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  • GlycoMimetics 将于 2024 年 6 月 4 日举办关键意见领袖活动，以审查 Uproleselan治疗复发/难治性 （R/R） 急性髓性白血病 （AML） 的关键 3 期研究的综合结果
    研发注册政策
    GlycoMimetics 将于 2024 年 6 月 4 日举办关键意见领袖活动，以审查 Uproleselan治疗复发/难治性 （R/R） 急性髓性白血病 （AML） 的关键 3 期研究的综合结果
    GlycoMimetics公司将于2024年6月4日举办一场关键意见领袖活动，介绍其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）的药物uproleselan的关键3期临床试验数据。活动将由哈佛医学院医学教授、Dana-Farber癌症研究所白血病部门负责人Daniel DeAngelo博士主持，讨论uproleselan的研究结果、当前AML治疗格局以及未满足的患者需求。参与者可通过电话或网络直播参加，GlycoMimetics网站将提供30天的网络直播回放。uproleselan是一种新型E-选择素拮抗剂，旨在治疗成人AML患者，GlycoMimetics已获得美国和中国监管机构的突破性疗法和快速通道设计认定。
    Businesswire
    2024-05-30
    血管肌脂肪瘤 白血病 GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
  • Atara Biotherapeutics 在 ISCT 2024 年年会上呈报了 ATA3219 的临床前数据， 是一种用于治疗 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的同种异体 CD19 靶向 CAR T 疗法
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics 在 ISCT 2024 年年会上呈报了 ATA3219 的临床前数据， 是一种用于治疗 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的同种异体 CD19 靶向 CAR T 疗法
    Atara Biotherapeutics宣布，其基于EBV T细胞的CAR-T疗法候选药物ATA3219在治疗B细胞驱动的自身免疫疾病方面具有潜力。该疗法在维持细胞毒性和功效的同时，比自体CD19 CAR T细胞产生更低的促炎细胞因子水平。ATA3219是一种同种异体疗法，无需基因编辑，具有现货供应的潜力。这些数据将在2024年5月29日至6月1日在加拿大温哥华举行的国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上进行展示。Atara计划在2024年第四季度公布针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的初步临床数据，并将在2025年上半年和下半年分别公布针对狼疮性肾炎和严重系统性红斑狼疮（SLE）的数据。
    Businesswire
    2024-05-30
    CD19 系统性红斑狼疮 非霍奇金淋巴瘤 Atara Biotherapeutics Inc
  • BESREMi®（罗培根干扰素 α-2B）在细胞减灭疗法中显示出在降低真性红细胞增多症 （PV） 症状负担方面的最大益处：在 ASCO 上发表的真实世界分析
    研发注册政策
    BESREMi®（罗培根干扰素 α-2B）在细胞减灭疗法中显示出在降低真性红细胞增多症 （PV） 症状负担方面的最大益处：在 ASCO 上发表的真实世界分析
    PharmaEssentia USA发布了一项关于罗普吉非那韦（BESREMi）治疗真性红细胞增多症（PV）的临床研究，该研究发表在《临床肿瘤学杂志》增刊中。研究回顾性分析了使用罗普吉非那韦与其他细胞减少疗法（CTs）治疗PV患者的数据，结果显示罗普吉非那韦在减少严重症状方面效果显著，且患者耐受性良好。该研究纳入了接受单独放血治疗和多种CTs治疗的患者，结果显示罗普吉非那韦在改善症状方面优于其他CTs。此外，该研究还发现，当放血治疗失败时，医生最常考虑的CTs治疗原因是症状恶化。该研究结果支持了BESREMi在PV治疗中的重要性，并鼓励医生为合适的PV患者考虑早期和最佳CTs干预。
    Businesswire
    2024-05-30
    真性红细胞增多症
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布在 SLEEP 2024 上发表演讲
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals 宣布在 SLEEP 2024 上发表演讲
    Vanda Pharmaceuticals Inc.将于2024年6月1日至5日在休斯顿举办的SLEEP 2024会议上展示其研究成果。会议期间，公司遗传学负责人Sandra Paulina Smieszek博士将发表四篇关于药物筛选、CRISPR/Cas9技术、睡眠潜伏期和遗传变异与睡眠障碍相关性的研究论文。这些研究涉及HCN通道、斑马鱼中的Melanopsin Crispants、延迟睡眠-觉醒相位障碍和失眠患者的全基因组测序。Vanda是一家专注于开发创新疗法的全球生物制药公司，致力于满足未满足的医疗需求并改善患者生活。
    PRNewswire
    2024-05-30
