洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 百时美施贵宝多项非小细胞肺癌领域最新分析结果亮相ASCO大会
    研发注册政策
    百时美施贵宝多项非小细胞肺癌领域最新分析结果亮相ASCO大会
    百时美施贵宝近日公布了CheckMate-77T、CheckMate-816和CheckMate-9LA三项研究的新分析结果，进一步证实了欧狄沃及其联合疗法在治疗早期和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面的疗效。CheckMate-77T研究表明，欧狄沃联合化疗可改善III期可切除NSCLC患者的无事件生存期和病理完全缓解；CheckMate-816研究的四年随访数据支持了欧狄沃联合化疗用于可切除NSCLC患者的疗效；CheckMate-9LA研究的五年随访数据显示，欧狄沃联合逸沃及化疗可改善未经治疗的转移性NSCLC患者的生存。这些研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，展现了百时美施贵宝在免疫治疗领域的领先地位，为NSCLC患者带来了新的治疗选择。
    美通社
    2024-06-03
    非小细胞肺癌 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co
  • Valneva 宣布在《柳叶刀传染病》上发表莱姆病 2 期试验
    研发注册政策
    Valneva 宣布在《柳叶刀传染病》上发表莱姆病 2 期试验
    Valneva公司宣布，其莱姆病疫苗候选药物VLA15的两个二期临床试验结果在《柳叶刀感染病学》杂志上发表。这些试验支持了当前正在进行的关键三期临床试验“针对户外活动者的莱姆病疫苗”（VALOR）的设计。VLA15在所有剂量组和接种方案中均显示出免疫原性，最高剂量（180 µg）和更广泛的接种间隔（第0、2、6个月）显示出最强的抗体反应。VLA15在所有试验中均显示出良好的安全性和耐受性。Valneva与辉瑞于2020年4月达成合作协议共同开发VLA15，并在2022年6月更新了该协议的条款。两家公司还计划将VLA15的第三期临床试验结果发表在同行评审的医学期刊上。VALOR三期临床试验目前正在美国、加拿大和欧洲的高流行地区进行，旨在调查VLA15在五岁及以上参与者中的疗效、安全性和免疫原性。如果数据积极，辉瑞计划在2026年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，并向欧洲药品管理局提交上市许可申请。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    Pfizer Inc Valneva SE 莱姆病
  • Zevra Therapeutics 在 SLEEP 2024 年会上宣布 KP1077 治疗特发性嗜睡症的 2 期临床试验取得积极最终结果
    研发注册政策
    Zevra Therapeutics 在 SLEEP 2024 年会上宣布 KP1077 治疗特发性嗜睡症的 2 期临床试验取得积极最终结果
    Zevra Therapeutics宣布，其针对罕见疾病的治疗公司，其药物KP1077（serdexmethylphenidate或SDX）在治疗原发性睡眠过度（IH）的II期临床试验中表现出良好的耐受性和临床改善。该研究在SLEEP 2024会议上展示，结果显示KP1077在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，并显著改善了患者报告的日间嗜睡、睡眠惯性以及脑雾症状。此外，药物在晨间和夜间给药的药代动力学数据也得到展示。欧洲委员会已授予KP1077孤儿药资格，用于治疗原发性睡眠过度。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    Zevra Therapeutics Inc 丝右哌甲酯
  • Biolojic Design 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 达成多靶点药物研发合作
    交易并购
    Biolojic Design 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 达成多靶点药物研发合作
    德国默克公司利用Biolojic Design的AI技术合作开发多特异性抗体，旨在治疗癌症和免疫疾病，包括抗体药物偶联物（ADCs）。Biolojic Design将获得数百万欧元的前期付款，以及高达3.46亿欧元的发现、开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分成。此次合作将利用Biolojic Design的AI驱动的发现平台，设计针对癌症和免疫疾病的抗体疗法，包括具有阻断肿瘤逃逸机制、克服肿瘤和患者异质性和提高安全性的ADCs。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    恶性肿瘤 Merck KGaA 免疫疾病
  • Electra Therapeutics 于 EHA2024 年呈报正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 的 1b 期研究的最新临床数据
    研发注册政策
