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诺诚健华TYK2变构抑制剂II期研究成功；K药头颈癌围手术期III期结果积极；齐鲁制药利奥西呱获批上市

临床研究

诺诚健华TYK2变构抑制剂II期研究成功；K药头颈癌围手术期III期结果积极；齐鲁制药利奥西呱获批上市

诺诚健华TYK2变构抑制剂治疗银屑病II期研究成功，III期临床在即。 10月9日，诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究达到主要终点。 ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

医药经济报

2024-10-10

IL-12 北京诺诚健华医药科技有限公司齐鲁制药有限公司 TYK2 利奥西呱
肤痒制剂、含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂等说明书修订

审批动态

肤痒制剂、含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂等说明书修订

近日，国家药监局发布关于肤痒制剂、含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂三个产品说明书修订的公告。公告表示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】；含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容；阿魏酸哌嗪口服制剂（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊）说明书内容进行统一修订。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

医药经济报

2024-10-10

国家药品监督管理局
正大天晴获M701独家许可！先声、齐鲁、三叶草……百亿肿瘤药物市场波澜不断

审批动态

正大天晴获M701独家许可！先声、齐鲁、三叶草……百亿肿瘤药物市场波澜不断

肿瘤药物市场一直是大药企的兵家必争之地，也是头部企业强化商务版图的重点领域。根据公告显示，正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。这款药物目前正处于III期临床阶段，旨在为肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)患者提供新的治疗选择。

医药经济报

2024-10-10

友芝友肿瘤药物
蓝莓中噻苯隆的DESI成像分析

前沿研究

蓝莓中噻苯隆的DESI成像分析

食品安全中农药残留一直以来是个热门话题。农药在农作物的种植过程中起到了重要的农业生产保护作用，可防止虫害侵袭，延长生鲜农产品的保质期。但农药的过度使用或不正确使用可能会导致农药残留，这对人类和环境健康都具有潜在的风险。

沃特世

2024-10-10

蓝莓中噻苯隆
离子淌度质谱全新功能：实现非变性膜蛋白复合物的Top-Down分析

前沿研究

离子淌度质谱全新功能：实现非变性膜蛋白复合物的Top-Down分析

非变性质谱法(Native MS) 是研究蛋白质相互作用和了解生物大分子功能的一种颠覆性技术，最近已发展到能够直接分析膜蛋白。这种质谱研究新方向的关键技术是能够进行自上而下的非变性分析，从而实现明确的峰匹配。该装置通过一个振荡器对离子进行碰撞活化，从而实现膜蛋白离子从去垢剂胶束中释放出来，随后利用四极杆来选择分离蛋白质-配体复合物，其后的碰撞池则可以用于解离和鉴定。

沃特世

2024-10-10

离子淌度质谱
Molecular Therapy丨深圳先进院发现类风湿关节炎治疗新策略

前沿研究

Molecular Therapy丨深圳先进院发现类风湿关节炎治疗新策略

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种常见的慢性炎症性关节炎，该疾病以关节滑膜炎以及骨和软骨破坏为主要病理特征。控制炎症引起的组织损伤，减缓骨破坏，在RA的治疗中具有重要的临床意义。血管生成素样蛋白4 （ANGPTL4）的过表达被指与RA的发病相关。

中国科学院深圳先进院

2024-10-10

类风湿关节炎 TNF-α NF-κB 南方科技大学 SIRT1
探寻早至中期帕金森病的更好管理

前沿研究

探寻早至中期帕金森病的更好管理

1中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组、中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组，《中国帕金森病治疗指南（第四版）》，中华神经科杂志，2020年12月第53卷第12期。欧加隆因她而来，在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。依靠生殖健康业务、持续增长的生物类似药业务，以及稳定的经典品牌业务，欧加隆以强健的现金流优势，持续投资女性健康领域的未来增长和商务拓展机会。

欧加隆

2024-10-10

中华医学会帕金森病
出售资产！石药重整ST景峰第一步

交易并购

出售资产！石药重整ST景峰第一步

一边砸下数十亿回购股份，一边买卖产品管线，还要兼顾ST景峰的重整事宜。 10月7日收盘后石药高调宣布，其一款临床前候选小分子降脂药物以超百亿的创新高价格卖给了跨国药企巨头阿斯利康。如果说，ST景峰的资产出售，意味着石药作为牵头投资人对该公司的重整正式拉开序幕。

新康界

2024-10-10

AstraZeneca PLC HER2 心血管疾病深圳晶泰科技有限公司 Insilico Medicine Inc
三季度业绩预告：东阿、国药现代、华海药业、派林生物...

