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  • Acer Therapeutics 宣布北卡罗来纳大学获得国防部拨款，以支持拟议的研究者赞助的 ACER-801 （Osanetant） OASIS 试验，以降低创伤后应激障碍的频率和严重程度
    交易并购
    Acer Therapeutics 宣布北卡罗来纳大学获得国防部拨款，以支持拟议的研究者赞助的 ACER-801 （Osanetant） OASIS 试验，以降低创伤后应激障碍的频率和严重程度
    美国北卡罗来纳大学（UNC）获得国防部300万美元资助，用于一项针对创伤患者进行的180名患者的随机、安慰剂对照试验，旨在评估ACER-801（osanetant）减少急性应激障碍和创伤后应激障碍（PTSD）频率和严重性的潜力。该研究由UNC创伤恢复研究所主持，计划在2023年上半年开始患者招募，试验将在多个地点进行，并基于UNC领导的AURORA研究的基础和基础设施。ACER-801是一种针对NK3R受体的药物，其作用机制与神经系统的生理和病理过程相关，动物模型显示其可以阻断恐惧/压力敏感化的关键步骤。
    TMCnet
    2022-10-06
    Acer Therapeutics In Canadian Department Indiana University S National Institutes Rhode Island Hospita University of Florid University of Massac Verily Life Sciences Washington Universit
  • BioVaxys为Papilocare凝胶和口服免疫胶囊的美国市场和分销执行具有约束力的条款表
    交易并购
    BioVaxys为Papilocare凝胶和口服免疫胶囊的美国市场和分销执行具有约束力的条款表
    BioVaxys与西班牙的Procare Health达成协议，将独家在美国市场推广和分销Papilocare凝胶和口服免疫胶囊。Papilocare凝胶是全球首个用于预防和治疗HPV相关宫颈病变的阴道凝胶，而免疫胶囊是一种支持免疫功能和阴道微生物群的口服营养补充剂，有助于宫颈病变的再上皮化。该协议还包括在美国对Ovosicare和Libicare的优先拒绝权，这两款产品是Procare Health的OTC补充剂，旨在支持生育增强和改善更年期症状。财务条款包括里程碑付款和销售版税。两家公司同意在12月前完成为期十年的独家供应和分销协议。
    美通社
    2022-10-06
    BioVaxys Technology Procare Health Iberi
  • CEPI 与 Intravacc 合作开发一种鼻内、具有广泛保护作用的 β 冠状病毒疫苗
    医药投融资
    CEPI 与 Intravacc 合作开发一种鼻内、具有广泛保护作用的 β 冠状病毒疫苗
    CEPI与荷兰疫苗研发和制造机构Intravacc合作，开发一种可以鼻腔给药的广泛保护性贝塔冠状病毒疫苗。CEPI将为Intravacc提供最高480万美元的种子资金，以推进一种广泛保护性贝塔冠状病毒疫苗候选药物的研发。该疫苗候选药物基于Intravacc的OMV平台，旨在提供对SARS-CoV-1、SARS-CoV-2和MERS-CoV的广泛保护。Intravacc承诺将实现该项目的公平获取，符合CEPI的公平获取政策。CEPI的CEO Richard Hatchett表示，继续开发提供广泛保护的疫苗对于应对未来疫情至关重要。Intravacc的CEO Jan Groen表示，与CEPI的合作标志着鼻腔疫苗新时代的开始。
    美通社
    2022-10-06
    Coalition for Epidem Intravacc BV Affinivax Inc Bharat Biotech Inter BioNet-Asia Co Ltd California Institute Codiak BioSciences I DIOSynVax Ltd ExcellGene SA Ingenza Ltd MigVax Ltd NEC Corp Panacea Biotec Ltd SK Bioscience Co Ltd University of Oxford University of Saskat University of Sydney
  • 薛定谔举办平台日
    医投速递
    薛定谔举办平台日
    Schrdinger在10月6日举办了平台日活动，详细介绍了其基于物理学的计算平台，该平台在药物发现和材料开发中发挥着重要作用。公司强调其平台在解决重大分子设计挑战方面的价值，包括在30个活跃的药物发现合作项目和专有项目中应用。Schrdinger宣布与礼来公司达成药物发现合作，将获得预付款和高达4.25亿美元的里程碑付款及版税。此外，公司展示了12个活跃的合作项目和18个专有项目，并概述了未来创新的机遇。Schrdinger的财务状况良好，软件业务增长，合作项目增加，里程碑和版税机会增多，专有管线也在扩展。
    Businesswire
    2022-10-06
