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精美医疗获近亿元A轮融资，致力于成为全球领先的牙科数字化治疗设备与耗材制造商医药投融资2024年10月9日，国牙科手机领跑者广东精美医疗科技有限公司宣布完成A轮融资，由国内著名投资机构独家投资，指数资本继续担任独家财务顾问。本轮融资资金计划用于研发投入、产能扩充和市场推广。动脉网2024-10-09指数资本 广东精美医疗科技有限公司
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新锐！1.35亿美元A轮融资，前Alnylam团队开发下一代RNAi新药医药投融资10月8日，马萨诸塞州剑桥， City Therapeutics 宣布正式推出，其愿景是引领基于RNA干扰（RNAi）新药的未来。 City Therapeutics旨在利用小干扰RNA（siRNA）的下一代工程——介导RNAi的“触发（ trigger ）”分子——来构建一个强大而可持续的产品引擎，并扩大基于RNAi的药物的治疗范围。 在Alnylam创始首席执行官 John Maraganore博士 的领导下，该公司完成了由ARCH Venture Partners领投的1.35亿美元的A轮融资，其他领先的生命科学投资者也参与了融资，包括Fidelity、Invus、Slate Path Capital、Rock Springs Capital、Regeneron Ventures、AN Ventures和其他未披露的投资者。Medaverse2024-10-09
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PCR实验室检查指南（2024版）（征求意见稿）研发注册政策1.电子邮件：，邮件主题请注明“PCR检验实验室检查指南反馈意见”。 第三方医检共建业务，势如破竹。 15年第三方医检风云，你我不再少年。独立医学实验室资讯2024-10-08PCR
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全球首款！渐冻症基因疗法创新药，国内获批上市审批动态刚刚，国家药监局官网显示，渤健（Biogen）药物托夫生（Tofersen）在国内获批上市，商品名：凯盛迪，用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 （ALS），即渐冻症。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 公司发言人曾透露，托夫生每剂售价为 14,230 美元，第一年需使用 14 剂，总计 199,200 美元 （约合人民币 140 万）。
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一药企及实控人被立案调查！财务总监已辞职…人事变动又一药企实控人被立案调查了。 9 月 30 日，广州市香雪制药股份有限公司发布《 关于公司及实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》，披露了公司及实控人王永辉被立案调查的消息。 香雪制药公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对香雪制药公司及王永辉立案。医药代表2024-10-08实控人 一药企
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GEMMABio 宣布与巴西领先的健康研究机构达成 1 亿美元的协议交易并购GEMMA Biotherapeutics与巴西公共卫生研究机构Fiocruz达成重大合作协议，旨在将基因疗法治疗带给巴西人民。Fiocruz将资助高达1亿美元用于临床研究和生产，以推动罕见病治疗程序的审批，降低成本并扩大分布。合作将涉及技术转移，复制GEMMABio的制造技术，并在巴西进行六个核心项目的临床开发活动。此举旨在加快基因疗法对更多患者的可及性，并为全球医疗疗法的扩展提供范例。
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Nanotein 与 Akron Bio 合作，以 cGMP 生产其 NanoSpark™ STEM-T 可溶性 T 细胞激活剂交易并购Nanotein Technologies与Akron Bio宣布合作，共同生产Nanotein的NanoSpark® STEM-T Soluble T细胞激活剂。此举将利用Akron的cGMP合规制造平台，确保Nanotein的领先资产从早期发现到商业化都能得到供应。STEM-T是一种可溶性、重组蛋白基试剂，旨在产生高CD8+ Tscm扩增，最大化T细胞疗法的安全性、持久性和疗效。此次合作标志着Akron在制造能力方面的突出表现，并与公司长期致力于通过下一代材料推动先进疗法的发展相一致。Nanotein的Co-founder和CEO Curtis Hodge表示，期待与Akron合作，为NanoSpark® STEM-T Soluble T细胞激活剂的生产提供支持，并期待GROW-NK等新型激活剂在2025年实现cGMP制造。Nanotein是一家专注于细胞疗法应用的生物技术初创公司，其NanoSpark®技术能够有效刺激免疫细胞扩增。Akron Bio则提供细胞和基因疗法所需的材料和制造服务，支持从发现到商业化的整个过程。Businesswire2024-10-08Akron Biomanufacturi
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ARC Fertility 和 Sapyen 宣布建立战略合作伙伴关系，彻底改变男性生育能力测试，扩大雇主和员工的生殖健康福利交易并购ARC Fertility与全球创新在家男性生育检测公司Sapyen达成战略合作伙伴关系，旨在为雇主及其员工提供便捷的生育检测服务。通过Sapyen在家男性生育检测套件，男性可以在家中或任何方便的地点进行全面的临床级精液分析，无需前往诊所，提供隐私和便利，同时通过认证实验室分析确保准确结果。该套件包括专利申请中的精子稳定介质（SPX72），可维持精液活力长达72小时，确保样本邮寄时质量，降低成本。此次合作旨在提高生育护理的包容性和可及性，支持员工健康体验，最终促进更快乐、更高效的工作团队。GlobeNewswire2024-10-08
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USA Health 扩大与 RLDatix 的合作伙伴关系，以获得 360 度安全见解交易并购RLDatix与USA Health达成战略投资合作，为USA Health提供全方位的安全解决方案，以提升其安全文化并减少护理过程中的差异性。此举将使USA Health能够全面了解医护人员表现，从而推动患者护理与安全结果的改善。RLDatix首席执行官Jeff Surges表示，通过连接企业内部的健康护理运营，USA Health将获得更深入的洞察，并对其整个系统有清晰的了解，这对于提高患者护理和安全结果至关重要。USA Health系统首席医疗官兼医疗事务副总裁Michael Chang博士对此次合作表示兴奋，认为统一的医护人员管理和安全文化对于其多样化的健康系统至关重要。通过此次投资，USA Health将能够连接分散的数据，对实践中的差异性进行有意义的理解，从而客观评估表现、识别改进热点并增强其安全文化。PRNewswire2024-10-08University of South
