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  • Tivic Health 与 Feinstein Institutes 合作，推进其正在申请专利的无创颈迷走神经刺激;开始优化 ncVNS 以用于临床适应症
    交易并购
    Tivic Health 与 Feinstein Institutes 合作，推进其正在申请专利的无创颈迷走神经刺激;开始优化 ncVNS 以用于临床适应症
    Tivic Health与北威尔健康旗下的Feinstein医学研究所合作，推进其专利待审的非侵入性颈动脉迷走神经刺激（ncVNS）技术。公司正在进行第二阶段临床试验，旨在优化ncVNS设备疗法，用于特定临床应用。Tivic Health将与Feinstein研究所的Theodoros Zanos博士合作，通过生理测量确定最佳设备规格，包括电极定位和关键电波形参数。这项研究旨在基于第一阶段的结果，针对特定临床应用定制治疗方案，并加速产品开发。Tivic Health已证明ncVNS在治疗癫痫、创伤后应激障碍和缺血性中风等患者群体中具有临床应用潜力。VNS市场正在增长，预计到2032年将达到83亿美元，年复合增长率12.2%。Tivic Health希望利用其非侵入性或微创设备，更精确地调节迷走神经活动，以实现预期的生物学和临床效果。
    Businesswire
    2024-05-22
    癫痫 创伤后应激障碍
  • NanoVibronix 宣布在密歇根大学开始 UroShield 临床研究
    研发注册政策
    NanoVibronix 宣布在密歇根大学开始 UroShield 临床研究
    NanoVibronix公司宣布，其UroShield便携式超声波治疗设备将在密歇根大学开始临床试验的试点阶段。这项研究旨在进一步证明UroShield在减少尿路感染、导管阻塞疼痛和提高患者生活质量方面的有效性。试点阶段预计将包括30名患者，而完整研究预计将涵盖约300名患者，主要是养老院的居民。NanoVibronix公司专注于开发利用其专利的低强度表面声波（SAW）技术的医疗设备，其产品可在家中进行治疗，无需医疗专业人员协助。
    Businesswire
    2024-05-22
    尿路感染 Nanovibronix Inc
  • Achilles Therapeutics 宣布与 Arcturus Therapeutics 开展研究合作，探索第二代个性化 mRNA 癌症疫苗
    交易并购
    Achilles Therapeutics 宣布与 Arcturus Therapeutics 开展研究合作，探索第二代个性化 mRNA 癌症疫苗
    Achilles Therapeutics与Arcturus Therapeutics宣布合作，旨在开发针对克隆性新抗原的个性化癌症疫苗。该合作将结合Achilles的AI驱动肿瘤靶向技术与Arcturus的领先自扩增mRNA平台，旨在产生强大的T细胞反应。合作旨在利用Achilles的PELEUS平台选择具有最高免疫原性的克隆性新抗原，并与Arcturus的STARR疫苗平台结合，以实现更有效的治疗效果。该合作有望为患者带来积极影响，并推动TIL-based、克隆性新抗原反应性T细胞（cNeT）程序的进展。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    恶性肿瘤 Arcturus Therapeutics Inc
  • 同类首创的降胆固醇治疗药物 NILEMDO（R）▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI（R）▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险
    研发注册政策
    同类首创的降胆固醇治疗药物 NILEMDO（R）▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI（R）▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险
    欧洲药品管理局批准了新型降胆固醇药物NILEMDO和其与依泽替米双联用药NUSTENDI的标签更新，用于治疗高胆固醇血症并降低心血管疾病风险。这一决定基于积极的结果试验，使这两种药物成为首个且唯一被指示用于心血管事件一级和二级预防的降LDL-C治疗药物。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics表示，这些药物能够有效降低心血管疾病风险，尤其是对于无法达到指南推荐LDL-C目标的患者。Bempedoic acid作为一种口服药物，能够降低胆固醇，并可与其他治疗相结合以进一步降低胆固醇。NUSTENDI结合了两种互补的降低胆固醇方式，每日一次服用，可降低高风险患者的LDL-C水平。
    Businesswire
    2024-05-22
    心血管疾病 高胆固醇血症 ベムペド酸 Daiichi Sankyo Co Ltd Esperion Therapeutics Inc
  • LaVoieHealthScience 在 2024 年 PRWeek Healthcare Awards 中荣获最佳医药产品发布奖
    医投速递
