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  • BerGenBio 2024 年第一季度业绩：迈入下一阶段发展
    医投速递
    BerGenBio 2024 年第一季度业绩：迈入下一阶段发展
    伯根生物公司发布2024年第一季度业绩报告，宣布推进新型AXL激酶抑制剂Bemcentinib的临床研究。该报告显示，公司财务状况稳健，通过期权行权筹集了1.389亿挪威克朗。此外，公司成功推进了Bemcentinib在晚期非小细胞肺癌中的研究，并计划针对STK11突变非小细胞肺癌患者开展二期临床试验，预计该市场价值在40至50亿美元之间。公司首席执行官表示，这一进展将为患者提供急需的治疗选择。
    美通社
    2024-05-29
    STK11 AXL bemcentinib BerGenBio A/S
  • MannKind将在与Pulmatrix的交易中建立波士顿地区的研发基地并扩大干粉吸入技术的投资组合
    交易并购
    MannKind将在与Pulmatrix的交易中建立波士顿地区的研发基地并扩大干粉吸入技术的投资组合
    MannKind公司与Pulmatrix达成一项交易，将获得iSPERSE干粉吸入技术许可，并扩大其干粉吸入技术产品组合。MannKind将获得Pulmatrix位于马萨诸塞州贝德福德的研究与开发设施，以及相关设备和个人财产。此外，MannKind将向Pulmatrix授权其Cricket吸入器用于吸入治疗偏头痛的DHE。这项交易预计将在2024年7月完成，MannKind计划将马洛堡的员工转移到贝德福德的研发设施，并雇佣部分Pulmatrix的R&D员工。MannKind将独家使用iSPERSE技术用于治疗某些疾病，而Pulmatrix将获得MannKind的Cricket吸入器非独家使用许可。
    Quantisnow
    2024-05-29
    偏头痛 MannKind Corp Pulmatrix Inc
  • Pulmatrix 宣布达成交叉许可协议并将实验室转让给 MannKind Corporation
    交易并购
    Pulmatrix 宣布达成交叉许可协议并将实验室转让给 MannKind Corporation
    Pulmatrix公司与MannKind公司达成一系列交易，包括交叉许可协议和实验室转让。Pulmatrix将iSPERSE技术和MannKind的Cricket吸入装置进行交叉许可，同时MannKind将承担Pulmatrix在马萨诸塞州Bedford的租赁研发设施及相关设备。此外，MannKind将获得为Pulmatrix提供iSPERSE干粉药物制剂开发服务的权利。这些协议预计将于2024年7月完成。
    美通社
    2024-05-29
    MannKind Corp Pulmatrix Inc
  • 新出版物显示 DecisionDx（R）-SCC 可识别可能从辅助放射治疗中受益的高危鳞状细胞癌患者，以及可以根据转移的生物学风险考虑推迟治疗的患者
    研发注册政策
    新出版物显示 DecisionDx（R）-SCC 可识别可能从辅助放射治疗中受益的高危鳞状细胞癌患者，以及可以根据转移的生物学风险考虑推迟治疗的患者
    新研究显示，Castle Biosciences公司开发的DecisionDx-SCC测试能够识别出高风险鳞状细胞癌（SCC）患者，这些患者可能从辅助放疗（ART）中获益最大，同时也能识别出那些可能由于转移风险较低而考虑推迟治疗的患者。该研究发表在《国际辐射肿瘤学、生物学与物理学》杂志上，发现DecisionDx-SCC测试结果有助于临床医生做出困难的决定，识别哪些患者最有可能从治疗中获益。研究结果表明，对于高风险SCC患者，放疗可以降低癌症复发的风险。DecisionDx-SCC测试将患者分为低风险、中风险和高风险类别，预测个体转移风险，以指导风险适宜的管理和治疗决策。
    Businesswire
    2024-05-29
    鳞状细胞癌
  • Cytosurge 的 CellEDIT 工作流程基于其专有的 FluidFM（R） 技术，在同行评审出版物中得到验证
    医投速递
    Cytosurge 的 CellEDIT 工作流程基于其专有的 FluidFM（R） 技术，在同行评审出版物中得到验证
    Cytosurge AG的CellEDIT工作流程，基于其专有的FluidFM技术，在同行评审出版物中得到验证。该流程通过FluidFM介导的CRISPR/Cas9组件的核内纳米注射，实现了对单个细胞的基因编辑。这项研究在《生物技术杂志》上发表，聚焦于中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，这些细胞在生物制药生产中广泛使用，尤其是用于单克隆抗体制造。CellEDIT工作流程通过将CRISPR组件直接注入单个细胞核，同时靶向三个基因（BAX、DHFR和FUT8），成功生成单克隆三重敲除CHO-K1细胞系。FluidFM纳米注射RNP复合物提供了对货物递送的卓越控制，可能减少脱靶编辑，并提高编辑效率。该研究还证明了工程化CHO细胞与行业推荐的化学定义介质兼容，并具有与亲本克隆相当的转基因表达。Cytosurge AG的CellEDIT服务正在帮助全球生命科学和生物学研究人员提供高质量的基因编辑，以满足细胞系可靠制造的需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-29