    Electra Therapeutics 于 EHA2024 年呈报正在进行的 ELA026 治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 的 1b 期研究的最新临床数据
    Electra Therapeutics公司宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）大会上展示了ELA026在治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的临床数据。ELA026是一种针对SIRP蛋白的单克隆抗体，能够针对引发sHLH的病理免疫细胞。在正在进行的一期临床试验中，ELA026在治疗初治的mHLH患者中实现了100%的总缓解率，并在两个月时改善了生存率。该研究显示ELA026在sHLH患者中表现出高缓解率和良好的安全性，有望成为sHLH的首选治疗方法。
    Businesswire
    2024-06-03
  • 百时美施贵宝的 Breyanzi 在 2024 年 ASCO® 年会上公布的新数据中展示了在广泛的 B 细胞恶性肿瘤中具有临床意义的结果
    研发注册政策
    百时美施贵宝的 Breyanzi 在 2024 年 ASCO® 年会上公布的新数据中展示了在广泛的 B 细胞恶性肿瘤中具有临床意义的结果
    Bristol Myers Squibb公司宣布了三项关于Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的研究数据，包括一项为期三年的长期随访数据，评估Breyanzi作为二线治疗在复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的疗效；一项针对胸腺细胞淋巴瘤（MCL）队列的子组分析，评估Breyanzi的疗效和安全性；以及一项针对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的子组分析，评估Breyanzi的疗效和安全性。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，突出了Breyanzi作为一种具有变革性的疗法，在广泛的B细胞恶性肿瘤中显示出具有临床意义的疗效。Breyanzi最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗复发性或难治性FL患者，以及复发性或难治性MCL患者。
    Businesswire
    2024-06-03
    Bristol-Myers Squibb Co 套细胞淋巴瘤 lisocabtagene maraleucel
  • Landmark 基于血液的 AI 肺癌筛查测试结果发表在 Cancer Discovery 上
    研发注册政策
    Landmark 基于血液的 AI 肺癌筛查测试结果发表在 Cancer Discovery 上
    DELFI Diagnostics公司发布了一项革命性的研究成果，首次推出了一种经过验证的高灵敏度肺癌筛查测试——FirstLook Lung，旨在填补现有筛查的空白。该测试通过血液检测，利用先进的机器学习和全基因组测序技术，识别血液中的DNA片段模式，以揭示肺癌的存在。研究显示，FirstLook Lung在独立验证组中表现出80%的敏感性和99.8%的阴性预测值，能够有效检测肺癌的早期阶段。这一突破性进展有望显著提高肺癌的筛查率，预计即使适度使用，也能预防数千例肺癌死亡。该研究发表在《癌症发现》杂志上，由顶尖研究人员领导，标志着基于血液的癌症检测的重大进步。DELFI Diagnostics致力于通过其创新的测试平台，解决全球范围内的高负担人口健康问题，并有望在全球范围内挽救生命。
    PRNewswire
    2024-06-03
    肺癌
  • Calviri 宣布完成开创性的预防性犬癌疫苗试验
    研发注册政策
    Calviri 宣布完成开创性的预防性犬癌疫苗试验
    Calviri公司宣布成功完成针对犬类癌症的预防疫苗研究（VACCS），这是一项为期五年的临床试验，旨在研究一种新型预防性癌症疫苗。该研究采用多中心、双盲、安慰剂对照的设计，是兽医肿瘤学领域规模最大的同类研究，标志着对抗犬类癌症的重要里程碑。研究利用了共享的肿瘤DNA突变产生的独特蛋白片段，为癌症预防提供了广泛的方法。该疫苗由31种共享的肿瘤新抗原组成，有望革命性地改变犬类癌症预防。试验在三个美国学术机构进行，共有800多只狗参与，经过严格的筛选过程。初步的安全性和有效性结果表明，该疫苗有望成为对抗犬类癌症的有力工具。
    PRNewswire
    2024-06-03
    恶性肿瘤
  • Kite's Tecartus® 显示复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病成年患者的持续总生存期
    研发注册政策
    Kite's Tecartus® 显示复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病成年患者的持续总生存期
    Kite公司宣布了CAR T细胞疗法Tecartus在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的四项年总生存期（OS）数据更新。结果显示，所有接受治疗的患者的平均OS为25.6个月，四年OS率为40%。这些结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。研究显示，无论患者是否接受同种异基因干细胞移植，Tecartus治疗均显示出持续的反应和生存益处。Kite公司表示，Tecartus在治疗成人B-ALL患者方面显示出改善的生存结果，特别是对于早期治疗线中的患者。
