AMPEL BioSolutions宣布了一项重大突破，推出了一种名为CovGENE的新型基因检测技术，可通过简单血液检测预测COVID-19的严重程度，并确定最佳治疗方案。该技术已由弗吉尼亚大学医学中心肺科和重症监护医学部进行验证，准确率超过90%。CovGENE有望预测长期COVID，并有助于识别高风险患者，从而改善COVID-19患者的预后并减少住院率。AMPEL正寻求与诊断测试公司合作，以便在病毒变异和冬季可能出现的疫情高峰期，将CovGENE推向市场。

GigaGen Inc.与美国国防部下属的化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）签订合同，以展示其首创的重组人源多克隆抗体发现平台在对抗生物威胁方面的效用。GigaGen将利用该平台生产针对国防部优先病原体的重组人源超免疫产品，包括一种旨在中和肉毒杆菌神经毒素A和B的重组多克隆抗体药物。该协议还将允许JPEO-CBRND评估GigaGen平台对抗其他生物威胁，并支持符合特定性能目标的重组多克隆药物的功能测试、制造和临床评估。Grifols公司高级副总裁兼GigaGen负责人Carter Keller表示，GigaGen的突破性技术平台能够制造出首创的重组多克隆抗体药物，结合了重组抗体制造的快速性和规模与广泛中和的多克隆抗体疗法的有效性。

VBI Vaccines Inc.与K2 HealthVentures签订了一项最高达1亿美元的新增债务融资协议，其中5000万美元立即可用，用于偿还现有债务和提供额外非稀释性资金。未来还将根据临床和财务里程碑提供最多2500万美元的融资。VBI表示，这笔资金将支持其商业化和疫苗管线开发，并感谢K2HV对其业务和科学的支持。VBI的PreHevbrio™疫苗是一种三抗原乙型肝炎疫苗，已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国和以色列获得批准。

IN8bio公司宣布选择路易斯维尔大学UofL Health - 布朗癌症中心GMP制造设施作为其INB-400产品的制造合作伙伴，以支持INB-400的II期临床试验。该合作将使IN8bio获得先进GMP制造设施独家使用权，并有望扩展至支持商业规模制造。IN8bio专注于开发创新的gamma-delta T细胞疗法，其DeltEx平台旨在提高治疗效果。该设施由细胞疗法制造专家领导，将帮助IN8bio生产INB-400的DeltEx DRI细胞。INB-400是一种针对胶质母细胞瘤的基因改造DeltEx同种异体候选药物。此外，IN8bio还计划在更多实体瘤类型中应用DeltEx DRI疗法。

Cantargia公司宣布，其抗炎抗体CAN10在系统性硬化症的新临床前研究中表现出疗效。这项研究将在2022年11月10日至14日在费城举行的ACR Convergence年会上以口头报告的形式展示。CAN10通过减少皮肤厚度和减少合成胶原蛋白的肌成纤维细胞数量，有效缓解了疾病症状。这些数据与之前系统性硬化症患者的生物标志物数据一致。CAN10与Cantargia的抗癌抗体nadunolimab（CAN04）不同，它通过同时阻断IL-1、IL-33和IL-36的信号传导来抑制IL1RAP的功能。Cantargia计划在2023年初开始CAN10的临床I期研究。

Revance Therapeutics公司宣布，其产品DAXXIFY™在500U剂量下治疗成人上肢痉挛（ULS）有效且耐受性良好。JUNIPER Phase 2临床试验结果显示，DAXXIFY™的中位反应持续时间达24周，表明其有可能将成人ULS治疗频率减少50%。该研究在西班牙马德里举行的国际帕金森病和运动障碍大会上进行口头报告，并展示了DAXXIFY™在治疗ULS方面的疗效和安全性。研究还表明，DAXXIFY™在三个剂量组（250U、375U和500U）中均显示出良好的耐受性和持久性。

