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共 368838 篇内容
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疫苗的百年发展公司动态
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蛋白质降解检测:新一代 HiBiT 和 NanoLuc 标记系统前沿研究靶向蛋白降解（TPD）已成为药物发现中的革命性方法，利用细胞的内在机制选择性地降解与疾病相关的蛋白质。 纳米荧光素酶 ( nLuc ) 融合蛋白和 NanoBiT 技术提供了两个强大而灵敏的筛选平台，用于监测 TPD 分子引起的蛋白质丰度的细微变化。 贝勒医学院的研究人员 通过引入了 HiBiT-RR 和 nLuc K0 （不含赖氨酸残基的变体）来减轻此类伪影，且 HiBiT-RR 与原始 HiBiT 保持相似的灵敏度和结合亲和力。精准药物2024-10-16蛋白质降解检测
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与疫苗反应地域差异相关的免疫因素前沿研究
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鲁南制药济欣®沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 济欣®沙库巴曲缬沙坦钠片 [规格：以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）]经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249024。 该药2023年在中国市场销售额同比大增至36.5亿元，是高血压用药院内市场的第一名。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。
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AtomVie Global Radiopharma 和 Radiopharm Theranostics 合作开发和生产用于治疗多发性实体瘤的 177Lu-BetaBart 放射抗体交易并购AtomVie Global Radiopharma与Radiopharm Ventures达成协议，共同开发制造177 Lu-BetaBart，一种针对B7-H3的177Lu标记放射抗体。该抗体针对肿瘤免疫治疗中B7-H3分子，具有高度潜力。合作将结合双方在放射药物领域的专长，推动新型放射治疗药物的发展。177 Lu-BetaBart是首个针对B7-H3 4Ig亚型的靶向放射性药物，预计2025年中在美国开展I/II期临床试验。AtomVie的全球制造和分销能力将支持这一项目从临床试验到商业化的推进。
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Tevogen Bio 率先开发细胞疗法，旨在根除宫颈癌前病变女性术后人瘤病毒研发注册政策Tevogen生物科技公司正在开发一种名为TVGN 920的T细胞疗法，用于治疗患有宫颈癌前病变的女性。该疗法基于公司专有的ExacTcell™技术，旨在消除HPV病毒感染，预防宫颈癌前病变的复发和宫颈癌的发生。HPV病毒是全球最常见的性传播疾病，与几乎所有宫颈癌和高级别宫颈癌前病变相关。Tevogen的目的是通过个性化免疫疗法为受常见癌症和病毒感染影响的大规模患者群体提供治疗。公司的研究管线包括使用其精确T细胞平台治疗HPV和其他严重病毒感染和癌症。
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MDisrupt 获得美国心脏协会风险投资，为协会成员达成战略合作医药投融资MDisrupt，一家专注于健康科技和生命科学领域的专家市场平台，宣布获得美国心脏协会风险投资公司（AHA Ventures）的100万美元里程碑式投资。这笔投资将支持其新推出的AI驱动健康专家市场的推广，以满足企业对快速可靠获取经过审查的临床、商业和科学专家的需求。此外，美国心脏协会与MDisrupt达成服务协议，通过战略合作，MDisrupt将为协会会员提供与医疗技术、健康服务、医疗器械和生命科学领域互动的新方式。此举旨在推动医疗保健生态系统中基于证据的高质量科学专业知识传播。MDisrupt的创始人兼首席执行官Ruby Gadelrab表示，这笔战略投资将加速公司使命，为医疗保健和生命科学公司提供无与伦比的顶尖临床和科学家资源。美国心脏协会风险投资公司的管理合伙人Lisa Suennen加入MDisrupt董事会，她将带来丰富的领导经验和在健康创新方面的成功记录。MDisrupt的市场平台目前提供超过2500名经过审查的专家，他们曾在多家知名医疗保健企业工作。该平台通过精确匹配确保公司找到所需的专家，无论是对临床、商业、监管还是报销方面的专业知识。PRNewswire2024-10-16
