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  • BIO-TECHNE HIGHLIGHTS 最近宣布了合作伙伴 REGULUS THERAPEUTICS 使用该公司专有技术提供的顶线生物标志物数据
    研发注册政策
    BIO-TECHNE HIGHLIGHTS 最近宣布了合作伙伴 REGULUS THERAPEUTICS 使用该公司专有技术提供的顶线生物标志物数据
    Bio-Techne Corporation与Regulus Therapeutics Inc.宣布，在Regulus发布其针对Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease（ADPKD）治疗的RGLS8429 Phase 1b MAD研究的第二队列患者阳性顶线结果后，双方将继续进行技术和临床合作。此次合作始于2020年，旨在支持Regulus对anti-miR-17疗法进行ADPKD治疗的生物标志物分析。Regulus利用Bio-Techne的Simple Western平台和ExosomeDx CLIA实验室生成最近报告的顶线临床数据。Simple Western平台通过少量患者样本提供敏感和定量的蛋白质表达读数，用于测量尿液样本中的polycystin 1（PC1）和polycystin 2（PC2）水平。这些测试在Bio-Techne的ExosomeDx CLIA实验室进行，以利用其外泌体专业知识和临床测试能力。Bio-Techne总裁Will Geist对Regulus团队表示祝贺，并期待与Regulus在研究的下一阶段继续合作。
    PRNewswire
    2024-05-22
    常染色体显性遗传性多囊肾 Bio-Techne Corp Regulus Therapeutics Inc PKD1 PKD2
  • Scholar Rock 宣布启动 Apitegromab 治疗肥胖症的 2 期 EMBRAZE 试验，以及支持 SRK-439 治疗肥胖症的新临床前数据
    研发注册政策
    Scholar Rock 宣布启动 Apitegromab 治疗肥胖症的 2 期 EMBRAZE 试验，以及支持 SRK-439 治疗肥胖症的新临床前数据
    Scholar Rock公司宣布启动了名为EMBRAZE的2期临床试验，旨在评估选择性肌生长素抑制剂apitegromab在肥胖患者中的安全性和有效性，以保护肌肉质量。同时，公司公布了SRK-439的新临床前数据，这是一种针对心血管代谢疾病的新型选择性肌生长素抑制剂，显示出在GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）治疗下保护肌肉质量的潜力。这些数据将在纽约市的投资者活动中展示。此外，公司还宣布了SRK-439与抗活化素受体II（anti-ActRII）抗体在临床前研究中的对比数据，表明SRK-439在保护肌肉质量方面具有成为同类最佳产品的潜力。EMBRAZE试验预计将在2025年中提供主要数据，并将指导SRK-439的开发。
    Businesswire
    2024-05-22
    GLP-1 肥胖 apitegromab Scholar Rock Inc
  • 腾盛博药将在2024年EASL™大会上公布乙型肝炎功能性治愈的最新进展
    研发注册政策
    腾盛博药将在2024年EASL™大会上公布乙型肝炎功能性治愈的最新进展
    腾盛博药引进了两种针对乙型肝炎（HBV）的新型免疫治疗药物BRII-179和BRII-835。BRII-179是一种重组蛋白质药物，旨在增强B细胞和T细胞免疫应答；BRII-835是一种siRNA研究性药物，具有抗病毒活性和诱导免疫应答的潜力。公司专注于开发针对重大公共卫生挑战的创新疗法，并在全球范围内推进这些药物的研发。
    微信公众号
    2024-05-22
    乙型肝炎 BRII-179 (VBI-2601) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 阿斯利康在 ASCO 2024 上进一步雄心勃勃地改变早期肺癌的结果并重新定义转移性乳腺癌治疗
    研发注册政策
    阿斯利康在 ASCO 2024 上进一步雄心勃勃地改变早期肺癌的结果并重新定义转移性乳腺癌治疗
    阿斯利康在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其领先癌症治疗产品组合和研发管线的新数据，包括25种已批准和潜在的抗癌新药。会议重点包括：针对肺癌的TAGRISSO和IMFINZI的疗效数据，以及针对乳腺癌的ENHERTU在HR阳性转移性乳腺癌中的治疗潜力。此外，阿斯利康还展示了datopotamab deruxtecan与IMFINZI联合治疗早期癌症的潜力，以及C-CAR031 CAR-T疗法在肝细胞癌治疗中的应用。阿斯利康还强调了与Daiichi Sankyo和Merck的合作，共同开发ENHERTU和datopotamab deruxtecan，以及LYNPARZA。
    Businesswire
    2024-05-22
    肝细胞癌 AstraZeneca PLC Merck & Co Inc Daiichi Sankyo Co Ltd 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031
