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  • 金斯瑞美国通过实时 PCR 检测应对猴痘公共卫生紧急情况
    医投速递
    金斯瑞美国通过实时 PCR 检测应对猴痘公共卫生紧急情况
    GenScript USA紧急应对猴痘公共卫生事件，推出实时PCR检测套件。该套件由GenScript与Anbio Biotechnology合作开发，已获得欧盟CE标志认证，适用于美国研究实验室使用。随着全球猴痘病例激增，GenScript USA表示，提供商业测试套件对于快速检测和了解病毒传播至关重要。该套件可检测多种样本类型，包括美国食品药品监督管理局推荐的病变拭子样本。GenScript USA正迅速向实验室客户和分销商供应猴痘PCR检测套件，以支持国家应对公共卫生紧急事件。Anbio Biotechnology的联合创始人兼总裁Jerry Cheung表示，很高兴与GenScript合作应对猴痘病毒，通过利用Anbio和GenScript的科学专长，迅速将猴痘RTPCR检测方法应用于公共卫生紧急事件。
    美通社
    2022-08-18
    南京金斯瑞生物科技有限公司
  • Bavarian Nordic 与美国合同制造商合作扩大天花/猴痘疫苗灌装能力
    交易并购
    Bavarian Nordic 与美国合同制造商合作扩大天花/猴痘疫苗灌装能力
    美国食品药品监督管理局批准的Grand River Aseptic Manufacturing设施将协助填充已生产的猴痘疫苗，以加快疫苗运往美国的速度。Bavarian Nordic与Grand River Aseptic Manufacturing达成协议，将显著扩大其在美国的制造能力，以惠及美国及全球。技术转移已开始，预计2022年完成，使GRAM能够开始生产。Bavarian Nordic已采取措施增加其在丹麦的填充能力，并正在探索更多合作伙伴关系以增加全球疫苗生产能力。
    Biospace
    2022-08-18
    Biomedical Advanced Grand River Aseptic
  • 肿瘤临床试验服务提供商Trial Library宣布完成500万美元种子轮融资，由Lux Capital领投
    医药投融资
    肿瘤临床试验服务提供商Trial Library宣布完成500万美元种子轮融资，由Lux Capital领投
    2022年8月18日，肿瘤临床试验服务提供商Trial Library, Inc.宣布完成500万美元种子轮融资，本轮融资有Lux Capital合伙人Deena Shakir领投，NEXT VENTŪRES管理合伙人Julian Eison、Unseen Capital以及其他知名天使投资人跟投。这项投资支持了肿瘤学临床试验中日益增长的包容性需求，并将扩大Trial Library平台在社区肿瘤专家中的使用。
    prnewswire
    2022-08-18
    Trial Library Inc
  • Announcement on the agreement of co-development and commercialization with IWAKI SEIYAKU Co., Ltd.
    交易并购
    Announcement on the agreement of co-development and commercialization with IWAKI SEIYAKU Co., Ltd.
    Announcement on the agreement of co-development and commercialization with IWAKI SEIYAKU Co., Ltd.
