Immune-Onc Therapeutics与贝达药业在中国达成临床试验合作及供应协议，旨在评估其首创类单克隆抗体IO-108和IO-202与贝达药业的抗PD-1抗体tislelizumab的联合应用。此次合作是Immune-Onc全球临床试验策略的一部分，旨在针对髓系检查点家族的LILRB进行开发。IO-108和IO-202作为LILRB拮抗剂，在临床试验中表现出良好的耐受性和临床活性。贝达药业研发部门负责人表示，PD-1和LILRB拮抗剂在治疗实体瘤方面具有良好协同作用，期待与Immune-Onc合作，为我国癌症患者提供更多治疗选择。

Synergys Biotherapeutics获得国家癌症研究所颁发的SBIR项目I/II期快速通道资助，用于其领先生物药物候选产品SYN-001的临床前开发，该药物针对三阴性乳腺癌（TNBC）。SYN-001是一种新型抗体融合疗法，将抗EGFR抗体与高度抗血管生成性的二聚体突变端粒酶融合。该资助包括对SYN-001在TNBC患者异种移植（PDX）模型中的疗效研究，并将补充近期在CELLS杂志上发表的基于TNBC细胞系异种移植的疗效结果。如果I期成功，将获得II期两年资金，用于进行必要的研究以提交IND。SYN-001是一种针对TNBC生长和转移预防的创新靶向免疫抗血管生成疗法。Synergys将与迈阿密大学/西尔弗斯特综合癌症中心的Joseph Rosenblatt博士和Sundaram Ramakrishnan博士合作开发SYN-001。Rathin Das博士，Synergys的创始人和首席执行官，表示对NCI资助委员会认可Synergys在TNBC治疗方面的研究表示高度感激。Synergys将继续积极寻求政府资助，以及外部投资和合作伙伴关系，以开发其药物管线候选产品。

SWK Holdings子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得500万美元里程碑付款，该款项与Enteris利用Peptelligence口服制剂技术在Oral KORSUVA口服制剂中使用的许可协议相关。Oral KORSUVA是Cara的首个KOR激动剂CR845/difelikefalin的口服制剂，目前正针对多种疾病进行临床试验。Enteris自许可协议签署以来已从Cara获得3300万美元的付款，并有权根据Oral KORSUVA的开发和销售里程碑获得更多里程碑付款和基于销售的版税。SWK Holdings是一家专注于生命科学的专项融资公司，为小型和中型商业阶段公司提供非稀释性融资，以支持生命拯救和提升生命质量的医疗技术和产品的开发和商业化。

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其基因编辑T细胞免疫疗法IOV-4001在IOV-GM1-201临床试验中首次对患者进行了给药，并完成了安全观察期。该试验是一项1/2期临床试验，旨在研究IOV-4001在先前接受治疗的转移性非小细胞肺癌或晚期黑色素瘤患者中的安全性和有效性。IOV-4001利用Cellectis公司授权的TALEN基因编辑技术，通过基因编辑去除PD-1蛋白编码基因，以增强TIL机制的抗癌活性。IOV-4001有望成为针对多种实体瘤的下一代TIL疗法。该研究可能为基因编辑TIL疗法开辟新的治疗途径，并为治疗难以治疗的实体瘤癌症提供新的治疗选择。

Cytokinetics公司宣布，其正在进行中的COURAGE-ALS三期临床试验的首次中期分析已完成，数据监测委员会（DMC）建议继续进行该试验。该试验评估了快速骨骼肌肌球蛋白激活剂（FSTA）雷德塞美替的潜在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的效果。试验设计为多中心、双盲、随机、安慰剂对照，预计将招募约555名ALS患者。中期分析评估了试验的无效性，并计划在明年上半年进行第二次中期分析。此外，Cytokinetics还计划进行一项开放标签扩展试验COURAGE-ALS OLE，以进一步评估雷德塞美替的安全性和有效性。

Aravive公司从其许可方3D Medicines Inc.获得600万美元的开发里程碑付款，基于在中国启动针对铂耐药卵巢癌（PROC）的全球三期临床试验。Aravive首席执行官Gail McIntyre表示，与3D Medicines的合作进展顺利，并期待batiraxcept（3D-299）在中国和美国的市场应用。这是Aravive自2020年11月与3D Medicines签订协议以来的第三个里程碑，Aravive有望在美中两国获得batiraxcept的潜在批准。Aravive与3D Medicines的合作协议旨在开发batiraxcept在更大中国区的肿瘤学适应症，Aravive有望获得高达2.07亿美元的开发和商业里程碑付款及版税。该三期临床试验旨在评估batiraxcept在15 mg/kg剂量下与紫杉醇联合使用的疗效和安全性，预计将招募300-400名患者。