  • Cartesian Therapeutics 的 Descartes-08 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，用于治疗重症肌无力
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics 的 Descartes-08 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，用于治疗重症肌无力
    Cartesian Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗重症肌无力的领先产品Descartes-08“再生医学高级治疗（RMAT）”资格。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的mRNA CAR-T细胞疗法，目前正用于治疗MG，一种慢性自身免疫性疾病，会导致肌肉无力和疲劳。这一资格认可了Descartes-08作为mRNA CAR-T细胞疗法的潜力，并有助于加快其开发进程。Cartesian Therapeutics预计将在2024年中报告MG患者的2b期临床试验的顶线数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    BCMA 重症肌无力 Descartes-08 疲劳 Cartesian Therapeutics
  • Atea Pharmaceuticals 在 2024 年 EASL 大会上呈报新数据，展示 bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 治疗丙型肝炎病毒的潜在同类最佳联合疗法
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals 在 2024 年 EASL 大会上呈报新数据，展示 bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 治疗丙型肝炎病毒的潜在同类最佳联合疗法
    Atea Pharmaceuticals将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其新型抗病毒疗法bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎（HCV）的最新疗效数据，包括SVR12数据。这些数据将揭示该组合疗法在治疗HCV方面的潜力，包括高抗病毒效力、短治疗周期、低药物相互作用风险和高耐药屏障。Atea表示，尽管现有HCV治疗方法存在，但美国消除病毒的速度已放缓，新发病例超过治愈率。该公司正在进行的全球2期临床试验旨在评估bemnifosbuvir与ruzasvir组合治疗HCV的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    丙型肝炎 Atea Pharmaceuticals Inc
  • Medicenna 将在即将举行的 Sachs 第 10 届年度肿瘤学创新论坛上展示 MDNA11 ABILITY-1 试验的临床更新
    研发注册政策
    Medicenna 将在即将举行的 Sachs 第 10 届年度肿瘤学创新论坛上展示 MDNA11 ABILITY-1 试验的临床更新
    Medicenna Therapeutics Corp.将在2024年5月31日举行的Sachs第10届肿瘤创新论坛上更新MDNA11 ABILITY-1试验数据，包括MDNA11（一种新型IL-2超级激动剂）在治疗晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性、安全性、药代动力学和药效学数据。MDNA11作为单药治疗或与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合使用，正在全球多中心开放标签研究中评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。Medicenna的总裁兼首席执行官Dr. Fahar Merchant将主持公司展示，并在Sachs第10届肿瘤创新论坛以及2024年ASCO年会期间进行一对一会议。此外，Medicenna还将展示关于bizaxofusp（MDNA55）的新数据分析，这是一种针对复发胶质母细胞瘤的III期准备免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    帕博利珠单抗 IL-2 Medicenna Therapeutics Corp
  • Antion Biosciences 宣布开发用于自身免疫性疾病的安全性增强和现成的 CAR T 细胞
    研发注册政策
    Antion Biosciences 宣布开发用于自身免疫性疾病的安全性增强和现成的 CAR T 细胞
