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医院开不出原研药，都是集采惹的祸？招标采购前段时间，进口的阿奇霉素原研药（商品名：希舒美）在医院消失被热议，取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。 这不仅仅是一个关于“进口药是否消失”的故事，它更像我国医药版图深刻变动后折射出的一抹缩影。 自2018年“4+7”试点（国家组织药品集中采购和使用试点）以来，地方联盟集采以及赓续至今的九批国采，不断将药械目录上的药品纳入集采的范畴。
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ICL高管股票被拍卖公司动态2024年10月9日，贝瑞发布公告《关于控股股东之一致行动人所持公司部分股份将被司法拍卖的提示性公告》。 本次拍卖标的物为公司控股股东之一致行动人侯颖女士持有的本公司13,785,075股股票，占其持有公司股份的比例为92.39%，占公司总股本的比例为3.90%。 上述将被司法拍卖的股份均为无限售流通股，均已被司法冻结并已质押。独立医学实验室资讯2024-10-10ICL
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3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可审批动态今天，CNAS官方发布“9月下半月暂停撤销注销公告”，其中，涉及医学实验室如下：。 来源：中国合格评定国家认可中心。 检验+病理大增近60%：《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》发布。独立医学实验室资讯2024-10-10CNAS
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7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC交易并购LCB建立了多条ADC新药组成的庞大研发管线，并达成多个授权合作，其中LCB97目前仍处于临床前阶段。 LCB的商业模式包括产品授权和技术授权。 近年来LCB已经达成多个授权合作，其中与强生就LCB84达成的合作金额高达17亿美元。
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判决书送达，三药企高管栽了！公司动态姜雪峰为百丰医药实控人之一，林佳怡为子公司法定代表人，李桂华为子公司监事。 据当日百丰医药另一则公告，因公司实际控制人之一姜雪峰等涉嫌虚开发票案件，四家子公司账户已被冻结。 此案为业界关注始于半年前，今年 4 月 23 日，百丰医药发布《 关于公司实际控制人之一、董事等收到强制措施的公告（补发） 》，披露了案件的起始由来。医药代表2024-10-10三药企
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十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！招标采购本次药品带量采购目录包含 9 个品种，详见下表：。 # 品种名称 剂型 1 复方乳酸钠葡萄糖 注射剂 2 黄体酮（含Ⅱ） 注射剂 3 曲唑酮 口服常释剂型 4 维生素D2 注射剂 5 碘化油 注射剂 6 氯膦酸二钠 口服常释剂型 7 福莫特罗 粉吸入剂、吸入粉雾剂 8 利福喷丁 口服常释剂型 9 曲安奈德益康唑 乳膏剂。 据《采购文件》，本次药品带量采购周期为执行之日起至 2026 年 12 月 31 日，采购周期内购销协议每年一签。
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Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点前沿研究
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不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年审批动态
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BioPorto 宣布为即将到来的美国 ICU 成人 AKI 临床研究任命国家首席研究员并选择 CRO研发注册政策BioPorto公司宣布，为即将在美国进行的成人急性肾损伤（AKI）临床试验选择了临床试验组织（CRO）并任命了国家主要研究员。该研究包括一个初步截止点和随后的验证研究，旨在确定严重AKI的风险分层截止点。BioPorto的ProNephro AKI™（NGAL）生物标志物，目前获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于3个月至21岁的患者，因其对AKI诊断的革新潜力而受到广泛认可。麻省总医院的肾脏病学专家安德鲁·阿莱格里蒂博士被任命为该成人研究的PI。BioPorto还任命了ProPharma作为其CRO，以提供卓越的研究物流支持。BioPorto预计将在2024年第四季度开始招募患者，并计划到2026年提交成人适应症的批准申请。GlobeNewswire2024-10-10Massachusetts Genera
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新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法医药投融资10月9日，旧金山，慢性病靶向细胞耗竭疗法的先驱Arda Therapeutics宣布成功完成4300万美元的A轮融资。 本轮融资由现有投资者Andreessen Horowitz（a16z Bio+Health）领投，跟投方包括Two Sigma Ventures、RV Invest、礼来公司、GV、Biovision Ventures、Valhalla Ventures、Indicator Ventures、Alumni Ventures、LifeLink Ventures、Mana Ventures、Gaingels和ExitFund。 几十年来药物开发的主要方法是调节单个蛋白质和信号通路以改善疾病。
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基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助医药投融资10月8日， 费城，基因治疗先驱 Jim Wilson教授 创立的新疗法公司GEMMA Biotherapeutics（“GEMMABio”）宣布与 Oswaldo Cruz Foundation ("Fiocruz") 达成重大协议，该基金会是巴西卫生部下属的公共卫生研究机构，在生物制造方面拥有丰富的经验。 GEMMABio与巴西卫生部免疫生物制剂、生物制药和诊断的主要供应商Fiocruz合作，赞助了一项研究，该研究将在巴西公共资助的卫生保健系统Sistemaúnico de Saúde（SUS）下为巴西人民带来基因治疗。 Fiocruz将提供高达1亿美元的资金，用于进行临床研究和制造，最终确保项目获得批准，使该国能够以更实惠的成本增加罕见病治疗的分布。
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1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗医药投融资10月9日， 伦敦 ，专注于改变肾脏疾病治疗的开创性基因治疗公司Purespring Therapeutics宣布完成8000万英镑（1.05亿美元）B轮融资。 这轮超额认购由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资者Syncona Limited等跟投。 Purespring成立于布里斯托尔大学儿科肾脏医学教授Moin Saleem的工作之上，是第一家通过其专有的腺相关病毒（AAV）基因治疗平台直接靶向足细胞（ podocyte ）成功治疗肾脏疾病模型的公司，足细胞是一种与约60%的肾脏疾病有关的特殊细胞。
