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  • AGC Biologics 和 BioConnection 合作提供新的端到端生物制药原料药和药品开发和生产服务
    交易并购
    AGC Biologics 和 BioConnection 合作提供新的端到端生物制药原料药和药品开发和生产服务
    AGC Biologics与BioConnection宣布建立战略合作伙伴关系，共同提供端到端的生物制药药物原料和药物产品开发与制造服务。该合作旨在为大型制药公司、中型生物技术公司和初创公司开发者提供一个无缝的一站式服务。此次合作针对美国BIOSECURE法案可能带来的影响，提供了一种新的解决方案。AGC Biologics和BioConnection结合各自的专业优势，为药物开发提供从基因到药瓶的完整价值链服务，简化了流程，提高了效率。此外，该合作还针对可能受BIOSECURE法案影响的开发者提供支持，利用AGC Biologics的单用生物反应器技术，便于平台过程的转移和外包合作伙伴变更时的过程变化减少。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    AGC Biologics
  • Assembly Biosciences 将在即将举行的 2024 年国际疱疹病毒研讨会和 EASL 大会 （TM） 上展示数据
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 将在即将举行的 2024 年国际疱疹病毒研讨会和 EASL 大会 （TM） 上展示数据
    Assembly Biosciences将在即将到来的国际疱疹病毒研讨会和EASL大会上展示其针对生殖器疱疹和丁型肝炎病毒的创新疗法数据。公司宣布将展示其HSV和HDV项目管线数据，其中ABI-5366和ABI-1179的预临床数据将在国际疱疹病毒研讨会上进行口头和海报展示，ABI-6250的预临床数据将在EASL大会上进行海报展示。这些候选药物包括针对HSV的长效解旋酶-引物酶抑制剂和针对HDV的新型口服生物利用度进入抑制剂。Assembly Biosciences期待着这些研究能够为患者提供更好的治疗选择。
    Investing.com South Africa
    2024-05-22
    Assembly Biosciences Inc 生殖器疱疹 ABI-5366
  • 基金会抗盲奖 PRPH2 和相关视网膜疾病计划的首届赠款
    医投速递
    基金会抗盲奖 PRPH2 和相关视网膜疾病计划的首届赠款
    基金会为PRPH2相关视网膜疾病研究颁发首笔资助，旨在推进对由PRPH2基因突变引起的视网膜疾病的研究。基金会在全球范围内推动治疗和治愈致盲疾病的发展，此次共颁发近100万美元给两位杰出研究者：安德鲁·戈德堡博士和吉崎一马博士。这些资助是基金会与尼克森愿景基金会合作的三年内预计分配的六笔资助中的第一笔。研究内容包括对PRPH2相关疾病的自然史和AAV介导的干预措施，以及阐明PRPH2相关视网膜营养不良的病理生理机制和推进高通量药物发现。基金会致力于通过战略伙伴关系和有针对性的资助计划推动视网膜疾病研究进展。
    美通社
    2024-05-22
    视网膜疾病
  • 强效治疗克罗恩病新药Tremfya优于Stelara
    研发注册政策
    强效治疗克罗恩病新药Tremfya优于Stelara
    强生公司公布了GALAXI 2和GALAXI 3研究的早期II/III期数据，结果显示其IL-23阻断剂Tremfya（guselkumab）在治疗中度至重度活动性克罗恩病方面优于其 blockbuster抗体Stelara（ustekinumab）。在48周时，Tremfya两种剂量均显著优于Stelara，其中低剂量100毫克每八周给药的Tremfya，其内镜反应率为47.9%，而Stelara为37.1%。Tremfya治疗后的内镜缓解率为33.2%，而Stelara组为24.7%。深部缓解，即临床和内镜缓解的综合指标，在Tremfya治疗的患者中也显著优于Stelara对照组，分别达到29.7%和22.3%。当Tremfya以每四周200毫克的高剂量给药时，内镜反应率更高，达到52.7%，内镜和深部缓解率分别为37.2%和33.8%。然而，仅基于临床缓解（考虑患者克罗恩病活动指数评分）而言，Tremfya并未显示出比Stelara有显著优势。研究负责人Rem Panaccione教授表示结果“很有希望”，并认为Tremfya有望成为未来首选的高级治疗药物或在其他高级治疗失败后的选择，为患者提供持久的缓
    Biospace
    2024-05-22
    Johnson & Johnson 乌司奴单抗 IL-23 古塞奇尤单抗
  • Allez Health 宣布筹集 6000 万美元资金
    医药投融资
    Allez Health 宣布筹集 6000 万美元资金
    Allez Health Inc.（前称Zense-Life Inc.），一家由连续血糖监测（CGM）领域的专家创立的初创生物传感器企业，宣布完成6000万美元的A+轮融资。韩国体外诊断公司Osang Healthcare Co., Ltd.作为战略投资者领投，现有投资者参与其中。新资金将用于加速临床试验、支持监管审批文件和扩大制造业务。Allez Health拥有创新的CGM生物传感器平台，其新型传感器技术旨在打破现有成本障碍，同时提升性能和用户体验。自成立以来，Allez Health取得了多项重要里程碑，包括获得7项已授权专利和40多项待授权专利申请，超过80项临床研究，涉及1500多名用户，以及120名胰岛素使用者的关键性研究。完成关键性研究并获得关键战略投资以及选定分销和制造安排后，Allez Health预计将加速其在全球多个市场的商业化进程，前提是及时获得必要的监管批准和资本的持续可用。