    LaVoieHealthScience 在 2024 年 PRWeek Healthcare Awards 中荣获最佳医药产品发布奖
    LaVoieHealthScience荣获2024年PRWeek Healthcare Awards“最佳药品产品上市（非OTC）”奖项，该奖项表彰了其与Menarini Stemline合作推出的ORSERDU（elacestrant）产品，该产品针对绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，在至少一线内分泌治疗后疾病进展的治疗。ORSERDU是首个获美国市场批准的口服选择性雌激素受体调节剂（SERD），2023年1月上市。此次获奖体现了LaVoieHealthScience与Menarini Stemline之间的有效合作，并强调了团队在提高ORSERDU可见度和教育方面的努力。LaVoieHealthScience总裁兼首席执行官Donna L. LaVoie对团队的努力表示自豪，并强调了对卓越医疗传播和改善患者结果承诺。该奖项也是对LaVoieHealthScience与Menarini Stemline合作共赢的认可。
    Businesswire
    2024-05-22
    ESR1 ER Elacestrant片
  • Cytokinetics和Royalty Pharma宣布扩大战略合作总额高达5.75亿美元，以支持Aficamten的商业发布并推进研发管道。
    交易并购
    Cytokinetics和Royalty Pharma宣布扩大战略合作总额高达5.75亿美元，以支持Aficamten的商业发布并推进研发管道。
    Cytokinetics与Royalty Pharma达成一项战略资金合作，为aficamten的商业化提供资金支持，并推动公司心血管药物管线的发展。该合作强调双方对Cytokinetics心脏肌球蛋白药物候选产品管线价值的共同信念，同时为Cytokinetics提供多元化的资金来源，以支持aficamten的上市并降低资本成本。合作内容包括aficamten的商业化资金、研发资金、版税重组和收入分成，以及Cytokinetics股权的购买，总计为Cytokinetics提供2.5亿美元的资金，最高可达5.75亿美元。此外，Royalty Pharma还将购买Cytokinetics的5000万股普通股。该合作有助于Cytokinetics在2024年扩展其心血管管线，并推动aficamten、omecamtiv mecarbil和CK-586等药物的开发。
    Stock Titan
    2024-05-22
    阿夫凯泰 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Royalty Pharma PLC Cytokinetics Inc
  • healthŌme 完成由 American Family Ventures 和 AllegisNL Capital 领投的优先种子轮融资
    医药投融资
    healthŌme 完成由 American Family Ventures 和 AllegisNL Capital 领投的优先种子轮融资
    健康Ōme公司获得由美国家庭风险投资公司和AllegisNL资本领投的种子轮融资，大幅提升其在生命和重大疾病保险领域提供基于基因组学的精准健康服务的能力。公司宣布任命两位知名人士加入董事会，包括美国家庭风险投资公司的布莱尼·克莱门茨和AllegisNL资本的斯宾塞·塔尔。健康Ōme将利用这笔资金加强运营基础设施，提升产品和服务，并为重大疾病和生命保险承保人推出更多创新项目。健康Ōme致力于通过基因组测试和精准医疗技术改善客户健康，提供从癌症管理到遗传咨询的全面服务。投资方对健康Ōme的创新模式表示赞赏，认为其将颠覆传统生命保险行业。
    Biospace
    2024-05-22
    恶性肿瘤
  • 玛迪卡生物参加 2024 年国际生物展：引领 CGT 创新和美国制造战略
    医投速递
    玛迪卡生物参加 2024 年国际生物展：引领 CGT 创新和美国制造战略
    Matica Biotechnology（Matica Bio）将在BIO International 2024大会上展示其在细胞和基因治疗（CGT）领域的全球业务和制造专长。Matica Bio在BIO USA上建立了美国CGT专业设施，并扩展了其先进的科学能力，为客户提供卓越的结果和定制化服务。公司计划与现有和潜在客户会面，寻求合同和合作机会。Matica Bio的设施专门用于细胞和基因治疗制造，并与全球生物工艺领导者Sartorius合作，采用单用系统和实时过程分析监测。此外，其专有的MatiMax细胞系显著提高了制造效率和生产力。Matica Bio还与CHA Bio Group旗下的其他四个生产设施合作，共同提供全面的CGT服务。随着美国Biosecure法案的实施，Matica Bio的战略定位使其能够减少对外国CDMO的依赖，增强市场竞争力。在BIO USA上，CHA Bio Group旗下的公司也将展示其开发管线和技术，寻求合作伙伴。Matica Bio将在6月3日至6日在圣地亚哥举行的BIO International Convention上展出。
    Businesswire
    2024-05-22
    Sartorius AG
  • Inocras 和 IMBdx 宣布建立战略合作伙伴关系，以改变美国的癌症患者护理
