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  • MediciNova 收到 MN-166 （ibudilast） 新专利许可通知，用于预防各种实体癌转移
    研发注册政策
    MediciNova 收到 MN-166 （ibudilast） 新专利许可通知，用于预防各种实体癌转移
    MediciNova公司宣布获得美国专利商标局关于MN-166（ibudilast）预防多种癌症转移的专利许可，包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤和卵巢癌。该专利预计将于2042年7月到期。专利覆盖MN-166与化疗、免疫疗法、放疗、光动力疗法、表观遗传疗法和肝靶向疗法等联合使用的多种治疗方式。MN-166是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，目前正用于治疗神经退行性疾病、胶质母细胞瘤、长COVID、化疗引起的周围神经病变和物质使用障碍等。MediciNova是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发多种新型小分子疗法，用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    PDE4 胶质母细胞瘤 卵巢癌 异丁司特 MediciNova Inc
  • Aurinia 在 2024 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上介绍了 LUPKYNIS® 治疗狼疮性肾炎患者的安全性和有效性概况
    研发注册政策
    Aurinia 在 2024 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上介绍了 LUPKYNIS® 治疗狼疮性肾炎患者的安全性和有效性概况
    Aurinia Pharmaceuticals在EULAR 2024会议上宣布，其口服药物LUPKYNIS（voclosporin）在治疗活动性狼疮性肾炎（LN）方面表现出良好的安全性和有效性。研究显示，LUPKYNIS联合低剂量MMF和低剂量类固醇的三联免疫抑制疗法，相比双联疗法，能更早、更大幅度地降低蛋白尿，减少累积的类固醇暴露，且总体不良事件发生率相当。此外，接受LUPKYNIS疗法的患者在六个月内超过50%的类固醇暴露减少，并且更频繁地达到尿蛋白肌酐比（UPCR）小于0.5 mg/mg，且在研究中任何时间点均比ALMS中的倾向匹配患者更早实现超过50%的UPCR减少。这些发现支持指南建议，LUPKYNIS联合低剂量MMF和低剂量类固醇应作为活动性LN患者的初始治疗。
    Businesswire
    2024-06-05
    狼疮肾炎 voclosporin Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • 强生，重大人事变动
    人事变动
    强生，重大人事变动
    5月30日，强生宣布公司执行副总裁、首席外部创新与医疗官William Hait将于今年9月正式退休。 自2007年加入强生公司以来，Hait博士一直致力于将突破性科学与未满足的医疗需求相结合，极大地改善了全球数百万患者的生活。 Hait博士加入强生公司后，创建了公司的创新药物肿瘤治疗领域，并于2009年至2011年担任其首任全球治疗领域负责人。
    思齐俱乐部
    2024-06-05
    肿瘤 Johnson & Johnson
  • 齐鲁制药3项肿瘤免疫治疗临床研究最新数据亮相ASCO年会
    研发注册政策
    齐鲁制药3项肿瘤免疫治疗临床研究最新数据亮相ASCO年会
    2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，齐鲁制药三项临床研究结果入选壁报展示。这些研究涉及的新药包括靶向PD-L1/4-1BB的双特异性抗体QLF31907、靶向PD-1/CTLA-4的组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗和靶向PD-1的艾帕洛利单抗，分别针对晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌以及dMMR或MSI-H的实体瘤。QLF31907通过阻断PD-L1恢复TCR信号，并与4-1BB结合促进T细胞活化；艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）降低CTLA-4抗体的暴露量，有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法；艾帕洛利单抗单药治疗dMMR/MSI-H实体瘤显示出良好疗效。
