在2022年欧洲皮肤病学和性病学年会（EADV）上，ASLAN Pharmaceuticals公司首次公布了其研发的eblasakimab在治疗特应性皮炎（AD）方面的最新数据。数据显示，eblasakimab能够有效抑制AD的下游炎症生物标志物，且这种抑制作用在最后一次用药后持续4-6周。此外，eblasakimab显著改善了患者的睡眠质量，减少报告睡眠障碍的患者数量。在8周的治疗过程中，eblasakimab显著降低了P-NRS（瘙痒）评分，并且这种改善在整个剂量组中持续存在。这些数据为eblasakimab在AD治疗中的临床疗效提供了客观依据，并支持其作为AD患者差异化治疗选择的潜力。ASLAN Pharmaceuticals公司首席医疗官Alex Kaoukhov表示，这些数据令人信服，增强了他们对eblasakimab在AD和其他适应症中未来研究的信心。

瑞典哥德堡，2022年9月7日，Dizlin Pharmaceuticals AB，一家专注于中枢神经系统疾病研究的制药公司，宣布其IPO-001药代动力学交叉研究的数据已发表在《神经学》杂志上。研究结果表明，皮下注射持续缓冲的左旋多巴溶液可能是一种安全且快速获得高且稳定左旋多巴水平的技术。Dizlin Pharmaceuticals的CEO Björn Velin表示，这些数据是他们所期望的，并指出DIZ102（Infudopa SubC™）可能作为需要高左旋多巴水平但口服给药时出现运动波动患者的左旋多巴/卡比多巴单疗法。该研究还提到Infudopa IntraV™和Infudopa SubC™两种产品，分别用于住院患者和门诊患者的治疗。此外，文章强调了帕金森病的严重性和患病率，以及Dizlin Pharmaceuticals在开发针对帕金森病新治疗方法方面的努力。

Elephas Biosciences Corporation宣布获得4150万美元B轮融资，由ARCH Venture Partners等机构领投，用于开发活体肿瘤影像诊断平台Cybrid™，以评估活肿瘤碎片对癌症治疗的反应，加速免疫治疗药物的开发。该公司利用癌症生物学、多模态显微镜和人工智能技术，旨在解决当前诊断方法无法准确预测患者治疗反应的问题。Elephas计划于下个季度启动两项人体临床试验，并计划在2023年共享初始临床数据，同时明年将平台提供给生物制药研究人员。

荷兰生物制药公司Pleco Therapeutics BV成功完成1730万欧元A轮融资，资金将用于新型Plecoid™产品PTX-061的开发和商业化，旨在提高急性髓性白血病（AML）患者化疗的有效性。此次融资包括政府资金、私人投资者承诺的新股权和研发项目融资，总额超过公司目标。PTX-061有望在2024年提交给FDA和EMA，并加速小细胞肺癌等其他适应症的临床前工作。Pleco Therapeutics致力于通过新型疗法延长患者寿命并提高生活质量，其产品开发基于关键发现，即AML患者血清中有毒金属水平存在显着差异。此外，Pleco Therapeutics USA子公司成立，任命Michael Stalhamer为总裁。

Hexarad宣布获得220万英镑A轮融资，总融资金额达450万英镑，由Foresight Group领投，Sachin Agrawal和Henry Carleton跟投。公司计划利用资金发展医疗影像平台，解决影像需求增加和报告延迟问题。Hexarad由NHS顾问放射科医师于2016年创立，旨在提高放射科效率，其远程放射学模型为NHS信托和英国私人医疗保健组织提供快速诊断图像报告。Hexarad开发的Optirad应用程序简化放射科工作流程，减少报告延迟，具有智能分配、商业智能和供需预测等功能。目前，一家NHS信托基金已签约Hexarad，计划推广Optirad至其医院。首席执行官Farzana Rahman表示，Hexarad与投资者建立了联系，因为他们正在开发解决医疗保健提供者面临的最大问题的技术。Foresight投资经理Matt McCloughlin表示，Hexarad是英国最令人兴奋的医疗保健技术公司之一，Foresight很高兴继续支持其增长计划。

