Lyra Therapeutics公司宣布，其LYR-210药物在ENLIGHTEN II临床试验中已成功招募首位患者，该试验旨在评估LYR-210对慢性鼻窦炎（CRS）患者的疗效和安全性。LYR-210是一种非侵入性药物，旨在为未能通过现有治疗缓解症状的CRS患者提供替代方案。ENLIGHTEN II是LYR-210的关键性3期临床试验的第二阶段，预计将招募360名成年CRS患者。LYR-210的设计旨在通过单次治疗提供长达六个月的局部抗炎治疗，以解决CRS患者的症状。

AbbVie公司在2022年9月8日至11日在伦敦举行的Migraine Trust国际研讨会（MTIS 2022）上展示了其关于偏头痛新药的研究成果。其中包括4个口头报告，涵盖了13个摘要，涉及包括onabotulinumtoxinA、atogepant和ubrogepant在内的多种药物。AbbVie重点介绍了atogepant在预防慢性偏头痛治疗中的3期临床试验PROGRESS的结果，以及关于onabotulinumtoxinA和CGRP单克隆抗体（CGRP mAbs）治疗慢性偏头痛患者的回顾性索赔分析研究。此外，AbbVie还展示了全球慢性偏头痛流行病学和结果研究（CaMEO-I）的结果，该研究评估了预防性药物在偏头痛治疗中的应用以及预防治疗候选人的潜在治疗差距。AbbVie还计划在9月9日举办一场医学研讨会，讨论基于证据的医学、指南、共识声明以及这些对患者的 影响。

Medivir公司宣布，其主导药物fostroxacitabine bralpamide（fostrox）在原发性肝癌中的潜在疗效摘要已被接受在2022年11月10日至12日在美国波士顿举行的SITC第37届年会上进行展示。该摘要将由Medivir的首席科学官Fredrik Öberg进行报告，内容涉及将抗PD-1抗体与fostrox结合时，在非临床肿瘤模型中显示出增强的抗肿瘤效果。fostrox是一种旨在选择性治疗肝细胞癌并最小化副作用的前药，有潜力成为首个针对肝细胞癌和其他类型肝癌的肝脏靶向口服药物。目前，fostrox已完成1b期单药研究，并在肝细胞癌中正在进行联合研究。原发性肝癌是全球癌症相关死亡原因中的第三大，肝细胞癌（HCC）是最常见的肝脏癌症。尽管现有的晚期HCC疗法可以延长患者的生命，但治疗效益不足，死亡率仍然很高。美国每年有42,000名原发性肝癌患者被诊断，五年生存率仅为11%。HCC是一种异质性疾病，病因多样，缺乏许多其他癌症中观察到的定义性突变，这导致了分子靶向疗法在HCC中的失败。总体效益有限，加上中晚期HCC患者的不良总体预后，导致巨大的未满足医疗需求。Medivir专注于开发针对

Alnylam Pharmaceuticals将在2022年9月30日美国心脏衰竭学会年会上口头展示其研发的RNAi疗法patisiran在APOLLO-B三期临床试验中的数据，该疗法用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性。公司近期在淀粉样变性国际研讨会上公布了APOLLO-B研究的积极结果。Alnylam管理层和哥伦比亚大学的心脏病学教授Mat Maurer将通过网络直播讨论APOLLO-B的研究结果。patisiran是一种针对TTR蛋白的RNAi疗法，目前在美国、加拿大、欧盟、瑞士、巴西和日本获得批准用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性。Alnylam致力于将RNA干扰技术转化为创新药物，以治疗罕见病和常见病。