    微信公众号
    2024-06-05
    实体瘤 晚期实体瘤 淋巴瘤 齐鲁制药有限公司 鼻咽癌
  • ASCO2024| 爱思迈公布CD20×CD3双抗EX103治疗重度复发/难治B-NHL患者的I期临床数据
    研发注册政策
    ASCO2024| 爱思迈公布CD20×CD3双抗EX103治疗重度复发/难治B-NHL患者的I期临床数据
    2024年美国临床肿瘤学会年会上，爱思迈生物医药展示了其创新CD20×CD3双特异性抗体EX103的最新I期临床试验数据，该药物在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中表现出卓越疗效，尤其在难治性患者中显示出显著的治疗效果。EX103在临床试验中展现出良好的安全性和有效性，特别是在CAR-T治疗失败的患者中表现出显著优势。此外，EX103具备清除B细胞的能力，有望扩展应用于自身免疫疾病的治疗。爱思迈生物医药致力于肿瘤免疫双特异性抗体药物研发，已有多款产品进入临床阶段，并计划于2026年提交EX103的上市申请。
    微信公众号
    2024-06-05
    CD20 CD3
  • restor3d 宣布成功完成 7000 万美元融资
    医药投融资
    restor3d 宣布成功完成 7000 万美元融资
    restor3d公司成功完成了一轮55百万美元的A轮融资，由Summers Value Partners等私人投资者领投，并获得了来自Trinity Capital的1500万美元债务融资。这笔资金将加速公司在多个关键领域的增长和创新，包括推出针对踝部和肩部置换的个性化3D打印植入系统，投资于先进的3D打印技术，缩短个性化植入的交付时间并降低生产成本，以及投资于软件和基于AI的自动化解决方案，以加快案例接收和设计流程。此外，公司还将扩大医疗教育项目，为外科医生和销售团队提供最新的技术和手术技术培训。CEO Kurt Jacobus表示，这一轮融资是对restor3d愿景和潜力的信心体现，公司致力于通过3D打印个性化植入物来改变骨科护理，并期待在患者结果和骨科护理方面取得更大的影响。
    Businesswire
    2024-06-05
  • Trinity Capital Inc. 为 restor3d 提供 1500 万美元的成长资金
    医药投融资
    Trinity Capital Inc. 为 restor3d 提供 1500 万美元的成长资金
    Trinity Capital Inc.宣布向3D打印医疗设备公司restor3d投资1500万美元，以支持其产品创新和市场扩张。restor3d专注于提供针对患者独特解剖结构的定制化医疗设备，利用3D打印技术和AI设计工具优化患者治疗效果。Trinity Capital Inc.是一家专注于为成长阶段公司提供多元化金融解决方案的内部管理企业，旨在通过投资产生当前收入和资本增值。restor3d致力于为患者提供个性化护理，拥有3D打印、AI规划和设计自动化工具以及数字健康解决方案等专有技术。
    PRNewswire
    2024-06-05
  • 喜鹊医药创新药物MN-08亮相大湾区生物医药创新峰会 | 喜鹊动态
    研发注册政策
    喜鹊医药创新药物MN-08亮相大湾区生物医药创新峰会 | 喜鹊动态
    第八届大湾区生物医药创新者峰会于5月30至31日在广州举行，聚焦小分子药物研发等热门领域，汇集众多行业专家。喜鹊医药副总经理张在军博士在会上发表主题演讲，探讨小分子创新药发展趋势。张博士介绍了喜鹊医药在青光眼治疗药物研发方面的成果，重点介绍了双功能药物MN-08在延缓青光眼进展方面的潜力。喜鹊医药致力于创新药物研发，已获得多项荣誉和专利，并与多家高校、科研院所及临床研究机构合作。公司获得多轮融资，将继续推动医药创新，为患者带来更多希望。
    微信公众号
    2024-06-05
    青光眼
  • 政策丨国家医保局：开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动
    医保动态
    政策丨国家医保局：开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动
    6月3日，财联社报道，财联社记者从国家医保局医药价格和招标采购司了解到， 《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》已发到各地医保局招采处，目前还没有对外公开 。 网传上述文件内容显示，在治理实践中，国家医保局发现网络售药平台信息透明、方便比价、一些领域竞争充分，药品价格有一定参照意义。 经研究，决定开展专项行动， 在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格（下称网络售药平台“即送价”）作为锚点，将省级集采平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点零售药店药品价格等各渠道药价与网络售药平台“即送价”进行比对，发现异常高价，督促医药企业主动调整，注意辨析企业串货、促销、产品临期等说辞，一追到底，逐步完善价格治理体系 。
