Nurix Therapeutics在即将举行的SITC年会上将展示六项关于其靶向蛋白调节平台和CBL-B抑制剂的研究成果，包括口服药物NX-1607和细胞疗法DeTIL-0255。NX-1607是一款新型口服CBL-B抑制剂，用于治疗多种实体瘤，其Phase 1临床试验的初步生物标志物数据将在会上公布。DeTIL-0255是一种自体细胞疗法，结合了药物增强和肿瘤浸润淋巴细胞，旨在为多种癌症患者提供更广泛的长期疗效。Nurix正在多个地点进行DeTIL-0255的Phase 1临床试验。Nurix Therapeutics专注于开发基于调节细胞蛋白水平的新型治疗癌症和其他挑战性疾病的药物和细胞疗法。

Cue Biopharma在SITC 2022会议上宣布了三项海报展示，包括针对HPV16+头颈癌的CUE-101融合蛋白的1期研究，CUE-102单药治疗HLA-A*0201阳性患者的1期研究，以及CUE-102激活和扩大WT1特异性T细胞的研究。这些研究旨在通过选择性激活和调节肿瘤特异性T细胞来治疗癌症。CUE-100系列生物制剂结合了肽-MHC分子和IL-2分子，旨在直接在患者体内靶向、激活和扩大肿瘤特异性T细胞。SITC是一个致力于提高癌症患者治疗效果的非营利组织，而Cue Biopharma则是一家致力于开发新型生物制剂的生物制药公司。

Alzamend Neuro,一家专注于神经退行性疾病治疗的生物制药公司，宣布在阿尔茨海默病相关痴呆症患者中启动了AL001的IIA期多剂量递增研究，并已对首位健康成人受试者进行了给药。该研究旨在评估AL001在多次给药、稳态条件下的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量。此外，Alzamend还计划将AL001用于治疗双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍。根据美国食品药品监督管理局（FDA）对Alzamend关于AL001用于治疗上述疾病的IND简报包的审查和建议，阿尔茨海默病患者的临床试验已扩大。Alzamend计划在四个健康成人组和四个老年成人组中测试AL001，以加速后续临床试验的进行。AL001是一种新型的锂-水杨酸-L-脯氨酸工程化离子共晶锂递送系统，作为口服治疗阿尔茨海默病患者的药物，并最近用于其他神经退行性和神经精神疾病。Alzamend的使命是快速开发并推广安全有效的治疗药物。

IconOVir Bio, Inc.将在SITC 2022年会上展示其领先产品ICVB-1042的预临床数据，该产品是一种强效、复制性强的系统性肿瘤病毒。ICVB-1042在多种肿瘤类型的癌细胞系中表现出比野生型腺病毒和其它临床阶段腺病毒基肿瘤病毒更优的活性和选择性。IconOVir正在开发ICVB-1042的静脉注射和肿瘤内注射剂型，并计划在2023年上半年开始进行评估静脉注射ICVB-1042在实体瘤中的Phase 1研究。会议中将有三个关于ICVB-1042的展示，包括其在人胶质母细胞瘤小鼠模型中的抗肿瘤活性、非临床特征以及病毒纤维与CD46细胞表面受体的相互作用。

Agenus公司将在SITC年会上展示其临床阶段免疫肿瘤项目的新数据，包括botensilimab（一种多功能Fc增强型抗CTLA-4）在冷肿瘤（免疫治疗难治性肿瘤）中的多扩展队列数据，以及AGEN1423（一种抗CD73-TGFβ-trap双功能抗体）在晚期胰腺癌中的临床试验数据。Agenus药物发现部门负责人Dhan Chand博士将在SITC目标癌症IO深度研讨系列会议上就增强CTLA-4阻断进行演讲。会议将展示botensilimab的差异化机制、增强抗肿瘤免疫的新数据，以及AGEN1423的II期临床试验概述。

荷兰NAARDEN和迈阿密--(BUSINESS WIRE)--NewAmsterdam Pharma公司宣布，已开始在日本进行一项针对高胆固醇血症患者的Phase 2剂量寻找研究，以评估obicetrapib作为稳定他汀类治疗的辅助药物的有效性、安全性和耐受性。Obicetrapib是新一代口服、低剂量、每日一次的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，最初用于开发为高风险心血管疾病患者作为最大耐受他汀类治疗的辅助药物。该研究预计将在2023年下半年公布初步结果。NewAmsterdam Pharma正在全球范围内致力于改变动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的治疗模式。此外，公司正在评估obicetrapib在三个Phase 3试验和一项次要Phase 2试验中的疗效和安全性。

