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“渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市！国外一年 140 万审批动态10 月 8 日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS，也被称为“渐冻症”)。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病，可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失。
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自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 1. 自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce。 WorkForce 致力于为企业提供灵活且创新的薪酬管理解决方案。IT桔子2024-10-09ADP 自动数据处理
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IL-2治疗SLE（2期临床）临床研究IL-2最早用于肿瘤免疫治疗，虽经不断努力，但依旧停滞不前。 后来，开始转向自免（可参考之前文章： IL-2再战自免，Sanofi、Moderna抢先入局 ）。 数据表明：IL-2免疫治疗SLE，导致Treg细胞显著扩增，与临床评分和血清生物标志物改善测量的临床反应相一致。
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2024诺奖揭晓后，商业价值几何？公司动态2024年诺贝尔生理学或医学奖终于揭晓，令人意外的是，此前呼声较高的GLP-1靶点与alphafold系统并没有获奖，获奖领域与去年类似，都是RNA领域的开拓者。 维克托——从MIT博士到诺奖得主。 昨天（10月7日）下午5点30分，瑞典卡罗琳医学院宣布：2024年诺贝尔生理学或医学奖授予维克托·安布罗斯（Victor Ambros）和加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun），以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”。
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伊诺格鲁肽——全球首个偏向型GLP-1RA创新药II期研究成果发布在自然子刊临床研究近期糖尿病领域中国突破众多，北大邓宏魁教授干细胞疗法治愈一例有14年1型糖尿病病史的患者，让长期打针备受慢病困扰的患者看到了希望。 研究结果显示，与安慰剂组相比，接受伊诺格鲁肽单药治疗的三个剂量组20周后，均显著有效，1.2mg治疗组，对糖尿病控制的关键指标HbA1c水平最高可降低2.39%，同时接受治疗的患者体重也明显减少。 这个研究中使用的药物，是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽，目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成，本次自然杂志子刊是其二期研究成果。
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国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告。 (2024年第119号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证：。
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科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请审批动态中国上海， 2024年10月9日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布， 近期美国食品药品监督管理局（FDA）对本公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。 预计FDA将在30个自然日内给出答复 。 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
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大浪淘沙，沉者为金：小核酸药物全球312条「活跃」管线和潜力重磅药物盘点前沿研究根据cortellis统计，迄今为止小核酸领域共有 194 款 药物终止研发、 826 款药物18个月以上未报告进展，另有十余款药物处于暂停/撤市状态。 目前处在活跃状态的小核酸管线仅占历史所有管线的不足1/4，其中进入临床阶段的管线仅有 312 个，占所有管线的 28.8% 。 全球小核酸活跃管线共计 312条， siRNA和ASO各占1/3。药精通Bio2024-10-09小核酸药物
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打破困境 加“免”为王 | 特瑞普利单抗TORCH研究打破局晚期直肠癌治疗困境，实现器官功能保留前沿研究
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连锁药店如何躲避“关店潮”公司动态连锁药店 巨头国大药房上半年营收下降9.30%、净利润首次亏损1400万元的信息，被业内高度关注并警示，然而，上半年国大药房直营店新增324家、关闭176家，关开率（关店数/开店数，此前这一数值为3%～5%）高达54.32%的信息，却似乎被有意无意地忽视了。 无须讳言，连锁药店隐现“关店潮”，而国大药房打响的不过是“第一枪”。 药店经营者必须把规范无死角地融入到经营各环节，不仅要彻底杜绝违规刷卡、违规销售处方药、涉嫌套取医保资金等问题，在药品集采、线上线下定价、O2O配送等方面也要认真贯彻规范理念，作为创始人与经营者的药店高层更要以身作则。
