洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Quince Therapeutics 在 MHSRS 2022 上呈报临床前数据，证明骨靶向平台治疗创伤性骨损伤的临床前疗效
    研发注册政策
    Quince Therapeutics 在 MHSRS 2022 上呈报临床前数据，证明骨靶向平台治疗创伤性骨损伤的临床前疗效
    Quince Therapeutics在2022年9月12日至15日在佛罗里达州基西米举行的军事卫生系统研究研讨会上展示了其针对骨损伤的精准治疗平台，该平台具有广泛的应用性，能够加速骨损伤的愈合。公司首席发现官Stewart Low博士表示，通过将药物直接集中在损伤部位，其领先分子NOV004在动物模型中显示出作为靶向强效骨生长刺激药物的潜力，可以显著缩短骨折愈合时间并改善患者整体预后。Quince Therapeutics专注于推进针对致残和罕见疾病的创新精准治疗，其发现管线旨在快速扩展到多个骨骼治疗适应症，以解决未满足的医疗需求。NOV004是一种合成肽，旨在精确靶向和集中在骨骨折部位，预临床研究表明，这会导致骨密度、强度和骨折部位的快速增加。预计NOV004将于2023年进入1期临床试验，并推进至成骨不全的主导适应症。
    Businesswire
    2022-09-16
    Quince Therapeutics
  • 默克公司获得 CHMP 对婴儿和儿童 VAXNEUVANCE™（肺炎球菌 15 价结合疫苗）的积极评价
    研发注册政策
    默克公司获得 CHMP 对婴儿和儿童 VAXNEUVANCE™（肺炎球菌 15 价结合疫苗）的积极评价
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）的VAXNEUVANCE™（肺炎球菌15价结合疫苗）用于6周至18岁以下婴儿、儿童和青少年的主动免疫，以预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎。VAXNEUVANCE目前已在欧盟获得批准，用于18岁及以上人群。CHMP的意见将由欧洲委员会（EC）考虑，以修改欧盟的营销授权，最终决定预计将在年底前公布。默克公司表示，他们致力于为那些患肺炎链球菌疾病风险增加的人群提供保护，包括2岁以下儿童和任何年龄有特定基础疾病的孩子。VAXNEUVANCE是一种由肺炎链球菌15种血清型多糖与CRM197载体蛋白结合的纯化胶囊多糖疫苗，旨在预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。
    Businesswire
    2022-09-16
    Merck & Co Inc
  • Intellia 和 Regeneron 宣布正在进行的 NTLA-2001 1 期研究心肌病组的初步数据，NTLA-2001 是一种用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性的研究性 CRISPR 疗法
    研发注册政策
    Intellia 和 Regeneron 宣布正在进行的 NTLA-2001 1 期研究心肌病组的初步数据，NTLA-2001 是一种用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性的研究性 CRISPR 疗法
    Intellia Therapeutics和Regeneron Pharmaceuticals宣布，在进行的NTLA-2001 Phase 1临床试验中，该试验是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法，用于治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性。初步数据显示，在28天后，0.7 mg/kg和1.0 mg/kg剂量下，血清TTR水平分别降低了93%和92%，且NTLA-2001在两种剂量水平下均具有良好的耐受性。这些数据表明NTLA-2001有可能作为单次治疗，永久性地失活TTR基因并减少ATTR-CM患者的疾病蛋白。Intellia总裁兼首席执行官John Leonard表示，这些结果强烈表明NTLA-2001可以作为单剂量治疗，无论疾病表现如何。George D. Yancopoulos博士，Regeneron总裁兼首席科学官表示，这些结果进一步增强了使用一次性、体内治疗ATTR患者群体的前景。该研究还包括对NTLA-2002的初步临床数据，这是Intellia的第二种体内基因编辑候选药物，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。