    2022-08-18
    KinoPharma Inc Iwaki Seiyaku Co Ltd
  • 江中药业与暨南大学、中国医学科学院药物研究所联合开展“抗老年痴呆候选新药 IMMJNU-018”研究
    交易并购
    江中药业与暨南大学、中国医学科学院药物研究所联合开展“抗老年痴呆候选新药 IMMJNU-018”研究
    江中药业与暨南大学、中国医学科学院药物研究所联合开展“抗老年痴呆候选新药 IMMJNU-018”研究
    上海证券交易所
    2022-08-18
    暨南大学 中国医学科学院药物研究所 江中药业股份有限公司
  • BridgeBio Pharma 宣布 BBP-671 的 1 期试验中首例患者给药，BBP-671 是一种潜在的同类最佳丙酸血症 （PA） 和甲基丙二酸血症 （MMA） 治疗方法
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 宣布 BBP-671 的 1 期试验中首例患者给药，BBP-671 是一种潜在的同类最佳丙酸血症 （PA） 和甲基丙二酸血症 （MMA） 治疗方法
    BridgeBio Pharma公司宣布，其研发的BBP-671口服疗法在治疗由辅酶A缺乏引起的疾病方面取得进展。该疗法在健康个体中已显示出提高辅酶A水平的潜力，并计划在2023年启动针对PKAN的关键性2/3期临床试验。BBP-671有望成为帕拉米酸血症（PA）、甲基丙二酸血症（MMA）和PKAN患者的最佳疗法，并成为治疗由辅酶A缺乏引起的全身并发症的首个批准口服疗法。该研究的第一部分已在健康个体中进行，第二部分正在评估BBP-671在PA和MMA患者中的安全性和耐受性。初步数据预计将在2023年上半年公布。
    MENA Financial News
    2022-08-18
    BridgeBio Pharma Inc
  • 济民可信宣布与基因泰克达成独家许可协议，以开发和商业化新型口服雄激素受体降解剂
    交易并购
    济民可信宣布与基因泰克达成独家许可协议，以开发和商业化新型口服雄激素受体降解剂
    中国领先的制药公司杰美康宣布与罗氏集团成员基因泰克签订独家许可协议，共同开发和商业化新型口服雄激素受体降解剂JMKX002992。根据协议，基因泰克将获得全球独家开发权和商业化权，并承担全部研发和商业化成本。杰美康将获得6000万美元的前期付款，以及根据开发、监管和销售里程碑目标达到后的额外5.9亿美元付款。JMKX002992是一种针对前列腺癌的雄激素受体降解剂，有望治疗对现有疗法产生耐药性的患者。此次合作标志着杰美康在成立研发中心仅四年内取得的第三项全球创新疗法合作成果。
    美通社
    2022-08-18
    Genentech Inc 江西济民可信药业有限公司 上海济煜医药科技有限公司
  • Odyssey Health 在多次递增剂量试验中实现了脑震荡药物的积极安全结果
    研发注册政策
    Odyssey Health 在多次递增剂量试验中实现了脑震荡药物的积极安全结果
    奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在Phase I临床试验中的安全措施已成功完成。该试验在Nucleus Network进行，结果显示PRV-002在健康受试者中安全且耐受性良好，未出现严重不良事件。药物在连续五天的给药过程中未出现累积，且血药浓度与给药浓度呈线性关系。此外，PRV-002通过鼻腔给药的血药水平显著低于其他给药途径，这表明药物可能更有效地到达大脑，减少潜在的副作用。安全审查委员会对PRV-002的安全性和鼻腔给药方式表示信心，并批准启动MAD Cohort II。奥德赛健康正在选择临床研究地点并制定Phase II试验的方案，以确定PRV-002对脑震荡患者的疗效。
    MarketScreener
    2022-08-18
    Odyssey Health Inc Nucleus Network Ltd
  • 合成生物学公司Think Bioscience宣布完成1700万美元种子轮融资，由Innovation Endeavors和Xora Innovation领投
    医药投融资
    合成生物学公司Think Bioscience宣布完成1700万美元种子轮融资，由Innovation Endeavors和Xora Innovation领投
    2022年8月18日，合成生物学公司Think Bioscience宣布完成1700万美元种子轮融资，本轮融资由Innovation Endeavors和Xora Innovation领投，AV8 Ventures、Buff Gold Ventures和LiquidMetal Ventures以及早期投资者Xora、Wireframe Ventures和Axial VC跟投。Think Bioscience通过利用微生物来制造小分子，该公司专注于几个治疗领域，包括肿瘤学、自身免疫学和代谢疾病。
    biospace