财报业绩

三季度业绩预告：东阿、国药现代、华海药业、派林生物...

净利润预计同比增幅40%至50%。东阿阿胶预计2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为11亿元至11.75亿元，同比增长40%至50% ；扣非净利润预计约为10.15亿元至10.9亿元，同比增长45%至56%。其中，第三季度，公司归属于上市公司股东的净利润预计约为3.62亿元至4.37亿元，同比上升43%至73%；扣除非经常性损益后的净利润为3.15亿元至3.9亿元，同比上升50%至85%。

新康界

2024-10-10

上海君实生物医药科技股份有限公司东阿阿胶股份有限公司糖尿病浙江华海药业股份有限公司派斯双林生物制药股份有限公司
全国中成药集采，95个品种开始报量

招标采购

全国中成药集采，95个品种开始报量

全国中成药联盟第三批将报量。新一轮全国中成药集采迎来最新进展。 10月10日0时—10月21日24时，全国中成药联盟第三批开始报量。

新康界

2024-10-10

糖尿病血脂康
地方丨陕西：《陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案》

招标采购

地方丨陕西：《陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案》

10 月 9 日，陕西省医保局印发《陕西省开展集采药品 “三进”行动实施方案》（下称《方案》），决定在全省开展集采药品进“零售药店（包括连锁 / 单体药店，下同）、民营医疗机构、村卫生室（包括社区卫生服务中心 / 站，下同）”行动。《方案》鼓励参加集采药品“三进”行动的单位以统筹区为单位做到“五统一”，即统一张贴集采药品“三进”行动标识；统一设置销售专柜（区）；统一采用双标签公示价格（包括药品集采中选价格和销售价格）；统一进行销售价格承诺；统一公布医保部门咨询投诉电话。《方案》要求省级医保部门统一发布《陕西省集采药品“三进”行动药品品种目录》，并动态更新，主要为适宜在集采药品“三进”行动单位配备销售的心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、泌尿生殖、全身用抗感染类、皮肤病等常见病、慢性病为主的集采中选药品。

国药致君

2024-10-10

呼吸系统疾病皮肤病
【关注】5亿独家清热解毒中成药，安徽药企申请保护

研发注册政策

【关注】5亿独家清热解毒中成药，安徽药企申请保护

10月10日，国家药监局官网显示，九华华源药业的百蕊颗粒申请中药品种保护（初保）获受理，该产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元，为内服清热解毒中成药TOP9产品。目前国内拥有百蕊颗粒生产批文的企业仅有九华华源药业一家，该产品已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元，同比增长约22%。近年来中国三大终端六大市场百蕊颗粒销售情况（单位：万元）。

米内网

2024-10-10

清热解毒中成药
【市场】19个品种拟进院，集采中选药优势十足

招标采购

【市场】19个品种拟进院，集采中选药优势十足

近日，成都市第三人民医院公示称，拟引进19个品种以满足临床用药需求，化学药及生物药均有涉及。其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超四成，不乏替戈拉生片、注射用甲磺酸萘莫司他等2024H1在中国公立医疗机构终端销售额增速达三位数的潜力品种。 4款国采品种位列其中，仅集采中选企业允许申报。

米内网

2024-10-10

替戈拉生
【瞩目】南京正大天晴拿下7亿大品种

审批动态

【瞩目】南京正大天晴拿下7亿大品种

近日，国家药监局官网显示，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批生产并视同过评。这是一款抗血栓形成药，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额峰值超过13亿元。今年以来，南京正大天晴制药有5个品种获批生产并视同过评，2款1类新药首次获批临床。

