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华东医药「司美格鲁肽」减重适应症获批临床审批动态今日（10月11日），华东医药发布公告， 由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准， 适应症为体重管理 。 2020年10月26日，中美华东与其参股公司重庆派金生物科技有限公司签署产品合作开发协议，就在研产品司美格鲁肽注射液（曾译名：索马鲁肽注射液）在全球范围内进行合作开发及商业化。 重庆派金负责完成司美格鲁肽注射液的临床前研究工作并承担相应费用，达到申报中国临床试验申请（IND）的标准；中美华东负责司美格鲁肽注射液后续的中国临床研究、生产组织和商业化工作；同时，中美华东有权在此基础上进行 司美格鲁肽注射液 海外市场的开发、注册和商业化，以及全球范围内司美格鲁肽原料药和其他剂型的开发、注册和商业化。
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恒瑞医药1类新药报上市，并拟纳入优先审评！审批动态今日，CDE官网显示， 恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理 ，同时，CDE同意按优先审评范围 “纳入突破性治疗药物程序的药品“、” 符合附条件批准的药品 ”纳入优先审评审批程序。 拟定适应症为： 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 据今年8月恒瑞医药发布的公告披露， SHR2554 片相关项目累计已投入研发费用约 1.41亿元。
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金斯瑞生物科技坚定推进可持续发展 ESG评级获MSCI上调至A级公司动态日前，国际权威指数评级机构摩根士丹利资本国际公司（MSCI）公布了年度ESG（环境、社会及企业管治）评级结果。 金斯瑞生物科技ESG评级获上调至A级，彰显了公司致力于将可持续理念、环境和社会责任融入企业发展的坚定决心。 MSCI是全球最大的指数编制公司之一，每年对全球数千家公司进行ESG评级，其根据企业在环境、社会和公司治理方面的表现，及相对于同行的风险管理水平进行评估分级，以评估其ESG风险管理能力和投资价值。
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没想到，价格治理是最后的忍者！招标采购
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齐鲁制药雷珠单抗国际多中心III期临床研究结果在权威眼科期刊发表临床研究近日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（QL1205）治疗新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）的国际多中心III期研究结果在权威眼科学专业期刊《Ophthalmology Retina》（2023年度影响因子4.4，眼科学期刊排名9/95）发表。 本研究为多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验，旨在nAMD患者中评估QL1205和原研药有效性和安全性的相似性。 主要疗效终点指标为第8周时BCVA（ETDRS）字母数较基线的变化。
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狂奔的TSLP前沿研究2021年12月，Amgen与AZ合作开发的全球首款TSLP单抗tezepelumab获FDA批准上市，用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗。 Tezepelumab上市后增速稳健，2023年已经达到5.67亿美元，根据Amgen最新季报显示，2024Q2单季度销售额已经增长至2.34亿美元，距离成为blockbuster已不远。 Tezepelumab的差异化战绩，以及TSLP在更多适应症也有极大的应用潜力，使得在全球创新药物研发的激烈竞赛中，TSLP靶点已经成为了众多药企布局的关键。
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药谷聚焦 | 三百余年“老字号”在中国药谷的“新蝶变”公司动态在有着“中国药谷”之称的大兴生物医药产业基地，疫苗、中药、高端医疗器械产业正在高速发展，细胞基因治疗、核酸药物、医美、创新动物药、合成生物等领域也是齐头并进、创新发展。 然而，鲜为人知的是，在大兴医药基地的大力支持下，数字化、AI等前沿技术正越来越深入地赋能传统中医药企业转型发展。 两家有着三百五十余年历史的老字号企业，默默地在中国药谷转型升级，已然展现出“蝶变”后的勃勃生机。
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乘势而上，“立”见锋芒 | 智翔金泰赛立奇单抗亮相2024世界制药原料欧洲展（CPHI Milan 2024）公司动态10月8日-10日，2024世界制药原料欧洲展（CPHI Milan 2024）在意大利米兰展览中心 （Fiera Milano）举行。 CPHI Milan 2024作为全球制药原料行业的盛会，汇聚全球各地的制药企业、专家和技术创新者，展示前沿制药原料、技术、制剂及设备，全面覆盖供应链各环节，并设多主题展区展示行业前沿成果，推动国际间合作与发展。 智翔金泰携创新产品赛立奇单抗注射液亮相此次CPHI Milan 2024欧洲展，并于10G64展位展出。
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湖北启动部分国家和省际联盟集中带量采购品种开展续签和接续工作招标采购10月10日，湖北发布《关于做好部分集中带量采购品种续签和接续工作的通知》，对部分国家和省际联盟集中带量采购品种开展续签和接续工作。 （二）采购协议期满接续品种。 按照采购文件规定的采购协议期， 第五批国家组织药品采购协议期满的34个品种、江西四省联盟采购协议期满的1个品种纳入接续范围 。易联招采2024-10-11带量采购
