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  • Enlivex 在 2022 年 ESMO 年会上宣布小鼠间皮瘤模型的新临床前数据显示，Allocetra 作为单一疗法和与顺铂联合治疗具有显著的生存获益
    研发注册政策
    Enlivex 在 2022 年 ESMO 年会上宣布小鼠间皮瘤模型的新临床前数据显示，Allocetra 作为单一疗法和与顺铂联合治疗具有显著的生存获益
    Enlivex Therapeutics在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上宣布了 Allocetra™ 联合化疗药物顺铂在鼠类间皮瘤模型中的新临床前数据，显示联合治疗显著提高了生存率。研究显示， Allocetra™ 单独使用时，生存率为14.2%，平均生存时间为40.4 ± 10.9天；而联合顺铂治疗时，生存率提高至55%，平均生存时间为49.3 ± 10.6天。此外， Allocetra™ 与抗PD1检查点抑制剂联合使用也显示出显著的生存益处。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz表示，这些研究结果支持了公司正在进行的 Allocetra™ 与化疗联合治疗腹膜转移患者的I/II期临床试验。
    Biospace
    2022-09-12
    Enlivex Therapeutics
  • Todos Medical 合作伙伴 NLC Pharma 将 Tollovir（TM）、Tollovid（TM） 和 TolloTest（TM） 的知识产权分配给合资企业 3CL Pharma
    交易并购
    Todos Medical 合作伙伴 NLC Pharma 将 Tollovir（TM）、Tollovid（TM） 和 TolloTest（TM） 的知识产权分配给合资企业 3CL Pharma
    Todos Medical与NLC Pharma签订协议，将相关知识产权转交给3CL Pharma，以支持Tollovir、Tollovid和TolloTest的研发和商业化。3CL Pharma计划通过众筹为Tollovir的紧急使用授权（EUA）申请、Long COVID的临床开发和Tollovid的美国市场推广筹集资金。此举旨在加速产品上市，为COVID-19和长期COVID患者提供更多治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-09-12
    NLC Pharma Inc Todos Medical Ltd
  • Cellusion与复星医药旗下Celregen达成CLS001大中华区角膜内皮细胞再生疗法的独家许可协议
    交易并购
    Cellusion与复星医药旗下Celregen达成CLS001大中华区角膜内皮细胞再生疗法的独家许可协议
    Cellusion与Fosun Pharma旗下的Celregen达成独家许可协议，在中国地区开发、生产和商业化用于角膜内皮细胞再生治疗的CLS001。Celregen获得CLS001在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家权利，而Cellusion保留其他地区的权利。该交易价值超过1亿美元，包括前期付款、开发里程碑和销售里程碑付款以及分层特许权使用费。Cellusion致力于解决全球角膜移植等待名单问题，而Celregen专注于再生医学和细胞疗法。双方合作旨在将创新再生医学产品带给中国患者，解决角膜捐赠短缺问题。
    Businesswire
    2022-09-12
    Cellusion Inc Keio University Hosp
  • ESMO 2022：揭示基因组学（R)️在PerELISA试验中展示HER2DX（R)️的新验证数据
    研发注册政策
    ESMO 2022：揭示基因组学（R)️在PerELISA试验中展示HER2DX（R)️的新验证数据
    在2022年ESMO大会上，REVEAL GENOMICS公司宣布了其针对HER2+乳腺癌的HER2DX基因检测的新验证数据。该研究来自PerELISA临床试验，结果显示HER2DX能够预测患者对术前抗HER2治疗的反应，包括trastuzumab和pertuzumab，无需化疗。这项研究首次证明了HER2DX在预测trastuzumab和pertuzumab反应方面的能力，有助于识别可能从双HER2阻断治疗中受益的患者。HER2DX的预测性能在PerELISA试验中得到了验证，支持其在术前治疗设置中的预测价值。
    美通社
    2022-09-12
    REVEAL GENOMICS Institut d'Investiga University of Padova
  • Kovina Therapeutics 获得 NIH 的资助，以推进人瘤病毒癌前感染治疗
    医药投融资
    Kovina Therapeutics 获得 NIH 的资助，以推进人瘤病毒癌前感染治疗
