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西湖大学徐和平团队发现免疫细胞信息传递新载体！揭秘过敏性炎症新机制

前沿研究

西湖大学徐和平团队发现免疫细胞信息传递新载体！揭秘过敏性炎症新机制

于是，一个喷嚏过后，鼻塞、流涕、咳嗽、气喘，接踵而至，这就是过敏，人体的免疫系统对过敏原过度应答了。事实上，过敏发生的过程远比我们感受到的来的复杂得多，而过敏反应的主要免疫学基础是2型炎症反应。近些年，徐和平课题组与合作者一直致力于解析 2型炎症反应的生理和病理功能以及相关调控机制（ Xu et al, Immunity 2019; Cao et al, Immunity 2023; Zang et al, Immunity 2023; Li et al, Science 2023 ）。

生物谷

2024-10-15

西湖大学
“线上议价”刚执行一个多月，就被叫停？

招标采购

“线上议价”刚执行一个多月，就被叫停？

10月11日，湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》。通知要求：湖南省将全面清理药品、耗材“二次议价”行为。对正在进行的“二次议价”行为立即叫停；对已经实施“二次议价”获得的资金也要进行清退。

健识局

2024-10-15
集采药品“三进”加速，院外市场要凉了

招标采购

集采药品“三进”加速，院外市场要凉了

10月9日，陕西省医保局发布了有关《陕西省开展集采药品 “三进”行动实施方案》通知，正式加入全国集采药品“进零售药店、进村卫生室、进民营医院”的“三进”行动中。在集采药品价的基础上，药店渠道药品可适当加价，民营医疗机构和村卫生室则需严格零差率销售。已经开展“三进”行动的江西、湖南等地，药店可按不高于15%的加成销售。

健识局

2024-10-15

集采
新事｜恒瑞PD-1再次申报在美上市

审批动态

新事｜恒瑞PD-1再次申报在美上市

10月15日，恒瑞医药公告称，重新提交的卡瑞利珠单抗许可申请已获FDA受理，申报适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，用于不可切除或转移性肝癌的一线治疗。恒瑞在公告中披露，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼是晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。今年5月，恒瑞医药公告：该PD-1联用方案上市申请遭到FDA拒绝，给出的原因是生产相关的问题。

健识局

2024-10-15

PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司卡瑞利珠单抗阿帕替尼
礼来新建中国医学创新中心和创新孵化器；恒瑞医药PD-1单抗重新在美申报上市

审批动态

礼来新建中国医学创新中心和创新孵化器；恒瑞医药PD-1单抗重新在美申报上市

©氨基观察-创新药组原创出品。 10月15日，恒瑞医药公告，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的许可申请，获得美国FDA受理。 1）礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器。

氨基观察

2024-10-15

Eli Lilly & Co PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司卡瑞利珠单抗阿帕替尼
加速落地“以患者为中心”生态圈建设诺华携手合作伙伴创想医药未来

公司动态

加速落地“以患者为中心”生态圈建设诺华携手合作伙伴创想医药未来

现如今，医药健康行业，仅靠单打独斗还能满足患者的需求吗。以患者为中心的生态圈协作已成为行业新常态。患者组织成为连接各方的重要纽带，通过分享患者的未尽之需、对新药的期待、当前诊疗路径可优化方向等各个层面的信息，推动各相关方紧密协作，实现患者与医疗服务提供方的双向奔赴，开发出符合患者需求的药物和健康管理方案。

MedTrend医趋势

2024-10-15

Novartis AG
Tenovi 和 Nonin Medical 合作，通过对慢性病护理患者的远程患者监测来促进健康公平

交易并购

Tenovi 和 Nonin Medical 合作，通过对慢性病护理患者的远程患者监测来促进健康公平

Tenovi公司与Nonin Medical公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推广健康公平。Nonin Medical是全球首款指夹式脉搏血氧仪的发明者，其产品在呼吸困难及低灌注条件下表现出色，尤其适用于不同肤色患者，有助于确保患者获得公平的医疗护理。Tenovi公司创始人兼首席执行官Nizan Friedman表示，与Nonin Medical合作将使他们的远程监测客户能够提供更准确和包容性的服务。Nonin Medical首席执行官John Hastings强调，远程患者监测有助于提高患者生活质量，并相信此次合作将推动慢性病管理中的公平脉搏血氧。该合作将Nonin的Model 3230指夹式脉搏血氧仪整合到Tenovi的远程患者监测生态系统中，包括超过30款蜂窝连接的远程患者监测设备。Tenovi的设备通过Tenovi蜂窝网关连接，将数据聚合并传输到Tenovi云平台，允许客户使用自己的远程患者监测仪表板或Tenovi的专有平台。

