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  • QuantalX 与 Sheba Longevity Center 合作,促进整个生命周期的大脑健康
    交易并购
    QuantalX公司与以色列著名医疗机构Sheba长寿中心达成合作,旨在通过QuantalX的Delphi-MD技术和Sheba长寿中心的专家团队,共同推进脑健康领域的发展。双方将利用先进预测分析技术,专注于早期脑部异常检测和个性化干预策略,以提升老年人生活质量。合作将建立风险预测模型,旨在通过DELPHI测试结果,早期发现健康个体的轻度认知障碍。此次合作标志着全球脑健康诊断领域的重大进展,旨在通过创新解决方案改善全球健康结果。
    美通社
    2024-05-21
  • 美国国立卫生研究院基金会 (Foundation for the National Institutes of Health) 宣布启动公私合作伙伴关系,以加速 ALS 的诊断和治疗
    交易并购
    美国国家卫生研究院基金会宣布启动一项公私合作项目,旨在加速肌萎缩侧索硬化症(ALS)的诊断和治疗。该项目名为“加速药物伙伴关系在肌萎缩侧索硬化症”(AMP ALS),由基金会管理,汇集了美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所(NINDS)、食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究所(C-Path)以及其他来自学术界、生命科学公司、基金会和患者关注组织的利益相关者的资源和专业知识。该项目得到约6000万美元的联合承诺,旨在通过收集和集中现有的和未来的ALS数据集,推动对疾病触发因素的理解,发现新的治疗靶点,并确定可用于预测干预措施效果的生物标志物。
    Businesswire
    2024-05-21
  • O2matic 的专有技术将由美国国防部资助的科罗拉多大学进行评估
    医药投融资
    丹麦医疗设备公司O2matics的专有技术被科罗拉多大学评估,由美国国防部资助。这项技术由科罗拉多大学医学院急诊医学和麻醉学教授Adit Ginde领导的研究,旨在通过SAVE-O2试验重新定义重症创伤患者的氧需求。初步分析约12000名随机患者的数据显示,手动靶向正常血氧饱和度成功降低了高氧血症,同时没有增加低氧血症,从而降低了死亡率、缩短了住院时间并减少了补充氧气的需求。Ginde博士在2023年军事卫生系统研究研讨会上展示了初步结果,其团队获得了杰出研究成果的认可。他们的氧气治疗协议改进已经开始影响指南,已有10项相关创伤系统指南进行了更新。Ginde博士及其团队现在正在评估自动氧气治疗技术的疗效,O2matics的专有技术被选用于涉及300名患者的多中心研究。这项名为SAVE-O2 AI的研究于2024年5月启动,计划在2026年初发布结果。O2matics首席执行官Arnt Lund表示,公司深感荣幸能参与这项重要研究,并期待其技术对急性病和创伤患者的潜在影响。同时,公司对IDE赞助商IDTS Medical Inc.及其首席执行官Mario Nozzarella表示感激,他们在美国食品药品监督管理
    Businesswire
    2024-05-21
  • Genmab 完成对 ProfoundBio 的收购
    医药投融资
    Genmab A/S完成对临床阶段生物技术公司ProfoundBio, Inc.的收购,交易金额为18亿美元。此次收购使Genmab获得ProfoundBio下一代抗体药物偶联物(ADC)和ADC技术的全球权益,包括处于2期临床试验的Rina-S,一种针对FRα的Topo1 ADC,用于治疗卵巢癌和其他FRα表达的实体瘤。此次收购将加强Genmab在肿瘤学领域的管线,并为其带来ProfoundBio的创新ADC技术平台,有望创造新的药物开发机会。
  • Silo Pharma 宣布抑郁症治疗、缓解和预防复发的研究取得积极结果
    研发注册政策