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新机遇！广东省这份生物医药产业重磅方案，多次提及中山研发注册政策10月9日，省政府发布《广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》（下称《方案》）。 《方案》明确了发展目标。 为深入贯彻党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作安排，进一步推动我省生物医药产业集聚成势，力争到2027年，我省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力我省高质量建设生物医药强省。中山健康基地集团2024-10-10生物医药产业
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茚达特罗：年销超$6亿，暂无仿制获批审批动态茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用， 适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前，已上市剂型有吸入制剂（单方及复方），包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
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这个药连续3年高速增长，本月喜迎“首仿+首家过评”审批动态10月8日，国家药监局官网显示，齐鲁制药 利奥西呱片 （欣沛佳®）获批上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内首家获批， 用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 资料显示，利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，能增加内源性一氧化氮（NO）的效应，从而扩张肺血管，降低肺动脉压力，改善心功能和运动耐力。 利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制，一方面可稳定NO与sGC的结合，提高 sGC对内源性NO的敏感性；另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC，从而增加环磷酸鸟苷（cGMP）的生成，达到扩张血管的效果。
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AgelessRx 的 PEARL 试验将雷帕霉素的使用与健康寿命改善联系起来研发注册政策AgelessRx公司宣布了其为期12个月的PEARL临床试验结果，这是首个全国范围内、大规模的针对健康长寿的干预性临床试验。该试验评估了雷帕霉素在健康成年人中的安全性，结果显示间歇性低剂量雷帕霉素对健康成年人是安全的，并揭示了生物衰老关键指标的改善。雷帕霉素作为一种针对生物衰老过程的老年病治疗方法，在临床试验中显示出延长健康寿命和预防与年龄相关的疾病的潜力。AgelessRx的使命是为寻求优化健康寿命和长寿的成年人提供基于证据的长寿疗法和可及的预防性护理。
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随着需求激增，Suki 获得 $70M D 轮融资，扩大与 MedStar Health 的战略合作伙伴关系医药投融资Suki，一家在医疗保健领域领先的人工智能技术公司，宣布获得7000万美元的新一轮融资，这得益于其与Epic、Oracle Cerner、MEDITECH和Athena等健康系统和电子健康记录（EHR）合作伙伴的合作。Suki的使命是通过其AI平台使医疗保健技术变得无形和辅助。其解决方案包括Suki助手，一个AI助手，可简化临床医生的管理任务，以及Suki平台，一套面向希望在其解决方案中构建AI体验的技术合作伙伴的开发工具。Suki的增长呈指数级，仅在过去两个月内就有十多家主要健康系统和医院部署或扩大了对Suki的访问。这笔资金使公司的总融资额达到1.65亿美元，使其能够投资于商业计划、加速产品开发并扩大其领导团队。本轮融资由Hedosophia领投，Venrock、March Capital、Flare Capital、Breyer Capital和inHealth Ventures等现有投资者也进行了大量投资。Suki将利用这笔新投资加速产品开发，计划扩展其现有的Suki助手和Suki平台产品。Suki助手帮助临床医生节省时间，完成繁琐的行政任务，而Suki平台则使公司能够为合作伙伴提供广泛的AI语音体验Businesswire2024-10-10Breyer Capital Flare Capital Partne Hedosophia InHealth Ventures March Capital Partne Venrock Capital
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PatientFi 和 EngagedMD 合作改变生育治疗融资交易并购PatientFi与EngagedMD宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过教育患者了解生育治疗资金选择，解决生育治疗中的财务障碍。该合作在EngagedMD平台上提供视频模块，为患者提供详细的资金信息，使他们能够轻松申请高达5万美元的即时批准，从而消除导致治疗延迟的财务障碍。此举旨在提高透明度，让患者能够做出明智的决定。合作还简化了诊所的融资讨论流程，减轻行政负担，提高患者满意度和治疗效果。在患者对生育治疗依赖度增加的背景下，教育患者了解融资机会将成为诊所和患者日益关注的重点。Businesswire2024-10-10
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“视”在必行，新华制药福雅安新品“睛”彩上市审批动态人类获取的全部信息中，通过人眼获取的比例超过80%，眼睛对我们的重要性不言而喻。 然而随着互联网的发展以及电子产品在人们生活中的渗透率逐渐上升，电子设备在给我们带来便利的同时也对眼睛造成伤害。 而对于老年人来说，根据中国年龄相关性黄斑变性（AMD）临床诊疗指南（2023年）的数据，AMD是老年人群低视力乃至失明的主要原因。
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重磅｜广东医科大学附属医院肾病内科刘华锋教授团队在国际著名肾脏病期刊上发表重要临床研究结果临床研究近日，广东医科大学附属医院肾病内科刘华锋教授团队在国际著名肾脏病杂志NDT( Nephrology Dialysis Transplantation）发表了一篇随机对照临床研究论文。 该临床研究采用单中心、开放、随机方案首次证实了对于高度水肿的微小病变肾综患者，采用先2周等效价静脉甲强龙序贯强的松治疗方案，其2周及4周总缓解率、平均完全缓解时间均显著优于常规口服强的松治疗组，而两组之间复发率没有显著差别。 该研究结果可为临床更加科学治疗微小病变综合征提供有益的参考。
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