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在米兰畅谈制药未来∣九洲药业亮相CPHI Milan 2024

公司动态

在米兰畅谈制药未来∣九洲药业亮相CPHI Milan 2024

10月8—10日，2024年世界制药原料展（CPHI Milan 2024）在意大利米兰国际展览中心盛大举行。九洲药业总裁梅义将携公司管理、研发及BD团队出席盛会。此次盛会，展商数量超过2400家，吸引了超166个国家和地区的6.2万名制药企业主、原料供应商、科研机构及行业专家参加。

九洲药业

2024-10-11
【融资】血源生物（HaemoCure）完成天使轮融资

医药投融资

【融资】血源生物（HaemoCure）完成天使轮融资

血源生物科技（天津）有限公司（血源生物，HaemoCure）近日宣布完成天使轮融资，本轮融资由康橙百恩海河基金领投、多家机构共同参与投资，投资金额未披露。细胞生态海河实验室孵化企业、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王洪涛科研团队成立的血源生物（HaemoCure）成立于2023年，以“缓解血荒危机，实现重大疾病的精确诊疗，提升人类的生存质量”为愿景，致力于开发多种血细胞产品，重点聚焦在血小板再生产品的研发与应用。公司核心团队具有中美两地多年的基础研究和临床转化经验，承担国家级、省部级科研项目多项，4次获得中国血液学科发展大会评选的“中国血液学十大研究进展”，相关血小板研究成果得到F1000Prime推荐，荣获第一届天海杯细胞与基因治疗创新创业大赛一等奖及中国医学科学院首届创新转化潜力大赛优秀奖。

微创投

2024-10-11

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）中国医学科学院
这家「国药系」公司，董事长换人

公司动态

这家「国药系」公司，董事长换人

10月10日，中国医药投资有限公司（简称“国药投资”）发布董事长发生变动的公告。根据工作需要，梁红军不再担任国药投资有限公司董事长（法定代表人）、董事职务。国药投资为国药集团旗下全资子公司，主要经营范围包括医药行业的投资及资产管理；药品包装材料的组织生产和销售等。

赛柏蓝

2024-10-11

国药集团国药系
毕井泉呼吁，防止把一致性评价变成「一次性评价」

研发注册政策

毕井泉呼吁，防止把一致性评价变成「一次性评价」

很多临床专家呼吁加强监管，防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。开展一致性评价已成为广大企业的自觉行动。第一，实现了药品质量与国际接轨。

赛柏蓝

2024-10-11

毕井泉
2024年诺贝尔奖：AlphaFold3，引领药物研发新革命

前沿研究

2024年诺贝尔奖：AlphaFold3，引领药物研发新革命

2024年10月9日，谷歌DeepMind的 Demis Hassabis、 John Jumpe 因对蛋白质结构的预测，与蛋白质设计先驱 DavidBaker 分享了2024年诺贝尔化学奖。 2021年， DeepMind推出了 AlphaFold2 ，其能够根据氨基酸序列来准确预测蛋白质的三维结构。 2024年5月9日， Demis Hassabis、 John Jumpe 等人在 Nature 期刊发表了题为： Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold 3 的研究论文。

重庆派金生物科技有限公司

2024-10-11

Isomorphic Labs Ltd
地方丨陕西：《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的实施方案》

医保动态

地方丨陕西：《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的实施方案》

10 月 9 日，陕西省医保局印发《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的实施方案》（下称《方案》）。《方案》指出，推动集采提质扩面，继续做好国家组织药品和医用耗材集中带量采购中选品种在我省落地执行，按期完成集采产品采购周期内续签和协议期满药耗接续工作。《方案》要求，加大医保支持基层医疗机构力度。

国药致君

2024-10-11

医保
地方丨四川：《四川省节约药品资源遏制药品浪费实施方案》

招标采购

地方丨四川：《四川省节约药品资源遏制药品浪费实施方案》

10 月 8 日，四川省卫健委印发《四川省节约药品资源遏制药品浪费实施方案》（下称《方案》）。《方案》提到，推进大包装药品在医疗机构的使用。引导药品生产者优化药品包装规格。

