洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 药物组合在涉及难治性转移性结直肠癌参与者的 III 期关键试验中达到生存终点
    研发注册政策
    药物组合在涉及难治性转移性结直肠癌参与者的 III 期关键试验中达到生存终点
    Servier、Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical宣布，在一项针对经过两次化疗方案治疗的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的III期临床试验中，三氟尿苷/替吉奥联合贝伐珠单抗的实验组合与单独使用三氟尿苷/替吉奥相比，在主要终点总生存期（OS）方面显示出统计学上的显著改善。SUNLIGHT试验的初步分析结果将在即将举行的科学会议上公布。这一发现可能为那些在标准化疗后进展的患者提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2022-09-12
    SERVIER Pharmaceutic Taiho Oncology Inc Taiho Pharmaceutical Hospital Universitar
  • Synergy Spine Solutions 和 Ortho Consulting Group 扩大战略合作伙伴关系，将创新脊柱技术商业化
    交易并购
    Synergy Spine Solutions 和 Ortho Consulting Group 扩大战略合作伙伴关系，将创新脊柱技术商业化
    Synergy Spine Solutions与Ortho Consulting Group宣布延长战略合作伙伴关系，共同推进创新脊柱技术的商业化。Synergy Spine Solutions通过此次合作加强了对EMEA地区的承诺，OCG将增加一名产品经理，与EMEA地区的分销合作伙伴和外科医生合作，支持Synergy Cervical Disc的销售教育和术中临床支持。Synergy Disc是唯一一种具有60度前凸核心的人工颈椎间盘，能够结合颈椎对齐和平衡，为患有退行性椎间盘疾病（DDD）导致根性疼痛和/或脊髓病的患者提供自然运动。Synergy Spine Solutions的愿景是发现和商业化创新脊柱技术，帮助外科医生提高患者的生活质量并提高护理标准。
    美通社
    2022-09-12
    Ortho Consulting gro Synergy Spine Soluti
  • Nanomix 与 IPS Genomix s.a.l. 在中东签订 eLab 系统和未来新产品的分销协议
    交易并购
    Nanomix 与 IPS Genomix s.a.l. 在中东签订 eLab 系统和未来新产品的分销协议
    Nanomix Corporation与IPS Genomix达成分销协议，将在中东多国推广其Nanmix eLab系统，包括Nanmix S1 Panel检测套件和未来新产品。此合作旨在改善中东地区败血症患者的诊断和治疗效果，IPS Genomix将利用其在该地区强大的客户基础，推动Nanomix产品的市场推广。Nanomix eLab系统是一款便携式、低成本、快速检测的即时诊断系统，可提供与中心实验室测试相当准确性的定量结果。Nanomix S1 Panel检测套件旨在快速诊断包括败血症在内的关键感染，提供快速、准确的检测结果。IPS Genomix成立于2013年，专注于提供基因组测试服务，致力于改善患者护理，利用最新的预后、预测和个性化医疗技术。Nanomix的产品旨在通过将诊断带到患者初始接触点，改善医疗保健服务，包括医院和急诊、远程或替代护理环境，从而实现更快的临床决策和可能的现场治疗。
    GlobeNewswire
    2022-09-12
    IPS Genomix
  • Seagen、安斯泰来和默克宣布 PADCEV（R）（enfortumab vedotin-ejfv）与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）和 PADCEV 作为一线晚期尿路上皮癌单药治疗的临床试验结果
    研发注册政策
    Seagen、安斯泰来和默克宣布 PADCEV（R）（enfortumab vedotin-ejfv）与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）和 PADCEV 作为一线晚期尿路上皮癌单药治疗的临床试验结果
    Seagen、Astellas和Merck宣布了EV-103/KEYNOTE-869临床试验（Cohort K）的结果，该试验评估了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用以及PADCEV单药治疗作为一线治疗在不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效。结果显示，接受enfortumab vedotin和pembrolizumab联合治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为64.5%，其中10.5%的患者完全缓解，53.9%的患者部分缓解。PADCEV单药治疗组的ORR为45.2%，其中4.1%的患者完全缓解，41.1%的患者部分缓解。这些结果在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上作为突破性摘要发表。
    Businesswire
    2022-09-12
    Astellas Pharma Inc Merck & Co Inc Seagen Inc Memorial Sloan Kette
