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300万美元致命药物！MNC在此领域积极布局，未来怎么跟？公司动态周三，《新英格兰医学杂志》的一项研究爆出， 7名接受蓝鸟生物公司基因疗法Skysona治疗脑肾上腺白质营养不良症的儿童患上了血癌 。 7例血液系统恶性肿瘤中有6例被诊断为骨髓增生异常综合征 （ MDS ） ，发生于 Skysona治疗后14至92个月之间。 6名患者随后接受干细胞移植治疗，其中1人死于移植物抗宿主病。
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恒瑞EZH2抑制剂SHR2554片纳入拟优先审评审批动态10月11日，据CDE官网公示，恒瑞医药的1 类新药SHR2554片已纳入拟优先审评公示，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 此前SHR2554片该适应症曾被CDE纳入突破性治疗品种。 公开资料显示，SHR2554片是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性，从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化，进而导致细胞周期被阻滞在G1期，诱导细胞早期凋亡，最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。
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双杀IBD和HIV，通吃自免+感染！审批动态今天这篇我们要写一个自免领域一个非常牛掰的靶点：α4β7。 它的牛掰之处在于， 横跨自免和抗感染两大领域！ 针对此靶点开发的 维多珠单抗已经成为IBD领域的一颗明珠，同时近几年也有公司另辟蹊径，针对此靶点开发了治疗HIV的产品，且已进入临床二期，不过最重要的事情先说在前面： 这个靶点目前还不卷。
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生药园迎新成员 科晶赛思开工奠基公司动态科晶赛思项目由瑞典殷拓集团投资打造。 作为北欧最大、欧洲第二大的私募股权公司，殷拓集团与上千家跨国企业和世界500强企业，以及众多世界领先的消费品生产企业、工业品企业和商务平台企业建立了长期紧密的合作关系。 科晶赛思项目是 太仓市年度重点项目 ，位于市生物医药产业园内，总投资1.6亿美元，占地面积117.07亩，总建筑面积约14.3万平方米，由8栋建筑组成，包含现代化智能制造运营中心，拥有加工制造及组装、研发中心、仓储及自动化分拣等功能区，以及销售结算大楼等配套建筑。
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FDA授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格审批动态10 月 10 日，同宜医药 宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 （以下简称 “CBP-1008” ）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（ platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma ， OCCC ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008 是基于同宜医药独家 Bi-XDC 技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα 和 TRPV6 受体。
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新闻稿：赛诺菲正在讨论出售 Opella 的控股权交易并购法国制药巨头Sanofi宣布，正在与CD&R进行谈判，拟出售其消费品健康业务Opella的50%控股权。Opella是全球非处方药、维生素、矿物质和补充剂市场的第三大公司，拥有超过11,000名员工，业务遍及100个国家，管理13个制造基地和4个研发创新中心。若谈判成功，任何协议都将需完成必要的社会程序。Opella的独立发展符合Sanofi专注于创新药物和疫苗的战略。目前，Opella已在Sanofi内部作为一个独立业务单元运营，拥有自己的研发、生产和可持续发展路线图。2023年，Opella在固定汇率下的销售额增长了6.3%。
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Nat Immunol丨年龄相关的上皮细胞缺陷限制胸腺的功能和再生前沿研究随着年龄的增长，胸腺会经历退化，导致组织萎缩、基质结构破坏、新生T细胞输出减少，最终对新抗原的响应能力下降 【1】 。 尽管胸腺具有强大的再生能力，但这种能力随着年龄的增长而下降 【2】 。 胸腺损伤后，胸腺的再生能力随着年龄的增长而下降，导致T细胞数量减少，这是移植相关发病率和死亡率的重要原因。BioArtMED2024-10-11上皮细胞缺陷 Nat Immunol
