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  • Nona Biosciences 宣布与阿斯利康达成全球许可和期权协议，将单克隆抗体开发成新型肿瘤靶向治疗药物
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布与阿斯利康达成全球许可和期权协议，将单克隆抗体开发成新型肿瘤靶向治疗药物
    Nona Biosciences与全球肿瘤靶向疗法领导者阿斯利康达成全球许可和选择权协议，将开发新型肿瘤靶向疗法。Nona Biosciences将获得1900万美元交易完成款，以及高达5.75亿美元的潜在里程碑付款和分级版税支付。阿斯利康将利用其行业领先能力，进一步开发Nona Biosciences的创新生物药发现引擎产生的抗体。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”（I到ITM）的全方位解决方案，涵盖靶点验证、抗体发现和临床前研究。
    美通社
    2024-05-22
    肿瘤 AstraZeneca PLC 诺纳生物（苏州）有限公司
  • DIMERx 获得麻省总医院开发的新型氨基酸前药二聚体的全球权利
    交易并购
    DIMERx 获得麻省总医院开发的新型氨基酸前药二聚体的全球权利
    DIMERx公司成功获得麻省总医院一项新型氨基酸二聚体药物的全球权利，该药物旨在治疗两种罕见疾病，并在美国以外的市场作为专有医疗食品使用。这一独家专利许可协议标志着利用氨基酸作为药物治疗潜力的关键步骤。DIMERx计划通过这一战略合作，挑战多种健康条件下的治疗模式。该二聚体由麻省总医院精神病学系主任Maurizio Fava博士和神经化学实验室共同主任Xudong Huang博士开发并专利化，具有巨大的治疗潜力。DIMERx公司对将这一突破性分子带给患者充满期待。DIMERx公司首席执行官Nikhilesh Singh和首席财务官Gregory Beyer对这种化合物的变革性潜力表示兴奋，并期待将二聚体从研究推进到患者治疗。DIMERx是一家专注于开发新型首创二聚体治疗药物的平台公司，其领先资产DMX-101在2期临床试验中已显示出安全、耐受性和有效性。
    Biospace
    2024-05-22
  • Immunis 与日本制药公司 Toray 合作逆转肌肉减少症
    交易并购
    Immunis 与日本制药公司 Toray 合作逆转肌肉减少症
    免疫科技公司Immunis与日本药企东丽集团旗下的东丽制药公司达成战略合作，共同开发治疗肌肉减少症（Sarcopenia）的药物。Immunis将获得日本已批准上市的药物TRK-820的开发和商业化权利，该药物最初用于治疗瘙痒症。TRK-820在临床试验中显示出对肌肉减少症的治疗潜力，与Immunis已有的再生生物制剂IMMUNA协同作用，有望促进肌肉再生和增强代谢。双方均致力于提升人类健康和生活质量，希望通过合作成功应对肌肉减少症这一挑战。
    Businesswire
    2024-05-22
    瘙痒症
  • 罗氏获得 FDA 突破性设备认定，用于血液检测 Lp（a） – 遗传性心血管风险的关键标志物
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 突破性设备认定，用于血液检测 Lp（a） – 遗传性心血管风险的关键标志物
    罗氏公司宣布其Tina-quant Lp(a)检测获得美国FDA突破性设备认定，该检测可测量血液中的脂蛋白(a)水平，这是遗传性心血管疾病的关键风险指标。全球约五分之一的人Lp(a)水平升高，面临心血管疾病风险。该检测由罗氏与安进公司合作开发，预计将有助于选择可能从新型Lp(a)降低疗法中受益的患者。Lp(a)测试在临床中尚不普遍，且现有检测方法可能无法准确测量Lp(a)水平。该检测一旦获得批准，将有助于提高心血管疾病风险评估的准确性，并可能成为常规诊断测试的一部分。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    心血管疾病 LPA Amgen Inc
  • Adlai Nortye 宣布 Palupiprant （AN0025） 用于放射治疗局部晚期直肠癌的随机 II 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Adlai Nortye 宣布 Palupiprant （AN0025） 用于放射治疗局部晚期直肠癌的随机 II 期临床试验中出现首例患者给药
    Adlai Nortye Ltd.宣布在ARTEMIS临床试验中为第一位患者进行了剂量给药，该试验旨在评估palupiprant（AN0025）在直肠癌治疗中的应用。这项由利兹大学癌症研究临床试验单元领导的随机、开放标签、多中心二期临床试验，旨在比较总新辅助治疗（TNT）与或不与AN0025联合使用对中到高风险直肠癌患者的疗效。研究的主要终点是放疗开始后六个月的临床完全缓解率。AN0025是一种小分子前列腺素E受体4（EP4）拮抗剂，旨在调节肿瘤微环境。Adlai Nortye与Eisai合作开发AN0025，目前正在进行全球二期ARTEMIS研究，评估其在直肠癌放疗治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    Eisai Ltd 直肠癌 杭州阿诺生物医药科技有限公司 EP4
