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沃森生物:双价HPV疫苗在印度尼西亚获批上市审批动态10月10日，沃森生物发布公告，子 公司玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗近日获得印度尼西亚食品与药品管理局的产品上市许可证 ，预灌封和西林瓶两个品规均获批。 该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病，如宫颈癌等。 宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一。
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和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表临床研究和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤） 的I期临床试验结果，已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer （2023年影响因子：10.3） 。 此外，初步研究结果发现， 该联合疗法针对实体瘤，尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤，显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而，传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
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PROTAC新里程碑！FDA 批准“同类首创”STAT6降解剂的IND申请，有望于2025年H1公布I期数据临床研究
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J Med Chem | 天然产物的标记和无标记靶点鉴定前沿研究
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毛戈平更新招股书：今年上半年营收约20亿元，净利润同比增长41%至约5亿元财报业绩中国市场十大高端美妆集团中唯一的中国公司。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，毛戈平化妆品股份有限公司（以下简称“毛戈平”）于2024年10月9日更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，中金公司担任独家保荐人。IPO早知道2024-10-10毛戈平
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柳叶刀子刊：VIR-2218（elebsiran）±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表临床研究VIR-2218（elebsiran，BRII-835）是 Vir Biotechnology 与 Alnylam Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒（HBV）保守的X区域，旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。
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最新研究！有望为结直肠癌的免疫治疗提供新思路前沿研究
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潜在重磅！辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床临床研究根据公示信息，该研究拟在国际范围内入组600人，在中国国内入组90人。 公开资料显示， PF-06821497（mevrometostat）是一款在研的EZH2抑制剂 。 目前，EZH2已成为癌症治疗的前沿靶点之一。
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诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点临床研究10月9日，诺诚健华宣布，其自主研发的 新型 酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂 ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 的2期临床研究达到主要终点。 在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了较好的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点 ，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。
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针对精神分裂症，超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神卫生日临床研究今日（10月10日）是世界精神卫生日。 精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病，再次引起广泛的关注。 尽管当下一些 疗法可以有效控制某些症状，但仍有很大一部分患者对现有疗法无效，或出现不可接受的副作用。
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EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病临床研究第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）近日在荷兰阿姆斯特丹举行，翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。 HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂。 本次在EADV大会发表的研究数据显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且皮肤毒性风险较低。