国药致君

2024-10-11

四川
太原市6部门发文，禁止CSO推广销售药品

招标采购

太原市6部门发文，禁止CSO推广销售药品

9月29日，山西省太原市卫健委、市医保局、市税务局等6部门印发《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》（以下简称《实施细则》）。该《实施细则》明确规定：“ 药品生产企业或可视为生产企业的经营单位，不得委托科技公司、咨询公司等非药品经营企业在我市推广销售药品，不得向这类企业支付费用、变相“洗钱”和增加药品销售环节。”。其实，该省在2017年实施两票制时，就已经有类似的规定，工业或视为工业（第一票）不得委托无药品经营资质的公司，如咨询公司、科技公司等来进行药品推广。

医药云端工作室

2024-10-11
Cell Metab丨初波/孙金鹏/于晓/柴人杰/徐云飞揭示GPR56感知17α-羟基孕烯醇酮调控铁死亡诱发的肝损伤

前沿研究

Cell Metab丨初波/孙金鹏/于晓/柴人杰/徐云飞揭示GPR56感知17α-羟基孕烯醇酮调控铁死亡诱发的肝损伤

G蛋白偶联受体（GPCRs）是人类基因组中最大的膜蛋白家族，介导80%以上细胞跨膜信号转导，大约是34% 临床药物的直接靶标。在脊椎动物中，GPCR超家族根据序列和结构相似性被划分为五个家族。粘附类GPCRs （aGPCRs）作为GPCRs的第二大家族，在调节细胞功能和介导许多生理过程中发挥着关键作用，因此深入了解 GPCR 调节铁死亡的机制将有助于开发新的临床疗法来治疗相关疾病。

生物探索

2024-10-11

肝损伤 GPCR
Nat Methods丨scNanoSeq-CUT&Tag技术：可精准检测单细胞基因组复杂区域的染色质修饰

前沿研究

Nat Methods丨scNanoSeq-CUT&Tag技术：可精准检测单细胞基因组复杂区域的染色质修饰

蛋白质是生命活动的核心分子，能够精确调控细胞内复杂的生命过程。很多重要的蛋白质（例如：共价修饰后的组蛋白和转录因子等）通过与基因组DNA相互作用，调控了细胞的表观遗传状态，进而影响基因的转录活性和表达模式。近年来随着测序技术的发展，染色质免疫共沉淀测序技术（ChIP-seq）已经成为研究蛋白质-DNA相互作用的“金标准”。

生物探索

2024-10-11
Nature | 方晓峰团队发现凝聚体可以内陷和切割细胞内膜

前沿研究

Nature | 方晓峰团队发现凝聚体可以内陷和切割细胞内膜

多囊泡体（ MVBs ）是细胞内的重要细胞器，在细胞质量控制中扮演着关键角色。 MVB膜通过内陷和切割形成腔内小泡（ILVs），负责分选蛋白质货物，这一过程按当今的理解需要ESCRT蛋白复合体消耗ATP来完成【1】。近些年研究显示，生物分子凝聚体是细胞行使其功能必不可少的介观结构，通过多种多样的机制发挥作用。

生物探索

2024-10-11

方晓峰细胞内膜
国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告

研发注册政策

国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告

国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告。（2024年第121号）。现将有关事项公告如下：。

中国药闻

2024-10-11

葡醛酸钠
药谷新锐 | 圆因生物：聚焦临床未满足需求，加速环状RNA技术产品管线开发及转化

临床研究

药谷新锐 | 圆因生物：聚焦临床未满足需求，加速环状RNA技术产品管线开发及转化

近年来，作为前沿生物领域的新技术，环状RNA因其在创新药物和创新疗法中的特殊属性和功能而备受瞩目，成为业内看好的核酸制药的下一个重大升级点。上海圆因生物科技有限公司。环状 RNA 是一种广泛存在于真核细胞的共价闭环结构的 RNA 。

张江药谷

2024-10-11

罕见病肿瘤圆因（北京）生物科技有限公司
药谷药闻 | 德睿智药口服小分子GLP-1RA的IIb期临床研究完成首剂量组给药

临床研究

药谷药闻 | 德睿智药口服小分子GLP-1RA的IIb期临床研究完成首剂量组给药

10月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank 宣布，其自研AI辅助设计的 GLP-1RA小分子口服新药MDR-001的IIb期临床试验完成首剂量组给药。本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的III期临床提供剂量选择依据。 MDR-001于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。