  • 安斯泰来、Seagen 和默克宣布 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA（R） （帕博利珠单抗） 和 PADCEV 作为一线晚期尿路上皮癌单药治疗的临床试验结果
    研发注册政策
    安斯泰来、Seagen 和默克宣布 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA（R） （帕博利珠单抗） 和 PADCEV 作为一线晚期尿路上皮癌单药治疗的临床试验结果
    Astellas、Seagen和Merck宣布了一项临床试验的结果，该试验评估了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用以及PADCEV单药治疗作为一线治疗在不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效。结果显示，接受enfortumab vedotin和pembrolizumab联合治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为64.5%，其中10.5%的患者达到完全缓解，53.9%的患者达到部分缓解。PADCEV单药治疗组的ORR为45.2%。这些结果在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上作为突破性摘要展示。
    美通社
    2022-09-12
    Astellas Pharma Inc Merck & Co Inc Seagen Inc
  • Onconova Therapeutics 在 2022 年 ESMO 年会上宣布研究者赞助的 1/2a 期试验的最新数据，该试验评估 Rigosertib 联合纳武利尤单抗治疗晚期 KRAS 突变的非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Onconova Therapeutics 在 2022 年 ESMO 年会上宣布研究者赞助的 1/2a 期试验的最新数据，该试验评估 Rigosertib 联合纳武利尤单抗治疗晚期 KRAS 突变的非小细胞肺癌
    Onconova Therapeutics公司公布了其在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示的1/2a期临床试验的最新数据，该试验评估了口服rigosertib与抗PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab联合治疗晚期KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。数据显示，在经过广泛治疗的受试者群体中，rigosertib与nivolumab联合治疗显示出早期疗效信号，其中1名患者完全缓解，2名患者部分缓解。此外，该组合治疗被证明具有良好的耐受性，未观察到协同毒性。研究结果表明，rigosertib的KRAS突变非特异性机制使其能够针对不同KRAS突变变体，从而为更广泛的病人群体提供潜在的治疗方案。在安全性方面，治疗相关不良事件大多轻微且可管理，未观察到意外安全事件或协同毒性。
    MarketScreener
    2022-09-12
    Mount Sinai School o
  • Linnaeus Therapeutics 宣布在 2022 年 ESMO 年会上呈报 LNS8801 临床数据
    研发注册政策
    Linnaeus Therapeutics 宣布在 2022 年 ESMO 年会上呈报 LNS8801 临床数据
    Linnaeus Therapeutics在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示了其新型小分子抗癌药物LNS8801的临床数据。该研究包括LNS8801作为单药治疗以及与pembrolizumab联合治疗的数据。研究显示，LNS8801治疗第一天即可诱导一种替代性全身生物标志物，其诱导与目标结合和LNS8801治疗的无进展生存期改善相关。LNS8801是一种口服生物利用度高、高度特异和有效的GPER激动剂，其活性依赖于GPER的表达。在临床研究中，LNS8801单药治疗表现出良好的安全性和耐受性，同时显示出目标结合、c-Myc蛋白耗竭和临床获益。Linnaeus Therapeutics是一家专注于开发G蛋白偶联受体靶向的新型小分子抗癌药物的私营生物制药公司。
    美通社
    2022-09-12
    Linnaeus Therapeutic University of Pennsy
  • Dynavax 宣布在评估佐剂鼠疫疫苗的 2 期临床试验中首次参与者给药
    研发注册政策
    Dynavax 宣布在评估佐剂鼠疫疫苗的 2 期临床试验中首次参与者给药
    Dynavax宣布在由美国国防部支持的II期临床试验中，首个受试者接受了其与国防部联合研发的重组鼠疫（rF1V）疫苗结合Dynavax的CpG 1018佐剂的接种。该疫苗旨在评估其在18至55岁成年人中的免疫原性、安全性和耐受性。该研究旨在通过使用更少的剂量和更短的时间为美国军人提供保护。Dynavax与国防部签署了约2200万美元的协议，用于开发改进的重组鼠疫疫苗，并计划进行一项评估一个月内接种两次剂量的临床试验。CpG 1018佐剂已在多个疫苗中显示出提高免疫反应和改善耐受性的效果。Dynavax致力于通过全球研究合作和伙伴关系推进CpG 1018佐剂作为顶级疫苗佐剂的发展。
    美通社
    2022-09-12