    GlobeNewswire
    2022-09-16
    Intellia Therapeutic Regeneron Pharmaceut
  • ADC Therapeutics 和 Sobi 宣布 ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine）在欧洲获得 CHMP 对复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的积极评价
    研发注册政策
    ADC Therapeutics 和 Sobi 宣布 ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine）在欧洲获得 CHMP 对复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的积极评价
    ADC Therapeutics与Swedish Orphan Biovitrum宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对ZYNLONTA（loncastuximab tesirine）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的上市许可给予了积极意见，该意见已提交欧洲委员会审批。ZYNLONTA是基于PBD技术的抗体偶联药物（ADC），在美国已获得加速批准用于治疗难治性DLBCL。该积极意见基于一项名为LOTIS-2的临床试验数据，该试验评估了ZYNLONTA在DLBCL患者中的疗效。ADC Therapeutics与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation和Overland ADCT BioPharma合作，在日本和中国开展ZYNLONTA的开发和商业化。
    Businesswire
    2022-09-16
    ADC Therapeutics SA Swedish Orphan Biovi
  • Kite 的 CAR T 细胞疗法 Yescarta® 在欧洲率先获得 CHMP 的积极评价，用于二线弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和高级别 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Kite 的 CAR T 细胞疗法 Yescarta® 在欧洲率先获得 CHMP 的积极评价，用于二线弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和高级别 B 细胞淋巴瘤
    欧洲药品管理局（EMA）的CHMP对Kite公司（纳斯达克：GILD）的Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）给予积极评价，该药物用于治疗成年弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者，这些患者对一线化疗免疫疗法无反应或复发。如果获得批准，Yescarta将成为欧洲首个针对未对一线治疗产生反应的患者批准的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。该药物基于ZUMA-7研究的初步结果，该研究是CAR T细胞疗法与标准治疗方案（SOC）在二线LBCL中进行的最大和最长期试验。结果显示，Yescarta治疗的患者在无事件生存期（EFS）的主要终点上比SOC有四倍以上的改善。此外，Yescarta在两年时无疾病进展或需要额外癌症治疗的患者中显示出2.5倍的增加。在Yescarta组中，患者的生活质量（QoL）在100天后也显示出统计学上显著的改善。
    Businesswire
    2022-09-16
    Kite Pharma Inc
  • PharmaTher 宣布在 MDS 帕金森病和运动障碍国际大会上发表氯胺酮治疗左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍的 1/2 期临床研究的积极疗效和安全性数据的最新®摘要
    研发注册政策
    PharmaTher 宣布在 MDS 帕金森病和运动障碍国际大会上发表氯胺酮治疗左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍的 1/2 期临床研究的积极疗效和安全性数据的最新®摘要
