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  • 博生吉PA3-17注射液口头报告已公布于ASCO官方网站
    研发注册政策
    博生吉PA3-17注射液口头报告已公布于ASCO官方网站
    博生吉医药科技宣布，其靶向CD7的自体CAR-T细胞候选产品PA3-17注射液的摘要已在ASCO官方网站公布，将于美国东部时间6月1日上午8:00至9:30进行口头报告。该产品在注册临床试验中展现出可控的安全性和显著的有效性。PA3-17注射液是全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品，其研发克服了CD7-CAR-T细胞制备的挑战，具有优越的疗效和安全性。博生吉自2012年起致力于CD7单域抗体和CD7-CAR-T细胞的研究，并于2021年8月获得CDE批准进入注册临床试验。博生吉是一家专注于CAR-T细胞药物研发生产的国家高新技术企业，拥有完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线。
    微信公众号
    2024-05-25
    CD7 博生吉医药科技（苏州）有限公司 PA3-17注射液
  • Sobi 将在 ASCO 2024 年年会上展示新的骨髓纤维化数据
    研发注册政策
    Sobi 将在 ASCO 2024 年年会上展示新的骨髓纤维化数据
    Sobi North America在2024年5月24日宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示三项关于其骨髓纤维化治疗药物pacritinib的数据摘要。这些数据包括pacritinib在减少脾脏体积、改善症状和红细胞输注反应方面的疗效，以及pacritinib在需要红细胞输注的骨髓纤维化患者中的症状改善情况。此外，还将展示pacritinib在治疗骨髓纤维化患者时对血小板减少和/或贫血的稳定或改善作用，以及pacritinib的总体生存率与其他JAK抑制剂历史对照相似。这些摘要将在2024年6月3日于芝加哥举行的ASCO年会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2024-05-25
    骨髓纤维化 JAK 贫血 Sobi Inc 帕利替尼
  • Sobi 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗巨噬细胞活化综合征的 Emapalumab-lzsg
    研发注册政策
    Sobi 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗巨噬细胞活化综合征的 Emapalumab-lzsg
    Sobi北美分公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予emapalumab-lzsg快速通道资格，该药物正在被研究作为治疗巨噬细胞活化综合征（MAS）患者的潜在治疗选择。emapalumab是一种全人源抗IFNγ单克隆抗体，可以结合游离和受体结合的IFNγ，中和其生物活性。目前，emapalumab正在为MAS进行III期临床试验。MAS是风湿病的严重并发症，最常见于Still病，包括系统性幼年特发性关节炎（sJIA）。干扰素γ（INFy）是MAS发展的关键细胞因子。MAS被归类为一种噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH），其特征为发热、肝脾肿大、肝功能障碍、全血细胞减少、凝血异常和高铁蛋白血症，可能迅速进展为多器官功能衰竭和死亡。emapalumab-lzsg是美国批准用于治疗原发性HLH的唯一药物，这是一种罕见的过度炎症综合征，如果不及时诊断和治疗，可能会迅速致命。
    GlobeNewswire
    2024-05-25
    风湿病 IFNG 幼年特发性关节炎 嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症 巨噬细胞活化综合征
  • 和睦家母公司收购香港综合肿瘤中心，瞄准的不仅仅是中国香港患者
    医药投融资
    和睦家母公司收购香港综合肿瘤中心，瞄准的不仅仅是中国香港患者
    2024年5月25日，和睦家医疗母公司新风天域集团宣布，完成对香港综合肿瘤中心的收购。通过此次收购，新风天域将拥有香港综合肿瘤中心运营权，包括其中环肿瘤中心、尖沙咀肿瘤中心和香港港安医院肿瘤中心。香港综合肿瘤中心是中国香港一家高端私营肿瘤医疗机构，成立于2015年。2016年，香港综合肿瘤中心与香港港安医院肿瘤中心成为策略性合作机构，将日间癌症诊治服务模式引进香港。
    2024-05-25
    新风天域 香港综合肿瘤中心
  • HI-Bio 宣布 Felzartamab 治疗肾移植受者晚期抗体介导的排斥反应的 2 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    HI-Bio 宣布 Felzartamab 治疗肾移植受者晚期抗体介导的排斥反应的 2 期研究取得积极结果
    HI-Bio公司宣布，其研发的针对晚期抗体介导性排斥反应的药物Felzartamab在2期临床试验中取得积极成果。该研究显示，接受Felzartamab治疗的82%患者（11例中的9例）在24周时根据Banff标准活检结果显示抗体介导性排斥反应得到缓解，而接受安慰剂治疗的20%患者（10例中的2例）未观察到缓解。Felzartamab治疗的患者疾病相关生物标志物减少，eGFR稳定。该研究的主要结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示。这些结果支持将Felzartamab推进到晚期开发阶段，作为抗体介导性排斥反应的一种新型治疗方法。