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InSphero 和 FDA 的 NCTR 发布了最大的基准研究，展示了使用 3D 肝脏微组织对肝毒性的早期检测交易并购InSphero与FDA国家毒理学研究中心的科学家们共同发布了一项关于肝脏毒性的基准研究，使用3D InSight™人肝脏微组织对152种FDA批准的药物进行了测试。研究结果表明，这种高通量安全平台在早期药物安全性测试中发挥着关键作用，可能降低药物淘汰率。3D肝脏微组织正确识别了80%后来因肝脏安全问题而被撤回的化合物。这项发表在《毒理学科学》杂志上的论文标志着预测药物诱导的肝脏损伤（DILI）的重大进展。InSphero的3D InSight™人肝脏微组织结合了来自十个个体的肝细胞和其他重要的肝细胞类型，以准确再现生理学。这项研究强调了前所未有的预测准确性，特别是针对神经系统靶向的肝脏毒性药物，成功率达到90%。InSphero的3D InSight™肝脏安全平台在药物发现早期阶段提供准确数据，减少对动物测试的依赖，将资源转向更安全、更有效的药物候选者。这项研究还证明了InSphero肝脏模型的再现性，确保了在规模上的可靠性。PRNewswire2024-10-16Food and Drug Admini InSphero AG
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Healthie 获得 $23M B 轮融资，继续为纵向、虚拟优先的医疗保健构建基础设施医药投融资Healthie，一家领先的API优先的EHR、排程和参与平台，宣布成功融资2300万美元，由TCV领投，现有投资者包括Birchmere、Velvet Sea Ventures、Greymatter和Watershed。这笔资金将用于继续为用户提供产品，支持其提供以患者体验和结果为中心的虚拟优先、纵向和协作护理。Healthie的API优先平台自2022年以来已扩大市场影响力，为数字健康公司提供无缝集成，支持超过25,000名临床医生，服务于超过1000万患者。Healthie将利用资金加强其ONC和HITRUST认证的EHR、排程和参与平台，并引入AI解决方案以优化临床体验，支持价值型模式。Healthie致力于通过Healthie Harbor投资更广泛的医疗保健生态系统，与57家合作伙伴集成，并计划引入更多合作伙伴，以支持第三方开发者构建针对Healthie API的解决方案，从而为患者提供定制化护理解决方案，提高患者结果并简化业务运营。PRNewswire2024-10-16
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AccessHope 和 WebTPA 联手为更多雇主提供虚拟癌症护理支持交易并购AccessHope与WebTPA合作，将癌症护理解决方案扩展至WebTPA的自保险雇主及其计划成员，提供远程专家服务。成员可访问国家癌症研究所指定的综合癌症中心专家，包括City of Hope、Dana-Farber癌症研究所等，以审查诊断、治疗计划和个性化精准医疗机会。此举旨在改善癌症治疗效果，降低成本，并解决地理限制问题，使更多患者受益于顶尖癌症专家的远程服务。
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赵军宁赴四川省阿坝藏族羌族自治州调研民族医药发展工作医投速递国家药监局党组成员、副局长赵军宁率队赴四川省阿坝藏族羌族自治州进行调研，考察了部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地，并在成都主持座谈会。会议旨在听取各方对促进民族药高质量发展的意见和建议。赵军宁强调，要深入贯彻习近平总书记关于民族团结进步表彰大会上的讲话精神，加快民族地区的高质量发展。民族药作为中药的重要组成部分，需要深化改革，加强监管，健全标准体系，提升技术指导和服务，确保民族药的高质量发展及高水平安全。座谈会由四川省药监、科技、工信、中医药管理等相关部门以及民族药企业、专家、科研机构、医疗机构代表共同参与。国家药品监督管理局2024-10-16
