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  • Perseus Therapeutics 宣布与知名 CRO 合作伙伴合作开发用于预防癌症患者脱发和治疗炎症性疾病的 TSLP 抗体
    研发注册政策
    Perseus Therapeutics公司宣布研发新型TSLP抗体,旨在预防癌症患者脱发并治疗包括哮喘在内的多种炎症性疾病。TSLP抗体近期在医疗和制药领域受到广泛关注,其针对多种炎症和过敏性疾病的治疗潜力得到认可。多家公司和研究团队正积极研究TSLP抗体,Perseus Therapeutics致力于通过其创新方法改善癌症患者的生活质量,预防脱发,并为各种炎症性疾病提供有效治疗。公司创始人Joseph Hernandez表示,Perseus Therapeutics致力于推进TSLP抗体科学,满足未满足的医疗需求,旨在为患者带来新的希望和改善的治疗结果。
  • 加拿大脑癌协会 (Brain Cancer Canada) 提供 80,000 加元的研究资助,用于开发利用人体自身免疫系统杀死胶质母细胞瘤中的脑肿瘤细胞的双重功能疗法
    医药投融资
    Brain Cancer Canada向不列颠哥伦比亚大学彼得·斯特林博士颁发80,000加元的研究基金,支持其开发一种新型双功能疗法,旨在通过利用人体免疫系统来杀死胶质母细胞瘤中的肿瘤细胞。斯特林博士的研究项目名为“开发新的双功能疗法,杀死肿瘤细胞并激活胶质母细胞瘤中的免疫反应”,针对的是治疗难度大、对化疗抵抗的胶质母细胞瘤。研究旨在开发一种新的化疗方法,不仅针对肿瘤细胞,还能激活局部免疫系统,有望克服胶质母细胞瘤中常见的免疫抵抗。该项目得到了分子遗传学和临床实践专家的协助,旨在从两个层面攻击胶质母细胞瘤:直接杀死敏感的肿瘤细胞和招募免疫系统对付抵抗细胞。这项研究得到了社区和企业的支持,旨在通过创新研究推动胶质母细胞瘤治疗方法的进步。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
  • Orna Therapeutics 宣布战略收购 ReNAgade Therapeutics,以巩固在环状 RNA 疗法领域的领导地位
    医药投融资
    Orna Therapeutics宣布收购RNA疗法先驱ReNAgade Therapeutics,旨在推进新一代RNA药物的开发。Amit Munshi将担任Orna首席执行官,而Tom Barnes博士将担任科学顾问委员会主席。此次收购结合了Orna的环形RNA表达技术和ReNAgade的RNA递送系统,旨在解决药物开发中的挑战。Orna Therapeutics专注于开发新型RNA疗法,而ReNAgade Therapeutics致力于RNA药物的开发,两者合并将加速RNA疗法在癌症和自身免疫疾病领域的临床里程碑。
  • Invizius 的开创性透析产品 H-Guard(R) 完成首次人体临床研究
    研发注册政策
    Invizius公司研发的突破性透析产品H-Guard在人类首次临床试验中成功完成,该试验在曼彻斯特皇家医院进行,旨在评估H-Guard在血液透析患者中的安全性和耐受性。研究结果显示,H-Guard能够有效解决透析引起的严重免疫系统并发症,并展现出良好的生物标志物数据,为即将进行的急性肾损伤试验奠定了基础。H-Guard是一种强效的抗炎和抗凝血的补体调节剂,在透析过滤器和管路预充过程中涂覆,由Invizius公司管理,并与TCRSolutions合作。
    美通社
    2024-05-23
    Invizius Ltd Manchester Royal Inf Manchester Universit National Institute f
  • Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布正在进行的3期PEAK试验的积极更新导入数据,该试验评估贝祖克拉替尼与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者
    研发注册政策
    Cogent Biosciences在ASCO年会上宣布,其正在进行中的3期PEAK临床试验中,评估贝祖克拉斯汀与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的数据积极。该组合疗法在既往接受过一次治疗的晚期GIST患者亚组中,达到中位无进展生存期(mPFS)为19.4个月,客观缓解率(ORR)为33%。贝祖克拉斯汀与舒尼替尼的联合治疗显示出良好的长期安全性和耐受性。此外,公司还宣布了一项由SARC赞助、与The Life Raft Group和Dana-Farber癌症研究所合作的新2期临床试验,旨在评估贝祖克拉斯汀与舒尼替尼在晚期GIST患者中的潜在益处。PEAK试验的入组进度显著提前,预计将在2024年第三季度完成入组。
  • UCB 宣布在《柳叶刀》上发表中度至重度化脓性汗腺炎 3 期 BIMZELX(R) (bimekizumab-bkzx) 试验
    研发注册政策
    UCB公司宣布,其研发的BIMZELX(bimekizumab-bkzx)药物在治疗中度至重度痤疮性汗腺炎(HS)的III期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。这是首次发表BIMZELX在两个关键III期HS研究中的数据。BIMZELX是一种IL-17A和IL-17F抑制剂,试验结果显示,与安慰剂相比,BIMZELX治疗的患者在16周时在HS症状和体征方面有显著改善。此外,美国食品药品监督管理局已接受BIMZELX治疗中度至重度HS的补充生物制品许可申请的审查,欧洲委员会也批准了BIMZELX在成人中治疗活动性中度至重度HS的上市许可。
    美通社
    2024-05-23
  • Mercy BioAnalytics 和伦敦大学学院的里程碑式研究表明,与 CA125 和超声相比,卵巢癌筛查有显著改善
