PetVivo公司宣布，其标志性产品Spryng with OsteoCushion Technology现在可通过MWI Animal Health（AmerisourceBergen子公司）在美国购买。根据与PetVivo签订的独家分销协议，MWI将负责在美国库存、营销和推广Spryng。Spryng是一种兽医医疗设备，由数百万微米级水凝胶矩阵组成，这些矩阵来自天然生物相容性成分。OsteoCushion技术提供自然关节支持，增强缺失和/或受损的软骨，同时提供自然支架以帮助解决组织缺陷。PetVivo公司致力于为宠物动物制造、商业化和许可创新医疗设备和疗法，其战略是利用人类疗法以资本和时间高效的方式治疗宠物动物。

BioIVT宣布与Charles River Laboratories Avian Vaccine Services部门进行全球电子商务合作，将用于病毒研究和兽医及人类疫苗生产的禽类产品添加到BioIVT数字平台。这一合作将为研究、诊断和制造社区提供便利，通过BioIVT数字平台快速轻松地获取高质量的特定病原体无菌（SPF）鸡蛋和相关实验室产品，如病毒抗原和抗血清，以及细胞。BioIVT数字平台易于使用，允许客户浏览库存、查看价格、生成报价和查看订单。Charles River的SPF鸡蛋和相关实验室产品在严格的生物安全和质量控制下生产，以确保最佳结果。Charles River的禽类实验室科学家继续开发新产品，以满足疫苗制造、诊断和病毒学研究的不断增长的需求。客户可以通过访问BioIVT数字平台了解更多关于这些Charles River产品线的信息。

Biogen和Denali Therapeutics宣布启动全球3期LIGHTHOUSE研究，评估小分子LRRK2抑制剂BIIB122在帕金森病患者中的疗效和安全性。该研究旨在招募约400名患有帕金森病且LRRK2基因存在致病突变的参与者，主要终点为治疗期间运动障碍严重程度恶化时间。BIIB122由Denali发现并开发，旨在改善溶酶体功能障碍。这是针对LRRK2突变引起的帕金森病进行的最大规模研究，旨在为帕金森病患者提供新的治疗选择。

Kira Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KP104的IND申请，该药物是一种首创的双功能生物制剂，可选择性靶向替代和终末补体途径。Phase 1数据支持了KP104在终末和替代补体途径上的机制证明，并显示出在SLE-TMA患者中进行Phase 2研究的积极前景。KP104旨在同时阻断替代和终末补体途径，针对补体介导的疾病，具有独特的潜力。该药物正在全球范围内进行Phase 2临床试验，包括美国、中国、澳大利亚和韩国。

Channel Medsystems宣布在欧洲首次使用Cerene冷冻治疗设备进行子宫内膜消融手术，以治疗月经出血过多。手术由阿姆斯特丹的伯格曼诊所的Fleur Bergwerff医生完成，该诊所是荷兰最大的提供门诊护理和手术的诊所网络。Cerene冷冻治疗设备使用冷却技术（冷冻消融）进行子宫内膜消融，可显著减少月经出血和痛经。该设备已获得CE标志，用于治疗因良性原因导致的月经出血过多的绝经前女性。Channel Medsystems首席执行官Ric Cote表示，首次手术展示了Cerene冷冻治疗设备在办公室环境中安全治疗月经出血过多患者的潜力。Cerene冷冻治疗是一种门诊子宫内膜冷冻消融治疗，安全有效地减少月经出血，同时自然减轻疼痛，无需全身麻醉。一项发表在《微创妇科杂志》上的Cerene FDA关键临床研究（CLARITY）显示，90%的患者在治疗后12个月经历了正常、轻微或无出血，并对手术满意。此外，2021年11月发表在《微创妇科杂志》上的结果显示，使用冷冻消融治疗子宫内膜可保留对子宫腔的访问，91%的患者可进行可视化，96%的患者可进行全面可视化以评估病理变化。Channel Medsystem

