坦帕通用医院与佛罗里达泌尿外科合作伙伴成为全国首家提供一项突破性手术以保护接受放疗的前列腺癌患者的医院。这项新手术名为Barrigel，是一种可注射、柔韧、可生物降解的材料，能够在前列腺和直肠之间形成屏障，以保护健康组织在前列腺癌放疗治疗过程中的安全。该材料在放疗期间保持原位，大约三个月后安全溶解。该手术在美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)审批下获得批准，并由佛罗里达泌尿外科合作伙伴的放射肿瘤学家亚历山大·恩格尔曼博士首次在美国实施。这种新的植入物可能有助于每年约268,000名被诊断为前列腺癌并接受放疗的美国男性。

BridgeBio将于10月17日举办投资者电话会议，讨论其两项最先进的RAS精准肿瘤学项目。其中，KRAS G12C GTP/GDP双抑制剂BBO-8520在KRAS模型中表现出比第一代KRAS G12C GDP-only抑制剂显著更高的效力，且在受体酪氨酸激酶驱动的情况下仍能保持活性。此外，BridgeBio还推出了针对PI3Kα:RAS结合位点的化合物，这是一种新颖且可能广泛的MoA，旨在针对PI3Kα突变肿瘤、RAS突变肿瘤以及由RTK激活RAS信号传导驱动的其他肿瘤。RAS是最常见的致癌驱动因素，约30%的人类癌症由RAS突变驱动，包括大量肺癌、结直肠癌和胰腺癌。PIK3CA是人类肿瘤中第二常见的癌基因，存在于超过30%的乳腺癌和子宫内膜癌中。

Eterna Therapeutics完成公司名称变更，并从Exacis Biotherapeutics获得许可，有权独家开发四种iPS细胞衍生的自然杀伤细胞（iNK）和/或T细胞（iT）疗法，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。Exacis使用非病毒、mRNA为基础的细胞工程技术，其疗法具有先进的技术和针对癌症抗原的能力。Eterna与Exacis的合作将推动新型细胞疗法的发展，以治疗癌症患者。此外，Eterna Therapeutics宣布将公司名称从Brooklyn ImmunoTherapeutics, Inc.变更为Eterna Therapeutics Inc.

Exacis Biotherapeutics与Eterna Therapeutics达成一项协议，授予Eterna许可权，最多可获取四种由iPSC细胞衍生的NK和T细胞癌症治疗药物。这些疗法采用Exacis专有的mRNA基因编辑技术，旨在针对几乎所有肿瘤抗原。协议包括预付许可费、开发和商业化里程碑以及单位数专利权使用费。Exacis的非病毒平台利用mRNA重新编程的iPSC细胞，通过其mRNA基因编辑系统进行改造，以避免使用潜在的DNA和病毒。Exacis承诺利用其平台生产安全有效的免疫细胞疗法，而Eterna则计划迅速推进产品进入临床试验，为患者提供变革性的新药。

SHINE Technologies获得荷兰政府批准，将开发生产用于核医学的多种铽同位素，旨在解决当前铽生产中缺乏原材料和复杂加工技术的问题。该项目将与格罗宁根大学医学中心（UMCG）和代尔夫特理工大学（TU Delft）合作，旨在实现铽基核医学整个供应链的保障，并加强与欧盟合作伙伴的合作。SHINE计划在荷兰韦恩丹建设类似的生产设施，预计未来五年内投入使用。这一新供应系统的开发将成为为患者提供有希望的新疗法，支持他们对抗癌症的重要里程碑。

PDS Biotechnology Corporation宣布，其两项针对多种癌症的肿瘤免疫疗法产品在AACR肿瘤免疫学和免疫治疗会议上获得认可。公司的新型T细胞激活平台Versamune®，结合肿瘤相关蛋白TARP和MUC1的肽抗原序列，开发了PDS0102和PDS0103两种潜在治疗药物。这些研究为PDS0102治疗TARP相关急性髓系白血病、前列腺和乳腺癌，以及PDS0103治疗MUC1相关乳腺癌、结肠癌、肺癌、卵巢癌和其他癌症提供了基础。公司总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo表示，Versamune®平台有望通过结合独特蛋白质或肽来治疗多种癌症。

