Medicenna Therapeutics与Merck达成临床试验合作与供应协议，评估MDNA11与KEYTRUDA结合治疗晚期实体瘤的疗效。Medicenna将资助研究，Merck提供KEYTRUDA。两家公司将成立联合开发委员会推进研究。MDNA11旨在增强免疫细胞活性，与KEYTRUDA结合可能提高治疗效果。

MedinCell与联合国支持的公共卫生组织药品专利池（MPP）签署了一项许可协议，旨在对抗疟疾传播。该协议补充了MedinCell与资助mdc-STM研发的健康机构Unitaid之间的合作，mdc-STM是一种用于预防疟疾的长效注射剂。该协议涉及使用MedinCell的BEPO技术，开发一种3个月活性注射剂型的伊维菌素，以对抗疟疾传播。协议旨在确保如果产品被证明有效和安全，将在低收入和中等收入国家广泛分销。疟疾在91个国家流行，2020年导致62.7万人死亡，5岁以下儿童是最易受影响的群体，占死亡人数的80%。MedinCell是一家处于上市前阶段的制药公司，通过结合其专有的BEPO技术与已知和已上市的有效成分，开发了一系列长效注射剂产品。MedinCell与顶级制药公司和基金会合作，通过新的治疗选择来改善全球健康。

Eton Pharmaceuticals宣布收购贝丁酸无水物口服溶液，这是一款针对罕见疾病的FDA批准产品。此举旨在丰富其代谢遗传学产品组合，并利用现有商业基础设施。CEO Sean Brynjelsen表示，预计交易将对2023年收益产生积极影响。贝丁酸无水物口服溶液针对美国少于2000名患者的市场，年市场规模约为1000万美元。Eton Pharmaceuticals专注于开发、收购和商业化罕见病治疗产品，目前商业化的产品包括ALKINDI SPRINKLE和Carglumic Acid片剂，同时还有四种罕见病产品处于开发阶段。

Overland Park Regional Medical Center（OPRMC）宣布建立其第二个用于治疗心律失常的机器人程序，成为美国首家拥有两个Stereotaxis系统进行心脏消融手术的医院。OPRMC自2019年首次建立机器人心律护理项目以来，已成功运用先进机器人技术治疗多种心律失常，包括传统方法难以治疗的病例。此次引入的Genesis机器人磁导航系统是机器人技术的最新进展，将进一步提升心脏消融手术的精确性和安全性。Stereotaxis公司作为全球领先的机器人技术提供商，致力于开发用于治疗心律失常和进行血管内手术的机器人系统、仪器和信息解决方案。

GE Healthcare与Lantheus Holdings Inc宣布，其研发的放射性示踪剂[18F]flurpiridaz在最近进行的III期临床试验中，成功达到检测冠状动脉疾病（CAD）的60%敏感性和特异性双重主要终点。该研究在佛罗里达州美国ASNC大会上展示，[18F]flurpiridaz的PET成像在疑似CAD患者中的诊断效力和图像质量优于目前核心脏病学中广泛使用的SPECT心肌灌注成像（MPI）。这项涉及600多名患者的III期开放标签研究，以侵入性冠状动脉造影作为标准，评估了[18F]flurpiridaz在检测CAD方面的诊断效果。如果获得批准，这种研究性药物将提供18F的优势，具有广泛的可用分布和近两小时的半衰期，无需在成像部门附近制造。这种更长的半衰期还可能使Flurpiridaz（18F）注射剂适用于运动负荷试验，这是现有心脏PET示踪剂无法实现的。GE Healthcare和Lantheus均对这一成果表示乐观，并计划进一步合作推进该药物的商业化。

凯博斯（上海）生物医药公司宣布其新型特异性抗体疗法HTBA3011在非小细胞肺癌和肉瘤的二期临床试验中取得积极进展。该疗法基于CAB技术平台，针对难治性肉瘤和非小细胞肺癌患者。试验结果显示，HTBA3011在治疗非鳞NSCLC患者中客观缓解率高达43%，在肉瘤患者中部分缓解率50%，疾病控制率57%。公司CEO张茂斌表示，这些数据令人兴奋，为患者提供了新的治疗希望。此外，凯博斯正在推进多个新药候选者的临床试验，包括ADC和单抗，以及双特异性抗体的临床试验准备工作。

