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  • 美国癌症协会向 Montefiore Einstein 癌症中心提供 210 万美元，以支持癌症研究和解决不平等问题
    医药投融资
    美国癌症协会向 Montefiore Einstein 癌症中心提供 210 万美元，以支持癌症研究和解决不平等问题
    美国癌症协会向蒙特菲奥里艾因斯坦癌症中心授予210万美元资金，以支持癌症研究和解决癌症治疗不平等问题。该资金将用于推进新型癌症治疗方法的研究，并加强MECC的患者导航项目。研究重点包括针对肺癌和血液癌的新疗法，以及解决社会经济障碍，如改善预约流程、解决交通问题、增加免费癌症筛查和继续教育课程，以提升医疗服务的公平性。蒙特菲奥里艾因斯坦癌症中心致力于通过其卓越的科学研究、临床护理、教育和社区参与，减轻癌症对所有人的负担，尤其是历史上被边缘化的社区。
    美通社
    2022-09-15
    American Cancer Soci
  • 由 Quantum Leap Healthcare 合作赞助的 I-SPY COVID 试验报告了 Narsoplimab 治疗 COVID-19 危重患者的评估
    研发注册政策
    由 Quantum Leap Healthcare 合作赞助的 I-SPY COVID 试验报告了 Narsoplimab 治疗 COVID-19 危重患者的评估
    I-SPY COVID Trial的研究结果显示，narsoplimab药物在治疗重症COVID-19患者中降低了死亡率风险，试验中91名患者接受了narsoplimab治疗，与116名接受标准治疗的对照组患者相比，narsoplimab组患者的死亡率风险降低了。该试验由Quantum Leap Healthcare Collaborative和Omeros Corporation共同发起，旨在评估narsoplimab对重症COVID-19患者的治疗效果。narsoplimab是一种能够抑制补体激活、炎症和凝血的药物，具有抗炎和抗凝血作用。该研究得到了美国卫生与公众服务部、国防部等机构的支持。
    Businesswire
    2022-09-15
    Omeros Corp Quantum Leap Healthc Biomedical Advanced Genentech Inc Medical CBRN Defense US Government
  • Novan 旗下公司 EPI Health 和 MC2 Therapeutics 在 Skin of Color Update 2022 会议上推出 WYNZORA（R）（卡泊三醇和二丙酸倍他米松）乳膏，0.005%/0.064% 亚组数据分析
    研发注册政策
    Novan 旗下公司 EPI Health 和 MC2 Therapeutics 在 Skin of Color Update 2022 会议上推出 WYNZORA（R）（卡泊三醇和二丙酸倍他米松）乳膏，0.005%/0.064% 亚组数据分析
    Novan公司旗下EPI Health和MC2 Therapeutics在Skin of Color Update 2022会议上公布了WYNZORA乳膏（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）在美国III期关键研究的亚组分析数据。结果显示，WYNZORA乳膏在治疗斑块状银屑病方面对皮肤颜色患者有效且方便，与总研究人群相比，皮肤颜色患者（Fitzpatrick IV-VI型）中37.4%的患者在8周治疗后达到医生总体评估（PGA）成功，与总人群（38.7%）相似，且与CAL/BDP TS（局部悬浮剂）和乳膏基质（p0.0013）显著不同。此外，皮肤颜色人群在8周治疗后mPASI的变化为61.8%（使用CAL/BDP乳膏）和47.7%（使用CAL/BDP TS），与总人群（62.2%使用CAL/BDP乳膏和52%使用CAL/BDP TS）相比，差异显著（p0.0001）。该亚组分析表明，皮肤颜色患者使用CAL/BDP乳膏治疗的疗效与总试验人群相似。患者便利性和满意度评分在皮肤颜色患者中与总试验人群相似或更高，与CAL/BDP TS相比。这些结果表明，WYNZORA乳膏在皮肤颜色患者中的疗效和便利性方面均表现出色。
    GlobeNewswire
    2022-09-15
    EPI Health LLC MC2 Therapeutics Novan Inc Weill Cornell Medici
  • Abivax 公布 2022 年上半年财务业绩和运营更新
    研发注册政策