Nuvalent公司宣布将于2022年10月28日在西班牙巴塞罗那举行的34届EORTC-NCI-AACR（ENA）会议上进行数据展示，并将在同一天上午8:30（美国东部时间）举行现场网络直播和电话会议。该活动可通过Nuvalent官网“投资者”页面的事件部分或通过电话（国内：866-652-5200，国际：412-317-6060）并引用会议ID 10171503进行访问。会议回放和配套幻灯片将在Nuvalent网站上存档30天。Nuvalent是一家专注于为癌症患者开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，利用其在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和推动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的产品管线，包括ROS1阳性和ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、HER2 Exon 20插入阳性癌症项目，以及多个处于发现阶段的研发项目。

Qpex Biopharma宣布，其临床和临床前数据将在2022年ID周会议上展示，该会议将于10月19日至23日在华盛顿特区举行。会议将介绍三个Qpex研究产品的进展，这些产品被世界卫生组织管道分析确定为针对耐药病原体，这些病原体迫切需要新药。除了临床数据外，还将展示β-内酰胺酶抑制剂xeruborbactam与多种伴随β-内酰胺联合使用时，在比较头对头研究中对其他已上市和研发的静脉和口服产品的微生物学结果。Qpex Biopharma总裁兼首席执行官Michael Dudley表示，这些研究显示，其超广谱β-内酰胺酶抑制剂xeruborbactam与多种β-内酰胺联合使用的微生物学特征优于其他研究或上市产品。此外，还将首次展示ORAvance产品的临床结果和PK-PD数据，该产品将xeruborbactam作为口服前药与口服头孢菌素ceftibuten结合，正在研究其作为某些革兰氏阴性感染（包括由ESBL和碳青霉烯酶产生的大肠杆菌引起的感染）的每日一次治疗的潜力。

Akeso公司宣布，其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab（AK112）与CD73抑制剂Drebuxelimab（AK119）联合治疗晚期实体瘤的Phase Ib/II临床试验获得中国国家药品监督管理局批准。AK112是首个进入III期临床试验的PD-1/VEGF双特异性抗体，其与VEGF阻断剂联合治疗在多种肿瘤类型中表现出显著疗效。AK119通过腺苷途径靶向CD73关键节点，对腺苷途径敏感的肿瘤具有广泛的治疗前景。该联合疗法在相关临床前研究中表现出良好的药效和安全性，有望在肿瘤治疗领域带来突破。目前，Akeso正在进行AK112单药治疗与Pembrolizumab单药治疗非小细胞肺癌患者的III期临床试验，以及AK112联合化疗治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验。同时，AK112在非小细胞肺癌和小细胞肺癌等多种肿瘤治疗阶段已启动多项临床试验。

Innovent Biologics公司宣布，其研发的GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂mazdutide（IBI362）在治疗中国超重或肥胖患者中的1b期临床试验结果已在线发表。该研究评估了mazdutide在中国超重或肥胖患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征。结果显示，mazdutide在高剂量组中表现出良好的耐受性和安全性，同时具有快速和显著的体重减轻效果。目前，mazdutide正在进行多项临床研究，包括针对中国肥胖成人的2期临床试验和针对中国超重或肥胖成人的3期临床试验。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，以改善患者的生活质量。

苏州，2022年10月16日——临床阶段生物技术公司Kintor Pharmaceutical Limited（Kintor Pharma，HKEX: 9939）宣布，其针对痤疮治疗的KX-826（吡卢他米）在中国进行的II期临床试验已成功招募160名患者。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多区域临床试验，旨在评估KX-826凝胶在轻度至中度痤疮患者中的安全性和有效性。主要终点为第12周结束时每个组的治疗成功率。Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Youzhi Tong博士表示，对中国痤疮II期临床试验所有患者的招募完成感到高兴，并对参与临床试验的全体调查员和团队表示感谢。KX-826在中国治疗痤疮的临床试验是I期和II期临床试验的联合设计。KX-826的I期临床试验已显示出初步的积极安全性和耐受性特征。KX-826是一种潜在的同类首创局部药物，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。目前，Kintor Pharma正在中国进行KX-826的III期临床试验，以及在美国进行针对男性雄激素性脱发患者的II期临床试验。此外，Kintor Pharma还在中国进行针对女性雄激素性脱发患者的II期临床试验。

Telix公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准开展TLX591-CDx（68 Ga-PSMA-11试剂盒）的关键性III期注册研究，用于通过正电子发射断层扫描（PET）成像前列腺癌。这项研究将由Telix与合作伙伴Grand Pharmaceutical Group Limited共同进行，旨在为TLX591-CDx在中国获得市场授权提供数据支持。研究预计将在2023年第一季度开始，招募约110名疑似复发性前列腺癌患者。Telix亚太区首席执行官David N Cade表示，每年有11.5万名中国男性被诊断出患有前列腺癌，PSMA PET成像有望显著影响该疾病的管理。