    Antion Biosciences公司宣布开发新一代抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞，用于治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。该疗法有望改变未来自身免疫疾病的治疗方式，为全球数百万患者带来生命变革。Antion的“miCAR19”是一种多价工程治疗药物，旨在解决现有产品开发中的关键限制，如患者安全问题和化疗预处理需求。该产品通过基因工程避免预处理，同时降低进一步的超炎症风险，并实现现货供应和规模化生产。Antion的CEO Dr. Marco Alessandrini表示，将尽快推进该产品进入临床试验，成为公司首要任务。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    CD19 自身免疫疾病 免疫系统疾病
  • 产品速递 | 汉达远®在中国获批四项新增适应症
    研发注册政策
    产品速递 | 汉达远®在中国获批四项新增适应症
    复宏汉霖宣布其自主开发的汉达远®（阿达木单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，新增四项适应症，包括多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病，为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前，汉达远®已在国内获批治疗八项适应症。复宏汉霖积极拓展海内外市场，汉达远®已纳入国家医保目录，并完成多个省份的招标挂网和医保准入。此外，复宏汉霖与Getz Pharma达成商业化授权合作，覆盖亚非欧11个新兴市场国家。未来，复宏汉霖将继续深耕肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，为患者提供更多质高价优的治疗选择。
    微信公众号
    2024-05-22
    国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 自身免疫疾病 阿达木单抗
  • 阿尔伯塔省健康研究伦理委员会批准 ATMA 的 II 期裸盖菇素临床试验，包括团体和个人治疗设置
    研发注册政策
    阿尔伯塔省健康研究伦理委员会批准 ATMA 的 II 期裸盖菇素临床试验，包括团体和个人治疗设置
    加拿大ATMA Journey Centers公司获得批准，将开展一项针对患有重度抑郁症的医护人员进行迷幻药物辅助治疗的临床试验。该试验旨在评估迷幻药物辅助治疗在治疗前线医护人员重度抑郁症方面的效果，包括团体和个体剂量治疗。试验将于2024年第三季度开始，预计将涵盖加拿大全国三个地点，包括卡尔加里、伦敦和温哥华。试验参与者需完成经批准的迷幻药物辅助治疗培训，并接受标准化自我评估问卷的评估。此外，ATMA还与专家合作，探索团体治疗的新方案，以促进心理健康和提升治疗师的胜任力。
    PRNewswire
    2024-05-22
    重度抑郁症
  • 礼来高管将退休
    人事变动
    礼来高管将退休
    5月15日，礼来宣布，企业风险管理执行副总裁兼首席道德与合规官、礼来执行委员会成员Alonzo Weems将于2024年12月31日起退休。 在这段时间内，Alonzo Weems 将继续负责该职务的工作；同时，礼来将开始从内外部寻找他的接任者。 据资料介绍，Alonzo Weems 于1997年加入礼来，担任全球医疗和监管事务法律团队的律师。
    思齐俱乐部
    2024-05-22
    Eli Lilly & Co
  • 无需IL-2注射，创新TIL疗法的临床结果首发国际权威杂志
    研发注册政策
    无需IL-2注射，创新TIL疗法的临床结果首发国际权威杂志
    君赛生物与上海第十人民医院妇产科程忠平主任团队在《BMC Medicine》杂志发表创新研究成果，展示了IL-2-free TIL疗法在晚期妇科癌症中的显著疗效。该疗法是全球首例未联用IL-2的TIL疗法，通过自主建立的DeepTIL®技术平台，实现了TIL细胞的高效培养，提高了治疗的安全性与可及性。研究共入组16例复发、难治性妇科肿瘤患者，其中14例可评估患者中，35.7%的患者达到客观缓解，3例达到完全缓解。君赛生物致力于TIL疗法的开发，其产品GC101和GC203在多种晚期实体肿瘤中展现出优异疗效。
    微信公众号
    2024-05-22
    IL-2 上海君赛生物科技有限公司
  • 恒瑞医药创新药SHR-1905用于慢性阻塞性肺疾病获批临床
    研发注册政策
    恒瑞医药创新药SHR-1905用于慢性阻塞性肺疾病获批临床
    恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司获得国家药品监督管理局批准，其1类新药SHR-1905可用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），这是SHR-1905继哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症后的第三个适应症。COPD是我国高发慢性气道疾病，患者众多，治疗需求迫切。SHR-1905作为TSLP单克隆抗体，可改善炎症状态并控制疾病进展，目前全球尚无同类产品获批用于COPD治疗，其研发旨在为COPD患者提供新的治疗方案。
    微信公众号
    2024-05-22
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-1905注射液