Ray Therapeutics与Forge Biologics扩大了其病毒载体cGMP合作，涵盖质粒DNA制造。Forge将为Ray Therapeutics的领先光遗传学基因疗法项目RTx-015提供临床阶段质粒DNA生产，以支持其视网膜色素变性等致盲疾病的临床试验。Forge将提供研究级和GMP途径的质粒制造服务，包括为Ray Therapeutics的RTx-015项目提供腺相关病毒载体（AAV）工艺开发、放大工程和cGMP制造服务。所有开发和cGMP制造活动将在Forge在俄亥俄州哥伦布的200,000平方英尺基因疗法cGMP生产设施The Hearth进行。通过将临床级质粒生产添加到现有的AAV制造能力中，Forge简化了生产范围并加速了其领先疗法的开发。

HUTCHMED宣布在中国启动了sovleplenib治疗成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的II/III期临床试验。wAIHA是一种自身免疫性疾病，会导致贫血，治疗选择有限。试验于2022年9月30日开始，是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。II期研究旨在评估sovleplenib在wAIHA成年患者中的安全性和初步疗效。如果II期研究结果积极，将启动III期研究以确认疗效和安全性。主要终点是第24周时血红蛋白（Hb）反应的患者比例。约110名患者预计将被纳入研究。主要研究者包括兰州大学第二医院的张连生博士、中国医学科学院血液病医院的张峰奎博士和中国医学科学院北京协和医院的韩冰博士。Sovleplenib是一种针对脾酪氨酸激酶（Syk）的选择性小分子抑制剂，Syk是B细胞受体和Fc受体信号传导的主要成分，是治疗多种B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的确立靶点。HUTCHMED在全球范围内保留了对sovleplenib的所有权利。除了wAIHA外，sovleplenib还在中国、美国和欧洲进行免疫性血小板减少症、惰性非霍奇金淋巴瘤和多种B细胞恶性肿瘤的研究。

德国Evonik公司与美国生物制药公司Phathom Pharmaceuticals合作生产新型制酸剂药物vonoprazan。Evonik将在其位于美国印第安纳州提佩卡诺和德国多斯宁的FDA检查合格的制造工厂生产大量vonoprazan，用于VOQUEZNA TRIPLE PAK和DUAL PAK等产品。此次合作加强了Evonik作为领先的合同开发和制造组织（CDMO）的记录。Evonik的Health Care业务是生命科学部门Nutrition & Care的一部分，代表着公司的一个关键增长业务。Phathom Pharmaceuticals致力于开发针对胃酸相关疾病的新疗法，并已获得在美国、加拿大和欧洲开发vonoprazan的独家许可。

Applied DNA Sciences公司宣布收到迄今为止最大的单一LinearDNA采购订单，价值超过六位数。该订单是在与一家全球体外诊断制造商的长期供应协议下进行的，公司将分季度交付LinearDNA，预计在接下来的三个季度内完成全部订单。LinearDNA采用酶法（无细胞）制造平台，消除了使用发酵罐和细菌的需求，这是目前DNA制造行业的标准。LinearDNA消除了许多与当前质粒DNA制造相关的问题，并生产出无细菌污染和非目标DNA序列的DNA产品。这种酶法工艺为优化LinearDNA的特定化学和序列提供了手段，这一能力已被用于诊断应用，包括此次宣布的重复订单。公司总裁兼首席执行官James A. Hayward表示，基于DNA的探针在分子诊断中的应用正在迅速扩展，为行业提供了强大的新工具，以增强对传染病、遗传疾病和恶性肿瘤的诊断。

国际独立肿瘤研究公司MEDSIR与巴西及拉丁美洲领先的肿瘤学集团Oncoclnicas在巴塞罗那签署了战略联盟，旨在全球范围内推广独立癌症研究。Oncoclnicas以575万欧元固定价格和350万欧元可变价格收购了MEDSIR 49%的股份，并直接投资275万欧元，加速MEDSIR在拉丁美洲和美国的国际扩张。此次合作将促进癌症患者受益于世界知名的临床试验，并加强Oncoclnicas在基因组学和诊断平台上的技能，同时扩展其科学合作范围。

