Exelixis公司宣布了COSMIC-313临床试验的详细结果，这是一项评估卡博替尼与纳武单抗和伊匹单抗联合用药与纳武单抗和伊匹单抗联合用药在未经治疗的晚期中危或高危肾细胞癌患者中的疗效的3期关键性试验。主要终点无进展生存期（PFS）的数据显示，与纳武单抗和伊匹单抗联合用药相比，卡博替尼联合用药显著降低了疾病进展或死亡的风险。在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，这些数据将被展示。Exelixis计划与美国监管机构讨论这些结果，并在获得整体生存期（OS）分析结果时提供进一步更新。

Seagen公司将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2022年大会上展示其临床开发项目的新数据。其中包括EV-103临床试验中PADCEV作为单一疗法或与KEYTRUDA联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的数据，以及MOUNTAINEER临床试验中TUKYSA与trastuzumab联合治疗HER2阳性转移性结直肠癌的结果。此外，还将展示患者报告的结果和正在进行的临床试验信息。这些数据反映了Seagen致力于开发针对癌症患者挑战性临床需求的创新解决方案。

Mirati Therapeutics公司宣布，其研发的Adagrasib在KRYSTAL-1多队列1/2期临床试验中表现出良好的临床疗效和耐受性，作为单一疗法或与cetuximab联合使用，对携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者具有显著效果。在试验中，Adagrasib单药治疗组和联合治疗组分别有19%和46%的患者达到客观缓解率，疾病控制率分别为86%和100%。此外，Adagrasib在治疗过程中表现出良好的耐受性，大多数不良事件为1-2级。这些数据表明，Adagrasib为KRAS突变结直肠癌患者提供了更有效、更安全的治疗选择。

Eli Lilly公司宣布，将在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示Verzenio（abemaciclib）和Retevmo（selpercatinib）的研究数据。Verzenio是一种CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌。Retevmo是一种RET激酶抑制剂，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）。在ESMO大会上，Lilly将展示Verzenio在MONARCH 3和monarcHER研究中的中期和最终总生存结果，以及Retevmo在LIBRETTO-001试验中的长期随访数据。

Biogen公司宣布，其研发的实验性药物litifilimab（BIIB059）在治疗系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤红斑狼疮（CLE）方面取得了积极进展。Phase 2 LILAC研究的A部分结果显示，litifilimab显著降低了SLE患者的疾病活动性，与安慰剂相比，显著减少了活动性关节计数。此外，LILAC研究的B部分在《新英格兰医学杂志》上发表，展示了litifilimab在治疗CLE方面的积极数据。Biogen目前正在全球31个国家招募SLE患者参与Phase 3 TOPAZ-1和TOPAZ-2研究，评估litifilimab的疗效和安全性。同时，Biogen计划在2022年启动一项针对CLE的关键性研究。

DBV Technologies宣布启动了一项名为VITESSE的3期临床试验，使用改良的Viaskin™花生贴片对4至7岁花生过敏儿童进行治疗。该研究在与美国食品药品监督管理局（FDA）的积极交流后启动，预计将在2022年第四季度开始筛选第一位患者，并在2025年第一季度公布主要结果。VITESSE研究旨在评估改良Viaskin花生贴片作为花生过敏免疫疗法的有效性和安全性，该疗法可能支持未来的生物制品许可申请（BLA）。DBV计划招募600名受试者，以2:1的比例随机分配到活性药物组和安慰剂组。该研究将在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲和英国的大约80个研究地点进行。

Merus公司宣布，其研发的创新型全长多特异性抗体（Biclonics和Triclonics）在治疗癌症方面取得进展。公司将在34届EORTC/NCI/AACR分子靶向和癌症治疗研讨会中展示关于MCLA-129（一种针对EGFR和c-MET的人源双特异性抗体）的临床研究摘要和海报。MCLA-129旨在抑制实体瘤中的EGFR和c-MET信号通路，具有抑制肿瘤生长和招募免疫效应细胞的双重机制。该研究旨在评估MCLA-129在晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者中的疗效和安全性。摘要和海报将于10月12日和26日开始在会议网站上提供，并可在Merus网站上查看。