    研发注册政策
    Mercy BioAnalytics与伦敦大学学院的研究团队在卵巢癌筛查领域取得突破性进展,其开发的Mercy Halo测试在超过1300名无症状绝经后女性的前瞻性样本回顾性分析中,显示出82%的敏感性和98%的特异性,显著优于传统的CA125血清生物标志物测试和超声检查。该测试通过同时检测肿瘤相关细胞外囊泡表面的多个癌症相关生物标志物,实现了对卵巢癌的早期检测,有望提高癌症识别率并减少误诊。这项研究在即将召开的美国临床肿瘤学会年会上发表,为卵巢癌的早期诊断提供了新的有效工具。
    美通社
    2024-05-23
  • Radar Therapeutics 筹集了 $13.4M 的种子资金,用于开发使用分子 RNA 传感器的智能可编程药物
    医药投融资
    Radar Therapeutics,一家专注于开发智能可编程药物的生物技术公司,近日宣布完成了一轮由NfX Bio领投的1300万美元种子轮融资,投资者包括Eli Lilly and Company、Biovision Ventures、KdT Ventures等。此次融资将支持公司内部项目的发展、团队扩张和合作伙伴关系。Radar Therapeutics正在开发基于RNA传感器的可编程遗传和mRNA疗法,通过RNA传感器实现特定有效载荷的表达,以在正确的时间将药物有效载荷递送到正确的细胞中。这种控制性翻译避免了非目标细胞中的系统性毒副作用。该公司的RADAR平台能够实现“智能”的理性设计精准治疗。Radar Therapeutics的CEO兼联合创始人Sophia Lugo表示,他们的技术可以精确地改变细胞生物学,删除有害细胞,或可能重新编程细胞以治疗自身免疫疾病。Radar Therapeutics的创始人之一、麻省理工学院合成生物学先驱Jim Collins博士表示,这项技术有可能使新一代更安全、更持久、更有效的mRNA疗法成为可能,其应用范围远超疫苗。
    Biospace
    2024-05-23
  • Grey Wolf Therapeutics 完成 5000 万美元超额认购的 B 轮融资扩展,由 ICG 生命科学团队牵头,以加速和扩展同类首创的抗原调节技术
    医药投融资
    Grey Wolf Therapeutics完成了一轮50亿美元的B轮融资,使得B轮融资总额达到9900万美元。这笔资金将用于扩大其正在进行的一期/二期临床试验,该试验针对其领先免疫肿瘤候选药物GRWD5769,在多种实体瘤类型中进行。此外,资金还将支持公司研发其抗原调节方法,用于治疗自身免疫疾病。公司首席执行官Peter Joyce表示,这些资金将使公司能够扩大其临床试验,并探索其抗原调节技术的更广泛治疗应用。公司还计划在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告GRWD5769的临床数据。
    Biospace
    2024-05-23
  • Kane Biotech 公布 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Kane Biotech于2024年5月23日发布了2024年第一季度财务报告。公司宣布已与一家跨国制药公司就出售STEM Animal Health Inc.(STEM)的全部权益达成原则性协议,交易金额为800万美元美元,预计净收益超过1150万加元。公司利用交易净收益偿还了约670万加元的贷款,剩余部分用于一般营运资金。第一季度总收入增长39%,达到94.17万加元,主要得益于许可和版税收入以及产品和服务的增长。公司还完成了STEM的出售,偿还了所有带息债务,加强了董事会,并获得了BAM公司年度奖项。
    Financial Post
    2024-05-23
  • 癌症虚拟护理服务提供商OncoveryCare获得450万美元融资,用于推出新型癌症生存模式
    医药投融资
    2024年5月23日,癌症虚拟护理服务提供商OncoveryCare获得450万美元种子轮融资。本轮融资由.406 Ventures和McKay Institute for Oncology Transformation领投,并得到了Oncology Ventures和Techstars的支持。同时,OncoveryCare宣布与Tennessee Oncology建立战略合作伙伴关系,使该公司能够将其护理模式扩展到整个田纳西州的患者。种子期融资将使OncoveryCare能够扩展其医疗服务模式,开发新的工具和方法,以扩大获得高质量生存护理的机会。通过提供全面的全人护理,OncoveryCare为快速增长的癌症幸存者提供支持,确保他们获得个性化的长期护理,过上更健康、更快乐的生活。
    HIT
    2024-05-23
  • FDA关注诺和诺德每周一次胰岛素icodec的“低血糖”风险
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)在周五的咨询委员会会议前,对诺和诺德提出的每周一次注射型胰岛素icodec表示关注,该药物被提议用于治疗糖尿病。FDA的审查员在简报文件中指出,与每日注射胰岛素相比,使用icodec治疗的1型糖尿病(T1D)患者出现低血糖事件的风险“显著更高”。尽管低血糖是注射胰岛素患者的“预期不良反应”,但诺和的每周一次注射在T1D患者中并未显示出“任何额外的血糖控制或其他益处”。Novo提出icodec旨在帮助糖尿病患者控制血糖,但外部专家小组将重点讨论icodec在T1D患者中的“益处和风险”。Novo在会议简报文件中提出,icodec含有一种脂肪酸侧链,可以与循环白蛋白结合,产生“几乎无活性的icodec储存库”,从而药物可以“缓慢且持续地释放”。为了确定每周一次icodec对血糖控制的影响,丹麦制药商进行了ONWARDS临床开发计划,包括六项III期研究。其中只有一项研究——ONWARDS 6——包括T1D患者。试验表明,Novo的每周一次注射在血糖改善方面与每日基础胰岛素相当,但也发现接受治疗的患者有更高的“临床显著”或“严重”低血糖事件的风险。尽管如此,Novo仍认为低血糖风险“
