Qu Biologics公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）高达666.9万美元的资金支持，用于进行一项针对其新型免疫调节剂QBKPN SSI的II期临床试验。该试验旨在评估QBKPN SSI在恢复先天免疫、预防COVID-19和其他呼吸道病原体引起的严重疾病和死亡以及降低老年人全因死亡率方面的疗效。此资助是在之前获得278.0万美元资金支持的基础上，用于进行QBPKN SSI的预临床研究和药物产品制造。QBKPN SSI旨在通过重编程免疫细胞的功能，修复随着年龄增长而出现的免疫失调，提供广泛的免疫保护，不仅针对COVID-19及其多种变异，还针对广泛的呼吸道病毒和细菌感染。Qu Biologics公司表示，这项资助将使公司扩大团队规模，加速QBKPN SSI的临床开发，以改善老年人的健康结果。

欧洲委员会批准了Kite公司（纳斯达克：GILD）旗下Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）用于治疗成人弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者，这些患者在接受一线化疗免疫治疗后12个月内复发或对一线治疗无反应。这一批准基于ZUMA-7研究的成果，这是迄今为止针对该患者群体进行的最大、最长的CAR T细胞疗法与标准治疗方案（SOC）的对比试验。Yescarta成为首个在欧洲获得批准的CAR T细胞疗法，用于治疗对一线治疗无反应的患者。这一批准为最常见类型的非霍奇金淋巴瘤患者提供了重要的额外治疗选择。尽管60%的新诊断LBCL患者，包括DLBCL患者，对初始治疗有反应，但40%的患者会复发或无反应，需要二线治疗。Kite公司首席执行官Christi Shaw表示，这是Kite在欧洲获得的第五个批准的适应症，体现了公司致力于研究和提供具有治愈潜力的细胞疗法，以帮助全球患者的承诺。ZUMA-7研究显示，Yescarta治疗的患者在无事件生存期（EFS）方面比标准治疗方案有显著改善，为更多患者提供了早期疾病通路的治疗选择。

Clovis Oncology在35届欧洲核医学协会大会上宣布了其靶向放疗候选药物FAP-2286（177 Lu-FAP-2286）的更新一期临床试验数据。该研究旨在评估该药物的安全性、药代动力学、剂量学和初步的抗癌活性。在11名接受治疗的患者中，该药物显示出可管理的安全性特征和抗癌活性的初步证据，包括一名患者的部分缓解和一名患者的疾病稳定。FAP-2286是一种针对FAP（成纤维细胞活化蛋白）的肽靶向放射性核素疗法（PTRT）和成像剂，是Clovis Oncology靶向放射性核素疗法（TRT）开发项目的领先候选药物。该研究的主要研究者Thomas A. Hope博士表示，目前没有观察到限制治疗的显著毒性，并看到了一些早期疗效的证据。

Asep Inc.与Bohai Biomedical Technology Development Co., Ltd.签署了一项可行性研究协议，旨在评估将Asep Inc.的专利抗菌肽作为活性成分的口腔冲洗剂在中国市场的可行性。该肽技术已从不列颠哥伦比亚大学（UBC）许可给Asep Inc.的子公司ABT Innovations。Bohai Biomedical将进行一项可行性研究，以评估该肽在口腔冲洗剂中作为预防及减轻牙菌斑感染的效果。该研究预计将在未来几周内开始，参与者数千人。Asep Inc.表示，这一合作将为其在中国17亿美元的口腔市场提供激动人心的机会。Bohai Biomedical是一家位于河北省的医疗技术测试公司，拥有专利的蛋白质裂解靶向 chimera（PROTAC）技术平台，用于在中国和全球市场进行关键的临床研究。Asep Medical Holdings Inc.致力于解决抗生素耐药性问题，开发新型解决方案以满足重大未满足的医疗需求。

Aspekt Solutions宣布收购Landauer的 Therapy Physics业务，这是其第三次战略收购，旨在扩大在美国关键市场的医疗物理组织影响力。此次收购将使Aspekt Solutions成为美国最大的独立医疗物理集团之一，提供全面服务，支持医院和门诊诊所的发展。Aspekt Solutions CEO Brian Pellegrini表示，此次收购将加强团队实力，提升服务质量，同时致力于培养新一代医疗物理人才。Aspekt Solutions致力于为放射学、放射治疗和辐射安全领域提供专业解决方案，已服务该行业超过20年。

