性结直肠癌的新候选疗法。研究对象为之前接受过oxaliplatin、irinotecan和氟嘧啶治疗的失败病例。患者被随机分配接受Natrunix加trifluridine/tipiracil化疗或安慰剂加化疗。该研究旨在根据I/II期阶段的某些疗效里程碑无缝推进至III期开发。Natrunix是一种由XBiotech发现、制造并处于临床试验阶段的单克隆抗体，可阻断肿瘤和炎症细胞产生的刺激新血管形成的物质，从而阻止肿瘤生长和扩散。结直肠癌是欧洲和美国最常见的癌症之一，美国癌症协会估计，仅在美国就有超过15.1万新病例和超过5.2万死亡病例。XBiotech的True Human™抗体来源于具有自然免疫力的个体，具有开发

La Jolla Pharmaceutical Company，Innoviva Inc.的全资子公司，宣布五篇关于XERAVA（eravacycline）的摘要被选为IDWeek 2022会议的壁报展示。会议将于2022年10月19日至23日在华盛顿特区举行。这些摘要涉及XERAVA在治疗严重、复发性或爆发性艰难梭菌感染、免疫抑制患者中的应用、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌肺炎、残留输液性能评估以及美国2020年收集的革兰氏阴性临床分离株对XERAVA和比较药物的敏感性等方面。XERAVA是美国食品和药物管理局（FDA）批准的用于治疗18岁及以上成人复杂腹腔内感染（cIAI）的药物，并在欧洲委员会（EC）批准用于治疗成人cIAI。

T2 Biosystems公司发布三项新研究，证实其T2磁共振技术（T2MR）在快速检测败血症病原体和抗生素耐药基因方面的临床价值。这些研究在欧洲进行，发表在《临床微生物学杂志》、《微生物学领域》和《真菌杂志》上。研究显示，T2Bacteria和T2Candida检测比血培养能更快、更准确地诊断血流感染和腹腔感染。T2 Biosystems的产品包括T2Dx仪器、T2Bacteria检测套件、T2Candida检测套件等，旨在帮助临床医生更快治疗患者，提高护理标准。

Pacylex公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其PCLX-001药物孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）患者。PCLX-001是一种首创的N-甲基化抑制剂，目前正在加拿大4个地点的非霍奇金淋巴瘤（NHL）和实体瘤患者中进行临床试验。Pacylex已向美国提交IND申请，以研究PCLX-001在AML患者中的疗效。PCLX-001最初由邓迪大学药物发现单元开发，用于治疗非洲睡眠病，现由Pacylex进行开发，旨在治疗白血病和淋巴瘤。该药物在体外实验中表现出比已批准的伊布替尼和达沙替尼更强的抑制活性，并已在动物模型中显示出对肺癌和乳腺癌肿瘤的抑制作用。Pacylex是一家总部位于加拿大艾伯塔省埃德蒙顿的制药公司，专注于血液和实体癌的治疗，其技术结合了来自阿尔伯塔大学的Luc Berthiaume博士的研究成果，以及从邓迪大学许可的多种高质量甲基化抑制剂。

瑞士联邦公共卫生办公室和瑞士武装部队联合订购了10万剂MVA-BN痘苗和猴痘疫苗，首批交付即将开始，最终交付将在2023年初完成。作为协议的一部分，Bavarian Nordic将在三个月内向瑞士药品监管机构Swissmedic提交申请，以支持2023年针对痘苗和猴痘疫苗的潜在市场授权。此次订单规模和交付时间表不会影响2022年的财务指引。Bavarian Nordic是一家专注于疫苗研发、生产和商业化的全球领先公司，其痘苗和猴痘疫苗MVA-BN已获得美国、加拿大和欧洲的批准，用于预防这两种疾病。

贝灵哲公司宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）推荐批准其抗癌药物BRUKINSA（zanubrutinib）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该药物在头对头的大型临床试验中显示出优于现有疗法的疗效，包括无进展生存期（PFS）的改善。BRUKINSA的批准基于两项全球性头对头3期临床试验，包括ALPINE和SEQUOIA研究。贝灵哲预计，欧洲委员会将在67天内做出最终决定，该决定将适用于欧盟所有27个成员国以及冰岛和挪威。

Bio-Thera Solutions公司宣布开始一项Phase I临床试验，比较其生物类似物BAT2606（拟议中的Nucala®（美泊利珠单抗）类似物）与美国和欧盟来源的参考产品的药代动力学和安全性。该研究是一项随机、双盲、平行组、单剂量研究，预计将招募约207名健康志愿者。美泊利珠单抗是一种IL-5拮抗剂单克隆抗体，皮下注射。Bio-Thera Solutions正在开发多种生物类似物产品，包括阿瓦斯汀、阿达木单抗、克塞尼克斯、西乐葆和斯泰拉拉等。QLETLI®（阿达木单抗的生物类似物）和Pobevcy®（阿瓦斯汀的生物类似物）已在中国获得批准并商业化。Bio-Thera Solutions致力于研发治疗癌症、自身免疫、心血管疾病和其他未满足的医疗需求的创新疗法，以及现有品牌生物类似物。

2022年10月14日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布完成战略融资，投资方为成都天府国际生物城投资。融资金额未披露。洛启生物是一家纳米抗体新药研发商，致力于创新生物药成果产业化和靶向免疫抗癌药物的研发，通过纳米抗体新药研发体系，将纳米抗体早期筛选研发和候选药物的后期工艺开发有效结合，已建立起一条包括多个纳米抗体新药品种的产品链，业务覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等疾病领域。（企查查）

欧洲药品管理局（EMA）下属的药品委员会（CHMP）建议批准Atara Biotherapeutics公司开发的EbvalloTM（tabelecleucel）用于治疗EB病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）。该药物是基于III期临床试验ALLELE的研究结果，显示出良好的风险效益比。如果获得批准，EbvalloTM将成为首个批准的异基因T细胞疗法，有望改变复发或难治性EBV+ PTLD患者的治疗模式。预计欧洲委员会（EC）将在2022年第四季度批准该药物。