中国临床肿瘤学会（CSCO）最新发布了2022年宫颈癌诊断和治疗指南，其中将Akeo公司自主研发的全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（Cadonilimab injection）列为复发或转移性宫颈癌（R/M CC）的二线免疫疗法的首选推荐。该药物于2022年6月底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为我国首个用于晚期宫颈癌治疗的免疫肿瘤药物，满足了宫颈癌免疫疗法的市场需求。自批准以来仅4个月，开坦尼便被CSCO指南推荐，有助于临床医生更深入地了解其临床疗效，从而更迅速、广泛地满足患者需求，提高其生存获益。中国是全球第二大宫颈癌患者群体，2020年新增病例达11万。Akeso正在进行Cadonilimab联合铂类化疗±贝伐珠单抗在R/M CC一线治疗中的III期临床试验，并已完成患者招募。此外，Cadonilimab联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的注册/III期临床试验也在进行中。

NGM Biopharmaceuticals将于2022年10月17日早上8点（东部时间）举行电话会议和现场网络直播，讨论其针对年龄相关性黄斑变性引起的地理萎缩患者进行的NGM621 CATALINA Phase 2试验的疗效和安全性主要结果。投资者和媒体可以通过访问NGM Bio网站“投资者与媒体”部分获取直播和幻灯片。NGM Bio专注于发现和开发针对疾病影响人们健康和生活的创新药物，其药物发现方法旨在将疾病相关生物学研究和蛋白质工程专业知识无缝集成，以生成具有潜力的产品候选者并快速推进至概念验证研究。NGM Bio目前有七个处于临床开发阶段的程序，包括四个处于2期或2b期研究，涉及癌症、视网膜疾病和肝脏及代谢疾病三个治疗领域。

美诺华药业于9月14日宣布与济民可信达成股份转让协议，拟将其持有的燎原药业全部股权，约占总股份84.5661%，以约5.13亿元的价格转让，交易估值约6.06亿元。济民可信正积极布局创新药研发，拥有20多款在研1类新药，并寻求获取自有原料药和中间体生产基地。燎原药业成立于1994年，主要生产抗凝血、抗抑郁及心血管类药物原料药和中间体，核心产品包括盐酸度洛西汀、米氮平等。美诺华药业曾于2015年以6487.70万元增资燎原药业，并在2017年至2019年期间陆续收购其部分股权，最终持有84.5661%股权。

Sorrento Therapeutics公司宣布，其研发的STI-9167抗体在Cell Press期刊Med上发表，该抗体能够中和多种SARS-CoV-2变种，包括某些Omicron亚变体。在动物模型中，通过静脉或鼻腔给药STI-9167或其鼻腔制剂STI-9199，观察到对Omicron相关疾病的保护作用。Sorrento Therapeutics是一家处于临床和商业化阶段的生物制药公司，致力于开发治疗癌症、疼痛、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法。公司拥有广泛的免疫肿瘤学平台，包括下一代酪氨酸激酶抑制剂、全人源抗体、免疫细胞疗法、抗体药物偶联物和溶瘤病毒等关键资产。此外，Sorrento还在开发针对冠状病毒的潜在抗病毒疗法和疫苗，以及诊断测试解决方案。公司还致力于推进非阿片类疼痛管理小分子药物RTX和用于治疗坐骨神经痛的SP-102（SEMDEXA™）的开发和商业化。

Revive Therapeutics Ltd.宣布已修订其在美国进行的Bucillamine三期临床试验的方案，以评估该口服药物在治疗轻至中度COVID-19患者中的安全性和有效性。新方案将重点评估患者在使用Bucillamine后，与基线相比，至少在14天内改善至少两个COVID-19相关临床症状的比例。此外，可能包括其他次要终点，如聚合酶链反应的解决时间、临床结果、疾病严重程度、额外氧气使用和COVID-19的进展。如果FDA同意修订后的方案，数据安全监测委员会将审查约500名受试者的数据，并根据新的主要终点提出建议。无论结果如何，公司都将寻求与FDA会面，以商讨潜在监管批准的计划。Revive Therapeutics Ltd.专注于研发治疗传染病和罕见疾病的药物，目前正专注于Bucillamine在治疗严重流感和大流行性COVID-19方面的应用。