上海臻格生物技术有限公司完成1亿人民币C+轮融资，投资方包括国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创/海望资本等，这是对之前C轮融资的补充。臻格生物致力于国际化、规模化发展，投资超13亿元建设GMP商业化生产基地和研发中心，即将建成投产。公司成为国内率先拥有多个一次性反应器和多个大型不锈钢反应器生产线的CDMO企业。公司秉承“格物载物，尽善至臻”的价值观，提供高质量、高效率、高性价比的一站式CDMO技术服务。国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创/海望资本等投资方均看好臻格生物的发展前景，认为其将在生物大分子CDMO领域发挥重要作用。

Ultimovacs公司在TENDU临床试验中，对最高剂量组的九名患者进行了治疗，结果显示无安全性问题。基于这些结果，公司计划在最高剂量水平上再招募最多三名患者。TET平台旨在评估针对前列腺癌患者的Tetanus-Epitope Targeting（TET）技术，该技术是一种创新的佐剂技术，可设计并生产多种治疗性癌症疫苗。TENDU研究旨在为经过根治性前列腺切除术后的复发性前列腺癌患者提供一种基于TET平台的特定疫苗，以评估其安全性和耐受性。

英国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）推荐Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）的Tavneos®联合利妥昔单抗或环磷酰胺方案用于治疗严重、活动性肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）成人患者，这两种疾病是ANCA相关血管炎（AAV）的主要形式。这一决定是在2022年5月英国药品和健康产品监管局（MHRA）授权之后做出的。NICE的决定为GPA/MPA患者提供了新的治疗方案，有助于优化治疗效果。Tavneos®的推荐基于一项涵盖20个国家331名ANCA相关血管炎（GPA/MPA）患者的关键III期临床试验（ADVOCATE）的结果，该试验比较了口服Tavneos®与口服泼尼松龙在疾病缓解方面的效果。Tavneos®在26周时显示出与泼尼松龙方案非劣效，在52周时显示出优越的持续缓解效果。CSL Vifor是全球制药和铁缺乏、透析以及肾病和罕见病领域的首选合作伙伴，致力于为全球患者提供精准医疗产品，以帮助他们过上更健康的生活。

科济药业宣布其自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞候选产品CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告在《Frontiers in Immunology》杂志发表。该案例报告显示，一名60岁亚裔男性患者在接受GPC3 CAR-T细胞与索拉非尼联合治疗后获得完全缓解和长期生存。这一案例为CAR-T细胞与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗提供了新的依据，可能成为治疗GPC3表达阳性的晚期肝细胞癌患者的一种有前景的疗法。科济药业致力于成为全球生物制药领导者，通过自主研发新技术和拥有全球权益的产品管线，解决CAR-T细胞疗法的重大挑战。

光域生物医学完成天使轮融资，资金用于研发投入和临床技术创新。该公司由国际光电生物医学领域著名科学家成立，核心技术为在体流式细胞检测技术（IVFC），可实现免抽血、实时、动态、连续、无创、定量检测人体或动物循环系统中的细胞等目标物质。该技术已在Nature等国际权威期刊发表多篇论文，累计影响因子887。光域生物医学即将上市发布的IVFC-1000系列科研仪器将成为国际上首台基于IVFC技术的商用仪器。此外，公司还在开发基于光声效应的在体光声流式检测技术，用于肿瘤的无创早期诊断等。光域生物医学的研发管线以“在体免抽血光学技术”为中心，应用方向包括检测和治疗。苇渡创投表示，光域生物医学的技术具有颠覆性，符合国家产业政策，并期待为丰富现代医学诊断方法做出贡献。

皓阳生物完成B轮融资，交易金额近2.5亿元，由上海生物医药基金领投，东方嘉富、海通开元等多家机构跟投。此次融资将用于完善人员团队、建设生产线及解决外泌体、mRNA和AAV的CMC难点。皓阳生物成立于2015年，专注于为生物技术公司和制药企业提供一站式研发服务，包括单抗、双抗和ADC药物的评估、细胞株构建、工艺开发等。公司已在杭州、上海设有研发中心和生产基地，并计划建设6条2000L商业化生产线。皓阳生物去年成功开发重组GLP-1受体激动剂注射液项目，今年已完成在中国、美国和澳大利亚的6个IND申请。公司联合创始人兼董事长李浩强表示，皓阳生物将始终把客户放在第一位，助力客户成长。上海生物医药基金合伙人梁卫彬博士认为，皓阳生物有望凭借差异化优势在生物药CDMO市场中进入领先行列。东方嘉富创始合伙人徐晓看好皓阳生物在接下来的发展过程中拓展产能、创新技术，赋能更多客户的新药研发。海通开元董事长张向阳先生表示，看好皓阳生物的团队深耕技术、坚持创新，快速成长为具有国际竞争力的大分子CDMO公司。

