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益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！ | 会员动态公司动态10月10日下午，上海益诺思生物技术股份有限公司 （以下简称“益诺思”） 与上海复容投资有限公司 （以下简称“复容投资”） 战略合作签约仪式在复容投资总部顺利举行。 当前，为响应国家对源头创新、成果转化的号召，益诺思也在积极探索新的发展模式和方向，不断完善从早期的成果转化到中后期的并购等产业链服务能力。 复容投资董事长孙彭军表示 ，成立十年来，复容投资坚持链接顶尖高校“0-1”创新优势，聚焦“1-10”关键环节，助力“10-100”产业发展，致力打造“最懂科学家”的科技成果转化顶尖平台。
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CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态审批动态南京清普生物 QP5113。 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1 （TRPV1） 靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。
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强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度招标采购医药集采制度的核心，是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，引领“三医”协同发展和治理，解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 作为医药服务供给侧改革的重要组成部分，药品、医用耗材集中带量采购是坚持以人民健康为中心的具有中国特色的医保制度创新，是进一步深化医药卫生体制改革的重要制度安排，其核心是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，运用需求引导供给、供给创造需求的经济杠杆，引领“三医”协同发展和治理，从根本上解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 集采改革取得显著成效。
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CDE发布罕见病指导原则！研发注册政策2024年10月10日 ，为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》。
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连续两年A级！药康生物再获上交所信息披露工作最高评价医药投融资近日，上海证券交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果，在此次评价中，江北新区南京生物医药谷园区企业药康生物（688046.SH）再次获得最高评级“A”级！ 信息披露质量是上市公司质量的重要体现，也是投资者投资决策的主要依据。 上交所对上市公司信息披露质量高度重视，每年度组织对沪市上市公司信息披露工作质量进行综合考评，评价等级从高到低分为A（优秀）、B（良好）、C（合规）、D（不合格）四类，A级为最高等级。
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纳鲁索拜单抗注射液入选《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》审批动态近日，上海市经济和信息化委员会发布了《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》，石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的纳鲁索拜单抗注射液成功入选该推荐目录。 入选的创新产品符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向，代表先进技术发展方向。 纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立泰 ® ）是国家1类新药，也是全球首个IgG4亚型的全人源抗RANKL单克隆抗体，已于2023年9月获得中国国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者。
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复星医药携成员企业亮相CPHI Europe 2024，彰显医疗创新整合者风采公司动态2024年10月8-10日，全球最大的制药行业专业展览会CPHI Europe 2024在意大利米兰举行。 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）携手成员企业Gland Pharma、复宏汉霖、万邦医药、凯林制药、洞庭药业、二叶制药 ，集中展示了复星医药在原料药、制剂、生物药及CDMO业务等国际标准的全球化生产体系及整合式创新运营能力。 CPHI Europe作为全球最大的制药行业专业展览会，被誉为“制药行业的心脏”，聚焦创新与变革，已成为全球医药界同仁洽谈商务合作、展示新产品、新技术，分享行业信息动态的关键交流平台。
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企业资讯丨百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市审批动态近日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布 TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市 ，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 我们特意将TEVIMBRA®的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%，以此全力落实公司愿景，惠及更多当地ESCC患者。 据悉， 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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裁员60%、高管重组，biotech搏一搏，单车变摩托公司动态近年来，细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域的临床试验数量不断增长，其中CAR-T疗法在血液瘤的治疗中展现出了非凡的疗效。 但在缺乏合适靶点、肿瘤异质性、无法有效浸润肿瘤组织等局限之下，仍使CAR-T在攻克实体瘤的过程中困难重重。 据数据统计显示，自2020年以来，TIL疗法在肿瘤治疗领域的临床试验数量激增，仅两年时间，从寥寥数项到2022年已占据实体瘤细胞免疫治疗临床试验的近17.1%。
