Gannex Pharma宣布已完成美国DDI研究中FXR激动剂ASC42的首个受试者给药，预计将在2022年8月完成12名受试者的招募，并在第四季度初完成研究。这项研究将与在中国进行的PBC患者II期临床试验相结合，为即将在中国、美国和欧盟进行的III期临床试验提供更多证据。ASC42是一种新型非甾体、选择性、强效FXR激动剂，具有全球知识产权。Gannex计划在中国、美国和欧盟启动III期临床试验，以满足PBC患者的未满足医疗需求。

北京纳析光电科技有限公司近日完成天使轮融资，由高瓴创投投资，资金将用于多模态结构光超分辨智能显微镜（Multi-SIM）产品线的迭代升级与应用推广。纳析科技成立于2021年，核心技术源自中国科学院生物物理研究所李栋团队的超分辨成像技术，产品线包括高速、长时程、超分辨活体成像显微镜及全流程解决方案。Multi-SIM产品线提供精准的活细胞观测解决方案，具备多种独家研制的SIM超分辨成像模态和智能图像重建算法，支持基础生物医学研究、临床病理和药物精准筛选。纳析科技致力于打破技术壁垒，为我国高端光学显微成像设备领域提供技术贮备和支撑。

南京海纳医药科技股份有限公司在2022年8月成功完成新一轮股权融资，由中金传化基金领投，山蓝资本等跟投，资金将用于研发管线布局和团队扩充。海纳医药成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向的医药研发集团，拥有20余个产品上市许可和60余个在研项目，提供500余项专业服务。公司核心技术包括手性药物合成与拆分、高端制剂技术等，并拥有多个剂型生产车间。创始人邹巧根表示将发挥技术优势，成为行业标杆。中金传化基金负责人童璇子看好公司业务模式和技术实力。中金传化基金和山蓝资本均为医疗健康领域专业投资机构，致力于发掘高增长潜力项目。

云顶新耀宣布与吉利德全资子公司Immunomedics签订终止及过渡服务协议，将Trop-2 ADC药物Trodelvy在大中华区、韩国等九个国家和地区的开发和商业化独家权利转让给Immunomedics，并获得4.55亿美元的对价。原协议中云顶新耀将不再支付剩余的7.1亿美元高限里程碑付款。此次合作基于为肿瘤患者提供创新解决方案的共同愿景，吉利德科学作为合作伙伴将助力拓达维在亚太地区的进一步开发和商业化。云顶新耀将优化资源，专注于其他产品管线，并推进自主药物研发。

NexImmune公司宣布，其首个实体瘤产品NEXI-003获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗HPV相关癌症。公司计划在2022年下半年报告更多关于AIM注射平台的前期临床和IND使能数据。公司重点支持其领先产品NEXI-001和NEXI-003，并预计在2022年第四季度提供临床试验更新。同时，公司暂停NEXI-002的招募，以优先分配资源，并计划在后期提供当前治疗患者的更新。此外，公司在注射型抗原特异性免疫疗法和其它临床前研究方面取得进展，并继续专注于生成数据，以展示其“IND引擎”的潜力，以便快速进入临床试验阶段。

Inhibrx公司宣布，欧洲委员会根据欧洲药品管理局的积极意见，已授予INBRX-109孤儿药产品资格，用于治疗软骨肉瘤。INBRX-109是一种针对软骨肉瘤的精准工程抗体，旨在通过激活死亡受体5（DR5）诱导肿瘤偏向性细胞死亡。该药物在美国已获得快速通道和孤儿药资格，目前正在进行临床试验。欧洲孤儿药资格可提供包括降低监管费用、临床方案协助和上市后十年的市场独占权等好处。软骨肉瘤是一种罕见骨癌，每年在美国和欧盟约有2800名新患者被诊断。