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JAMA丨曹志新团队阐述高强度无创正压通气治疗慢阻肺急性加重的安全有效性前沿研究近日，首都医科大学附属北京朝阳医院 曹志新 团队在国际权威期刊 JAMA 发表题为 Effect of High-Intensity vs Low-Intensity Noninvasive Positive Pressure Ventilation on the Need for Endotracheal Intubation in Patients With an Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease The HAPPEN Randomized Clinical Trial 的研究论文。 AECOPD是临床常见的呼吸危重症，也是慢性阻塞性肺疾病 （简称慢阻肺病） 病情进展、住院次数增加、致残、致死的主要原因。 大量研究证据证实传统低强度NPPV较常规氧疗可显著降低患者气管插管需求率及院内病死率，但仍有约15%的AECOPD患者面临NPPV失败、需要气管插管并接受有创通气，导致这部分患者仍然面临较高的病死风险。
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Nat Commun丨曾朝阳、熊炜等发现HPV编码环状RNA促进头颈鳞癌免疫逃逸新机制前沿研究人乳头瘤病毒 (Human papillomavirus, HPV) 是一种广泛感染人类的DNA病毒，目前已知有约500种亚型，其中HPV16、18等高危亚型感染可导致包括口腔、咽喉等部位的头颈鳞癌 （head and neck squamous cell carcinoma，HNSCC） 以及宫颈癌等多种恶性肿瘤的发生和发展，但HPV的致癌机制还有待深入探讨。 头颈鳞癌是常见恶性肿瘤，最近基于免疫检查点抑制剂，如PD-1/PD-L1单克隆抗体的免疫治疗方案已用于难治性复发/转移头颈鳞癌，并显著提升了患者总生存期，但仍有超过80%患者表现出原发性耐药，不能从单独针对PD-1/PD-L1免疫疗法中受益，提示可能还有其它免疫检查点分子在头颈鳞癌的免疫逃逸中发挥重要作用，并影响抗PD-1/PD-L1免疫治疗疗效。 因此，进一步研究头颈鳞癌免疫逃逸的机制，并为头颈鳞癌的免疫治疗提供新的靶点和新的方案具有重要意义。
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Adv Sci丨开发个性化假体与可特异性响应肿瘤的治疗性水凝胶相结合的创新型假体前沿研究乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，约占新发女性恶性肿瘤的30%，并且是癌症患者的第二大致死原因 （11.6%） 。 乳腺癌的主要治疗方式是手术，包括全乳切除和保乳切除。 当患者因供区损伤而拒绝使用自体组织瓣时，硅胶假体成为唯一的重建选择。
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Adv Sci丨靳建亮课题组揭示Bmi-1通过表观遗传调控骨髓间充质干细胞分化来延缓骨衰老前沿研究近日，南京医科大学基础医学院人体解剖学系 靳建亮 教授课题组在 Advanced Science 在线发表了题为 Bmi-1 Epigenetically Orchestrates Osteogenic and Adipogenic Differentiation of Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells to Delay Bone Aging 的研究论文， 发现Bmi-1在骨髓间充质干细胞 (BMSCs) 分化的表观遗传调控中发挥着枢纽蛋白作用，通过促进BMSCs的成骨分化并抑制其成脂分化来延缓骨衰老。 该研究将为由Prx1驱动的BMSCs中Bmi-1过表达防治老年性骨质疏松症 (SOP) 提供临床转化依据 。 SOP是一种系统性、进行性疾病，其特征包括细胞衰老、骨密度降低、骨微结构退化，骨脆性和骨折风险增加。BioArtMED2024-10-11衰老 Bmi-1
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Adv Funct Mater | 优选阳离子脂质体激活STING通路增强阿霉素诱导的抗肿瘤免疫应答前沿研究
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好苗子都被买走了吗? MNC加速扫货中国创新药！招标采购今年以来，中国创新药继续吸引着国内外药企巨头的关注，BD合作交易不断。 众多跨国药企纷纷将目光投向本土的优质资产，积极寻求资源整合的机会，以提升自身在市场上的竞争力。 据不完全统计，今年上半年中国本土医药企业共达成 60笔跨国BD交易 ，其中跨境 License-out（对外授权）交易数量43笔 。求实药社2024-10-11好苗子 MNC