    美通社
    2024-05-25
    菲泽妥单抗 Human Immunology Biosciences Inc
  • pegcetacoplan 的 2 期 NOBLE 研究的阳性数据在 ERA 大会上作为 late-breaker 提出
    研发注册政策
    pegcetacoplan 的 2 期 NOBLE 研究的阳性数据在 ERA 大会上作为 late-breaker 提出
    Sobi和Apellis Pharmaceuticals宣布，系统性的靶向C3疗法pegcetacoplan在治疗移植后C3肾小球病（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）方面取得了积极的一年期结果。这些数据在5月23日至26日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲肾脏协会（ERA）大会上作为突破性口头报告呈现。研究显示，pegcetacoplan在12周内迅速降低了疾病活动，并长期维持了效果。在一年的数据中，接受pegcetacoplan治疗的11名患者中，C3c沉积物清除和炎症减轻，使肾脏得以恢复并延长其功能。Pegcetacoplan在治疗过程中表现出良好的耐受性，大多数不良事件为轻微至中度。这项研究进一步表明，pegcetacoplan通过直接靶向C3来治疗这些疾病的根本原因。
    PRNewswire
    2024-05-24
    C3 pegcetacoplan Sobi Inc Apellis Pharmaceuticals Inc
  • 湘雅生物顺利完成A轮融资，加速“花漱”系列重组胶原蛋白产品产业化
    医药投融资
    湘雅生物顺利完成A轮融资，加速“花漱”系列重组胶原蛋白产品产业化
    湘雅生物医药（湖州）有限公司成功完成A轮融资，获得海南安瑞壹号创业投资基金、海南安瑞私募基金、湖州锦坤股权投资等机构近1亿元人民币投资，这是继美莱医疗集团战略投资后的又一重要里程碑。湘雅生物专注于创伤修复、医学美容、严肃医疗等领域的创新医疗器械和新药研发，其“花漱”系列重组胶原蛋白产品已在多个临床应用领域取得良好效果。此轮融资将用于深度研发及产品产业化，特别是加速自有“三螺旋结构”重组胶原蛋白产能提升及医疗器械申报及临床研究。湘雅生物由诺贝尔医学奖获得者领衔，与国内外知名院所专家共同组建，具备创新原料研发、医疗器械研发与生产等业务能力。海南安瑞基金是注册在海南自由贸易港的创业投资基金，专注于私募股权投资和创业投资基金业务。科创投集团是湖州市国资委出资设立的市属一级国有独资公司，聚焦产业投资、基金投资，为南太湖新区各产业主体提供全生命周期的基金投资服务。
    动脉网
    2024-05-24
    湘雅生物医药（湖州）有限公司
  • Lunit 将在 ASCO 2024 上展示 7 项研究，包括 HER2 量化领域的 AI 创新，以及免疫治疗反应的多模态预测模型
    研发注册政策
    Lunit 将在 ASCO 2024 上展示 7 项研究，包括 HER2 量化领域的 AI 创新，以及免疫治疗反应的多模态预测模型
    Lunit公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示七项研究成果，包括利用AI技术识别乳腺癌中HER2超低表达和预测非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗反应的模型。这些研究展示了Lunit SCOPE套件在精准肿瘤学中的影响，其中AI分析器Lunit SCOPE HER2能够区分真正的HER2阴性病例和HER2超低表达病例，同时AI模型结合胸部CT和病理学分析预测NSCLC患者的免疫治疗反应，显示出显著预测能力。此外，Lunit还与斯坦福大学医学院和西北大学合作，研究免疫表型与免疫治疗结果之间的关系，以及AI在预测免疫治疗反应中的潜力。Lunit的CEO Brandon Suh表示，这些研究展示了Lunit在AI驱动精准肿瘤学领域的先驱作用，旨在通过个性化且可预测的癌症治疗，为全球患者提供最佳的治疗结果。
    PRNewswire
    2024-05-24
    HER2 非小细胞肺癌 乳腺癌 西北大学
  • 迈威生物宣布 9MW2821 临床数据及最新进展将于 2024 年 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    迈威生物宣布 9MW2821 临床数据及最新进展将于 2024 年 ASCO 年会上呈报
    Mabwell公司宣布了其新型Nectin-4靶向ADC药物9MW2821的I/II期临床试验数据，该药物针对多种晚期实体瘤。截至2024年4月1日，在240名患者中，尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（mOS）为14.2个月。宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌患者也显示出一定的疗效。9MW2821的安全性良好，最常见的不良事件为白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降和贫血等。该药物已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药指定。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有从研发到生产的全产业链，专注于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科和感染性疾病等领域。
