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  • 来自纽约大学朗格尼Perlmutter癌症中心的领先癌症研究人员在ASCO 2024年会上展示最新的临床发现和研究
    研发注册政策
    来自纽约大学朗格尼Perlmutter癌症中心的领先癌症研究人员在ASCO 2024年会上展示最新的临床发现和研究
    纽约，2024年6月3日/美通社/——纽约大学朗格尼健康珀尔穆特癌症中心的科研人员在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年会上展示了他们的最新研究成果。会议于5月31日至6月4日在芝加哥的麦科密克广场举行。其中，一项关于mRNA疫苗在治疗转移性黑色素瘤患者中的长期有效性的三年更新报告显示，接受疫苗和免疫疗法药物pembrolizumab联合治疗的患者，其无病生存率和总生存率均有所提高。此外，一项回顾性研究分析了晚期子宫内膜癌患者的治疗模式和结果，发现MMR/MSI检测虽然常见，但接受新疗法的患者比例不足50%。还有一项关于非侵入性联合治疗复发性胶质母细胞瘤的研究，探讨了声动力疗法在治疗该疾病中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2024-06-04
    恶性肿瘤 帕博利珠单抗
  • Microbot Medical 宣布完成 235 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价
    医药投融资
    Microbot Medical 宣布完成 235 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价
    Microbot Medical Inc.成功完成了之前宣布的注册直接发行，以市场价格出售了1,566,669股普通股，每股价格为1.50美元。同时，公司还发行了未注册的F系列优先投资选择权，可购买至多3,133,338股普通股，行权价格为每股1.50美元，发行后两年内可立即行使。此次发行的净收益约为235万美元，公司将用于LIBERTY®机器人系统的持续开发、商业化、监管活动，以及现有知识产权组合的扩展和开发新应用，以及营运资金和其他一般企业用途。这些普通股的发行是根据之前提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的S-3表格“存托”注册声明进行的。公司还发行了F系列优先投资选择权，这些选择权和其下的普通股未在美国证券交易法或相关州证券法下注册，因此不得在美国除注册声明或适用豁免外进行出售。Microbot Medical是一家专注于微机器人技术的医疗设备公司，致力于通过自然和人工人体腔道提高患者临床结果和可及性。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    Microbot Medical Inc
  • SciTech Development 额外筹集 $3.2M 以扩大癌症临床试验
    医药投融资
    SciTech Development 额外筹集 $3.2M 以扩大癌症临床试验
    SciTech Development公司宣布完成320万美元额外融资，以继续进行T细胞非霍奇金淋巴瘤（T-NHL）的1b期临床试验。此次融资使SciTech的总融资额超过1200万美元，由Storm Lake Capital和Pointe Angels领投。资金将用于推进ST-001在T-NHL和后续小细胞肺癌临床试验。SciTech的T-NHL试验于2023年底开始，在美国六个著名癌症机构进行，患者招募正在进行中。ST-001是一种专利药物，旨在解决fenretinide的生物利用度问题，同时减少系统相关毒性。FDA已授予ST-001孤儿药资格，一旦批准，将享有7年的市场独占权。SciTech计划通过其纳米颗粒药物递送平台（SDP）开发新药或改进其他类似药物。
    Biospace
    2024-06-04
    恶性肿瘤
  • Crinetics 在 ENDO 2024 上展示了新数据，增加了将每日一次口服 Paltusotine 定位为肢端肥大症潜在首选治疗选择的证据
    研发注册政策
    Crinetics 在 ENDO 2024 上展示了新数据，增加了将每日一次口服 Paltusotine 定位为肢端肥大症潜在首选治疗选择的证据
    Crinetics Pharmaceuticals在ENDO2024年会上展示了其口服Paltusotine治疗肢端肥大症的III期临床试验数据，包括PATHFNDR-2和PATHFNDR-1试验的新分析以及ACROBAT Advance扩展研究的42个月中期疗效和安全性结果。数据显示，Paltusotine在降低IGF-1水平和改善症状方面表现出快速和持久的疗效，且耐受性良好。公司预计将在2024年下半年完成Paltusotine的新药申请提交。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    肢端肥大症 Crinetics Pharmaceuticals Inc Paltusotine片
  • Bio-Path Holdings 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价
    医药投融资
    Bio-Path Holdings 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价
    Bio-Path Holdings, Inc.与投资者达成协议，发行总计1809,955股普通股及其等价物、系列A认股权证和短期系列B认股权证，每股购买价格为2.21美元。系列A认股权证和短期系列B认股权证的行权价格为每股2.00美元，系列A认股权证五年后到期，短期系列B认股权证二十四个月后到期。预计6月5日完成交易，预计将为公司带来约400万美元的净收益，用于营运资金和一般企业用途。Bio-Path致力于开发DNAbilize®技术，该技术已产生一系列RNAi纳米药物，其中主要产品prexigebersen（BP1001）和BP1002正在进行临床试验。
    Biospace
    2024-06-04
  • Raydiant Oximetry 超额认购 A 轮 750 万美元延期轮融资
    医药投融资
    Raydiant Oximetry 超额认购 A 轮 750 万美元延期轮融资
    Raydiant Oximetry，一家专注于改善母婴分娩期间医疗技术的临床阶段医疗设备公司，宣布成功完成7500万美元的A3轮融资，由女性拥有的风险投资公司Cross-Border Impact Ventures（CBIV）领投。该轮融资吸引了RH Capital、Global Health Impact Fund、VCapital和March of Dimes Innovation Fund等机构的参与。此次融资将用于支持Lumerah™和Daisy™两项技术的两项临床试验，均在弗吉尼亚州诺福克的东弗吉尼亚医学院进行。Lumerah™是一种非侵入式胎儿脉搏血氧仪，可提高分娩过程中胎儿窘迫的检测能力；Daisy™则是一种新型手术设备，旨在量化出血量、治疗宫缩无力并预防剖腹产后出血。这些技术有望在全球范围内提高产科护理水平，减少母婴死亡率。