张江药谷

2024-10-11

GLP-1 肥胖超重北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

审批动态

药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

10月11日，迪哲医药与燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲®的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克®CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒）同步开发完成，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。

张江药谷

2024-10-11

EGFR 国家药品监督管理局肺癌迪哲（江苏）医药股份有限公司舒沃替尼
【聚焦】“谈家桢生命科学奖”揭晓，华领医药陈力博士斩获产业奖

专家观点

【聚焦】“谈家桢生命科学奖”揭晓，华领医药陈力博士斩获产业奖

近日，中国生命科学领域最具影响力的奖项之一、被称为“我国生命科学诺贝尔奖”的“谈家桢生命科学奖”举行颁奖典礼，其中颇受医药行业关注的“谈家桢生命科学产业化奖”由华领医药创始人、首席执行官陈力博士摘得。作为中国创新药领域的产业先锋，陈力博士带领华领医药研发出了多格列艾汀（商品名：华堂宁），这是一款国家1类新药、全球首创的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病口服新药。多年来，他始终如一日地积极推动中国生物医药领域的概念创新、技术创新和制度创新等，堪称行业的“执牛耳者”，获此殊荣实至名归。

米内网

2024-10-11

糖尿病 GK 多格列艾汀华领医药技术（上海）有限公司
96个中成药爆火！12亿品牌成新“销冠”，华润三九、太极、扬子江畅销产品霸屏

审批动态

96个中成药爆火！12亿品牌成新“销冠”，华润三九、太极、扬子江畅销产品霸屏

米内网最新数据显示，2024上半年中国城市实体药店终端中成药的销售额接近617亿元，同比微降1.81%，仅4个大类有正增长。 96个中成药品牌卖过亿，华润三九的感冒灵颗粒首次夺得“销冠”，东阿阿胶的阿胶也卖出了11亿元；44个过亿品牌呈现正增长，最高涨幅超过341%。在中国城市实体药店终端，2022-2023年中成药的销售规模保持在1290亿元以上，2024上半年微跌1.81%，销售额接近617亿元。

米内网

2024-10-11

东阿阿胶股份有限公司
【重磅】天津医药出击，拿下超13亿注射剂

审批动态

【重磅】天津医药出击，拿下超13亿注射剂

近日，天津医药旗下湖北津药药业的盐酸溴己新注射液获批上市，该产品是咳嗽和感冒用药TOP1注射剂，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过13亿元。今年以来，天津医药及子公司已有4个重磅新品获批，2020年至今还有12个高端仿制药报产在审。米内网数据显示，目前该产品已有16家国内药企获得生产批文（含天津医药）。

米内网

2024-10-11

咳嗽上呼吸道感染
个性化肿瘤疫苗的未来监管趋势思考

研发注册政策

个性化肿瘤疫苗的未来监管趋势思考

随着个性化治疗如CAR-T类产品在疾病治疗领域进展的不断推进，个性化治疗产品的法规监管也在逐步完善。【相关阅读推荐】下一个ATMP蓝海市场—mRNA个性化肿瘤疫苗。个性化肿瘤疫苗区别于一般的肿瘤免疫治疗产品，其最突出特点在于基于病人的肿瘤新生抗原量身订做，这一点与个性化细胞治疗产品有很高的相似度。

健新原力

2024-10-11

Moderna Inc 肿瘤 Biotech Inc 浙江健新原力制药有限公司
超1亿美元B轮融资，肾病AAV基因疗法将推向临床

医药投融资

超1亿美元B轮融资，肾病AAV基因疗法将推向临床

Purespring Therapeutics，一家专注于变革性肾脏病治疗的基因疗法公司，近日成功完成了8000万英镑（约1.05亿美元）的B轮融资。本轮超额认购融资由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资人Syncona共同参与。 Purespring也是首家利用AAV病毒载体靶向足细胞，并成功治疗肾脏疾病模型的公司。

宜明生物

2024-10-11

肾病肾病综合征宜明（北京）生物医药有限公司