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7亿美元！小野制药引进一款L1CAM ADC药物交易并购10月10日，日本小野制药宣布已与LigaChem Biosciences（LCB）就一款临床前 L1CAM ADC药物LCB97达成许可协议，旨在成为实体瘤领域的同类首创，并通过利用LCB专有的ConjuAll™ADC平台产生新型ADC候选药物的研究合作和许可协议。 LCB97是利用LCB专有的ConjuAll™ADC平台生成和开发的ADC药物，靶向L1细胞粘附分子（L1CAM），据报道L1CAM在多种实体瘤中高度表达。 小野制药 将向LCB支付预付款，以及基于研发进度和销售额的里程碑付款，最高可达7亿美元，以及基于净销售额的分层版税。
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14亿美元！礼来扩大下一代减肥药DACRA分子的合作协议交易并购10月10日， 瑞士KeyBioscience和礼来公司宣布已同意扩 大在开发双胰淀素 （Amylin）和降钙素（Calcitonin）受 体激动剂（DACRA）方面的合作，DACRA是一种新型的肥 胖及相关疾病的潜在治疗 方法。 此次合作扩大了礼来公司对KeyBioscience的DAC RA（双淀粉降钙素受体激动剂）平台的权利，其中包括一种新分子，预计将于今年晚 些时候进入肥胖和骨关节炎（OA）患者的2期临床研究。 KeyBioscience将进行并完成这项研究，该研究计划招募600人，在减重和缓解OA疼痛方面具有双重主要终点。
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又一CD40激动剂被放弃开发前沿研究上周，Shattuck公司进行了管线的调整， 终止开发其 最领先管线 SL-172154（ SIRPa-Fc-CD40L融合蛋白 ） ，并 裁员了40%，集中资源开发另一条管线SL-325—一种 DR3抗体。 原因是 在 治疗TP53突变的急性髓性白血病（ TP53m AML ）和高危骨髓增生异常综合症（ TP53m HR-MDS ）患者的 Ⅰb期临床试验中， SL-172154仅对 患者中位OS显示出轻微的改善。 试验结果显示， HR-MDS 患者的 中位OS为15.6个月，其中Tp53突变HR-MDS患者为10.6个月，而阿扎胞苷单药组 约为9-12个月， 公司预计这个数据还会 继续下降， 不会超过13.1个月 。
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揭秘2024诺贝尔奖：这颗RNA“明星”如何颠覆基因世界前沿研究2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了两位杰出的科学家——Victor Ambros和Gary Ruvkun，以表彰他们对microRNA（miRNA）及其在基因调控中的开创性发现。 microRNA的发现及背景。 Victor Ambros和Gary Ruvkun于1993年首次发现miRNA，这一发现标志着基因调控研究的巨大突破。
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NEW RS | 生物检定用凝血因子 VIIa前沿研究生物检定用凝血因子 VIIa。 Coagulation Factor VIIa For Bioassay (577 International Units (IU))。 Eptacog Alfa (Activated)。美药典USP2024-10-11
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捷报！炫景生物LICOD®肝外小核酸递送技术取得阶段性突破进展前沿研究近年来，小干扰核酸 (siRNA) 药物凭借其药效作用强且持久、研发成功率高、药物靶点丰富、平台优势显著、可实现智能化设计、生产成本低、特异性强 [1, 2] 等诸多优点成为当前生物医药领域研发的热点，被公认为将引领制药领域的新一代产业浪潮。 尽管如此，siRNA药物开发仍受限于安全高效的体内递送系统。 在经历了约20年的发展之后，从业者们已成功地解决了肝实质细胞递送的难题。
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2024年诺奖技术再升级，AlphaFold3来了！超越蛋白质结构，全面预测蛋白质与所有生命分子相互作用前沿研究2021年， DeepMind推出了 AlphaFold2 ，其能够根据氨基酸序列来准确预测蛋白质的三维结构。 AlphaFold2 的出现，引发了蛋白质结构及其相互作用建模领域的一场革命，为蛋白质建模和设计应用提供了广泛的可能。 2024年5月9日， Demis Hassabis、 John Jumpe 等人 在 Nature 期刊发表了题为： Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold 3 的研究论文。药时代2024-10-11蛋白质 AlphaFold3
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