    BAX DHFR
  • LambdaVision 宣布完成第一轮种子轮融资，以推进视网膜眼病的人工视网膜临床前研究
    医药投融资
    LambdaVision 宣布完成第一轮种子轮融资，以推进视网膜眼病的人工视网膜临床前研究
    LambdaVision，一家专注于开发基于蛋白质的人工视网膜的生物技术公司，宣布成功完成种子轮融资的首轮关闭，由MIT孵化基金Aurelia Foundry Fund领投，同时获得韩国上市公司Boryung和E2MC Ventures的投资。这笔资金将用于LambdaVision的GMP规模扩大和关键的IND批准效能及毒性研究，推动公司向针对晚期视网膜色素变性（RP）患者的临床试验迈进。LambdaVision的CEO Nicole Wagner表示，这项支持突显了其治疗视网膜退行性疾病的方法的潜力，并进一步验证了其基于空间制造的创新方法。LambdaVision的人工视网膜技术旨在为因RP和年龄相关性黄斑变性（AMD）而失明的患者恢复视力，其生产过程在低地球轨道中进行优化，以提高生产效率和产品质量。LambdaVision已获得超过1700万美元的资金，并已向国际空间站发射了9次任务。
    Biospace
    2024-05-29
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良
  • 基因组技术开发商Matter Bio完成700万美元种子融资，以推进其在长寿研究方面的开创性工作
    医药投融资
    基因组技术开发商Matter Bio完成700万美元种子融资，以推进其在长寿研究方面的开创性工作
    2024年5月29日，基因组技术开发商Matter Bio完成700万美元种子融资，由Lifespan Vision Ventures领投，quadraScope Ventures等参投，并包括NIH、NCI和NIEHS的资助。该公司是一家专注于保护基因组完整性的长寿控股公司，提供生物技术研究服务，旨在通过DNA信息保存提供长寿。
    VC News Daily
    2024-05-29
    NCI Inc
  • Immunovant 提供公司更新并报告截至 2024 年 3 月 31 日的第四季度和财年的财务业绩
    医投速递
    Immunovant 提供公司更新并报告截至 2024 年 3 月 31 日的第四季度和财年的财务业绩
    Immunovant公司计划在2025年3月31日结束的财年内启动4至5项针对其主要资产IMVT-1402的注册性研究，涉及内分泌学、神经学和其他治疗领域。此外，预计将在同一年内公布batoclimab治疗重症肌无力的初步数据，并开始进行IMVT-1402在重症肌无力中的进一步注册性开发。Immunovant决定在揭盲期1之前延长batoclimab治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病的试验，以确保batoclimab试验数据与从其他CIDP试验中学习到的经验相结合，以优化IMVT-1402 CIDP试验的设计。预计将在2024年秋季宣布batoclimab在格雷夫斯病中的详细研究结果以及IMVT-1402在格雷夫斯病中的开发计划概述。Immunovant还期待在甲状腺眼病（TED）中开发一种针对特定疗法的潜力，该疗法不直接抑制胰岛素生长因子受体（IGFr）。Immunovant预计将在2025年上半年决定将哪种资产推进TED的注册，并披露当前batoclimab TED计划的高潮数据。
    KXNET
    2024-05-29
    重症肌无力 甲状腺眼病 巴托利单抗 格雷夫斯病 Immunovant Inc
  • Biohaven 在晚期或转移性上皮肿瘤中为其新型 Trop-2 定向抗体偶联药物 （ADC） BHV-1510 给药
    研发注册政策
    Biohaven 在晚期或转移性上皮肿瘤中为其新型 Trop-2 定向抗体偶联药物 （ADC） BHV-1510 给药
    Biohaven公司宣布，其新型Trop-2靶向抗体偶联药物BHV-1510在治疗晚期或转移性上皮肿瘤的I期/II期临床试验中已对首位患者进行了给药。BHV-1510是一种创新的ADC，具有高度差异化的临床前单药疗效，与现有Trop-2 ADC相比，具有更广泛的疗效范围，并且与抗PD-1疗法联合使用时具有协同作用。Biohaven还与Regeneron达成临床供应协议，以研究BHV-1510与Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab-rwlc）的结合使用。上皮组织恶性肿瘤占所有癌症的绝大多数，其中晚期或转移性形式的需求迫切。BHV-1510在临床前研究中显示出优越的细胞毒性、旁观者杀伤和免疫原性细胞死亡，提高了作为单药治疗的疗效，并与抗PD-1疗法联合使用时表现出协同疗效。