    Kovina Therapeutics公司宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）提供的SBIR一期一年期资助，用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）的癌前感染。该资助金额约为30万美元，并有机会升级至第二期。公司CEO Kristin Sherman表示，这是公司第二次获得NIH的资助，以支持其研发工作。Kovina Therapeutics公司首席科学官Dr. Elliot Androphy表示，公司的化合物专门针对早期、癌前和癌症病理中表达的HPV蛋白，通过抑制该蛋白导致HPV感染细胞的特异性死亡。Kovina Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发针对由HPV引起的癌症和癌前感染的创新抗病毒疗法。
    Businesswire
    2022-09-12
    Kovina Therapeutics National Institute o National Institutes
  • 卡迪夫肿瘤学（Cardiff Oncology）宣布计划开展转移性结直肠癌（mCRC）随机试验，在正在进行的转移性结直肠癌（mCRC）1b/2期试验中研究反应的持久性，以及其他业务更新
    研发注册政策
    卡迪夫肿瘤学（Cardiff Oncology）宣布计划开展转移性结直肠癌（mCRC）随机试验，在正在进行的转移性结直肠癌（mCRC）1b/2期试验中研究反应的持久性，以及其他业务更新
    卡迪夫肿瘤学公司宣布计划进行一项针对转移性结直肠癌（mCRC）的随机临床试验，该试验旨在评估onvansertib与标准治疗方案（SoC）FOLFIRI/bevacizumab联合使用的安全性和有效性。公司正在进行的1b/2期临床试验数据显示，患者对治疗的反应持久，其中推荐剂量的中位无进展生存期（mDoR）为12.5个月。此外，公司还宣布了其在胰腺导管腺癌（mPDAC）的2期临床试验的初步数据，以及其财务状况和业务战略的更新。卡迪夫肿瘤学公司的管理层将于今日下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论其临床数据、业务更新和公司战略。
    美通社
    2022-09-12
    Cardiff Oncology Inc
  • Triumvira Immunologics在ESMO上呈报HER2阳性实体瘤初步临床数据
    研发注册政策
    Triumvira Immunologics在ESMO上呈报HER2阳性实体瘤初步临床数据
    Triumvira Immunologics公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2022年大会上公布了其TACTIC-2 Phase 1/2临床试验中TAC01-HER2治疗HER2阳性实体瘤的初步临床数据。结果显示，TAC01-HER2在两个剂量组中均表现出良好的耐受性，且在高剂量组中观察到早期临床活动信号，包括一名患者的部分缓解，疾病控制率达到75%。这些数据表明TAC01-HER2有望成为治疗HER2阳性实体瘤的有效方法，尤其是在低和中间HER2表达水平的患者中。Triumvira计划在2022年底完成1期临床试验的入组，并在2023年第一季度开始2期临床试验的注册工作。
    Businesswire
    2022-09-12
    Triumvira Immunologi
  • IRLAB 完成美多培坦 （IRL790） 治疗帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍患者的 IIb 期研究招募
    研发注册政策
    IRLAB 完成美多培坦 （IRL790） 治疗帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍患者的 IIb 期研究招募
    IRLAB Therapeutics宣布其主导药物mesdopetam（IRL790）的Phase IIb临床试验已完成最后一名患者的随机分配。mesdopetam是一种多巴胺D3受体拮抗剂，旨在治疗帕金森病引起的异动症（PD-LIDs），与Ipsen合作开发。该研究旨在评估mesdopetam对患有PD-LIDs的帕金森病患者的疗效，主要结果指标为患者每日无问题异动的ON时间变化。研究在欧洲、以色列和美国共46个地点进行，已达到招募目标。预计将在年底前公布主要结果。
    Biospace
    2022-09-12
    IRLAB Therapeutics A
  • Foundation Medicine 和 Relay Therapeutics 合作开发 FoundationOne（R）CDx，作为 Relay 在研 FGFR2 抑制剂 RLY-4008 的伴随诊断
    交易并购
    Foundation Medicine 和 Relay Therapeutics 合作开发 FoundationOne（R）CDx，作为 Relay 在研 FGFR2 抑制剂 RLY-4008 的伴随诊断