    交易并购
    Inocras 和 IMBdx 宣布建立战略合作伙伴关系，以改变美国的癌症患者护理
    Inocras与IMBdx宣布战略合作伙伴关系，旨在改善美国癌症患者的护理。Inocras，一家在基因组测序诊断领域的领导者，与IMBdx，一家在基于液体活检的癌症诊断创新者，将共同提供更广泛的癌症患者和其护理者的服务。Inocras专注于使用全基因组测序进行癌症分析，而IMBdx则开发了全面的液体活检产品组合，用于癌症的诊断和治疗周期。此次合作将使Inocras在美国市场提供IMBdx的液体活检癌症诊断服务，为患者和护理者提供替代方案，当组织活检的遗传测试不可行时。这一联合倡议引入了一种新的患者护理模式，利用先进的遗传检测技术——全基因组数据和液体活检。Inocras首席执行官Jehee Suh表示，与IMBdx的合作是实现癌症和罕见病患者医疗保健变革的重要一步，旨在为患者和护理者创造更多选择，通过结合双方优势，不仅提供先进的诊断服务，还致力于创造更有效的癌症护理路径。
    Businesswire
    2024-05-22
    恶性肿瘤
  • Aster Insights 和 ORIEN 将在第 60 届 ASCO 年会上展示研究摘要
    研发注册政策
    Aster Insights 和 ORIEN 将在第 60 届 ASCO 年会上展示研究摘要
    Aster Insights公司宣布将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示四项研究，这些研究突出了ORIEN、Aster Insights、NIHTAMPA和佛罗里达州的合作成果。研究涵盖了黑色素瘤、肾脏、胃肠道和子宫内膜癌，强调了跨学科、多领域研究的重要性。Aster Insights首席执行官Anand Shah博士表示，这些摘要突出了顶级癌症机构合作和利用深度多模态数据所能启动的独特和多样化的调查。Ahmad Tarhini博士，Moffit癌症中心的研究人员，强调了通过生态型分析构建免疫细胞状态图谱的重要性，以加深对免疫细胞状态与免疫检查点抑制剂反应之间关系理解。Aster Insights将参加ASCO，并期待分享他们的工作。
    PRNewswire
    2024-05-21
    黑色素瘤 子宫内膜癌
  • Wayspring 获得由 CVS Health Ventures 领投的少数股权投资，以扩大创新的物质使用障碍 （SUD） 家庭计划
    医药投融资
    Wayspring 获得由 CVS Health Ventures 领投的少数股权投资，以扩大创新的物质使用障碍 （SUD） 家庭计划
    Wayspring，一家专注于物质使用障碍（SUD）人群的价值型护理实体，宣布由CVS Health Ventures领投的融资。此轮融资体现了对Wayspring在管理SUD人群方面创新护理模式的认可。现有投资者包括Valtruis、HLM Venture Partners和.406 Ventures。CVS Health Ventures的执行董事兼合伙人Justin Brock强调，Wayspring展示了在复杂护理模式中取得卓越成果的能力，并计划与Wayspring合作，继续解决医疗保健中的关键需求。资金将用于扩大SUD家庭项目在当前Wayspring州的范围以及进入新市场。该项目结合临床护理和对健康社会决定因素的深入理解，旨在确保全面的价值型护理对需要的人既可及又易于获得。SUD家庭项目提供针对每个成员的定制化、全面解决方案，显著改善结果并降低医疗保健成本。Wayspring与八个州的医疗保健计划有合作，并计划在2024年在两个新州推出SUD家庭服务。
    PRNewswire
    2024-05-21
    .406 Ventures CVS Health Ventures HLM Venture Partners Valtruis
  • Alvotech和Dr. Reddy's在美国、欧洲和英国合作商业化AVT03 （denosumab），这是Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物
    交易并购
    Alvotech和Dr. Reddy's在美国、欧洲和英国合作商业化AVT03 （denosumab），这是Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物
    Alvotech与Dr. Reddy’s Laboratories SA签署了关于AVT03（阿法替尼生物类似物）的商业化许可和供应协议，旨在全球范围内推广该药物。AVT03用于治疗骨质疏松症和预防骨骼相关事件。Alvotech负责产品的研发和生产，而Dr. Reddy’s则负责在相关市场进行注册和商业化。该协议包括预付款、基于监管和商业化里程碑的额外付款以及基于销售额的付款。Dr. Reddy’s在美国拥有独家商业化权利，在欧洲和英国拥有半独家权利。双方合作旨在提高全球范围内成本效益高的生物类似药物的可及性。
    Businesswire
    2024-05-21
    地舒单抗 骨质疏松症 Alvotech hf
  • SamaCare 获得 $17M B 轮投资以扩展特殊药物事先授权平台
    医药投融资
    SamaCare 获得 $17M B 轮投资以扩展特殊药物事先授权平台