Erasca公司宣布，在RAS/MAPK通路驱动的癌症患者中，ERK1/2抑制剂ERAS-007和SHP2抑制剂ERAS-601的单药治疗在BRAF驱动和非CRC实体瘤中显示出良好的疗效和安全性。分析显示，23%的RAS/MAPK-altered非CRC实体瘤患者和44%的BRAF驱动非CRC实体瘤患者对ERAS-007或ERAS-601单药治疗有响应。ERAS-007和ERAS-601具有良好的安全性和耐受性，治疗相关的副作用较少重叠，支持联合开发。Erasca计划在2023年上半年启动ERAS-007与ERAS-601联合的MAPKlamp试验。

Trethera公司宣布，其研发的药物TRE-515在治疗多发性硬化症（MS）的动物模型中显示出改善症状的效果。TRE-515是一种针对脱氧胞苷激酶（dCK）的药物，该公司与加州大学洛杉矶分校的Peter Clark实验室合作，通过正电子发射断层扫描（PET）分子成像、疗效研究和细胞流式分析等方法进行研究。结果显示，dCK活性对于MS模型中临床症状的发展是必要的，而TRE-515的治疗可以限制疾病严重程度，并在某些情况下实现神经恢复。此外，TRE-515在抑制针对髓磷脂的CD4 T和B细胞增殖方面表现出选择性，而不会影响其他免疫细胞群体。这些发现表明dCK可能成为治疗MS和其他脱髓鞘疾病的新靶点。

Gatehouse Bio与全球领先的生物制药公司AstraZeneca宣布深化合作，共同开发针对心脏衰竭（HFpEF）的RNA疗法。Heart Failure with preserved ejection fraction（HFpEF）是一种复杂的疾病，Gatehouse Bio在前期研究中发现了与微血管功能障碍相关的小RNA基因突变，并预测这些突变调节与临床综合征相关的生物途径。此次合作将结合AstraZeneca在RNA疗法领域的科学专长和投资，以及Gatehouse Bio设计疾病修饰性小RNA化合物的能力，有望加速新型治疗药物的开发。Gatehouse Bio的CEO David W. Salzman表示，与AstraZeneca的合作使公司更接近将药物从发现推向患者的愿景。AstraZeneca的Shalini Andersson副总裁也表示，双方的合作为针对心力衰竭的疾病驱动因素提供了重大机遇，共同推进RNA疗法、人工智能和疾病生物学之间的融合，以发现和开发新型治疗药物。

在伦敦举行的国际偏头痛信任会议（MTIS）上，两项独立分析显示，针对患有偏头痛及合并抑郁症的患者的AJOVY（fremanezumab）在预防偏头痛方面具有显著效果。研究表明，AJOVY能够有效减少每月偏头痛发作次数，与安慰剂相比，减少幅度超过50%。这一发现对于患有偏头痛的患者来说尤为重要，因为抑郁症和焦虑症是偏头痛患者常见的合并症，高达47%的患者合并抑郁症，58%的患者合并焦虑症。研究结果表明，AJOVY在减少每月偏头痛天数和每月头痛天数方面均表现出显著效果，同时对于合并抑郁症的患者，AJOVY还能改善抑郁症状。此外，Teva制药公司宣布，一项为期28周的UNITE研究正在进行中，旨在评估AJOVY在患有慢性或发作性偏头痛和重度抑郁症的成年患者中的疗效和安全性。

Dupixent（dupilumab）在EADV 2022大会上公布了III期临床试验的积极结果，该试验评估了Dupixent在治疗未受控的结节性痒疹成人患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，接受Dupixent治疗的患者在24周时，瘙痒和皮肤病变显著减少，60%的患者瘙痒程度有临床意义的改善，48%的患者皮肤状况达到清晰或几乎清晰。Dupixent目前在美国和欧盟正在进行优先审评，用于治疗结节性痒疹。此外，Dupixent还被用于治疗其他皮肤病，如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性食管炎。