    美通社
    2024-05-29
    PD-1 Regeneron Pharmaceuticals Inc Biohaven Ltd
  • 汇达基因与 Synthego 宣布达成下一代基因编辑酶 hfCas12Max 的许可协议
    交易并购
    汇达基因与 Synthego 宣布达成下一代基因编辑酶 hfCas12Max 的许可协议
    HuidaGene和Synthego宣布就下一代基因编辑酶hfCas12Max达成授权协议。该协议将HuidaGene的hfCas12Max技术授权给Synthego，用于研究和治疗用途，旨在加速基于CRISPR的疗法开发。hfCas12Max是HuidaGene利用HG-PRECISE平台开发的，以其高精确度和效率而著称，适用于多种细胞和基因疗法。此次合作体现了双方在基因组医学领域的创新领导地位，旨在推动基因编辑疗法的进步，为全球患者提供变革性的治疗选择。
    美通社
    2024-05-29
    辉大（上海）生物科技有限公司 Synthego
  • Avidity Biosciences 将在第 31 届 FSHD 协会国际研究大会上呈报 AOC 1020 在面肩肱肌营养不良症患者中的 1/2 期 FORTITUDE（TM） 试验的初步数据
    研发注册政策
    Avidity Biosciences 将在第 31 届 FSHD 协会国际研究大会上呈报 AOC 1020 在面肩肱肌营养不良症患者中的 1/2 期 FORTITUDE（TM） 试验的初步数据
    Avidity Biosciences将在第31届FSHD国际研究大会上展示AOC 1020在FSHD患者中的初步数据，该数据来自1/2期FORTITUDE临床试验。公司将在6月13日至14日在科罗拉多州丹佛举行的会议上进行口头和海报展示。Avidity还计划于6月12日举办投资者和分析师网络研讨会，讨论AOC 1020的初步数据。Avidity致力于开发RNA疗法，其AOCs结合了单克隆抗体和寡核苷酸疗法的特性，以治疗罕见肌肉疾病。
    美通社
    2024-05-29
    面肩胛肱型肌营养不良症 Avidity Biosciences LLC
  • ATCC 宣布获得 NIAID 的奖励，提供与人类疾病相关的抗病毒筛查检测
    医药投融资
    ATCC 宣布获得 NIAID 的奖励，提供与人类疾病相关的抗病毒筛查检测
    ATCC获得NIAID资助，开发针对人类疾病的抗病毒筛选试剂。该项目价值达1550万美元，旨在评估微生物病原体和媒介的候选对策，包括来自临床样本的对策。ATCC将开发经过良好表征的挑战材料（WCCM），以确保WCCM的基因组同质性和提高用于药物筛选研究的WCCM的生产能力。ATCC将与BEI Resources等机构合作，获取不同临床分离株和细胞系，并进行优化研究以确定最佳体外传播条件。此项目将支持当前和未来对策的效力和复现性研究，有助于全球健康事业。
    Businesswire
    2024-05-29
    American Type Cultur National Institute o National Institutes
  • RespireRx Pharmaceuticals Inc. 宣布获得国防部奖励，以资助一项 2 期临床研究，以确定其先导 AMPAkine CX1739 改善脊髓损伤患者膀胱功能的安全性和有效性
    医药投融资
    RespireRx Pharmaceuticals Inc. 宣布获得国防部奖励，以资助一项 2 期临床研究，以确定其先导 AMPAkine CX1739 改善脊髓损伤患者膀胱功能的安全性和有效性
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.宣布获得国防部180万美元的研究资助，用于资助Shirley Ryan AbilityLab进行一项两阶段2A和2B期临床试验，以确定其领先临床AMPAkine CX1739在脊髓损伤患者中改善膀胱功能和运动活动的能力。该研究由Shirley Ryan AbilityLab的研究科学家Milap Sandhu博士领导，并与RespireRx的Dr. Arnold Lippa和Dr. David Fuller合作。该研究旨在解决脊髓损伤患者中常见的神经源性膀胱功能障碍，目前的治疗方法通常需要如导尿等干预措施，存在潜在风险和并发症。CX1739在动物模型中显示出改善脊髓损伤相关功能的潜力，如果临床试验结果积极，可能为脊髓损伤患者提供一种新的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-05-29
    脊髓损伤
  • Arrowhead Pharmaceuticals 公布 Zodasiran 治疗混合性高脂血症患者的 2 期新数据