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Orasis Pharmaceuticals 宣布与 Optus Pharmaceuticals 达成许可协议，在韩国实现 Qlosi（TM）（盐酸毛果芸香碱滴眼液）0.4% 的商业化交易并购Orasis Pharmaceuticals与韩国Optus Pharmaceuticals签署独家许可协议，授权Optus在韩国商业化销售Qlosi（匹罗卡平氯化物眼药水）0.4%，用于治疗成人老花眼。该协议包括1800万美元的里程碑付款和韩国市场销售额的双位数版税。Optus计划在2026年获得国内监管批准和销售批准后，成为韩国首个推出新型老花眼治疗药物的公司。此外，Orasis近期获得7800万美元融资，以支持Qlosi在美国的商业化。
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Optime Care 扩大与 Rigel Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，包括 TAVALISSE（R） 的商业分销交易并购Optime Care与Rigel Pharmaceuticals签订扩展协议，自2024年10月14日起，Optime Care将负责TAVALISSE（ fostamatinib）的商业分销，该药物用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）。Optime Care还将负责GAVRETO（pralsetinib）和Rezlidhia（olutasidenib）的商业分销。此次合作体现了Rigel对Optime Care支持高度专业患者群体的能力的信任，Optime Care以其全面的病人支持计划和高标准护理而闻名。Optime Care将继续致力于支持罕见和复杂疾病患者，与Rigel的合作标志着其使命的又一里程碑。
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肥胖和阿尔茨海默病有联系吗？凯基教授获颁资助医药投融资加州克莱蒙特，2024年10月16日——加州克莱蒙特学院的克伊克研究生学院生物化学与药理学副教授德里克·韩获得美国国立卫生研究院（NIH）40.5万美元的拨款，旨在探究肥胖与阿尔茨海默病之间的潜在联系。韩的研究旨在确定肥胖如何影响肝脏与大脑的关系，从而引发或促进阿尔茨海默病的发展。肥胖和高脂肪、高糖饮食是阿尔茨海默病的风险因素，尽管这种关联的原因尚不完全清楚。已知的是，肥胖会影响肝脏，而脂肪肝可能引起的问题会影响到大脑。韩将利用空间蛋白质组学等技术，观察大脑和肝脏不同区域中关键蛋白的定位，以评估肥胖如何影响肝脏-大脑轴。韩表示，肝脏通过代谢调节和移除有毒分子来照顾大脑，因此，如果肝脏因肥胖相关的脂肪肝疾病受损，可能会对阿尔茨海默病产生影响。韩将与前克伊克研究生学院同事、现为查普曼大学药学院副教授的拉奇塔·苏姆布里亚合作进行这项研究。韩和苏姆布里亚正在完成一项来自NIH的五年期拨款，研究酒精诱导的肝脏损伤在阿尔茨海默病进展中的作用。韩表示，他们之前的NIH拨款帮助他们确定了可能在对酒精摄入引起的阿尔茨海默病中起关键作用的肝脏蛋白。他们现在将研究这些相同的肝脏蛋白是否在肥胖引起的阿尔茨海默病中发挥作用。韩和苏姆布
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Spero Therapeutics 宣布在 IDWeek 2024 上展示 SPR719（SPR720 的活性部分）体外数据，显示耐药性发展倾向低研发注册政策Spero Therapeutics公司在IDWeek 2024上展示了一项关于SPR719的研究，该研究显示SPR719在单独使用和与标准治疗方案联合使用时，对非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）的MAC菌株具有低耐药性发展倾向。SPR719是一种口服的化学稳定的磷酸酯前药，在体内迅速转化为活性成分SPR719，针对结核杆菌的DNA旋转酶B的ATP酶位点，其作用机制与其他用于非结核分枝杆菌肺病的抗生素不同。研究结果表明，SPR719对耐大环内酯和耐药的MAC菌株具有高活性，且具有低耐药性发展倾向，与当前标准治疗方案（SOC）抗生素相比，其耐药性更低。该研究有助于SPR719在NTM-PD治疗中的长期联合治疗方案的应用。