Valneva SE与VBI Vaccines Inc.宣布在选定欧洲市场合作推广和分销PreHevbri乙肝疫苗，这是欧洲唯一获得批准的三抗原乙肝疫苗。根据协议，Valneva将在英国、瑞典、挪威、丹麦、芬兰、比利时和荷兰等国家推广和分销PreHevbri，预计2023年初在这些国家上市。Valneva和VBI希望利用各自在欧洲市场的本地知识、经验和关系，共同推广这款疫苗，以减轻乙肝带来的疾病负担。PreHevbri已在2022年第二季度获得欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局批准，用于预防由所有已知亚型的乙型肝炎病毒引起的感染。

InflaRx公司宣布，其针对严重COVID-19患者的三期临床试验结果已发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。该研究评估了vilobelimab治疗重症患者的效果，结果显示vilobelimab显著降低了28天全因死亡率。尽管主要分析未达到统计学显著性，但深入分析表明vilobelimab治疗具有显著的生存益处。InflaRx计划在2022年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权申请。

Basilea Pharmaceutica Ltd. 宣布将其新型PARG抑制剂发现项目出售给Nodus Oncology，交易包括首付款和里程碑付款最高达2.42亿瑞士法郎，以及净销售额的约5%分成。此举是Basilea战略转型，专注于抗感染药物的重要步骤。Basilea将继续参与该项目的长期价值创造潜力。Nodus Oncology将利用德国Lead Discovery Center GmbH（LDC）的合作，继续推进该项目的开发。Basilea将继续进行其第二个临床前项目的合作伙伴讨论，目标是在2022年底前完成交易。Basilea预计从2023年开始实现可持续盈利。

Nodus Oncology宣布收购Basilea Pharmaceuticas的PARG抑制剂研发项目，这一收购使Nodus Oncology得以继续构建其针对新型DNA损伤响应（DDR）靶点的第一和同类最佳分子组合。Nodus获得了Basilea的PARG抑制剂（PARGi）项目的全球开发和商业化权利，该项目目前处于发现阶段，具有成为针对分子定义的患者亚组的同类最佳治疗药物的潜力。PARG是DNA损伤修复中的关键酶，对肿瘤细胞的生长至关重要。开发活动将从Basilea转移到Nodus Oncology的药物发现合作伙伴Lead Discovery Center（LDC），以加速临床候选药物的选择。根据协议条款，Basilea将获得1000万瑞士法郎的预付款和近期的研发里程碑付款，并在美国和欧洲进入临床试验和获得监管批准后，根据预定的开发、监管和销售里程碑获得进一步的付款。Nodus Oncology首席执行官Ian Waddell表示，收购Basilea的PARG抑制剂项目展示了公司致力于开发并带给患者针对下一代DDR靶点的药物。Adesh Kaul，Basilea的首席财务官表示，很高兴找到了一位在DN

Axsome Therapeutics宣布其新型疗法AXS-05在治疗阿尔茨海默病（AD）激越症方面的临床试验已开始招募首位患者。AXS-05是一种针对AD激越症的实验性治疗药物，该试验名为ADVANCE-2，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期临床试验，旨在评估AXS-05治疗AD激越症的疗效和安全性。预计将有约350名患者被随机分配接受AXS-05或安慰剂治疗5周。AXS-05已获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性治疗药物资格认定，用于治疗AD激越症。目前，尚无FDA批准的针对AD激越症的治疗方法。AXS-05是一种口服的NMDA受体拮抗剂，具有多模态活性，用于治疗AD激越症和其他中枢神经系统（CNS）疾病。Axsome Therapeutics致力于开发治疗CNS疾病的新疗法，以改善患者的生活质量。