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  • RenBio 宣布获得两项资助，以支持其用于传染病应用的新型 DNA Therapeutics MYO Technology（TM） 平台的持续开发
    医药投融资
    RenBio 宣布获得两项资助，以支持其用于传染病应用的新型 DNA Therapeutics MYO Technology（TM） 平台的持续开发
    RenBio公司宣布获得来自纽约州生物防御商业化基金和DARPA的P3项目的两项资助，总计约3000万美元，以支持其新型DNA疗法MYO技术平台在传染病应用中的持续开发。该技术平台旨在通过提供DNA“生物蓝图”，使患者能够在体内产生自己的治疗性抗体或蛋白质，克服传统抗体和蛋白质治疗在开发、制造和递送中的挑战。这些资助将有助于推进平台验证和IND启动研究，并进一步展示MYO技术平台在DNA疗法递送方面的广泛应用。
    美通社
    2022-10-12
    RenBio Inc Defense Advanced Res
  • ZAP Surgical 宣布在波兰安装首个 ZAP-X 陀螺镜放射外科平台，实现全球快速扩张
    交易并购
    ZAP Surgical 宣布在波兰安装首个 ZAP-X 陀螺镜放射外科平台，实现全球快速扩张
    ZAP Surgical Systems宣布，在波兰奥尔斯蒂纳的Warmia和 Mazury大学医院安装了首个ZAP-X陀螺仪放射外科平台，成为波兰和东欧首个提供完全非侵入性脑肿瘤治疗中心。该平台利用独特的双轴运动，从数百个独特角度引导辐射光束，降低对大脑和附近器官的辐射暴露，减少患者并发症。ZAP-X系统是近半个世纪以来首个新的颅部放射外科平台，采用先进的线性加速器技术，消除了对昂贵的钴-60的需求，并首次允许室外治疗室窗口，显著降低医疗系统成本，为患者提供更舒适的体验。
    Businesswire
    2022-10-12
    University Hospital Zap Surgical Systems
  • VBI Vaccines 和 Agenus 宣布合作在原发性胶质母细胞瘤患者的 2 期研究中评估 VBI-1901 联合抗 PD-1 Balstilimab
    交易并购
    VBI Vaccines 和 Agenus 宣布合作在原发性胶质母细胞瘤患者的 2 期研究中评估 VBI-1901 联合抗 PD-1 Balstilimab
    VBI Vaccines Inc.与Agenus公司合作，评估VBI-1901癌症疫苗免疫疗法与Agenus的Balstilimab（抗PD-1单克隆抗体）在初诊胶质母细胞瘤（GBM）患者中的联合应用，作为INSIGhT适应性平台试验的一部分。该试验预计将在2022年底启动。在正在进行中的2a期研究中，一名复发性GBM患者已持续接受治疗超过两年半，肿瘤相对于基线减少了93%。Balstilimab是一种有前景的抗PD-1疗法，已在750多名患者中进行了研究，并在宫颈癌中显示出临床上有意义的疗效。VBI-1901在复发性GBM的2a期研究中显示出令人鼓舞的肿瘤反应和与历史对照相比的生存率改善。
    MarketScreener
    2022-10-12
    Agenus Inc VBI Vaccines Inc
  • Mendus AB：Mendus 将在完成欧盟地平线 2020 AML-VACCiN 项目后收到最后一笔付款
    交易并购
    Mendus AB：Mendus 将在完成欧盟地平线 2020 AML-VACCiN 项目后收到最后一笔付款
    Mendus AB，一家专注于免疫疗法的生物制药公司，宣布从欧盟地平线2020资助的AML-VACCiN项目中获得169万欧元（约1800万瑞典克朗）的最终拨款。这是项目总资金600万欧元的一部分，标志着项目圆满完成。该项目显著加强了欧洲研究网络，支持DCP-001作为新型免疫疗法治疗急性髓系白血病（AML）的临床开发。Mendus的CEO Erik Manting表示，这一成果得益于高质量的合作联盟，并期待在2022年12月提供全面的生存数据更新。项目始于2016年1月，涉及来自多个欧洲国家的10多家行业和学术合作伙伴。更多信息可在欧盟社区研究与开发信息服务（CORDIS）网站上找到。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    EU Horizon 2020 Mendus AB
  • InfanDx AG 报告成功验证了用于低氧缺血性脑病早期检测的生物标志物面板
    医投速递
    InfanDx AG 报告成功验证了用于低氧缺血性脑病早期检测的生物标志物面板