    失眠 睡眠障碍 Vanda Pharmaceuticals Inc
  • ConcertAI：ASCO 2024 研究使用 ConcertAI 肿瘤学数据集发现奥拉帕尼单药治疗的早期治疗可能会缩短治疗持续时间和总生存期
    研发注册政策
    ConcertAI：ASCO 2024 研究使用 ConcertAI 肿瘤学数据集发现奥拉帕尼单药治疗的早期治疗可能会缩短治疗持续时间和总生存期
    ConcertAI宣布了其在2024年ASCO年会上的研究成果，该研究利用其真实世界肿瘤数据集与默克公司和阿斯利康合作进行。研究发现，对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，早期使用奥拉帕利单药治疗可能改善治疗持续时间和总生存期。研究指出，许多携带同源重组修复基因突变（HRRm）的mCRPC患者在使用奥拉帕利之前已经接受了多线治疗，即使在mCRPC之前使用了新型激素药物（NHA）。该研究从1990年至2023年诊断的电子病历中提取了年龄≥21岁、确诊为mCRPC并接受奥拉帕利单药治疗（自2020年5月19日起）的患者数据，总结了从转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）进展为mCRPC的患者频率和治疗模式。ConcertAI首席执行官Jeff Elton强调，这项研究强调了真实世界数据在支持特定治疗决策和改善患者结果方面的潜力。这项研究将在2024年6月2日ASCO年会上的海报会上展示，同时，ConcertAI在展位12045提供更多信息。ConcertAI致力于通过研究准备数据、AI技术和科学专业知识，与领先的生物医学创新者、医疗保健提供者和医学协会合作，加
    PRNewswire
    2024-05-30
    AstraZeneca PLC 奥拉帕利
  • 来自佛罗里达癌症专家和研究所的16名研究人员在2024年ASCO®年会上分享癌症护理发现
    研发注册政策
    来自佛罗里达癌症专家和研究所的16名研究人员在2024年ASCO®年会上分享癌症护理发现
    在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，佛罗里达癌症专家与研究机构（FCS）的医生们将展示多项临床研究结果，这些研究有助于全球癌症护理的进步。研究主要来自FCS的三个一期药物开发单元和佛罗里达州FCS诊所的后期研究。FCS总裁兼管理医师Lucio N. Gordan博士表示，FCS的临床研究致力于患者为中心，每一项发现都使得治疗更加精准和有影响力。FCS药物开发总监Manish Patel博士指出，许多被展示的临床研究聚焦于靶向治疗和生物组合。FCS的研究人员将在会议期间发表37篇论文和出版物，包括四个由FCS主要研究者作为第一作者的摘要，以及多个口头报告。FCS首席执行官Nathan H. Walcker强调，FCS对肿瘤学研究的承诺比以往任何时候都更加强大，这从他们提交的摘要数量中得到了体现。所有摘要和报告均可在ASCO 2024年年会上查看。
    PRNewswire
    2024-05-30
    恶性肿瘤
  • AB Science 提供马赛替尼在 ALS 中的附条件上市许可申请的最新情况
    研发注册政策
    AB Science 提供马赛替尼在 ALS 中的附条件上市许可申请的最新情况
    AB Science宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）在5月28日的会议上，对masitinib治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临时市场授权申请持负面意见。CHMP预计将在6月24日至27日的下次会议上正式发表意见。AB Science将继续与CHMP合作，确定适当的下一步行动，包括可能的复审请求。公司将于5月30日举办网络直播，解释CHMP未批准masitinib治疗ALS的主要原因，并讨论可能的复审理由。此外，AB Science已请求欧交所暂停其股票在欧交所的上市，直至发布网络直播总结的新闻稿。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究、开发和商业化的制药公司，总部位于法国巴黎，其领先化合物masitinib已在兽医医学领域注册，并在人类医学领域开发用于肿瘤、神经疾病、炎症疾病和病毒疾病。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    肿瘤 神经疾病 肌萎缩侧索硬化 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
  • Anocca AB 和 Shinobi Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发肿瘤学同种异体 TCR-T 细胞疗法
    交易并购
    Anocca AB 和 Shinobi Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发肿瘤学同种异体 TCR-T 细胞疗法
    Anocca AB与Shinobi Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对实体瘤的异基因TCR-T细胞疗法。双方将结合Shinobi的免疫逃逸iPSC-T细胞平台和Anocca发现的TCR，开发新型现货异基因TCR-iPS-T细胞疗法。Anocca利用其独特技术平台，已系统性地绘制癌症靶点并构建高效的TCR库，为个性化TCR-T治疗提供支持。Shinobi的Katana平台与Anocca的TCR发现平台相结合，有望加速TCR和CAR靶向的现货T细胞疗法管线建设。此次合作将有助于开发针对实体瘤的新疗法，造福全球癌症患者。