    PharmaTher公司宣布，其进行的关于使用低剂量氯胺酮治疗帕金森病引起的异动症（LID）的1/2期临床试验结果显示，氯胺酮安全、耐受性良好，100%的患者在使用氯胺酮后，其异动症评分（UDysRS）均有下降。研究显示，在第二次输注后3周和3个月，UDysRS评分分别降低了49%和41%，具有统计学意义。基于这些数据，PharmaTher计划与FDA合作，开展一项3期临床试验，以推进其专利产品KETARX™（氯胺酮）在帕金森病治疗中的应用，并寻求FDA的批准。此外，美国专利商标局已对一项关于治疗运动障碍的专利申请发出批准通知，该专利涉及氯胺酮在帕金森病和运动障碍治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2022-09-16
    PharmaTher Holdings Poxel SA
  • Agios 获得 CHMP 对 PYRUKYND® （mitapivat） 治疗成人患者丙酮酸激酶 （PK） 缺乏症的积极评价
    研发注册政策
    Agios 获得 CHMP 对 PYRUKYND® （mitapivat） 治疗成人患者丙酮酸激酶 （PK） 缺乏症的积极评价
    Agios Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）于2022年9月15日采纳了对PYRUKYND®（mitapivat）的积极意见，建议授予其治疗成人吡哆醇激酶（PK）缺乏症的营销授权。PK缺乏症是一种罕见、致残的终身溶血性贫血。PYRUKYND®是一种首创的口服PK激活剂，最近已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果获得欧洲委员会（EC）的批准，PYRUKYND®将成为欧洲PK缺乏症患者的第一种获批疾病修饰疗法。该药物基于两项关键研究的积极结果，包括ACTIVATE和ACTIVATE-T试验，这些试验分别针对未定期输血和定期输血的PK缺乏症成人患者。如果获得批准，PYRUKYND®将为PK缺乏症患者提供一种口服药物，该药物在临床研究中已显示出对多种PK缺乏症症状和表现的有意义影响。
    GlobeNewswire
    2022-09-16
    Agios Pharmaceutical
  • CHMP 采纳积极意见，将瑞德西韦 ® （Remdesivir） 用于治疗 COVID-19 儿科患者的适应症扩大
    研发注册政策
    CHMP 采纳积极意见，将瑞德西韦 ® （Remdesivir） 用于治疗 COVID-19 儿科患者的适应症扩大
    欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）批准了吉利德科学公司（Gilead Sciences）的Veklury（瑞德西韦）药物扩展适应症，用于治疗体重至少40公斤且不需要额外氧气的儿童患者，以及4周龄以上且体重至少3公斤的患有SARS-CoV-2肺炎并需要额外氧气的儿童患者。该决定基于CARAVAN Phase 2/3研究的积极结果，显示Veklury在住院的儿童COVID-19患者中耐受性良好，多数患者显示出临床改善和恢复。吉利德表示，这一积极意见是朝着缩小儿童治疗差距、帮助他们更快康复迈出的积极一步。Veklury已在50多个国家获得批准，用于治疗COVID-19，包括成人、12至17岁体重至少40公斤的青少年和需要额外氧气的儿童。
    Businesswire
    2022-09-16
    Gilead Sciences Inc
  • Haoma Medica 在 ASBMR 2022 年年会上宣布 Naquinate 的最新科学成果，作为支持骨骼健康和健康衰老的新方法
    研发注册政策
    Haoma Medica 在 ASBMR 2022 年年会上宣布 Naquinate 的最新科学成果，作为支持骨骼健康和健康衰老的新方法
    Haoma Medica在2022年美国骨骼和矿物质研究学会会议上宣布了一项研究成果，主要研究者Stephen Hodges博士展示了关于维生素K代谢产物Naquinate如何通过调节Wnt16介导的B-连环蛋白激活，进而促进成骨细胞增殖的研究。研究显示Naquinate能够增加成骨细胞增殖，并提高骨钙素和骨保护素的表达。此外，Naquinate不影响骨钙素的γ-羧化，表明其作用机制与维生素K不同。这项研究揭示了Naquinate在骨骼吸收和形成途径上的双重作用，并指出Naquinate可能参与调节皮质骨厚度和孔隙度。同时，文章还介绍了皮质骨、骨质疏松症、脆性骨折等相关知识，强调骨质疏松症是一种常见但常被忽视的疾病，脆性骨折是健康老龄化的一大障碍。Haoma Medica及其子公司PuraLife Company致力于通过研发Naquinate等营养补充剂，支持长期骨骼健康，降低骨质疏松症和脆性骨折的风险。
    PRNewswire
    2022-09-16
