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  • 2.25亿,高瓴资本为何投月子中心深圳爱帝宫
    医药投融资
    上周五,高端月子中心爱帝宫宣布高瓴资本以2.25亿港元认购其可转股优先股,每股A类0.5港币、B类0.7港币,获得优先转股权利。尽管股价首个交易日下跌10.34%,但成交量翻倍。爱帝宫作为行业龙头,2021年收入6.43亿,净利润3478.5万元,但今年上半年开始亏损。其现金流能力强,去年经营活动现金流量净额达1.05亿元。爱帝宫正转向轻资产模式,快速扩张,去年第四季度至今年一季度开设了三家新店。高瓴资本选择可转股模式,反映了行业增长潜力和爱帝宫的市场地位。
    36氪
    2022-09-14
  • 【首发】专注过敏免疫治疗与自身免疫治疗,百明信康完成近四亿元B轮融资
    医药投融资
    近日,生物制药公司百明信康宣布完成近四亿元人民币B轮融资,投资方包括佳辰资本、龙磐资本等五家机构,资金将用于核心产品临床开发和团队建设。百明信康专注于过敏和自身免疫性疾病新药研发,拥有过敏免疫治疗和自身免疫治疗两大核心管线,其中过敏免疫治疗管线研发进度最快的项目已完成临床2期,自身免疫治疗管线中多个项目处于临床研究阶段。此次融资将加速公司产品管线开发,满足患者临床需求,助力公司成长为全球领先的制药公司。
    动脉网
    2022-09-14
    中信证券 佳辰资本 凯泰资本 安吉瑞兴资本 易凯资本 普华资本 龙磐投资 百明信康生物技术(浙江)有限公司
  • KN046联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌更新数据在ESMO 2022上公布
    研发注册政策
    康宁杰瑞生物制药宣布,其研发的KN046联合含铂双药化疗在晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示出良好疗效和耐受性,两年生存随访数据显示客观缓解率为46%,中位总生存期超过2年。该研究在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2022)年会上公布,主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。KN046是一种PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,已在多个国家开展临床试验,显示出对多种肿瘤的治疗潜力。康宁杰瑞致力于研发创新抗肿瘤药物,目前拥有多个处于不同阶段的临床试验项目。
    美通社
    2022-09-14
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 奕拓医药宣布与罗氏中国创新中心再次达成研发合作
    交易并购
    2022年9月14日,奕拓医药与罗氏中国创新中心达成早期研发合作协议,利用奕拓自主开发的蛋白质液-液相分离(LLPS)技术平台,探索针对未公开癌症靶标的创新疗法。这是继今年1月双方合作后的再度牵手,旨在解决“难以靶向”药物靶点成药性的关键技术突破。奕拓医药联合创始人朱继东博士表示,双方合作进展顺利,将针对重要“难以靶向”抗肿瘤靶点开发LLPS小分子抑制剂,为肿瘤患者提供新的治疗策略。LLPS技术平台是奕拓医药自主开发的全球领先技术平台,为药物开发提供新的视角和策略。此次合作将进一步加速科研到药物的成果转化,解决全球未被满足的重大临床需求。奕拓医药成立于2018年10月,专注于开发针对“不可靶向”药物靶点的抗肿瘤小分子药物,依托于两个领先的药物开发平台,已打造多个研发管线,其中两个产品进入临床。
    微信公众号
    2022-09-14
  • MediciNova 在加拿大收到一项涵盖 MN-001 和 MN-002 的新专利的许可通知,用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症和高脂蛋白血症
    研发注册政策
    MediciNova公司宣布获得加拿大知识产权局对MN-001(tipelukast)和MN-002(MN-001的主要代谢物)治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症和高脂蛋白血症的专利申请许可。该专利一旦获得批准,将至少在2034年7月到期。专利涵盖MN-001或MN-002用于降低甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)血水平的用途,包括口服给药的液体和固体剂型,以及广泛的剂量和给药频率。MediciNova首席医疗官Kazuko Matsuda表示,他们很高兴获得这一新专利的批准,并相信这将增加MN-001的潜在价值。MN-001是一种新型口服小分子化合物,具有多种作用机制,目前正处于临床开发阶段,用于治疗慢性炎症和纤维化疾病。MediciNova是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列新颖的小分子疗法,用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    MediciNova Inc Scilex Holding CO Sorrento Therapeutic