    国药致君
    2024-06-05
  • 医药股一哥70亿现金分红太惊人！恒瑞、上药……超10亿，葵花、济川14家中药企业亮眼
    财报业绩
    医药股一哥70亿现金分红太惊人！恒瑞、上药……超10亿，葵花、济川14家中药企业亮眼
    随着A股2023年年报披露落幕，现金分红也紧跟而至，不少豪气的上市公司浮出水面。 88家药企豪气“派钱”，葵花、济川14家中药企业亮眼。 2023年12月，证监会发布《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》； 今 年4月，国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》明确强化上市公司现金分红监管； 随后沪深交易所对主板、创业板、科创板《股票上市规则》中关于分红的规定进行修订，引入现金分红不达标实施其他风险警示（ST）措施……
    米内网
    2024-06-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 用AI加速发现高效催化材料，「深度原理科技」获近千万美元种子轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    用AI加速发现高效催化材料，「深度原理科技」获近千万美元种子轮融资 | 36氪首发
    深度原理科技完成近千万美元种子轮融资，专注于人工智能驱动化学领域的科学研究，旨在通过AI、量子化学和高通量实验技术改善材料创新工作流程，加速化学材料研发创新效率。公司创始团队拥有MIT背景和产业研发经验，聚焦四大核心算法模块，包括生成式模型、推荐算法、控制模型和主动学习，以解决化学材料领域的问题。团队推出的基于生成式AI技术的扩散模型OA-ReactDiff，能快速生成过渡态结构，提高化学反应理解速度和精度。此外，AI决策算法的引入有助于找到最合适的计算方法，提升材料研发效率。深度原理科技计划先从化学材料切入市场，通过AI+CRO模式提供早期实验和计算结果，未来可能建设内部管线，推动化学材料领域的创新研究。
    36氪
    2024-06-05
  • Resolution Therapeutics 在 EASL 2024 上宣布巨噬细胞治疗终末期肝病的新突破性临床数据
    研发注册政策
    Resolution Therapeutics 在 EASL 2024 上宣布巨噬细胞治疗终末期肝病的新突破性临床数据
    Resolution Therapeutics在EASL大会展示了MATCH Phase 2研究的关键数据，证实了巨噬细胞疗法在治疗晚期肝硬化中的显著潜力。数据显示，接受自体非工程化巨噬细胞治疗的肝硬化患者，在随机分配后的30个月（包括18个月的延长随访期）内，巨噬细胞输注组在患者生存率和移植无病生存率方面均有显著改善。此外，公司还开发了一种工程化和冷冻保存自体巨噬细胞的平台，以提高治疗效果。即将进行的EMERALD研究将评估工程化巨噬细胞疗法在治疗肝硬化患者中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2024-06-05
    肝硬化
  • Virion Therapeutics 在 EASL 大会上报告了 VRON-0200 的阳性人体首创、first-in-class、1b 期免疫原性数据，VRON-0200 是一种用于 HBV 功能治愈的新型检查点修饰剂
    研发注册政策
    Virion Therapeutics 在 EASL 大会上报告了 VRON-0200 的阳性人体首创、first-in-class、1b 期免疫原性数据，VRON-0200 是一种用于 HBV 功能治愈的新型检查点修饰剂
    Virion Therapeutics公司宣布，其新型T细胞免疫疗法VRON-0200在治疗乙型肝炎（HBV）功能性治愈方面取得积极进展。该疗法在EASL大会上的首次人体研究中表现出良好的免疫学和安全性数据。13名慢性HBV感染患者在接受VRON-0200单次低剂量肌肉注射后，未出现严重不良反应，实验室检查显示肝功能正常。9名患者在接受至少28天免疫学随访后，大多数患者（5名）的T细胞反应增加，部分患者反应持续至91天。VRON-0200旨在通过检查点调节增强T细胞反应，以实现HBV功能性治愈。这项研究是Virion Therapeutics公司迈向为近3亿慢性HBV患者提供安全、耐受性良好、易于使用的免疫疗法的第一步。