    Dynavax Technologies Joint Program Execut US Department of Def US Government
  • Ontogen Medtech 获得 NIH 的 $258k I 期 SBIR 赠款，用于开发创新的肺栓塞导管
    医药投融资
    Ontogen Medtech 获得 NIH 的 $258k I 期 SBIR 赠款，用于开发创新的肺栓塞导管
    奥本恩医疗科技公司获得NIH颁发的25.8万美元SBIR I期资助，用于开发创新性肺栓塞导管。该公司与芝加哥大学医学中心的介入医学专家合作，旨在优化导管设计，提高治疗肺栓塞的效果和医生的操作体验。肺栓塞是美国发病率极高的疾病，每年约有90万病例，是心血管死亡的第三大原因。导管直接溶栓（CDT）是治疗肺栓塞的有效方法，但现有技术存在一定风险。奥本恩医疗科技公司希望通过新技术的研发，减少治疗过程中的猜测，提高治疗安全性。
    美通社
    2022-09-12
    Flow Medical Corp National Heart Lung National Institutes Ontogen Medtech LLC The University of Ch
  • Delfi Diagnostics 被选为 4-IN-THE-LUNG-RUN：一项大规模欧洲肺癌筛查研究的液体活检合作伙伴
    研发注册政策
    Delfi Diagnostics 被选为 4-IN-THE-LUNG-RUN：一项大规模欧洲肺癌筛查研究的液体活检合作伙伴
    Delfi Diagnostics被选为欧洲大规模肺癌筛查研究4-IN-THE-LUNG-RUN的液体活检合作伙伴，旨在通过其高性能液体活检技术，帮助识别可能从CT扫描中受益的个体。该研究由荷兰癌症研究所和诊断准确性研究所发起，旨在确定筛查频率，并评估液体活检在降低肺癌死亡率方面的成本效益。Delfi将分析荷兰和法国的9000名受试者数据，以支持其研究并推动在欧洲的实施。该研究基于NELSON试验结果，预计将推动欧盟启动针对高风险人群的肺癌筛查计划。Delfi开发的液体活检测试基于DNA片段模式，通过机器学习算法在低测序成本下检测，旨在广泛且成本效益地推广癌症检测。
    美通社
    2022-09-12
    Delfi Diagnostics In Netherlands Cancer I
  • Kiniksa Pharmaceuticals 宣布与 Genentech 达成 Vixarelimab 全球许可协议
    交易并购
    Kiniksa Pharmaceuticals 宣布与 Genentech 达成 Vixarelimab 全球许可协议
    Kiniksa Pharmaceuticals与Roche和Genentech达成全球许可协议，获得vixarelimab的开发和商业化权利，vixarelimab是一种针对OSMR的全人源单克隆抗体，用于治疗瘙痒、炎症和纤维化等疾病。交易完成后，Kiniksa将获得1亿美元的前期和近端付款，包括交易关闭后30天内支付的8000万美元和Kiniksa向Genentech交付特定药物供应后30天内支付的2000万美元。此外，Kiniksa还有资格获得高达约6亿美元的某些临床、监管和销售里程碑付款，在履行上游财务义务之前。Genentech获得vixarelimab的全球开发和商业化权利。Kiniksa预计其现金和现金等价物，包括从与Genentech的vixarelimab全球许可协议中获得的收益，将为其当前运营计划提供资金，至少到2025年。
    GlobeNewswire
    2022-09-12
    Genentech Inc Roche Holding AG
  • Amolyt Pharma 在美国骨与矿物质研究学会 2022 年年会上宣布 AZP-3601 治疗甲状旁腺功能减退症患者 2a 期研究第一批的积极疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Amolyt Pharma 在美国骨与矿物质研究学会 2022 年年会上宣布 AZP-3601 治疗甲状旁腺功能减退症患者 2a 期研究第一批的积极疗效和安全性数据
    Amolyt Pharma在2022年美国骨骼和矿物质研究学会年会上宣布，其针对低血钙症患者的AZP-3601 Phase 2a临床试验的首个队列结果显示，AZP-3601在维持血清钙水平、恢复正常尿钙排泄以及平衡骨骼吸收/形成活动方面表现出积极效果。在三个月的治疗期间，90%的患者停用了活性维生素D，80%的患者停用了口服钙。AZP-3601耐受性良好，未出现严重不良事件。Amolyt Pharma表示，这些数据表明AZP-3601对低血钙症患者，特别是那些有或面临高尿钙、骨质疏松或骨质疏松症风险的患者具有潜在的临床益处。公司期待第二个队列的结果，以指导后续的Phase 3试验。
    PharmiWeb
    2022-09-12
    Amolyt Pharma Semmelweis Universit
  • EpiVax 获得 FDA 的额外资金，用于生物仿制药产品的免疫原性风险评估
    医药投融资
    EpiVax 获得 FDA 的额外资金，用于生物仿制药产品的免疫原性风险评估
    EpiVax公司获得FDA额外资助，用于开发生物类似药免疫原性风险评估方法，以提升生物类似药研发和产品可互换性评估。这项为期两年的200万美元研究将验证一种基于计算机模拟的工具，用于筛选和评估宿主细胞蛋白（HCP）可能引发的免疫反应。EpiVax开发的免疫原性风险评估工具（ISPRI和ISPRI-HCP）被全球领先的生物制药公司采用，旨在提高生物制品的安全性。该研究将有助于加快生物类似药的免疫原性风险评估过程，并支持生物类似药和相关杂质风险评估工具的开发。