  • 5月31日-6月4日，燃石医学十余项精彩研究将亮相ASCO 2024
    研发注册政策
    5月31日-6月4日，燃石医学十余项精彩研究将亮相ASCO 2024
    第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，聚焦前沿肿瘤研究进展和诊疗理念，为全球肿瘤领域专家搭建交流平台。燃石医学将携11项高质量科研成果参展，包括口头报告、海报展示和电子海报，展示其在癌症诊断和治疗领域的创新成果。燃石医学致力于开发癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。
    微信公众号
    2024-05-22
    恶性肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
  • Captain T Cell 获得总计 850 万欧元的种子轮融资
    医药投融资
    Captain T Cell 获得总计 850 万欧元的种子轮融资
    Captain T Cell GmbH成功完成了一轮共计850万欧元的种子轮融资，投资方包括i&i Biotech Fund I SCSp、Brandenburg Kapital GmbH和HIL-INVENT Ges.m.b.H。德国联邦教育与研究部（BMBF）通过其GO-Bio项目支持该公司。资金将用于推进Captain T Cell的首个同类领先项目进入临床试验，以及开发一种新型同种异体平台，用于治疗实体瘤的现货治疗。Captain T Cell致力于开发针对实体瘤的下一代T细胞疗法，这些疗法是现有治疗无法解决的。公司利用下一代技术工具，生成具有增强持久性和应对难以治疗的实体瘤恶劣肿瘤微环境的T细胞。公司的TCR-ALLO平台是一种多用途工具，可以扩展到多种癌症适应症。Captain T Cell是德国柏林著名的马克斯·德尔布鲁克分子医学中心的一个衍生公司，该中心在整个种子阶段提供了宝贵的财务和基础设施支持。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    实体瘤
  • Rhythm Pharmaceuticals 获得 NICE 的积极推荐 ▼IMCIVREE® （setmelanotide） 用于治疗 Bardet-Biedl 综合征患者的肥胖和食欲亢进
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals 获得 NICE 的积极推荐 ▼IMCIVREE® （setmelanotide） 用于治疗 Bardet-Biedl 综合征患者的肥胖和食欲亢进
    Rhythm Pharmaceuticals宣布，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）发布指导，推荐IMCIVREE（setmelanotide）作为治疗6岁以上、具有遗传性Bardet-Biedl综合征（BBS）患者的肥胖和食欲过盛（hyperphagia）的药物。该药物已被批准用于治疗因遗传因素导致的肥胖，有望在英国和威尔士的国民医疗服务体系中提供，预计三个月内可用。BBS是一种罕见遗传病，患者可能从儿童时期开始就出现无法满足的饥饿感和严重肥胖。IMCIVREE旨在减少食欲过盛、体重和身体质量指数（BMI），且已在美国获得批准用于治疗肥胖和食欲过盛。
    GlobeNewswire
    2024-05-22
    肥胖 Setmelanotide注射液 Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • NeoPhore 完成超额认购的 B 轮延期融资，获得 Bristol Myers Squibb 的额外资金
    医药投融资
    NeoPhore 完成超额认购的 B 轮延期融资，获得 Bristol Myers Squibb 的额外资金
    NeoPhore Limited，一家专注于小分子新抗原免疫肿瘤学的公司，宣布Bristol Myers Squibb（BMY）加入其超额认购的B轮融资扩展轮。这笔额外投资将使NeoPhore能够探索与癌症DNA错配修复（MMR）通路相关的创新生物学，并进一步推进其临床前研究，预计在2025年推出候选药物。NeoPhore致力于构建针对MMR通路中新型蛋白的小分子药物管线，以开发下一代免疫肿瘤学疗法，改善癌症患者的临床结果。其首创的MMR抑制剂可诱导新抗原表达并增加实体瘤的免疫原性，使其对免疫疗法极为敏感。NeoPhore首席执行官Dr. Matthew Baker表示，很高兴Bristol Myers Squibb加入B轮融资扩展轮，这加强了NeoPhore的地位，并使其能够完成必要的临床前研究，预计在2025年为PMS2项目推出候选药物。NeoPhore董事长Dr. Robert James表示，Bristol Myers Squibb的加入支持了NeoPhore针对MMR通路使用小分子抑制剂治疗癌症的创新方法。在2023年NeoPhore的成功基础上，希望看到公司在临床前项目上取得进展。
    PRNewswire
    2024-05-22
    恶性肿瘤 MMR Bristol Myers Squibb Co
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