    PRNewswire
    2024-06-05
    乙型肝炎 VRON-0200
  • SNMMI 2024 | 辐联科技首席科学官刘发博士将出席大会并以口头报告形式公布NTSR1靶向RDC项目FL-091临床前数据
    研发注册政策
    SNMMI 2024 | 辐联科技首席科学官刘发博士将出席大会并以口头报告形式公布NTSR1靶向RDC项目FL-091临床前数据
    辐联科技有限公司首席科学官刘发博士将出席2024年SNMMI年会，并在会上公布FL-091（NTSR1靶向RDC项目）的临床前数据研究成果。辐联科技是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，致力于打造全产业链的核药公司，解决放射性药物研发的核心问题。SNMMI年会是全球核医学和分子影像领域的顶级学术盛会，汇聚了全球专业人士共同探讨领域前沿。辐联科技在全球设有办事处，拥有经验丰富的团队，致力于造福全球患者。
    微信公众号
    2024-06-05
    上海辐联医药科技有限公司 NTSR1
  • 吉利德的 Seladelpar 在原发性胆汁性胆管炎中显示出持续且一致的长期疗效和安全性
    研发注册政策
    吉利德的 Seladelpar 在原发性胆汁性胆管炎中显示出持续且一致的长期疗效和安全性
    Gilead Sciences公司宣布了关于其收购的CymaBay Therapeutics公司研发的seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的两年期中期研究结果。这些结果显示，seladelpar在改善胆汁淤积标志物、降低瘙痒症状方面表现出显著效果，包括高比例的肝生物标志物正常化和瘙痒症状的临床意义减轻。这些数据在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会2024年会上公布。seladelpar是一种口服的、选择性的PPAR-delta激动剂，在PBC患者的长期疗效和安全性研究中显示出良好的前景。Gilead Sciences公司正在积极推动seladelpar的审批进程，以改善PBC患者的治疗状况。
    Businesswire
    2024-06-05
    Gilead Sciences Inc PPARδ 原发性胆汁性胆管炎 司拉德帕
  • Ipsen 呈报原发性胆汁性胆管炎患者的长期 elafibranor 疗效和瘙痒相关生活质量数据
    研发注册政策
    Ipsen 呈报原发性胆汁性胆管炎患者的长期 elafibranor 疗效和瘙痒相关生活质量数据
    新数据显示，在78周治疗后，70%接受elafibranor治疗的PBC患者实现了减缓疾病进展的复合终点，该终点通过生化反应衡量。elafibranor在改善瘙痒相关生活质量方面显示出潜力，特别是在中度至重度瘙痒患者中。Ipsen公司在EASL大会上宣布了这些数据，表明elafibranor在管理疾病进展方面具有持久疗效。这些长期数据显示，elafibranor可能为PBC患者提供有效的治疗选择，有助于控制疾病进展和减轻影响生活质量的症状。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    Elafibranor片 原发性胆汁性胆管炎 Ipsen SA
  • 深信生物RSV mRNA疫苗获中国临床试验许可
    研发注册政策
    深信生物RSV mRNA疫苗获中国临床试验许可
    2024年6月5日，深信生物宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，成为全球首款二价RSV mRNA疫苗。IN006基于深信生物自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发，可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组，具有更好的广谱性。此前，IN006已获得美国FDA的IND批准，成为首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，也是国内获批临床的首款非新冠mRNA预防性疫苗产品。深信生物致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，已在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫领域布局多个内部研发管线，并与多家生物制药企业建立合作。
    微信公众号
    2024-06-05
    RSV 深圳深信生物科技有限公司
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