AmplifyBio收购了PACT Pharma的精选资产，以增强其在细胞和基因治疗领域的表征能力。此次收购包括先进的表征平台、生物信息学能力和40名药物开发专家，以及南旧金山的先进实验室空间。AmplifyBio旨在通过这些资产提供治疗药物在整个生命周期中的早期、一致的表征，以缩短研发时间并降低风险。此次收购有助于AmplifyBio提供基于安全性和有效性特征以及特定产品特性的细胞和基因治疗，而非开发过程，从而提升治疗药物的开发效率。同时，AmplifyBio计划在俄亥俄州纽阿尔班建立第三个实验室，以增加复杂基因型和表型表征分析能力，并期望通过增加开发平台和合作伙伴关系，成为一家商业加速器，为患者提供安全、有效、可重复的先进疗法。

罗氏公司推出新一代SARS-CoV-2快速抗体检测2.0，该检测适用于更广泛的医疗专业人员使用，包括接种过疫苗的人和康复者。该测试经过更新，以改善对病毒变种的抗体检测，并继续针对新出现的变种进行调查。测试与罗氏的数字解决方案navify Pass无缝配合，允许个人和医疗专业人员立即存储、显示和分享他们的COVID-19检测结果和疫苗接种状态。该测试可在点对点护理环境中使用，有助于医疗专业人员识别已产生针对SARS-CoV-2抗体的患者，指示先前感染或疫苗接种。该测试有助于在需要及时决策、实验室SARS-CoV-2检测不可用或指尖采样比静脉血抽吸更好的情况下使用。

TRITON3临床试验结果显示，Rubraca单药治疗在携带BRCA或ATM突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，与化疗或二线雄激素剥夺疗法相比，显著提高了无进展生存期（rPFS）。Rubraca组的中位rPFS为11.2个月，而对照组为6.4个月。Rubraca的安全性特征与现有标签一致。Clovis Oncology计划在2023年第一季度提交补充新药申请（sNDA），并期待与FDA讨论提交更广泛的目标人群。这些数据将提交给美国监管机构，为携带同源重组缺陷的mCRPC男性患者提供潜在的治疗选择。

Lineage Cell Therapeutics公司在加州卡尔斯巴德开设了新的研发中心，并在以色列耶路撒冷扩大了其GMP制造设施。这些扩展旨在支持当前和未来同种异体细胞移植项目的过程开发和生产。新设施将增强公司的研发能力，扩大临床制造流程的开发和优化，并支持与罗氏和基因泰克在RG6501（OpRegen）项目上的合作，该项目已完成针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发性地理萎缩（GA）的1/2a期临床试验的入组。公司CEO Brian M. Culley表示，这些举措将允许公司扩大其工艺开发和分析测试能力，并开展未来项目的探索性工作。此外，这些投资有助于公司集中运营，为未来的成功做好准备。

Prometheus Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行PRA052新药的临床试验，该药物是一种针对溃疡性结肠炎的创新单克隆抗体。PRA052旨在阻断CD30配体，这一通路在免疫介导的疾病中扮演着广泛的角色，使其成为治疗多种疾病的有潜力的候选药物。公司预计将在今年第四季度开始针对正常健康志愿者的PRA052 Phase 1 SAD/MAD研究。此外，Prometheus Biosciences正在开发PRA023，一种针对免疫介导疾病的人源化单克隆抗体，并正在进行多个临床试验。

Omeros公司宣布与DRI Healthcare Trust达成特许权使用费货币化交易，获得1.25亿美元现金。交易涉及OMIDRIA产品净销售额的特许权使用费部分。DRI Healthcare Trust将获得2022年9月1日至2030年12月31日期间OMIDRIA净销售额的特许权使用费，但每年有上限。Omeros将保留超出上限的特许权使用费，并保留对DRI Healthcare Trust的追索权仅限于实际收到的特许权使用费，不超过规定的年度上限。这笔交易为Omeros提供了资本注入，并保留了大部分预期收入，不会稀释股东权益。

AeroRx Therapeutics与HCmed Innovations合作开发一种用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的雾化LABA/LAMA组合治疗方案。预计到2028年，全球将有近3450万COPD患者，市场销售额可能达到193亿美元。AeroRx正在开发首个雾化LABA/LAMA组合方案，可能惠及7-19%的COPD患者。在此合作中，AeroRx负责药物产品的配方开发、临床试验和商业化，而HCmed负责定制AdheResp呼吸驱动雾化器平台，分析并优化配方的气溶胶特性，以适应药物开发的各个阶段和最终组合产品。项目将遵循505(b)2监管途径，预计2023年将与HCmed的雾化器进行相应的PK/PD研究。HCmed的CEO兼创始人Jason Cheng表示，他们很高兴与AeroRx合作，AeroRx团队在呼吸药物开发方面拥有丰富的经验，而HCmed能够支持合作伙伴开发药物-雾化器组合产品。AeroRx的总裁兼联合创始人Keith Ung也表示，他们对这次合作感到兴奋，呼吸驱动的振动网状输送吸入疗法是许多治疗方法的未来趋势，HCmed已成为这种优雅吸入器设备技术的领导者。

