Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在两项关键性3期临床试验的五年期探索性分析中，作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案，继续显示出生存益处和持久的反应。KEYTRUDA是首个在化疗联合治疗和单药治疗中均显示出持续五年生存益处的免疫疗法。此外，KEYTRUDA的五年期生存数据还在三种其他类型的癌症中呈现，包括膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤。这些研究结果表明，与化疗联合使用KEYTRUDA的患者在五年内的生存率有了显著提高，这些结果强化了KEYTRUDA为基础的方案作为转移性NSCLC标准治疗的地位。在两项研究中，大约70%完成两年治疗的患者在五年后仍然存活。这些结果将在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2022年大会的迷你口头报告中呈现。

百时美施贵宝公司旗下药物deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。该药在关键III期POETYK PSO临床研究中显示，其疗效优于安慰剂及Otezla，且安全性及耐受性良好。deucravacitinib每日一次给药，相较于安慰剂及Otezla的疗效优势在第16周和第24周均有体现，且对deucravacitinib的应答率可持续至第52周。研究显示，deucravacitinib治疗组患者中最常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶增加、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。银屑病是一种常见的慢性、系统性免疫介导疾病，在美国影响着近750万人，其中高达90%的患者患有斑块状银屑病。deucravacitinib的获批为银屑病患者带来新的治疗选择，有望成为口服药治疗新标准。

上海肆芃科技近日获得本草资本数千万元天使轮融资，该公司专注于生物基产品的先进制造，依托上海交通大学微生物代谢国家重点实验室的合成生物学技术，致力于打造高性能生物基材料的负碳智造平台，产品包括负碳新材料、聚合物单体等高价值化合物。肆芃科技以顶尖高校为策源地，长三角地市为研发创新中心，中西部城市为生产制造基地，上海总部为全球拓展窗口，构建多中心发展模式。

在2022年9月11日的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上，AstraZeneca公司宣布，经过大约四年的跟踪研究，POSEIDON III期临床试验的结果更新显示，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，将tremelimumab与AstraZeneca的IMFINZI（durvalumab）和化疗联合使用，与单独使用化疗相比，显著提高了患者的总生存期（OS）。这种组合疗法在STK11、KEAP1和KRAS突变的NSCLC患者中显示出OS改善的趋势，以及PD-L1阴性（肿瘤细胞表达低于1%）的患者中。这些结果表明，tremelimumab的短期使用与IMFINZI和化疗联合使用，有望成为治疗这些难以治疗的肺癌新选择。

Veracyte公司在ESMO 2022大会上展示了其Decipher Prostate基因组分类器的新数据，该数据表明该测试可以帮助医生为晚期前列腺癌患者制定个性化治疗方案。研究结果显示，Decipher Prostate测试对高风险非转移性和转移性前列腺癌患者的临床结果具有预测性，支持Veracyte计划在美国扩大测试的可用性，并在全球范围内提供作为体外诊断。该研究还发现，Decipher Prostate分类器可以帮助医生更准确地分类风险并选择适当的治疗方案，从而避免不必要的治疗副作用。

DESTINY-Lung02临床试验结果显示，针对HER2突变型非小细胞肺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）表现出临床上有意义的肿瘤反应。在5.4mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）为53.8%，在6.4mg/kg剂量组中为42.9%。该药物由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化，是一种针对HER2的抗体偶联药物（ADC）。研究结果表明，ENHERTU在HER2突变型疾病中显示出良好的疗效和安全性，为这些患者提供了新的治疗选择。

IDEAYA公司宣布，其在转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM）患者中进行的Darovasertib和Crizotinib合成致死组合的2期临床试验取得了积极的中期结果。结果显示，在可评估的第一线MUM患者中，50%的患者观察到部分缓解，而在可评估的任何线MUM患者中，31%的患者观察到部分缓解。此外，89%的可评估任何线MUM患者观察到肿瘤缩小。Darovasertib和Crizotinib组合疗法在MUM患者中的不良事件发生率低，且耐受性良好。IDEAYA计划在2023年第一季度启动Darovasertib和Crizotinib组合疗法在第一线MUM中的潜在注册试验，并在2022年第四季度启动Darovasertib单药疗法在辅助治疗MUM中的公司赞助试验。

Puma Biotechnology在2022年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布了Neratinib在SUMMIT篮式试验中治疗HER2突变型、复发/转移性宫颈癌的最新研究结果。试验显示，Neratinib治疗组的客观缓解率为18.2%，临床获益率为45.5%，其中1名患者获得完全缓解，3名患者获得部分缓解，6名患者疾病稳定。Neratinib治疗的安全性良好，最常见的不良事件为腹泻，但可通过预防性治疗进行管理。研究结果表明，Neratinib在治疗HER2突变型宫颈癌方面具有潜力。

Clovis Oncology公司宣布了来自ATHENA（GOG-3020/ENGOT-ov45）3期临床试验的Rubraca单药治疗数据，结果显示Rubraca作为一线维持治疗，在包括手术结果、一线化疗反应和其他亚组分析在内的疾病风险亚组中，与安慰剂相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。这些数据在巴黎欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上由伦敦Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust的Rebecca S. Kristeleit博士展示。分析表明，无论分子特征如何，rucaparib都应被视为晚期卵巢癌女性患者的新一线维持治疗选择。ATHENA是一个双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估Rubraca在一线卵巢癌维持治疗中的效果。

