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  • T-knife Therapeutics 宣布在 IMAG1NE 1/2 期临床试验中接受 TK-8001 的首例患者给药
    研发注册政策
    T-knife Therapeutics 宣布在 IMAG1NE 1/2 期临床试验中接受 TK-8001 的首例患者给药
    T-knife Therapeutics公司宣布启动IMAG1NE Phase 1/2临床试验，旨在评估其T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T）TK-8001在MAGE-A1阳性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。TK-8001针对MAGE-A1抗原，MAGE-A1是高度癌症特异性且在原发肿瘤和转移灶之间表达一致性高的治疗靶点。IMAG1NE试验采用生物标志物引导的患者选择标准，旨在招募最有潜力对TK-8001产生安全、深度和持久反应的患者。T-knife的MyT平台能够识别具有最佳亲和力、特异性和长期T细胞功能的TCR，TK-8001具有针对MAGE-A1阳性实体瘤的潜力。该试验的设计包括剂量递增和扩展部分，旨在评估TK-8001的安全性、耐受性和初步疗效。
    Biospace
    2022-10-20
    Neurocrine Bioscienc
  • IBSA 集团和 Granata Bio 宣布黄体酮-IBSA 关键性 PROGRESS 临床试验筛选首例患者
    研发注册政策
    IBSA 集团和 Granata Bio 宣布黄体酮-IBSA 关键性 PROGRESS 临床试验筛选首例患者
    IBSA Group和Granata Bio宣布在关键的PROGRESS III期临床试验中筛选了第一位患者，该试验旨在评估皮下注射黄体酮的安全性和有效性。该试验是一项多中心、随机、对照、双盲、双盲研究，比较皮下注射黄体酮与阴道黄体酮在改良自然冷冻均质囊胚移植中的黄体期补充效果。预计将招募约680名35至42岁的患者。IBSA Group的研发科学事务负责人Giuseppe Mautone表示，他们对于在美国开发皮下注射黄体酮的这一关键里程碑感到兴奋。该药物自2014年以来在欧洲获得批准，并在全球范围内表现出色。Granata Bio的联合创始人兼首席执行官Evan Sussman指出，美国目前批准的黄体期支持疗法仍有改进空间，PROGRESS试验将为评估新型注射用黄体酮制剂的疗效、安全性和耐受性提供重要证据。
    美通社
    2022-10-20
    Granata Bio Inc IBSA Institut Biochi
  • 药品专利池 （MPP） 签署许可协议，以增加尼罗替尼治疗慢性粒细胞白血病的可及性
    交易并购
    药品专利池 （MPP） 签署许可协议，以增加尼罗替尼治疗慢性粒细胞白血病的可及性
    全球公共卫生组织药品专利池（MPP）与诺华公司签署了一项自愿许可协议，旨在增加慢性髓性白血病（CML）治疗药物尼洛替尼的获取途径。这是首个针对癌症药物的公共卫生导向型自愿许可协议，协议覆盖了埃及、危地马拉、印度尼西亚、摩洛哥、巴基斯坦、菲律宾和突尼斯等七个中等收入国家。MPP表示，这一协议为非传染性疾病领域的自愿许可树立了重要先例，希望其他公司能效仿。诺华公司表示，他们与MPP合作，旨在通过新的许可模式提高癌症治疗的获取途径，并强调确保药物能够惠及所有需要的人，需要正确的诊断和护理质量。
    美通社
    2022-10-20
    Medicines Patent Poo Novartis AG Swiss Agency for Dev UNITAID
  • Jointechlabs 通过新的合作伙伴关系、赠款和子公司启动欧洲扩张
    交易并购
    Jointechlabs 通过新的合作伙伴关系、赠款和子公司启动欧洲扩张
    Jointechlabs公司宣布在欧洲扩张，包括在奥地利设立子公司JointechPlus GmbH，与Laakirchner Gesundheitszentrum（LGZ）和Educell等机构建立研究、开发和临床合作伙伴关系，并与德国、奥地利、瑞士、意大利、西班牙和巴尔干地区的分销商达成协议。公司CEO Dr. Nathan Katz表示，这些合作伙伴和投资者的加入有助于将再生医学解决方案带到欧洲和全球。JointechPlus将开发并营销与欧洲社区合作的产品。与LGZ的合作将建立一个医疗研究中心，专注于骨科和伤口愈合治疗生物制剂。Educell在脂肪来源干细胞和巴尔干地区的临床网络方面具有专业知识。此外，公司还获得了斯洛文尼亚政府的资助，以成为巴尔干地区点对点脂肪解决方案的领导者。分销协议集中在公司的脂肪处理系统MiniTC和Mini-Stem System上，覆盖德国、奥地利、瑞士、意大利和西班牙。Jointechlabs总部位于芝加哥，是一家全球领先的再生医学公司，致力于为医疗保健从业者提供安全、经济、非手术的再生医学疗法。
