Crinetics Pharmaceuticals宣布完成PATHFNDR-1三期临床试验的招募，该试验评估每日一次口服paltusotine在肢端肥大症患者中的安全性和有效性。PATHFNDR-1的主要终点是基于治疗期间第34周和第36周平均IGF-1值≤1.0xULN的患者比例的响应分析。若成功，Crinetics计划提交两项研究的资料，以支持paltusotine用于所有需要药物治疗的所有肢端肥大症患者的申请，包括未接受治疗的患者和从其他疗法转换的患者。Paltusotine是一种口服的、非肽类激动剂，旨在为肢端肥大症和神经内分泌肿瘤患者提供每日一次的选项。

INOVIO公司宣布，其研发的DNA药物INO-3107在治疗HPV 6和HPV 11相关复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的临床试验中取得积极结果。该试验显示，INO-3107在减少手术干预次数方面具有显著改善，且耐受性良好，能诱导免疫反应。INO-3107已获得美国FDA的孤儿药资格认定，有望改变RRP的治疗模式，提高患者生活质量。试验中，INO-3107诱导了针对HPV 6和HPV 11的T细胞反应，且在治疗后52周仍观察到持续的细胞记忆反应。INOVIO公司对试验结果表示鼓舞，并期待进一步的研究。

Cocrystal Pharma公司宣布，其总裁兼共同临时首席执行官Sam Lee博士将于2022年12月1日在世界抗病毒大会上展示公司针对流感A型病毒的新颖广谱抗病毒候选药物CC-42344的临床试验数据。该会议于11月28日至12月1日在圣地亚哥的Loews Coronado Bay Resort举行。CC-42344是一种口服PB2抑制剂，旨在对抗所有重大流行性和季节性流感A型病毒株，并具有高耐药性屏障。该药物针对流感聚合酶，这是一种在多种流感病毒株中高度关键的复制酶。体外测试显示，CC-42344对流感A型病毒株表现出优异的抗病毒活性，包括流行性和季节性病毒株，以及对抗Tamiflu和Xofluza耐药的病毒株，同时显示出良好的药代动力学和安全性特征。Cocrystal Pharma是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）、丙型肝炎病毒和诺如病毒的复制过程的创新抗病毒疗法。

Sapience Therapeutics公司宣布，其研发的ST101肽药物在治疗癌症方面取得进展，该药物在即将于西班牙巴塞罗那举行的34届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上将展示其1-2期临床试验结果。ST101是一种针对C/EBPβ的新型细胞穿透肽拮抗剂，目前正在进行2期临床试验，用于治疗晚期不可切除和转移性实体瘤。该研究包括剂量递增和剂量扩展两个阶段，目前正在进行剂量扩展阶段，招募了包括胶质母细胞瘤、转移性黑色素瘤、去势抵抗性前列腺癌和局部晚期或转移性激素受体阳性乳腺癌的患者。ST101已获得FDA和欧洲委员会的多个指定，包括针对复发胶质母细胞瘤、晚期黑色素瘤、胶质瘤和AML的孤儿药指定。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发肽疗法的生物技术公司，其研发管线中的SPEARs™技术能够靶向传统上被认为是不可成药的转录因子。

Dermavant Sciences公司在2022年秋季临床皮肤病学会议上将展示VTAMA®（tapinarof）乳膏1%的多项研究数据，包括其在成人斑块状银屑病和两岁以下儿童特应性皮炎治疗中的应用。FDA已于5月批准VTAMA乳膏用于成人轻度、中度和重度斑块状银屑病的局部治疗，目前已成为成人斑块状银屑病首选用药。此外，VTAMA乳膏还在研究用于治疗成人及两岁以下儿童的特应性皮炎。公司预计将在2023年上半年公布其关键性3期临床试验的顶线结果。会议将展示有关VTAMA乳膏在青少年和儿童广泛性特应性皮炎治疗中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的研究设计，以及其在斑块状银屑病治疗中的疗效和安全性数据。