    Silo Pharma公司宣布,其与哥伦比亚大学合作的研究取得了积极成果,发现了一种可能的新药配方,有望延长抑郁症患者的缓解期并预防复发。该研究针对与情绪调节相关的生化途径,结果显示患者情绪稳定性显著改善,且没有现有抗抑郁药物常见的副作用。Silo Pharma正在推进其SPC-15项目,针对PTSD进入临床试验,并已从哥伦比亚大学获得SPC-15的独家许可权,准备在全球范围内进一步开发、生产和商业化该药物。Silo Pharma专注于开发新型治疗药物,包括针对压力诱导的精神性疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病的治疗。
  • CANTEX PHARMACEUTICALS 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌的 AZELIRAGON
    研发注册政策
    Cantex Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其药物azeliragon孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。azeliragon是一种耐受性良好的每日一次口服药片,此前已获得用于治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格。胰腺癌若未在早期得到控制,往往会扩散到局部组织和远处器官。Cantex正在进行一项临床试验,研究azeliragon在难治性转移性胰腺癌患者中的安全性和有效性。FDA的孤儿药资格为Cantex提供了七年市场独占权,以及其他重要好处,包括药物开发过程中的协助、临床试验成本的税收抵免和某些FDA费用的豁免。Azeliragon是一种口服胶囊,每日一次,通过抑制受体与某些配体的相互作用来发挥作用。Cantex正在进行胰腺癌、胶质母细胞瘤、脑转移、乳腺癌的II期临床试验,以及住院患者肺炎的III期临床试验。
  • YGION Biomedical 宣布获得 1500 万欧元 A 轮融资,用于开发个体化癌症免疫疗法
    医药投融资
    YGION Biomedical GmbH成功完成1500万欧元A轮融资,资金将用于开发其独特的YGNITE™技术平台,推进领先项目YG-01进入临床前和临床试验阶段。该公司致力于开发基于个体化新抗原的癌症疫苗,由经验丰富的生物技术老将和企业家团队组成,专注于通过专有技术识别、生产和靶向递送相关肽新表位,以实现安全、强大且精确的针对患者免疫系统的激活。YGION的CEO Wolfgang Fischl表示,此次融资是对公司独特方法的强烈认可,并期待更多投资者和合作伙伴加入。CTO Geert Mudde强调,YGION的技术有望实现简单、安全且有效的癌症疫苗的承诺。YGION的领先项目YG-01目前处于临床前开发阶段。YGION位于奥地利维也纳,是一家专注于实现针对癌症的个性化免疫疗法的私营生物制药公司。
    Biospace
    2024-05-21
  • Exscientia 2024 年第一季度业务更新
    医投速递
    Exscientia公司发布2024年第一季度业务更新,包括公司管线进展、合作与运营情况以及财务结果。公司自动化实验室活动增加,AI药物设计与全面自动化实验的结合展现出巨大潜力。GTAEXS617和EXS4318两种药物展现出优于传统方法的候选疗法。公司将继续扩大其针对癌症的内部临床阶段管线,并推进LSD1和MALT1抑制剂项目。合作方面,EXS4318在Bristol Myers Squibb支持下取得积极进展,Sanofi合作项目在多个领域取得进展。公司自动化实验室已启动三个药物发现项目,预计年底全面运营。Exscientia计划通过提高效率来降低成本,包括裁员20-25%,预计2025年开始实现年度节省4000万美元。公司预计现有资金足以支持到2027年的运营和资本支出。
  • Indapta Therapeutics 获得 CPRIT 450 万美元的资助,以推进其同种异体自然杀伤细胞疗法的临床开发
    医药投融资
    Indapta Therapeutics获得CPRIT 450万美元资助,用于推进其同种异体自然杀伤细胞疗法IDP-023的临床开发,用于治疗晚期非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤。公司CEO Mark Frohlich表示,CPRIT的资助认可了Indapta疗法在治疗晚期癌症患者中的潜力,并期待利用资金进一步开展临床试验。IDP-023是一种基于g-NK细胞平台的疗法,具有多种杀伤肿瘤细胞机制,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性、靶向表达HLA-E的细胞以及固有抗病毒活性。Indapta计划在第三季度提交IND申请,开始进行g-NK细胞在多发性硬化症患者中的临床试验。