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Eyenovia 宣布在美国眼科学会 （AAO） 2024 年博览会上展示 3 期氯倍他索研究结果研发注册政策Eyenovia公司于2024年10月16日宣布，将在美国眼科学会（AAO）2024年博览会上展示一项成功三期临床试验（CPN-302）的结果，该试验针对的是0.05%的倍他米松丙酸酯悬浮液（APP13007）在眼科手术后治疗疼痛和炎症的疗效和耐受性。该研究结果显示，倍他米松在手术后四天内即可显著减轻炎症和疼痛，比安慰剂更快速地改善视力，并具有令人满意的药物安全性。倍他米松已于2024年9月26日在美国上市，可通过Medvantx药房或EyenoviaRx.com直接购买。Eyenovia公司首席执行官Michael Rowe表示，他们非常高兴看到这项成功的三期临床试验结果在今年的AAO博览会上展出，并相信倍他米松将迅速成为医生和患者首选的术后类固醇。
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Pillar Biosciences 宣布扩大与 Illumina 的 NGS 商业合作伙伴关系交易并购Pillar Biosciences宣布与Illumina扩大NGS商业合作，将Pillar的oncoReveal NGS面板组合直接通过Illumina提供，包括液体活检肿瘤分析、实体瘤分析等，这些面板将集成到Illumina MiSeq i100系列测序平台和NextSeq 550系统上。合作旨在为更多客户提供全面NGS解决方案，满足基因组分析需求，并推动NGS服务的发展。Pillar Biosciences专注于决策医学，利用高精度NGS技术优化癌症患者的精准治疗选择。
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Celularity 通过收购 Sequence LifeScience， Inc. 的 Rebound（TM） 产品扩展了先进生物材料产品的商业组合。交易并购Celularity公司宣布收购Sequence LifeScience公司旗下的Rebound产品，这是一款全层胎盘来源的同种异体移植物基质产品。此次收购丰富了Celularity的商业产品组合，其胎盘衍生的先进生物材料产品在2024年前六个月销售额超过2400万美元，超过2023年全年销售额。Rebound的加入预计将在2024年第四季度对销售额产生显著贡献，并实现此前宣布的全年2024年生物材料销售额目标。Rebound与Celularity现有的先进生物材料产品相辅相成，有助于该公司在伤口护理和软组织修复领域服务更广泛的病人群体。Celularity通过利用胎盘组织的独特特性，在再生医学市场脱颖而出，为医生和患者提供旨在改善愈合结果的先进、天然解决方案。
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Biocomposites 投资 InfectoTest GmbH，该公司是用于假体周围关节感染 （PJI） 的细菌特异性即时检测的开发商医药投融资Biocomposites公司投资柏林的InfectoTest GmbH，该公司专注于开发针对假体关节感染的细菌特异性即时检测产品。InfectoTest的InfectoSynovia测试可在五分钟内快速准确诊断假体关节感染，基于其独特的电化学分析方法，可检测极小量的滑液样本。这一投资体现了Biocomposites在骨和软组织感染管理产品领域的持续承诺，同时有助于加快InfectoSynovia的研发进程，使其更快地应用于临床和患者。美通社2024-10-16Biocomposites Ltd InfectoTest GmbH
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Viatris 宣布与 Lexicon Pharmaceuticals 在美国和欧洲以外的所有市场达成 Sotagliflozin 的独家许可协议交易并购Viatris与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得Sotagliflozin在全球除美国和欧洲以外的所有市场销售权。Sotagliflozin是一种口服药物，用于降低患有心力衰竭、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的成年人的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊风险。该协议利用Viatris在心血管疾病领域的专业知识和全球医疗保健门户，为合作伙伴提供进入更多市场和患者的途径。Viatris将负责Sotagliflozin在许可地区的监管和商业化活动，Lexicon将负责向Viatris提供Sotagliflozin的临床和商业供应。
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