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  • 【首发】无锡市三级政府背景股权投资基金先后战略投资贝塔医药
    医药投融资
    无锡贝塔医药科技有限公司获得江阴新国联集团1000万元战略投资,成为无锡市第三只政府背景投资基金投资的公司。贝塔医药专注于C14核药产业化,已完成数千万元B轮融资,投资资金用于C14核药产业化、新技术及新产品开发。贝塔医药是中国首家专业从事C14核技术开发应用企业,近年来为国内多家上市公司和科研院所提供C14标记技术服务,打破了中国C14标记依赖国外的局面。江阴新国联集团是江阴市政府出资设立的国有独资企业,注册资本7亿元人民币,业务涵盖能源环保、资产管理、金融投资等领域。
    动脉网
    2022-10-18
    江阴新国联集团 无锡贝塔医药科技有限公司
  • 生物活性材料创新平台——未名拾光完成近亿元人民币A轮融资,中信资本领投
    医药投融资
    生物活性材料创新平台未名拾光近日完成近亿元人民币A轮融资,由中信资本旗下信宸资本领投,旨在产品研发、队伍建设及产能扩容。未名拾光成立于2021年5月,专注于美妆个护领域生物活性材料创新研发和生产制造,已成为多家知名品牌上游原料供应商。公司创始人赵亚冉博士表示,公司致力于发掘高价值生物活性成分,实现低碳制造生产,拓展多元下游产品和国际市场。信宸资本高级董事总经理赵磊认为,未名拾光具备强大的研发平台、生产能力、产品种类和商业化能力,有望助力中国合成生物企业成长。中国美妆消费市场持续快速增长,国货美妆消费品牌“软实力”增强,但原料供给依赖进口或国产仿制,需补齐上游原料创新“硬实力”短板。未名拾光通过自主研发的Vemin平台,实现生物活性材料创制全链条,填补美妆个护领域下游品牌企业终端产品多元和个性化创新原材料成分的需求空白。
    36氪
    2022-10-18
    嘉程资本 真格基金 北京未名拾光生物技术有限公司
  • 科济药业BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(CT053)新药上市申请获国家药监局受理
    研发注册政策
    科济药业宣布中国国家药品监督管理局受理其创新CAR-T细胞疗法新药泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel)的上市申请,该药用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。基于在中国进行的临床试验数据,该药显示出良好的安全性和疗效,尤其对高危患者有效。多发性骨髓瘤是一种致命性血液恶性肿瘤,中国患者数量庞大,存在巨大未被满足的临床需求。泽沃基奥仑赛注射液已获得多项国际认证,科济药业期待其在中国早日获批上市,为患者带来临床获益。
    美通社
    2022-10-18
  • 海外New Things | 开发呼吸系统疾病创新疗法,「Verona Pharma」获1.5亿美元债务融资
    医药投融资
    Verona Pharma与Oxford Finance签订1.5亿美元的债务融资协议,以支持其First-In-Class候选产品Ensifentrine的商业化。Ensifentrine在COPD的ENHANCE-2试验中表现出积极数据,有望成为首个结合支气管扩张剂和抗炎活性的呼吸道疾病治疗药物。公司计划利用资金支持Ensifentrine的商业化,并评估COPD维持治疗的第三期临床项目。Ensifentrine也在囊性纤维化、哮喘等其他呼吸系统疾病中展现出应用潜力。Verona Pharma将利用融资和英国税收抵免计划收益,为Ensifentrine在美国的商业启动提供资金,并计划在2023年上半年提交新药申请,2024年推出产品。债务融资条款允许公司立即提取1000万美元,并在达到里程碑后分阶段抽取额外资金。
    36氪
    2022-10-18
  • 百奥赛图全资子公司祐和医药与美国Syncromune公司就OX40单抗(YH002)等达成全球授权协议,共同开发瘤内免疫疗法
    交易并购
    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司的全资子公司祐和医药科技(北京)有限公司与美国生物制药公司Syncromune达成协议,共同开发和商业化基于Syncrovax™技术的瘤内免疫疗法。祐和医药将负责药物生产和供应,Syncromune负责临床开发及商业化。协议中,Syncromune获得YH002和其他活性成分组成的瘤内免疫疗法用于Syncrovax™疗法的独家全球开发和商业化权益,而祐和医药/百奥赛图保留YH002和其他活性成分除Syncrovax™外的所有全球权益。Syncromune将建立针对多种肿瘤产品管线,并有望获得数亿美元的付款。百奥赛图致力于成为全球新药发源地,拥有自主研发的全人抗体RenMice®平台,正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发。Syncromune专注于开发新型实体肿瘤瘤内免疫疗法,旨在通过新型抗癌方式为患者带来改变生活的治疗。