    SamaCare，一家专注于提供专科药物患者接入云平台的公司，宣布完成由新投资者Questa Capital领投的1700万美元B轮融资，现有投资者Vive Collective和South Park Commons也参与了此轮融资。本轮融资将助力SamaCare加快其一站式患者接入平台的产品开发，旨在为医疗机构节省时间和资源，并确保患者能够更快地获得治疗。
    PRNewswire
    2024-05-21
  • Expressable 筹集了 $26M B 轮融资，以扩大其技术支持的语音治疗解决方案的访问
    医药投融资
    Expressable 筹集了 $26M B 轮融资，以扩大其技术支持的语音治疗解决方案的访问
    Expressable，一家在基于研究、以家庭为中心的言语治疗护理领域处于领先地位的公司，近日宣布获得26百万美元的B轮融资，由全球投资公司HarbourVest Partners领投，Digitalis Ventures和现有投资者F-Prime Capital及Lerer Hippeau参与。这笔资金将支持公司提升其技术驱动的护理平台，扩大其W2雇佣的言语病理学家的临床网络，并加速全国范围内不断增长的医疗保健计划和提供者合作伙伴关系。Expressable致力于通过整合虚拟服务和全面的教育与技术平台，使护理者能够将治疗技术融入家庭生活，以实现更快的积极结果和更有效的护理。自2020年以来，Expressable一直在引领开发更好的护理模式，超过90%的患者在既定的护理计划中取得了临床进展，并获得了数千条五星好评。
    PRNewswire
    2024-05-21
  • Edgewood Oncology 宣布 BTX-A51 在基因定义型乳腺癌的 2a 期研究中完成首批患者给药
    研发注册政策
    Edgewood Oncology 宣布 BTX-A51 在基因定义型乳腺癌的 2a 期研究中完成首批患者给药
    Edgewood Oncology宣布，其研发的多特异性激酶抑制剂BTX-A51首次用于治疗转移性乳腺癌患者，该药物针对CK1α、CDK7和CDK9，旨在协同靶向癌症的主要调节因子。该药物正在一项2a期临床试验中评估，用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）的转移性乳腺癌，无论是否携带GATA3突变。GATA3突变与乳腺癌患者生存期缩短相关，而BTX-A51能够降低MDM2表达，有望治疗携带这些突变的癌症。Edgewood Oncology首席医疗官Zung L. Thai表示，这一进展对公司和患者都具有重要意义，尤其是对于需要更好治疗选择的GATA3突变乳腺癌患者。该药物的2a期临床试验正在多个中心进行，旨在评估其安全性、毒性、药代动力学和初步疗效。
    Businesswire
    2024-05-21
    转移性乳腺癌 CDK9 CDK7 MDM2 GATA3
  • Intrommune Therapeutics 在领先的行业活动中展示口服粘膜免疫疗法的最新进展
    研发注册政策
    Intrommune Therapeutics 在领先的行业活动中展示口服粘膜免疫疗法的最新进展
    Intrommune Therapeutics公司宣布参加三场行业盛会，展示其针对食物过敏患者的OMIT（口腔黏膜免疫疗法）平台。公司在Citizens JMP生命科学会议和BioNJ生物合作会议上介绍了其Phase 1 OMEGA临床试验，该试验在纽约市进行，并获得了热烈反响。CEO Michael Nelson将在2024年食物过敏基金峰会上的“关键创新：新颖平台和技术公司CEO”讨论中代表公司发言。OMIT是一种通过创新配方牙膏递送致敏蛋白的实验性治疗方法，旨在以比市场上现有的食物过敏疗法更方便的方式治疗患者。该公司的Phase 1 OMEGA临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入了32名花生过敏的成年人。食物过敏是全球范围内的一大未满足的医疗需求，影响着超过2.2亿人，包括美国约3300万人。Intrommune致力于开发革命性的OMIT治疗平台，旨在为全球数亿食物过敏患者提供便捷的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    食物过敏 花生过敏
  • GT Biopharma， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 320 万美元注册直接发行
    医药投融资
    GT Biopharma， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 320 万美元注册直接发行
    GT Biopharma公司宣布，已与投资者达成证券购买协议，以每股4.35美元的价格出售740,000股普通股，并附带740,000股普通股的认股权证，认股权证行权价格为每股4.35美元，有效期为发行之日起五年。预计此次发行的净收益约为320万美元，公司将用于一般企业用途。此次发行遵循了美国证券交易委员会的S-3表格注册声明，认股权证则根据1933年证券法第4(a)(2)节和D条例进行私募。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
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