    Biospace
    2024-05-30
    实体瘤 肿瘤
  • Galapagos和Adaptimmune签署临床合作协议，可以选择独家许可Adaptimmune的TCR T细胞疗法候选药物uza-cel用于治疗头颈癌和可能的未来实体瘤适应症。
    交易并购
    Galapagos和Adaptimmune签署临床合作协议，可以选择独家许可Adaptimmune的TCR T细胞疗法候选药物uza-cel用于治疗头颈癌和可能的未来实体瘤适应症。
    Adaptimmune与Galapagos合作开展针对头颈癌患者的uza-cel（下一代MAGE-A4 TCR T细胞疗法）临床试验，评估其安全性和有效性。uza-cel在头颈癌患者中表现出令人鼓舞的结果，Phase 1试验中五名患者中有四名出现部分缓解。Galapagos的分散式制造平台生产的uza-cel在初步体外测试中也显示出支持进一步临床开发的数据。Adaptimmune将获得1亿美元的首付款和研发资金，以及高达1亿美元的期权行使费和高达4.65亿美元的额外开发和销售里程碑付款。Galapagos获得独家许可，在全球范围内开发和商业化uza-cel用于头颈癌和潜在的未来实体瘤癌症适应症。
    MarketScreener
    2024-05-30
    实体瘤 头颈癌 Galapagos NV Adaptimmune LLC
  • 新闻稿：Sanofi 完成对 Inhibrx， Inc. 的收购。
    医药投融资
    新闻稿：Sanofi 完成对 Inhibrx， Inc. 的收购。
    法国制药巨头Sanofi宣布完成对Inhibrx公司的收购，将SAR447537（原INBRX-101）纳入其罕见病管线，强调公司致力于开发差异化且具有潜力的最佳类药物。SAR447537是一种人源重组蛋白，有望使α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者通过每月一次的给药频率实现血清AAT水平的正常化。AATD是一种遗传性罕见病，主要影响肺部，导致组织逐渐恶化。SAR447537可能有助于减轻炎症并防止受影响个体的肺功能进一步恶化。Inhibrx的股东在2024年5月24日的特别股东大会上投票批准了此次收购。收购完成后，Inhibrx的股东有权以每股30美元的价格获得现金，总额约17亿美元（完全稀释基础上），以及每股一项附带价值权证，在达到监管里程碑时可以获得5美元。Sanofi通过将其间接全资子公司与Inhibrx合并，完成了对Inhibrx的收购，Inhibrx继续作为存续公司，成为Sanofi的间接全资子公司。在收购关闭之前，Inhibrx完成了Inhibrx Biosciences（Inhibrx生物科学公司）的剥离，将92%的Inhibrx Biosciences股份分配给截至2024年5月17日持有
    Biospace
    2024-05-30
    Sanofi SA Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Inhibrx Inc
  • Michael J. Fox 基金会资助项目以加快帕金森病定量生物标志物的开发
    医投速递
    Michael J. Fox 基金会资助项目以加快帕金森病定量生物标志物的开发
    迈克尔·J·福克斯基金会资助了五个研究团队，总额达975万美元，以加速帕金森病定量生物标志物的开发。这些生物标志物旨在通过生物学方法测量和追踪帕金森病的进展，以便在两年至三年内用于药物试验。这些定量生物标志物将改善药物试验，特别是那些测试减缓或停止帕金森病进展的疗法，通过提供与疾病进展相关的具体、客观的指标。这些研究项目包括基于生物化学的测试和成像工具，旨在提供更详细、可靠的疾病进展评估，从而为帕金森病的治疗研究提供强有力的支持。
    美通社
    2024-05-30
    帕金森病
  • FDA 授予 CAN-3110 孤儿药资格认定，用于治疗复发性高级别胶质瘤
    研发注册政策
    FDA 授予 CAN-3110 孤儿药资格认定，用于治疗复发性高级别胶质瘤
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予Candel Therapeutics公司研发的下一代溶瘤病毒免疫疗法CAN-3110孤儿药资格，用于治疗复发性高级别胶质瘤（rHGG）。CAN-3110此前已获得FDA的快速通道资格认定。Candel Therapeutics正在对CAN-3110进行多中心1b期临床试验，以评估其在rHGG患者中的可行性和安全性。该公司的临床数据表明，CAN-3110在治疗rHGG方面具有潜在的抗肿瘤反应和延长生存期的效果。CAN-3110的孤儿药资格将为其提供长达7年的市场独占权，并支持其临床试验的财务激励。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    Candel Therapeutics Inc
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布完成 PONVORY（R） 的 FDA 上市许可转让
    交易并购
    Vanda Pharmaceuticals 宣布完成 PONVORY（R） 的 FDA 上市许可转让