Lytix Biopharma公司宣布，其在挪威奥斯陆进行的ATLAS-IT-04临床试验数据显示，LTX-315与 Adoptive Cell Therapy (ACT) 联合使用能够稳定难治性软组织肉瘤（STS）患者的病情，其中四名患者中有三名病情得到稳定。该研究在2022年6月5日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示，揭示了LTX-315治疗能够产生针对肿瘤的特异性T细胞。LTX-315是一种首创的非病毒性溶瘤病毒分子，能够通过靶向免疫反应促进T细胞的克隆性扩增。在近期的一项I/II期研究中，LTX-315已被证明在瘤内注射后能够增加恶性实体瘤中的TILs。研究结果表明，LTX-315与ACT联合治疗不仅可行且耐受性良好，还能在体外从预先接受LTX-315治疗的肿瘤中扩增肿瘤特异性T细胞。

Merck与Orna Therapeutics宣布合作，共同发现、开发和商业化包括疫苗和抗癌疗法在内的多个项目。Merck将向Orna支付1.5亿美元的前期费用，并可能获得高达35亿美元的里程碑奖金。Orna将保留其oRNA-LNP技术平台的权利，并继续推进其他完全拥有的项目。此外，Merck还将投资Orna的B轮融资，总额1亿美元。Orna的oRNA技术可从线性RNA中创建环状RNA，具有体内稳定性高、体内产生治疗蛋白潜力大的特点。双方合作旨在加速RNA治疗药物的开发。

Total Testing Solutions与OmniPathology合作，在洛杉矶提供口腔HPV检测服务。这一创新检测项目旨在提高HPV检测的可及性，以前仅限于女性，而新服务对男女老少均开放。检测通过简便的咽喉拭子进行，由专业技术人员操作，结果准确快速。这项检测有助于早期发现口腔和喉部癌前病变，降低癌症风险。Total Testing Solutions致力于提供多样化的检测服务，而OmniPathology作为一家专业病理实验室，将提供高质量的检测和分析。

Simcha Therapeutics宣布任命Sanuj Ravindran，M.D.为首席执行官和董事，Jake Bauer为独立董事和董事会主席。公司还与耶鲁医学院扩大了关于细胞因子生物学的合作研究协议，支持Ring实验室的研究，旨在克服天然细胞因子的生物限制。Simcha拥有多个治疗药物的独家许可权。公司已完成B轮融资，并正在推进ST-067的临床试验，同时加速其他工程细胞因子的研发。Ravindran拥有超过20年的生物科技行业战略和运营经验，曾担任BridgeBio的CEO。Bauer是ARCH Venture Partners和SR One Capital Management的合伙人，曾担任MyoKardia的首席商务官。Simcha Therapeutics致力于开发具有变革性潜力的第一类工程细胞因子疗法，其领先项目ST-067正在临床试验中。

印第安纳州康复中心与BrainsWay公司合作，引进了非侵入性神经刺激技术Deep TMS，用于治疗抑郁症、强迫症和戒烟等精神健康问题。该技术基于创新技术，通过刺激大脑特定区域来提高神经活动，已在全球超过60项临床试验中证明有效。Deep TMS可用于治疗对一线药物和疗法无效的慢性压力和不适症状。印第安纳州康复中心将利用Deep TMS技术为患者提供个性化的治疗方案，以促进患者真正的健康。该中心自2016年以来致力于通过专家团队、高端设施和科学的治疗方案为患者提供全面康复服务。BrainsWay公司是全球领先的神经刺激治疗解决方案提供商，致力于提高全球对Deep TMS技术的认知和普及。

Nektar Therapeutics宣布在Blood Advances杂志上发表了关于NKTR-255的预临床数据，该药物是一种新型聚合物结合的人源IL-15，能够改善自然杀伤（NK）细胞在多发性骨髓瘤（MM）中的功能。研究发现，NKTR-255不仅增强了人类NK细胞对MM靶细胞的抗肿瘤反应，还与抗CD38抗体达鲁木单抗协同作用，在人类化MM小鼠模型中减少MM细胞生长。这些发现支持了Nektar的NKTR-255临床开发计划，并进一步评估了这种新型免疫治疗方法的潜力。

