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  • ALX Oncology 和 Quantum Leap Healthcare 合作™宣布在 I-SPY-P1 试验中选择 evorpacept 与 Enhertu® 联合治疗乳腺癌
    研发注册政策
    ALX Oncology与Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布,ALX Oncology的下一代CD47阻断剂evorpacept被选入I-SPY-P1临床试验的新治疗臂,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性及HER2低乳腺癌患者。该研究由Quantum Leap赞助,是一项开放标签、多中心的1期研究,旨在评估evorpacept与ENHERTU®(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)联合使用的安全性、耐受性和疗效。ALX Oncology首席医疗官Sophia Randolph表示,与Quantum Leap的合作将加速evorpacept在乳腺癌治疗中的应用。该试验由The University of Texas MD Anderson Cancer Center的Paula Pohlmann教授领导,ALX Oncology将提供资金和evorpacept,Quantum Leap作为试验赞助方负责管理试验。I-SPY-P1试验旨在快速筛选有希望的实验性治疗方法,并根据分子特征(生物标志物特征)识别最有效的治疗方法。Quantum L
    Biospace
    2022-08-16
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • Vena Medical 庆祝首次使用类别定义球囊远端通路导管 (TM) (BDAC) 的手术
    研发注册政策
    Vena Medical宣布,在伦敦健康科学中心大学医院和渥太华医院成功治疗了世界上首批五名使用Vena BDAC的患者。Vena BDAC是一种结合了球囊引导导管和远端通路导管的神经血管设备,用于治疗急性缺血性卒中。该设备通过将球囊更靠近血栓,提高了首次通过成功率,并显著改善了患者预后。Vena Medical的CEO Michael Phillips表示,这是加拿大本土开发的尖端技术,将在全球范围内产生影响。目前,Vena BDAC正在加拿大进行进一步的研究,并计划在美国食品药品监督管理局(FDA)等机构获得更多监管批准。
    GlobeNewswire
    2022-08-16
  • Bluejay Therapeutics 在 B 轮融资中筹集 4100 万美元,以推动慢性肝炎的临床试验
    医药投融资
    Bluejay Therapeutics成功完成4100万美元的B轮融资,由Arkin Bio Ventures领投,其他投资者包括Synergenics LLC、RiverVest Venture Partners、Yonjin Capital、Octagon Capital和InnoPinnacle International。该公司专注于病毒学和肝病领域,拥有两个处于临床前阶段的先进项目,旨在降低HBsAg负荷和重建抗病毒免疫力,以实现慢性乙型肝炎感染(CHBV)的功能性治愈。本轮融资将支持其领先项目BJT-778的临床开发,这是一种针对HBsAg的人源化单克隆抗体,旨在证明其在CHBV患者中的概念验证。同时,还将资助BJT-574,一种口服生物利用度高的HBsAg小分子抑制剂,进入人体临床试验。在过去一年中,Bluejay取得了多项重要里程碑,包括启动了领先资产BJT-778的IND可行性研究,并加强了领导团队。随着B轮融资的完成,Bluejay迎来了Synergenics LLC的董事长兼首席执行官William J. Rutter、Arkin Bio Ventures的投资经理Alon Lazar
    Biospace
    2022-08-16
    Arkin Bio Ventures RiverVest Synergenics Yonjin capital 八方资本
  • OKYO Pharma Limited - 截至 2022 年 3 月 31 日止年度的最终审计业绩
    医投速递
    OKYO Pharma Limited发布2022财年审计结果,重点介绍了其研发的两种药物候选产品OK-101和OK-201。OK-101针对干眼症(DED)治疗,通过激活CMKLR1受体调节炎症,并已在动物模型中显示出减少角膜渗透性和缓解角膜疼痛的效果。OK-201则针对眼部神经性疼痛,通过激活MRGPR受体抑制疼痛。公司计划在2022年第四季度提交OK-101的新药申请(IND),并在2023年第一季度开始进行II期临床试验。此外,公司还计划探索OK-101在治疗葡萄膜炎和过敏性结膜炎方面的潜力。财务方面,公司2022财年亏损397.6万英镑,现金余额为205.6万英镑。