Summit Therapeutics将在IDWeek 2022会议上展示其产品候选药ridinilazole的临床试验结果。该试验是一项名为“Ri-CoDIFy”的3期随机双盲研究，旨在评估ridinilazole与万古霉素相比治疗艰难梭菌感染（CDI）的有效性和安全性。结果显示，ridinilazole在降低CDI复发率（8.1% vs 17.3%）和维持临床响应率（73.0% vs 70.7%）方面优于万古霉素。此外，ridinilazole在治疗过程中保护了肠道菌群多样性，这与Giovanni等人的研究结论相符。该研究将首次深入探讨ridinilazole与万古霉素在治疗CDI时对肠道菌群的影响。此外，Summit还将展示一项关于艰难梭菌腹泻分离株的全国性监测研究，该研究将持续至2021年。ridinilazole目前尚未获得任何监管机构的批准。

TG Therapeutics公司在即将于荷兰阿姆斯特丹举行的2022年欧洲治疗和研究中心年会（ECTRIMS）上，将展示其ublituximab药物在多发性硬化症（RMS）患者中的III期临床试验数据。该研究评估了ublituximab与teriflunomide在RMS患者中的疗效和安全性。试验结果显示，ublituximab治疗显著降低了患者的年化复发率，并将在会议期间进行详细数据展示。这些数据包括ublituximab对疾病进展、功能系统评分和NEDA-4治疗效果的影响等。研究由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士领导，并在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议下进行。ublituximab是一种针对CD20表达B细胞的单克隆抗体，旨在治疗B细胞疾病。

Otonomy公司宣布，在更高剂量（0.75 mg和1.50 mg）下对OTO-413进行的临床试验中，对于患有听力损失的患者，与基线相比，未观察到任何临床意义上的改善。这一结果与先前研究中0.3 mg剂量所观察到的积极临床信号形成对比。Otonomy公司表示，这种缺乏活性可能与神经生长因子中观察到的复杂剂量-反应关系有关，这可能导致在高剂量水平时活性下降。尽管如此，公司仍计划探索战略选项，以推进其产品线，包括OTO-413和OTO-825，以实现其价值。此外，公司还强调了在多个临床试验中从OTO-413获得的经验，以及对于解决听力损失这一常见问题的研究进展。

和铂医药将在2022年11月8日至12日举行的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示五项管线产品的临床前研究成果，包括HBM7008、HBM7004、HBM1047、HBM1020和HBM1022。这些研究涉及新型抗体疗法，旨在提高抗肿瘤免疫效果和安全性。其中，HBM1047是一种新型人源抗CD200R1抗体，HBM7008和B7H4xCD3 HBICE协同治疗实体瘤，HBM1020是人源抗B7H7抗体，HBM1022是去糖基化抗CCR8抗体。详细信息将于官网公布。

在瑞士巴塞尔，生物制药公司VectivBio宣布其正在进行中的2期STARS Nutrition临床试验的初步数据显示，使用新型GLP-2激动剂apraglutide治疗短肠综合征伴肠功能衰竭（SBS-IF）和结肠连续性（CIC）的患者，平均减少了50%的肠外营养（PS）体积。80%的患者在6个月时为临床响应者，PS体积至少减少了20%，并且至少有一天不需要PS。这是首个前瞻性研究，展示了GLP-2激动剂在CIC患者中治疗SBS-IF的临床益处。CIC患者占SBS-IF患者总数的超过一半，目前缺乏有效的治疗手段。这些数据表明apraglutide有望改善CIC患者的肠道吸收并减少对PS的依赖。

Relmada Therapeutics宣布，其针对重度抑郁症（MDD）的药物REL-1017在RELIANCE III试验中未达到主要终点，即在28天后与安慰剂相比，使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）测量的抑郁症状没有统计学上显著的改善。尽管如此，该药物在28天内表现出良好的耐受性和安全性，与之前的1期和2期研究结果一致。Relmada正在继续进行RELIANCE I和II试验，以评估REL-1017作为MDD的辅助治疗药物的潜力。

