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  • Alpha Tau 宣布两项具有里程碑意义的临床前研究被主要同行评审期刊（International Journal of Radiation Oncology、Biology、Physics 和 Frontiers in Oncology）接受，这些研究
    研发注册政策
    Alpha Tau 宣布两项具有里程碑意义的临床前研究被主要同行评审期刊（International Journal of Radiation Oncology、Biology、Physics 和 Frontiers in Oncology）接受，这些研究
    Alpha Tau Medical Ltd.近日宣布，其创新的alpha辐射癌症治疗技术Alpha DaRT™在两个重要的同行评审期刊上发表了两个里程碑式的临床前研究，这两个研究都证明了Alpha DaRT疗法与目前标准固体肿瘤疗法的显著协同作用。一项研究发表在《国际辐射肿瘤学、生物学、物理学杂志》（被称为“红杂志”），探讨了Alpha DaRT激活的转录组特征及其增强对PD-1检查点抑制的免疫检查点抑制的潜力。另一项研究被《肿瘤学前沿》杂志接受发表，探讨了Alpha DaRT在治疗人类多形性胶质母细胞瘤（GBM）异种移植中的应用，与标准化疗药物替莫唑胺或抗血管生成药物贝伐珠单抗联合使用。这些研究结果支持了Alpha DaRT疗法在癌症治疗中的潜在价值。
    GlobeNewswire
    2022-09-09
    Alpha Tau Medical Lt
  • Akero Therapeutics 将呈报 2b 期 HARMONY 试验的结果，该试验调查了 Efruxifermin 在肝硬化前 NASH 患者中的作用
    研发注册政策
    Akero Therapeutics 将呈报 2b 期 HARMONY 试验的结果，该试验调查了 Efruxifermin 在肝硬化前 NASH 患者中的作用
    Akero Therapeutics将在9月13日举行投资者会议，分享其HARMONY研究的成果，该研究是一项评估efruxifermin（EFX）在患有早期肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中疗效的双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。EFX是Akero治疗NASH的主要候选药物，旨在逆转纤维化、减少肝脏脂肪和炎症、提高胰岛素敏感性并改善脂蛋白。该研究的主要疗效终点是受试者在第24周时至少达到一阶段的纤维化改善，且NASH未恶化。会议将通过网络直播进行，并提供录音和演示文稿。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病，预计影响1700万美国人，目前尚无批准的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2022-09-09
    Akero Therapeutics I
  • Millie 筹集了 $4M 种子轮融资并开设了第一家诊所，重新定义产科护理
    医药投融资
    Millie 筹集了 $4M 种子轮融资并开设了第一家诊所，重新定义产科护理
    美国拥有高收入国家中最差的生殖健康结果，Millie诊所通过创新合作护理模式旨在改变这一现状。这家由母亲和有经验的护理提供者创建的诊所，已完成了一轮400万美元的种子轮融资，并计划于9月26日在加州伯克利开设首家实体诊所，以启动其全面服务的扩展。Millie提供从怀孕测试后48小时到产后一年的全方位护理，由一支协作、以患者为中心的团队提供支持。Millie的创始人拥有超过15年的医疗创新经验，并致力于改善美国孕产妇护理系统。Millie通过其数字应用程序提供全天候与提供者的通讯和社交网络，以及心理健康支持、营养咨询、哺乳支持和数字健康检查等服务。Millie的目标是提高美国孕产妇的健康结果，并为生育权利提供更多支持。
    PRNewswire
    2022-09-09
    BBG Ventures Hustle Fund Looking Glass Capita TMV Ventures Venn Growth Partners learn capital
  • 领创医谷完成超亿元A轮融资，由比邻星创投和幂方健康基金领投
    医药投融资
    领创医谷完成超亿元A轮融资，由比邻星创投和幂方健康基金领投
    2022年9月9日，北京领创医谷科技发展有限责任公司宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由比邻星创投、老股东幂方健康基金领投，泰煜投资、美鸿投资跟投，老股东同创伟业继续追加投资，源壹资本担任财务顾问。融资资金将主要用于脊髓神经电刺激（SCS）、周围神经刺激（PNS）产品的研发及生产，研发团队扩充及公司运营。
    动脉网
    2022-09-09
    泰格医药 幂方健康基金 比邻星创投 同创伟业 美鸿投资 源壹资本 北京领创医谷科技发展有限责任公司
  • Allakos 宣布 EoDyssey 研究在嗜酸性粒细胞性十二指肠炎患者中的 3 期顶线数据
    研发注册政策
    Allakos 宣布 EoDyssey 研究在嗜酸性粒细胞性十二指肠炎患者中的 3 期顶线数据