    Eli Lilly & Co Gilead Sciences Inc Morphic Therapeutic Nimbus Therapeutics
  • NexImmune 宣布与美国国立卫生研究院 （NIH） 国家神经疾病和中风研究所 （NINDS） 开展研究合作
    交易并购
    NexImmune 宣布与美国国立卫生研究院 （NIH） 国家神经疾病和中风研究所 （NINDS） 开展研究合作
    NexImmune公司与美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所（NINDS）合作，旨在丰富和扩展针对病毒特异性T细胞群体，并确定其对抗感染人类细胞线的活性。合作目标是为受病毒感染相关免疫疾病困扰的患者开发细胞疗法。初期将专注于研究爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）和人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）。NexImmune公司致力于开发针对肿瘤、传染病和自身免疫疾病的创新疗法。NexImmune的AIM平台有望在多发性硬化症（MS）中特异性靶向和消除EBV感染的B细胞，或在HTLV-1相关脊髓病（HAM）中消除HTLV-1感染的细胞，这可能比现有方法提供独特的益处。NINDS将评估EBV和HTLV-1作为神经免疫疾病病理生理学中的治疗靶点。这项重要的合作将使NexImmune能够利用AIM平台开发针对这些患者的潜在创新抗原特异性疗法。
    Biospace
    2022-10-06
    National Institute o National Institutes NexImmune Inc
  • Adiso Therapeutics 提供开发更新，反映其产品管线取得的强劲进展
    研发注册政策
    Adiso Therapeutics 提供开发更新，反映其产品管线取得的强劲进展
    Adiso Therapeutics公司宣布，其Phase 1b阶段研究的高剂量第三队列患者招募已完成，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的ADS051药物。公司在多个医学会议上展示了其治疗炎症性疾病药物管线进展，包括新型双重抑制素ADS032和针对帕金森病和肠脑轴的单一菌株活生物治疗产品（SS-LBP）。ADS051作为一种新型、首次在类、肠道限制性中性粒细胞调节剂，有望为慢性疾病患者带来希望。此外，公司还展示了ADS032和ADS024的积极数据，ADS032是一种新型双重NLRP1/3炎症小体抑制剂，ADS024是一种口服单菌株活生物治疗产品，探索了肠脑轴。
    美通社
    2022-10-06
    Adiso Therapeutics I Hudson Institute of University of Massac
  • LREsystem Ltd 宣布与 Ortho Consulting Group 建立战略合作伙伴关系，将世界上唯一的修复性肘关节系统商业化
    交易并购
    LREsystem Ltd 宣布与 Ortho Consulting Group 建立战略合作伙伴关系，将世界上唯一的修复性肘关节系统商业化
    LREsystem Ltd与全球扩张专家Ortho Consulting Group（OCG）达成战略合作伙伴关系，共同推进其全球商业化活动。OCG获得LREsystem Ltd的股权，旨在通过投资创新企业改善患者生活。双方将共同开发和管理分销网络，引入LRE System，并寻找合适的投资伙伴，以加速业务增长。LRE System是世界唯一的放射肘关节修复系统，通过恢复而非替换肘关节，恢复肘部的正常活动范围。该系统由拥有40多年经验的医生设计，已在英国和欧洲收集了近15年的临床数据，证明患者肘部功能显著改善，并发症率低于其他手术治疗方法，恢复能力更快。LRE System是治疗严重退行性变化患者的有效手术方法，适用于各种原因引起的患者。该系统今年开始商业化，目前在英国和整个欧盟都有销售。
    美通社
    2022-10-06
    Ortho Consulting gro
  • Revelation Biosciences Inc. 与范德堡大学签订全球独家许可协议
    交易并购
    Revelation Biosciences Inc. 与范德堡大学签订全球独家许可协议
    Revelation Biosciences Inc.与范德堡大学达成独家全球许可协议，共同开发用于治疗或预防感染的创新药物PHAD。该协议覆盖了包括手术、严重烧伤和抗生素耐药性引起的感染在内的多种应用。根据CDC数据，每年有约687,000例在医院环境中获得的感染导致约72,000人死亡。PHAD通过增强先天免疫反应，显著减少感染持续时间和严重程度。Revelation将利用美国专利11,389,465进行开发。双方将继续推进更多专利申请，以获得新技术的独家使用权。Revelation致力于开发多种基于PHAD的免疫疗法，包括用于预防或治疗感染、免疫调节、治疗急性慢性器官疾病和食物过敏等。
    Businesswire
    2022-10-06
    Vanderbilt Universit