    Biospace
    2024-05-22
    Osang Healthcare
  • Tivic Health 与 Feinstein Institutes 合作，推进其正在申请专利的无创颈迷走神经刺激;开始优化 ncVNS 以用于临床适应症
    交易并购
    Tivic Health 与 Feinstein Institutes 合作，推进其正在申请专利的无创颈迷走神经刺激;开始优化 ncVNS 以用于临床适应症
    Tivic Health与北威尔健康旗下的Feinstein医学研究所合作，推进其专利待审的非侵入性颈动脉迷走神经刺激（ncVNS）技术。公司正在进行第二阶段临床试验，旨在优化ncVNS设备疗法，用于特定临床应用。Tivic Health将与Feinstein研究所的Theodoros Zanos博士合作，通过生理测量确定最佳设备规格，包括电极定位和关键电波形参数。这项研究旨在基于第一阶段的结果，针对特定临床应用定制治疗方案，并加速产品开发。Tivic Health已证明ncVNS在治疗癫痫、创伤后应激障碍和缺血性中风等患者群体中具有临床应用潜力。VNS市场正在增长，预计到2032年将达到83亿美元，年复合增长率12.2%。Tivic Health希望利用其非侵入性或微创设备，更精确地调节迷走神经活动，以实现预期的生物学和临床效果。
    Businesswire
    2024-05-22
    癫痫 创伤后应激障碍
  • NanoVibronix 宣布在密歇根大学开始 UroShield 临床研究
    研发注册政策
    NanoVibronix 宣布在密歇根大学开始 UroShield 临床研究
    NanoVibronix公司宣布，其UroShield便携式超声波治疗设备将在密歇根大学开始临床试验的试点阶段。这项研究旨在进一步证明UroShield在减少尿路感染、导管阻塞疼痛和提高患者生活质量方面的有效性。试点阶段预计将包括30名患者，而完整研究预计将涵盖约300名患者，主要是养老院的居民。NanoVibronix公司专注于开发利用其专利的低强度表面声波（SAW）技术的医疗设备，其产品可在家中进行治疗，无需医疗专业人员协助。
    Businesswire
    2024-05-22
    尿路感染 Nanovibronix Inc
  • Achilles Therapeutics 宣布与 Arcturus Therapeutics 开展研究合作，探索第二代个性化 mRNA 癌症疫苗
    交易并购
    Achilles Therapeutics 宣布与 Arcturus Therapeutics 开展研究合作，探索第二代个性化 mRNA 癌症疫苗
    Achilles Therapeutics与Arcturus Therapeutics宣布合作，旨在开发针对克隆性新抗原的个性化癌症疫苗。该合作将结合Achilles的AI驱动肿瘤靶向技术与Arcturus的领先自扩增mRNA平台，旨在产生强大的T细胞反应。合作旨在利用Achilles的PELEUS平台选择具有最高免疫原性的克隆性新抗原，并与Arcturus的STARR疫苗平台结合，以实现更有效的治疗效果。该合作有望为患者带来积极影响，并推动TIL-based、克隆性新抗原反应性T细胞（cNeT）程序的进展。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    恶性肿瘤 Arcturus Therapeutics Inc
  • 同类首创的降胆固醇治疗药物 NILEMDO（R）▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI（R）▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险
    研发注册政策
    同类首创的降胆固醇治疗药物 NILEMDO（R）▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI（R）▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险
    欧洲药品管理局批准了新型降胆固醇药物NILEMDO和其与依泽替米双联用药NUSTENDI的标签更新，用于治疗高胆固醇血症并降低心血管疾病风险。这一决定基于积极的结果试验，使这两种药物成为首个且唯一被指示用于心血管事件一级和二级预防的降LDL-C治疗药物。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics表示，这些药物能够有效降低心血管疾病风险，尤其是对于无法达到指南推荐LDL-C目标的患者。Bempedoic acid作为一种口服药物，能够降低胆固醇，并可与其他治疗相结合以进一步降低胆固醇。NUSTENDI结合了两种互补的降低胆固醇方式，每日一次服用，可降低高风险患者的LDL-C水平。
    Businesswire
    2024-05-22
    心血管疾病 高胆固醇血症 ベムペド酸 Daiichi Sankyo Co Ltd Esperion Therapeutics Inc