    Abivax 公布 2022 年上半年财务业绩和运营更新
    Abivax公司发布2022年上半年财务报告，并更新了其临床开发进展。公司重点推进obefazimod（ABX464）的研发，该药物用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和类风湿性关节炎（RA）。在UC领域，obefazimod的全球关键性3期临床试验正在进行中，预计9月底开始招募患者。此外，obefazimod在RA的2a期临床试验中也取得了积极结果，支持其进入下一阶段的2b期临床试验。公司还宣布完成了一轮总计4920万欧元的融资，用于推进obefazimod的临床研究。
    Biospace
    2022-09-15
  • 多组学服务提供商 Sequanta 完成 Olink（R） Target 48/96 和 Olink（R） Explore 的扩展一致性验证
    交易并购
    多组学服务提供商 Sequanta 完成 Olink（R） Target 48/96 和 Olink（R） Explore 的扩展一致性验证
    Olink Holding AB宣布，中国领先的multi-omics服务提供商Sequanta Technologies成功完成了Olinks平台的扩展一致性测试，满足补充Olink质量验收标准的特定要求。这是Sequanta首次在中国通过扩展一致性测试，标志着其在满足跨国制药公司严格质量要求方面取得突破。这一验证确保了全球和本地制药客户能够获得高质量的Olink蛋白质组数据，支持其药物开发过程。Sequanta与Olink自2021年起合作，利用Olink的Proximity Extension Assay（PEA）技术，实现了端到端的多组学临床研究，有助于推动中国精准医学的发展。Sequanta作为Olinks在中国首选的第三方服务提供商，正利用Olinks的创新技术为制药和学术客户提供服务。
    GlobeNewswire
    2022-09-15
    Olink Holding AB Olink Proteomics AB
  • 医疗设备技术开发商Galvanize Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，以推进Aliya™脉冲电场能源平台发展
    医药投融资
    医疗设备技术开发商Galvanize Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，以推进Aliya™脉冲电场能源平台发展
    2022年9月15日，生物医学平台公司Galvanize Therapeutics, Inc.宣布已完成1亿美元B轮融资，以推进独特的Aliya™脉冲电场（PEF）能源平台的发展和商业化，用于治疗慢性支气管炎症状、心律失常、实体肿瘤和药物输送。本轮融资由Fidelity Management & Research Company领投，Intuitive Surgical、ATP和Gilmartin Capital参与。
    prnewswire
    2022-09-15
    Gilmartin Capital Apple Tree Partners 富达国际 Intuitive Galvanize Therapeuti
  • Tiziana Life Sciences 宣布获得布莱根妇女医院 （Brigham and Women's Hospital） 的资助，用于探索鼻内抗 CD3 mAb 在肌萎缩侧索硬化症中的应用
    医药投融资
    Tiziana Life Sciences 宣布获得布莱根妇女医院 （Brigham and Women's Hospital） 的资助，用于探索鼻内抗 CD3 mAb 在肌萎缩侧索硬化症中的应用
    Tiziana Life Sciences宣布获得一项由ALS协会颁发的Barnett药物开发项目资助，用于研究通过鼻腔给药的anti-CD3单克隆抗体（mAb）在动物模型中治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的作用。这项研究由Brigham and Womens Hospital的Ann Romney神经疾病中心进行，该中心的首席科学顾问委员会主席Howard L. Weiner表示，该资助将用于进一步研究鼻腔给药的anti-CD3 mAb在抑制微胶质激活方面的作用，这有助于减缓ALS疾病的进展。Tiziana的执行董事长兼临时首席执行官Gabriele Cerrone表示，鼻腔给药的foralumab在多个中枢神经系统（CNS）疾病中显示出潜力，他们鼓励在ALS和阿尔茨海默病的神经炎症相关疾病中使用鼻腔给药的anti-CD3 mAb进行的研究，以及对多发性硬化症患者使用foralumab所展现出的临床益处。Tiziana的首席医疗官Matthew W. Davis表示，鼻腔给药的foralumab在三种主要的神经炎症相关疾病中显示出降低微胶质激活的潜力，这为探索其在一些最重要的和负担沉重的医疗条件中的应用提供了