Axsome Therapeutics公司宣布，其研发的药物Sunosi（索利安非他酮）在SHARP研究中达到了主要终点，显著改善了认知功能。该研究比较了Sunosi与安慰剂在患有睡眠呼吸暂停（OSA）相关过度日间嗜睡（EDS）的认知障碍患者中的效果。Sunosi通过Digit Symbol Substitution Test subtest of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (DSST RBANS)和British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI)测试，显示出与安慰剂相比的认知功能显著改善。此外，Sunosi还显著减少了EDS症状，与安慰剂相比，Epworth Sleepiness Scale (ESS)评分改善约两倍。研究还发现，索利安非他酮能够激活人类TAAR1受体，这可能为认知功能改善提供新的机制。

3M公司已完成将Neoplast和Neobun品牌及其在泰国和其他东南亚国家的相关资产出售给专注于粘合创新服务于多个行业的Selic Corp Public Company Limited。此次交易包括位于泰国Ladlumkaew的制造资产。Neoplast和Neobun产品主要在泰国和东南亚销售，属于3M的皮肤健康与福祉业务，包括运动和医疗胶带、绷带和医疗产品。3M通过此次战略调整，将继续专注于亚洲市场，并优先考虑其他业务领域。Selic计划在工厂设立运营，扩大Neoplast和Neobun品牌的生产，并进一步开发其医疗设备业务。该交易对3M的财务结果没有重大影响。

Tricida公司宣布，其Phase 3的VALOR-CKD临床试验摘要被美国肾脏病学会（ASN）和肾脏周教育委员会选中，将在2022年11月3日至6日在佛罗里达州奥兰多举行的ASN肾脏周会议上进行口头报告。该试验旨在评估veverimer在代谢性酸中毒的慢性肾脏病（CKD）患者中减缓CKD进展的效果。Tricida预计将在2022年10月报告该试验的顶线数据。veverimer是一种非吸收性口服聚合物，旨在减缓代谢性酸中毒和CKD患者的CKD进展。目前，该试验处于盲法状态，未透露任何未解盲信息。

PDS Biotechnology Corporation宣布与FDA完成了PDS0101与KEYTRUDA联合治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的II期临床试验结束会议，FDA对临床试验的关键要素提供了指导，允许公司提前进入注册性试验。公司已获得FDA的快速通道指定，旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物候选人的审查。PDS0101是一种基于Versamune平台的HPV16靶向T细胞激活免疫疗法，与KEYTRUDA联合使用在多项II期临床试验中显示出减少肿瘤和稳定疾病的能力。

Myrtelle公司与Forge Biologics宣布建立病毒载体和质粒DNA cGMP制造伙伴关系，以推进Myrtelle针对单基因性听力损失的新型基因疗法Myr-201的临床试验。Forge将为Myrtelle提供研究级和GMP途径的质粒制造服务，以及cGMP腺相关病毒（AAV）工艺开发和规模化制造服务。该合作将利用Forge的HEK 293悬浮点火细胞和pEMBR腺病毒辅助质粒等平台工艺。所有开发和cGMP制造活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因疗法cGMP设施中进行。Myrtelle与Rescure Hearing Inc.达成全球独家许可协议，开发针对DFNB8遗传性听力损失的基因疗法。Myrtelle利用低剂量基因疗法直接注射到内耳，以避免全身给药可能引起的免疫相关和脱靶效应。这种策略在Myrtelle的神经系统疾病项目中得到了应用，现在也被用于治疗DFNB8听力损失。Forge Biologics的CEO兼创始人Timothy J. Miller表示，与Myrtelle的合作将有助于加速新型基因疗法的发展，使其惠及更多患者。Myrtelle首席执行官Mark P