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  • Merus 在 2024 年 ASCO® 年会上公布了 MCLA-145 单药治疗和与 Pembrolizumab 联合治疗的中期数据
    研发注册政策
    Merus 在 2024 年 ASCO® 年会上公布了 MCLA-145 单药治疗和与 Pembrolizumab 联合治疗的中期数据
    荷兰乌得勒支和马萨诸塞州剑桥，2024年6月2日——临床阶段肿瘤学公司Merus N.V.宣布，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了MCLA-145单药治疗和联合pembrolizumab的最新临床试验数据。结果显示，MCLA-145在治疗难治性癌症时显示出可控的安全性和早期临床活性。Merus公司首席执行官Bill Lundberg表示，MCLA-145的临床进展令人鼓舞，同时公司正专注于其领先资产petosemtamab，计划今年晚些时候开始头颈癌的III期临床试验。MCLA-145是一种靶向CD137和PD-L1的双特异性抗体，用于治疗实体瘤。试验数据表明，MCLA-145单药治疗或与pembrolizumab联合使用具有良好的耐受性和可控的安全性。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    PD-L1 实体瘤 头颈癌 CD137 petosemtamab
  • Summit 筹集了 2 亿美元;还扩大了 Ivonescimab 的许可区域
    医药投融资
    Summit 筹集了 2 亿美元;还扩大了 Ivonescimab 的许可区域
    Summit Therapeutics Inc.接受了来自一家机构投资者的非正式收购要约，以每股9美元的价格购买其2.2222亿股普通股，总金额约为2亿美元。公司将利用这笔资金推进ivonescimab的临床开发，并用于营运资金和一般企业用途。此外，Summit还宣布扩大了ivonescimab的许可地区，包括拉丁美洲、中东和非洲，并与Akeso Inc.签署了价值高达7000万美元的协议。ivonescimab是一种新型抗癌疗法，目前正在进行多项III期临床试验，Summit Therapeutics Inc.专注于开发、开发和商业化旨在改善患者生活质量、延长生命并解决未满足医疗需求的药物疗法。
    Biospace
    2024-06-03
    依沃西单抗
  • 康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议
    交易并购
    康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议
    康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议
    巨潮资讯
    2024-06-03
    中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • 支付解决方案提供商PracticeTek收购Ora全部所有权，开创牙科诊所管理新时代
    医药投融资
    支付解决方案提供商PracticeTek收购Ora全部所有权，开创牙科诊所管理新时代
    2024年6月3日，支付解决方案提供商PracticeTek已收购Ora，这标志着牙科诊所管理的重大转变。在与Total Dental的合作中，PracticeTek完全拥有Ora，这是业界第一个一体化的牙科实践管理平台。这一突破性的解决方案源于多年的创新和合作，重新定义了牙科护理管理的效率和有效性。通过此次收购，PracticeTek重申了其坚定不移的奉献精神，即为牙科专业人员提供他们在不断发展的医疗保健环境中茁壮成长所需的工具。Ora是创新的灯塔，开创了一个以患者为中心的精简牙科实践管理的新时代。
    2024-06-03
    ORA Inc
  • Apotex 完成对 Searchlight 的收购，Searchlight 是一家总部位于加拿大的领先专业创新品牌制药公司
    医药投融资
    Apotex 完成对 Searchlight 的收购，Searchlight 是一家总部位于加拿大的领先专业创新品牌制药公司
    Apotex公司宣布成功收购加拿大领先的专科创新品牌制药公司Searchlight Pharma，此举加速了其在专科创新品牌制药市场的增长，强化了其在全球范围内提供高质量、创新解决方案的承诺。Searchlight成为Apotex的专科制药部门，由Mark Nawacki领导。Apotex在通用和生物类似药领域的专长与Searchlight强大的专科和创新品牌产品组合相结合，增强了公司在加拿大作为制药巨头的地位。Apotex总裁兼首席执行官Allan Oberman表示，此次战略收购与公司愿景相符，旨在通过增加多样化的增值和专科创新品牌产品，更好地服务于患者和消费者。Apotex在2024年5月24日迎来了成立50周年，这一成就源于其改善患者获得负担得起药品的承诺。Apotex是一家总部位于加拿大的全球健康公司，提供包括通用、生物类似和创新的品牌制药产品，满足广泛的病人和消费者需求。
    Biospace
    2024-06-03
    Apotex Inc
  • 华大基因董事会换届！
    人事变动
    华大基因董事会换届！
    来源：华大基因、基因科技网。 经持有公司有表决权股份3%以上的股东提名推荐，公司董事会提名委员会审核，董事会 同意推举汪建先生、赵立见先生、李宁先生、朱师达先生、张国成先生、王玉珏先生为公司第四届董事会非独立董事候选人； 经公司董事会提名推荐，公司董事会提名委员会审核，董事会 同意推举杜兰女士、于李胜先生、侯志波先生为公司第四届董事会独立董事候选人。 【声明：本公众号尊重原创，向原作者致敬。