    雅虎财经
    2022-09-15
    The Amyotrophic Late The Brigham and Wome Tiziana Life Science
  • Integral Molecular 授权 CLAUDIN 18.2 CARTEXELL 单克隆抗体用于肿瘤细胞治疗
    交易并购
    Integral Molecular 授权 CLAUDIN 18.2 CARTEXELL 单克隆抗体用于肿瘤细胞治疗
    Integral Molecular公司将Claudin 18.2单克隆抗体授权给CARTEXELL，用于开发针对实体瘤的CAR-T细胞疗法，包括胃癌、肺癌、胰腺癌和食管癌。这些抗体具有高亲和力、高特异性和全人源化特性，由Integral Molecular的MPS抗体发现平台分离得到，该平台擅长针对结构复杂的膜蛋白靶点。CARTEXELL将负责所有研发和商业活动，旨在利用这些抗体和其CAR-T 2.0技术为患者提供更有效的治疗。
    美通社
    2022-09-15
    Cartexell Integral Molecular I
  • Caladrius Biosciences 和 Cend Therapeutics 宣布完成合并，Lisata Therapeutics 成立
    交易并购
    Caladrius Biosciences 和 Cend Therapeutics 宣布完成合并，Lisata Therapeutics 成立
    Caladrius Biosciences与Cend Therapeutics完成合并，成立Lisata Therapeutics，专注于CendR平台技术产品在多种肿瘤领域的开发，并继续推进Caladrius的现有研发项目。Lisata将于9月15日在纳斯达克资本市场上市，股票代码为LSTA。合并后，Lisata拥有约7800万股流通股，其中Caladrius股东持有约52%，Cend股东持有约48%。合并后，Lisata现金及投资约7600万美元。公司任命了经验丰富的生物制药和临床开发行业高管，包括Dr. Azab加入董事会，同时加强管理团队。Lisata计划在未来24个月内实现重要的发展里程碑。
    MarketScreener
    2022-09-15
    Cend Therapeutics In Lisata Therapeutics
  • Revance 将在国际帕金森和运动障碍协会 （MDS） 大会上展示评估 DAXXIFY（TM）（DaxibotulinumtoxinA-lanm）注射液治疗上肢痉挛的 2 期 JUNIPER 临床试验的数据
    研发注册政策
    Revance 将在国际帕金森和运动障碍协会 （MDS） 大会上展示评估 DAXXIFY（TM）（DaxibotulinumtoxinA-lanm）注射液治疗上肢痉挛的 2 期 JUNIPER 临床试验的数据
    Revance Therapeutics公司在国际帕金森病和运动障碍学会（MDS）大会上展示其Phase 2 JUNIPER临床试验数据，评估DAXXIFY（DaxibotulinumtoxinA-lanm）注射剂治疗上肢痉挛（ULS）的疗效和安全性。研究结果显示，DAXXIFY 500U剂量在治疗成人ULS方面有效且耐受性良好，中位反应持续时间达24周。DAXXIFY有望将成人ULS治疗频率降低50%，改善患者生活质量。该研究在西班牙马德里举行的MDS大会上进行口头报告，由JUNIPER临床研究者Atul Patel博士进行。
    Businesswire
    2022-09-15
    McGovern Medical Sch University of Califo University of Kansas University of Pittsb Western University O
  • 生命科学公司Alphyn Biologics宣布完成330万美元A轮融资，推进特应性皮炎治疗
    医药投融资
    生命科学公司Alphyn Biologics宣布完成330万美元A轮融资，推进特应性皮炎治疗