  • FDA 授予 GENFIT 的 GNS561 孤儿药资格,用于治疗胆管癌
    研发注册政策
    GENFIT公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型临床阶段自噬/PPT1抑制剂GNS561(ezurpimtrostat)孤儿药资格,用于治疗胆管癌。胆管癌是一种罕见的肝脏恶性肿瘤,具有高死亡率和有限的治疗选择。GNS561是一种PPT-1(棕榈酰蛋白硫酯酶-1)抑制剂,可阻断自噬。自噬在肿瘤细胞中由于肿瘤细胞生长在晚期癌症中而激活。GNS561已完成临床前研究和1b期试验,证实了针对胆管癌的合理性。预计将在2022年第四季度开始2期试验,首例患者访问预计在2023年第一季度。约翰霍普金斯医学院肿瘤学副教授Mark Yarchoan表示,胆管癌是一种罕见的癌症,死亡率高,患者治疗选择有限,特别是经过一线治疗后。因此,急需新的疗法,这也是GNS561获得FDA孤儿药资格的原因之一。GNS561代表了胆管癌二线治疗的有力候选药物,为患者带来了希望。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    Genfit SA
  • LAVA Therapeutics 提供业务更新并报告第二季度财务业绩
    研发注册政策
    LAVA Therapeutics N.V.在2022年第二季度继续推进其两个临床项目LAVA-051和LAVA-1207的招募工作。LAVA-051针对CD1d表达的肿瘤,包括多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病,其Phase 1/2a临床试验初步结果显示出良好的安全性和潜在的抗癌活性。LAVA-1207则针对前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。此外,公司任命了James Noble和Jay Backstrom为非执行董事,并拥有110.7百万美元的现金和投资,预计可以支持公司约两年。财务方面,公司第二季度净亏损为790万美元,总资产为1153.06万美元。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    Lava Therapeutics BV
  • Syros 的 SY-5609 用于治疗胰腺癌的孤儿药获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Syros Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其药物SY-5609孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。SY-5609是一种高度选择性和强效的口服CDK7抑制剂,目前正与化疗联合评估用于治疗复发转移性胰腺癌的患者。Syros正在进行的1期临床试验评估SY-5609与化疗联合使用在经过FOLFIRINOX治疗后进展的胰腺癌患者中的安全性和耐受性,以及疗效指标。Syros还与罗氏公司合作,在罗氏的1/1b期INTRINSIC临床试验中提供SY-5609用于联合用药队列。该队列评估了SY-5609与阿替利珠单抗联合使用在BRAF突变结直肠癌患者中的效果。
    Businesswire
    2022-09-14
    Syros Pharmaceutical
  • 法雷奥制药与 VERU 签订加拿大商业服务协议,将 SABIZABULIN 用于急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 高危的 COVID-19 住院成年患者
    研发注册政策
    加拿大制药公司VALEO与Veru达成一项关于治疗COVID-19住院成年患者的商业服务协议,针对高风险急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者。在Phase 3临床试验中,sabizabulin显示出与安慰剂相比死亡风险降低55.2%,同时显著减少ICU住院天数、机械通气天数和医院住院天数。Veru已于2022年6月向美国FDA提交紧急使用授权申请,并计划通过加拿大卫生部的NDS-CV审查和授权途径,利用ACCESS联盟监管途径,尽快在加拿大推出sabizabulin。