    Businesswire
    2022-10-18
    Syncromune Inc 祐和医药科技(北京)有限公司
  • 【首发】晋百慧生物完成B+轮1500万美元战略融资,瞄准癌种早筛早诊
    医药投融资
    晋百慧生物近日完成B+轮1500万美元融资,由中银粤财基金领投,资金将用于业务发展和产品研发。该公司专注于中国高发癌种早筛、早诊,其睿长太®miR-92a检测试剂盒已服务数十万人次。晋百慧生物布局RNA-based生物技术疾病治疗,产品已获得国内外认证,并在全球开展临床研究和市场推广。公司创始人于浩洋博士拥有丰富的研发和管理经验,致力于开发中国老百姓用得起的肿瘤早筛产品。晋百慧生物同时布局胃癌、胰腺癌、乳腺癌等癌种的早筛产品,计划2023年起陆续上市。中银粤财基金表示看好晋百慧生物在癌症早筛领域的创新和商业化进程。
    动脉网
    2022-10-18
    中银粤财基金 深圳市晋百慧生物有限公司
  • 【首发】赛陆医疗完成超亿元pre-A轮融资,加速测序和空间组学平台产业化落地
    医药投融资
    深圳赛陆医疗科技有限公司(Salus Biomed)近日完成pre-A轮融资,融资金额超亿元,由锲镂投资、前海长城基金和隆平生物共同投资。资金将用于基因测序平台和超分辨空间组学产品的研发,以及创新产品的探索。赛陆医疗致力于实现国产设备在技术上的迭代和创新,打破海外企业在高端临床/科研上游市场的垄断。公司产品已进入商业化阶段,pre-A轮融资的顺利完成体现了投资人对公司团队和产品的高度认可。赛陆医疗在测序和空间组学领域取得显著进展,其自主研发的测序仪和空间组学芯片在性能和质量上保持领先,并已与多家知名研究机构合作。
    动脉网
    2022-10-18
    前海长城 锲镂投资 深圳赛陆医疗科技有限公司
  • 应世生物在2022年国际黑色素瘤学会(SMR)年会上公布IN10018临床研究数据
    研发注册政策
    应世生物在第19届国际黑色素瘤学会年会公布旗下在研管线IN10018的Ib期恶性黑色素瘤临床研究初步结果,该研究显示IN10018在治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变黑色素瘤患者中展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。IN10018是一种高效和高选择性的FAK抑制剂,正在开发用于多种缺乏有效治疗手段的实体瘤适应症。此次研究评估了IN10018单药或与MEK抑制剂Cobimetinib联合治疗UM或NRAS突变黑色素瘤患者的安全性和疗效,结果显示联合治疗展现出具有前景的抗肿瘤活性。应世生物拥有IN10018全球独家开发和商业运营权,并计划在全球范围内开展临床概念验证及合作开发。同时,公司预计今年将有多个全新靶点和机制的创新药项目在中美两地陆续获批IND和启动临床试验。
    美通社
    2022-10-18
  • 【首发】普瑞纯证获超亿元B轮融资,助力中国医械企业踏浪出海
    医药投融资
    普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司近日宣布完成由君联资本领投、老股东康君资本跟投的超亿元人民币B轮融资,探针资本担任独家财务顾问。本轮资金将用于海外医疗器械资源布局、专业人才团队扩充、医疗器械领域战略拓展以及大数据信息化平台升级迭代。普瑞纯证成立于2020年6月,是一家行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商,致力于打通全球市场的医疗器械出海全流程信息化,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。公司服务网络遍布全球10个国家和地区,与超过100家国内外医疗和生物科技企业开展业务合作。普瑞纯证自主研发的大数据信息化平台,可为用户提供100+国家准入、60万+全球经销商大数据、100万+全球临床试验数据、300万+全球医械注册数据库等服务。
    动脉网
    2022-10-18
    君联资本 康君资本 普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司
  • TLX250-CDx 适应症扩展:在 EANM 上呈报的初步数据
