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首个获纳入突破性治疗品种的4-1BB靶向双抗药物！来自维立志博审批动态本次LBL-024获得突破性治疗药物认定是基于LBL-024在该人群中获得的显著临床疗效和良好的安全性， 截止目前的临床数据与现有治疗相比，LBL-024单药治疗的 客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）均提高了2倍以上 。 神经内分泌癌（NEC）是一种高度增殖性肿瘤，约占神经内分泌肿瘤的10%-20% ，肺、消化道、膀胱等多种器官均可发病。 NEC可分为肺NEC和EP-NEC。
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中美双批！多玛医药双抗ADC国内获批临床，治疗多种实体瘤审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网资料显示， DM001获批临床， 用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌（NSCLC ） 和其他实体瘤 。 今年7月4日，DM001获得美国FDA IND批准 ，目前正在美国和澳洲开展临床一期研究，招募的实体肿瘤患者包括乳腺癌、EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等。 公开资料显示， DM001是全球首个进入临床阶段的TROP2/EGFR双抗ADC 。
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治疗肝癌，臻知医学的新生抗原工程化T细胞注射液获批临床审批动态IPM001注射液是臻知医学研发的多抗原靶点自体免疫细胞注射液 ，IPM001基于臻知医学IMMURITHMS ® 肿瘤抗原表位筛选平台与高效抗原特异性T细胞扩增体系开发的可靶向数十种中国人群肝癌相关抗原与新生抗原的工程化T细胞注射液。 IPM001注射液 在前期研究者发起的临床试验（IIT）中，展现了良好的药物安全性 ，未出现任何超过2级的药物相关的不良反应。 同时，对于经多线系统性抗肿瘤治疗失败的进展期原发性肝细胞癌患者表现出良好的临床疗效 ，有望成为中国晚期肝癌患者的重要治疗产品。
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超7成药企股价下跌，这些逆势上涨：川宁生物、羚锐、海思科...财报业绩9只千亿市值医药股领跑。 从数量来看，与上半年相比增加4只，爱尔眼科、云南白药、联影医疗、万泰生物重返千亿市值梯队。 TOP20中， 有15只正增长，恒瑞医药、百济神州、云南白药、上海医药、华润三九、百利天恒等10只增速超过10% ；而上半年仅有6只正增长，上海医药、华润三九等4只增速超10%。
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2亿美元！全球首个海外磷酸铁锂工厂公司动态全球首个海外磷酸铁锂工厂——锂源印尼工厂 ， 在印度尼西亚三宝垄市的肯达尔工业园区， 于10月8日上午举行了投资签约仪式。 此次常州锂源与包括印度尼西亚投资局（INA）在内的多家投资者签署了总额达 2亿美元的投资意向书 。 根据该投资计划，锂源印尼工厂的产能将从目前的 年产3万吨增加至2025年的年产12万吨 ，预计该工厂将成为中国以外最大的磷酸铁锂正极材料制造基地。锂电产业通2024-10-10铁
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超330个药品，纳入拟集采目录（附清单）招标采购超过330个药品被纳入拟集采目录——包含187个化学药，145个中成药。 超330个药进入拟集采目录。 10月10日，甘肃省发布《第六批药品集中带量采购公告（第1号）》，为做好集采药品查漏补缺工作，甘肃计划开展第六批药品集采工作 （带量联动专项，文末附名单） 。赛柏蓝2024-10-10集采
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大批国采中选药品，继续调价（附名单）招标采购10月10日，据江苏省公共资源交易中心通知， 86个国采相关产品的调整后价格开始在江苏执行 ，覆盖阿托伐他汀钙片、奥氮平片、苯磺酸氨氯地平片等大批品种；另有 37个药品被暂停挂 网 ，涉及多家知名药企（完整名单见文末）。 不止江苏，据赛柏蓝不完全统计， 8月以来，天津、浙江、广东、四川、河南、海南、湖南、江西、宁夏、新疆等十余省均已对国采品种展开价格调整 ，部分公开需调价国采中选药品累计近2000个（省际间未去重）。 目前，各省针对前七批国采非供应药品的价格调整工作基本已在国庆假期前完成，不过，参考部分“走在前列”的省份工作安排， 国采品种价格调整预计还将继续推进。
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第三批中成药集采，分组形势如何？招标采购今天，全国第三批中成药集采开始报量。 按历史经验，中成药集采的中标率还是挺高的，上次是75%，平均降幅49%，这是一次难得的洗牌机会，原来市场销售少的厂家 ，能有机会抢点市场，前提是价格和空间有竞争力。 有需要 代理商朋友 的朋友，随时到 “药数包服务号”获取。药筛2024-10-10集采
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豪掷1000亿，中东土豪拿下科思创医药投融资今年，欧洲最大的并购交易案例诞生。 历时一年有余，在中东石油大佬猛攻下，科思创即将“名花有主”。 ZHANG TONG SHE。
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辅助生殖纳入山西医保医保动态近日，山西省医保局会同省财政厅、省卫生健康委联合印发了《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》（以下简称《通知》），自2024年10月1日起将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，全省统一执行。 《通知》明确，将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，其中甲类项目4项，乙类项目9项，乙类项目个人先行自付比例为10%。 《通知》规定，参保人员在省内经卫生健康部门批准开展人类辅助生殖技术的医保定点医疗机构发生的13项辅助生殖技术项目的门诊治疗费用，医保基金实行单行支付，不设起付标准，由职工医保、居民医保基金分别支付 70%、60%；在省外治疗的合规费用，由职工医保、居民医保基金分别支付 60%、50%。国家医保局2024-10-10辅助生殖技术 辅助生殖