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.与Dong-A ST Co. Ltd.宣布建立战略合作伙伴关系，许可并开发Dong-A的心血管代谢疗法产品组合。双方签署独家许可协议，NeuroBo将负责DA-1241和DA-1726的研发和商业化，这两款药物分别处于II期临床试验阶段和I期准备阶段，用于治疗非酒精性脂肪性肝病、肥胖和2型糖尿病。DA-1241是一种新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂，可促进关键肠道肽GLP-1、GIP和PYY的释放，对葡萄糖代谢、脂质代谢和体重减轻起着重要作用。DA-1726是一种新型氧肠素（OXM）类似物，作为GLP-1受体和胰高血糖素受体双重激动剂。根据许可协议，NeuroBo将负责全球开发和监管活动，而Dong-A将在韩国的制造工厂生产临床试验和初始商业供应的产品。

Nexalin Technology Inc.今日宣布其首次公开募股定价，发行231.5万股，包括231.5万股普通股和231.5万股购买普通股的认股权证。每股普通股售价为4.15美元，附带一份认股权证，每份认股权证可按每股4.15美元的价格购买一股普通股，总融资金额约为9607.25万美元。Nexalin还授予承销商45天内的额外购买34.725万股普通股和/或认股权证的权利。股票和认股权证预计将于9月20日在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“NXL”，认股权证代码为“NXLIW”。Maxim Group LLC担任本次发行的唯一簿记管理人，Warshaw Burstein, LLP为公司提供法律咨询，Nelson Mullins Riley & Scarborough LLP为Maxim Group LLC提供法律咨询。Nexalin致力于开发创新的神经刺激产品，其产品非侵入性、无副作用，旨在帮助对抗全球心理健康危机。公司已在中国获得新一代神经刺激设备（Gen-2）的批准，用于治疗失眠和抑郁症。Nexalin与Wider Come Limited达成协议，在香港设立合资企业，进行临床研究和在中国、澳门、香

Curevo疫苗公司完成了一项针对CRV-101疫苗的2b期临床试验的招募，该疫苗旨在预防老年人带状疱疹的复发。试验共招募了678名参与者，预计将在2023年初公布初步数据。该疫苗有望成为耐受性良好、高效且易于生产的带状疱疹疫苗。试验的主要目标是评估疫苗的安全性、免疫学结果以及与Shingrix疫苗的对比。Curevo公司表示，这项快速招募的成功得益于其灵活的临床运营和项目管理团队。CRV-101疫苗的2b期试验数据将为全球3期临床试验的设计提供指导，预计该试验将在2023年开始。

2022年9月15日，中奥生物日前完成了A轮融资，投资方包括中山市火炬开发区下属基金华盈资本、科创版上市公司圣诺生物下属投资公司圣蓉朗科等，以及老股东跟投。中奥生物是一家由外籍华人科学家创立的创新药研发公司，于2018年11月在广州市注册成立。研究领域包括皮肤癌，宫颈癌，肝癌等恶性肿瘤及人乳头瘤（HPV）病毒引起的其他疾病。近期目标：成功转化近20年的研发成果；长远目标：成长为国际一流原创药研发公司。（横琴MAH持证转化平台）

Avicanna公司与多伦多大学和Mac Burnham教授的研究团队合作，研究其专有药物候选品在癫痫动物模型中的疗效，并评估罕见大麻素在单独和组合中的抗癫痫特性。这项研究基于与多伦多大学健康网络和Peter Carlen教授的现有合作，此前的研究表明Avicannas的AVCN319302候选药物具有显著的抗惊厥效果。同时，Avicanna的RHO Phyto Micro Drop 50 CBD产品在癫痫患者中得到了早期接受，这为实际数据提供了证据。Avicanna致力于开发基于大麻素的药物，以解决皮肤病学、慢性疼痛和神经系统疾病领域的未满足医疗需求。