2022年9月11日，当地时间9月9日，谷歌母公司Alphabet旗下医疗健康子公司Verily宣布了由Alphabet牵头的10亿美元投资，将用于支持Verily健康业务的扩张，包括医疗数据平台、研究和护理及相应的基础技术等。Verily还将考虑进一步投资于战略伙伴关系、全球业务发展和潜在的收购。Verily创始人安迪·康拉德（Andy Conrad）将卸任CEO并成为董事会的执行主席，现任总裁斯蒂芬·吉列特（Stephen Gillett）将晋升为首席执行官，这两项变动将在2023年1月生效。

ImCheck Therapeutics在巴黎举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，公布了其正在进行中的EVICTION临床试验的剂量递增组合队列的最新安全性和患者反应数据。EVICTION是一项开放标签的I/IIa期研究，旨在评估ImCheck的领先抗体ICT01作为单药疗法在实体瘤和血液癌中的应用，以及与pembrolizumab联合用于实体瘤。结果显示，ICT01与pembrolizumab联合治疗在黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和头颈鳞状细胞癌患者中诱导了疾病控制，其中42%的黑色素瘤、22%的非小细胞肺癌和膀胱癌患者以及1名头颈鳞状细胞癌患者获得疾病控制。所有接受治疗的患者之前都至少失败了一种检查点抑制剂（CPI）方案，这突出了ICT01联合疗法作为CPI治疗后复发/难治性患者的创新治疗选择的潜力。数据还显示，ICT01与pembrolizumab的协同作用可以改变肿瘤微环境，产生针对多种CPI耐药性实体瘤的临床反应。

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其研发的ULK1/2抑制剂DCC-3116在治疗RAS或RAF基因突变的晚期或转移性肿瘤患者中显示出积极的初步数据。这些数据在ESMO Congress 2022会议上以“ULK1/2抑制剂DCC-3116单药治疗及与MAPK通路抑制联合治疗的一期临床试验初探”为题进行口头报告。DCC-3116作为首个进入临床试验的ULK1/2抑制剂，其耐受性良好，药代动力学表现优异，且在所有剂量水平下均表现出强烈的靶点抑制。研究结果显示，DCC-3116在50mg至300mg的剂量下，患者耐受性良好，且在100mg至300mg剂量组中观察到抗肿瘤活性。Deciphera计划在2022年第四季度选择DCC-3116与MEK和KRASG12C抑制剂联合使用的起始剂量，并开始剂量递增研究。

天境生物在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了其创新CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联合治疗初诊HR-MDS（较高危骨髓增生异常综合征）的2期临床试验最新数据。数据显示，距离首次给药6个月及以上的患者客观缓解率达86.7%，完全缓解率达40%；来佐利单抗与阿扎胞苷联合疗法具有良好的耐受性和安全性；获得完全缓解的患者，其MDS相关驱动基因突变频率显著降低。天境生物计划启动该联合疗法治疗HR-MDS的3期注册性临床试验。

Eisai公司公布了三项随机、关键性3期临床试验（EMBRACE试验/研究305、研究301和研究304）的回顾性分析结果，评估了艾瑞布林（HALAVEN）在治疗HER2低表达转移性乳腺癌（mBC）患者中的疗效。这些数据在2022年9月9日至13日在法国巴黎举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）年度会议上以海报形式展出。回顾性分析显示，艾瑞布林在HER2低表达或HER2阴性状态的患者中，OS、PFS和ORR与艾瑞布林治疗组总体结果相似。艾瑞布林是一种微管动力学抑制剂，通过抑制微管动态生长，防止细胞分裂。

Adagene公司宣布，其新型抗体ADG126在治疗晚期实体瘤的1b/2期临床试验中表现出优异的安全性和药代动力学特性。ADG126是一种掩蔽型抗CTLA-4抗体，在冷肿瘤中显示出抗肿瘤活性，且在重复给药过程中，激活的ADG126在肿瘤微环境中持续积累。临床试验结果显示，ADG126在20mg/kg剂量下耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或治疗相关的不良事件。此外，ADG126与抗PD-1疗法的联合试验正在进行中，旨在评估ADG126在靶向肿瘤中的优化剂量。Adagene通过其专利的动态精准库（DPL）平台，结合计算生物学和人工智能技术，设计新型抗体以解决未满足的患者需求。

KEEpSAKE 1和2临床试验的长期数据分析显示，SKYRIZI治疗活动性银屑病关节炎患者表现出持续长期疗效，皮肤和关节症状得到改善，超过一半的患者在100周时达到PASI 90和ACR20反应。数据还显示，在100周内未观察到新的安全性信号。SKYRIZI在KEEpSAKE 1和2中总体耐受性良好，没有新的安全性信号。这些结果在31届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）混合大会上展示。SKYRIZI是一种IL-23抑制剂，可选择性阻断IL-23，与p19亚基结合。SKYRIZI在美国批准用于治疗成人中重度斑块状银屑病，以及治疗活动性银屑病关节炎。

Immatics公司宣布，其新一代半衰期延长的TCER®产品IMA402在ESMO大会上的预临床数据显示，该药物在体内表现出增强的抗肿瘤活性，并降低了T细胞结合剂相关的毒性。IMA402针对PRAME肽，这是一种在许多实体瘤中广泛表达的癌症靶点。该药物有望在2023年开始的1/2期临床试验中展现其潜力，并计划在2023年第二季度提交CTA/IND 1申请。IMA402的设计旨在允许高剂量给药，不受毒性的限制，以在肿瘤组织中达到相关治疗剂量，并为患者带来显著的临床益处。