    Allakos公司发布关于其研发的lirentelimab和AK006治疗过敏和炎症性疾病的最新数据。EoDyssey Phase 3临床试验中，lirentelimab在治疗活检证实的嗜酸性十二指肠炎（EoD）方面达到了主要终点，但在患者报告的症状性主要终点上未达到统计学意义。目前，Allakos公司将重点放在lirentelimab治疗特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹的研究上，同时推进AK006的研发。此外，Allakos正在进行两项针对特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验，并计划在2023年上半年开始AK006的1期临床试验。
    Biospace
    2022-09-09
    Allakos Inc
  • ABVC BioPharma 选择额外的 Vitargus（R） II 期研究地点
    医投速递
    ABVC BioPharma 选择额外的 Vitargus（R） II 期研究地点
    ABVC生物制药公司宣布，澳大利亚悉尼眼科医院已选定参与其Vitargus的生物降解玻璃体替代品二期临床试验。悉尼眼科医院将与其他三个国际临床研究机构合作，旨在提高视网膜再附着手术的成功率。该医院拥有超过10年的临床试验经验，并具备高质量完成试验的条件。ABVC生物制药公司首席执行官霍华德·杜恩博士表示，悉尼眼科医院的加入将提高整体患者招募率。此外，公司预计全球视网膜手术设备市场到2027年将达到37亿美元，这一增长趋势得益于全球老年人口的增加。
    GlobeNewswire
    2022-09-09
    ABVC BioPharma Inc Srinagarind Hospital
  • Privo Technologies， Inc. 获得美国国家癌症研究所 $2M 直接进入 II 期合同，用于 PRV311 治疗宫颈癌
    医药投融资
    Privo Technologies， Inc. 获得美国国家癌症研究所 $2M 直接进入 II 期合同，用于 PRV311 治疗宫颈癌
    Privo Technologies, Inc.获得国家癌症研究所（NCI）提供的200万美元直接进入II期SBIR合同，用于进一步开发其针对宫颈癌治疗的第三大主要资产PRV311。该治疗旨在解决低收入和中等收入国家（LMICs）宫颈癌高发的问题，这些国家宫颈癌是女性癌症死亡的主要原因。PRV311是一种纳米工程化的局部治疗，可直接应用于宫颈肿瘤，有望减少手术、降低早产风险和减少畸形程度。利用这笔资金，Privo计划完成临床试验准备工作，以验证PRV311的癌症治疗效果。Privo致力于改变癌症治疗模式，特别关注粘膜实体瘤，并已成功将PRV111治疗推进到头颈癌的关键试验阶段。PRV311是PRV平台的一个衍生品，专为治疗宫颈癌和其他需要控制并持续释放化疗药物的癌症而设计，适用于低收入环境。这有望减少治疗次数和应用次数，以达到治疗剂量。
    美通社
    2022-09-09
    National Cancer Inst Privo Technologies I National Institutes US Department of Hea
  • Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 将在 ASBMR 上展示 setrusumab 数据更新
    研发注册政策
    Ultragenyx 和 Mereo BioPharma 将在 ASBMR 上展示 setrusumab 数据更新
    Ultragenyx和Mereo BioPharma宣布，将在2022年9月9日至12日在德克萨斯州奥斯汀举行的美国骨骼和矿物质研究学会年度会议上展示有关setrusumab（UX143）的额外数据以及Phase 2/3 Orbit研究的详细信息。Setrusumab是一种用于治疗成骨不全（OI）的单克隆抗体，该疾病在美国和欧洲大约影响6万人。Ultragenyx将展示ASTEROID研究的最新结果和正在进行中的全球无缝Phase 2/3 Orbit研究的概述。此外，还将展示来自IMPACT调查的数据，这是成骨不全领域最大的数据集，由成骨不全基金会（OIF）和欧洲成骨不全联合会（OIFE）及其成员进行的一项联合研究，由Mereo BioPharma支持。会议将展示关于setrusumab疗效和安全性、成人OI患者停药后骨密度和骨转换标志物变化的研究结果。Ultragenyx和Mereo正在全球范围内合作开发setrusumab，并计划在OI亚型I、III和IV的儿童和年轻成人患者中进行综合的后期研究计划。
    Biospace
    2022-09-09
    Mereo BioPharma 5 In Ultragenyx Pharmaceu
  • 美国国防部授予 CytoSorbents 一份大约 $2.0M 的合同，以支持 HemoDefend-BGA（TM） 开发挽救生命的通用血浆
    研发注册政策
    美国国防部授予 CytoSorbents 一份大约 $2.0M 的合同，以支持 HemoDefend-BGA（TM） 开发挽救生命的通用血浆
    美国国防部授予CytoSorbents公司约200万美元合同，以支持HemoDefend-BGA吸附器的发展，旨在开发一种能够拯救生命的通用血浆。这项研究将优化HemoDefend-BGA吸附器，使其成为一款商业化的设备，并在猪的预临床研究中评估其安全性和有效性。该技术有望解决全球在重症治疗中对通用血浆的需求，能够快速去除血浆中的抗A和抗B抗体，使血浆不受血型限制，同时保持关键的凝血活性。CytoSorbents公司计划在完成预临床研究和必要的台式测试后，向美国食品药品监督管理局提交预提交文件，以进行人体临床试验，目标是把这项救命技术推向市场。
