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  • TREMFYA（R） （guselkumab） 在 3 期克罗恩病计划中优于 STELARA（R） （乌司奴单抗）
    研发注册政策
    TREMFYA（R） （guselkumab） 在 3 期克罗恩病计划中优于 STELARA（R） （乌司奴单抗）
    TREMFYA（古塞库单抗）在第三期克罗恩病临床试验中表现出对STELARA（ustekinumab）的优越性，数据来自GALAXI 2和3研究，显示TREMFYA在所有汇总的内镜终点上均优于STELARA。TREMFYA的两种皮下维持剂量（每4周200毫克和每8周100毫克）与安慰剂和ustekinumab相比均达到了复合主要终点。TREMFYA的安全性和耐受性良好，与目前批准的适应症一致。约翰逊&约翰逊公司已向欧洲药品管理局提交了TREMFYA治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的上市许可申请，并提交了在美国和欧洲等地区治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的监管申请。
    美通社
    2024-05-21
    乌司奴单抗 古塞奇尤单抗
  • Aligos Therapeutics 宣布完成 ALG-055009 治疗 MASH 的 2a 期 HERALD 研究的入组
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 宣布完成 ALG-055009 治疗 MASH 的 2a 期 HERALD 研究的入组
    Aligos Therapeutics宣布完成ALG-055009 Phase 2a HERALD研究的患者招募，这是一项针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的试验。预计将在2024年第四季度初公布主要的安全性和有效性数据。公司还宣布，Rohit Loomba博士将担任该研究的首席研究员。HERALD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了约100名疑似MASH和1-3级肝纤维化（F1-F3）的患者。患者被随机分配接受ALG-055009的四种剂量（0.3、0.5、0.7、0.9毫克）或安慰剂（约20名/臂），每日口服一次，持续12周。主要终点是第12周时通过磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测定的肝脏脂肪含量的相对变化。此外，还将评估安全性、药代动力学（PK）和其他非侵入性生物标志物/测试。ALG-055009是一种甲状腺激素受体β（THR-）激动剂，由Aligos发现，用于治疗MASH。
    Investing News Network
    2024-05-21
    THR-β Aligos Therapeutics Inc ALG-055009
  • AltruBio 获得高达 $225M 的超额认购 B 轮融资，以推进新型免疫检查点增强剂计划的临床开发
    医药投融资
    AltruBio 获得高达 $225M 的超额认购 B 轮融资，以推进新型免疫检查点增强剂计划的临床开发
    AltruBio公司宣布完成高达2.25亿美元的B轮融资，由BVF Partners LP领投，RA Capital Management、Cormorant Asset Management、Soleus Capital等新投资者以及aMoon Fund和Blackstone Multi-Asset Investing等现有投资者参与。资金将用于支持ALTB-268免疫检查点增强剂在溃疡性结肠炎中的2a和2b期临床试验。ALTB-268是一种新型的一类免疫检查点增强剂抗体，目前正在进行2a期探索性生物标志物研究，预计2025年上半年公布主要终点数据。公司计划启动一项全球2b期随机、安慰剂对照临床试验，主要终点为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的临床缓解。
    Biospace
    2024-05-21
    溃疡性结肠炎
  • DeGregorio 家庭基金会的 Michael F. Price 纪念资助因破坏癌症干细胞的研究进展而获奖
    医药投融资
    DeGregorio 家庭基金会的 Michael F. Price 纪念资助因破坏癌症干细胞的研究进展而获奖
    德雷戈里奥家族基金会支持，与食道癌意识协会合作，向迈阿密大学米勒医学院德威特·道格特里家庭外科系和西尔维斯特综合癌症中心的安东尼·卡波比安科博士颁发10万美元的迈克尔·F·普莱斯纪念奖，以表彰其在癌症干细胞研究方面的进展。该研究旨在通过双重抑制Notch和Wnt通路来靶向上消化道癌症中的癌症干细胞，使用StemSynergy Therapeutics开发的创新药物。这项资助是继2023年获得的7.5万美元资助之后，根据研究结果可能还会增加。卡波比安科博士的研究发现，使用特定通路抑制剂NADI-351和SSTC3可以消除这两种细胞群体，并显著提高治疗效果。当前的资金将用于在患者来源的异种移植小鼠模型中更好地理解这两种药物与化疗的结合，为未来的临床试验奠定基础。德雷戈里奥家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过1000万美元，用于资助针对治愈胃食管癌的创新研究。