    2022-08-18
    Xora Innovation Innovation Endeavors LiquidMetal VC Buff Gold Ventures AV8 Ventures Think Bioscience Inc
  • 肝细胞癌对 CARsgen GPC3 CAR T 细胞长期完全缓解的病例报告 （CT011） 发表于 Frontiers in Immunology
    医投速递
    肝细胞癌对 CARsgen GPC3 CAR T 细胞长期完全缓解的病例报告 （CT011） 发表于 Frontiers in Immunology
    CARsgen Therapeutics宣布，其Glypican-3特异性嵌合抗原受体T细胞（GPC3 CAR T细胞）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的案例报告已发表在《免疫学前沿》杂志上。该报告介绍了一名60岁亚洲男性患者，在接受CAR-GPC3 T细胞与索拉非尼联合治疗后，实现了长期完全缓解（CR）和长期生存期。该案例报告显示，这种联合疗法可能为GPC3+晚期HCC患者提供一种新的有希望的疗法。
    美通社
    2022-08-18
    科济生物医药（上海）有限公司 温州医科大学附属第一医院
  • AUM Biosciences 的 AUM601 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗具有 NTRK 融合基因的实体瘤
    研发注册政策
    AUM Biosciences 的 AUM601 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗具有 NTRK 融合基因的实体瘤
    AUM Biosciences宣布其精准肿瘤治疗药物AUM601获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。AUM601是一种高度选择性的口服小分子，能够抑制泛TRK（TRKA、TRKB和TRKC）及其耐药突变，通过阻断酪氨酸激酶活性。该药物在第一阶段临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并计划开展多国第二阶段临床试验以评估其在NTRK融合和突变患者中的疗效和安全性。孤儿药指定为AUM601提供了包括财务激励和市场独占权等优惠，以支持其临床开发。AUM Biosciences是一家专注于推进精准肿瘤治疗药物临床管线的全球临床阶段生物技术公司，已完成27百万美元的A轮融资。
    Biospace
    2022-08-18
    AUM Biosciences Pte
  • GenFleet 获得 FDA 批准用于 RIPK1 抑制剂 （GFH312） 的 II 期研究
    研发注册政策
    GenFleet 获得 FDA 批准用于 RIPK1 抑制剂 （GFH312） 的 II 期研究
    GenFleet Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其RIPK1抑制剂GFH312的II期临床试验申请，该试验将在患有周围动脉疾病和间歇性跛行的患者中进行，旨在评估GFH312对症状性功能能力的影响，并评估其安全性、耐受性和药代动力学。此前，GenFleet在澳大利亚完成了GFH312的I期研究，并计划在中国启动一项I期临床试验以支持进一步的II期研究。RIPK1抑制剂GFH312有望治疗周围动脉疾病，目前全球对此类疾病尚无批准的抗炎治疗。
    美通社
    2022-08-18
    劲方医药科技（上海）有限公司 University of Colora
  • Agios 宣布在《柳叶刀血液学》上发表 3 期 ACTIVATE-T 数据，证明 PYRUKYND® （mitapivat） 对丙酮酸激酶缺乏症成人的益处
    研发注册政策
    Agios 宣布在《柳叶刀血液学》上发表 3 期 ACTIVATE-T 数据，证明 PYRUKYND® （mitapivat） 对丙酮酸激酶缺乏症成人的益处
    Agios Pharmaceuticals宣布，其研发的口服PK激活剂PYRUKYND（mitapivat）在治疗PK（丙酮酸激酶）缺乏症成人患者并接受定期输血的研究数据已发表在《柳叶刀血液学》上。该研究显示，PYRUKYND显著减少了需要定期输血的患者输血次数，并改善了患者的生活质量。此外，PYRUKYND已获得美国FDA批准用于治疗PK缺乏症引起的溶血性贫血，并正在欧洲药品管理局（EMA）进行审查。
    Biospace
    2022-08-18
    Agios Pharmaceutical
  • Dermaliq Therapeutics 宣布 DLQ02 治疗斑块状银屑病的 1b/2 期试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Dermaliq Therapeutics 宣布 DLQ02 治疗斑块状银屑病的 1b/2 期试验中实现首例患者给药