Businesswire

2024-10-15
Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca®（lurbinectedin）和 atezolizumab 联合疗法在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中具有统计学意义的总生存期和无进展生存期结果

研发注册政策

Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca®（lurbinectedin）和 atezolizumab 联合疗法在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中具有统计学意义的总生存期和无进展生存期结果

Jazz Pharmaceuticals计划于2025年上半年提交补充新药申请，将Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂atezolizumab（Tecentriq）的联合疗法作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线维持治疗。 Phase 3临床试验结果显示，该联合疗法在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点上，与单独使用atezolizumab相比，具有统计学意义的改善。该研究结果表明，该联合疗法有潜力延缓疾病进展并延长生存期。Jazz计划在2025年上半年提交补充新药申请，并感谢参与试验的研究人员和患者。

PRNewswire

2024-10-15

PD-L1 阿替利珠单抗芦比替定 Jazz Pharmaceuticals PLC
靠手写假处方，4家药店骗保上亿

公司动态

靠手写假处方，4家药店骗保上亿

央视新闻报道，近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在哈尔滨一家药店，96名参保人购买药品金额巨大，有一人甚至在两年间购药金额超百万元，这显然不合常理，引起了国家医保局的关注。 8月20日至26日，国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查，结果显示哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方，涉及金额已经过亿元。目前，国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。

新浪医药

2024-10-15

TPOR 漱玉平民大药房连锁股份有限公司北京大学第一医院阿伐曲泊帕
全球上市的ADC药物盘点 | BPI 2025带您一文掌握中外创新药有哪些全新看点？

审批动态

全球上市的ADC药物盘点 | BPI 2025带您一文掌握中外创新药有哪些全新看点？

BPI WEEK 2025定档2月上海，共设置5大精品论坛，其中组委会精心策划【下一代XDC偶联药物研发论坛】、【下一代新型抗体及蛋白药物研发论坛】、【下一代抗体及偶联药物工艺与CMC开发论坛】专场，聚集70+位重量级专家，围绕 ADC热点：双抗BsADC、双多抗药物：TCE/新靶点组合、XDC工艺与CMC、细胞因子药物/免疫激动剂、ADC beyond oncology 新靶点/新适应症等热议话题做案例分享与技术探讨。下一代XDC偶联药物研发论坛。深度探讨ADC当下最热焦点：双抗ADC 研发机遇与挑战及临床进展。

商图药讯

2024-10-15

中外创新药 BPI
君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市

审批动态

君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市

北京时间2024年10月15日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI ® ，香港商品名：LOQTORZI ® ）的上市申请已先后在印度和中国香港获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。此次获批的适应症分别为：。鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。

君实生物

2024-10-15

PD-1 上海君实生物医药科技股份有限公司恶性肿瘤特瑞普利单抗鼻咽癌
某知名药企被处罚

公司动态

某知名药企被处罚

当事人：康龙化成（天津）药物制备技术有限公司。 2024年6月12日，我局执法人员接到康龙化成（天津）药物制备技术有限公司未在规定时限内进行《药品生产许可证》登记事项变更的线索，我局于2024年6月14日立案调查。本案调查过程中，未对当事人采取行政强制措施。

蒲公英Ouryao

2024-10-15

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
2024年上市，有望成为重磅炸弹的国产创新药

审批动态

2024年上市，有望成为重磅炸弹的国产创新药

2024年是国产创新药集中落地的一年。根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》，2024年上半年共有44个新药（含化学药品1类和5.1类；治疗用生物制品1类和3.1类）首次在中国获批上市，其中一类创新药有23款，涉及的国产企业包括恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等。随着国内药品市场竞争格局的加剧，创新药物成为重磅炸弹的目标愈发困难。

bioSeedin柏思荟

2024-10-15

中山康方生物医药有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司
现场 | CNS药物研发，学术、临床、产业届的观点