Day One生物制药公司与美国国家癌症研究所的癌症治疗与诊断部签订了合作协议，旨在扩大 tovora-fenib（DAY101）的研发。该协议允许NCI的研究人员在CTEP资助的临床试验中研究 tovora-fenib，这些试验将在多个实体瘤和血液肿瘤中进行，基于先前研究中观察到的抗肿瘤活性。Tovora-fenib是一种口服、脑渗透性、高度选择性的II型泛RAF激酶抑制剂，旨在针对MAPK信号通路中的关键酶，具有在多种实体瘤中广泛使用的潜力。Day One表示，与NCI的合作将有助于加强 tovora-fenib在儿童和成人癌症中的开发计划，并扩展其临床特征的证据，包括其在具有MAPK改变的多种癌症类型中的潜在用途。

Mendus公司宣布，其针对肿瘤复发的免疫疗法产品DCP-001在卵巢癌的维持和干预治疗方面展现出潜力。该公司即将在2022年10月27日的欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会上展示ALISON Phase I临床试验的首个临床数据，该试验评估了DCP-001作为卵巢癌维持免疫疗法的安全性和可行性。初步数据显示DCP-001安全且耐受性良好，支持其作为维持疗法的适用性，并为其在卵巢癌这一高复发率的最致命妇科癌症中的进一步开发提供了依据。此外，Mendus将展示结合DCP-001疫苗接种与肿瘤内免疫启动的协同效应的新临床前数据，这一结合局部和系统性干预的全新治疗策略在卵巢癌的人源化小鼠模型中表现出对肿瘤生长的强大抑制作用。Mendus首席执行官Erik Manting表示，这一研究对探索DCP-001在实体瘤领域的应用具有重要意义，并首次展示了疫苗接种和肿瘤内启动结合的优势，为潜在的新型治疗方案奠定了基础。

OSSIO公司宣布完成3850万美元C轮融资，由MVM Partners领投，资金将用于加速OSSIOfiber智能骨再生技术在美推广，包括新产品开发、销售团队扩张、患者接触和医学教育。OSSIOfiber技术是一种突破性的固定材料，结合了非永久性植入的机械强度和自然骨愈合，旨在改善患者稳定性和活动能力。MVM Partners的Dr. Stephen Reeders表示，他们相信OSSIO的创新生物整合技术有潜力改变骨科固定市场，并支持公司改善患者结果。MVM的Dr. Kevin Cheng也加入OSSIO董事会。

Immunovia与Proteomedix宣布建立战略合作伙伴关系，旨在利用双方在癌症诊断技术领域的研发经验，加强商业化进程。此次合作将提升Immunovia的研发效率，并集中内部资源推动IMMray PanCan-d的商业化。Proteomedix作为一家瑞士公司，专注于基于蛋白质组学的诊断技术研发，其产品Proclarix已在欧洲上市。此次合作将结合两家公司在蛋白质组学诊断领域的创新，共同推进癌症检测技术的发展。

CEL-SCI公司宣布，其研发的Multikine*（LI）免疫疗法在头颈癌治疗中取得了突破性进展，显著提高了患者的肿瘤反应和总生存率。该疗法在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展出，研究结果显示，在手术和放疗前，对初治的局部晚期头颈癌患者进行为期三周的Multikine治疗，可观察到45例早期肿瘤反应，包括5例完全反应和40例部分反应。Dr. Philip Lavin的口头报告详细介绍了这一研究，并强调了早期肿瘤反应对总生存率的预测和预后意义。CEL-SCI计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Multikine的生物制品许可申请（BLA），以获得市场批准。

2022年10月17日，生物制药公司Verona Pharma plc宣布已从Oxford Finance LLC获得了一项债务融资，为公司提供高达1.5亿美元资金。非稀释性资本为第一类候选药品ensifentrine的商业化活动提供了进一步的财务灵活性和支持，最近在慢性阻塞性肺病的ENHANCE-2试验中报告了积极的3期数据。这笔1.5亿美元的债务融资取代了与硅谷银行现有的3000万美元融资。根据债务融资条款，Verona Pharma在交易结束时提取了1000万美元，其中一部分用于偿还现有的债务融资、预付费用和其他相关费用给SVB。公司可以在实现近期临床和监管里程碑后分两批提取额外的8000万美元。