米内网

2024-10-10

南京正大天晴制药有限公司达比加群甲磺酸酯
东阳光药火力全开！首仿品种暴涨394%，37款1类新药来势汹汹，14款新药上市可期

审批动态

东阳光药火力全开！首仿品种暴涨394%，37款1类新药来势汹汹，14款新药上市可期

今年以来，东阳光药产品研发进展不断：1类新药荣格列净提交NDA，2类新药HECB1502201步入II/III期临床，氢溴酸加兰他敏口腔崩解片获批生产并视同过评...... 创新研发已成为东阳光药发展主旋律，2024上半年其研发开支同比增长170.6%。目前公司有54款新药（37款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中有14款新药（10款1类新药）已提交NDA或处于III期临床，上市可期；50个品种过评（16个首家），7大品种备战第十批集采。

米内网

2024-10-10

广东东阳光药业股份有限公司
特瑞思TRS005又一临床试验获批

审批动态

特瑞思TRS005又一临床试验获批

10月8日，据国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网消息显示，珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司TRS005又一临床试验获批，受理号为CXSL2400502。据目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。 TRS005作为新型抗CD20单抗-MMAE偶联剂，在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了巨大的潜力和前景。

珍宝岛药业

2024-10-10

CD20 吉西他滨
Cell | AI助力病毒学研究新突破：揭示多样环境中的RNA病毒宝藏

前沿研究

Cell | AI助力病毒学研究新突破：揭示多样环境中的RNA病毒宝藏

病毒是世界上最神秘的微生物，与人类健康息息相关。全球病毒种类繁多且高度分化，在生态系统中扮演着至关重要的角色。近年来，随着宏转录组学的迅猛发展，为全球RNA病毒多样性的评估提供了强有力的支撑，RNA病毒研究从最初以人类和动物为主，逐渐扩展到被忽视的无脊椎动物及各地不同生境中的环境样本。

生物探索

2024-10-10
湖岸生物提供2025财年半年度财务指引并重申全年财务指引

公司动态

湖岸生物提供2025财年半年度财务指引并重申全年财务指引

湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB）（“湖岸生物”或“公司”）2024年10月8日宣布，将为其2025财年的半年提供财务指引，并重申其2025财年（2025财年将于2025年3月31日结束）的全年财务指引。湖岸生物此前发布的指引预计，2025财年全年的营业收入将实现两位数的同比增长，并指出公司在此期间将实现盈亏平衡。公司2025财年前6个月的业绩表明，公司在实现上述全年目标方面取得了扎实进展，并初步预计2025财年前6个月的总营业收入在3.5亿至3.8亿元人民币之间，较2024财年同期的2.731亿元人民币营业收入同比增长28%至39%。

湖岸生物 LakeShore Biopharma

2024-10-10

辽宁依生生物制药有限公司
辅助生殖纳入广东医保

医保动态

辅助生殖纳入广东医保

日前，广东公布了12项辅助生殖类医疗服务价格的基准价，并明确自 10月1日起，取卵术、胚胎培养、胚胎移植等8个辅助生殖类医疗服务项目被纳入基本医疗保险支付范围。以广东省生殖医院的测算数据为例，绝大多数项目价格下降、部分大幅下降。比如，人工授精术降幅约50%，试管婴儿的移植术、胚胎培养等项目费用平均下降15%以上。

国家医保局

2024-10-10

胚胎移植辅助生殖
泰格收购一家本土CRO

交易并购

泰格收购一家本土CRO

药融圈获悉：近期，上市公司泰格医药公告：拟以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）和苏州瀛凯欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）合计持有的上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）40.5650%股权，购买价格合计为人民币14036.41万元。观合医药是一家严格依从 GCP 法规，符合国际标准建设的一站式CRO实验室服务解决方案供应商，致力于为制药企业、CRO、科研机构提供药物临床研究I期至IV期的实验室服务。药融云数据www.pharnexcloud.com；。

药融圈PHARNEX

2024-10-10

杭州泰格医药科技股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司