    美通社
    2022-10-20
    Educell doo
  • Ovation Fertility 授权 Genomic Prediction 的 LifeView PGT 为患者提供最先进的检测
    交易并购
    Ovation Fertility 授权 Genomic Prediction 的 LifeView PGT 为患者提供最先进的检测
    Ovation Fertility与Genomic Prediction合作，引进LifeView PGT平台进行遗传检测，为患者提供最先进的检测技术。LifeView PGT提供目前最全面的胚胎植入前遗传检测，与常规NGS方法相比，显著提高了IVF患者的临床结果，包括更高的临床妊娠率和更低的流产率。LifeView PGT平台提供多种功能，如PGT-A+提供关于非整倍体起源的额外信息，PGT-SR帮助选择不携带相同平衡易位基因的胚胎，PGT-P提供胚胎健康评分，有助于胚胎选择过程，降低心脏病、癌症和糖尿病等疾病的风险。所有使用LifeView PGT的患者均可免费预约遗传咨询，以决定是否进行胚胎健康评分。
    美通社
    2022-10-20
    Genomic Prediction Ovation Fertility
  • PacBio 推出单细胞转录组解决方案，开创 RNA 发现新时代
    医投速递
    PacBio 推出单细胞转录组解决方案，开创 RNA 发现新时代
    PacBio宣布推出MAS-Seq试剂盒，与Broad研究所和10x Genomics合作，利用10x Genomics的单细胞基因表达技术，实现低成本、长读长单细胞RNA测序，以更全面地研究转录组。该技术有助于识别和表征新型异构体、新型驱动突变和癌症融合基因，对癌症研究和神经退行性疾病领域尤为重要。MAS-Seq的推出是PacBio的一个重要里程碑，将有助于推动疾病发现和药物靶点的识别。PacBio还将发布新的SMRTLink软件，支持单细胞转录组分析，帮助研究人员轻松地从数据中获取见解。
    美通社
    2022-10-20
    10x Genomics Inc Broad Institute Inc Pacific Biosciences
  • Sutro Biopharma and Vaxcyte Enter into Option Grant Agreement for the Development and Manufacturing Rights of Cell-Free Extract
    交易并购
    Sutro Biopharma and Vaxcyte Enter into Option Grant Agreement for the Development and Manufacturing Rights of Cell-Free Extract
    Sutro Biopharma and Vaxcyte Enter into Option Grant Agreement for the Development and Manufacturing Rights of Cell-Free Extract
    2022-10-20
    Sutro Biopharma Inc Vaxcyte Inc
  • AM-Pharma 提供 3 期 REVIVAL 研究的预先计划中期无效分析的业务更新和结果
    研发注册政策
    AM-Pharma 提供 3 期 REVIVAL 研究的预先计划中期无效分析的业务更新和结果
    AM-Pharma公司宣布，其关键性3期REVIVAL研究因主要终点28天死亡率的无效性分析而提前终止。研究数据显示，在接受ilofotase alfa治疗的SA-AKI患者中，90天主要不良肾脏事件（MAKE90）显著减少，而总体死亡率没有差异。尽管主要终点无效，但ilofotase alfa在保护肾脏功能方面的益处不容忽视。基于这些数据，AM-Pharma将继续推进ilofotase alfa在急性肾损伤治疗中的应用，并考虑其他罕见病适应症。
    Businesswire
    2022-10-20
    AM-Pharma Holding BV University Medical C
  • 首位患者入组 Palatin 的 PL8177 溃疡性结肠炎试验 2 期研究
    研发注册政策
    首位患者入组 Palatin 的 PL8177 溃疡性结肠炎试验 2 期研究