    IVD原料网
    2024-06-02
    深圳华大基因股份有限公司
  • 与标准治疗组合相比，Belantamab Mafodotin 联合治疗将复发/难治性多发性骨髓瘤的疾病进展或死亡风险降低了近 50%
    研发注册政策
    与标准治疗组合相比，Belantamab Mafodotin 联合治疗将复发/难治性多发性骨髓瘤的疾病进展或死亡风险降低了近 50%
    GSK公司宣布，其在DREAMM-8 III期临床试验中，评估了belantamab mafodotin联合pomalidomide和dexamethasone（PomDex）与标准治疗 bortezomib加PomDex相比，作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线及后续治疗，结果显示belantamab mafodotin组合在无进展生存期（PFS）的主要终点上表现出统计学和临床意义的改善。在21.8个月的平均随访期间，belantamab mafodotin组合组的PFS中位数为未达到，而bortezomib组合组为12.7个月。一年结束时，belantamab mafodotin组合组中有71%的患者存活且未进展，而bortezomib组合组为51%。此外，belantamab mafodotin加PomDex组合在所有预先指定的亚组中均显示出益处，包括对lenalidomide耐药的患者和高风险细胞遗传学患者。研究还显示，belantamab mafodotin组合的安全性和耐受性良好。
    Businesswire
    2024-06-02
    地塞米松 泊马度胺 硼替佐米 玛贝妥单抗
  • Puma Biotechnology 宣布公布 Alisertib 治疗内分泌抵抗性转移性乳腺癌的 II 期研究结果 （TBCRC 041）
    研发注册政策
    Puma Biotechnology 宣布公布 Alisertib 治疗内分泌抵抗性转移性乳腺癌的 II 期研究结果 （TBCRC 041）
    Puma Biotechnology公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其II期临床试验的生物标志物结果，该试验比较了alisertib单药与alisertib联合fulvestrant治疗内分泌和CDK4/6抑制剂耐药、HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌的疗效。研究结果显示，两种治疗方案均显示出良好的临床活性，且安全性可接受。此外，通过液体活检，研究人员在患者的血浆中发现了ESR1、PIK3CA、PTEN和AKT1等基因的突变，并发现PIK3CA突变与较短的疾病无进展生存期相关。研究还发现，CTCs和mTF与疾病无进展生存期相关。Puma Biotechnology首席执行官表示，公司致力于在生物标志物定义的群体中开发alisertib，并期待进一步的临床研究。
    Businesswire
    2024-06-02
    ESR1 PTEN PIK3CA AKT1 Puma Biotechnology Inc
  • ALX Oncology 公布了 1 期 ASPEN-07 晚期膀胱癌患者临床试验的首个 Evorpacept 与抗体-药物偶联物的组合数据
    研发注册政策
    ALX Oncology 公布了 1 期 ASPEN-07 晚期膀胱癌患者临床试验的首个 Evorpacept 与抗体-药物偶联物的组合数据
    ALX Oncology公司在其Phase 1 ASPEN-07临床试验中，展示了Evorpacept与PADCEV联合使用在晚期尿路上皮癌患者中的积极疗效和良好耐受性。该研究首次展示了Evorpacept与ADC结合使用的数据，结果显示未确认的总缓解率为61%，包括两个完全缓解和六个部分缓解。ALX Oncology计划进一步评估Evorpacept在PADCEV初治和经验丰富的患者群体中的临床开发选项。公司将于2024年6月7日举办电话会议和网络直播，邀请Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Samuel A. Funt博士分享研究细节。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    evorpacept ALX Oncology Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Precede Biosciences 在 ASCO 2024 上呈报新数据，证明可准确检测多种癌症的 HER2 状态，并能够通过简单的血液检测量化乳腺癌中 ER 通路的激活
    研发注册政策
    Precede Biosciences 在 ASCO 2024 上呈报新数据，证明可准确检测多种癌症的 HER2 状态，并能够通过简单的血液检测量化乳腺癌中 ER 通路的激活
    Precede Biosciences在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其创新的液体活检平台在评估晚期乳腺癌、胃食管癌和卵巢癌患者HER2状态以及预测乳腺癌患者ER状态和ER通路激活水平方面的潜力。该平台能够通过血液检测，为患者选择HER2靶向治疗和下一代抗内分泌治疗提供支持。数据显示，该平台在预测ER状态和推断ER通路激活方面具有显著潜力，有望成为指导治疗选择的有价值工具。Precede Biosciences致力于通过液体活检技术推动精准医疗的发展，为药物研发和临床实践提供更精准的诊断和治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    HER2 乳腺癌 ER 卵巢癌