  • 新研究表明，新的基因表达模式与精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症有关
    交易并购
    新研究表明，新的基因表达模式与精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症有关
    一项新研究表明，精神疾病如精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症与特定的基因表达模式相关。该研究由纽约州最大的医疗保健提供者和私人雇主Northwell Health的研究机构Feinstein Institutes for Medical Research和伦敦国王学院的研究人员共同完成，发表在《Nature Communications》上。研究发现，人类内源性逆转录病毒（HERVs）可能在精神疾病中起作用，某些HERVs的表达模式可能直接导致这些疾病，而非对感染或环境因素的响应。这项研究为未来治疗精神疾病提供了新的治疗方向和研究路线图。
    Businesswire
    2024-05-22
    精神分裂症 重度抑郁症 Northwell Health Inc
  • Sinaptica Therapeutics 入选 StartUp Health 的阿尔茨海默氏症登月计划
    交易并购
    Sinaptica Therapeutics 入选 StartUp Health 的阿尔茨海默氏症登月计划
    Sinaptica Therapeutics，一家专注于神经调节疗法研发的公司，被选入StartUp Health的阿尔茨海默症Moonshot项目，旨在预防、诊断、管理和治愈阿尔茨海默症。该项目由阿尔茨海默症药物发现基金会（ADDF）和盖茨风险投资支持。Sinaptica将利用其专利技术，针对大脑中的默认模式网络进行精准神经刺激，以治疗阿尔茨海默症。公司优先考虑轻度至中度阿尔茨海默症作为其首个适应症，并计划于2025年进行关键性3期临床试验。Sinaptica的CEO Ken Mariash表示，公司致力于结合多种方法来终结阿尔茨海默症，并期待将新型电生理生物标志物与其他研究结合，以实现更精准的治疗。StartUp Health的CEO和联合创始人Steven Krein表示，Sinaptica是Moonshot项目的完美合作伙伴，期待与他们合作。Sinaptica的技术已获得FDA突破性设备指定，并计划在多个地点进行更大规模的3期临床试验。
    Businesswire
    2024-05-22
    Sinaptica Therapeuti Alzheimer's Drug Dis
  • MaxCyte 与 Legend Biotech 签署战略平台许可协议，以加速细胞疗法的发现和开发
    交易并购
    MaxCyte 与 Legend Biotech 签署战略平台许可协议，以加速细胞疗法的发现和开发
    MaxCyte公司与全球细胞疗法领导者Legend Biotech达成战略平台许可协议，Legend Biotech获得MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台在全球范围内非独家使用许可，用于细胞疗法产品的研发和商业化。MaxCyte将获得Legend Biotech的年度许可费和里程碑收入，并在产品成功商业化后获得许可费和净销售额的提成。MaxCyte将为Legend Biotech提供技术、科学和监管支持，以推动其非病毒工程细胞疗法项目。Legend Biotech的CEO表示，公司致力于通过创建广泛的细胞疗法产品组合，帮助增强患者免疫系统并对抗疾病。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，提供高转染效率、无缝可扩展性和增强的功能，是推动下一代生物和细胞疗法的关键。
    MarketScreener
    2024-05-22
    Legend Biotech Corp MaxCyte Inc
  • OSE Immunotherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 扩大合作，开发针对癌症和心肾代谢疾病的一流治疗方法
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 扩大合作，开发针对癌症和心肾代谢疾病的一流治疗方法
    OSE Immunotherapeutics与Boehringer Ingelheim宣布扩大合作，共同开发针对癌症和心肾代谢疾病的一类新药。双方将新增两个项目，包括扩展现有抗SIRP免疫肿瘤项目，并收购新资产以开发基于OSE的cis-targeting抗PD1/细胞因子平台的治疗药物。CRM疾病影响全球超过十亿人口，每年导致两千万死亡，癌症导致近千万死亡，许多癌症患者缺乏或只有有限的治疗选择。新开发项目将丰富Boehringer Ingelheim的管线，并体现了公司致力于探索和推进新疗法以满足未满足的医疗需求。OSE Immunotherapeutics将获得1350万欧元的预付款和高达1750万欧元的潜在近期里程碑付款，用于购买处于临床前阶段的创新资产。双方还就部分特许权使用费买断达成一致，Boehringer Ingelheim将获得额外买断选择权。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    恶性肿瘤 SNCA Boehringer Ingelheim Corp OSE Immunotherapeutics SA