    2022年9月15日，临床阶段皮肤病公司Alphyn Biologics宣布完成330万美元A轮融资，本轮融资由Queen City Angels领投，Angel Physicians Fund和Serial Stage Venture Partners参与。A轮融资将支持AB-101a的2a期临床试验，AB-101a是公司用于治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）的主要候选药物。
    prnewswire
    2022-09-15
    Serial Stage Venture Queen City Angels Angel Physicians Fun Alphyn Biologics LLC
  • 施维雅利用 Mission Bio 的 Tapestri（R） 平台在关键的 TIBSOVO（R） （ivosidenib） 临床试验中揭示 AML 耐药机制
    研发注册政策
    施维雅利用 Mission Bio 的 Tapestri（R） 平台在关键的 TIBSOVO（R） （ivosidenib） 临床试验中揭示 AML 耐药机制
    Servier利用Mission Bio的Tapestri平台，在关键性TIBSOVO（ivosidenib）临床试验中揭示了急性髓系白血病（AML）的耐药机制。这项合作支持了Servier正在进行的关键性3期AGILE试验的分析，该试验是2022年5月美国食品药品监督管理局（FDA）批准TIBSOVO与阿扎胞苷联合治疗IDH1突变AML患者的基础。通过持续的合作，Servier与Mission Bio的Pharma Assay Development（PAD）服务合作，利用Tapestri单细胞DNA测序技术对接受TIBSOVO治疗的IDH1突变AML患者的数百个样本进行连续评估。Servier将在本月的全球临床生物标志物与CDx峰会上讨论Tapestri驱动的发现，这些发现揭示了TIBSOVO治疗后的克隆进化差异，包括一线和复发/难治性设置中的单药和联合疗法。这包括对TIBSOVO和阿扎胞苷获得性耐药的新见解，以及通过单细胞分析进行连续分子测试的潜力，以使医生能够动态调整疗法，抑制AML中出现的克隆。
    美通社
    2022-09-15
    Mission Bio Inc Les Laboratories Ser
  • Centessa Pharmaceuticals 宣布 SerpinPC 获得孤儿药资格认定，用于治疗 B 型血友病
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 宣布 SerpinPC 获得孤儿药资格认定，用于治疗 B 型血友病
    Centessa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抑制剂SerpinPC孤儿药资格，用于治疗血友病B。SerpinPC是一种基于丝氨酸蛋白酶家族蛋白的生物药物候选品，旨在通过抑制活化蛋白C（APC）来增加凝血酶的产生，从而平衡血友病患者的凝血。Centessa计划在2022年第四季度开始注册研究。2021年9月，Centessa宣布了SerpinPC在未接受预防治疗的严重血友病A和B患者中的概念验证2a期研究的积极顶线数据。在最高剂量组中，SerpinPC在所有出血的中位年化出血率（ABR）降低了88%，在自发性关节出血的中位ABR降低了94%。SerpinPC显示出良好的耐受性，没有血栓形成，没有持续的D-二聚体升高的实例。FDA的孤儿药资格为治疗罕见疾病的药物或生物制剂提供财务激励，如果产品最终获得批准，在美国针对指定孤儿适应症的产品可获得长达七年的市场独占权。Centessa致力于发现、开发和最终向患者提供有影响力的药物。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
  • Lantern Pharma 将在 AACR 胰腺癌特别会议上呈报 LP-184 治疗胰腺癌疗效的积极临床前数据
    研发注册政策
    Lantern Pharma 将在 AACR 胰腺癌特别会议上呈报 LP-184 治疗胰腺癌疗效的积极临床前数据
    Lantern Pharma Inc.宣布将在2022年9月13日至16日在波士顿举行的美国癌症研究协会胰腺癌特别会议上展示其药物候选LP-184在胰腺癌治疗中的积极临床前数据。LP-184是一种小分子药物，针对携带DDR基因突变和PTGR1酶过表达的癌细胞。研究显示，LP-184在携带DDR基因ATR或BRCA1突变的胰腺癌小鼠模型中表现出强大的抗肿瘤效果。此外，LP-184与标准治疗或FDA批准的药物（如螺内酯和放疗）在体外和体内表现出协同作用。LP-184已被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗胰腺癌、恶性胶质瘤和ATRT，并获得了ATRT的罕见儿科疾病指定。这些指定和持续积极的临床前数据将有助于加速LP-184在2023年第一季度提交IND申请并预计在第二季度开始临床试验。