Caravan Biologix公司与MDimune公司合作，应用MDimune的纳米囊泡技术，以增强CAR-NK细胞对多种实体瘤癌症的治疗效果。此次合作旨在支持Caravan Biologix Mini-CAR平台的发展，用于独立治疗和全细胞CAR联合治疗。MDimune的BioDrone平台技术已在多个国家和地区获得专利，旨在提供创新的药物递送方式，降低细胞和基因治疗中的挑战。双方均对合作充满期待，希望共同推进癌症治疗领域的发展。

Excision BioTherapeutics公司宣布，其基于CRISPR技术的HIV治疗药物EBT-101已开始进行人体临床试验，首名受试者在2022年7月接受了药物注射，结果显示EBT-101具有良好的耐受性。该试验旨在评估EBT-101在慢性抑制HIV的参与者中的安全性和有效性。EBT-101通过腺相关病毒（AAV）递送CRISPR-Cas9和双引导RNA，同时针对HIV基因组中的三个不同位点进行编辑，从而切除大量HIV基因组，减少病毒逃逸的可能性。该试验的主要目标是评估单剂量EBT-101在受试者中的安全性和耐受性，并评估其疗效。

Syntr Health Technologies与HAPPYBOND宣布合作，旨在对抗犬类退行性关节疾病。双方将利用Syntr的专利SynterFugeK9系统和HAPPYBOND的独特配方专利胶原蛋白补充剂，为兽医和宠物主人提供一种先进的、高度协同的治疗方案，用于治疗膝关节和关节骨关节炎。通过结合Syntr的微尺寸脂肪组织与HAPPYBOND的宠物补充剂，旨在为犬类提供新的生活机会，缓解关节疼痛。这一合作将有助于提高犬类关节疾病的治疗效果，并为宠物主人提供更健康、更快乐的生活方式。

Precipio公司签署了HemeScreen产品的分销协议，与一家主要分销合作伙伴建立合作关系。该合作伙伴的销售团队将开始向其数百个现有账户推广和销售HemeScreen平台。Precipio继续执行其多渠道的HemeScreen分销增长策略，目标包括全国和地区性参考实验室、医院网络和医生所有实验室。新分销商专注于一个市场潜力达1亿美元的医疗保健细分市场，这是现有分销商不太可能触及的。现在，Precipio拥有250名销售代表在市场上接触不同类型的潜在客户。公司CEO伊兰·丹拉利表示，他们已开始收到潜在客户的咨询，并安排了会议。预计随着这些合作关系的实现，将实现客户基础和收入的显著增长。Precipio致力于通过提供提高诊断准确性和效率的产品、试剂和服务，减少误诊，从而改善患者结果并降低医疗保健成本。

BioJiva公司发布了一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的RT001临床试验数据。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估了RT001在ALS患者中的疗效。结果显示，接受RT001治疗的患者在24周时，ALS功能评分（ALSFRS-R）和40项ALS评估问卷（ALSAQ40）的得分改善情况优于安慰剂组。尽管这些发现没有达到统计学意义，但它们表明RT001可能对ALS患者有益。研究还发现，病情较重的患者可能从RT001治疗中获得更大的益处。该研究支持进行更大规模的临床试验，以进一步验证RT001的疗效。

Onco360被Servier Pharmaceuticals选为TIBSOVO（ivosidenib）的专科药房合作伙伴，TIBSOVO是一种针对IDH1突变患者的IDH1抑制剂，用于治疗急性髓系白血病（AML）和胆管癌。该药适用于新诊断的AML患者、75岁及以上的成人或存在合并症无法使用强烈诱导化疗的患者，以及复发性或难治性AML或既往接受治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。Onco360致力于支持美国境内与IDH1突变AML或胆管癌斗争的患者。据美国国家癌症研究所SEER项目估计，2022年美国将有20,050例新诊断的AML病例，其中约6-9%存在IDH1突变。此外，美国每年约有8,000名患者被诊断为胆管癌，其中约13%存在IDH1突变。TIBSOVO由Servier Pharmaceuticals商业化，Onco360是美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，总部位于肯塔基州路易斯维尔。