    Vanda Pharmaceuticals宣布完成PONVORY（ponesimod）在美国的FDA营销授权转让，从一家强生公司手中获得美国和加拿大PONVORY的权利。PONVORY是一种每日口服的S1P1R调节剂，已获美国FDA和加拿大卫生部门批准，用于治疗多发性硬化症的复发形式。Vanda计划在2024年第三季度开始PONVORY的商业推广，包括建立专业销售团队、医生意识计划和全面的市场营销计划。
    美通社
    2024-05-30
    多发性硬化 Vanda Pharmaceuticals Inc
  • InnovHeart 宣布首次在人体中经房间隔植入 Saturn 二尖瓣置换术
    研发注册政策
    InnovHeart 宣布首次在人体中经房间隔植入 Saturn 二尖瓣置换术
    InnovHeart公司宣布，在立陶宛维尔纽斯的Santaros Klinikos大学医院成功完成了一例Saturn二尖瓣置换术的首次人体经房间隔植入。患者为一位79岁的女性，患有严重的混合型（退行性和功能性）二尖瓣反流。此次手术是CASSINI-EU临床试验的一部分，由多位国际专家团队共同完成。该手术标志着Saturn瓣膜可以通过完全经皮、经股经房间隔途径成功植入。InnovHeart公司CEO David Wilson表示，这对患者和公司都是一个重要的里程碑。CASSINI-EU研究计划将在多个国家进行，招募最多30名患有中度至重度或重度二尖瓣反流的病人。
    美通社
    2024-05-30
  • Nxera Pharma 将从 Centessa Pharmaceuticals 获得 460 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Nxera Pharma 将从 Centessa Pharmaceuticals 获得 460 万美元的里程碑付款
    Nxera Pharma将从Centessa Pharmaceuticals获得460万美元的里程碑付款，这是基于一项许可协议，该协议涉及Nxera的技术，用于设计Centessa的全新奥雷辛受体2（OX2R）激动剂ORX750。这一里程碑的实现得益于ORX750新药研究申请的批准和ORX750进入1期临床试验。ORX750是一种口服的、强效且选择性的OX2R激动剂，旨在直接针对1型嗜睡症（NT1）中奥雷辛神经元丧失的病理生理学，并可能适用于2型嗜睡症（NT2）、特发性睡眠过多症和其他正常奥雷辛水平的睡眠-觉醒障碍。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新药以满足日本和全球患者的未满足需求。除了在日本商业化几个产品外，Nxera Pharma还在神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等快速增长的医学领域推进超过30个从发现到后期临床试验的活跃项目。该公司在全球多个关键地点拥有350多名才华横溢的员工，并在东京证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    OX2R Centessa Pharmaceuticals PLC
  • ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助，用于通过 BioRM™（一种无柱稳态连续洗脱纯化平台）开发完全集成的 AAV 连续纯化。
    医药投融资
    ChromaTan 获得 $2M 的 IIB 期 NIH 资助，用于通过 BioRM™（一种无柱稳态连续洗脱纯化平台）开发完全集成的 AAV 连续纯化。
    ChromaTan公司获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家普通医学科学研究所（NIGMS）提供的200万美元IIB研究资助，用于开发其创新的BioRMB™连续流动单柱生物制造技术，以生产腺相关病毒（AAVs）。该项目旨在提升生物制药制造效率，降低成本，优化生物制药的环境影响。项目将开发至少两种AAV血清型的纯化工艺，并扩大BioRMB™平台至小试和大规模生产。ChromaTan公司首席技术官Oleg Shinkazh表示，该项目有望通过整合高效下一代平台，彻底改变基因治疗制造。ChromaTan公司是一家私营生物加工和生物工具公司，其BioRMB™平台在2023年推出，已在多种生物制药类型中成功展示出生产效率、产品回收和产品质量的显著提升。
    Biospace
    2024-05-30
  • 在 ASCO 上发表的临床数据支持 VITUS 的 PANCREAZE（R） 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力
    研发注册政策
    在 ASCO 上发表的临床数据支持 VITUS 的 PANCREAZE（R） 在稳定胰腺癌患者体重和改善胃肠道输出量方面的潜力
    VIVUS公司发布新临床试验数据，显示其产品PANCREAZE（胰酶）有助于稳定胰腺癌化疗患者的体重，并改善其胃肠道输出。该研究由西达斯-西奈医疗中心和塞缪尔·奥西恩癌症中心的研究人员进行，VIVUS公司提供了PANCREAZE和资金支持。PANCREAZE在美国和加拿大获准用于治疗由囊性纤维化或其他条件引起的胰外分泌不足。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以电子海报形式发布。研究结果表明，PANCREAZE可能有助于减轻胰腺癌患者化疗期间恶病质的多个方面，包括减轻食欲不振、贫血和体重下降的影响。
    GlobeNewswire
    2024-05-30
    胰腺癌 贫血 囊性纤维化 食欲不振 胰酶
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