  • Flamingo Therapeutics 在 ASCO 2024 上展示头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 II 期 PEMDA-HN 试验壁报
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics 在 ASCO 2024 上展示头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的 II 期 PEMDA-HN 试验壁报
    Flamingo Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其主导的肿瘤学项目danvatirsen，该药物由Ionis发现，专门针对STAT3，并在头颈癌（HNSCC）中显示出临床活性。PEMDA-HN是一项多中心、开放标签、随机研究，旨在评估danvatirsen与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合用药在PD-L1表达的复发/转移性HNSCC患者中的疗效和安全性。研究将三分之二的患者随机分配接受danvatirsen和pembrolizumab，三分之一的患者仅接受pembrolizumab。主要终点为RECIST 1.1评估的总缓解率，次要终点包括安全性、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。PEMDA-HN在美国、韩国和英国的研究中心进行。
    PRNewswire
    2024-06-02
    PD-L1 帕博利珠单抗 STAT3 头颈癌 头颈部鳞状细胞癌
  • Nanobiotix 宣布新数据显示，对于 2L+ R/M HNSCC 未接受过抗 PD-1 治疗或对既往抗 PD-1 治疗耐药的患者，接受 RT 激活的 NBTXR3 后抗 PD-1 治疗的患者的疾病控制和肿瘤反应
    研发注册政策
    Nanobiotix 宣布新数据显示，对于 2L+ R/M HNSCC 未接受过抗 PD-1 治疗或对既往抗 PD-1 治疗耐药的患者，接受 RT 激活的 NBTXR3 后抗 PD-1 治疗的患者的疾病控制和肿瘤反应
    Nanobiotix公司宣布，其研究1100的临床试验数据显示，在68名接受放疗激活的NBTXR3联合抗PD-1治疗的晚期头颈癌患者中，显示出良好的安全性和可行性。在可评估的患者中，抗PD-1初治患者的客观缓解率（ORR）为48%，抗PD-1耐药患者的ORR为28%。此外，初步的生存数据显示，抗PD-1初治患者的无进展生存期（mPFS）为7.3个月，中位总生存期（mOS）为26.2个月；抗PD-1耐药患者的mPFS为4.2个月，mOS为7.8个月。Nanobiotix计划于6月2日举办投资者会议，进一步讨论这些结果。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    PD-1 Nanobiotix
  • MEDSIR 的 PRIMED 研究显示预防 Sacituzumab Govitecan 相关副作用治疗 HER2 阴性晚期乳腺癌的有希望结果
    研发注册政策
    MEDSIR 的 PRIMED 研究显示预防 Sacituzumab Govitecan 相关副作用治疗 HER2 阴性晚期乳腺癌的有希望结果
    国际医疗研究公司MEDSIR在2024年ASCO年会上宣布了PRIMED临床试验的结果。该试验是一项由研究者发起的试验，旨在证明预防性给药治疗中性粒细胞减少症和腹泻等常见副作用的有效性，这些副作用可能在服用靶向Trop-2的抗体-药物偶联物sacituzumab govitecan时出现。该药物在之前的两项III期研究中已延长了三阴性乳腺癌和HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存期。PRIMED研究显示，在第一、二个sacituzumab govitecan治疗周期中加入G-CSF和洛哌丁胺，可显著降低中性粒细胞减少症和腹泻的发生率，减少剂量减少、治疗中断和永久停药的需求。MEDSIR的高级科学领导者Antonio Llombart-Cussac博士表示，这种预防策略具有很高的潜力，可以减轻副作用，帮助患者继续接受有希望的治疗。此外，MEDSIR还展示了其他多项研究，包括PHERGain phase II试验、PATHFINDER研究和TUXEDO-3研究，这些研究旨在评估不同药物组合的安全性和疗效，以及探索新的治疗策略。MEDSIR致力于通过全球网络和集成技术推动肿瘤学研究的创新，并与合作伙伴共同推动
    PRNewswire
    2024-06-02
    戈沙妥珠单抗 中性粒细胞减少症 G-CSF 洛哌丁胺 腹泻
  • Celldex Therapeutics 在 EAACI 2024 上呈报数据，表明 Barzolvolimab 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期研究血管性水肿得到显著改善
    研发注册政策
    Celldex Therapeutics 在 EAACI 2024 上呈报数据，表明 Barzolvolimab 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期研究血管性水肿得到显著改善