Apricity，一家成立于2018年的英国虚拟生育诊所，近日宣布获得1700万欧元B轮融资，由MTIP领投，Iris Ventures跟投。Marc Dietrich代表MTIP加入董事会。该公司计划利用这笔资金加速在英国的发展，并计划年底前扩展至西班牙、德国和意大利，同时提高技术水平。Apricity的数字解决方案结合人工智能和个性化护理，旨在提高受孕机会并改善生育体验。公司提供咨询、诊断测试等服务，并开发应用程序提供生育信息。此外，公司还提供冷冻卵子、体外受精等服务，并计划未来提供家庭超声扫描。据估计，在英国，每6对夫妇中就有1对难以自然受孕。Apricity的受孕成功率高达46%，远超英国平均的31%。公司过去一年的收入和客户增长翻了一番，并已签约包括AXA和Reward Gateway等主要企业客户。此外，公司还收购了经期记录应用程序Woom，将为整个生育周期提供技术解决方案。

George Medicines开发的单药三联组合药物GMRx2，作为治疗高血压的新策略，正在非洲尼日利亚进行VERONICA-Nigeria临床试验。该药物包含常用的降压药telmisartan、amlodipine和indapamide的低剂量组合。试验旨在评估GMRx2相较于尼日利亚现行的治疗方案，在改善血压控制方面的有效性和可行性，同时提高成本效益。该试验由澳大利亚国家健康与医学研究委员会资助，计划在非洲多个国家扩大试验规模。GMRx2有望成为非洲地区低成本的降压治疗选择，改善高血压患者的治疗依从性和生活质量。

挪威免疫肿瘤公司Lytix宣布，欧洲监管机构已批准其在三个欧洲国家启动ATLAS-IT-05研究。这是一项评估LTX-315与pembrolizumab联合治疗晚期黑色素瘤患者的II期临床试验。该研究于2021年在美国MD Anderson癌症中心启动，目前正在进行中。目的是记录LTX-315与pembrolizumab联合使用是否对先前接受过抗PD 1/PD L1免疫检查点疗法的患者有效。临床试验申请（CTA）已根据欧洲临床试验法规获得批准，西班牙、法国和挪威的国家当局已批准ATLAS-IT-05的CTA。这一批准将使LTX-315的站点网络和临床影响领域得到扩展，缓解招募挑战，并推动ATLAS-IT-05 II期试验的完成。该研究将在三个欧洲国家的知名肿瘤免疫治疗中心进行，由各中心的黑色素瘤专家领导，并遵循与美国相同的方案。欧洲的监管申请于2022年第二季度提交，预计到2022年第四季度将有六个领先的欧洲临床站点开放。目前正在努力准备这些站点以启动研究并招募患者，目标是到2023年初完成研究招募。Lytix的CEO和联合创始人Øystein Rekdal表示，很高兴获得在欧洲国家启动研究的监管批准，Lyt

TikoMed公司宣布，其领先药物候选物ILB®在bioRxiv上发表了一项体外研究，该研究评估了ILB®抑制登革热病毒（DENV1-4）、寨卡病毒（非洲型和亚洲型）和黄热病病毒（疫苗株YF17D）感染人类细胞的能力。结果显示，ILB®以浓度依赖性方式有效抑制了所有这些病毒株的感染，IC50值在31至343 μg/ml之间。该研究强调了治疗这些病毒感染的安全有效药物的临床需求。TikoMed最近还发表了一篇关于ILB®作用机制的同行评审科学文章，该药物在多种神经炎症驱动的疾病中表现出抗病毒潜力和独特的广谱作用机制。TikoMed计划在肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑外伤（TBI）和胰岛细胞移植等领域开展临床试验。

Alzinova AB宣布，其临床1b期研究经过第二次外部安全审查，独立专家小组DSMB对其给予了积极的评估，建议继续按计划进行研究。DSMB在4月2022年的首次审查中也批准了继续研究。Alzinova的CEO Kristina Torfgård表示，公司对独立专家组的持续积极反馈感到高兴，并强调研究显示治疗具有良好的耐受性，没有显示出有害的迹象。Alzinova在开发针对阿尔茨海默病的未来治疗方面取得了重要进展，包括成功招募患者、疫苗生产准备以及与合作伙伴建立联系。该研究旨在评估ALZ-101疫苗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性，预计2023年下半年公布主要数据。Alzinova的ALZ-101疫苗针对大脑中神经毒素淀粉样β寡聚体的积累，旨在通过激发身体产生针对这些有毒物质的抗体来保护大脑。

三星生物仿制药公司宣布，其阿达木单抗生物类似物SB5在治疗中重度银屑病患者的长期安全性及有效性数据已从英国皮肤病学生物制剂和免疫调节剂登记处（BADBIR）获得，结果显示SB5与参照阿达木单抗具有同等的安全性和有效性。该研究纳入了1059名从2019年6月1日至2021年8月31日接受SB5治疗的BADBIR注册银屑病患者，其中72.1%的患者在三年治疗结束后仍持续使用SB5。SB5在欧洲已获得批准，并作为生物类似物在欧洲市场销售。

