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RNA靶向递送系列 | 淋巴器官(脾脏&淋巴结)靶向LNP研究进展前沿研究导读： 脂质纳米颗粒 （LNP）是当前最先进的非病毒递送载体，已成功应用于商业化的RNA疫苗/药物品种，在临床阶段药物中也广泛使用。 脾脏和淋巴结这类的次级淋巴器官（SLO）在启动适应性免疫中起关键作用。 将mRNA特异性递送至淋巴器官的免疫系统，是mRNA免疫疗法的首要步骤，对于癌症、自身免疫性疾病和体内细胞疗法的意义非凡。
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正大天晴ST2单抗IND获批！三款COPD创新疗法瞄准国内1亿患者审批动态文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近日 ，正大天晴下属企业南京顺欣制药 自主研发的创新生物药「TQC2938注射液」用于治疗 慢性阻塞性肺疾病的适应症 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可 ，该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置，有望为患者提供新的治疗选择。 目前，企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物，同时，TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。 呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域，历经多年的自主研发与技术积淀，公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系，并布局了多条针对 COPD 治疗的创新药研发管线，包括 TQC2938 （ ST2 单抗） 、 TQC3721 （ PDE3/4 双重抑制剂 ） 、 TQC3927 （ MABA ） 等创新候选药物处于临床及以上研发阶段。
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礼来多奈单抗日本获批，浅谈：阿尔茨海默病从病理机制到创新药物的探索之路审批动态阿尔茨海默病（AD）是全球医药界面临的一大挑战，也是最常见的痴呆症类型。 其病因极为复杂，涉及衰老、遗传和环境等多种因素的共同作用。 随着研究的深入，尤其是在免疫治疗领域的突破，AD治疗正从传统的单一靶点策略逐渐向小分子治疗模式转变。
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1.75亿美元推动放射性药物开发，核药热度升级交易并购本轮融资由RA Capital Management领投，RTW Investments和Janus Henderson Investors 共同领投。 值得一提的是，此次融资还吸引了此前曾投资过 Aktis 的制药公司，即百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)、礼来(Eli Lilly)和默沙东公司(Merck & Co.)，后者通过其MRL Ventures Fund参与了投资。 除了资金，Aktis还透露，它将在下个月在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上分享其研究进展的数据。
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同种异体γδ T细胞治疗实体瘤，诺纳生物与OverT Bio达成合作公司动态此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice ® ，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。 诺纳生物HCAb Harbour Mice ® 平台所产生的全人源HCAb为基于CAR功能的细胞疗法提供了理想的分子形式。 与传统方法相比，全人源HCAb凭借其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力，能够显著降低抗体的免疫原性，为CAR的功能设计带来了更大的灵活性。
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《Cell》 历时两年，γ-δT 细胞在33种癌症中的重要作用！前沿研究一项由莫菲特癌症中心的研究人员主导， 深入探讨了γ-δT细胞在33种不同癌症类型中的重要作用。 发表在 《Cell Reports Medicine》杂志上 。 从大量RNA测序数据中重建泛癌γδ T细胞受体的研究。
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全球基因治疗的临床概况前沿研究
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤1】前沿研究一例老年中晚期宫颈癌患者，行参一胶囊+根治性放疗+卡铂化疗，效果较好。 （1）患者女性，70岁。 （3）参一胶囊+根治性放疗+卡铂化疗。
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卡培他滨联合人参皂苷Rg3对小鼠乳腺癌的抗血管生成作用前沿研究
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人参皂苷Rg3与化疗药物联合应用对裸鼠原位种植人乳腺癌的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 研究表明，Rg3与环磷酰胺(CTX)联合应用能抑制人乳腺癌的生长，降低肿瘤内的MVD。 采用人乳腺浸润性导管癌癌株原位种植于16只雌性裸鼠，随机均分成4组：联合用药组：即环磷酰胺(CTX)16mg/kg/d+Rg3 10mg/kg/d、Rg3组：单用Rg3 10mg/kg/d、CTX组：单用CTX16mg/kg/d、对照组：给予0.5%羧甲基纤维素钠。