    PRNewswire
    2024-05-24
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 宫颈癌 nectin-4 食道癌 尿路上皮癌
  • 乐天医疗将举办研发日，重点介绍ASP-1929光免疫疗法与抗PD-1联合治疗r/m HNSCC的1b/2期临床试验的最新中期数据
    研发注册政策
    乐天医疗将举办研发日，重点介绍ASP-1929光免疫疗法与抗PD-1联合治疗r/m HNSCC的1b/2期临床试验的最新中期数据
    Rakuten Medical公司将于2024年6月20日举办虚拟研发日活动，届时将展示其基于Alluminox™平台的精准细胞靶向光免疫疗法的研究进展。活动将邀请德克萨斯大学MD安德森癌症中心头颈外科教授Ann M. Gillenwater博士分享一项开放标签1b/2期研究的安全性和有效性更新，该研究评估了ASP-1929联合抗PD-1疗法在一线复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌中的疗效。此外，公司高管团队还将提供其他关键的临床和业务更新，包括新的研究和日本市场动态。活动不对外开放给医疗保健专业人士和患者。Rakuten Medical致力于通过其创新疗法征服癌症，并迅速将治疗带给全球更多患者。
    PRNewswire
    2024-05-24
    PD-1
  • 新事丨吕建明等通策医疗高管被警示
    人事变动
    新事丨吕建明等通策医疗高管被警示
    5月23日晚，通策医疗公告称： 收到浙江证监局出具的《关于对通策医疗股份有限公司、北京三叶风尚口腔诊所有限公司、杭州天使口腔诊所有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》。 决定书指出，经股权转让交易，北京风尚和杭州天使先后于去年3月、9月不再纳入通策医疗合并财务报表范围。 通策医疗未能在交易完成前解决对其提供的近400万元借款 ， 构成关联方非经营性资金占用。
    健识局
    2024-05-24
    通策医疗股份有限公司
  • Juncell Therapeutics 在 ASCO 2024 上公布 GC203 TIL 治疗卵巢癌的临床数据
    研发注册政策
    Juncell Therapeutics 在 ASCO 2024 上公布 GC203 TIL 治疗卵巢癌的临床数据
    上海君实生物技术有限公司（君实生物）宣布其创新性肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法GC203的最新临床研究结果，该疗法采用新型非病毒载体基因修饰技术，结合膜结合型IL-7。该研究针对复发性卵巢癌患者进行，结果显示GC203在安全性方面优于传统TIL疗法，且疗效显著。研究共纳入20名患者，其中18名可评估。截至2024年1月，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%，12个月总生存率（OS）为68.8%。这些数据将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
    PRNewswire
    2024-05-24
    卵巢癌 IL-7 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • CG Oncology 宣布 Nature Medicine 发表 Cretostimogene grenadenorepvec 联合 Pembrolizumab 治疗 BCG 无反应 NMIBC 的 CORE-001 研究的最终结果
    研发注册政策
    CG Oncology 宣布 Nature Medicine 发表 Cretostimogene grenadenorepvec 联合 Pembrolizumab 治疗 BCG 无反应 NMIBC 的 CORE-001 研究的最终结果
    CG Oncology公司宣布，其研发的cretostimogene联合pembrolizumab治疗BCG不敏感的非肌层浸润性膀胱癌（NIMBC）的Phase 2临床试验结果已发表在《Nature Medicine》杂志上，并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。结果显示，在24个月时，意向治疗（ITT）人群的完全缓解（CR）率为54%，达到主要终点。这项研究显示，与现有FDA批准的疗法和其他研究性候选药物相比，cretostimogene在CR和缓解持续时间（DoR）方面具有领先地位。此外，cretostimogene的单药治疗也获得了FDA的突破性疗法和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    帕博利珠单抗 CG Oncology Inc CG-0070注射液
  • Fulgent 宣布即将在 ASCO 2024 年年会上公布其主要治疗性肿瘤候选药物 FID-007 的临床数据
    研发注册政策