    美通社
    2022-09-14
    Valeo Pharma Inc Veru Inc
  • On Demand Pharmaceuticals 和 Wavelength Pharmaceuticals 获得 BIRD 基金会资助
    医药投融资
    On Demand Pharmaceuticals和Wavelength Pharmaceuticals获得BIRD基金会1百万美元的资助,用于推进按需、点对点药品制造系统的发展与试点。两家公司计划利用各自的互补制造能力,加强关键药品及其成分的可靠供应。此举旨在应对经济危机、复杂的全球供应链、需求规模以及定价和报销政策等因素导致的药品短缺问题,这些问题严重威胁到公共卫生。On Demand Pharmaceuticals的“药房按需”平台能够快速定制生产从关键起始材料到活性药物成分(API)和最终配方的药物,而Wavelength Pharmaceuticals则拥有超过30年卓越的监管记录,是全球领先的API开发商和制造商。双方的合作将推动资源利用效率的提高和药品及其成分生产周期的缩短,以应对公共卫生危机。
    美通社
    2022-09-14
    Binational Industria Wavelength Pharmaceu Seqens SA
  • GentiBio 将展示临床前数据,证明设计调节性 T 细胞以预防和治疗自身免疫性疾病的技术进展
    研发注册政策
    GentiBio公司宣布其平台技术在工程化调节性T细胞(EngTregs)疗法方面的进展,通过精确控制IL-2信号支持显著增强了Tregs的效力、存活和植入。这项技术名为ENFUEL™,旨在为具有表型稳定性和抗原特异性的EngTregs提供可调节的IL-2信号。公司将在巴黎举行的IL-2会议上展示相关数据,强调Tregs在治疗自身免疫、自身炎症和过敏性疾病中的重要性。GentiBio致力于开发能够解决免疫系统过度活跃或功能障碍引起的多种疾病的独特治疗方法,并与Bristol Myers Squibb合作开发针对炎症性肠病的Treg疗法。
    Biospace
    2022-09-14
    GentiBio Inc
  • Capstan Therapeutics 斥资 1.65 亿美元,兑现精准体内细胞工程的临床承诺
    医药投融资
    Capstan Therapeutics,一家致力于开发精确体内细胞工程技术的生物技术公司,在圣地亚哥和费城宣布成立,并获得了1.65亿美元的融资。该公司基于mRNA和细胞治疗领域的全球知名领导者的基础研究,结合细胞治疗的力量和基因药物的精确性,旨在为更多患者提供更安全、首创的药物。Capstan的精准体内工程技术基于宾夕法尼亚大学mRNA和细胞治疗科学家的研究。该公司计划利用资金进一步推进基于细胞的治疗方法,通过精确体内工程化细胞,为多个疾病类别的患者提供必要的治疗。Capstan的首席执行官是拥有20多年肿瘤学和其它严重疾病领导经验的Laura Shawver博士。公司还拥有由行业资深人士组成的领导团队,包括Adrian Bot博士和Priya Karmali博士。Capstan的科学研究团队由宾夕法尼亚大学的专家组成,他们在mRNA和CAR疗法方面有深入的研究。该公司计划利用其精准递送和工程化技术,开发针对某些单基因血液疾病的新疗法。
    Biospace
    2022-09-14
    奥博资本 诺华
  • NIAID 确认 IPA 的 PolyTope TATX-03 对目前正在传播的 SARS-CoV-2 变体 BA.2.75 具有中和活性
    研发注册政策
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.(IPA)宣布,其子公司Talem Therapeutics LLC与国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作的研究显示,其抗体产品PolyTope TATX-03对包括目前流行的SARS-CoV-2变异株BA.2.75在内的多种变异株具有广泛的中和活性。该研究由NIAID进行,证实了TATX-03对包括欧洲变异株(D614G突变株)、Delta(B.1.617.2)和Omicron亚型(BA.2、BA.4/5)在内的多种变异株的中和活性。此外,TATX-03对尚未在病毒中和研究中筛选的Omicron亚型BA.2.12.1也表现出中和活性。IPA首席科学官Dr. Ilse Roodink表示,这一独立验证进一步巩固了IPA在人类临床试验中的地位。
    Businesswire
    2022-09-14