    美通社
    2024-05-21
    恶性肿瘤
  • Temple Street Biotech 启动针对阿尔茨海默病的开创性治疗性抗体
    医投速递
    Temple Street Biotech 启动针对阿尔茨海默病的开创性治疗性抗体
    Temple Street Biotech宣布启动一项针对阿尔茨海默病的新型治疗性抗体研究，旨在治疗这种疾病。这项研究基于1906年德国精神病学家阿洛伊斯·阿尔茨海默首次描述的疾病，目前全球已有超过2600万人受到影响。研究发现，正常形式的朊蛋白与阿尔茨海默病中的斑块形成有关，这为治疗提供了新的方向。Temple Street Biotech的抗体旨在阻断朊蛋白与有害结构结合的过程，以减少斑块形成和相关的记忆损伤。这一创新方法为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望。
    美通社
    2024-05-21
    老年性痴呆
  • 私募股权投资公司The Riverside Company宣布对健康技术公司CRIO进行突破性投资
    医药投融资
    私募股权投资公司The Riverside Company宣布对健康技术公司CRIO进行突破性投资
    2024年5月21日，私募股权投资公司The Riverside Company宣布已投资CRIO, Inc.。这项投资是Riverside与软件和IT公司合作的又一例证。 该公司在这一专业领域已完成270多项投资，并拥有一支致力于发展此类组织的全球专家团队。与Schlachet和Manning一起负责Riverside投资项目的还有副总裁Liz Burke、助理Yima Asom、分析师Reece Quigley、运营合伙人Amar Patel和集团首席财务官Kim Katzenberger。
    2024-05-21
    The Riverside Compan Clinical Research IO
  • Medigene与BioNTech的全球研究和合作协议将超出最初宣布的期限
    交易并购
    Medigene与BioNTech的全球研究和合作协议将超出最初宣布的期限
    Medigene AG与BioNTech SE宣布，双方关于T细胞受体（TCR）免疫疗法的合作将延长至最初三年期限之外。这一合作旨在开发针对多种新提名抗原靶点的创新TCR，以扩大BioNTech的TCR候选库。Medigene首席执行官Selwyn Ho表示，他们很高兴与BioNTech的合作伙伴关系得以延长，这巩固了Medigene在TCR生成领域的领导地位。双方的合作体现了在抗癌斗争中的伙伴关系力量，并期待在改善癌症患者生活方面取得更多进展。2022年2月，Medigene和BioNTech签署了一项全球多靶点合作协议，旨在发现和开发针对包括PRAME在内的多种癌症靶点的T细胞受体免疫疗法。该协议还包括对Medigene端到端平台中的一些专有技术的非独家许可，包括其PD1-41BB共刺激开关蛋白。Medigene的端到端平台结合了多种独家和专有技术，旨在创造最佳级别的差异化TCR-T疗法。
    PharmiWeb
    2024-05-21
    恶性肿瘤 BioNTech SE 癌 MediGene AG
  • Dragonfly Therapeutics， Inc. 宣布开展临床合作，以评估 DF9001（一种靶向 TriNKET（R） 的 EGFR 药物）与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者
    交易并购
    Dragonfly Therapeutics， Inc. 宣布开展临床合作，以评估 DF9001（一种靶向 TriNKET（R） 的 EGFR 药物）与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者
    Dragonfly Therapeutics公司与默克公司合作，评估其EGFR靶向TriNKET药物DF9001与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。DF9001目前正作为单药疗法治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌和头颈鳞状细胞癌。此次临床试验将重点评估DF9001与KEYTRUDA在二线肾细胞癌和二线头颈鳞状细胞癌患者中的联合应用。Dragonfly Therapeutics是试验的发起方，预计2024年第四季度开始给药。临床试验在美国已开放单药剂量，北美和欧洲预计将在2024年开放更多试验点。