    美通社
    2022-09-12
    EpiVax Inc Food and Drug Admini US Department of Hea
  • Hepion Pharmaceuticals 宣布开始 2 期“ALTITUDE-NASH”肝功能试验的给药
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 宣布开始 2 期“ALTITUDE-NASH”肝功能试验的给药
    Hepion Pharmaceuticals与HepQuant和Summit Clinical Research合作，开展一项旨在评估Rencofilstat对肝功能和多种NASH功能生物标志物影响的Phase 2临床试验。该试验将评估F3期NASH受试者在四种剂量下连续四个月的疗效。HepQuant的SHUNT测试将用于评估肝功能，而其他NASH生物标志物将在整个研究期间收集。Rencofilstat是一种强效的环孢素抑制剂，目前正处于NASH的临床阶段开发中，并显示出降低肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的潜力。Hepion还计划利用其AI-POWR平台来识别哪些NASH患者将最好地响应Rencofilstat，并可能缩短开发时间表。
    Biospace
    2022-09-12
    Hepion Pharmaceutica Summit Clinical Rese
  • Aldatu Biosciences 在大流行病防范产品组合中增加了另一种疫情疾病
    医药投融资
    Aldatu Biosciences 在大流行病防范产品组合中增加了另一种疫情疾病
    Aldatu Biosciences获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的300万美元SBIR直接进入II期研究资助，用于其PANDAA技术平台的发展，特别是针对克里米亚-刚果出血热病毒（CCHFV）的检测。CCHFV是克里米亚-刚果出血热的病原体，具有高致死率和爆发潜力。该研究旨在开发一种基于qPCR的检测方法，能够在2小时内检测所有CCHFV谱系，为全球提供首个可扩展的商业解决方案。Aldatu Biosciences的PANDAA技术平台能够解决诊断社区长期面临的与菌株变异相关的诊断挑战。
    美通社
    2022-09-12
    Aldatu Biosciences I National Institute o National Institutes
  • Mereo BioPharma 在 ESMO 2022 上报告了 Etigilimab（抗 TIGIT 抗体 MPH-313）联合纳武利尤单抗（抗 PD-1 抗体）治疗实体瘤的 ACTIVATE 1b/2 期开放标签研究的临床更新和中期生物标志物分析
    研发注册政策
    Mereo BioPharma 在 ESMO 2022 上报告了 Etigilimab（抗 TIGIT 抗体 MPH-313）联合纳武利尤单抗（抗 PD-1 抗体）治疗实体瘤的 ACTIVATE 1b/2 期开放标签研究的临床更新和中期生物标志物分析
    Mereo BioPharma Group plc公布了其抗TIGIT抗体etigilimab与nivolumab联合用于治疗特定复发/转移性实体瘤的Phase 1b/2研究ACTIVATE的最新临床数据和生物标志物数据。这些数据在2022年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上展示。研究结果显示，在宫颈癌和葡萄膜黑色素瘤患者中，etigilimab与nivolumab的联合治疗表现出良好的疗效和安全性。生物标志物分析显示，高PVR表达与肿瘤缩小相关，且某些癌症类型对CPI单药治疗不敏感的患者也观察到显著反应。这些数据支持了TIGIT/PVR和PD-(L)-1通路双重检查点抑制的潜在作用，并为进一步的临床研究提供了方向。
    Biospace
    2022-09-12
    Mereo BioPharma 5 In
  • 在 ASBMR 2022 上展示的 PaTH Forward 试验中，接受 Ascendis Pharma 的 TransCon（TM） PTH 治疗至第 110 周的成年甲状旁腺功能减退症患者的新长期数据
    研发注册政策
    在 ASBMR 2022 上展示的 PaTH Forward 试验中，接受 Ascendis Pharma 的 TransCon（TM） PTH 治疗至第 110 周的成年甲状旁腺功能减退症患者的新长期数据
    Ascendis Pharma宣布，其研发的TransCon PTH疗法在为期110周的长期治疗中，对患有低甲状旁腺功能减退症（Hypoparathyroidism）的成年患者显示出持久疗效。该疗法通过持续释放活性甲状旁腺激素（PTH），使血清钙水平持续正常化，93%的患者摆脱了传统治疗。此外，该疗法在改善骨骼骨矿物质密度（BMD）方面也显示出积极效果，治疗组的BMD Z分数趋向于年龄和性别匹配的正常值。TransCon PTH治疗耐受性良好，未因治疗相关不良事件而停药。Ascendis Pharma计划在第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并计划向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。
    Biospace
    2022-09-12
    维昇药业（上海）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多