    Businesswire
    2024-06-03
  • 明辉药业在 2024 年 ASCO 年会上公布MHB088C（B7-H3 ADC）单药治疗复发或转移性实体瘤患者的 1/2 期临床数据
    研发注册政策
    明辉药业在 2024 年 ASCO 年会上公布MHB088C（B7-H3 ADC）单药治疗复发或转移性实体瘤患者的 1/2 期临床数据
    明辉制药公司宣布，其新型B7-H3抗体-药物偶联物（ADC）MHB088C的初步1/2期临床试验数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示。该研究评估了MHB088C在复发或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。结果显示，MHB088C在多种癌症类型中表现出临床意义和持久抗肿瘤活性，且剂量非常安全。明辉制药首席执行官表示，MHB088C在非小细胞肺癌（SCLC）和小细胞肺癌（ESCC）中表现出显著疗效，且安全性良好。明辉制药对MHB088C的进一步研究持乐观态度，并计划在2024年底前启动针对特定肿瘤类型的单药注册试验，并探索ADC资产在早期线设置中的免疫组合。
    PRNewswire
    2024-06-03
    非小细胞肺癌 小细胞肺癌 CD276
  • Precigen 宣布 PRGN-2012 在复发性呼吸道状瘤病患者中的开创性关键研究数据，其中超过一半的患者达到完全缓解
    研发注册政策
    Precigen 宣布 PRGN-2012 在复发性呼吸道状瘤病患者中的开创性关键研究数据，其中超过一半的患者达到完全缓解
    Precigen公司宣布，其研发的PRGN-2012基因疗法在治疗复发呼吸道乳头状瘤（RRP）的1/2期关键性研究中取得了积极成果。研究显示，51%的患者在治疗后无需手术，86%的患者手术次数显著减少。PRGN-2012耐受性良好，未出现剂量限制性毒性或大于2级的不良事件。该疗法还诱导了针对HPV 6/11的T细胞反应，并显著改善了患者的Derkay评分和生活质量。若获得批准，PRGN-2012有望成为首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的RRP治疗药物。Precigen计划在2024年下半年提交滚动生物制品许可申请，并期待在2025年推出该疗法。
    PRNewswire
    2024-06-03
    Precigen Inc
  • IgGenix 在临床试验启动前的 2024 年 EAACI 年会上展示了 IGNX001 作为花生过敏靶向治疗药物的潜力
    研发注册政策
    IgGenix 在临床试验启动前的 2024 年 EAACI 年会上展示了 IGNX001 作为花生过敏靶向治疗药物的潜力
    IgGenix公司在2024年EAACI年会上展示了其IgG4单克隆抗体药物IGNX001在治疗花生过敏的潜力，同时介绍了其SEQ SIFTER™抗体发现平台在IgE介导疾病，如特应性皮炎中的广泛应用。公司首席技术官Derek Croote博士强调，IgGenix致力于开发针对严重过敏的革命性疗法，其SEQ SIFTER™平台能够以前所未有的方式揭示IgE生物学，并与欧洲合作伙伴共同探索这一新方向。此外，IgGenix计划今年晚些时候启动其首个针对花生过敏的人体临床试验。
    PRNewswire
    2024-06-03
    特应性皮炎 IgG4 花生过敏
  • UST 收购 Endeavor Consulting Group，进一步加强其在生命科学和 SAP 实践中的地位
    医药投融资
    UST 收购 Endeavor Consulting Group，进一步加强其在生命科学和 SAP 实践中的地位
    UST公司收购了全球供应链管理和产品商业化咨询公司Endeavor Consulting Group，以增强在生命科学、制药、生物制药和医疗技术设备等关键领域的市场地位。Endeavor成立于2006年，总部位于宾夕法尼亚州韦恩，拥有在北美和欧洲的服务经验，并在生命科学领域具有深厚的技术专长，获得了SAP金牌合作伙伴地位。此次收购将结合Endeavor的技术专长与UST的先进加速器和SaaS++产品，提升客户运营效率，并推动产品创新和商业化。UST首席解决方案官Kailash Attal表示，这次收购将加强UST在生命科学领域的定位，并为客户提供突破性解决方案。Endeavor首席执行官Ben David表示，加入UST将扩大其服务范围并加速运营。UST生命科学部门负责人Anu Koshy强调，这次收购将加强UST在生命科学管理咨询和SAP服务方面的能力。Endeavor总裁Chris Chambers表示，结合Endeavor的SAP平台解决方案和UST的数字解决方案，将为客户提供更多创新。JEGI CLARITY担任Endeavor在交易中的财务顾问。UST致力于通过数字化转型为客户和合作伙伴提供创新解决
    PRNewswire
    2024-06-03
  • Cadrenal Therapeutics 在 ISHLT 会议上重点介绍新试验数据，证明抗凝质量对 LVAD 患者的重要性