Zealand Pharma与Novo Nordisk达成全球许可和开发协议，共同商业化ZEGALOGUE®（达西格鲁奈）注射剂，用于治疗糖尿病患者的严重低血糖。Zealand将获得预付款、开发、监管、生产和销售里程碑付款，总额高达2.9亿丹麦克朗，并有权获得全球净销售额的10%至20%的版税。Zealand将负责部分开发、监管和生产活动，以支持在美国以外的进一步开发和批准。该协议是Zealand战略的一部分，旨在建立商业伙伴关系并优先发展研发。

Nektar Therapeutics在2022年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上公布了关于rezpegaldesleukin（LY3471851或NKTR-358）的Phase 1b概念验证研究数据，该药物用于治疗特应性皮炎和斑块状银屑病。rezpegaldesleukin是一种新型、首创的调节性T细胞（Treg）诱导IL-2偶联剂，旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。研究结果显示，rezpegaldesleukin在治疗特应性皮炎和银屑病方面展现出良好的疗效和安全性，能够刺激Treg细胞，调节免疫系统失衡，改善疾病活动。Nektar Therapeutics与Eli Lilly and Company合作开发rezpegaldesleukin，目前正在进行Phase 2临床试验，包括针对狼疮、特应性皮炎和尚未宣布的自体免疫适应症的试验。

Evelo Biosciences在2022年EADV大会上展示了其领先产品EDP1815在银屑病Phase 2临床试验中的生物标志物数据，证实了该药物具有广泛的抗炎效果。数据表明，EDP1815能够解决系统性炎症，且安全性及耐受性数据与安慰剂相当。此外，皮肤生物标志物数据还显示，在疾病组织中存在多个与疾病相关的细胞因子基因表达降低，表明EDP1815具有炎症缓解活性。Evelo正在推进EDP1815在银屑病和特应性皮炎的后期开发，并计划在美国和欧洲与卫生当局合作，推进EDP1815的注册试验。Evelo致力于开发针对炎症性疾病的有效、安全、耐受性良好且负担得起的治疗方案。

近日，合成生物学企业百葵锐宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，投资方包括天津万联道一资本和星陀资本。百葵锐成立于2019年，专注于皮肤健康、宠物肠道健康治疗、生物农药等领域的高效生物合成。公司运用智能自动化高通量筛选系统和高效基因编辑技术，大幅提升合成效率。百葵锐开发功能多肽、功能蛋白等7条产品管线，在皮肤健康、宠物健康和生物农药领域取得显著成果。公司创始团队由澳大利亚知名大学生物科学家、博士和企业管理经验丰富的老将构成，拥有丰富的合成生物学、人工智能、化学工程等领域产业沉淀。投资人看好百葵锐的发展前景，认为其广泛的下游应用场景及对传统生产方式的改变符合投资理念，期待其持续为行业发展提效赋能。

苏州百迈生物医药近日完成数千万元A+轮融资，由元生创投领投，用于肿瘤免疫治疗新药临床试验推进和创新药物管线开发。百迈生物专注于生物材料技术平台化创新药物研发，创始人刘庄教授在生物材料领域深耕十余年，拥有多项自主知识产权。公司致力于推动生物材料向创新药物的转化，并探索符合中国国情的研发路径。元生创投合伙人成岗先生表示，百迈生物的探索对自主创新具有重要意义。两个月内连续获得融资，体现了资本市场对百迈生物的认可。百迈生物将继续聚焦基于生物材料技术的新药开发，实现平台化技术的高效创新。

欧洲委员会批准Kite公司（纳斯达克：GILD）的CAR T细胞疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）用于治疗26岁及以上复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成年患者。这是Tecartus首次被指定用于这一患者群体，解决了重大未满足的医疗需求。Tecartus在ZUMA-3国际多中心、单臂、开放标签、注册性1/2期研究中表现出持久反应，表明其可能实现长期缓解，为患者提供新的治疗途径。该研究显示，71%的患者（55例）在26.8个月的随访期间实现了完全缓解（CR）或CR与不完全血液学恢复（CRi）。在所有关键剂量患者（78例）的扩展数据集中，所有患者的平均总生存期（OS）超过两年（25.4个月），而达到CR或CRi的患者平均生存期近四年（47个月）。在目标剂量下接受Tecartus治疗的患者（100例）中，安全性结果与Tecartus已知的安全性特征一致。3级或以上细胞因子释放综合征（CRS）和神经学不良事件分别发生在25%和32%的患者中，并且通常得到良好管理。