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals 公布 Zodasiran 治疗混合性高脂血症患者的 2 期新数据
    Arrowhead Pharmaceuticals公布了其研发的zodasiran（原名ARO-ANG3）在混合型高脂血症患者中的IIb期ARCHES-2临床试验结果。该药物与甘油三酯、甘油三酯富含的脂蛋白残骸和总致动脉粥样硬化脂蛋白的显著和持久降低相关，包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。这些数据在今日欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）第92届大会上作为口头报告发表，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果表明，zodasiran具有降低血脂和脂蛋白的潜力，且安全性良好，支持进一步进行III期临床试验以评估其降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的能力。
    Businesswire
    2024-05-29
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • Curium 扩大了与荷兰 NRG I PALLAS 的辐照合作伙伴关系，以持续供应镥-177，每年治疗 1,000 多名癌症患者
    交易并购
    Curium 扩大了与荷兰 NRG I PALLAS 的辐照合作伙伴关系，以持续供应镥-177，每年治疗 1,000 多名癌症患者
    Curium与NRG I PALLAS签订长期合作协议，在荷兰Petten扩展新的辐照服务，用于生产非载体添加的锕-177（Lu-177），以增强其全球范围内为超过10万名重症患者提供治疗的能力。Curium计划在未来五年内利用HFR反应堆的产能，以高容量满足患者需求，并解决Lu-177产品日益增长的需求。这一合作将支持Curium在Lu-177患者治疗创新管线中的发展，同时标志着Curium与NRG自1995年以来的长期合作伙伴关系的延续。Curium已在Petten的能源与健康园区安装了多个Lu-177生产线，并于2024年初开始生产。
    GlobeNewswire
    2024-05-29
    恶性肿瘤 Curium
  • BioNTech 和 CEPI 扩大合作伙伴关系以加强非洲的 mRNA 疫苗生态系统
    交易并购
    BioNTech 和 CEPI 扩大合作伙伴关系以加强非洲的 mRNA 疫苗生态系统
    BioNTech与CEPI合作，旨在提升非洲的疫苗研发、临床试验和商业化生产能力，以开发潜在的信使RNA疫苗。CEPI将出资最高1.45亿美元支持BioNTech在卢旺达基加利扩大生产设施，以满足非洲国家需求并符合全球标准。该合作旨在构建可持续且具有弹性的非洲疫苗生态系统，并确保疫苗的公平获取，包括对低收入和中等收入国家的疫苗提供可负担的价格，并优先供应非洲国家。此外，BioNTech和CEPI承诺在非洲大陆爆发或潜在疾病爆发时，将利用该设施的一半生产能力生产应急响应的mRNA疫苗。
    MarketScreener
    2024-05-29
    BioNTech SE
  • Foundation Medicine 和 PMV Pharma 宣布合作开发 Rezatapopt 的伴随诊断，Rezatapopt 是一种一流的在研选择性 p53 Y220C 再激活剂
    交易并购
    Foundation Medicine 和 PMV Pharma 宣布合作开发 Rezatapopt 的伴随诊断，Rezatapopt 是一种一流的在研选择性 p53 Y220C 再激活剂
    Foundation Medicine与PMV Pharma宣布合作，共同开发Rezatapopt的伴随诊断。Rezatapopt是一种针对TP53 Y220C突变的创新疗法，旨在恢复p53蛋白的功能。该合作旨在将Foundation Medicine的FoundationOneCDx组织基因组检测作为Rezatapopt的伴随诊断，以识别可能从该疗法中受益的患者。TP53是癌症中最常发生突变的基因，TP53 Y220C突变在所有实体瘤中约占1%。Rezatapopt是一种小分子，旨在选择性结合p53 Y220C蛋白中的口袋，从而恢复野生型p53肿瘤抑制功能。该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，并正在进行注册性、肿瘤不特异性的PYNNACLE Phase 2临床试验。
    Businesswire
    2024-05-29
    恶性肿瘤 实体瘤 Foundation Medicine Inc p53 Y220C rezatapopt
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