    美通社
    2022-09-09
    Cytosorbents Corp US Army Medical Rese
  • Arcutis 在欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上呈报的 0.3% 罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎的 STRATUM 关键 3 期试验的新数据
    研发注册政策
    Arcutis 在欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上呈报的 0.3% 罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎的 STRATUM 关键 3 期试验的新数据
    Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其研发的roflumilast泡沫在治疗中重度脂溢性皮炎方面的3期临床试验STRATUM取得了积极成果。该泡沫作为一种新型局部治疗药物，在减少炎症、瘙痒、红斑和鳞屑等脂溢性皮炎症状方面表现出显著疗效，且耐受性良好。研究显示，80.1%的患者在使用roflumilast泡沫治疗后达到治疗成功标准，而使用安慰剂的患者中只有59.2%达到这一标准。Arcutis计划于2023年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交roflumilast泡沫的新药申请（NDA）。
    GlobeNewswire
    2022-09-09
    Arcutis Biotherapeut Oregon Medical Resea
  • PreludeDx 在 AACR 上呈报新数据，证实对 DCISionRT 低风险患者无显著辐射获益
    研发注册政策
    PreludeDx 在 AACR 上呈报新数据，证实对 DCISionRT 低风险患者无显著辐射获益
    PreludeDx在AACR会议上公布新数据，证实DCISionRT测试在预测DCIS患者风险复发和放疗益处方面优于传统临床病理风险因素。研究结果显示，在低风险组中，放疗并未显著降低乳腺癌复发率，但高/残留风险组从放疗中获益显著，10年乳腺癌复发率绝对降低了17.7%。DCISionRT测试结合了分子生物学创新与基于风险的评估分数，评估女性个体肿瘤生物学和其他病理风险因素，提供个性化的复发风险。该测试提供决策分数，识别女性的风险为低或高。PreludeDx总裁兼首席执行官Dan Forche表示，DCISionRT是确定哪些患者可以安全地免除放疗、哪些患者将极大受益于放疗以及哪些患者可能需要更积极治疗的重要风险评估工具。
    美通社
    2022-09-09
    Prelude Corp University of Colora
  • ESMO 2022：p62 质粒 DNA 治疗铂类耐药卵巢癌的中期结果显示无进展生存期的统计学显著变化
    研发注册政策
    ESMO 2022：p62 质粒 DNA 治疗铂类耐药卵巢癌的中期结果显示无进展生存期的统计学显著变化
    CureLab Oncology在ESMO 2022会议上公布了其针对铂耐药卵巢癌（PROC）的实验性DNA质粒疗法Elenagen的临床试验中期结果。结果显示，接受标准化疗和Elenagen联合治疗的40%患者疾病未进展，而50%患者的疾病进展时间延长超过2.5倍。Elenagen在延长无进展生存期（PFS）方面表现出显著效果，目前最长PFS已达27个月，而仅接受化疗的患者在12个月内疾病均有所进展。Elenagen作为一种实验性DNA疗法，在动物研究和I/II期临床试验中显示出改善肿瘤等级、改变肿瘤微环境、增强化疗抗肿瘤效果等潜力。
    美通社
    2022-09-09
    Curelab Oncology Inc NN Alexandrov Nation
  • ® EADV 2022 大会上的最新 3 期数据显示结节性瘙痒症的体征和症状有显着改善
    研发注册政策
    ® EADV 2022 大会上的最新 3 期数据显示结节性瘙痒症的体征和症状有显着改善
    Regeneron和Sanofi在EADV 2022大会上公布了Dupixent（dupilumab）治疗未受控的结节性痒疹的二期3期临床试验的积极结果，显示Dupixent在24周内显著减少了瘙痒和皮肤病变。该药物目前尚未获得治疗结节性痒疹的批准，但已在欧盟和美国进行优先审查。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13信号通路，已在多个国家获得批准用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性食管炎。在本次大会上，还展示了Dupixent在治疗其他疾病如慢性自发性荨麻疹和天疱疮的研究进展。
    PRNewswire
    2022-09-08
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • 逸生生物获得菲律宾和阿联酋的批准，用于 PIKA 重组 COVID-19 疫苗的 2/3 期临床试验