  • GC 将联合销售 GSK 的带状疱疹疫苗
    研发注册政策
    GC 将联合销售 GSK 的带状疱疹疫苗
    GC与GSK韩国公司将共同销售GSK的新水痘带状疱疹疫苗Shingrix。两家公司已签署合作协议，GC在Shingrix全面上市前开始培训销售代表，预计最早于2022年底上市。Shingrix在2021年9月获得韩国食品药品安全部的批准，可用于预防50岁以上成人或18至49岁因免疫力下降或免疫抑制而高风险的带状疱疹。Shingrix是首个结合VZV蛋白成分糖蛋白E和免疫增强剂AS01B的重组灭活疫苗，能增强免疫反应。疫苗需肌肉注射两次，间隔两个月。Shingrix在美国上市后迅速扩大市场份额，一年内控制了98%的美国市场。GSK通过临床试验证实Shingrix对所有年龄组的预防效果约为90%，其中50岁以上成人（ZOE-50）的预防效果为97.2%，70岁以上（ZOE-70）的预防效果为89.8%。GC曾与MSD合作销售Zostavax，拥有丰富的带状疱疹疫苗市场推广经验。两家公司均未就合作推广协议发表评论。
    Korea BioMed
    2022-10-06
    GSK PLC
  • 霍尼韦尔开始生产全球升温潜能值接近零的医用推进剂
    医投速递
    霍尼韦尔开始生产全球升温潜能值接近零的医用推进剂
    霍尼韦尔在路易斯安那州巴吞鲁日开设了一家工厂，这是公司首个大规模制造Solstice Air（HFO-1234ze(E) cGMP）的基地，这是一种几乎无全球变暖潜力的医疗推进剂，用于呼吸吸入器。该推进剂非易燃，几乎无全球变暖潜力，非臭氧消耗物质，并免除挥发性有机化合物（VOC）排放（根据美国环保署和加州空气资源委员会）。阿斯利康正在将其用于三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗烟酸酯），预计将成为首个采用下一代推进剂的药物。霍尼韦尔已投资超过10亿美元用于Solstice技术的研发和新产能，以应对十多年前对低全球变暖潜力解决方案的需求。
    美通社
    2022-10-06
    Honeywell Internatio AstraZeneca PLC
  • DEINOVE 将在都柏林举行的 ESCMID/ASM 会议上展示 DNV3837 数据
    研发注册政策
    DEINOVE 将在都柏林举行的 ESCMID/ASM 会议上展示 DNV3837 数据
    法国生物技术公司DEINOVE在ESCMIID/ASM会议上宣布，其新药DNV3837（一种针对艰难梭菌感染的肠靶向治疗）在体外实验中，其活性成分DNV3681的疗效优于万古霉素，与标准药物fidaxomicin相当。DNV3837在体内迅速转化为DNV3681，并在肠道中积累。新数据表明，DNV3681对艰难梭菌的333个临床分离株具有高度效率。此外，一个患者的案例研究显示，使用DNV3681治疗后，患者的白细胞计数和腹泻症状均得到显著改善。DNV3837作为一种新型抗生素，有望在艰难梭菌感染治疗中实现突破。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
  • Hugel Aesthetics 将在 2022 年美国皮肤外科学会年会上展示 3 期临床试验数据
    研发注册政策
    Hugel Aesthetics 将在 2022 年美国皮肤外科学会年会上展示 3 期临床试验数据
    Hugel America, Inc.（Hugel Aesthetics）将在美国皮肤外科协会（ASDS）年度会议上进行口头报告，展示其BLESS III三期临床试验数据，评估利多司坦毒素A在改善中度至重度皱眉纹患者心理社会健康相关生活质量（QoL）方面的疗效。该研究显示，利多司坦毒素A能有效减轻皱眉纹带来的负面心理负担，并提高患者对治疗效果的满意度。Hugel Aesthetics致力于在美国、加拿大和澳大利亚推广美容产品，其利多司坦毒素A治疗皱眉纹的申请正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中。
    Businesswire
    2022-10-05
    Hugel Inc
  • Medikine 将在癌症免疫治疗学会第 37 届年会 （SITC 2022） 上呈报 MDK-703 的初步 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    Medikine 将在癌症免疫治疗学会第 37 届年会 （SITC 2022） 上呈报 MDK-703 的初步 1 期临床试验结果
    Medikine公司宣布将在SITC 2022年会上展示其两款新药MDK-703和MDK-1654的研究成果。MDK-703是一种IL-7融合蛋白，具有初步的1期安全性、耐受性和药代动力学/药效学数据；MDK-1654是一种双重作用的激动剂，结合了IL-7和非αIL-2/15 PEPTIKINEs。Medikine公司致力于通过其创新的PEPTIKINE™技术平台开发针对癌症、自身免疫疾病和传染病的创新疗法。
    Businesswire
    2022-10-05
    Medikine Inc
  • Humanetics 获得 FDA 批准，开始研究第二肿瘤适应症