    Celldex Therapeutics公司宣布，其研发的barzolvolimab在针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的Phase 2临床试验中，对血管性水肿的改善效果显著。该药在12周内即可迅速起效，并持续改善患者的症状。数据显示，与安慰剂相比，barzolvolimab在多个剂量组中均显示出临床意义和统计学上显著的UAS7（每周荨麻疹活动评分）降低，同时表现出良好的安全性。这些数据进一步支持了barzolvolimab对CSU患者的临床益处。在此次欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上，Dr. Marcus Maurer教授展示了这些数据。Celldex Therapeutics公司表示，这些数据继续支持barzolvolimab成为CSU治疗领域革命性治疗方案的潜力，并期待在夏季启动Phase 3研究。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    血管性水肿 Celldex Therapeutics Inc barzolvolimab
  • ImPact Biotech 公布 Padeliporfin VTP 治疗低级别上尿路上皮癌的 ENLIGHTED 研究的额外中期数据
    研发注册政策
    ImPact Biotech 公布 Padeliporfin VTP 治疗低级别上尿路上皮癌的 ENLIGHTED 研究的额外中期数据
    在ImPact Biotech进行的ENLIGHTED Phase 3临床试验中，针对低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者使用Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法治疗，结果显示77%的患者（10/13）在诱导治疗阶段达到完全缓解（CR）。该疗法表现出良好的耐受性和安全性，与前期研究结果一致。ImPact Biotech计划在2024年完成患者招募，并预计在下半年进行中期分析。此外，公司还计划评估Padeliporfin VTP在胰腺导管腺癌（PDAC）、高级别UTUC和非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    非小细胞肺癌 实体瘤 胰腺导管腺癌
  • Bio-Thera Solutions 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 BAT8006（叶酸受体-α-ADC）的临床数据
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 BAT8006（叶酸受体-α-ADC）的临床数据
    Bio-Thera Solutions Inc.在2024年ASCO年会上展示其创新疗法BAT8006的临床数据，该药物是一种针对卵巢癌和其他表达Folate Receptor-alpha的肿瘤患者的抗体偶联药物。在第一阶段研究中，156名晚期实体瘤患者接受了治疗，其中54名铂耐药卵巢癌患者接受了BAT8006治疗，结果显示37%的患者获得客观缓解率，中位无进展生存期为7.47个月，中位总生存率为83%。BAT8006的安全性良好，毒副作用可管理，目前正在进行子宫内膜癌、乳腺癌和NSCLC的研究，并计划作为单药或与其他药物联合使用治疗多种癌症。
    PRNewswire
    2024-06-02
    非小细胞肺癌 乳腺癌 晚期实体瘤 卵巢癌 子宫内膜癌
  • IMFINZI® （durvalumab） 是首个也是唯一一个在全球 III 期试验中显示出对局限期小细胞肺癌生存获益的免疫疗法，与安慰剂相比，死亡风险降低了 27%
    研发注册政策
    IMFINZI® （durvalumab） 是首个也是唯一一个在全球 III 期试验中显示出对局限期小细胞肺癌生存获益的免疫疗法，与安慰剂相比，死亡风险降低了 27%
    ADRIATIC III期临床试验结果显示，阿斯利康的IMFINZI（度伐木单抗）在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，与安慰剂相比，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双主要终点上显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。这些结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体会议上公布。IMFINZI将死亡风险降低了27%，与安慰剂相比，总生存期中位数为55.9个月，而安慰剂为33.4个月。接受IMFINZI治疗的患者中，三年生存率估计为57%，而安慰剂组为48%。IMFINZI还降低了疾病进展或死亡的风险24%，与安慰剂相比，中位无进展生存期为16.6个月，而安慰剂为9.2个月。这些益处在年龄、性别、种族、疾病分期、既往放疗以及是否接受预防性颅脑照射等关键预先指定的患者亚组中普遍一致。阿斯利康研发部门高级副总裁Susan Galbraith表示，IMFINZI在同步放化疗后的总生存期显著改善，这是局限期小细胞肺癌治疗领域的突破性进展。
    Businesswire
    2024-06-02
    AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗
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