KaliVir Immunotherapeutics将在2022年11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的第37届癌症免疫学会（SITC）年会上展示其产品候选VET3-TGI的数据。VET3-TGI基于KaliVir独特的痘苗病毒增强模板（VET™）平台，该平台能够生成具有修改的、高效的痘苗病毒，以最大化病毒复制并增强静脉输注和传播。VET3-TGI的修改允许表达CXCR3、IL-12和TGF-β抑制剂，从而实现高效地靶向肿瘤、激活抗肿瘤免疫反应和抑制免疫抑制活性。KaliVir免疫治疗公司是一家专注于开发前沿、多疗法的溶瘤病毒免疫治疗方案的生物技术公司，其VET™平台利用痘苗病毒的大容量转基因能力，将针对肿瘤免疫表型的治疗药物递送至患者体内，以刺激患者的免疫系统并改变肿瘤微环境。KaliVir的溶瘤病毒候选药物旨在安全、有效且系统性地治疗多种肿瘤类型的癌症患者。KaliVir与罗氏公司和阿斯利康制药公司有合作，共同设计和生成基于VET™平台的创新溶瘤痘苗病毒。此外，阿斯利康与KaliVir签订了全球独家许可协议，以开发和商业化其首个临床候选药物VET2-L2溶瘤痘苗病毒。KaliVir目前正推进多个治疗候

Eiger BioPharmaceuticals宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈，公司不会提交peginterferon lambda用于治疗轻至中度COVID-19患者的紧急使用授权（EUA）申请。FDA表示，由于对TOGETHER研究的担忧，任何基于这些数据的授权请求都不太可能符合当前疫情背景下EUA发放的法定标准。FDA建议Eiger考虑请求结束第2期会议，讨论一项公司赞助的关键试验，以支持最终的新药上市申请（BLA）。Eiger正在评估在美国以及美国以外的EUA途径和peginterferon lambda用于COVID-19和其他呼吸道病毒感染的持续开发战略。Eiger将继续推进其多个FDA突破性疗法指定项目的后期开发，包括lonafarnib和peginterferon lambda用于HDV感染，以及avexitide用于先天性高胰岛素血症。

Monopar Therapeutics宣布其针对预防头颈癌化疗放疗引起的严重口腔黏膜炎的Validive Phase 2b/3 VOICE临床试验进展。目前，该临床试验已招募超过130名患者，完成2b阶段招募，共激活68个试验点，并扩展至德国和波兰。公司将根据2b阶段中期分析结果决定是否继续3期试验的招募。CEO Chandler Robinson表示，为应对可能的积极结果，公司正在积极招募患者并增加试验点，预计将继续这样做。Monopar Therapeutics专注于开发针对癌症患者的创新疗法，其产品线包括Validive、camsirubicin、MNPR-101和MNPR-202等。

LEXEO Therapeutics公司宣布，其针对APOE4相关阿尔茨海默病的基因疗法LX1001的临床数据将在欧洲基因和细胞治疗学会第29届年会上进行展示。LX1001是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，旨在将APOE2基因递送至APOE4同型纯合子阿尔茨海默病患者的中枢神经系统，以阻止或减缓疾病进展。这是首次在科学会议上展示针对APOE4相关阿尔茨海默病的基因疗法临床数据。该口头报告将由Michael Kaplitt博士于10月12日进行，会议在苏格兰爱丁堡举行，并可通过ESGCT网站在线观看。LEXEO Therapeutics是一家位于纽约的基因治疗公司，专注于治疗心血管和中枢神经系统疾病，其科学基础源于与威尔康奈尔医学院和加州大学圣地亚哥分校的学术机构的合作。

Eliem Therapeutics公司宣布，其新型GABA A受体正性别构调节剂ETX-155在治疗重度抑郁症（MDD）方面进展顺利，计划于2023年第一季度启动Phase 2a临床试验。ETX-155在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，为MDD患者提供了新的治疗选择。此外，公司还推进了两个Kv7前候选药物的研究，并计划在2023年第一季度开始IND-enabling研究。Eliem Therapeutics的现金储备充足，预计将支持公司运营至2025年。