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LEVY Health 获得 450 万美元的资金，以加快生殖健康的诊断和护理医药投融资LEVY Health公司通过提供临床决策支持和虚拟护理路径，成功填补了生殖健康领域的护理差距。公司由三位女性于2021年创立，利用智能算法实现精准诊断和个性化治疗建议。其软件结合健康信息和实验室结果，为患者定义虚拟护理路径，包括动态医疗病史收集、自动实验室订单和结果解读、患者分级、患者教育和直接虚拟护理。LEVY Health的软件支持152种诊断，并提供符合ASRM、ESHRE和ACOG标准的治疗建议，确保在几周内而非几年内进行准确诊断。该平台帮助医疗提供者将治疗时间从平均145天缩短至45天，并显著减少每位患者所需的医生时间。公司客户包括Progyny、Boston IVF、Texas Fertility Center、Fertilidad Integral和Everie等行业领导者。随着全球生育市场预计到2033年将增长至628亿美元，LEVY Health正致力于开发适用于生育诊所、生育福利提供者、实验室和生物制药公司的应用。PRNewswire2024-10-10
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Emory Healthcare和Anthem、Blue Cross和Blue Shield继续合作以获得更好的健康结果交易并购Emory Healthcare与Anthem Blue Cross and Blue Shield将延续至2028年的医疗合作，为超过14万会员提供优质医疗服务。作为乔治亚州最全面的学术医疗体系，Emory Healthcare致力于创新医学、培养未来护理人员和为患者及其家庭提供高质量医疗服务。Anthem Blue Cross and Blue Shield of Georgia总裁Robert Bunch表示，双方将扩展网络，共同为数千名乔治亚州居民提供全面健康解决方案。该合作影响全州多个县市的Anthem会员，包括亚特兰大、雅典、哥伦布、都柏林、佩奇特里城、马里埃塔和弗洛里布兰奇。新协议适用于所有Anthem Blue Cross and Blue Shield会员，包括雇主计划、健康保险交易所、蓝高绩效网络和医疗保险优势计划。Emory Healthcare首席执行官Joon S. Lee表示，该合作将使患者保持对高质量医疗服务的访问，同时关注医疗成本。Emory Healthcare拥有490多个提供者地点，包括10家医院、Emory医师集团和Emory Healthcare网络，拥有超过3,94
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Andelyn Biosciences 被 Hubble Therapeutics 选中生产临床级 AAV，用于治疗 Leber 先天性黑朦 （LCA16）交易并购Andelyn Biosciences被Hubble Therapeutics选中，利用其悬浮AAV Curator™平台制造用于治疗Leber先天性黑蒙16（LCA16）的临床级AAV。LCA16是一种由KCNJ13基因突变引起的严重视网膜变性，导致儿童在出生后五年内出现视觉异常，随后在接下来的二十年里视网膜逐渐退化，最终导致失明。HUB-101已获得FDA的罕见儿科疾病指定和孤儿疾病指定。Andelyn将优化和扩大HUB-101的生产过程，生成GMP级质粒，并生产包含KCNJ13基因正常拷贝的GMP载体。通过这次合作，Hubble Therapeutics将能够进行1/2期临床试验，旨在证明在成人患者群体中的安全性和有效性。
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cTRL Therapeutics 在安大略省多伦多扩张，获得 FACIT 的关键投资医药投融资cTRL Therapeutics宣布获得FACIT的关键投资，扩大在多伦多的业务，计划建立一家先进的研究和开发实验室，加强其在加拿大的细胞疗法开发能力。该实验室将利用多伦多强大的学术和临床机构生态系统，包括与Princess Margaret Cancer Centre和University Health Network的关键合作。cTRL的专利IsoQore平台将作为此次扩张的基础，旨在加速其临床管线。公司正在招聘多伦多本地高管，以开始组建团队和建立运营。cTRL的扩展表明了其在全球范围内推进细胞疗法的承诺，其产品cTRL-001，一种非侵入性、门诊就绪的细胞疗法解决方案，目前处于临床前开发阶段，预计将于2025年进入临床试验。美通社2024-10-10Cellular Analytics I Fight Against Cancer The Princess Margare The University Healt University of Toront
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Artivion 宣布在第 38 届欧洲心胸外科协会 （EACTS） 年会上公布最新临床数据研发注册政策Artivion公司在第38届欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上宣布了其AMDS DARTS和PERSEVERE临床试验以及E-vita Open Neo研究的临床数据。AMDS DARTS试验的5年数据显示，94%的患者免于不必要的再次手术，90%的患者在AMDS植入后30天内脑灌注不良得到缓解。E-vita Open Neo研究的一年期数据表明，该产品在治疗主动脉弓疾病方面安全有效，不良事件发生率低于市场领先产品。这些数据进一步验证了Artivion在治疗主动脉疾病方面的领先地位。