    GlobeNewswire
    2022-08-16
    OKYO Pharma Ltd ORA Inc
  • MediciNova 达成协议,参与赠款资助的临床试验,以评估 MN-166(ibudilast)治疗长期 COVID 的效果
    研发注册政策
    MediciNova公司计划参与RECLAIM临床试验,评估MN-166(ibudilast)和其他疗法治疗长期新冠(Long COVID)的效果。该公司与多伦多的学术健康科学中心——大学健康网络达成合作,该中心拥有加拿大最大的医院研究项目。该试验由加拿大政府通过加拿大卫生研究院(CIHR)资助。MediciNova首席医疗官Kazuko Matsuda表示,公司期待与Cheung博士和大学健康网络合作进行这项大型研究,以探索MN-166在治疗长期新冠方面的潜力。长期新冠是指大多数患者在急性病后仍有症状,包括疲劳、呼吸困难、咳嗽、心动过速、脑雾、失眠、胃肠道疾病、皮疹以及焦虑、抑郁和创伤后应激障碍等。MN-166是一种小分子化合物,可抑制磷酸二酯酶4(PDE4)和炎症细胞因子,包括巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)。MediciNova正在开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。
    Biospace
    2022-08-16
    MediciNova Inc Canadian Institutes The University Healt University of Toront
  • 百赛飞完成数千万元B+轮融资,由元生创投领投
    医药投融资
    2022年8月16日,生物材料表面改性技术服务商百赛飞近日宣布完成数千万元B+轮融资,本轮融资由战略投资方元生创投领投,领航新界跟投。据了解,本轮融资将进一步推动百赛飞建成服务于健康生活的生物材料表面改性技术平台,加大吸引和培养高层次研发人才力度,并持续投入扩大研发场地、补充研发装备,打造高水平产品定制研发平台、检验检测中心以及监管科学基地,推动医疗器械上游关键原材料产业集群建设,全面赋能高端医疗器械的国产化进程,填补国内相关自主研发产品领域的空白;继续开拓面向高值生命科学耗材领域的表面改性技术开发及产品转化,解决行业痛点问题;强化公司全面数字化体系建设,不断提升管理效率和水平。
    猎云网
    2022-08-16
    领航新界 元生创投 江苏百赛飞生物科技有限公司
  • 普思影医疗完成数千万元天使轮融资,由闻名泉顺、东软资本及苏高新科创天使基金投资
    医药投融资
    2022年8月16日获悉,南京大学苏州创新研究院入驻企业苏州普思影医疗科技有限公司获得闻名泉顺、东软资本及苏高新科创天使基金数千万元天使轮融资,并落户苏州高新区。普思影医疗专注于核磁共振成像设备(MRI)核心部件和整机系统的研发及产业化运营,凭借多项颠覆性前沿技术创新,使传统磁共振成像超导磁体系统彻底摆脱对液氦战略资源的过度依赖,并通过全中空水冷技术大幅提升磁共振整机成像速度。目前,公司已与东软医疗等达成数百万的服务合作,同时与北京大学、国家纳米科学中心、中科院等离子所、万东医疗、东软智睿放疗等知名研究机构签订了战略合作协议。
    奥咨达医疗技术服务
    2022-08-16
    苏高新金控 闻名投资 东软创投 苏州普思影医疗科技有限公司
  • RoosterBio 和 AGC Biologics 宣布合作加速细胞和外泌体疗法的生产
    交易并购
    AGC Biologics与RoosterBio宣布建立战略合作伙伴关系,旨在开发和生产人骨髓间充质干细胞(hMSC)和细胞外囊泡(exosome)疗法。双方将结合各自优势,RoosterBio提供细胞和培养基产品及工艺开发服务,AGC Biologics提供全球细胞和基因治疗制造能力,共同推动hMSC和exosome疗法的研发。RoosterBio将利用其细胞和培养基产品开发hMSC和exosome疗法的稳健、可扩展工艺,包括细胞和exosome的遗传工程、2D和3D生物反应器系统中的上游处理、下游纯化以及综合分析。AGC Biologics将利用其全球网络提供从临床试验到商业生产的全过程服务,包括工艺开发、cGMP制造、质量控制和监管服务。
    GlobeNewswire
    2022-08-16
    RoosterBio Inc
  • Kronos Bio 和 Invivoscribe 合作开发伴随诊断,用于 Entospletinib,Kronos Bio 正在为 AML 患者开发研究化合物