美国食品和药物管理局（FDA）将治疗SOD1型肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物tofersen的新药申请（NDA）审查期延长了三个月，新的PDUFA目标日期为2023年4月25日。Biogen公司表示，将提交所需的所有详细信息以完成审查，同时继续进行tofersen的早期访问计划。tofersen是一种针对SOD1 mRNA的抗 sense药物，旨在减少SOD1蛋白的合成。Biogen公司已从Ionis Pharmaceuticals，Inc.获得tofersen的许可，并正在通过VALOR研究的开放标签扩展和ATLAS研究的第3期研究评估tofersen的疗效。

InxMed公司宣布，其在研药物IN10018，一种针对FAK激酶的口服抑制剂，在开放标签的Ib期临床试验中显示出对黑色素瘤患者的抗肿瘤活性。该研究评估了IN10018单独或与罗氏公司的MEK抑制剂Cobi联合使用对黑色素瘤和NRAS突变型黑色素瘤患者的疗效和安全性。数据显示，IN10018与Cobi联合使用在转移性黑色素瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。此外，InxMed与罗氏公司合作，正在评估IN10018与Cobi的联合使用。该研究在8个中心进行，截至2022年6月30日，共有45名患者入组，其中93%的患者曾接受过免疫检查点抑制剂治疗。IN10018在单药治疗或与Cobi联合使用时的推荐剂量为每日100毫克。在黑色素瘤患者中，IN10018单药治疗的中位无进展生存期为2.73个月，而联合Cobi使用的中位无进展生存期为6.52个月。IN10018与Cobi联合使用在NRAS突变型黑色素瘤患者中也显示出良好的疗效。InxMed计划启动IN10018、Cobi和atezolizumab的三联治疗方案，用于治疗Nras黑色素瘤。

Eirion Therapeutics Inc.宣布启动一项针对AI-09的临床试验，旨在治疗眉间皱纹，AI-09是一种下一代即用型液体注射型神经调节剂。该试验是一项双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在确定AI-09的安全性和最佳剂量。此外，Eirion正在进行一项针对ET-01的Phase 2b临床试验，该产品是一种局部神经调节剂，用于治疗鱼尾纹。ET-01的初步临床试验结果显示出临床和统计学意义上的改善。Eirion还计划在明年第一季度提交ET-02的新药申请，用于治疗脱发。Eirion致力于开发新一代的美容皮肤科产品，拥有丰富的产品管线，包括针对皱纹、腋下多汗症、雄激素性脱发和白发等治疗。

NGM Biopharmaceuticals宣布其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的NGM621临床试验未达到主要终点，但显示出良好的安全性和耐受性。在52周的治疗期间，NGM621每四周一次（Q4W）和每八周一次（Q8W）通过玻璃体注射给药，与安慰剂相比，GA病变面积变化率（斜率）分别降低了6.3%和6.5%，但未达到统计学意义。NGM621显示出良好的安全性，没有证据表明增加脉络膜新生血管（CNV）转化，与安慰剂相比，NGM621治疗的患者中CNV病例数量较少。此外，没有与药物相关的严重不良事件（SAEs）。NGM621将在11月初的视网膜学会年度科学会议上展示额外的分析结果。

Apnimed公司宣布MARIPOSA试验的初步结果，该试验是一项为期一个月的疗效、安全性和剂量确定研究，针对其OSA主要候选药物AD109（阿托西汀+阿罗昔布丁）。试验结果显示，AD109在降低夜间气道阻塞方面达到了主要终点，显著改善了由OSA引起的白天功能障碍，并且具有良好的耐受性。这些结果支持了AD109在2023年上半年开始进行的第三期研究的剂量和终点选择。MARIPOSA试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的剂量确定研究，共有294名患有不同严重程度的OSA患者参与。研究结果显示，接受AD109治疗的患者的AHI显著降低，且AD109对白天症状也有改善作用。AD109的安全性和耐受性也得到了验证。

Orange County Research Institute在Anaheim启动了一项针对阿尔茨海默病的临床试验，旨在评估新型药物ACU193的安全性和耐受性。该药物针对阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白寡聚体，是一种与现有治疗不同的新方法。研究招募有记忆问题的个体参与，无参与费用。ACU193由专注于阿尔茨海默病新型靶向疗法的临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals Inc.赞助。研究由OCRI的Dr. Steve Sitar领导，参与者将接受全面的诊断检查，包括淀粉样PET扫描和MRI。研究旨在为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。