前沿研究

现场 | CNS药物研发，学术、临床、产业届的观点

中枢神经系统（CNS）疾病是当今医学领域面临的重大挑战之一，涵盖了从神经发育障碍、情感认知到神经退行性疾病的广泛范畴。然而，由于血脑屏障的存在和CNS疾病的复杂性，药物开发仍面临诸多挑战。 10月15日，“突破与创新：CNS研究与药物开发新前沿”论坛成功举办。

bioSeedin柏思荟

2024-10-15

神经退行性疾病 CNS药物
重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌

审批动态

重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌

10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。

浦东发布

2024-10-15

Bristol-Myers Squibb Co 大肠癌纳武利尤单抗转移性结肠癌伊匹木单抗
国家医保局将建立新系统，耗材追溯码、医保码、商品码合一

医保动态

国家医保局将建立新系统，耗材追溯码、医保码、商品码合一

近期，国家医保局官网发布了《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，其中提出，将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。追溯码、医保编码、商品码。据国家医保局《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》总结，目前，31个省和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。

中国医疗保险

2024-10-15

医保局
LOMOND THERAPEUTICS 宣布 FDA 批准选择性 BCL2 抑制剂 LONITOCLAX 用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和部分低级别淋巴瘤的 1 期研究的 IND 申请

研发注册政策

LOMOND THERAPEUTICS 宣布 FDA 批准选择性 BCL2 抑制剂 LONITOCLAX 用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和部分低级别淋巴瘤的 1 期研究的 IND 申请

Lomond Therapeutics，Eilean Therapeutics LLC的子公司，一家致力于发现和开发针对血液和实体恶性肿瘤逃逸突变的同类最佳和首创小分子抑制剂的生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Lonitoclax药物的IND申请，用于评估该药物在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和某些低级别淋巴瘤患者中的可行性、安全性和有效性。Lonitoclax是一种新型BCL-2抑制剂，具有独特的结合、同类最佳活性和选择性，在B细胞和髓系恶性肿瘤细胞系和体内模型中表现出与venetoclax相当的抗肿瘤活性。Eilean Therapeutics利用其专有的混合人工智能平台，结合合作伙伴的专有数据、化学-生物平台、知识和专业知识，选择高度有价值的分子病理机制，精确设计并加速同类最佳和首创疗法的发现和开发。

PRNewswire

2024-10-15

BCL2 小淋巴细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病维奈克拉
Tolerance Bio， Inc. 获得 1720 万美元的种子轮融资，以推进基于胸腺的免疫介导疾病疗法

医药投融资

Tolerance Bio， Inc. 获得 1720 万美元的种子轮融资，以推进基于胸腺的免疫介导疾病疗法

Tolerance Bio公司宣布完成1.72亿美元的种子轮融资，由Columbus Venture Partners领投，其他投资者包括Criteria Bio Ventures、Sessa Capital、BioAdvance、Ben Franklin Technology Partners和个别生物技术投资者。该公司致力于开发基于间充质干细胞（iPSC）的细胞疗法平台和药物疗法，以解决由免疫耐受异常引起的免疫介导疾病，如癌症、自身免疫、移植排斥、感染、免疫缺陷和过敏。Tolerance Bio的技术旨在延缓和预防胸腺退化，并在需要时恢复胸腺功能，从而解决这些免疫疾病并可能延长寿命。公司创始人兼首席执行官Francisco Leon表示，公司旨在快速推进和验证其创新概念，并在罕见疾病中取得进展，然后评估多个主要适应症的可行性，以针对免疫疾病的核心进行新型治疗。

Businesswire

2024-10-15

恶性肿瘤感染移植排斥
甘李药业3款1类创新药：GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在II期临床研究中达到主要终点

临床研究

甘李药业3款1类创新药：GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在II期临床研究中达到主要终点

在2型糖尿病患者中治疗24周后，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂GZR18注射液在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽（诺和泰 ® ）更为优效。在2型糖尿病患者中治疗16周后，在基础胰岛素控制不佳的患者中胰岛素周制剂GZR4注射液在降低HbA1c方面相较于德谷胰岛素（诺和达 ® ）更为优效。在2型糖尿病患者中治疗16周后，预混双胰岛素类似物GZR101注射液在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬胰岛素（诺和佳 ® ）更为优效。

甘李药业

2024-10-15

司美格鲁肽心血管疾病甘李药业股份有限公司德谷胰岛素门冬胰岛素
十批国采目录：准了

招标采购

十批国采目录：准了

先发，尽快补到药数包数据分享中。

药筛

2024-10-15

国采