Genuv公司发布了一种新型药物GNUV205，该药物结合了工程化的IL2和抗PD-1抗体，用于治疗未指定的实体瘤，表现出强大的抗肿瘤活性，同时避免了当前IL-2治疗中常见的毒性。该药物候选物通过Genuv的专有异源Fc技术，在肿瘤微环境中展现出比市场现有治疗药物Proleukine、Keytruda和Opdivo更强的结合亲和力，且不会导致Treg细胞扩张。Genuv的临床开发总监Jenny Choih博士表示，GNUV205在免疫检查点抑制剂和IL-2治疗中克服了许多局限性，为患者提供了额外的治疗选择。Genuv近期在马萨诸塞州剑桥开设了美国子公司，以促进合作伙伴关系和加速GNUV205及其他免疫肿瘤药物候选物的临床开发。

4Moving Biotech，4P-Pharma的子公司，专注于开发治疗骨关节炎的创新药物，宣布其LASARE临床试验已成功招募首位患者。该试验是一项随机、双盲、对照研究，旨在评估单剂量利拉鲁肽在18至80岁骨关节炎成年患者中的安全性和耐受性。试验由CRO Artialis在比利时进行，计划招募32名患者，预计2023年第一季度初见结果。4Moving Biotech的联合创始人兼首席执行官/首席医疗官Francis Berenbaum表示，这一步骤对于评估其OA药物候选物的安全性和耐受性至关重要，希望通过该药物为全球数百万骨关节炎患者带来改善生活质量的新方案。

意大利眼科公司SIFI宣布，其研发的实验性抗阿米巴聚合物AKANTIOR®在治疗棘阿米巴角膜炎（AK）的III期临床试验中取得积极结果。该研究在2022年美国眼科年会（AAO）上由主要研究者John Dart教授展示，结果显示AKANTIOR®治疗组的临床治愈率达到了86.7%，优于对照组。AKANTIOR®是一种单剂型眼药水，安全性良好，有望成为治疗AK的首个批准药物。SIFI计划于2023年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并期待2023年中获得欧洲委员会的全面批准。同时，AKANTIOR®已在欧洲多国通过早期访问计划（EAP）提供给患者。

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其针对金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的第三代抗生素ceftobiprole的ERADICATE III期研究数据将在IDWeek 2022会议上进行口头报告。该研究显示，ceftobiprole在治疗SAB方面与达托霉素相当，无论是否联合使用阿齐霉素。该研究是迄今为止在SAB治疗领域规模最大的双盲随机试验，其积极结果强调了ceftobiprole在治疗严重细菌感染方面的强大活性，并使Basilea能够在美国提交ceftobiprole的新药申请（NDA）。Basilea计划在2022年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ceftobiprole的NDA。

ObsEva公司宣布，其合作伙伴Yuyuan Bioscience在中国国家药品监督管理局中心药物评价处获得nolasiban Phase 1临床试验的IND申请批准。nolasiban是一种新型口服缩宫素受体拮抗剂，旨在提高接受体外受精治疗女性的临床妊娠率和活产率。Yuyuan计划在中国开展一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 1临床试验，以评估nolasiban在中国健康成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。ObsEva已将在中国开发和商业化nolasiban的独家权利许可给Yuyuan，根据许可协议，ObsEva有权在达成特定的发展、监管和首次销售里程碑时获得最高达1700万美元的累计里程碑付款，并在达成额外的、分级的销售里程碑时获得最高达1.15亿美元的累计里程碑付款。

Brave Health宣布获得4000万美元C轮融资，由Town Hall Ventures等机构投资，用于加强技术和数据基础设施。作为美国最大的虚拟心理健康诊疗服务提供商，Brave Health专注于为接受医疗补助计划的人群服务，通过其平台提供门诊服务。自2019年推出以来，Brave Health迅速发展，服务超过6500万人。公司通过与Sunshine Health签署合同，使潜在医疗补助成员总数超过100万。Brave Health通过数据驱动、技术支持的方法，推动医疗补助收益更广，缩短首次预约等待时间，降低住院成本。联合创始人兼首席执行官Anna Lindow强调，医疗补助服务提供和报销模式的创新对国家医疗保健系统至关重要，团队致力于改善病人护理质量并降低护理总成本。