    研发注册政策
    Telix Pharmaceuticals发布了两项关于TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)的研究初步数据,分别针对三阴性乳腺癌(TNBC)和非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)。OPALESCENCE Phase II研究评估了碳酸酐酶IX(CAIX)靶向成像在TNBC的诊断和分期中的应用,初步数据显示girentuximab能够靶向CAIX表达,并有望作为成像剂和治疗方法。PERTINENCE研究旨在评估TLX250-CDx在NMIBC患者膀胱内的安全性和肿瘤靶向性,初步结果显示TLX250-CDx具有良好的肿瘤靶向性和生物分布,无系统性辐射分布。这些研究支持了Telix将CAIX程序快速扩展到肾癌以外的其他适应症的目标。
    PRNewswire
    2022-10-18
    Telix Pharmaceutical
  • Beyond Air® 在 2022 年 CHEST 年会上宣布使用 LungFit® GO 治疗 (NO) 难治性 NTM 肺部感染患者的家庭试点研究取得积极数据
    研发注册政策
    Beyond Air公司宣布,其LungFit GO在家用研究中对严重、治疗难治性非结核分枝杆菌(NTM)肺病患者进行的研究显示,安全性、耐受性和疗效结果均良好。所有患者均成功调整至250 ppm NO,且没有患者需要降低浓度。所有患者均表现出在家中自行使用易于操作和紧凑的新型NO发生器LungFit GO进行NO自我管理的可能性。这些数据在2022年美国胸科学会(CHEST)年会上的快速口头会议中呈现。研究显示,患者对生活质量、呼吸功能和身体功能均有改善,且在治疗和随访期间得到维持。在治疗期间,观察到微生物负荷减少的趋势,并在113/114天的时间点达到了统计学上的显著性。一位患者通过三次连续的痰液培养阴性实现了培养转化。
    GlobeNewswire
    2022-10-18
    Istari Oncology Inc
  • Design Therapeutics 将在 ICAR 2022 上展示临床前数据,突出其 GeneTAC™ 小分子 DT-216 治疗弗里德赖希共济失调的潜力
    研发注册政策
    Design Therapeutics公司宣布,其针对弗里德赖希共济失调(FA)的新型小分子药物DT-216的预临床数据将在国际共济失调研究大会(ICAR)2022年会上进行口头报告。这些数据已包含在该公司对DT-216的IND申请中,目前该药物正在进行1期临床试验。FA是一种由FXN基因GAA重复扩张突变引起的多系统退化性疾病,导致FXN转录受损和基因表达减少,引起包括神经缺陷、心肌病、心律失常、糖尿病等症状。DT-216旨在针对GAA重复扩张突变,恢复内源性FXN转录。预临床数据显示,DT-216可提高FXN基因表达,改善线粒体功能,并解决FA的根本原因。Design Therapeutics正在评估DT-216在成人FA患者中的1期临床试验,计划在2022年第四季度报告初步数据,包括安全性、耐受性、药代动力学和FXN表达水平。
    GlobeNewswire
    2022-10-18
    Design Therapeutics
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布计划在 Netherton 综合征患者中启动第二次临床试验
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布启动针对Netherton综合征患者的第二项临床试验,评估QRX003局部乳膏的安全性和有效性。该多中心、开放标签研究将在美国已开放的IND申请下进行,旨在为正在接受包括系统性治疗在内的症状缓解治疗的Netherton患者提供治疗。QRX003每日一次,连续使用12周,应用于患者身体预定的区域。研究将评估多个临床终点。QRX003的活性成分是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂,旨在下调皮肤激肽释放酶的过度活性,从而实现皮肤脱落的正常化。如果证明安全有效,长期每日应用QRX003可能有助于改善Netherton患者的皮肤屏障功能和生活质量。Quoin首席执行官Dr. Michael Myers表示,他们相信如果获得批准,QRX003有潜力成为Netherton患者的标准治疗方案。Quoin目前进行的Netherton综合征试验是一项随机、双盲、对照研究,评估QRX003局部乳膏两种不同剂量与安慰剂乳膏在Netherton患者中的疗效。