  • LaVoieHealthScience 在 2024 年 PRWeek Healthcare Awards 中荣获最佳医药产品发布奖
    医投速递
    LaVoieHealthScience 在 2024 年 PRWeek Healthcare Awards 中荣获最佳医药产品发布奖
    LaVoieHealthScience荣获2024年PRWeek Healthcare Awards“最佳药品产品上市（非OTC）”奖项，该奖项表彰了其与Menarini Stemline合作推出的ORSERDU（elacestrant）产品，该产品针对绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，在至少一线内分泌治疗后疾病进展的治疗。ORSERDU是首个获美国市场批准的口服选择性雌激素受体调节剂（SERD），2023年1月上市。此次获奖体现了LaVoieHealthScience与Menarini Stemline之间的有效合作，并强调了团队在提高ORSERDU可见度和教育方面的努力。LaVoieHealthScience总裁兼首席执行官Donna L. LaVoie对团队的努力表示自豪，并强调了对卓越医疗传播和改善患者结果承诺。该奖项也是对LaVoieHealthScience与Menarini Stemline合作共赢的认可。
    Businesswire
    2024-05-22
    ESR1 ER Elacestrant片
  • Cytokinetics和Royalty Pharma宣布扩大战略合作总额高达5.75亿美元，以支持Aficamten的商业发布并推进研发管道。
    交易并购
    Cytokinetics和Royalty Pharma宣布扩大战略合作总额高达5.75亿美元，以支持Aficamten的商业发布并推进研发管道。
    Cytokinetics与Royalty Pharma达成一项战略资金合作，为aficamten的商业化提供资金支持，并推动公司心血管药物管线的发展。该合作强调双方对Cytokinetics心脏肌球蛋白药物候选产品管线价值的共同信念，同时为Cytokinetics提供多元化的资金来源，以支持aficamten的上市并降低资本成本。合作内容包括aficamten的商业化资金、研发资金、版税重组和收入分成，以及Cytokinetics股权的购买，总计为Cytokinetics提供2.5亿美元的资金，最高可达5.75亿美元。此外，Royalty Pharma还将购买Cytokinetics的5000万股普通股。该合作有助于Cytokinetics在2024年扩展其心血管管线，并推动aficamten、omecamtiv mecarbil和CK-586等药物的开发。
    Stock Titan
    2024-05-22
    阿夫凯泰 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Royalty Pharma PLC Cytokinetics Inc
  • healthŌme 完成由 American Family Ventures 和 AllegisNL Capital 领投的优先种子轮融资
    医药投融资
    healthŌme 完成由 American Family Ventures 和 AllegisNL Capital 领投的优先种子轮融资
    健康Ōme公司获得由美国家庭风险投资公司和AllegisNL资本领投的种子轮融资，大幅提升其在生命和重大疾病保险领域提供基于基因组学的精准健康服务的能力。公司宣布任命两位知名人士加入董事会，包括美国家庭风险投资公司的布莱尼·克莱门茨和AllegisNL资本的斯宾塞·塔尔。健康Ōme将利用这笔资金加强运营基础设施，提升产品和服务，并为重大疾病和生命保险承保人推出更多创新项目。健康Ōme致力于通过基因组测试和精准医疗技术改善客户健康，提供从癌症管理到遗传咨询的全面服务。投资方对健康Ōme的创新模式表示赞赏，认为其将颠覆传统生命保险行业。
    Biospace
    2024-05-22
    恶性肿瘤
  • 玛迪卡生物参加 2024 年国际生物展：引领 CGT 创新和美国制造战略
    医投速递
    玛迪卡生物参加 2024 年国际生物展：引领 CGT 创新和美国制造战略
    Matica Biotechnology（Matica Bio）将在BIO International 2024大会上展示其在细胞和基因治疗（CGT）领域的全球业务和制造专长。Matica Bio在BIO USA上建立了美国CGT专业设施，并扩展了其先进的科学能力，为客户提供卓越的结果和定制化服务。公司计划与现有和潜在客户会面，寻求合同和合作机会。Matica Bio的设施专门用于细胞和基因治疗制造，并与全球生物工艺领导者Sartorius合作，采用单用系统和实时过程分析监测。此外，其专有的MatiMax细胞系显著提高了制造效率和生产力。Matica Bio还与CHA Bio Group旗下的其他四个生产设施合作，共同提供全面的CGT服务。随着美国Biosecure法案的实施，Matica Bio的战略定位使其能够减少对外国CDMO的依赖，增强市场竞争力。在BIO USA上，CHA Bio Group旗下的公司也将展示其开发管线和技术，寻求合作伙伴。Matica Bio将在6月3日至6日在圣地亚哥举行的BIO International Convention上展出。