    美通社
    2024-05-21
    非小细胞肺癌 EGFR 晚期实体瘤 帕博利珠单抗 肾细胞癌
  • Aktis Oncology Enters into Strategic Collaboration with Lilly to Discover and Develop Novel Anticancer Radiopharmaceuticals
    交易并购
    Aktis Oncology Enters into Strategic Collaboration with Lilly to Discover and Develop Novel Anticancer Radiopharmaceuticals
    Aktis Oncology Enters into Strategic Collaboration with Lilly to Discover and Develop Novel Anticancer Radiopharmaceuticals
    2024-05-21
    Eli Lilly & Co Aktis Oncology Inc
  • 远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品
    交易并购
    远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品
    远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品
    2024-05-21
    远大医药（中国）有限公司
  • VR心理健康解决方案开发商VRelax筹集了120万欧元风险投资，以促进增长
    医药投融资
    VR心理健康解决方案开发商VRelax筹集了120万欧元风险投资，以促进增长
    2024年5月21日，VR心理健康解决方案开发商VRelax筹集了120万欧元风险投资，由 Healthy.Capital领投，Knop Ventures和首席运营官Sander Paul van Tongeren参投。这些资金专门用于促进公司在国内市场的增长，同时促进全球扩张。它们还将用于扩大VRelax的销售和客户成功团队。
    2024-05-21
    Healthy.Capital Knop Ventures VRelax
  • Idorsia 公布 2024 年第一季度财务业绩 – 以新的活力推动公司发展
    医投速递
    Idorsia 公布 2024 年第一季度财务业绩 – 以新的活力推动公司发展
    Idorsia Ltd于2024年5月21日公布了一季度财务报告，报告显示公司业务进展顺利。与Viatris公司合作开发两种创新药物selatogrel和cenerimod，推动公司发展。季度净销售额为1000万瑞士法郎，其中QUVIVIQ（daridorexant）产品销售额为1000万瑞士法郎。美国市场QUVIVIQ销售额为650万瑞士法郎，欧洲和加拿大地区销售额为350万瑞士法郎。公司研发管线中的TRYVIO（aprocitentan）获得美国FDA批准，JERAYGO（aprocitentan）在欧洲获得积极意见。此外，公司通过Viatris合作获得3.5亿美元的前期付款，并有望获得高达21亿美元的潜在销售里程碑付款。
    Financial Times Markets
    2024-05-21
    达利雷生 Idorsia Ltd Aprocitentan片
  • PharmaCyte Biotech 对 MyMD 进行 700 万美元战略投资，MyMD 是一家专注于炎症性疾病的生物制药公司
    医药投融资
    PharmaCyte Biotech 对 MyMD 进行 700 万美元战略投资，MyMD 是一家专注于炎症性疾病的生物制药公司
    PharmaCyte Biotech宣布投资700万美元于MyMD Pharmaceuticals，一家致力于开发针对年龄相关疾病、自身免疫和炎症条件的创新疗法的临床阶段生物制药公司。MyMD宣布其领先产品MYMD-1在肌肉减少症40患者 Phase 2临床试验中取得积极数据，并正与FDA协商推进临床项目。PharmaCyte的投资巩固了其谨慎运用约6500万美元现金储备的策略。MyMD的CEO Chris Chapman表示，此次投资对于MyMD是一个重要的转折点，公司正积极准备继续进行MYMD-1的临床研究。PharmaCyte的董事会成员Michael Abecassis表示，投资MyMD体现了公司对之前宣布的 corporate strategy的承诺，即寻找具有重大潜力的外部机会，通过现金投资和自身专业知识创造价值。MyMD的CEO对PharmaCyte的管理层和董事会拥有丰富的公开生物技术市场经验表示赞赏，并期待与PharmaCyte的合作。MyMD专注于开发两种新型治疗平台，MYMD-1旨在控制TNF-α和其它促炎细胞因子，以治疗慢性炎症、延缓衰老、增加寿命和自身免疫疾病；Supera-CBD则
    Biospace
    2024-05-21