LifeArc宣布其投资组合公司DucentisBioTherapeutics被ArcutisBiotherapeutics，一家专注于免疫皮肤病学创新的开发生物制药公司收购。Ducentis专注于开发针对炎症和自身免疫疾病的创新疗法，其领先的前临床资产DS-234针对特应性皮炎，这是一种快速增长但服务不足的市场。LifeArc是Ducentis的最大投资者，并支持其早期转化研究。Arcutis将支付1600万美元现金和1400万美元的Arcutis股票，以及基于开发和商业成功的未来或有支付。Arcutis表示，将利用其资源和专业知识加速DS-234的临床开发，并期待在特应性皮炎和其他严重自身免疫疾病领域取得进展。

Teva制药公司宣布，在伦敦举行的国际偏头痛信任研讨会（MTIS）上，两项研究显示AJOVY（fremanezumab）在患有偏头痛并伴有抑郁或焦虑症状的患者中表现出疗效。研究结果显示，与安慰剂相比，每季度或每月一次的fremanezumab剂量可减少超过50%的每月偏头痛发作。这表明，针对患有偏头痛并伴有精神疾病的患者的治疗是重要的，因为精神疾病在偏头痛患者中很常见。一项研究分析了两个先前六个月研究的汇总数据，发现接受季度或每月fremanezumab治疗的患者中，有32%和36%的患者在三个月后每月偏头痛天数（MMD）减少了50%以上。另一项研究是FOCUS研究的亚组分析，评估了治疗慢性或发作性偏头痛患者中伴有抑郁症的患者的疗效。这些发现强调了针对具有特定共病患者的个性化治疗决策的重要性。

Valneva和VBI宣布在选定欧洲市场合作推广和分销PreHevbri®乙肝疫苗，该疫苗是欧洲唯一获得批准的三抗原乙肝疫苗。根据协议，Valneva将在英国、瑞典、挪威、丹麦、芬兰、比利时和荷兰等国家推广和分销PreHevbri。预计PreHevbri将在2023年初在这些国家上市。PreHevbri由Valneva和VBI共同开发，已获得欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局批准，用于预防乙肝病毒感染。

呋喹替尼疗法在FRESCO-2国际多中心临床试验中显示，与安慰剂相比，显著降低转移性结直肠癌患者的死亡风险，总生存期延长，无进展生存期显著改善，疾病控制率提高。该研究将在2022年9月12日ESMO年会上以口头报告形式公布，并举行电话会议和网络直播讨论研究数据和未被满足的医疗需求。呋喹替尼作为一种新型口服血管内皮生长因子受体抑制剂，具有良好的安全性和耐受性，为结直肠癌患者提供了新的治疗选择。

信达生物制药集团在2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2022）上公布了其研发的PD-1抑制剂信迪利单抗（达伯舒）联合贝伐珠单抗及化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床研究（ORIENT-31）的第二次期中分析结果。结果显示，联合治疗组比化疗组显著延长了患者的无进展生存期（mPFS），且安全性特征与既往报道一致，无新的安全性信号。这一研究为EGFR-TKI耐药的NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望改善患者生存状况。

Innovent Biologics宣布了ORIENT-31研究的第二阶段中期分析结果，该研究评估了sintilimab与或无抗VEGF抗体疗法（BYVASDA®）联合化疗在EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）患者中的疗效。结果显示，与单独化疗相比，sintilimab联合化疗显著提高了无进展生存期（PFS），其中sintilimab联合BYVASDA®和化疗组的PFS较化疗组显著延长。此外，客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）等关键次要终点也有所改善。该研究为EGFR-TKI治疗后进展的nsqNSCLC患者提供了新的治疗选择。

百奥赛图与泛恩生物达成合作协议，共同开发针对胞内肿瘤相关抗原的创新性细胞治疗药物。百奥赛图利用自主开发的类TCR抗体技术平台筛选全人抗体序列，结合泛恩生物的细胞治疗技术平台，拓展免疫治疗潜力。百奥赛图基于RenMice平台，建立类TCR抗体技术平台，专注于发现针对细胞内肿瘤相关抗原的抗体。泛恩生物拥有多个世界一流技术平台，解决实体肿瘤细胞治疗中的关键技术瓶颈。双方优势互补，推进新型细胞治疗药物发展，为患者提供高效治疗药物和方案。