    Businesswire
    2024-05-22
    Sartorius AG
  • Inocras 和 IMBdx 宣布建立战略合作伙伴关系，以改变美国的癌症患者护理
    交易并购
    Inocras 和 IMBdx 宣布建立战略合作伙伴关系，以改变美国的癌症患者护理
    Inocras与IMBdx宣布战略合作伙伴关系，旨在改善美国癌症患者的护理。Inocras，一家在基因组测序诊断领域的领导者，与IMBdx，一家在基于液体活检的癌症诊断创新者，将共同提供更广泛的癌症患者和其护理者的服务。Inocras专注于使用全基因组测序进行癌症分析，而IMBdx则开发了全面的液体活检产品组合，用于癌症的诊断和治疗周期。此次合作将使Inocras在美国市场提供IMBdx的液体活检癌症诊断服务，为患者和护理者提供替代方案，当组织活检的遗传测试不可行时。这一联合倡议引入了一种新的患者护理模式，利用先进的遗传检测技术——全基因组数据和液体活检。Inocras首席执行官Jehee Suh表示，与IMBdx的合作是实现癌症和罕见病患者医疗保健变革的重要一步，旨在为患者和护理者创造更多选择，通过结合双方优势，不仅提供先进的诊断服务，还致力于创造更有效的癌症护理路径。
    Businesswire
    2024-05-22
    恶性肿瘤
  • Aster Insights 和 ORIEN 将在第 60 届 ASCO 年会上展示研究摘要
    研发注册政策
    Aster Insights 和 ORIEN 将在第 60 届 ASCO 年会上展示研究摘要
    Aster Insights公司宣布将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示四项研究，这些研究突出了ORIEN、Aster Insights、NIHTAMPA和佛罗里达州的合作成果。研究涵盖了黑色素瘤、肾脏、胃肠道和子宫内膜癌，强调了跨学科、多领域研究的重要性。Aster Insights首席执行官Anand Shah博士表示，这些摘要突出了顶级癌症机构合作和利用深度多模态数据所能启动的独特和多样化的调查。Ahmad Tarhini博士，Moffit癌症中心的研究人员，强调了通过生态型分析构建免疫细胞状态图谱的重要性，以加深对免疫细胞状态与免疫检查点抑制剂反应之间关系理解。Aster Insights将参加ASCO，并期待分享他们的工作。
    PRNewswire
    2024-05-21
    黑色素瘤 子宫内膜癌
  • Wayspring 获得由 CVS Health Ventures 领投的少数股权投资，以扩大创新的物质使用障碍 （SUD） 家庭计划
    医药投融资
    Wayspring 获得由 CVS Health Ventures 领投的少数股权投资，以扩大创新的物质使用障碍 （SUD） 家庭计划
    Wayspring，一家专注于物质使用障碍（SUD）人群的价值型护理实体，宣布由CVS Health Ventures领投的融资。此轮融资体现了对Wayspring在管理SUD人群方面创新护理模式的认可。现有投资者包括Valtruis、HLM Venture Partners和.406 Ventures。CVS Health Ventures的执行董事兼合伙人Justin Brock强调，Wayspring展示了在复杂护理模式中取得卓越成果的能力，并计划与Wayspring合作，继续解决医疗保健中的关键需求。资金将用于扩大SUD家庭项目在当前Wayspring州的范围以及进入新市场。该项目结合临床护理和对健康社会决定因素的深入理解，旨在确保全面的价值型护理对需要的人既可及又易于获得。SUD家庭项目提供针对每个成员的定制化、全面解决方案，显著改善结果并降低医疗保健成本。Wayspring与八个州的医疗保健计划有合作，并计划在2024年在两个新州推出SUD家庭服务。
    PRNewswire
    2024-05-21
    .406 Ventures CVS Health Ventures HLM Venture Partners Valtruis
  • Alvotech和Dr. Reddy's在美国、欧洲和英国合作商业化AVT03 （denosumab），这是Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物
    交易并购
    Alvotech和Dr. Reddy's在美国、欧洲和英国合作商业化AVT03 （denosumab），这是Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物
    Alvotech与Dr. Reddy’s Laboratories SA签署了关于AVT03（阿法替尼生物类似物）的商业化许可和供应协议，旨在全球范围内推广该药物。AVT03用于治疗骨质疏松症和预防骨骼相关事件。Alvotech负责产品的研发和生产，而Dr. Reddy’s则负责在相关市场进行注册和商业化。该协议包括预付款、基于监管和商业化里程碑的额外付款以及基于销售额的付款。Dr. Reddy’s在美国拥有独家商业化权利，在欧洲和英国拥有半独家权利。双方合作旨在提高全球范围内成本效益高的生物类似药物的可及性。
    Businesswire
    2024-05-21
    地舒单抗 骨质疏松症 Alvotech hf
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