    Biospace
    2024-06-04
  • Axena Health 完成超过 900 万美元的额外融资
    医药投融资
    Axena Health 完成超过 900 万美元的额外融资
    Axena Health公司完成940万美元A轮融资，投资方包括Cross-Border Impact Ventures、AXA IM Alts、KOFA Healthcare和Avestria Ventures。资金将支持公司在美国推广Leva®盆腔健康系统，该系统是一种家用治疗女性尿失禁和慢性粪失禁的设备。此外，Axena Health将在全球范围内加速开发可扩展的治疗方案，特别是在低收入和中等收入国家。公司CEO Jim O’Connor表示，融资将帮助公司扩大在美国的市场份额，并支持其在非洲的持续工作。Leva®盆腔健康系统通过FDA认证，可帮助女性在家中进行盆腔肌肉训练，治疗尿失禁和慢性粪失禁。
    Biospace
    2024-06-04
    尿失禁
  • 区域性集成医疗服务提供商Tower Health签订1.42亿美元融资协议，助力财务周转
    医药投融资
    区域性集成医疗服务提供商Tower Health签订1.42亿美元融资协议，助力财务周转
    2024年6月4日，区域性集成医疗服务提供商Tower Health通过与债券持有人的债务再融资交易，获得了超过1.42亿美元的资金，使其手头的现金天数几乎翻了一番。这笔交易为Tower赢得了更多时间来实施其财务转型，并实现本财年恢复盈利的目标。作为扭亏为盈努力的一部分，Tower关闭了两家医院，解雇了员工，并出售并关闭了宾夕法尼亚州的多家紧急护理中心。该公司还将从7月1日起将收入周期运营、患者访问服务、利用审查和医生顾问过渡到Ensemble。
    Becker's Hospital Review
    2024-06-04
  • Crinetics 在 ENDO 2024 上宣布 Atumelnant 在两项正在进行的治疗先天性肾上腺皮质增生症 （CAH） 和 ACTH 依赖性库欣综合征 （ADCS） 的开放标签研究中取得积极的初步结果
    研发注册政策
    Crinetics 在 ENDO 2024 上宣布 Atumelnant 在两项正在进行的治疗先天性肾上腺皮质增生症 （CAH） 和 ACTH 依赖性库欣综合征 （ADCS） 的开放标签研究中取得积极的初步结果
    Crinetics Pharmaceuticals宣布了其第二项临床产品候选药物atumelnant（CRN04894）的初步研究结果，atumelnant是一种新型每日一次口服的ACTH受体拮抗剂。在ENDO2024年会上，展示了Phase 1b/2a开放标签研究（ADCS）和Phase 2开放标签TouCAHn研究的初步数据。结果显示，atumelnant在治疗CAH患者中能够显著降低雄激素水平，并在治疗ADCS患者中快速降低皮质醇水平。这些数据展示了atumelnant在治疗CAH和ADCS中的潜力，以及Crinetics在药物发现和开发方面的能力。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    先天性肾上腺肥大 Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • Sparrow Pharmaceuticals Presents Novel Data on Clofutriben (SPI-62) Reducing Glucocorticoid Toxicities with a Low Risk of Adrena
    研发注册政策
    Sparrow Pharmaceuticals Presents Novel Data on Clofutriben (SPI-62) Reducing Glucocorticoid Toxicities with a Low Risk of Adrena
    PORTLAND, Ore.--(BUSINESS WIRE)--Sparrow Pharmaceuticals, announced today that it presented interim analyses of ongoing clinical trials at the Endocrine Society (ENDO) 2024 Annual Conference held June 1-4, 2024. To date, the HSD-1 inhibitor clofutriben (SPI-62) has normalized urine free cortisol (UF
    Businesswire
    2024-06-04
  • Valneva to Present and Hold Investor Meetings at Upcoming Conferences in June
    研发注册政策
    Valneva to Present and Hold Investor Meetings at Upcoming Conferences in June
    Saint-Herblain (France), June 4, 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, today announced that management will participate at several upcoming investor conferences in the United States and Europe during June 2024.Valneva will present and meet with global in
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    Valneva SE
  • Seismic Therapeutic Announces Participation at Multiple Upcoming Scientific Conferences in June 2024
    研发注册政策
    Seismic Therapeutic Announces Participation at Multiple Upcoming Scientific Conferences in June 2024
    WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Seismic Therapeutic, Inc., the machine learning immunology company, today announced that the company will participate in three upcoming scientific conferences, presenting data on Seismic’s emerging pipeline of novel therapeutics to treat rare and prevalent autoimmu
    Businesswire
    2024-06-04
  • 华东医药1类生物新药注射用HDM2005中国IND获NMPA批准
    研发注册政策
    华东医药1类生物新药注射用HDM2005中国IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤。注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。临床前研究显示，HDM2005进入体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合，HDM2005被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤；现有数据显示HDM20
    华东医药
    2024-06-04
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 ROR1 杭州中美华东制药有限公司
  • BridgeBio Announces Durable Month 12 and 18 Phase 2 Cohort 5 Results of Oral Infigratinib in Achondroplasia, and First Participa
    研发注册政策
    BridgeBio Announces Durable Month 12 and 18 Phase 2 Cohort 5 Results of Oral Infigratinib in Achondroplasia, and First Participa
    PALO ALTO, Calif., June 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BridgeBio Pharma, Inc. (Nasdaq: BBIO) (BridgeBio), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on genetic diseases, today announced sustained positive results from PROPEL 2, a Phase 2 trial of the investigational therapy infigratinib in c
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    BridgeBio Pharma Inc infigratinib胶囊
  • Saguaro Biosciences 获得 $3M 种子资金以改变细胞生物学研究
    医药投融资
    Saguaro Biosciences 获得 $3M 种子资金以改变细胞生物学研究
    Saguaro Biosciences成功完成300万美元的种子轮融资，投资方包括AQC Capital、Anges Québec、Investissement Quebec和Ville de Québec。此轮融资将推动公司旗下ChromaLive™平台的商业化扩张，该平台为细胞成像和AI分析提供时间敏感的试剂。ChromaLive™已被多家制药公司采用，有助于研究人员更有效地开发新疗法和突破性发现。Saguaro Biosciences的CEO和联合创始人Louis Turcotte表示，这笔资金将加速技术的采用并扩大产品组合，为人类健康建设铺平道路。新任董事会主席Martin Leblanc对ChromaLive™在细胞分析方面的潜力表示兴奋，并期待Saguaro Biosciences成为全球领导者。AQC Capital的Kalthoum Bouacida表示，AQC Capital对领导Saguaro Biosciences的种子轮融资感到兴奋，并相信该公司将在医学研究和治疗发现方面产生重大影响。
    Biospace
    2024-06-04
  • Vilya 将 A 轮融资扩大至 7100 万美元，以推进计算药物设计并开发一类新型药物
    医药投融资
    Vilya 将 A 轮融资扩大至 7100 万美元，以推进计算药物设计并开发一类新型药物
    Vilya公司，一家专注于精准靶向疾病生物学的生物技术公司，近日宣布获得7100万美元的A轮融资。此轮融资由ARCH Venture Partners领投，NVIDIA的NVentures、Menlo Ventures、Madrona、Lifeforce Capital和Altitude Life Science Ventures等知名投资机构跟投。Vilya公司利用先进的计算方法设计新型大环化合物，具有原子级精度和增强的药物特性。此次融资将助力Vilya公司提升其生成式AI平台，扩大其设计、合成和开发的大环化合物的多样性，并拓展其设计的目标。同时，Vilya公司还宣布Menlo Ventures的合伙人Greg Yap加入其董事会。Vilya公司成立于2022年，由来自蛋白质设计研究所（IPD）的科学家团队与ARCH Venture Partners共同创立。
    Biospace
    2024-06-04
    Nvidia Corp
  • Septerna 在 ENDO 2024 上呈报临床前数据，突出其 GPCR 药物发现平台的治疗潜力
    研发注册政策
    Septerna 在 ENDO 2024 上呈报临床前数据，突出其 GPCR 药物发现平台的治疗潜力
    Septerna公司展示了其针对PTH1R和TSHR受体的药物研发进展，验证了Native Complex Platform™在治疗内分泌疾病中的应用。数据表明，其PTH1R激动剂在肾脏和骨骼中激活内源性通路，类似于天然PTH肽，通过每日口服给药，持续28天控制血清钙和磷酸盐水平，有望成为治疗低血钙症的替代方案。TSHR拮抗剂则能阻断导致格雷夫斯病的自身抗体，改善甲状腺肿大和GD相关病理参数，为治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病提供了新的思路。Septerna计划在2024年底开始其领先候选药物的1期临床试验。
    Businesswire
    2024-06-04
    甲状腺眼病 TSHR 格雷夫斯病 Septerna Inc PTH1R
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