迈威生物宣布国家药品监督管理局已受理其与君实生物合作开发的君迈康®增加适应症补充申请，用于治疗多种疾病，包括克罗恩病、葡萄膜炎等。君迈康®曾获国家科技重大专项支持，今年3月已获批用于治疗类风湿关节炎等。迈威生物负责君迈康®的推广和生产，利润与君实生物按50%：50%分配。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤等领域，拥有丰富的产品管线和研发创新能力。公司已在江苏泰州建成符合国际标准的产业化基地，并正在建设上海的大规模商业化生产基地。

信达生物制药集团宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液IBI311在健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药，旨在评估其在中国健康受试者接受单次给药后的安全性与耐受性，支持其在活动性甲状腺相关眼病（TAO）上的临床开发。IBI311是信达生物针对TAO研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体，可通过阻断IGF-1和IGF-2与IGF-1R的结合，抑制眼眶成纤维细胞（OFs）的脂肪细胞活化，减轻TAO患者的疾病活动度。目前国内尚无针对TAO的靶向药物获批，IBI311有望改善中国甲状腺眼病无批准药物可用的现状，让患者尽早获益。

Atomwise与赛诺菲达成战略性独家研究合作，利用AtomNet®平台针对五个药物靶点进行计算发现和药物研究。赛诺菲支付2千万美元预付款，拥有最多五款先导化合物的开发权，后续款项可达10.2亿美元。AtomNet平台结合深度学习进行基于结构的药物设计，支持对超过3万亿个可合成化合物的快速搜索。赛诺菲全球研究主管Frank Nestle强调合作将提升药物发现效率，Atomwise联合创始人Abraham Heifets表示合作将加速新疗法发现。

美国制药商American Regent宣布收购加州的HBT Labs，以加强其产品管线并拓展美国市场。HBT Labs拥有针对癌症和神经系统疾病等治疗指征的仿制药和505(b)(2)药物产品。此次收购支持了American Regent的产品组合增长、进军肿瘤市场以及满足供应商和患者需求的承诺。HBT Labs的专有工艺和技术将帮助American Regent实现其商业目标，即通过创新思维响应客户需求。收购后，American Regent将支持HBT Labs授权仿制药的商业化，并支持HBT Labs的FDA批准的505(b)(2)新药申请的上市。HBT Labs将成为American Regent的全资子公司，继续在加州Brea进行研发和商业运营。American Regent利用现有现金完成交易，并承诺在美国本土制造，近年来在俄亥俄州和纽约州的投资将使产能翻倍，更好地服务客户。

一项由明尼苏达大学进行的大型双盲随机对照试验显示，糖尿病药物二甲双胍在症状出现后4天内开始服用，可将COVID-19的严重后果减少一半以上。这项研究的结果于8月18日发表在《新英格兰医学杂志》上。二甲双胍（也称为格华止）是一种广泛使用的糖尿病药物，过去在20世纪50年代还被用作抗病毒治疗。该研究由明尼苏达大学的助理教授Carolyn Bramante领导，她认为二甲双胍的抗炎和抗病毒作用对治疗COVID-19很重要。这项名为COVID-OUT的研究由Parsemus基金会资助，比较了三种药物：ivermectin、fluvoxamine的减量剂型和二甲双胍。结果显示，二甲双胍在1323名参与者中表现最佳。二甲双胍是全球最常见的口服抗糖尿病药物，每年有超过1.5亿人服用，目前正在研究其抗癌特性。如果这种药物能迅速提供给高风险人群，将有助于减少住院、急诊室就诊和死亡。