    Dermaliq Therapeutics宣布在1b/2a临床试验中首次给患者使用DLQ02治疗斑块型银屑病。该试验旨在评估DLQ02在银屑病患者中的安全性、全身吸收、药代动力学和临床疗效。DLQ02是首个评估hyliQTM技术的药物，该技术旨在开发具有优越生物利用度的顶级局部疗法。DLQ02旨在克服局部给药的挑战，降低风险。试验将在荷兰莱顿的人类疾病研究中心进行，预计2023年第二季度完成。Dermaliq Therapeutics致力于开发新一代高效局部药物疗法和医疗护肤品，以改善数百万患者的治疗效果。
    Businesswire
    2022-08-18
    Dermaliq Therapeutic Centre of Human Dise
  • Clarus Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务和经营业绩，并宣布裁员
    医投速递
    Clarus Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务和经营业绩，并宣布裁员
    2022年第二季度，Clarus Therapeutics Holdings, Inc.（Clarus）净收入同比增长46%至410万美元，主要得益于JATENZO的需求增长。Clarus宣布将立即减少约40%的员工人数，并终止某些研发活动。公司提交了JATENZO的新数据，并收到了美国专利商标局关于JATENZO额外专利主张的通知。Clarus还探索了战略替代方案以最大化股东价值。第二季度，净收入同比增长45.7%至410万美元，毛利率为71.4%。净亏损为1070万美元，每股亏损0.24美元。截至6月30日，Clarus拥有1920万美元的现金和现金等价物，累计亏损3.472亿美元，有4050万美元的优先债券待偿还。
    GlobeNewswire
    2022-08-18
    Clarus Therapeutics Havah Therapeutics P
  • Aligned Orthopedic Partners 宣布与 Jordan-Young Institute 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Aligned Orthopedic Partners 宣布与 Jordan-Young Institute 建立战略合作伙伴关系
    Aligned Orthopedic Partners（Aligned Ortho）宣布与Jordan-Young Institute建立战略合作伙伴关系，这是其在2022年的第三项合作，进一步扩大了其在Mid-Atlantic地区的专业实践范围，包括神经外科、脊柱和物理治疗。Jordan-Young Institute成立于1986年，位于弗吉尼亚海滩，以其在骨科、神经外科和物理治疗领域的知名医生而闻名。该合作将使Aligned Ortho成为Mid-Atlantic地区领先的骨科护理服务提供商，拥有超过50位世界级医生。此次合作旨在通过数据分析和扩大研究部门，提升患者护理水平，同时保持医疗服务的质量。
    美通社
    2022-08-18
    Aligned Orthopedic P Jordan-Young Institu
  • SciSparc 将存入 100 万美元托管，用于其打算签订收购 American Food Supplements and Cosmetics 品牌的协议
    交易并购
    SciSparc 将存入 100 万美元托管，用于其打算签订收购 American Food Supplements and Cosmetics 品牌的协议
    SciSparc Ltd.与Merhavit M.R.M Holding and Management Ltd.签订了一份非约束性意向书，旨在收购其拥有的亚马逊顶级卖家账户及美国食品补充剂和化妆品品牌及商标。作为意向的体现，SciSparc向第三方托管机构支付了100万美元，作为最终收购协议的一部分。若双方最终达成协议，这笔款项将计入总收购金额。如未能达成协议，SciSparc将承担5万美元费用，其余95万美元将退还。该品牌提供多款GMP认证的 hemp-based产品，包括食品补充剂和化妆品。此外，意向书中还提到了管理协议、品牌扩展至加拿大和欧洲的期权以及与美国当地分销商的分销协议。SciSparc是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段制药公司，目前正致力于基于大麻素药物的药物开发。
    Stock Titan
    2022-08-18
    Merhavit MRM Holding SciSparc Ltd Amazoncom Inc
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