    Businesswire
    2024-05-21
  • Evergreen Theragnostics 宣布获得因斯布鲁克医科大学的 EVG321 许可,并进入小细胞肺癌放射配体疗法的临床开发
    交易并购
    Evergreen Theragnostics与欧洲顶尖研究机构因斯布鲁克医科大学达成合作与许可协议,共同推进新型放射性药物的研发。该协议涉及EVG321的临床开发,这是一种针对小细胞肺癌(SCLC)的新型放射性配体疗法(RLT),旨在靶向胆囊收缩素2受体(CCK2R)。RLT市场迅速扩张,结合了医学同位素的力量和靶向疗法的精确性,这些药物能够实现肿瘤特异性消融,将电离辐射定位在病变组织中。CCK2R在小细胞肺癌中高度表达,有望促进肿瘤特异性递送。Evergreen Theragnostics计划在未来几个月开始注册治疗和诊断临床试验,以评估177Lu EVG321和68Ga EVG321的效果。如果成功,EVG321将为小细胞肺癌患者带来新的希望。
    美通社
    2024-05-21
  • AmorChem 的 RNA 邮政编码递送技术投资通过总部位于纽约的 Kodikaz Therapeutic Solutions, Inc. 退出。
    交易并购
    AmorChem II Fund L.P.宣布其RNA Zipcode递送项目被纽约的生物技术公司Kodikaz Therapeutic Solutions, Inc.收购。该项目是AmorChem第二基金在大学进行的首次投资,由蒙特利尔临床研究学院的Eric Lcuyer教授、麦吉尔大学的Mathieu Blanchette教授和Jrme Waldisphl教授共同开发。AmorChem投资于这一技术是在RNA疗法前景被证实之前,并与Kodikaz的DNAzipcode技术在治疗癌症细胞递送方面的研究相结合。AmorChem的RNA Zipcode项目成功体现了其专注于寻找新型治疗方法的投资策略,并成功吸引了Kodikaz作为合作伙伴。此次合作将有助于将学术技术推向患者,同时丰富Kodikaz的递送工具管线。
    Businesswire
    2024-05-21
  • Balance Point 宣布投资 SG Homecare
    医药投融资
    Balance Point Capital Advisors及其关联基金Balance Point Capital Partners V, L.P.和Balance Point Capital Partners VI, L.P.宣布投资于SG Homecare,一家由Sverica Capital管理的医疗设备公司。Balance Point为SG提供了债务融资,以支持其收购Western Drug,偿还现有债务并为未来的营运资金需求提供资金。SG成立于2001年,是加利福尼亚州16个地点的耐用医疗设备、一次性医疗用品和相关服务的提供商。Western成立于1977年,是南加州的DME和医疗用品提供商,拥有9个地点,主要收入来自大型按服务收费的客户群。Balance Point合伙人Adam Sauerteig表示,SG和Western的结合使SG在加利福尼亚州的DME领域进一步巩固了其领先地位。SG首席执行官Jay Wendt表示,Balance Point是SG宝贵的融资伙伴,他们努力了解SG的业务和机遇。Sverica副总裁Doug Patrican补充说,他们期待与Balance Point再次合作,
    PRNewswire
    2024-05-20
  • 美国专利商标局授予美国专利 # 11,975,112,用于“用最低剂量的奥氮平治疗呕吐和恶心”
    研发注册政策
    Starton Therapeutics公司宣布,美国专利商标局已授予其一项名为“使用最小剂量奥兰扎平治疗呕吐和恶心”的专利,该专利旨在利用奥兰扎平治疗化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。公司正在开发STAR-OLZ,这是一种用于CINV的药物,预计将进入二期临床试验。STAR-OLZ将成为唯一一个以无恶心、无呕吐、无干呕作为主要适应症的CINV产品。Starton Therapeutics的专利技术旨在通过透皮贴片提供奥兰扎平,以实现持续的最小有效剂量,避免标准口服给药的峰值。该专利的有效期至2041年,Starton Therapeutics保留了该技术和方法在全球范围内的所有权。