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全文版 | CDE公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：。 国家药品监督管理局药品审评中心。凡默谷2024-10-11罕见病 CDE
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营养与健康所生物医学大数据中心合作发布合成生物学元件与数据库公司动态催化元件是设计、构建和优化特定代谢途径乃至生命系统的基础，一个可靠的、经过实验验证的催化元件数据库对于设计和优化这些生命系统至关重要。 而现有的生物元件库缺乏底盘、催化反应最佳pH和温度等对合成过程至关重要的信息。 为了填补这一空白，研究团队从各种数据库整合了总计390,708个催化元件，通过审编后得到了83,193个有实验验证的催化元件，包含大量的转移酶、水解酶和氧化还原酶（图1A）。
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总额付费不等于一刀切！县域医共体医保结算规则详解医保动态2023年底，国家卫生健康委联合国家医保局等10部门印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（以下简称《指导意见》），对推进县域医共体建设提出了一系列支持政策。 其中医保基金结算方面的支持政策主要包括对紧密型县域医共体实行医保基金总额付费，稳步推进县级医院实行DRG/DIP付费，对适宜基层开展的部分病种逐步探索不同层级医疗机构同病同付，等等。 开展县域医共体建设，是促进医保、医疗、医药协同发展和治理，构建分级诊疗秩序的重要举措。中国医疗保险2024-10-11医保
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2024“灵魂谈判”进入测算阶段，多款重磅药物提前降价！招标采购
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汇宇海玥“美索巴莫注射液”获批上市审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技公司的 “美索巴莫注射液” （化学药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为：10ml：1g。 美索巴莫在人体中的确切作用机制尚未明确，可能与广泛的CNS抑制有关。 美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。
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【视界新声】手术治疗X连锁视网膜劈裂症并发症及威胁黄斑的大疱型劈裂的结果前沿研究X连锁视网膜劈裂症发病主要为男性，大部分患儿病情稳定，少数患儿可因黄斑劈裂进展、周边劈裂扩大或出现玻璃体积血、视网膜脱离等并发症，导致视力明显下降。 2024年9月4日-8日，第二十八次全国眼科大会（CCOS）在武汉盛大召开。 研究回顾性纳入2015年至2024年于四川大学华西医院接受手术治疗的XLRS并发症患者的患者26例31只眼，患者均为男性。
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药明生物专家团队带你探索生物制剂生产最前沿专家观点药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。 公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。
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加速布局全球市场！联环药业亮相世界制药原料展公司动态10月8日-10日，全球最大的制药行业专业展览会（CPHI Milan 2024）在意大利米兰举行。 联环药业总经理牛犇、副董事长涂斌带领销售公司团队参加了本次展会。 展会期间，公司不仅与老客户加深了业务交流与相互信任，还积极拓展新客户和新业务，进一步织牢织密与全球各地合作伙伴的长期战略合作关系网。
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礼来苏州投资2亿美元升级产能 引进重磅创新药产品医药投融资礼来苏州投资2亿美元升级产品产能，引入重磅创新药产品。 今天（10月11日），全球市值最高的医药公司礼来在苏州工业园区举行礼来苏州产能升级启动仪式。 自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。
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此类癫痫有望用基因治疗前沿研究新加坡国立大学永禄林医学院(NUS Medicine)的研究人员正在研究一种治疗癫痫患者的疗法。 癫痫是一种神经系统疾病，由大脑异常活动引起的反复发作所定义。 这是一种罕见的遗传性癫痫，这种癫痫反复发作与人类大脑中KCNA2基因的突变有关。
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【头颈肿瘤放疗科·医疗案例】MDT+新型免疫联合治疗为73岁晚期下咽癌患者带来希望前沿研究近日，我院头颈肿瘤放疗科十七区许昀主诊医师团队为一位晚期下咽癌患者进行新辅助化放疗联合免疫的综合治疗，患者肿瘤明显退缩，喉功能完美保护。 日前，73岁的患者邱依伯（化名）因进行性吞咽伴呼吸困难求诊我院头颈肿瘤放疗科许昀主诊医师。 许昀主诊团队仔细查阅邱依伯的病例及影像资料，为他制定了新辅助化疗联合免疫的综合治疗方案，同时为改善其进食情况，化疗前行CT引导下胃造瘘术，化疗后根据病灶退缩情况决定局部治疗方式。
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