Tenax Therapeutics宣布，其在Heart Failure Society of America科学会议上展示了一项关于PH-HFpEF患者使用口服左西孟旦的研究，结果显示该疗法安全有效。该研究是HELP试验开放标签扩展的一部分，评估了18名从静脉注射转换为口服左西孟旦的PH-HFpEF患者的安全性和疗效。结果显示，与基线相比，患者的心率、血压、步行距离、BNP和NT-proBNP水平均有所改善，且没有出现严重不良事件。该研究支持了口服左西孟旦在PH-HFpEF患者中的长期使用，并可能成为比静脉注射更优的选择。

STALICLA公司从Evgen公司获得SFX-01的全球许可权，用于神经发育障碍和自闭症谱系障碍的治疗。SFX-01是一种由硫代葡萄糖和α-环糊精组成的专利药物，适用于临床研究和可能的药物批准。STALICLA的DEPI平台通过整合分子数据和人类遗传信息，提高了精准医学在神经发育障碍领域的应用。SFX-01被选为治疗自闭症谱系障碍第二亚型（ASD-Phenotype 2）的最佳候选药物。此合作将扩大STALICLA在自闭症治疗领域的发展，有望改善自闭症患者的生命质量。根据协议，STALICLA将负责NDD领域的临床开发，并与Evgen合作进行监管活动以确保产品获得批准。

华领医药宣布其研发的全球首创新药华堂宁®获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗2型糖尿病。该药是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂，针对中国糖尿病患者，具有新概念、新机制等“五新”特征，有望改善患者血糖控制和胰岛功能。华堂宁®的成功上市标志着中国生物医药产业运用创新科学理念实现患者需求的重要进展，并有望造福糖尿病患者及其家庭。华领医药将与拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以提升糖尿病防治标准，为实现健康中国2030的国家战略贡献力量。

Vincere Health，一家总部位于波士顿的健康平台供应商，近日宣布获得175万美元融资，由Inception Health领投，Bright Edge，Six Thirty Ventures, Flare Capital, and Trevor Fetter跟投。该公司计划利用这笔资金加速增长，扩大经营业务。Vincere Health致力于解决全球吸烟问题，特别关注低收入、偏远农村地区和少数民族群体的戒烟。其解决方案包括临床指导、设备连接和奖励机制，通过提供戒烟工具包、手持一氧化碳监测设备、私人教练配对等方式帮助用户戒烟。该公司已与当地州政府和护理机构合作，通过短信、电话、机器人、数字财务奖励和远程监控等方式为用户提供双向沟通。Vincere Health的平台上，用户完成戒烟任务后可获得奖励，其平台已显示一氧化碳水平降低17%和戒烟率提高52%。Bright Edge的董事总经理Alice Pomponio表示，他们参与这轮种子融资是因为它符合他们全方位战胜癌症的使命。

Northwell Holdings宣布向Hume AI投资300万美元，旨在支持其开发理解语言和表达的机器学习模型。Hume AI是一家专注于研究表达交流的人工智能初创公司，其自然语言理解工具可捕捉情感、动作等表达。Northwell Holdings认为这项投资与其使命一致，有助于推动人工智能模型发展，改善患者护理。Hume AI的模型已被应用于分析不同年龄和人口群体的情绪，有助于消除偏见和误解。Northwell计划与Hume AI合作，验证其技术在临床环境中的应用，并探索最具影响力的应用。此外，Northwell正在扩大对AI技术的投资，包括与Aegis Ventures和Google Cloud的合作。

中国国家药品监督管理局批准了Innovent生物制药公司研发的抗癌药物CYRAMZA（ramucirumab）用于治疗肝细胞癌（HCC）患者，这些患者甲胎蛋白水平为400 ng/mL，且已接受索拉非尼治疗。CYRAMZA此前已在中国获得批准，用于晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的二线治疗。此次批准基于REACH-2研究的积极结果，该研究是首个在HCC患者中针对甲胎蛋白水平较高的患者群体进行的3期临床试验，结果显示CYRAMZA显著提高了患者的总生存期和无进展生存期。Innovent与Lilly在肿瘤学领域的战略合作伙伴关系得到进一步扩展，Innovent将负责CYRAMZA在中国的定价、进口、市场营销、分销和推广。