    Haoma Medica Ltd
  • Pharvaris 在 2022 年缓激肽研讨会上强调支持遗传性血管性水肿临床开发项目的数据
    研发注册政策
    Pharvaris 在 2022 年缓激肽研讨会上强调支持遗传性血管性水肿临床开发项目的数据
    Pharvaris公司在柏林的Bradykinin Symposium 2022上展示了PHA121的开发数据，该药物是用于治疗和预防遗传性血管性水肿（HAE）的新型口服B2受体拮抗剂。PHA121在抑制缓激肽与人体B2受体的相互作用方面比icatibant强25倍。PHA121的定制配方在人体缓激肽挑战研究中预测的有效暴露水平下，可通过方便的单剂量口服给药治疗急性HAE发作并降低HAE发作的可能性。PHVS416和PHVS719两种口服制剂的药代动力学数据支持了PHA121在30分钟内提供高于EC 85的治疗暴露水平，用于按需治疗HAE，以及每天一次用于预防治疗HAE，提供超过24小时的必要治疗暴露。Pharvaris公司正在开发PHA121的两种口服制剂PHVS416和PHVS719，分别用于按需治疗和预防治疗HAE。
    GlobeNewswire
    2022-09-16
    Pharvaris BV
  • 新闻稿：CHMP 建议批准 Beyfortus® （nirsevimab） 预防婴儿 RSV 疾病
    研发注册政策
    新闻稿：CHMP 建议批准 Beyfortus® （nirsevimab） 预防婴儿 RSV 疾病
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准Beyfortus®（nirsevimab）用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。该推荐基于Beyfortus临床试验项目，该项目显示单剂量给药即可在RSV季节期间提供对由RSV引起的医疗就诊的下呼吸道感染的保护。如果获得批准，Beyfortus将成为首个广泛保护新生儿和婴儿的单一剂量被动免疫选择，包括健康、足月或早产以及有特定健康状况的婴儿。Beyfortus由Sanofi和AstraZeneca共同开发。该药物的临床试验结果显示，Beyfortus在预防RSV引起的下呼吸道感染方面表现出良好的疗效和安全性，有望减轻RSV对家庭和医疗体系造成的巨大身体和情感负担。
    GlobeNewswire
    2022-09-16
    Sanofi SA
  • 36氪首发 | 深耕阿尔茨海默数字疗法，「博斯腾」获数亿元A+轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 深耕阿尔茨海默数字疗法，「博斯腾」获数亿元A+轮融资
    上海博斯腾网络科技有限公司完成数亿元A+轮融资，资金将用于科研、产品升级和业务拓展，以巩固其在认知功能数字疗法领域的地位，并构建全国范围的数字化“痴呆防治”体系。数字疗法领域近年来蓬勃发展，市场规模持续攀升，博斯腾作为该领域的一员，通过其认知功能评估与训练软件产品，致力于认知障碍疾病的早筛查、早诊断、早干预，为患者和卫生经济学带来巨大价值。博斯腾的商业模式为To C，通过线上平台如支付宝等已服务超1300万用户，并与政府部门合作共建认知友好社区。其核心团队由行业高管、人工智能专家和脑健康科学家组成，拥有丰富的行业经验和技术沉淀。
    36氪
    2022-09-16
    千骥资本 博远资本 金沙江资本 长岭资本 上海博斯腾网络科技有限公司
  • 【首发】博斯腾完成亿元A+轮融资，继续深耕认知功能数字疗法领域
    医药投融资
    【首发】博斯腾完成亿元A+轮融资，继续深耕认知功能数字疗法领域
    上海博斯腾网络科技有限公司宣布完成亿元A+轮融资，由千骥资本领投，老股东长岭资本、金沙江创投、博远资本跟投。资金将用于科研、产品升级和业务拓展，巩固公司在认知功能数字疗法领域的地位，构建全国范围的数字化“痴呆防治”体系。博斯腾在认知障碍领域取得突破，成功获批数字疗法二类医疗器械注册证，并通过支付宝等平台服务超1300万用户。公司产品在用户体验和临床获益方面表现良好，具备产品、学术、规模和生态等多重门槛优势。投资方看好博斯腾在认知障碍领域的长期发展前景。
    动脉网
    2022-09-16
    千骥资本 博远资本 金沙江资本 长岭资本 上海博斯腾网络科技有限公司
  • 【首发】奈维医疗完成千万级天使轮融资，致力于放射性粒子植入机器人系统
    医药投融资
    【首发】奈维医疗完成千万级天使轮融资，致力于放射性粒子植入机器人系统