    研发注册政策
    逸生生物获得菲律宾和阿联酋的批准，用于 PIKA 重组 COVID-19 疫苗的 2/3 期临床试验
    YishengBio公司获得阿联酋和菲律宾监管机构批准，开展其PIKA重组COVID-19疫苗的2/3期临床试验。该试验旨在评估PIKA疫苗作为加强针在接种过2剂或以上灭活COVID-19疫苗的受试者中的免疫原性、有效性和安全性。试验将在阿联酋、菲律宾和巴基斯坦的多国、多中心进行，共招募9300名参与者。PIKA重组COVID-19疫苗是一种具有潜在预防和治疗COVID-19感染益处的疫苗候选者，由PIKA佐剂和S蛋白抗原组成。初步研究结果表示，低剂量组受试者能够产生针对所有当前流行的SARS-CoV-2变种的较高水平的中和抗体。YishengBio董事长兼项目负责人张毅表示，PIKA重组COVID-19疫苗候选者具有成为全球通用疫苗的潜力。此外，YishengBio新建的用于PIKA重组COVID-19疫苗商业化的生产基地已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品生产许可证。
    PRNewswire
    2022-09-08
    辽宁依生生物制药有限公司
  • Propanc Biopharma 报道 PRP 对肿瘤微环境的显著影响
    研发注册政策
    Propanc Biopharma 报道 PRP 对肿瘤微环境的显著影响
    Propanc Biopharma公司宣布，其联合研究者Belén Toledo Cutillas MSc在Jaén大学Macarena Perán博士实验室的研究表明，PRP（一种由胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的混合物）对肿瘤微环境和前转移性生态位有显著的抑制作用。PRP通过作为抗肿瘤剂、减少肿瘤细胞增殖、发展非恶性表型、促进细胞粘附和分化，显示出抑制、减缓或逆转肿瘤发展的有利影响。研究认为PRP可能对肿瘤微环境有显著影响，具有潜在的 临床应用价值。PRP是一种由牛胰腺中的两种前酶胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的混合物，通过静脉注射给药。研究表明，1:6的协同比例可以抑制大多数肿瘤细胞生长。Propanc Biopharma公司致力于开发一种新型方法，通过使用胰腺前酶来防止实体瘤的复发和转移，针对胰腺、卵巢和结直肠癌患者的癌症干细胞。
    Businesswire
    2022-09-08
    Propanc Biopharma In
  • Inhibikase Therapeutics 将在帕金森病和运动障碍国际大会上发表
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 将在帕金森病和运动障碍国际大会上发表
    Inhibikase Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Milton Werner博士将在国际帕金森病和运动障碍大会上发表演讲，介绍IkT-148009作为帕金森病潜在疾病修饰疗法的可能性。该会议于2022年9月15日至18日在西班牙马德里举行，Werner博士的演讲将于9月16日下午1点至3点（中欧时间）进行。Inhibikase Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段制药公司，其研发管线以神经退行性疾病为主，其中IkT-148009是一种针对Abelson酪氨酸激酶（c-Abl）的抑制剂，旨在治疗帕金森病及其相关疾病。此外，公司还致力于开发针对帕金森病相关脑部疾病和胃肠道疾病的治疗方案，以及针对帕金森病罕见症状的药物，并致力于开发激酶抑制剂的递送技术。
    PRNewswire
    2022-09-08
    Inhibikase Therapeut
  • LEO Pharma 在第 31 届 EADV 大会上公布了 AdbryTM （tralokinumab-ldrm） 在中度至重度特应性皮炎中的安全性数据
    研发注册政策
    LEO Pharma 在第 31 届 EADV 大会上公布了 AdbryTM （tralokinumab-ldrm） 在中度至重度特应性皮炎中的安全性数据
    LEO Pharma宣布了Adbry（tralokinumab-ldrm）在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者中的新安全性数据。这些数据来自正在进行中的开放标签ECZTEND试验（NCT03587805）的初步分析，评估了Adbry的长期安全性，包括特殊关注的不良事件（AESI）。结果显示，Adbry每两周300毫克（Q2W）与可选的局部皮质类固醇（TCS）联合使用，在长达3.5年的治疗期间表现出持续的安全性。在ECZTEND试验中，1,442名患者接受了至少一次Adbry剂量，随访时间最长为3.5年。分析显示，AESI的发生率普遍低于安慰剂控制期至第16周的报告率，并且随着时间的推移而下降。LEO Pharma表示，这些结果为Adbry的长期安全性提供了更多证据，并希望这些结果能够增强患者和医生对Adbry的信心。
    Businesswire
    2022-09-08
    LEO Pharma A/S
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