Sight Sciences公司宣布OMNI手术系统36个月术后随访结果，该系统针对开角型青光眼患者，结果显示其在降低眼内压方面安全、一致且持久。研究显示，使用OMNI系统进行的Schlemm管微导管术和巩膜切开术，在36个月随访中，所有26名患者（38只眼睛）的眼内压平均降低了至少20%。术后眼内压和药物使用量在12个月时保持一致，表明OMNI手术系统作为独立干预措施，在白内障或伪白内障眼中使用时具有稳健的持久有效性。该系统在减少眼内压和药物负担方面改变了青光眼的护理方式。临床观察包括26名患者的38只眼睛，随访时间为术后第1天、第1周和第1、3、6、12、18、24、30和36个月。这些结果突出了OMNI手术系统的长期有效性和强大的安全性。

Psycheceutical Bioscience Inc.与Vici Health Sciences达成独家期权协议，有机会收购Vici多数股权，总金额约1050万美元，部分现金支付，部分股权支付。协议有效期为2023年4月，双方有延长期权的权利。Vici是一家专注于药物研发的公司，Psycheceutical计划利用该协议扩大其资产和研发能力，以开发心理健康药物。两家公司已有战略合作，共同研发Psycheceutical的专利技术和独特品牌配方。Vici CEO Anish Dhanarajan将担任Psycheceutical的研发顾问。Psycheceutical致力于改善心理健康治疗，Vici则提供研发服务，两家公司合作旨在推动精神药物市场的发展。

Strata Oncology宣布Sarah Cannon研究机构加入其Strata PATH临床试验，该试验旨在评估多种FDA批准的癌症疗法在新的生物标志物引导的患者群体中的疗效和安全性。试验将在Sarah Cannon研究机构旗下的八个站点进行，包括佛罗里达癌症专家、Genesis癌症和血液研究所、阿肯色州霍斯普林斯、路易斯安那州巴吞鲁日血液肿瘤诊所、田纳西州查塔努加田纳西肿瘤学、俄亥俄州哥伦布市桑格梅斯特癌症中心等。Strata PATH是一项前瞻性多肿瘤治疗试验，旨在评估多种FDA批准的癌症疗法在新的生物标志物引导的患者群体中的疗效和安全性。Strata Oncology的联合创始人兼首席执行官丹·罗德斯博士表示，与SCRI合作将带来新的进展和更多选择，以帮助晚期和早期癌症患者。Sarah Cannon研究机构个性化医学副总裁安德鲁·麦肯齐表示，Strata PATH研究符合其推进癌症疗法和提供个性化癌症护理的使命。

Medison Pharma宣布与Albireo公司扩大合作，达成一项多区域协议，在加拿大和以色列商业化Odevixibat，用于治疗胆汁淤积性肝病患者。Medison Pharma致力于为国际市场的患者提供创新疗法，此次合作将Albireo的创新治疗扩展至更多市场，支持其全球商业化战略。Odevixibat在欧洲以Bylvay的名称获准治疗所有类型的进展性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC），在美国获准治疗3个月以上年龄的PFIC患者的瘙痒症状。Medison Pharma拥有在多领土与领先制药和生物技术公司建立合作的经验，致力于将创新疗法带给国际市场的患者。

Palatin Technologies宣布了其PL9643（MELODY-1）干眼症（DED）三期关键研究的中间分析结果。独立数据监测委员会（DMC）评估了前120名完成治疗的患者的疗效和安全性，建议继续进行，目标样本量最多350名患者。DMC未发现安全性问题，并基于对前120名患者的评估，Palatin计划再招募230名患者，使最终样本量达到350名。预计2023年第二季度将公布主要结果。Palatin首席执行官Carl Spana表示，DMC继续招募患者的建议令人鼓舞，PL9643可能是一种安全有效的治疗DED的方法。该关键三期MELODY-1临床试验旨在评估PL9643眼药水在治疗中度至重度DED患者中的安全性和有效性。