    Palatin Technologies宣布，其研发的口服MC1r激动剂PL8177在治疗溃疡性结肠炎的PL8177-205临床试验中已成功招募首位患者。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估PL8177在成人溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。PL8177是一种合成环七肽，在动物炎症性肠病模型中表现出良好的疗效，且口服给药后能够有效缓解大鼠肠道炎症。该研究预计将在2023年第一季度进行中期评估，第三季度公布最终结果。
    Biospace
    2022-10-20
    Arbutus Biopharma Co Assembly Biosciences 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • AUM Biosciences 是一家开发精准肿瘤疗法的全球生物技术公司，宣布计划通过与 Mountain Crest Acquisition Corp. V 合并成为上市公司
    交易并购
    AUM Biosciences 是一家开发精准肿瘤疗法的全球生物技术公司，宣布计划通过与 Mountain Crest Acquisition Corp. V 合并成为上市公司
    AUM Biosciences与Mountain Crest Acquisition Corp. V达成合并协议，预计于2023年第一季度完成交易，交易前股权价值为4亿美元。AUM Biosciences是一家专注于开发精准肿瘤治疗药物的生物技术公司，拥有多个处于临床阶段的药物候选产品，包括针对转移性结直肠癌和TRK融合/突变癌症的药物。合并后，AUM Biosciences将继续由Vishal Doshi领导，并计划扩大美国业务和临床项目。交易将为AUM Biosciences提供约6900万美元的现金，并将使公司股票在纳斯达克上市。
    GlobeNewswire
    2022-10-20
    AUM Biosciences Pte Merck & Co Inc Roche AG
  • 成都先导与C4XD达成炎症领域新药研发合作，取得初步成果后有望扩大合作
    交易并购
    成都先导与C4XD达成炎症领域新药研发合作，取得初步成果后有望扩大合作
    成都先导与C4XD达成炎症领域新药研发合作，取得初步成果后有望扩大合作
    企业新闻
    2022-10-20
  • AUM Biosciences 和 Asymchem 完成新型 TRK 抑制剂的 II 期 API 生产活动
    医投速递
    AUM Biosciences 和 Asymchem 完成新型 TRK 抑制剂的 II 期 API 生产活动
    AUM Biosciences与全球领先的合同研发和制造服务提供商Asymchem共同宣布，已完成AUM601这一新型TRK抑制剂的II期API生产活动。AUM601是一种针对罕见癌症的高度选择性口服小分子抑制剂，其GMP生产活动由Asymchem负责，生产出10公斤的GMP原料药，用于II期临床试验。AUM601在体外和体内实验中均显示出对携带NTRK融合的肿瘤的强大抗肿瘤活性。AUM Biosciences的CEO Vishal Doshi表示，与Asymchem的合作使得AUM601的生产过程更加稳健，同时提高了产量和质量。Asymchem的CDMO服务与AUM Biosciences的癌症研究相结合，有望在全球范围内对癌症患者的生活产生重大影响。
    美通社
    2022-10-20
    AUM Biosciences Pte 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
  • Ortho Dermatologics 将在 2022 年秋季临床皮肤病学会议上展示新数据
    研发注册政策
    Ortho Dermatologics 将在 2022 年秋季临床皮肤病学会议上展示新数据
    Bausch Health公司及其皮肤科业务Ortho Dermatologics在2022年秋季临床皮肤病学会议上展示了11个海报，包括ARAZLO、DUOBRII和IDP-126 Gel等新药的研究数据，以及SILIQ的研究。会议于10月20日至23日在拉斯维加斯举行。Ortho Dermatologics致力于确保产品安全有效，并与患者需求紧密相连。海报展示涵盖了ARAZLO、DUOBRII、IDP-126 Gel、SILIQ和JUBLIA等药物的研究成果，包括新药IDP-126 Gel的试验数据和对ARAZLO和DUOBRII的新分析。此外，还有关于SILIQ的自杀意念和行为警告。Ortho Dermatologics表示，期待与皮肤科医生分享这些新数据，并促进与专业人士的交流。
    Biospace
    2022-10-20