    Businesswire
    2022-09-14
    Lantern Pharma Inc
  • Oncotelic 在 2022 年神经肿瘤学会 （SNO） 年会上呈报 OT101 治疗弥漫性脑桥脑胶质瘤 （DIPG） 的数据
    研发注册政策
    Oncotelic 在 2022 年神经肿瘤学会 （SNO） 年会上呈报 OT101 治疗弥漫性脑桥脑胶质瘤 （DIPG） 的数据
    Oncotelic Therapeutics公司宣布将在2022年11月16日至20日在佛罗里达州坦帕湾举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上进行两项海报展示。公司开发的OT-101是一种针对胶质母细胞瘤和弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的治疗药物。OT-101是一种TGF-2反义寡核苷酸，有望为DIPG患者提供新的治疗选择。Oncotelic公司的首席医疗官Fatih Uckun博士在儿科癌症研究和治疗领域享有国际声誉，拥有超过30年的专业经验。Oncotelic公司致力于利用其在肿瘤学药物开发方面的深厚专业知识，改善罕见儿童癌症患者的治疗结果和生存率。公司还开发了一种名为AL-101的药物，用于治疗帕金森病和勃起功能障碍。OT-101在COVID-19治疗中显示出抗病毒活性，并在南美洲完成了一项针对成年患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    Oncotelic Inc
  • Mindset Pharma 获得英国监管机构的科学建议，促进其主要临床候选药物 MSP-1014 的 1 期首次人体临床试验计划的推进
    研发注册政策
    Mindset Pharma 获得英国监管机构的科学建议，促进其主要临床候选药物 MSP-1014 的 1 期首次人体临床试验计划的推进
    Mindset Pharma Inc.近日宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）为其主导的迷幻药物候选药物MSP-1014的1期人体临床试验计划提供了科学建议。MSP-1014是一种新型、专利的第二代裸盖菇素类药物，旨在治疗重度抑郁症（MDD）。MHRA同意Mindset Pharma的计划，并确认MSP-1014在CTA审查后无需进行额外的临床前研究。此外，MHRA还就临床试验设计提供了具体的指导，包括剂量、患者选择标准和安全性终点。MSP-1014在临床前研究中显示出改善的疗效和安全性，与第一代药物候选药物裸盖菇素相比，具有更少的潜在副作用和更快的起效速度，以及相似的效果持续时间。Mindset Pharma的CEO James Lanthier表示，他们很高兴收到MHRA的有利书面指导，这证实了MSP-1014进入1期人体临床试验的准备就绪。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    Mindset Pharma Inc
  • 即将在 ISBRA 和 ESBRA 联席会议上发表演讲，强调 Hepion Pharmaceutical 的 rencofilstat 治疗酒精相关性肝病的潜力
    研发注册政策
    即将在 ISBRA 和 ESBRA 联席会议上发表演讲，强调 Hepion Pharmaceutical 的 rencofilstat 治疗酒精相关性肝病的潜力
    Hepion Pharmaceuticals宣布，其研究合作伙伴将在2022年国际酒精研究学会和欧洲酒精研究学会联合会议上展示关于公司循环磷酸酶抑制剂rencofilstat的新发现。该研究评估了rencofilstat在人类组织来源的ALD实验模型中对纤维化的影响，以及在对肝星状细胞（HSC）的培养中减少α-平滑肌肌动蛋白和改善胶原纤维排列的效果。研究结果表明，rencofilstat在减少ALD引起的纤维化方面具有治疗潜力。Hepion的CEO Robert Foster表示，这些数据证实了循环磷酸酶在肝纤维化中的作用，同时揭示了rencofilstat在治疗ALD方面的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    Hepion Pharmaceutica
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