    InfanDx公司成功验证了新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的代谢生物标志物面板，这些标志物将成为公司HypoxE血液检测的目标，用于早期检测HIE。该公司与弗莱堡大学的Hans-Peter Deigner和Matthias Kohl教授团队合作，通过比较新生儿有和无HIE的血液代谢物谱，在多中心AAMBI研究中确定了与HIE相关的代谢物。这些代谢生物标志物在BANON研究中得到独立证实，能够区分有和无HIE的儿童。基于这些验证的生物标志物，InfanDx设计了结合最佳生物标志物和出生后5分钟的APGAR评分的检测面板。在盲法评估中，优化后的面板由Tübingen大学医院Axel Franz教授及其团队在BANON队列的独立验证数据集中进行了验证。这些结果将支持InfanDx进入HypoxE测试的开发阶段，旨在作为新生儿HIE早期检测和诊断的辅助工具，支持临床医生及时做出治疗决策。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    InfanDX AG Tübingen University
  • 美国肺脏协会投资 1310 万美元用于新研究，以应对新出现的肺部健康挑战
    医药投融资
    美国肺脏协会投资 1310 万美元用于新研究，以应对新出现的肺部健康挑战
    美国肺协会投资1300万美元支持130多项关于肺癌、哮喘、COVID-19等新兴肺部健康挑战的研究项目。协会通过严格的科学评审，支持创新研究、新颖想法和创新的解决方法，重点关注战略合作伙伴关系和公平性。这些研究项目旨在减轻肺部疾病的负担，并调查肺部健康挑战如电子烟、气候变化和COVID-19的长期影响。协会的全国性研究计划包括奖项和赠款计划，以及气道临床研究网络，这是美国最大的非营利性临床研究中心网络，致力于哮喘和COPD治疗研究。
    美通社
    2022-10-12
    American Lung Associ American Thoracic So University of Califo University of Colora Weill Medical Colleg
  • Inceptor Bio 和 Avectas 宣布合作改进用于治疗实体瘤的 CAR-T 细胞疗法的生产
    交易并购
    Inceptor Bio 和 Avectas 宣布合作改进用于治疗实体瘤的 CAR-T 细胞疗法的生产
    Inceptor Bio与细胞工程技术领导者Avectas宣布合作，旨在改进下一代CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗中的应用。合作将结合Avectas的突破性细胞工程技术与Inceptor Bio的CAR-T平台，利用Avectas的SOLUPORE技术作为电穿孔的替代方案，以提高T细胞的健康度和在肿瘤微环境中的持久性。这种技术能够将分子载体有效递送至细胞内，同时保持高细胞活性和功能水平。Inceptor Bio致力于开发基于多种细胞疗法的项目，包括CAR-M、CAR-T和CAR-NK，而Avectas则致力于将非病毒SOLUPORE细胞工程技术整合到制造过程中，以支持多种自体和异体疗法的开发。
    美通社
    2022-10-12
    Avectas Ltd Inceptor Bio LLC
  • Royalty Pharma宣布与默克公司合作研发资金
    医药投融资
    Royalty Pharma宣布与默克公司合作研发资金
    Royalty Pharma与Merck合作共同资助MK-8189的研发，这是一种用于治疗精神分裂症的口服PDE10A抑制剂，目前正处于2b期临床试验阶段。Royalty Pharma将向Merck提供5000万美元的前期资金，并在Merck决定进行3期临床试验后，有权利再提供3.75亿美元共同资助关键的临床开发项目。此外，Royalty Pharma还将获得与MK-8189相关的监管批准的里程碑付款以及任何批准产品的全球年度销售额的版税。此次合作体现了Royalty Pharma在生物制药行业中提供创新性、双赢的融资解决方案，并支持像MK-8189这样的激动人心的药物。
    GlobeNewswire
    2022-10-12
    Merck & Co Inc Royalty Pharma plc
  • GentiBio 宣布临床前数据显示抗原特异性工程 Treg 抑制胰腺炎症以及治疗和预防临床 1 型糖尿病 （T1D） 的潜在效用
    研发注册政策
    GentiBio 宣布临床前数据显示抗原特异性工程 Treg 抑制胰腺炎症以及治疗和预防临床 1 型糖尿病 （T1D） 的潜在效用
    GentiBio公司宣布，其研发的工程化T调节细胞（EngTregs）疗法在治疗和预防1型糖尿病（T1D）方面展现出新的突破。通过在胰腺细胞和引流淋巴结中特异性靶向，EngTregs能够减轻T1D发展过程中的炎症和破坏。这一发现得到了西雅图儿童研究学院和本纳罗亚研究学院同事的证实，并在欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）大会上进行展示。此外，相关数据已发表在《科学转化医学》期刊上。GentiBio的EngTregs疗法有望为T1D患者带来革命性的改变，其技术能够有效克服开发Treg治疗法的瓶颈，提供高效、稳定且可扩展的EngTregs治疗T1D。