    研发注册政策
    Cadrenal Therapeutics 在 ISHLT 会议上重点介绍新试验数据，证明抗凝质量对 LVAD 患者的重要性
    Cadrenal Therapeutics公司开发的抗凝药物Tecarfarin获得FDA孤儿药资格，用于预防植入机械循环支持装置患者的血栓栓塞和血栓形成。ARIES-HM3临床试验数据显示，降低治疗时间范围（TTR）与出血事件增加直接相关，Tecarfarin有望提高TTR，改善患者预后。与传统的华法林相比，Tecarfarin具有独特的代谢途径，在肾脏功能受损的患者中表现更稳定。Cadrenal Therapeutics计划开展一项关键性试验，评估Tecarfarin在左心室辅助装置（LVAD）患者中的疗效。
    PRNewswire
    2024-06-03
    华法林 血栓栓塞 血栓形成
  • ImmuneOncia 宣布 ASCO 上 CD47 抗体 1 期临床试验的生物标志物结果
    研发注册政策
    ImmuneOncia 宣布 ASCO 上 CD47 抗体 1 期临床试验的生物标志物结果
    ImmuneOncia公司宣布了其针对实体瘤的IMC-002抗CD47单克隆抗体 Phase 1a临床试验结果，该结果在2024年6月1日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。试验结果显示，12名患者中有6名出现疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为50%，其中5名患有肝细胞癌，1名患有乳腺癌。4名患者疾病稳定超过6个月，临床获益率（CBR）为33.3%。AI生物标志物分析显示，CBR组的CD47阳性巨噬细胞密度高于非CBR组，提示CD47阳性巨噬细胞密度与治疗反应相关。研究未观察到剂量限制性毒性，且未报告与抗CD47治疗相关的常见不良事件，如输注反应、溶血性贫血、血小板减少和粒细胞减少，证实了IMC-002的高安全性。ImmuneOncia CEO Heung Tae Kim表示，IMC-002的Phase 2推荐剂量（RP2D）为每3周20mg/kg，并期待在特定实体瘤中进一步证实IMC-002的疗效。IMC-002是一种针对巨噬细胞CD47的免疫检查点抑制剂，通过阻断癌细胞与巨噬细胞之间CD47/SIRPα相互作用的“不要吃我”信号，增强癌细胞的吞噬作用。ImmuneOncia是一
    Businesswire
    2024-06-03
    乳腺癌 实体瘤 肝细胞癌 肿瘤 CD47
  • 默克公司 DNA 损伤反应抑制剂和抗体偶联药物的创新肿瘤学管线有望推进癌症治疗
    研发注册政策
    默克公司 DNA 损伤反应抑制剂和抗体偶联药物的创新肿瘤学管线有望推进癌症治疗
    德国达姆施塔特，默克公司，一家领先的科技企业，公布了其在肿瘤学领域的研究进展和新型抗癌药物的研发策略。公司计划开展多项针对tuvusertib和M9466的Ib期和II期临床试验，这两者是其DNA损伤反应（DDR）抑制剂组合中的关键资产。此外，默克还推进了其主要的抗体-药物偶联物（ADC）M9140至Ib期，并计划扩展到其他肿瘤类型。同时，公司正在推进M3554的临床开发，这是基于其专有的exatecan-payload平台的下一代ADC。默克还强调了其在ADCs、DDR抑制剂、下一代免疫肿瘤学化合物和肿瘤信号通路资产方面的研发进展，旨在继续推动临床开发工作，改善癌症患者的生活。默克还介绍了其DDR抑制剂在临床研究中的进展，包括tuvusertib与PARP抑制剂niraparib的联合应用，以及M9466在PARP敏感肿瘤中的疗效。此外，默克还强调了其在抗体-药物偶联物领域的创新，包括M9140和M3554的研究进展。默克还与多家公司合作，推动其肿瘤学战略，旨在通过外部创新推动超过50%的新药上市。
    Businesswire
    2024-06-03
    恶性肿瘤 尼拉帕利
  • 在研 Tisotumab Vedotin 2 期数据显示，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 患者的抗肿瘤活性令人鼓舞
    研发注册政策
    在研 Tisotumab Vedotin 2 期数据显示，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 患者的抗肿瘤活性令人鼓舞
    iGenmab A/S宣布，其在2024年ASCO年会快速口头报告中展示了Phase 2 innovaTV 207试验C部分（n=40）的数据，该试验评估了针对组织因子的抗体-药物偶联物tisotumab vedotin在复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的疗效。结果显示，32.5%的患者达到了确认的客观缓解率（cORR），其中一名患者实现了完全缓解（CR），12名患者实现了部分缓解（PR）。研究还显示，在复发或转移性设置中接受不超过一或两个治疗线的患者中（n=25），40%在数据截止时达到了cORR。这些结果强调了进一步推进tisotumab vedotin临床开发计划的重要性，以寻找满足未满足需求的患者的新治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    维替索妥尤单抗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多