    交易并购
    Kronos Bio与Invivoscribe合作开发用于检测急性髓系白血病(AML)患者中NPM1突变的伴随诊断(CDx),以配合其研究性药物entospletinib的使用。Entospletinib目前处于3期临床试验阶段,预计2023年下半年有数据公布。该诊断将筛选出约三分之一的AML患者中存在的NPM1突变。两家公司已合作一年,准备同时提交entospletinib的新药申请(NDA)和伴随诊断的上市前批准(PMA)申请。Invivoscribe拥有开发并获得批准用于识别具有基因突变AML患者的诊断经验。Kronos Bio的AGILITY试验旨在评估entospletinib在约180名新诊断的NPM1突变AML患者中的疗效和安全性。
    美通社
    2022-08-16
    Invivoscribe Technol Kronos Bio Inc
  • Improvita 成功完成人为因素验证计划,支持 Beyond Air 的 LungFit(R) PH FDA 批准
    研发注册政策
    Improvita公司成功完成了支持Beyond Air LungFit PH产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的人类因素验证项目。该项目始于2021年,涉及全面的人类因素测试,包括协议撰写、风险评估、任务分析、参与者招募、研究执行、数据分析及报告。此外,Improvita还协助Beyond Air与FDA进行监管谈判。该合作使得团队顺利完成了FDA要求的因素验证测试,并使产品在2022年上半年提交至FDA,最终于6月28日获得批准。LungFit PH是一种用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭的药物,由Beyond Air公司研发,该公司致力于利用其革命性的NO发生器和输送系统LungFit,将NO从大气中生成并精确输送到肺部,以治疗多种肺部疾病。
    美通社
    2022-08-16
    Beyond Air Inc Improvita Inc
  • Evoke Pharma 和 EVERSANA 通过新的远程医疗解决方案扩大了患者对 GIMOTI(R) 的可及性
    医投速递
    Evoke Pharma与全球商业服务提供商EVERSANA合作,推出了一项针对胃肠疾病患者的远程医疗解决方案。该方案利用EVERSANA与UpScriptHealth的合作伙伴关系,为患者提供便捷的在线医疗服务。这项名为Direct-to-Patient Technology Solution的计划,旨在帮助那些因地理位置、交通、费用或工作时间等原因无法获得常规医疗服务的人。UpScriptHealth的远程医疗平台允许患者通过在线医生咨询获得医疗服务,通常为同日预约。此举旨在为患有胃轻瘫等疾病的患者提供更多治疗选择,以缓解其症状。Evoke Pharma的GIMOTI产品通过非口服途径提供标准治疗,此次合作将进一步扩大其市场覆盖范围。
    GuruFocus
    2022-08-16
    Evoke Pharma Inc
  • 阿德莱德大学开始使用 PharmaJet 无针系统进行 Omicron COVID 疫苗加强剂的人体试验
    研发注册政策
    南澳大利亚大学开始进行使用PharmaJet无针注射系统的Omicron COVID疫苗加强针的人体试验,该疫苗以DNA为基础,针对Omicron变体而非原始病毒株。这种疫苗易于修改,可快速适应未来变种。该疫苗采用PharmaJet Tropis无针注射系统进行独家注射,该系统基于多项已发表的临床前和临床研究数据,证明在注射DNA疫苗时能提高免疫原性。PharmaJet公司致力于帮助合作伙伴实现其研究和商业化目标,同时改善公共健康。
    Businesswire
    2022-08-16
    PharmaJet Inc University of Adelai
  • Powered by MRP 宣布与 Perigee Medical 建立合作伙伴关系,这将增强服务和支持 Perigee 客户群的能力
    交易并购
    全球知名美学设备公司Powered by MRP宣布与医疗设备公司Perigee Medical建立战略合作伙伴关系,Perigee Medical将独家通过Powered by MRP美学市场销售其先进的设备系列。此次合作将增强Perigee Medical服务和支持客户的能力,扩大客户群,并继续其价格和性能完全透明的政策。MRP致力于为医生提供公平的市场,以GPO级价格获取生物能源设备,降低医生的开支,并增加患者的护理可及性。Perigee Medical是美国和加拿大Jeisys Medical的独家授权分销商,销售包括Intracel PRO多模式射频微针设备、Edge One CO2点阵激光、Smoothcool高端IPL等全系列Jeisys产品。MRP的收购将引入一系列新的美学产品和有益技术,充分利用MRP市场。