  • Optimi Health、ATMA 签署意向书，推进重度抑郁症的 II 期临床试验组和个体给药方案
    交易并购
    Optimi Health、ATMA 签署意向书，推进重度抑郁症的 II 期临床试验组和个体给药方案
    Optimi Health Corp.与ATMA Journey Centers达成合作意向，将为ATMA的II期临床试验提供GMP天然裸盖菇素提取物。双方将在45天内签署最终协议，Optimi将成为ATMA的GMP裸盖菇素候选药物的唯一供应商，并参与ATMA 2025年的III期临床试验。合作覆盖加拿大、美国、英国和欧盟，旨在通过ATMA的集团治疗框架治疗重度抑郁症。Optimi CEO Bill Ciprick和ATMA CEO Vu Tran表示，这一合作将促进ATMA的疗法发展，并确保临床试验患者获得高质量的产品。Optimi的裸盖菇素候选药物预计将在2024年和2025年完成II期和III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    重度抑郁症 Optimi Health Corp
  • 治疗截肢后疼痛的革命性装置的里程碑式研究被接受发表在《疼痛研究杂志》上
    研发注册政策
    治疗截肢后疼痛的革命性装置的里程碑式研究被接受发表在《疼痛研究杂志》上
    一项革命性设备治疗截肢后疼痛的里程碑式研究被《疼痛研究杂志》接受发表。该研究由Neuros Medical公司进行，名为AltiusSystem，是一种直接电神经刺激系统，旨在减少疼痛、降低阿片类药物使用并提高患者生活质量。研究结果显示，该系统在治疗慢性截肢后疼痛方面具有显著效果，包括显著降低急性疼痛、减少阿片类药物使用和改善生活质量。该研究是迄今为止针对慢性截肢后疼痛治疗进行的最大规模的前瞻性、双盲、随机研究，共有180名患者参与。研究的主要疗效和安全终点均得到满足，与安慰剂对照组相比，Altius治疗显示出优越性。研究的主要结论是，AltiusSystem对于慢性截肢后疼痛患者来说是一个重大的进步，目前市场上缺乏有效的治疗选择。
    美通社
    2024-05-22
    Neuros Medical Inc Carolinas Pain Insti Florida Atlantic Uni
  • G1 Therapeutics 和 Deimos Biosciences 宣布达成 Lerociclib 用于放射防护用途的全球（不包括亚太地区）许可协议
    交易并购
    G1 Therapeutics 和 Deimos Biosciences 宣布达成 Lerociclib 用于放射防护用途的全球（不包括亚太地区）许可协议
    G1 Therapeutics和Deimos Biosciences宣布了一项全球（不包括亚太地区）的许可协议，用于lerociclib的辐射防护用途。Jupiter Bioventures将获得在美国、欧洲、日本和其他全球市场（不包括亚太地区）进行lerociclib临床开发、监管提交和商业化的独家权利。lerociclib是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂，这类抑制剂可以增加接触辐射的动物的生存率。Deimos Biosciences拥有在上述地区开发、生产和商业化lerociclib的独家权利，而G1 Therapeutics已将亚太地区（不包括日本）的许可权授予Genor Biopharma。此外，lerociclib还全球范围内（不包括亚太地区）许可给了Pepper Bio，用于所有适应症，但某些辐射防护用途除外。根据协议，G1 Therapeutics预计将获得代表Deimos Biosciences10%已发行股本（按完全稀释计算）的Deimos Biosciences普通股，以及lerociclib年度净销售额的20%的版税。G1 Therapeutics首席执行官Jack Bailey表
    动脉网
    2024-05-22
    来罗西利 G1 Therapeutics Inc 嘉和生物药业有限公司
  • AGC Biologics 和 BioConnection 合作提供新的端到端生物制药原料药和药品开发和生产服务
    交易并购
    AGC Biologics 和 BioConnection 合作提供新的端到端生物制药原料药和药品开发和生产服务