    PRNewswire
    2022-10-11
    GentiBio Inc
  • DiscGenics 的 Progenior Cell 疗法治疗腰椎间盘退化的两年临床数据将在 NASS 2022 上呈报
    研发注册政策
    DiscGenics 的 Progenior Cell 疗法治疗腰椎间盘退化的两年临床数据将在 NASS 2022 上呈报
    DiscGenics公司宣布，其首个临床试验的两年随访数据将在北美脊柱学会第37届年会上展示。该研究评估了其同种异体间充质干细胞疗法（IDCT）对腰椎间盘退化的治疗效果。结果显示，高剂量IDCT组在一年时点观察到低背痛的显著改善，并在12周后观察到功能和生命质量的临床意义和统计学上的显著改善。Dr. Gornet将展示三年随访数据，包括疼痛、功能和生命质量的关键患者报告结果指标以及四组研究对象的MRI结果。DiscGenics是一家专注于开发治疗脊柱退行性疾病细胞疗法的生物制药公司，其产品IDCT是一种用于治疗症状性腰椎间盘退化的同种异体间充质干细胞疗法。
    PRNewswire
    2022-10-11
    DiscGenics Inc
  • Blue Water Vaccines 在巴塞罗那世界疫苗大会上宣布计划评估肺炎链球菌候选疫苗对肺炎球菌肺炎的疗效
    研发注册政策
    Blue Water Vaccines 在巴塞罗那世界疫苗大会上宣布计划评估肺炎链球菌候选疫苗对肺炎球菌肺炎的疗效
    蓝水疫苗公司宣布计划在巴塞罗那世界疫苗大会上研究其肺炎链球菌疫苗候选药物BWV-201预防急性中耳炎的同时，还能否保护人们免受非侵袭性肺炎链球菌肺炎的侵害。BWV-201是一种减毒活细菌疫苗候选药物，旨在预防由肺炎链球菌引起的儿童急性中耳炎。新数据显示，BWV-201可能通过限制肺炎链球菌感染肺部的能力来提供对肺炎链球菌肺炎的保护。目前可用的结合疫苗和多糖疫苗主要针对侵袭性疾病，对肺炎链球菌肺炎的保护效果有限。BWV-201通过鼻腔给药，旨在激发强烈的黏膜免疫反应，无论肺炎链球菌的荚膜多糖血清型如何。BWV-201的开发旨在提供对肺炎链球菌所有菌株的保护，并消除与肺炎链球菌肺炎相关的抗生素治疗需求。
    GlobeNewswire
    2022-10-11
    Blue Water Vaccines
  • Accutar Biotechnology 宣布 AC0682 在 ER 阳性乳腺癌的 1 期研究中在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    Accutar Biotechnology 宣布 AC0682 在 ER 阳性乳腺癌的 1 期研究中在中国完成首例患者给药
    Accutar Biotechnology公司在中国启动了AC0682的1期临床试验，这是该公司首个进入中国临床试验的嵌合降解分子项目。AC0682是一种口服生物利用度高的嵌合降解分子，旨在针对ERα蛋白，具有高活性和选择性。该试验旨在评估AC0682在中国ER阳性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗癌活性。AC0682在预临床研究中显示出对ERα蛋白的强大和选择性降解，以及良好的药理学特性和在ER阳性动物肿瘤模型中的抗癌活性。Accutar Biotechnology是一家专注于人工智能赋能药物发现的临床阶段生物技术公司，致力于开发具有临床差异化的药物。
    Businesswire
    2022-10-11
    Accutar Biotechnolog
  • NOVEN 将在美国儿童和青少年精神病学会 （AACAP） 和加拿大儿童和青少年精神病学会 （CACAP） 会议上展示海报数据
    研发注册政策
    NOVEN 将在美国儿童和青少年精神病学会 （AACAP） 和加拿大儿童和青少年精神病学会 （CACAP） 会议上展示海报数据
    Noven制药公司将在2022年10月17日至22日举行的美国儿童和青少年精神病学年会及加拿大儿童和青少年精神病学年会期间，展示其针对注意力缺陷多动症（ADHD）的右旋安非他酮透皮系统（d-ATS）的佩戴时间数据。该系统今年已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于6岁及以上的儿童和成人。XELSTRYM™品牌下，该系统将于2023年第一季度上市。Noven制药公司致力于通过透皮给药技术为患者提供新的治疗选择，以适应不同个体的需求。
    PRNewswire
    2022-10-11
    Noven Pharmaceutical