    美通社
    2022-08-16
    Perigee Medical Powered by MRP
  • 帕金森基金会投资 570 万美元用于研究资助
    医药投融资
    帕金森基金会宣布投资570万美元用于33项研究补助金,以加速帕金森病(PD)的研究。这些补助金支持在PD研究关键领域的有潜力的科学家,旨在推动新疗法、治疗方法的开发,最终为全球1000万帕金森病患者带来治愈。基金会特别关注支持创新的科学方法,通过斯坦利·法恩青年教员奖等计划,确保年轻科学家在PD研究领域持续研究。例如,得克萨斯大学西南医学中心的Sarah Shahmoradian博士将利用补助金研究帕金森病关键蛋白α-突触核蛋白(aSyn)的细胞结构,以推动对PD发展机制的理解,并促进新治疗策略和成像示踪剂的发展。这些补助金通过严格的同行评审流程选出,旨在支持独立研究者、奖学金和早期职业奖项。帕金森基金会自1957年以来已投资超过4亿美元用于PD研究和临床护理。
    美通社
    2022-08-16
    Parkinson Foundation University of Texas
  • Mersana Therapeutics 宣布启动 XMT-1660 治疗乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌的 1 期试验
    研发注册政策
    Mersana Therapeutics公司宣布启动了其XMT-1660药物的1期临床试验,该药物是一种针对B7-H4的Dolasynthen抗体药物偶联物(ADC),旨在治疗多种癌症。XMT-1660在前期临床研究中表现出对乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌等癌症的显著抗肿瘤活性。该1期临床试验旨在评估XMT-1660在实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,包括乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌。Mersana Therapeutics是一家专注于开发抗体药物偶联物(ADCs)的生物制药公司,其产品线涵盖了多个ADC平台,致力于为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2022-08-16
    Mersana Therapeutics
  • Tarsier Pharma 宣布开发 TRS02,一种潜在的免疫调节剂,用于玻璃体内缓释制剂治疗视网膜疾病
    研发注册政策
    Tarsier Pharma公司宣布开发了一种名为TRS02的新型药物,这是一种用于治疗视网膜疾病的慢释注射剂。TRS02是基于TRS技术平台,该平台是一种创新的生物启发小分子,具有独特的抗炎作用机制。目前,TRS02正处于IND(新药临床试验)申请前的开发阶段,旨在治疗包括后部视网膜疾病在内的多种炎症性眼病。Tarsier Pharma公司CEO兼董事长Daphne Haim-Langford表示,TRS02的开发是治疗视网膜疾病的重要进展,具有巨大的临床潜力。Tarsier Pharma专注于开发治疗眼部疾病的新疗法,目前正在进行TRS4VISION III期临床试验,旨在治疗非感染性前葡萄膜炎,包括葡萄膜炎性青光眼。
    PRNewswire
    2022-08-15
    Tarsier Pharma Ltd
  • 绿叶制药创新制剂戈舍瑞林微球乳腺癌新适应症上市申请获受理
    研发注册政策
    绿叶制药集团宣布,其研发的新药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗乳腺癌的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,同时该药用于治疗前列腺癌的新药上市申请也处于审评阶段。LY01005基于绿叶制药全球领先的微球技术平台,创新突破现有戈舍瑞林剂型,实现每月一次的肌肉注射给药,临床优势显著,可减少注射部位不良反应,提高患者用药感受。LY01005的上市申请基于其Ⅲ期临床试验,结果显示其疗效与对照药相当,安全性良好。绿叶制药在微球技术领域的研发实力与工业化水平得到验证,并有望打破国外垄断,为患者带来治疗新选择。
    美通社
    2022-08-15
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