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Immatics 宣布更新针对黑色素瘤患者 PRAME 的 ACTengine IMA203 TCR-T 的 1b 期临床数据，并提供即将进行的 SUPRAME 3 期试验的最新信息研发注册政策Immatics公司宣布了针对PRAME的ACTengine IMA203 TCR-T疗法在黑色素瘤患者中的1b期临床试验的最新数据，并提供了即将进行的SUPRAME 3期临床试验的更新。该数据表明，与2024年5月的数据更新相比，28名接受治疗的晚期黑色素瘤患者的成熟度显著提高，并首次报告了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。基于1b期数据，公司将直接进入注册性3期临床试验。IMA203在1a和1b期临床试验中表现出良好的耐受性，客观缓解率为54%，中位缓解持续时间为12.1个月。3期临床试验SUPRAME预计将在2024年12月启动，计划招募360名接受过检查点抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者，并计划在2026年完成患者招募，2026年早些时候计划进行预指定的中期分析。
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Orlance， Inc. 获得 $3.3M NIH SBIR 赠款，用于开发 MACH-1（TM） 增强型季节性流感疫苗医药投融资Orlance公司获得NIH SBIR R44AI186932项目资助，总额3.3百万美元，用于开发增强型季节性流感疫苗。该疫苗旨在提供更好的保护，即使在预测与实际流行株高度不匹配的年份也能有效。项目利用MACH-1粉末疫苗和免疫治疗平台，旨在解决当前流感疫苗的局限性，如扩大单一疫苗中可靶向的流感株数量，使疫苗生产更接近流感季节，提高预测与实际流行株的匹配度，并刺激更多类型的免疫反应。MACH-1平台是一种高性能微粒“基因枪”技术，将DNA或RNA疫苗涂层的微粒直接递送至表皮细胞，刺激免疫细胞产生抗体和T细胞。Orlance计划在2026年开始进行一期临床试验。美通社2024-10-10National Institutes UW School of Medicin University of Washin
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Endomimetics（TM） 获得 30 万美元的 I 期 SBIR 资助，用于自动化和评估用于动脉粥样硬化药物发现和开发的新型 3D 体外模型研发注册政策Endomimetics公司获得了一项30万美元的SBIR I期资助，用于自动化和评估一种新型的3D体外模型，该模型在动脉粥样硬化药物发现和开发中具有应用潜力。这项创新基于一个三层纳米矩阵血管片，具有动脉粥样硬化（VSA）功能，已在《生物材料》杂志上发表。当前体外动脉粥样硬化药物发现模型存在局限性，如缺乏三层血管结构和有限的动脉粥样硬化特征。这项SBIR资助将支持VSA技术的进一步发展，包括开发一种新的自动化方法，利用3D打印机和96孔板快速大规模制造VSA，以制造VSA功能测试药物功效的评估。此外，该测试还将评估药物对动脉粥样硬化的疗效和细胞毒性。如果研究成功，Endomimetics计划与美国食品药品监督管理局合作验证该测试，并与生物技术和制药公司合作，加快和简化动脉粥样硬化药物的开发过程。
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Foghorn Therapeutics 宣布在SMARCA4突变实体瘤的 1 期试验中首例患者接受同类首创口服SMARCA2选择性抑制剂 FHD-909 给药研发注册政策Foghorn Therapeutics宣布在SMARCA4突变的实体瘤的I期临床试验中，首次给患者使用了首创口服SMARCA2选择性抑制剂FHD-909。该试验的主要目标患者群体是非小细胞肺癌（NSCLC）。FHD-909是一种新型口服、高效化合物，对SMARCA2（BRM）的选择性高于其密切相关的蛋白质SMARCA4。FHD-909是首个进入临床试验的SMARCA2选择性抑制剂。该试验由礼来公司领导，旨在评估FHD-909在携带SMARCA4改变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Foghorn与礼来的合作包括在美国进行50/50的联合开发和商业化，以及利用Foghorn专有的基因交通控制平台进行三个发现项目。
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Alpha Tau 治疗首例复发性肺癌患者研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在耶路撒冷哈达萨医疗中心进行的临床试验中，首次对一名复发性肺癌患者进行了Alpha DaRT癌症疗法的治疗。该试验旨在治疗最多10名胸部纵隔区域复发性肿瘤的患者，并允许在必要时使用同步化疗、靶向治疗或免疫治疗。研究将评估通过支气管镜超声（EBUS）程序将Alpha DaRT源送入肺部的安全性和可行性，包括观察成功放置源和任何治疗相关的不良事件。此外，研究还将通过使用RECIST标准检查源插入后一个月和三个月的肿瘤反应以及肿瘤覆盖率来评估Alpha DaRT对此适应症的疗效。Alpha DaRT是一种旨在通过肿瘤内递送铯-224浸渍源实现高度强大和形状一致的α-辐射的疗法。Alpha Tau首席执行官Uzi Sofer表示，公司正在将Alpha DaRT应用于更广泛的适应症，特别是内脏器官肿瘤和其他复杂病例。哈达萨医疗中心肺病学研究所的负责人Neville Berkman教授表示，他们很高兴首次利用这种突破性的EBUS引导植入式α辐射技术治疗一名肺癌患者。Alpha Tau首席医疗官Robert Den博士表示，使用Alpha DaRT治疗第一位肺癌患者是一个
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