  • PsychoGenics 宣布延长与 Karuna Therapeutics 正在进行的药物研发合作
    交易并购
    PsychoGenics 宣布延长与 Karuna Therapeutics 正在进行的药物研发合作
    PsychoGenics Inc.与Karuna Therapeutics, Inc.续签了旨在发现治疗严重神经精神疾病新型药物候选人的药物发现合作。该合作利用PsychoGenics的专有筛选平台，结合计算机视觉和机器学习技术。Karuna Therapeutics将借助PsychoGenics的筛选平台，进一步拓展其神经精神药物管线。此次合作自2020年7月宣布以来，双方在推进研究方面取得了进展，并期待产生新一代神经精神治疗药物。PsychoGenics提供多种药物发现平台，包括SmartCube、NeuroCube、PhenoCube和eCube，这些平台已被用于与大型制药公司的合作，如Sunovion、Roche和Karuna，并导致多个新型化合物进入临床试验或高级临床前开发。Karuna Therapeutics是一家致力于为患有精神疾病的人创造和提供变革性药物的临床阶段生物制药公司，致力于开发具有差异化和更有效治疗作用的药物。
    Businesswire
    2022-10-11
    Karuna Therapeutics PsychoGenics Inc
  • 天演药业将在2022年SITC年会上以海报形式公布其抗CTLA-4 新表位抗体 ADG116临床数据
    研发注册政策
    天演药业将在2022年SITC年会上以海报形式公布其抗CTLA-4 新表位抗体 ADG116临床数据
    天演药业宣布，其新表位抗体NEObody™ ADG116在1b/2期临床试验中展现出针对多线治疗癌症患者的单药和PD-1联合治疗的安全性，并在针对未批准肿瘤类型的治疗中显示初步疗效。该药在单药治疗和联合治疗中均表现出良好的安全性，且在热肿瘤和冷肿瘤患者中观察到抗肿瘤活性，包括一例病人获得部分缓解和一例病人获得完全缓解。天演药业将在2022年11月8日至12日的SITC年会上以海报形式公布这些数据。
    美通社
    2022-10-11
    天演药业（苏州）有限公司
  • 非处方纳洛酮又近了一步，因为 Harm Reduction Therapeutics 开始向美国食品和药物管理局滚动提交其 RiVive™（3.0 毫克鼻内纳洛酮）的新药申请 （NDA），用于阿片类药物过量的紧急治疗
    研发注册政策
    非处方纳洛酮又近了一步，因为 Harm Reduction Therapeutics 开始向美国食品和药物管理局滚动提交其 RiVive™（3.0 毫克鼻内纳洛酮）的新药申请 （NDA），用于阿片类药物过量的紧急治疗
    Harm Reduction Therapeutics（HRT）公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了首个模块的新药申请（NDA），申请将RiVive（3.0毫克鼻用纳洛酮）作为非处方药用于治疗阿片类药物过量。该申请符合HRT的滚动审查提案，该提案在2022年7月获得FDA批准后，给予该申请快速通道地位。RiVive旨在解决阿片类药物过量问题，该问题导致2021年美国有超过80,000人死于阿片类药物过量。HRT公司已与合同制造商签订商业供应协议，预计FDA批准和在美国上市将在2024年初进行。
    PRNewswire
    2022-10-11
  • 美国 FDA 优先接受吉利德 Trodelvy® 的补充生物制品许可申请，用于治疗预处理的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌
    研发注册政策
    美国 FDA 优先接受吉利德 Trodelvy® 的补充生物制品许可申请，用于治疗预处理的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌
    Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于治疗接受内分泌疗法和至少两种额外系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–）乳腺癌的成年患者。该申请基于TROPiCS-02研究的注册性3期数据，该研究达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的关键次要终点。Trodelvy的安全性与先前研究一致，未发现新的安全担忧。Gilead Sciences致力于推进创新药物，预防和治疗危及生命疾病，包括HIV、病毒性肝炎和癌症。
    Businesswire
    2022-10-11
    Gilead Sciences Inc
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