    苏州奈维医疗科技有限公司近期获得千万级天使轮融资，投资方为元明新兆源基金，资金将用于临床试验前研究及认证。奈维医疗成立于2021年，专注于肿瘤微创介入手术机器人系统，核心产品放射性粒子植入机器人系统是国内首个此类转化项目。公司通过多年研发，实现了多项关键技术突破，并正在进行临床试验前准备工作。奈维医疗还研发了相关半自动、自动化设备及辅材，旨在降低医疗成本，提高治疗质量。公司核心团队由多所高校及医院的科研人员和临床专家组成，拥有丰富的经验。奈维医疗计划以放射性粒子植入机器人系统为基础，打造智能化肿瘤微创介入治疗整体解决方案，致力于成为中国肿瘤微创介入领域的领航者。元明新兆源基金表示，奈维医疗的机器人系统在粒子植入细分领域找到了医用机器人的突破口。
    动脉网
    2022-09-16
    元明资本 苏州奈维医疗科技有限公司
  • 【首发】微光医疗完成超亿元D1轮融资，打造激光医疗头部企业
    医药投融资
    【首发】微光医疗完成超亿元D1轮融资，打造激光医疗头部企业
    深圳市中科微光医疗器械技术有限公司（微光医疗）完成D1轮超亿元融资，由华金资本、复健资本领投，投资将用于颅脑、外周及眼科领域激光治疗产品开发及临床。微光医疗成立于2012年，是国内激光医学领域的开拓者和创新领军企业，拥有140余项自主知识产权，产品在多个领域创造行业第一。公司最新发布的P80心血管OCT系统技术领先，独有和领先指标达13项，且产品管线齐全。微光医疗正推进核心器件国产化，OCT产品销售额快速增长，占据国产OCT产品领先份额。随着科创板医疗器械企业审核指引的落地，微光医疗将迎来登陆科创板的新机遇。
    动脉网
    2022-09-16
    中科创星 华金资本 复健资本 开禾资本 红杉中国 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
  • 6 个月至 5 岁中度至重度特应性皮炎儿童的阳性 Dupixent® （dupilumab） 3 期数据发表在《柳叶刀》上
    研发注册政策
    6 个月至 5 岁中度至重度特应性皮炎儿童的阳性 Dupixent® （dupilumab） 3 期数据发表在《柳叶刀》上
    Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent（dupilumab）在6个月至5岁儿童中治疗未控制的轻至重度特应性皮炎的III期临床试验结果得到《柳叶刀》杂志发表，证实了Dupixent在各个年龄段人群中的疗效和安全性。试验结果显示，在16周时，与单独使用低效价局部皮质类固醇（TCS）相比，添加Dupixent显著改善了皮肤清除率，降低了整体疾病严重程度和瘙痒。Dupixent患者睡眠质量、皮肤疼痛以及患者或照护者报告的结局和健康相关生活质量均得到显著改善。与安慰剂组相比，需要救援药物的患者比例显著降低。Dupixent的安全性结果与6岁及以上特应性皮炎患者的安全性特征相似。Dupixent在美国以外的地区尚未由任何监管机构对6个月至5岁的儿童未控制的特应性皮炎患者进行完全评估。
    PRNewswire
    2022-09-16
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • 世卫组织在最新更新的 COVID-19 指南中将瑞德西®韦（瑞德西韦）的建议扩大到重症患者
    研发注册政策
    世卫组织在最新更新的 COVID-19 指南中将瑞德西®韦（瑞德西韦）的建议扩大到重症患者
    Gilead Sciences宣布更新了世界卫生组织（WHO）关于治疗COVID-19的指南，条件性地推荐使用Veklury（瑞德西韦）治疗重症COVID-19患者，并继续推荐在非重症COVID-19患者中，特别是那些有住院高风险的患者中使用Veklury。这一推荐基于WHO赞助的SOLIDARITY研究的最终结果，显示与标准治疗相比，使用Veklury的患者死亡或需要呼吸机的相对风险降低了17%。此外，SOLIDARITY研究还显示，对于在补充氧气下住院且不需要机械通气的患者，Veklury治疗组的死亡率降低了13%。Veklury对已接受呼吸机的COVID-19患者没有显著影响。这些发现与国家过敏和传染病研究所的ACTT-1试验结果相一致，该试验显示，与安慰剂相比，在基线低流量氧疗的Veklury治疗组中，死亡率有所降低。Veklury在ACTT-1和SOLIDARITY研究中均未在总体人群或其他基线氧疗亚组中显示出降低死亡率的好处。Gilead Sciences首席医疗官Merdad Parsey表示，Veklury在减少疾病进展或死亡方面发挥了重要作用，该药物已被推荐用于治疗高风险进展的COVID-1
    Businesswire
    2022-09-16
    Gilead Sciences Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多