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DTP药房拿什么稳住院边市场医保动态9月12日，北京市药监局发布的《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）截止征求意见。 《征求意见稿》提出，鼓励药品零售企业和医疗机构合作、鼓励在医疗机构周边合理布局药店，以逐步实现处方流转、药品购买、医保结算的全线贯通。 近年来，创新药“进院难”问题仍不 同程度地存在，为此，诺华创新药物中国零售专业药房负责人戴苏灵曾在行业会议上指出，新药特药的销售更需要零售药房。
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西尼必利--功能性消化不良克星 促动力药物的新选择前沿研究促胃肠动力药的发展轨迹鲜明，经历了从“多巴胺受体拮抗剂”到“外周多巴胺受体拮抗剂”，再到“5-HT受体激动剂”，大致被分为四代。 在药物发展的过程中，不断认识的疗效、心脏安全性、椎体外系反应等问题成为临床选择促动力药物的关键。 第一代以甲氧氯普胺为代表的“多巴胺受体拮抗剂”因为能透过血脑屏障，易引起中枢神经系统不良反应，如锥体外系症状、困乏、易怒和迟发性运动障碍等，不适用于老年人和儿童。
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泰国批准 "优乐思片剂"（ 多替诺雷片）用于治疗痛风和高尿酸血症研发注册政策卫材株式会社宣布，其研发的“优乐思片剂”（多替诺雷片）在泰国获得批准，用于痛风和高尿酸血症的治疗，这是该药在东盟成员国首次获得批准。卫材在中国及印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国五个东盟成员国拥有该药的开发和销售许可证。该药通过抑制尿酸重吸收降低血尿酸水平，与多种疾病相关，包括痛风。泰国高尿酸血症发病率高达10.6%，预计患者人数将增加。卫材致力于为这些地区患者提供新治疗方案，并改善其生活质量。
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合作共赢！科金生物与无锡市南京大学研究所达成战略合作协议公司动态金秋十月，无锡科金生物科技有限公司（以下简称“科金生物”）与无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所（以下简称“南大无锡研究所”）签订《战略合作协议》 。 南大无锡研究所执行副所长毕锋表示 ：“科金生物的CRISPR/AAV技术平台具有精准、安全、高效的特点，双方合作将加速推动细胞和基因治疗等创新成果落地，形成从技术开发到应用转化的完整解决方案，助力重大疾病治疗。”。 无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所。科金生物DanausGT2024-10-09南京大学
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A股，突变！财报业绩A股三大股指10月9日大幅低开，4991只股票下跌。 其中，沪指跌1.79%报3427.22点，深证成指跌2.92%报11158.99点，创指跌4.84%报2426.75点。 从资金面上来看，中国央行今日进行610亿元7天期逆回购操作，中标利率为1.50%，与昨日持平。丽水网2024-10-09A股
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Opdivo等适应症受限，恒瑞融合蛋白机会来临前沿研究
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艾沐蒽TCR测序助力探索移植后CMV再激活中的T细胞作用机制前沿研究巨细胞病毒（CMV）再激活是同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后的一个重要问题，影响患者的治疗和预后。 2024年9月30日浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室专家团队于 Virology Journal （IF：4）杂志发表题为 “ Insights into cytomegalovirus-associated T cell receptors in recipients following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation ”的文章， 该研究采用艾沐蒽的ImmuHub ® TCR测序分析平台探索与移植后CMV再激活相关的TCR库特征，有助于CMV再激活的诊断和治疗。 对移植后1个月时7例CMV再激活受者（CRR）和7例CMV未激活受者（CNR）的TCRβ库进行比较分析。
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祝贺！恒道医药强力助推合作伙伴克立硼罗软膏首仿获批！审批动态南京恒道医药凭借专业、高效的服务，与江苏万禾制药有限公司携手合作，全力助推合作伙伴南京万融健诚医药科技有限公司“克立硼罗软膏” 获批上市。 本次获批是该产品在国内的首个获批上市仿制药。 【药品名称】克立硼罗软膏。
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初秋结硕果—恒道医药二羟丙茶碱注射液获批上市！审批动态2024 年 10 月 8 日 ，南京恒道医药科技股份有限公司的二羟丙茶碱注射液成功收到了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。 二羟丙茶碱注射液-药品基本情况。 一、药品名称：二羟丙茶碱注射液。
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药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性交易并购10月8日，药明康德（603259.SH、02359.HK）发布公告回应了关于出售WuXi ATU业务传闻。 药明康德的WuXi ATU业务，主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。 药明康德表示， 公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。
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