    研发注册政策
    Humanetics 获得 FDA 批准，开始研究第二肿瘤适应症
    Humanetics公司宣布其新药BIO 300获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于缓解接受前列腺癌放疗的男性患者的勃起功能障碍。这是BIO 300在肿瘤患者中的第二个IND，也是公司总体上的第四个IND。由于超过50%接受放疗的男性患者会出现放疗诱导的勃起功能障碍（RiED），这种功能障碍严重影响患者的生活质量，且通常不可逆。BIO 300是一种口服药物，患者在家自行服用，在放疗前使用，显示出减少正常组织辐射损伤的潜力，同时不影响肿瘤放疗效果。Humanetics从美国国防部（DOD）获得了BIO 300的许可，该药物最初是为战场上的战士发现的一种强大的辐射防护剂。Humanetics正在代表DOD继续开发BIO 300，用于军事人员、紧急响应人员和可能遭受辐射暴露的平民。此外，该药物还在一项针对长期COVID患者的2期临床试验中评估，以确定其是否可以减轻肺部损伤。Humanetics公司致力于加速发现、开发和商业化专有药物，以满足市场对医疗对策的需求，专注于防止辐射暴露造成的伤害，保护癌症放疗中的正常组织，以及对抗COVID-19的长期损害。
    Businesswire
    2022-10-05
    Humanetics Corp
  • Lytix Biopharma 宣布其摘要已被癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会接受进行壁报展示
    研发注册政策
    Lytix Biopharma 宣布其摘要已被癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会接受进行壁报展示
    挪威免疫肿瘤公司Lytix宣布，其关于LTX-315激活DC细胞分子机制的研究摘要被SITC年会接受，将于11月7日14:00在SITC网站上发布，并在11月8日至12日的会议上进行海报展示。该研究由纽约威尔康奈尔医学院放射肿瘤学系的Takahiro Yamazaki博士进行，旨在推进癌症免疫疗法的科学发展和临床应用。SITC年会汇聚了来自学术界、监管机构、政府机构和产业界的国际领导者，共同致力于改善所有癌症患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2022-10-05
    Lytix Biopharma A/S
  • MBX Biosciences 推进长效甲状旁腺激素肽前药 MBX 2109 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    MBX Biosciences 推进长效甲状旁腺激素肽前药 MBX 2109 的 1 期临床试验
    MBX Biosciences宣布启动其领先研究药物MBX 2109的多剂量递增阶段的1期临床试验。MBX 2109是一种长效甲状旁腺激素（PTH）肽前药，用于治疗低甲状旁腺功能减退症。该试验旨在评估MBX 2109在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验已成功完成单剂量递增阶段，MBX 2109与安慰剂相比表现出安全性和耐受性。多剂量递增阶段中，受试者每周皮下注射MBX 2109或安慰剂四次。主要结果指标将评估安全性和耐受性，次要结果指标将评估药代动力学和药效学。MBX 2109旨在通过其独特的Precision Endocrine Peptide™（PEP™）平台提供持续的PTH活性，实现每周一次的便捷给药。MBX Biosciences致力于开发针对内分泌疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    MBX Biosciences Inc
  • TScan Therapeutics 宣布即将在第 37 届癌症免疫治疗学会年会上进行壁报展示
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 宣布即将在第 37 届癌症免疫治疗学会年会上进行壁报展示
    TScan Therapeutics公司宣布，其两项关于T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T）的研究摘要被SITC 37届年会接受。这两项研究分别针对MAGEA1和PRAME的多重TCR-T细胞疗法，以及针对实体瘤的PRAME特异性TCR-T细胞疗法候选药物TSC-203-A02。会议将于2022年11月8日至12日在波士顿举行，TScan将在会议期间进行海报展示，并将相关材料添加到公司投资者关系网站。TScan Therapeutics是一家专注于开发TCR-T疗法的临床阶段生物制药公司，其研发的TSC-100和TSC-101疗法正在开发中，用于治疗血液恶性肿瘤。
    GlobeNewswire
    2022-10-05
    TScan Therapeutics I 江苏恒瑞医药股份有限公司
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