    Fulgent 宣布即将在 ASCO 2024 年年会上公布其主要治疗性肿瘤候选药物 FID-007 的临床数据
    Fulgent Pharma，Fulgent Genetics子公司，一家专注于创新癌症治疗领域的纳米生物技术公司，宣布其领先治疗药物FID-007的临床1期数据将在2024年6月2日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。FID-007是一种新型纳米粒子紫杉醇制剂，用于治疗头颈癌。Fulgent Pharma致力于研发针对多种癌症的药物，合作伙伴包括南加州大学、莫菲特癌症中心和ANP Technologies。Fulgent Genetics是一家技术型公司，拥有临床诊断业务和药物研发业务，旨在从基因组诊断业务转型为全面整合的精准医疗公司。
    Businesswire
    2024-05-24
    肿瘤 头颈癌
  • BriaCell 在 ASCO 2024 上呈报临床疗效数据
    研发注册政策
    BriaCell 在 ASCO 2024 上呈报临床疗效数据
    BriaCell公司宣布，其新型免疫疗法Bria-IMT™在治疗晚期转移性乳腺癌的随机二期临床试验中显示出积极疗效数据。该疗法在抗体药物偶联物（ADC）耐药患者中，与最近治疗相比，无进展生存期（PFS）和临床获益率显著提高。Bria-IMT™具有良好的耐受性，没有因药物相关原因而中断治疗。临床试验数据突显了Bria-IMT™在治疗晚期转移性乳腺癌中的巨大潜力。Mayo Clinic的Saranya Chumsri博士将在2024年6月3日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，详细介绍了这些数据。Bria-IMT™通过独特的机制激活患者的免疫系统，同时避免了严重的副作用。该疗法在多中心随机、开放标签的三期临床试验中显示出优于传统治疗方案的疗效，有望成为治疗晚期转移性乳腺癌的突破性新选择。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Mayo Clinic BriaCell Therapeutics Corp
  • BridgeBio Pharma 在 ISA 上呈报的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 3 期 ATTRibute-CM 研究的其他数据显示 Acoramidis 增加血清转甲状腺素蛋白，这与心血管结局的改善相关
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 在 ISA 上呈报的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 3 期 ATTRibute-CM 研究的其他数据显示 Acoramidis 增加血清转甲状腺素蛋白，这与心血管结局的改善相关
    BridgeBio Pharma宣布了其Phase 3 ATTRibute-CM研究中acoramidis治疗ATTR-CM患者的积极结果。研究显示，acoramidis治疗在28天后显著提高了血清转甲状腺素蛋白（TTR）水平，并持续至第30个月，与全因死亡率（ACM）、心血管死亡率（CVM）和心血管相关住院（CVH）风险降低相关。此外，acoramidis治疗显著改善了CVM和CVH的复合终点，从第3个月开始显现出益处。ATTRibute-CM研究还发现，至少有一次CVH的参与者死亡风险显著增加，突显了降低CVH风险的治疗需求。BridgeBio还分享了acoramidisATTR淀粉样变性预防试验ACT-EARLY的理据和设计，预计将在今年晚些时候启动。BridgeBio将于2024年5月29日举办投资者电话会议，讨论这些结果。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    TTR BridgeBio Pharma Inc 盐酸Acoramidis片
  • 溶瘤生物技术® ASCO 摘要强调了 Pelareorep 在胰腺癌中的潜力和免疫治疗作用机制
    研发注册政策
    溶瘤生物技术® ASCO 摘要强调了 Pelareorep 在胰腺癌中的潜力和免疫治疗作用机制
    Oncolytics Biotech Inc.在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了两个摘要，其中一个是关于GOBLET研究第五队列的进展摘要，将评估pelareorep与改良FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）以及atezolizumab联合使用在新诊断的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。另一个摘要描述了pelareorep诱导多种癌症中肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）扩大的能力，以及TIL扩张与肿瘤反应的相关性。这些研究旨在推进pelareorep向注册临床试验的进展，并评估其在胰腺癌治疗中的潜力。
    PRNewswire
    2024-05-24
    胰腺癌 阿替利珠单抗 胰腺导管腺癌 Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
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