  • AlzeCure 在阿尔茨海默病会议 CTAD 上展示其预防性治疗阿尔zstatin 的新数据
    研发注册政策
    AlzeCure 在阿尔茨海默病会议 CTAD 上展示其预防性治疗阿尔zstatin 的新数据
    AlzeCure Pharma公司宣布，其关于新型γ-分泌酶调节剂AC-0027875的预临床数据摘要已被接受在CTAD（阿尔茨海默病临床试验）会议上进行展示。该药物是AlzeCure的Alzstatin研究平台的一部分，具有降低毒性和减少Aβ42蛋白的效果。该研究由公司首席科学官Johan Sandin博士等多人共同完成，并将在CTAD 2022会议上进行报告。AlzeCure的目标是通过其Alzstatin平台开发预防性和疾病修饰性的阿尔茨海默病治疗药物，并已开始与潜在合作伙伴进行许可协议的商谈。
    Biospace
    2022-10-20
    AbbVie Inc
  • Tremeau Pharmaceuticals 将于 10 月 25 日星期二举办关于偏头痛管理中 Rofecoxib 的关键意见领袖网络研讨会
    研发注册政策
    Tremeau Pharmaceuticals 将于 10 月 25 日星期二举办关于偏头痛管理中 Rofecoxib 的关键意见领袖网络研讨会
    Tremeau Pharmaceuticals将于2022年10月25日举办一场关于偏头痛管理和罗非昔布（一种COX-2选择性非甾体抗炎药）在治疗领域的潜在作用的KOL网络研讨会。会议由神经病学专家Charles E. Argoff博士主持，他将分享其专业经验和研究成果。Tremeau的创始人兼首席执行官Bradford C. Sippy将介绍公司的发展管线，包括即将进入III期临床试验的TRM-201（罗非昔布）。罗非昔布作为一种非阿片类镇痛药物，在治疗偏头痛方面表现出良好的疗效，且具有降低胃肠道出血风险的优势。Tremeau致力于为具有显著未满足需求的特定患者群体提供非阿片类疼痛治疗。
    Biospace
    2022-10-20
    CorMedix Inc
  • 医疗诊断技术公司DeepUll宣布完成1300万欧元B轮融资，由Innvierte领投
    医药投融资
    医疗诊断技术公司DeepUll宣布完成1300万欧元B轮融资，由Innvierte领投
    2022年10月20日，医疗诊断技术公司DeepUll宣布完成1300万欧元B轮融资，本轮融资由Innvierte领投，Kurma Partners、Alta Life Sciences、UI Investissement和Axis Participaciones Empresariales参与。该公司打算利用这些资金来推进败血症识别平台的开发，并将其推向市场。
    FinSMEs
    2022-10-20
    Alta Life Sciences Axis Participaciones Kurma Partners Innvierte UI Investissement DeepUll
  • MediCane Health Inc.宣布首位患者参加MediCane平衡T3：C3口服医用大麻油的IIa期临床试验，以缓解痴呆症（BPSD）的行为和心理症状
    研发注册政策
    MediCane Health Inc.宣布首位患者参加MediCane平衡T3：C3口服医用大麻油的IIa期临床试验，以缓解痴呆症（BPSD）的行为和心理症状
    MediCane Health Inc.宣布在以色列开始一项针对阿尔茨海默病患者行为和心理症状（BPSD）的IIa期临床试验，该试验旨在缓解对抗精神病药物部分或无反应的患者的焦虑和破坏性行为。试验在以色列的两家顶级学术医院进行，共有55名受试者将接受MediCanes平衡T3:C3口服医用大麻油治疗，该油是从MediCanes专有菌株中提取的，并配以盲法配方。研究分为两个阶段，第一阶段为开放标签阶段，将招募15名受试者进行安全性和剂量范围研究；第二阶段为随机、双盲、安慰剂对照阶段，将招募40名受试者评估安全性和有效性。该研究由印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories共同资助，该公司在欧洲（除CIS国家外）拥有产品的独家销售和营销权。MediCane Health Inc.的使命是开发基于大麻植物的基于证据的治疗方法，其研发活动由经验丰富的团队进行，并与世界著名的科学家和领先的研究机构合作。
    Businesswire
    2022-10-20
    MediCane Health Inc Chaim Sheba Medical Dr Reddy's Laborator Tel Aviv Sourasky Me
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