    GlobeNewswire
    2024-05-20
  • 研究表明 MyPhenome™ 饥饿肠道测试可识别对 Semaglutide 的反应者
    研发注册政策
    在2024年消化疾病周总统全体会议上,精准医学生物技术公司Phenomix Sciences宣布了一项由梅奥诊所领导的独立研究结果。该研究展示了MyPhenome™ Hungry Gut测试在预测对司美格鲁肽反应的临床实用性,并减少了这种减肥药物的反应差异。研究显示,被识别为Hungry Gut阳性的个体在12个月时体重减轻了19.5%,而阴性个体仅减轻了10%。Phenomix Sciences的MyPhenome测试和机器学习基因风险评分(ML-GRS)被用于将患者分类为Hungry Gut阳性或阴性,以更精确地制定治疗计划。Phenomix Sciences的CEO Mark Bagnall表示,他们对梅奥诊所进行的这项独立研究的结果感到兴奋,并希望该测试将成为美国临床医生的重要工具。
    PRNewswire
    2024-05-20
  • HSS 启动临床试验以解决 ACL 翻修手术后的创伤后骨关节炎
    研发注册政策
    一项由纽约特种外科医院再生医学中心领导的新临床试验将探讨使用浓缩骨髓抽吸物(cBMA)作为ACL重建手术的辅助治疗,以帮助患者更有效地愈合并预防术后创伤性骨关节炎(PTOA)。该研究旨在评估cBMA注射是否能减少慢性炎症,从而降低术后疼痛和僵硬的风险,并可能有助于预防PTOA。研究将招募患者随机接受cBMA注射或标准治疗,主要评估指标为术后12个月患者的自我报告疼痛水平。此外,研究还将通过分析cBMA和关节滑液的细胞和分子组成,探索免疫细胞在关节微环境中的分布以及与临床结果的相关性,以期为改善患者预后提供线索。
    PRNewswire
    2024-05-20
  • Y-3 Ⅱ期临床研究结果亮相2024年第十届欧洲卒中组织会议(ESOC 2024)
    研发注册政策
    李姝雅主任在瑞士巴塞尔举办的ESOC 2024会议上分享了Y-3 Ⅱ期临床研究成果,该研究是一项针对急性缺血性卒中患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,纳入240例受试者。结果显示,Y-3治疗组在发病48小时内使用,相比安慰剂组,能显著提高患者90天良好功能预后的比例。此外,5月20日国际临床试验日,公司呼吁提高临床试验意识,向全球临床研究专业人员和患者致敬。
    微信公众号
    2024-05-20
    首都医科大学附属北京天坛医院
  • 皮尔法伯实验室宣布 Atara Biotherapeutics 向美国 FDA 提交 Tabelecleucel (Tab-cel®) 生物制品许可申请,用于治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病
    研发注册政策
    Pierre Fabre Laboratories宣布,Atara Biotherapeutics已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Tabelecleucel(Tab-cel®)的生物制品许可申请,用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)。该药物作为单药疗法,适用于至少接受过一次先前治疗的成人及2岁及以上儿童患者。对于实体器官移植患者,先前治疗包括化疗,除非化疗不适宜。目前该治疗领域尚无FDA批准的疗法。患者面临复发或难治性EBV+ PTLD时,治疗选择有限,生存期通常以周或月计算。Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.首席执行官Adriana Herrera表示,BLA的提交是向患者提供Tab-cel®的重要一步,公司现在正专注于准备FDA的审查和批准。
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