YDS Pharmatech公司近日在《自然化学生物学》杂志上发表了关于新型病毒识别途径的研究成果。该研究揭示了人体中一种新的病毒蛋白识别机制，由YDS Pharmatech创始人兼CEO Xing Che博士和天津医科大学张恒教授领导的研究团队共同完成。研究发现，免疫反应因子TRIM7通过识别病毒蛋白来协调泛素化过程，从而标记细胞蛋白进行降解。研究揭示了TRIM7识别病毒蛋白的具体分子机制，发现病毒蛋白末端的谷氨酰胺氨基酸驱动了TRIM7的识别。YDS的蛋白质动力学模拟进一步证实了这一结论，并指出TRIM7还识别了诺如病毒和SARS-CoV-2等病毒蛋白。这一发现为开发针对多种病毒，包括SARS-CoV-2的新型抗病毒药物提供了新的靶点。

CG Pharmaceuticals公司宣布，在针对胰腺腺癌（PDAC）的1b/2期临床试验中，首名患者接受了ivaltinostat和卡培他滨联合治疗。该试验于2022年8月15日开始治疗，预计将在美国约25个机构招募患者。1b期研究将评估ivaltinostat在至少接受过一次先前治疗的局部晚期或转移性PDAC患者中的安全性和耐受性。2期研究将随机分配接受FOLFIRINOX治疗后无疾病进展的转移性PDAC患者接受ivaltinostat/capecitabine联合治疗或卡培他滨单药治疗。主要终点是评估ivaltinostat对改善无进展生存期（PFS）的影响，关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。CG Pharmaceuticals公司首席执行官Joong Myung Cho表示，首名患者的给药是ivaltinostat的一个重要里程碑，因为PDAC患者存在巨大的未满足医疗需求。ivaltinostat是一种新型抗癌治疗候选药物，可抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）的酶活性。ivaltinostat已被评估用于治疗转移性PDAC和骨髓增生异常综合征（MDS）。关于

MapLight Therapeutics宣布其M1/M4毒蕈碱激动剂疗法ML-007的Phase 1临床试验成功完成，该试验评估了该药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。ML-007是一种针对神经精神疾病如精神分裂症和运动障碍的M1/M4毒蕈碱激动剂。试验结果显示，ML-007具有良好的耐受性，无严重不良事件，且产生了预期的外周效应，显示出目标活性。此外，ML-007的药代动力学特性良好，吸收迅速，剂量成比例，个体间差异小。MapLight Therapeutics致力于开发针对难以治疗的脑部疾病的靶向、高效的治疗方法，以改善患者的生活质量。

Aeglea BioTherapeutics宣布，其针对Arginase 1缺陷（ARG1-D）治疗的pegzilarginase药物在欧洲药品管理局（EMA）提交的上市许可申请（MAA）已获得验证。该MAA由Aeglea在欧洲和中东的商业化合作伙伴Immedica Pharma AB提交。Pegzilarginase是一种新型重组人酶，在临床试验中显示出降低ARG1-D患者体内高水平的氨基酸精氨酸的能力。如果获得批准，pegzilarginase有望为ARG1-D患者及其家庭带来益处。Immedica的MAA提交了多个ARG1-D临床试验的数据，包括PEACE 3期双盲安慰剂对照研究及其长期扩展研究、1/2期临床试验和开放标签扩展研究。这些试验结果显示，pegzilarginase能够快速且持续地降低精氨酸水平，并在运动能力方面显示出改善。EMA已授予pegzilarginase孤儿药资格。

PYRUKYND（米他帕维）作为首个针对吡哆醇激酶（PK）缺陷成人患者的疾病修饰性治疗药物，在2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。8月18日，《柳叶刀血液学》杂志发表了关于PYRUKYND在PK缺陷成人患者中减少输血负担的关键性3期ACTIVATE-T研究的核心数据。该研究结果显示，PYRUKYND显著降低了需要定期输血的患者输血需求，并改善了患者的生活质量。此外，该药物的安全性也得到了验证。目前，PYRUKYND正在欧洲药品管理局（EMA）进行审批，预计年底前将做出决定。

AIM ImmunoTech Inc.宣布启动了Ampligen作为治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的Phase 2临床试验，该试验已获得IRB批准。Ampligen是一种针对多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的dsRNA产品候选药物。该临床试验旨在比较Ampligen与无治疗对照组在FOLFIRINOX治疗后的疗效，预计将招募约90名患者。此外，公司还报告了来自荷兰Erasmus医疗中心的单中心、指定患者程序的初步数据，显示Ampligen在LAPC患者中显示出改善迹象。Ampligen目前还在多个临床试验中作为联合疗法评估治疗多种实体瘤。