    Biospace
    2024-05-23
  • Werewolf Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 WTX-124 作为单一疗法和与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 1/1b 期临床试验的最新数据
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics将在2024年ASCO年会上展示其WTX-124在实体瘤患者中作为单药和联合Pembrolizumab治疗的数据。更新的单药剂量递增数据显示WTX-124在经过检查点抑制剂治疗后复发的/难治性癌症患者中耐受性良好且具有临床活性。初步数据显示,WTX-124与Pembrolizumab联合使用时,耐受性与WTX-124单药治疗相似。此外,将在ASCO会议上展示截止日期后的更多详细数据和信息。公司将于2024年6月3日举办网络研讨会,回顾这些数据。
  • Bicycle Therapeutics 宣布进行 5.55 亿美元的私募股权融资
    医药投融资
    Bicycle Therapeutics公司宣布与现有和新投资者达成证券购买协议,通过私募股权融资发行和出售总计约2593.37万股美国存托股(ADSs),每股价格为21.42美元。预计融资总额约5.55亿美元,计划于2024年5月28日完成。融资由一家美国医疗保健投资者牵头,包括Deep Track Capital、EcoR1 Capital、Fairmount、Forbion、Perceptive Advisors和RA Capital Management等参与。公司将利用融资净收益继续开发其专有管线,进行研发,以及一般公司用途。CEO Kevin Lee表示,此次融资凸显了投资者对Bicycle®平台和团队的信心,相信其创新疗法能显著提高患者的生活质量。融资完成后,Bicycle预计现金和现金等价物将达到约10亿美元。
    Biospace
    2024-05-23
  • Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上宣布 OBX-115 在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据
    研发注册政策
    Obsidian Therapeutics宣布在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了OBX-115在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法,携带可调节的膜结合IL15(mbIL15)。该研究评估了OBX-115在免疫检查点抑制剂(ICI)耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、剂量和疗效。截至2024年1月2日,所有9名患者对抗PD-1疗法产生原发耐药,平均接受了3(范围16)线先前治疗。数据将展示在6月3日的口头海报展示中,由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Melanoma Medical Oncology教授、该研究的主要研究者Rodabe Amaria,M.D.进行展示。此外,Obsidian正在进行一项多中心1/2期研究,招募转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
  • 舒迪安在 ASCO 年会上呈报 DUET-01 1/2 期研究概述
    研发注册政策
    SOTIO Biotech将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其首款人用CAR T细胞疗法BOXR1030的DUET-01 Phase 1/2研究进展。该研究旨在评估BOXR1030在治疗实体瘤患者中的疗效,目前患者招募和给药在美国三个主要癌症治疗中心进行,英国将有更多研究地点加入。该疗法有望克服肿瘤微环境带来的挑战,提高T细胞增殖。研究旨在确定BOXR1030在GPC3阳性晚期实体瘤患者中的推荐剂量,预计将招募98名患者。SOTIO Biotech致力于开发癌症免疫疗法,其产品线还包括SOT102、BOXR1030和SOT201等。
    Businesswire
    2024-05-23
  • 新型共刺激双特异性抗体 REGN7075 (EGFRxCD28) 联合 Libtayo(R) (cemiplimab) 的有希望的抗肿瘤活性将在 ASCO 上报告
    研发注册政策
    Regeneron制药公司宣布,其新型免疫调节性双特异性抗体REGN7075(EGFRxCD28)与Libtayo(cemiplimab)联合使用在治疗晚期实体瘤患者中显示出积极的抗肿瘤活性。这项研究的数据来自一项正在进行的1/2期临床试验,该试验评估了REGN7075在微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)患者中的疗效。结果显示,这种联合疗法在MSS CRC患者中引起了抗肿瘤反应,包括肝转移患者。这些结果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)2024年年度会议上进行口头报告。REGN7075是第一种在MSS CRC中显示出临床活性的免疫疗法之一,其安全性良好,且未达到最大耐受剂量。Regeneron正在开发一系列抗癌药物,包括检查点抑制剂、CD3双特异性抗体和CD28共刺激双特异性抗体。
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