    Biospace
    2022-10-18
    Seres Therapeutics I
  • 科济药业宣布BCMA CAR T Zevor-cel (CT053) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市申请受理
    研发注册政策
    CARsgen公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的BCMA CAR T细胞疗法Zevor-cel(CT053)的新药申请(NDA)。该决定基于在中国进行的开放标签、单臂I/II期临床试验(LUMMICAR STUDY 1)的数据,结果显示Zevor-cel具有出色的安全性和有效性。Zevor-cel被视为高风险疾病患者的有希望治疗选择。多发性骨髓瘤是一种致命的血液癌症,骨髓中的浆细胞失控生长并产生可损害心脏和肾脏等器官的异常蛋白质。尽管传统疗法可能使患者获得缓解,但大多数患者仍会经历疾病复发。CARsgen公司创始人兼首席执行官李宗海表示,他们期待Zevor-cel的早日批准上市,以造福更多多发性骨髓瘤患者。
    美通社
    2022-10-18
    科济生物医药(上海)有限公司 首都医科大学附属北京朝阳医院 苏州大学附属第一医院
  • 纽约州选择 COVID-19 诊断领导者以扩大检测选项
    交易并购
    纽约州选择PHASE Scientific和BCalifornia作为COVID-19检测试剂盒供应商,以扩大州政府和公共机构的检测选项。双方通过公开竞争的投标程序获得15个月合同,需保证在合同期间提供3000万份检测试剂盒。PHASE Scientific和BCalifornia的合作将向纽约州提供250万份2人份的INDICAID COVID-19快速抗原自测试剂盒。该测试试剂盒获准非处方家用,旨在帮助快速识别COVID-19感染,以隔离和减缓病毒传播。PHASE Scientific董事长兼首席执行官Ricky Chiu强调,随着冬季临近和变异株的出现,测试需求将增加,纽约州采取的积极措施值得尊重。BCalifornia首席营收官Isaac Rosner表示,为纽约州提供救命物资是一种荣誉,作为土生土长的纽约人,这是他回馈家乡的最佳机会。
    美通社
    2022-10-18
    Bcalifornia LLC Phase Scientific Int
  • Eureka Therapeutics 宣布获得美国国家癌症研究所的许可,以推进 GPC2 ARTEMIS(R) T 细胞疗法治疗神经母细胞瘤
    交易并购
    Eureka Therapeutics与国家癌症研究所(NCI)签署许可协议,共同推进针对神经母细胞瘤的GPC2 ARTEMIS T细胞疗法研发。该疗法有望应用于治疗神经母细胞瘤、髓母细胞瘤和小细胞肺癌等多种癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的神经系统癌症,每年约有800名美国儿童被诊断出患有此病,整体生存率低于50%。目前的治疗方案有限且毒性大,因此迫切需要新的治疗方法。Eureka Therapeutics专注于开发新型T细胞疗法,其核心技术包括ARTEMIS细胞受体平台和E-ALPHA抗体发现平台,旨在开发更安全、更有效的T细胞疗法。
    Businesswire
    2022-10-18
    Eureka Therapeutics National Cancer Inst National Institutes
  • 默克和比尔&梅琳达·盖茨医学研究所宣布为新型结核病候选抗生素达成许可协议
    交易并购
    默克公司和比尔及梅琳达·盖茨医学研究所宣布了一项许可协议,针对两种新型结核病抗生素候选药物。这些候选药物由默克科学家在结核病药物加速器(TBDA)项目中发现,TBDA是一个由生物制药公司、研究机构和大学组成的合作项目,旨在加速新型抗结核病治疗候选药物的研究与开发。该协议授予盖茨医学研究所对MK-7762和MK-3854的全球独家许可,盖茨医学研究所将进行非临床和临床试验,以确定这些候选药物作为结核病新治疗方案组成部分的潜力,目标是缩短治疗时间,无论对现有结核病药物是否产生耐药性。默克公司表示,他们有解决全球最具挑战性传染病之一的骄傲传统,而盖茨医学研究所的专家和实力将有助于对MK-7762和MK-3854进行严格的评估。
    Businesswire
    2022-10-18
    Bill & Melinda Gates Merck & Co Inc Bill & Melinda Gates
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