    ImmunoPrecise Antibo National Institute o Talem Therapeutics National Institutes
  • BeautyHealth 的 Hydrafacial 宣布合作开发突破性的外泌体增强剂
    交易并购
    美肤健康公司旗下品牌Hydrafacial与生物科技公司Organicell合作,共同研发一款针对皮肤衰老和炎症的突破性外泌体增强剂。这款增强剂基于再生医疗疗法的新型外泌体技术,将作为定制化治疗方案添加到Hydrafacial中。该合作标志着Hydrafacial在增强剂策略上的重大进展,其研发模式强调合作与创新,以加速将新技术和配方推向市场。Organicell的技术含有超过300种细胞因子、趋化因子和生长因子,有助于促进细胞沟通、修复和再生,有效对抗衰老和炎症。Hydrafacial的这款新增强剂预计明年年初上市。
    Businesswire
    2022-09-14
    The HydraFacial CO
  • Secant Group 与全国儿童医院合作推进突破性心血管技术
    交易并购
    Secant Group与俄亥俄州哥伦布市的全国儿童医院合作,共同推进心血管技术的突破。双方利用一种新型聚合物技术,致力于研发治疗儿童先天性心脏病的新方法。这种新型技术有望修复受损的血管组织,使血管能够随着儿童的生长自然发育,从而减少患者一生中需要进行的多次高风险手术。Secant Group提供的关键技术是生物相容性、可生物降解且可调节的弹性体——聚甘油癸酸酯(PGS),它能够促进组织工程血管移植物的再生和恢复。此次合作标志着Secant Group在生物材料和纺织工程领域的创新技术再次应用于解决未满足的医疗需求,旨在为患有先天性心脏畸形的儿童提供更好的治疗方案。
    Businesswire
    2022-09-14
    Nationwide Children' The Secant Group LLC Abigail Wexner Resea
  • 发表在《新英格兰医学杂志》上的研究证据将 Nordic Bioscience 的 PRO-C6 定位为 HFpEF 试验富集的下一代生物标志物检测
    研发注册政策
    Nordic Bioscience公司宣布,其ECM生物标志物PRO-C6被《新英格兰医学杂志》证据版块认定为下一代生物标志物,用于HFpEF患者的临床试验富集。该研究由Bristol Myers Squibb和宾夕法尼亚大学合作完成,分析了全球六个独立队列的HFpEF患者,并使用PRO-C6生物标志物进行评估。该研究获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的支持,并已转移到罗氏诊断cobas e平台,提高了样本测量的准确性。这一发现有望为HFpEF患者提供更好的诊断和预后生物标志物,并可能指导治疗决策。
    美通社
    2022-09-14
    Nordic Bioscience A/ Bristol Myers Squibb University of Pennsy
  • Sermonix Pharmaceuticals 分享了在先前通过基于激素的单药治疗方案接受 CDK4/6 抑制剂治疗后,具有 ESR1 突变的转移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者中首次已知的持久完全临床反应的详细信息
    研发注册政策
    Sermonix Pharmaceuticals Inc.公布了一项关于Lasofoxifene治疗ESR1突变型转移性乳腺癌的案例报告,报告显示一名患者在接受CDK4/6抑制剂治疗后,通过单独的激素疗法实现了持久的完全缓解。该案例报告在第九届转移性乳腺癌研究会议上首次分享,并展示了Lasofoxifene在ELAINE 1临床试验中的初步数据,该试验评估了口服Lasofoxifene与肌肉注射fulvestrant在治疗ESR1突变型转移性乳腺癌中的疗效。Lasofoxifene是一种非甾体选择性雌激素受体调节剂,由Sermonix从Ligand Pharmaceuticals Inc.获得全球许可。该药在超过15,000名绝经后女性中进行了广泛的非肿瘤学临床试验。Sermonix是一家专注于女性特定肿瘤产品开发的生物制药公司,目前正在进行两项Lasofoxifene的Phase 2临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-09-14
    Sermonix Pharmaceuti Chaim Sheba Medical
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