    Foundation Medicine与Relay Therapeutics合作，共同开发FoundationOneCDx作为Relay的FGFR2抑制剂RLY-4008的伴随诊断。RLY-4008是一种针对FGFR2突变胆管癌和其他实体瘤的口服小分子抑制剂。如果该疗法和伴随诊断获得批准，FoundationOne CDx将用于识别FGFR2融合和重排的胆管癌患者，他们可能适合使用RLY-4008治疗。Relay Therapeutics在ESMO 2022大会上展示了RLY-4008的初步临床数据，显示88%的总缓解率，并计划在2023年下半年完成关键队列的完全入组。Foundation Medicine提供全面的基因组分析测试，帮助医生根据患者的基因改变进行个性化治疗决策。Relay Therapeutics专注于精准疗法开发，致力于为患者提供更有效的治疗选择。
    Businesswire
    2022-09-12
    Foundation Medicine Relay Therapeutics I
  • 医疗设备公司CytoSorbents宣布“通用血浆”技术获得198万美元资助
    医药投融资
    医疗设备公司CytoSorbents宣布“通用血浆”技术获得198万美元资助
    2022年9月12日，美国陆军医学研究采购活动授予医疗设备公司CytoSorbents一笔为期两年、价值198万美元的拨款，用于进一步开发其HemoDefend-BGA吸附器，简而言之，它可用于制造“通用血浆”。这种专有的吸附技术可以从血浆中去除99%以上的抗A和抗B抗体，从而创造出一种“通用血浆”，可以给任何人使用，无论其血型如何。据CytoSorbents公司称，这项技术将消除对血型的需求，从而加快民用和军用环境中的紧急治疗。
    2022-09-12
    United States Depart Cytosorbents Corp
  • Advaxis 报告截至 2022 年 7 月 31 日的第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Advaxis 报告截至 2022 年 7 月 31 日的第三季度财务业绩并提供业务更新
    Advaxis公司宣布完成了其在生物化学复发前列腺癌中进行的ADXS-504研究的第一剂量水平，初步临床评估显示ADXS-504单药治疗在该剂量水平下安全且耐受性良好。公司计划在未来的医学会议上展示临床数据和PSA值。同时，公司已开始第二剂量水平队列的入组，预计将在2023年上半年报告安全性和初步临床数据。此外，公司预计其现金余额将支持到2024年第三财季。在第三季度财务报告中，研发费用较去年同期增长，主要由于患者招募和制造成本增加，而一般和行政费用则有所下降。截至2022年7月31日，公司拥有约2820万美元的现金和现金等价物。
    GlobeNewswire
    2022-09-12
    Advaxis Inc Columbia University
  • Clovis Oncology 的 Rubraca® （Rucaparib） 作为一线维持治疗可提高疾病风险亚组晚期卵巢癌女性的无进展生存期
    研发注册政策
    Clovis Oncology 的 Rubraca® （Rucaparib） 作为一线维持治疗可提高疾病风险亚组晚期卵巢癌女性的无进展生存期
    Clovis Oncology公布了来自III期ATHENA（GOG-3020/ENGOT-ov45）试验的Rubraca（rucaparib）单药治疗亚组分析结果，显示Rubraca作为一线维持治疗可改善包括手术结果、一线化疗反应在内的疾病风险亚组的无进展生存期（PFS）。这些数据在巴黎欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上由伦敦Guy’s和St. Thomas’ NHS基金会信托的Rebecca S. Kristeleit博士展示。Rubraca是PARP1、PARP2和PARP3的口服小分子抑制剂，正在多个肿瘤类型中开发，包括卵巢癌和去势抵抗性前列腺癌。该研究进一步证实了Rubraca作为一线维持治疗在晚期卵巢癌患者中的潜力。
    Businesswire
    2022-09-11
    Clovis Oncology Inc
  • IMFINZI® （durvalumab） 和 tremelimumab 联合化疗在转移性非小细胞肺癌中显示出持续生存获益，与化疗相比，三年后存活的患者人数几乎翻了一番
    研发注册政策
    IMFINZI® （durvalumab） 和 tremelimumab 联合化疗在转移性非小细胞肺癌中显示出持续生存获益，与化疗相比，三年后存活的患者人数几乎翻了一番
    在为期四年的POSEIDON III期临床试验中，添加了 tremelimumab 的有限疗程与 AstraZeneca 的 IMFINZI®（durvalumab）和四周期化疗相结合，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与单独化疗相比，显著提高了总生存期（OS）。在STK11、KEAP1和KRAS突变的NSCLC患者以及PD-L1阴性（肿瘤细胞表达低于1%）的患者中，这种组合治疗也显示出OS改善的趋势。这些最新的数据表明，将 tremelimumab 的五周期疗程添加到 IMFINZI 和基于铂的化疗中，与单独化疗相比，总生存期提高了25%。在STK11、KEAP1和KRAS突变的mNSCLC患者中，这种组合治疗分别降低了38%、57%和45%的死亡风险。这些结果在2022年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上公布。