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信念医药基因治疗药物获得美国FDA儿科罕见病资格认定｜北极光·Family审批动态专注前沿基因治疗领域的全球化的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）宣布： 美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基因治疗药物BBM-H901注射液以及BBM-H803注射液儿科罕见病资格认定（RPDD），分别用于治疗血友病B和血友病A。 BBM-H901注射液和BBM-H803注射液已于2022年获得美国FDA的孤儿药认定（ODD）， 此次认定意味着两款药物同样符合RPDD标准，其临床价值再次获得认可。 在美国，血友病B患者人数少于5000人 1 ，血友病A患者人数不到5万人 2 ，均满足RPDD对应的人数要求；患有严重的血友病B和血友病A的儿童，在走路早期甚至新生儿阶段便会出现关节出血，如果治疗不及时或者治疗不当，或将发展为关节活动障碍、颅内出血 1&3 等，甚至致残或危及生命，临床需求有待满足；已知研究数据显示，两款药物均具备良好的安全性和有效性。
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BD Rhapsody™ 技术助力粪便菌群移植（FMT）治疗系统性红斑狼疮（SLE）外周血免疫系统的变化研究前沿研究A single-cell map of peripheral alterations after FMT treatment in patients。 系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种典型的长期炎症性自身免疫性疾病。 该研究利用BD Rhapsody scRNA-seq技术详细展示了FMT治疗前后SLE患者外周血免疫系统的变化，为FMT治疗SLE的有效性提供了一定的证据。
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2024 ESMO，精选TCR-T细胞疗法重要更新前沿研究欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一。 2024年ESMO大会已于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展。 一项关于个性化KSX01-TCRT疗法治疗。生物前哨2024-10-10肿瘤 细胞疗法 ESMO
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新一轮“宫廷政变”？辉瑞全球CEO或面临下台人事变动辉瑞CEO Albert Bourla 最近有点烦。 10月9日， 据外网报道，激进投资者Starboard Value获将介入 辉瑞公司， 提出战略转变建议。 据《华尔街日报》最近报道， Starboard Value已经 收购价值约10亿美元的辉瑞股份。
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35年，我们始终求新求进｜华海药业闪耀亮相CPhi Milan 2024公司动态CPhi Milan 2024 ——。 10月8日 — 10日 ， 盛大的第 35届 CPhi Milan 2024 （世界制药原料展览会）在意大利 · 米兰 展览中心盛大开幕 ， 超 1.6万平方米的医药原料领域盛会吸引了2400余家展商，来自180个国家和地区共计6.2万名 制药企业 主 、原料供应商、科研机构及行业专家 齐聚盛会，这场全球各地医药原料药行业的年度盛会， 搭建 了 领略 医药科技最前 沿技术 和产 品 及 国际贸易合作的良好平台 。 从临海古城到国际米兰，华海跨越山海，携专家团队、 业务骨干 共襄盛会，在 24C22号展位 以 “35 年，我们始终 求新求进 ” 为参展 主题， 从 科技创新、研发硕果、质量保障、绿色发展 、 文化引领、社会责任等 各板块 ，全方位展现了华海 的综合实力和国际战略 ， 吸引了千余家客户深入 交流， 洽谈 合作 。
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突发！香港一连锁老字号药房19家分店全结业!公司动态华润堂成立于1999年，是华润医药集团旗下的连锁零售店，主要出售中西成药及保健产品等，相信不少旅客都曾光顾过。 不过， 华润堂 今（8日） 在社交平台公布，指由于业务受到外部不确定的因素及各种营运挑战的影响，经慎重考虑后， 华润堂决定于2024年11月8日关闭香港全线分店。 香港19间华润堂分店地址。
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全文版 | CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）研发注册政策为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 2024年10月9日。 抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则。
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强生中国心血管主帅离职后正式加入GE医疗人事变动据MedTalent医人才消息，陈楚晖自9月16日从强生中国离职后的去向终于揭晓。 近日，GE医疗内部邮件官宣， 陈楚晖（Kevin Chen）被任命为AVS（Advanced Visualization Solutions ）中国区副总裁兼总经理，自10月8日起生效。 加入GE医疗前，陈楚晖是强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理、对外事务及市场准入负责人。
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阿斯利康宣布百亿合作公司动态10月7日，阿斯利康与石药集团签订独家授权协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018。 本次交易金额再创新高。 数据已经证实，YS2302018可有效阻止脂蛋白(a)的形成，脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白(LDL)，在血液中起着胆固醇运输的关键作用。
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宇宙药厂牵手VC巨头：“外包研发”的新模式公司动态本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 生物制药领域，交易合作与科学发现同样重要。 去年7月，辉瑞与风险投资机构Flagship Pioneering合作，利用后者创业生态系统中的技术，开发10种新的候选药物。
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