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前沿AI驱动药物研发，英矽智能将亮相GITEX GLOBAL & SAPA-China 2024公司动态GITEX GLOBAL是全球最大的科技和AI展会，更是全球化数字转型的核心。 第44届GITEX GLOBAL盛会即将于2024年亮相迪拜，关注生成式人工智能等前沿AI技术，汇聚来自超180个国家的参会者，超过6.55万企业高管和行业领袖将于此会面。 SAPA-China 2024医药产业大会。
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一周一针，长效降糖减重！朱大龙教授解读：新药使84%患者血糖达标前沿研究伊诺格鲁肽（ecnoglutide）是一种偏向型GLP-1RA受体激动剂 ，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白（β-arrestin）募集和受体内吞， 提高GLP-1RA结合效率 ，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。 近期，由 南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授 团队牵头的伊诺格鲁肽相关2期临床试验结果发表于《自然》子刊 Nature Communication ，研究结果显示， 相比于安慰剂，伊诺格鲁肽可显著改善中国2型糖尿病患者的血糖和体重水平，且具有一定的心血管获益，安全可耐受。 对 GLP-1RA在2型糖尿病早期患者中有哪些应用。
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逆转脂肪肝？《柳叶刀》子刊：新药可有效改善疾病进展，阻止肝纤维化恶化！前沿研究MASH的治疗目标在于延缓肝纤维化的进展，减少肝癌发生，从而延长患者寿命。 Denifansta是一种口服脂肪酸合成酶抑制剂，可避免新的脂肪生成，阻断MASH病情进展的关键途径。 近日， The Lancet Gastroenterology & Hepatology 发表一项研究结果显示， denifanstat可使MASH消退，疾病活动度、肝纤维化等获得具有统计学和临床意义的显著改善。
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拆分！赛诺菲或将入账164亿美元交易并购巴黎时间2024年10月11日，赛诺菲发布新闻稿，透露其正在与CD&R （Clayton, Dubilier&Rice） 进行谈判，将出售其消费者健康业务Opella50%的股权。 有业内消息称，这笔交易的价值或将高达150亿欧元 （164亿美元） ，有望成为今年欧洲医药领域最大的交易之一。 事实上，早在2023年10月，赛诺菲发布三季度财报，宣布下调2024年利润预期之际，其首席执行官Paul Hudson就重提了“Play to Win”战略。
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AI发现超16万种RNA病毒！中山大学、阿里云联合研究成果在国际顶刊《Cell》发表前沿研究其中，物理学奖授予Geoffrey Hinton和John Hopfield，他们因使用人工神经网络进行机器学习的基础性发现和发明而获得这一荣誉。 化学奖授予David Baker、Demis Hassabis和John M. Jumper， 三位科学家在 计算蛋白质设计和预测蛋白质3D结构方面做出杰出贡献。 这将 大幅提升 业界对RNA病毒多样性和病毒演化历史的认知。
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易周药讯——9个未过评品种，江西十五省联盟集采来了招标采购易联招采为大家整理了本周行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本文为易联原创文章，转载请注明来源，如需获取电子版请联系易联官方销售客服。易联招采2024-10-12集采
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Rloop追星，上海嘉因R-loop CUT&Tag 2.0强势来袭前沿研究上海嘉因于年初推出Rloop CUT&Tag服务。 R-loop是真核生物内广泛存在的三链核酸结构。 近年来，R-loop被证明是基因表达和基因组稳定性的调节因子，引起了越来越多的关注。
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五年风雨回顾——药品管理法研发注册政策第一部分：药品管理法本身发展历史。 ◆1985版《药品管理法》之前的药品管理法规。 1985年实施的《药品管理法》在实施后，就发现和现实有不一致的地方，本身经历了很多岁月风霜。CPHI制药在线2024-10-12药品管理法
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两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘审批动态首先是审评审批方面，三个仿制药获批上市值得关注。 前两个均是首仿在国内获批，后一个是恒瑞成为首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家；再看研发方面，有两个药研发失败值得一提，分别是辉瑞终止开发口服RSV疗法以及Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物；最后是交易及投融资方面，有多笔交易，其中金额较大的是 正大天晴与友芝友 这一笔，正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.7-10.12，包含30条信息。
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醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼一线治疗非小细胞肺癌脑转移带来生存获益前沿研究EGFR阳性的非小细胞肺癌患者脑转移发生率高、预后差，严重影响患者的生存和生活质量。 作为目前已知唯一非外排蛋白底物的EGFR-TKI，佐利替尼可100%透过血脑屏障，对颅内肿瘤>3个、L858R基因型、有神经症状等预后较差的患者，也能带来可靠获益。 大多数患者具有EGFR L858R突变（55%）或超过3个CNS病灶（54%）。
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昆明植物所在发现抗植物病毒先导化合物研究中取得新进展前沿研究植物在长期进化过程中，形成了针对害虫和病原微生物的防御体系，探索其化学本质，就有可能发现和研制出靶点更加精准、高效、无毒副作用的先导化合物和新型绿色农药。 孕甾烷 C 21 甾体 是该专题组首次发现的抗 烟草花叶病毒 (TMV) 先导化合物 (PNAS,2007,104 (19),8083–8088) 。 该项研究阐明了 孕甾烷 C 21 甾体抗烟草花叶病毒功能 是以钝化为主，并 可通过多种途径发挥 其抗 TMV 功能。
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靶点
6,299
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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