Himalaya Therapeutics公司宣布了其基于CAB技术平台的抗体疗法HTBA3011在非小细胞肺癌和某些肉瘤治疗中的中期数据更新。这些数据验证了CAB平台的有效性，并显示出对有未满足需求的患者的治疗潜力。在针对AXL阳性非小细胞肺癌患者的全球临床试验中，观察到部分缓解和完全缓解，显示出良好的安全性和耐受性。此外，HTBA3011在特定肉瘤治疗中也显示出积极结果，支持将患者推进至二期临床试验的第二阶段。Himalaya Therapeutics正在推进其产品管线，包括三个处于临床试验阶段的创新产品候选，并计划在2024年初推出第四个候选产品。

VitalConnect公司获得Health Insight Capital（HCA Healthcare Inc.的投资部门）的投资，以加速其心脏监测业务和远程患者监测服务的发展。这笔投资将支持VitalConnect在心脏衰竭、慢性阻塞性肺病和脓毒症等疾病患者中的关键远程患者监测服务。VitalConnect自2011年成立以来，已在全球部署了数十万生物传感器，包括布里格姆和妇女医院、哈肯萨克医疗中心、诺斯威尔健康和牛津大学约翰·拉德克利夫医院等医疗机构。VitalConnect的VitalPatch设备可实现实时远程或院内监测，帮助医生优化对患者的护理。VitalConnect的CEO Peter Van Haur表示，HCA Healthcare的战略投资将进一步推动VitalConnect在心脏监测领域的增长，并继续为用户提供最全面的远程患者监测平台。

GT Biopharma公司宣布其TriKE平台产品GTB-5550在治疗B7H3阳性实体瘤癌症和多发性骨髓瘤方面取得进展。GTB-5550是一种三特异性分子，由结合NK细胞CD16受体的双骆驼纳米抗体、抗B7H3抗体的单链可变片段（scFv）和人类IL-15组成。该产品在体外实验中表现出比单独IL-15更强的NK细胞增殖信号，并能特异性地靶向B7H3+细胞，有效诱导NK细胞脱颗粒和干扰素γ的产生。GTB-5550在多种肿瘤模型中显示出体内活性，目前正在进行临床试验，预计2023年提交IND申请。

Ultimovacs公司宣布其通用癌症疫苗UV1与检查点抑制剂ipilimumab联合治疗恶性黑色素瘤的I期临床试验数据发表在《转化医学杂志》上。数据显示，91%的受试患者表现出疫苗诱导的免疫反应，且在治疗响应患者肿瘤中观察到T细胞激活。研究还发现，UV1-ipilimumab组合在具有高肿瘤免疫原性（“热”肿瘤）和无高肿瘤免疫原性（“冷”肿瘤）的患者中均观察到临床响应，表明UV1可能扩展对“冷”肿瘤的临床疗效。此外，该组合的整体缓解率（ORR）为33%，中位无进展生存期（mPFS）为6.7个月，中位总生存期（mOS）为66.3个月。Ultimovacs正在进行一项名为INITIUM的II期试验，评估UV1疫苗与ipilimumab和PD-1抑制剂nivolumab的联合治疗在晚期恶性黑色素瘤一线治疗中的效果。

CEL-SCI公司在其关键性3期研究中，展示了针对头颈鳞状细胞癌的新疗法Multikine（白细胞干扰素注射）的积极成果。该研究是全球最大规模的此类研究，结果显示，接受新辅助Leukocyte Interleukin Injection（LI）免疫疗法的患者，其总生存期（OS）显著延长。研究中的突破性发现包括45个RECIST记录的新辅助反应，其中5个完全反应在手术中经病理学证实。此外，研究还揭示了与Multikine治疗相关的生物标志物，如肿瘤细胞PDL1的低表达、免疫细胞的高密度、CD4/CD8和CD8/FOXP3比率以及CTLA4和CD25阳性细胞的高密度，这些均预示着Multikine的疗效。该研究由知名生物统计学家Dr. Philip Lavin和著名病理学家Dr. József Tímár领导，并得到了美国食品和药物管理局（FDA）的认可。