觅投克生物医学技术有限公司近日完成千万元天使轮融资，由峰瑞资本投资，专注于老年宠物常患病的细胞药物开发。公司成立于2021年底，创始团队拥有丰富的科研和干细胞制药经验。随着中国宠物犬猫老龄化趋势加剧，宠物医疗市场规模不断扩大，觅投克生物开发的间充质干细胞药物有望改善宠物生存状态，满足市场需求。峰瑞资本看好其在宠物医疗和消费交叉领域的拓展能力，将持续支持其发展。

InxMed公司宣布在南京启动了针对铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的IN10018 Phase 2关键研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估IN10018（一种针对FAK的高效选择性口服抑制剂）与聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）联合使用的疗效和安全性。共有168名PROC患者将参与研究，其中2/3的患者将接受IN10018与PLD的联合治疗，1/3的患者将接受安慰剂与PLD的联合治疗。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）等。此外，InxMed还计划在2022年9月前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IN10018联合PLD治疗PROC的IND申请。InxMed已在全球范围内建立了IN10018的临床开发计划，包括在美国、中国和澳大利亚进行的临床试验，旨在治疗铂耐药复发性卵巢癌、NRAS突变转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、头颈癌、胰腺癌等多种实体瘤。IN10018已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的快速通道和突破性疗法认定。

Vanda Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知其有机会就HETLIOZ（tasimelteon）治疗时差反应的补充新药申请（sNDA）进行听证。此前，Vanda曾收到FDA对其sNDA的完整回复信，并在2022年7月1日提交了听证请求。Vanda向FDA提供了四项临床研究，认为这些研究足以证明HETLIOZ在治疗时差反应方面的有效性，但与FDA对研究结论的评估存在分歧。Vanda表示欢迎进一步的行政程序，并致力于获得FDA对HETLIOZ治疗时差反应的批准。Vanda是一家专注于开发创新疗法以解决未满足医疗需求并改善患者生活的全球生物制药公司。

Elevar Therapeutics公司宣布其药物rivoceranib与camrelizumab联合用于不可切除性肝细胞癌（uHCC）一线治疗的III期临床试验取得积极结果，显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高了总缓解率（ORR），与索拉非尼（uHCC的标准一线治疗）相比。这些结果将在9月10日在巴黎举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。该研究是首个显示抗血管生成TKI与PD-1抑制剂联合使用对uHCC具有生存益处的阳性关键性试验。

CytomX Therapeutics在圣地亚哥举行的全球ADC会议上展示了其条件激活ADC产品组合的进展，包括下一代EpCAM-ADC，CX-2051。该公司利用其Probody平台技术，旨在扩大可靶向的靶点范围并增加未来进入临床试验的分子治疗窗口。CX-2051针对EpCAM表达的上皮癌，旨在优化治疗指数，以系统治疗这些癌症。此外，公司还展示了CX-2029和praluzatamab ravtansine（CX-2009）的临床活性数据，这些药物分别针对CD71和CD166，是传统ADC难以触及的目标。CytomX的药物研发策略包括选择合适的靶点、药物载体和肿瘤类型，以最大化条件激活ADC的治疗指数。

EMD Serono，默克集团旗下的医疗保健业务，在2022年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上展示了其肿瘤学产品组合和研发管线的研究成果。共29篇摘要，包括5篇突破性口头报告和2篇额外的小型口头报告，涵盖了六种批准或研究中的药物在多种肿瘤类型中的数据。其中，IAP抑制剂xevinapant在局部晚期头颈癌的治愈性设置中显示出改善的疗效；TEPMETKO（tepotinib）在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出初步的疗效；BAVENCIO（avelumab）的转化数据揭示了基因组生物标志物。此外，公司还介绍了其他关键数据，包括医疗研讨会、继续医学教育（CME）和TEPMETKO、BAVENCIO的批准适应症和重要安全信息。