    糖尿病 自身免疫疾病 TNF-α 自身炎症性疾病 Tnf Pharmaceuticals Inc
  • Alvotech和Dr. Reddy's合作，将AVT03 （denosumab）商业化，这是一种对Prolia（R）和Xgeva（R）的生物类似候选药物，在美国、欧洲和英国
    交易并购
    Alvotech和Dr. Reddy's合作，将AVT03 （denosumab）商业化，这是一种对Prolia（R）和Xgeva（R）的生物类似候选药物，在美国、欧洲和英国
    Dr. Reddys与Alvotech达成合作协议，获得AVT03（Prolia和Xgeva的生物类似物）在美国的独家商业化权利以及欧洲和英国的半独家权利。Alvotech将负责产品的研发和制造，而Dr. Reddys将负责在相关市场的注册和商业化。该协议包括向Alvotech的前期付款，以及根据某些监管和商业化里程碑以及基于销售额的付款。这一合作将使Dr. Reddys在全球范围内扩大其生物类似物产品组合，并进一步推进其在高度监管市场的生物类似物旅程。
    Biospace
    2024-05-21
    地舒单抗 Alvotech hf
  • Kinaset Therapeutics 在 2024 年美国胸科学会 （ATS） 国际会议上首次公布 KN-002 1b 期研究的积极结果数据
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics 在 2024 年美国胸科学会 （ATS） 国际会议上首次公布 KN-002 1b 期研究的积极结果数据
    Kinaset Therapeutics在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议上宣布，其口服吸入型泛JAK抑制剂KN-002在多阶段1b期临床试验的第二阶段中表现出积极结果。该研究评估了KN-002的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。结果显示，在轻中度哮喘患者中，KN-002的每日16mg剂量在10天内使用后，未出现安全性和耐受性问题，且单次和每日两次给药均能快速降低一氧化氮（FeNO）水平。KN-002的药代动力学呈剂量依赖性，血浆浓度低于药理活性水平。公司CEO Robert Clarke表示，这些结果支持KN-002作为哮喘未来治疗药物的进一步开发。公司计划启动一项2期剂量范围临床试验，以评估KN-002在患有嗜酸性或非嗜酸性哮喘且对中至高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）维持治疗反应不足的患者中的临床疗效。
    Businesswire
    2024-05-21
    哮喘
  • MIRA Pharmaceuticals 与 Memorial Sloan Kettering 讨论，利用该公司的新型口服氯胺酮类似物合作开发临床前癌症疼痛模型
    研发注册政策
    MIRA Pharmaceuticals 与 Memorial Sloan Kettering 讨论，利用该公司的新型口服氯胺酮类似物合作开发临床前癌症疼痛模型
    MIRA Pharmaceuticals与纪念斯隆凯特琳癌症中心就利用公司新型口服氯胺酮类似物Ketamir-2开展癌症疼痛模型的前临床研究进行深入讨论。Ketamir-2旨在为癌症疼痛和相关的抑郁症状提供一种安全有效的替代治疗方案。此次合作将验证Ketamir-2的潜力，并拓展MIRA公司新型药物在治疗难治性抑郁、重度抑郁症和创伤后应激障碍等领域的应用。MIRA的Ketamir-2具有高口服生物利用度和不与μ阿片受体相互作用的特点，有望提高其安全性。该合作旨在评估口服Ketamir-2与静脉注射氯胺酮相比，在缓解癌症疼痛方面的潜力。同时，MIRA还在与Pharmaseed Ltd.合作，研究Ketamir-2对神经性疼痛的影响。
    美通社
    2024-05-21
    重度抑郁症 神经性疼痛 创伤后应激障碍 癌症疼痛 MIRA Pharmaceuticals Inc
  • DryEye Rescue 成为 InflammaDry 的美国独家经销商
    交易并购
    DryEye Rescue 成为 InflammaDry 的美国独家经销商
    DryEye Rescue宣布成为InflammaDry在美国的唯一分销商，这一战略伙伴关系标志着InflammaDry在分销和可及性方面的重大里程碑。InflammaDry是一款领先的干眼症诊断工具，它是唯一一种快速、办公室内CLIA豁免测试，可检测泪液中MMP-9炎症标志物的高水平。DryEye Rescue致力于帮助眼科医生扩展干眼服务，并为患者提供便捷的专科干眼护理。DryEye Rescue与InflammaDry的合作强调了其向眼科行业提供尖端产品和服务的承诺，确保为眼科专业人士及其患者带来显著效益，确保最高标准的护理和服务。
    美通社
    2024-05-21
    干眼症
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