在2022年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上，阿斯特拉Zeneca、Seagen和默克公司宣布了EV-103/KEYNOTE-869临床试验（Cohort K）的结果，该试验评估了enfortumab vedotin（PADCEV）与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合用药以及PADCEV单药治疗在不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效。结果显示，联合用药组（n=76）的客观缓解率（ORR）为64.5%，其中10.5%的患者完全缓解，53.9%的患者部分缓解。单药组（n=73）的ORR为45.2%，其中4.1%的患者完全缓解，41.1%的患者部分缓解。这些结果为la/mUC患者提供了新的治疗选择。

Agenus公司宣布启动全球II期临床试验，评估其Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab在多种治疗难治性肿瘤中的疗效，包括微卫星稳定型结直肠癌和黑色素瘤。这些试验包括评估Botensilimab作为单药和与balstilimab（PD-1抗体）联合治疗微卫星稳定型结直肠癌的ACTIVATE-Colorectal研究，以及评估Botensilimab作为单一疗法治疗对先前抗PD-1或联合抗PD-1/抗CTLA-4疗法耐药的晚期黑色素瘤的ACTIVATE-Melanoma研究。此外，预计2022年晚些时候还将开始一项胰腺癌的II期研究。这些研究旨在为需要新治疗方案的癌症患者提供变革性的治疗选择。

绿叶制药集团子公司博安生物研发的广谱中和抗体BA-CovMab注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，该抗体对包括Omicron在内的18种新冠病毒变异株具有高效中和能力，有望成为应对新冠病毒变异株的有力武器。BA-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，通过结合SARS-CoV-2病毒Spike蛋白的RBD区，有效阻断病毒与宿主细胞结合，抑制病毒侵染。临床前研究显示，BA-CovMab对Omicron变异株的中和活性优异，且对多种新冠毒株具有较高亲和力和阻断活性。博安生物凭借自主研发的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，快速筛选出最优抗体，展现了高效的新药创新能力。

Ocuphire Pharma宣布美国FDA批准了Nyxl（phentolamine ophthalmic solution）的505(b)(2)新药申请（NDA）的3.1百万美元PDUFA费用减免，并计划在2022年底提交Nyxl逆转瞳孔扩大的新药申请。公司同时在进行Nyxl的商业化准备，并与合作伙伴讨论2023年的上市计划。Ocuphire Pharma是一家专注于眼科生物制药的公司，其Nyxl眼药水用于治疗多种眼科疾病，包括逆转药物诱导的瞳孔扩大。此外，公司还在进行APX3330的试验，该药物旨在治疗视网膜和脉络膜血管疾病。

Gamida Cell在2022年Cord Blood Connect会议上宣布，其NAM技术支持的细胞疗法产品omidubicel在治疗需要异基因造血干细胞移植的血癌患者方面具有潜力。研究显示，使用omidubicel的患者在生活质量、感染率等方面优于使用脐带血移植的患者。此外，Gamida Cell的omidubicel生物制品申请已获得FDA优先审查，预计2023年1月30日完成审查。公司还展示了关于omidubicel对种族和民族差异的影响的研究，表明该药物有望提高移植成功率并改善患者预后。

AmMax Bio公司宣布，Leiden大学医学中心医学肿瘤学教授Hans Gelderblom将在ESMO Congress 2022会议上展示ABM-05X新型局部给药治疗Tenosynovial Giant Cell Tumor（TGCT）的II期临床试验的药代动力学（PK）和药效学（PD）数据。该研究采用关节内注射（IA）给药，结果显示在肿瘤部位的高浓度和药理活性持续超过给药期，同时全身暴露量最小，不良事件较少。AmMax计划在秋季的科学会议上公布该研究的最终积极疗效数据。AmMax专注于创新肿瘤产品的临床开发，正在利用ABM-05X的靶向选择性和增强的安全性，通过局部关节内给药来满足TGCT患者的需求。