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喜报！粤澳医疗机构中药制剂中心研制的医疗机构中药制剂再添新品种前沿研究近日，由粤澳合作中医药科技产业园全资子公司粤澳药业有限公司（以下简称“粤澳药业”）的粤澳医疗机构中药制剂中心（以下简称“制剂中心”）为固生堂医疗研发的医疗机构中药制剂“ 健脾益气散结颗粒 ”获得广东省药品监督管理局的备案批文，制剂中心品种库再添新成员。 此次获批备案的健脾益气散结颗粒为固生堂医疗的临床经验方，已在临床使用多年。 近年来，制剂中心一直致力于为医疗机构挖掘临床经验方精华，并逐步实现研究开发和产业化生产配制，已取得系列成果。粤澳合作中医药科技产业园2024-10-10固生堂 中药制剂
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《自然》子刊 Biopharma Dealmakers 刊登康威 StarLinker（星链）连接子技术平台公司动态Nature 子刊 Biopharma Dealmakers 最近刊登了康威生物 StarLinker（星链）连接子技术平台： “Dual-drug ADCs: a promising next-generation linker payload to power the development of anti-cancer treatment”。 康威生物开发的StarLinker平台，具有卓越的灵活性。 使用StarLinker平台开发ADC，既可以实现单一毒素在抗体上偶联2-32个药物分子（DAR 2-32），也可以实现两种不同毒素按照多种不同组合精准偶联至抗体上，相较于现有的ADC技术均具有潜在的更强治疗效果。
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国际化进展“双突破”丨苏中首个创新中药获美国FDA批准临床审批动态10月3日，由苏中药业集团股份有限公司及其下属全资子公司江苏苏中药业研究院有限公司共同研发的创新中药“SZ1108片”成功获得美国FDA批准临床。 这也是继黄葵胶囊出口“零突破”的又一国际化里程碑事件，苏中药业集团实现一个中药出口和一个创新中药获FDA批准临床的国际化进展“双突破”。 长期以来，中药在全球范围内的认可度不断提升，而SZ1108片的获批将有助于提高国际社会对传统中医药的认知，推动中医药在全球医疗领域发挥更大的作用。
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张锋公司现金流告急，提前变现许可权益公司动态近日，Editas将其CRISPR-Cas9 基因编辑技术的 部分许可权出售给DRI Healthcare的一个子公司，为此，Editas获得了DRI Healthcare的5700万美元预付款。 被转卖的这部分许可权是去年年底Editas与Vertex达成合作协议的一部分。 作为与DRI Healthcare的交换条件， Editas 将放弃获原先Vertex应支付给Editas的最多100%的年度许可费，这些费用预计在500万—4000万美元/年之间。
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2024年FDA批准新药汇总审批动态截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。BiG生物创新社2024-10-10新药 FDA
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防疱疹还能治疗痴呆？这款疫苗的意外发现引发关注！前沿研究近日，葛兰素史克（GSK）宣布其首款单纯疱疹病毒（HSV）疫苗——GSK3943104重组蛋白疫苗在二期临床试验中未能取得成功（2024年9月11日），这一消息引发了业内广泛关注。 研究评估了疫苗的安全性及其在预防HSV-2引发的复发性生殖器疱疹方面的疗效。 尽管葛兰素史克表示研究过程中没有发现安全问题，但候选疫苗未能达到二期临床的主要疗效终点，未能有效减少复发性生殖器疱疹的发作。
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mRNA 癌症疫苗的最新进展前沿研究在本文中，我们总结了mRNA的优化以及RNA基表达载体在癌症疫苗中的出现。 我们首先回顾了最先进的靶向脂质纳米颗粒（LNPs）的进步和应用，然后介绍了mRNA癌症疫苗的主要分类和临床应用。 总的来说，mRNA疫苗正在成为癌症免疫治疗的中心焦点，提供解决癌症治疗中多个挑战的潜力，无论是作为单一疗法还是与当前癌症治疗的组合使用。
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Nat Commun丨刘颖课题组揭示生殖系信号关闭成年期体细胞线粒体保护新机制前沿研究线粒体是细胞内最重要的细胞器之一，其不仅是细胞的能量合成中心，也是氨基酸和脂肪等物质的代谢中心，此外其还作为信号传输枢纽介导先天免疫和程序性细胞死亡信号通路。 在线粒体功能受到损伤时，线粒体会将信号传递给细胞核，促进线粒体保护性基因的表达，比如线粒体特异性的分子伴侣和蛋白酶等，从而保护和修复受损的线粒体。 线粒体未折叠蛋白质反应在秀丽隐杆线虫的幼虫中可以被线粒体胁迫显著激活，在成年线虫中几乎不能被激活，其背后的具体分子机制尚未被完全解析。BioArt2024-10-10刘颖 Nat Commun
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Dev Cell | 余发星团队揭示细胞群体迁移调控新机制前沿研究细胞群体迁移 （Collective Cell Migration） 是多细胞生物中一种重要的迁移方式，参与胚胎发育、伤口愈合和肿瘤转移等多种生理病理过程。 在群体迁移中，细胞通过细胞连接保持相互联系，向着同一个目标协同移动。 2024年10月9日，复旦大学生物医学研究院/附属儿科医院 余发星 团队在 Developmental Cell 杂志上发表了题为 Angiomotin cleavage promotes leader formation and collective cell migration 的研究论文。BioArt2024-10-10复旦大学 伤口愈合 肿瘤
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