    AGC Biologics与BioConnection宣布建立战略合作伙伴关系，共同提供端到端的生物制药药物原料和药物产品开发与制造服务。该合作旨在为大型制药公司、中型生物技术公司和初创公司开发者提供一个无缝的一站式服务。此次合作针对美国BIOSECURE法案可能带来的影响，提供了一种新的解决方案。AGC Biologics和BioConnection结合各自的专业优势，为药物开发提供从基因到药瓶的完整价值链服务，简化了流程，提高了效率。此外，该合作还针对可能受BIOSECURE法案影响的开发者提供支持，利用AGC Biologics的单用生物反应器技术，便于平台过程的转移和外包合作伙伴变更时的过程变化减少。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    AGC Biologics
  • Assembly Biosciences 将在即将举行的 2024 年国际疱疹病毒研讨会和 EASL 大会 （TM） 上展示数据
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 将在即将举行的 2024 年国际疱疹病毒研讨会和 EASL 大会 （TM） 上展示数据
    Assembly Biosciences将在即将到来的国际疱疹病毒研讨会和EASL大会上展示其针对生殖器疱疹和丁型肝炎病毒的创新疗法数据。公司宣布将展示其HSV和HDV项目管线数据，其中ABI-5366和ABI-1179的预临床数据将在国际疱疹病毒研讨会上进行口头和海报展示，ABI-6250的预临床数据将在EASL大会上进行海报展示。这些候选药物包括针对HSV的长效解旋酶-引物酶抑制剂和针对HDV的新型口服生物利用度进入抑制剂。Assembly Biosciences期待着这些研究能够为患者提供更好的治疗选择。
    Investing.com South Africa
    2024-05-22
    Assembly Biosciences Inc 生殖器疱疹 ABI-5366
  • 基金会抗盲奖 PRPH2 和相关视网膜疾病计划的首届赠款
    医投速递
    基金会抗盲奖 PRPH2 和相关视网膜疾病计划的首届赠款
    基金会为PRPH2相关视网膜疾病研究颁发首笔资助，旨在推进对由PRPH2基因突变引起的视网膜疾病的研究。基金会在全球范围内推动治疗和治愈致盲疾病的发展，此次共颁发近100万美元给两位杰出研究者：安德鲁·戈德堡博士和吉崎一马博士。这些资助是基金会与尼克森愿景基金会合作的三年内预计分配的六笔资助中的第一笔。研究内容包括对PRPH2相关疾病的自然史和AAV介导的干预措施，以及阐明PRPH2相关视网膜营养不良的病理生理机制和推进高通量药物发现。基金会致力于通过战略伙伴关系和有针对性的资助计划推动视网膜疾病研究进展。
    美通社
    2024-05-22
    视网膜疾病
  • 强效治疗克罗恩病新药Tremfya优于Stelara
    研发注册政策
    强效治疗克罗恩病新药Tremfya优于Stelara
    强生公司公布了GALAXI 2和GALAXI 3研究的早期II/III期数据，结果显示其IL-23阻断剂Tremfya（guselkumab）在治疗中度至重度活动性克罗恩病方面优于其 blockbuster抗体Stelara（ustekinumab）。在48周时，Tremfya两种剂量均显著优于Stelara，其中低剂量100毫克每八周给药的Tremfya，其内镜反应率为47.9%，而Stelara为37.1%。Tremfya治疗后的内镜缓解率为33.2%，而Stelara组为24.7%。深部缓解，即临床和内镜缓解的综合指标，在Tremfya治疗的患者中也显著优于Stelara对照组，分别达到29.7%和22.3%。当Tremfya以每四周200毫克的高剂量给药时，内镜反应率更高，达到52.7%，内镜和深部缓解率分别为37.2%和33.8%。然而，仅基于临床缓解（考虑患者克罗恩病活动指数评分）而言，Tremfya并未显示出比Stelara有显著优势。研究负责人Rem Panaccione教授表示结果“很有希望”，并认为Tremfya有望成为未来首选的高级治疗药物或在其他高级治疗失败后的选择，为患者提供持久的缓
    Biospace
    2024-05-22
    Johnson & Johnson 乌司奴单抗 IL-23 古塞奇尤单抗
  • Allez Health 宣布筹集 6000 万美元资金
    医药投融资
    Allez Health 宣布筹集 6000 万美元资金
    Allez Health Inc.（前称Zense-Life Inc.），一家由连续血糖监测（CGM）领域的专家创立的初创生物传感器企业，宣布完成6000万美元的A+轮融资。韩国体外诊断公司Osang Healthcare Co., Ltd.作为战略投资者领投，现有投资者参与其中。新资金将用于加速临床试验、支持监管审批文件和扩大制造业务。Allez Health拥有创新的CGM生物传感器平台，其新型传感器技术旨在打破现有成本障碍，同时提升性能和用户体验。自成立以来，Allez Health取得了多项重要里程碑，包括获得7项已授权专利和40多项待授权专利申请，超过80项临床研究，涉及1500多名用户，以及120名胰岛素使用者的关键性研究。完成关键性研究并获得关键战略投资以及选定分销和制造安排后，Allez Health预计将加速其在全球多个市场的商业化进程，前提是及时获得必要的监管批准和资本的持续可用。
    Biospace
    2024-05-22
    Osang Healthcare
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