InDex Pharmaceuticals将在2022年10月8日至11日在维也纳举行的欧洲胃肠病学周（UEGW）上展出，展示其新型治疗溃疡性结肠炎的药物候选物cobitolimod及其正在进行的三期临床试验CONCLUDE。该研究将评估cobitolimod作为治疗中重度左侧溃疡性结肠炎的新疗法，预计将包括来自30多个国家的约440名患者。InDex的团队将在现场提供关于cobitolimod和CONCLUDE研究的详细信息，并期待与医疗保健专业人士和其他利益相关者讨论。CONCLUDE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估cobitolimod作为治疗对传统疗法、生物疗法或JAK抑制剂反应不足或无法耐受的中重度左侧溃疡性结肠炎患者的疗效。该研究的设计得到了美国和欧洲监管机构FDA和EMA的咨询。Cobitolimod是一种首创的Toll样受体9（TLR9）激动剂，可在大肠局部提供抗炎作用，可能诱导黏膜愈合并缓解溃疡性结肠炎的临床症状。InDex是一家专注于免疫疾病领域，该领域对新的治疗选择有高度未满足的医疗需求的制药开发公司。

北京协和医院血液科主任周道斌教授牵头的临床II期研究发表在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine，评估了奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）的有效性和安全性。研究结果显示，奥布替尼在治疗WM患者中表现出良好的疗效和安全性，主要缓解率（MRR）为80.9%，总缓解率（ORR）为89.4%，且未报告房颤、房扑的不良事件。奥布替尼是一款新型的高活性高选择性小分子BTK抑制剂，对其他酪氨酸激酶无显著脱靶抑制，有望成为WM等B细胞恶性肿瘤的良好治疗选择。该研究为奥布替尼治疗WM提供了有力证据，并推动其在中国的上市申请。

歌礼制药宣布，其研发的甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂ASC41用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的52周II期临床试验已完成首例患者给药。该试验由中国生物技术公司发起，是目前进展最快的同类试验，预计入组约180名肝穿活检证实的NASH患者，以评估ASC41的安全性和有效性。ASC41是一种肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活THRβ，有助于减少脂肪毒性并改善肝功能。此前，ASC41在I期临床试验中已显示出降低LDL-C和TG的积极效果。歌礼在NASH领域的研究处于全球领先地位，并计划推进多个NASH管线的临床研究。

Transcenta Holding Limited宣布其靶向MASP2的同类最佳人源化单克隆抗体TST004获得美国FDA的IND批准，该抗体旨在预防由凝集素途径补体激活介导的炎症和组织损伤。TST004针对的MASP2是补体激活凝集素途径的关键酶，其激活与多种人类疾病相关，如IgA肾病和造血干细胞移植相关血栓性微血管病。Transcenta计划将TST004用于治疗IgA肾病，这是一种常见且治疗选择有限的慢性肾病。此外，TST004在血栓性微血管病等其他疾病中也有治疗潜力。Transcenta是一家在抗体生物治疗领域具有完全整合能力的临床阶段生物制药公司，在全球范围内设有多个研发和生产基地。

创胜集团宣布，其同类最优靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004临床试验申请获得美国FDA批准，该抗体针对MASP2，一种补体激活凝集素通路的关键酶，有望治疗如IgAN等疾病。TST004在2022年国际肾脏病学会会议上展示临床前数据，旨在治疗免疫球蛋白A型肾病等疾病，具有巨大市场潜力。创胜集团在苏州、杭州、美国等地设有研发和生产中心，开发管线涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。

Icosavax公司宣布其新型疫苗IVX-A12进入临床试验阶段，这是首个针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）的双价疫苗候选产品。该疫苗由Icosavax的RSV前融合F蛋白VLP疫苗候选产品IVX-121和hMPV前融合F蛋白VLP疫苗候选产品IVX-241组成。IVX-A12的临床试验预计将在2023年中公布初步结果，并计划在2023年下半年启动II期临床试验。该疫苗旨在为老年人提供针对RSV和hMPV的全面保护，以应对这两种病毒引起的肺炎。