    Businesswire
    2022-09-11
    AstraZeneca PLC
  • TAGRISSO® （osimertinib） 在 EGFR 突变肺癌患者的辅助治疗中显示出 5.5 年的中位无病生存期
    研发注册政策
    TAGRISSO® （osimertinib） 在 EGFR 突变肺癌患者的辅助治疗中显示出 5.5 年的中位无病生存期
    AstraZeneca的TAGRISSO（奥希替尼）在III期ADAURA试验中，对于早期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在肿瘤切除后辅助治疗中，与安慰剂相比，显著提高了无病生存期（DFS）。数据显示，TAGRISSO将DFS风险降低了77%（HR 0.23；95% CI 0.18-0.30），在主要分析人群（II-IIIA期）中，以及73%（HR 0.27；95% CI 0.21-0.34）在整体试验人群中（IB-IIIA期）。此外，TAGRISSO还显著降低了中枢神经系统（CNS）疾病复发的风险。这些结果将在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行展示。
    Businesswire
    2022-09-11
    AstraZeneca PLC
  • Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上公布了 Vimseltinib 治疗 TGCT 的 1/2 期最新数据
    研发注册政策
    Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上公布了 Vimseltinib 治疗 TGCT 的 1/2 期最新数据
    Deciphera Pharmaceuticals宣布了vimseltinib在治疗难治性滑膜肉瘤（TGCT）患者中的最新研究数据。vimseltinib是一种口服的、强效且高度选择性的CSF1R激酶抑制剂，正在进行1/2期临床试验。研究结果显示，vimseltinib在改善患者生活质量方面具有显著潜力，包括减轻疼痛和僵硬等症状。这些数据支持了vimseltinib在3期MOTION临床试验中的进一步评估，该试验旨在评估vimseltinib在手术不可行的TGCT患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2022-09-11
  • ImmunoGen 在 ESMO 上发表评估 Mirvetuximab Soravtansine 治疗卵巢癌的额外分析
    研发注册政策
    ImmunoGen 在 ESMO 上发表评估 Mirvetuximab Soravtansine 治疗卵巢癌的额外分析
    ImmunoGen公司宣布了mirvetuximab soravtansine（mirvetuximab）在铂耐药卵巢癌患者中与化疗相比的III期FORWARD I研究的患者报告结果分析，并公布了多项临床试验中mirvetuximab单药治疗的药代动力学和暴露反应分析。这些发现将在法国巴黎举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上进行展示。研究结果显示，mirvetuximab与化疗相比，在改善患者报告结果方面具有优势，并支持其作为FRα阳性卵巢癌新标准疗法的潜力。此外，ImmunoGen的mirvetuximab生物制品许可申请正在FDA进行优先审查，预计今年晚些时候可能将这一新型疗法带给患者。
    Businesswire
    2022-09-11
    ImmunoGen Inc
  • ENHERTU® 在 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者中继续证明具有临床意义的肿瘤反应
    研发注册政策
    ENHERTU® 在 HER2 突变转移性非小细胞肺癌患者中继续证明具有临床意义的肿瘤反应
    DESTINY-Lung02临床试验中期分析结果显示，针对HER2突变型非小细胞肺癌患者的ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）显示出临床上有意义的肿瘤反应。该药物由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。在试验中，接受ENHERTU治疗的患者的客观缓解率（ORR）为53.8%至57.7%，中位无进展生存期（PFS）为5.9至8.7个月。研究结果表明，ENHERTU为HER2突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2022-09-11
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
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