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Cannect Wellness 在最新一轮融资中获得 $7M医药投融资Cannect Wellness，一家位于伊利诺伊州的快速成长的精酿大麻公司，宣布成功完成第二轮融资，筹集了700万美元的新资金，使公司总股权融资达到1450万美元。这一轮融资将加速公司的生产能力和新产品的开发，同时扩大产品线，增加团队规模。公司计划利用这笔资金增加生产容量，推出新品牌，并探索符合其使命的其他扩张机会。Cannect Wellness以其高品质的精酿大麻产品在行业中迅速获得认可，CEO兼联合创始人Gabe Singal表示，这一轮融资将使公司能够服务更多客户，改进流程，并保持对质量和可持续性的关注。PRNewswire2024-10-08
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10.15亿，正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗，如何看待EpCAM这一靶点？审批动态2024年 10月7日， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药， 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。
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安斯泰来和AviadoBio宣布达成针对额颞叶痴呆和其他适应症的基因治疗AVB-101的独家选择权和许可协议交易并购Astellas药业公司获得AVB-101的独家许可权，这是一种正在1/2期临床试验中的AAV基因疗法，用于治疗携带progranulin突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）患者。AviadoBio公司获得2000万美元的股权投资，最多3000万美元的前期付款，以及如果Astellas行使许可权，还有高达21.8亿美元的许可费和里程碑付款以及版税。双方合作旨在加速AVB-101的开发和商业化，以帮助全球患有FTD-GRN和其他神经退行性疾病的患者。
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依托考昔：年销超3亿，市场需求持续增长财报业绩依托考昔(Etoricoxib)是新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，临床常用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎，治疗原发性痛经。 与传统的非甾体抗炎药相比，依托考昔的胃肠道不良反应较小，且无磺胺基团，对磺胺过敏的病人具有更高的安全性。 该药已被美国风湿病学会痛风诊治指南推荐用于急性痛风性关节炎的治疗。
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这个注射剂大品种，山东这家药企占比最大公司动态从目前的市场份额看，二、三代头孢是主流产品。 《国家抗菌药物临床使用指导原则》中主要推荐了二代头孢推荐作为预防性使用。 资料显示，头孢呋辛钠由GSK Plc（葛兰素史克）研发，并于1978 年在英国、爱尔兰、德国和意大利首先上市，1988年在美国获批上市，随后在全球多个国家地区销售。
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Kineta 宣布完成晚期实体瘤 VISTA-101 1 期临床研究的单药治疗组招募研发注册政策Kineta公司完成了VISTA-101一期临床试验中单药治疗组的患者招募，该试验评估了其新型VISTA阻断免疫疗法KVA12123在晚期实体瘤患者中的疗效。同时，公司正在招募患者进入评估KVA12123与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的队列。今年早些时候，KVA12123在AACR年度会议上报告了初步结果，显示在联合使用pembrolizumab的队列中观察到部分反应和疾病稳定，在单药治疗队列中观察到持久的疾病稳定。此外，KVA12123显示出良好的临床安全性和耐受性，没有观察到剂量限制性毒性，任何剂量水平都没有CRS相关细胞因子的证据。Kineta还与TuHURA Biosciences公司达成独家和优先购买权协议，并获得了500万美元的非退款性付款。
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美国预防自杀基金会宣布投资 760 万美元用于研究医药投融资美国自杀预防基金会（AFSP）宣布投资760万美元，资助34项新的自杀预防研究项目，使该组织在2025财年的研究投资总额超过3000万美元。AFSP是美国乃至全球最大的自杀预防研究私人资助机构，由研究人员与失去亲人的家庭共同创立。这些研究项目覆盖了神经生物学、遗传学、心理社会因素、临床治疗、丧亲者和社区干预等六个关键领域。资金主要来自参加AFSP“走出黑暗”徒步活动的小额个人捐款，许多研究人员还从国家精神健康研究所和其他大型资助机构获得进一步资助。AFSP致力于培养早期职业研究人员，并计划在2025年再次举办自杀研究研讨会。该组织致力于通过研究、倡导和社区项目来预防自杀，为受自杀影响的人提供支持。PRNewswire2024-10-08
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Avania 收购西班牙医疗技术 CRO Anagram，以增强其在欧洲新地区的核心 CRO 产品交易并购Avania，全球领先的医疗技术合同研究组织（CRO）和咨询服务合作伙伴，宣布收购了总部位于西班牙巴塞罗那的Anagram，一家在伊比利亚半岛领先的MedTech CRO，为西班牙、更广泛的欧洲市场及以外提供MedTech解决方案。Anagram成立于1998年，提供包括诊断影像核心实验室（在临床试验中进行集中质量控制和图像集中评估）在内的全面服务CRO模式，专注于心脏病学、肿瘤学和神经学治疗领域。Anagram的业务遍及美国、英国、西班牙、荷兰、法国、德国等地。此次收购将使Avania在西班牙的CRO业务得到增长，并为其提供进入快速发展的MedTech国家的更大机会。Anagram的加入将支持交叉销售机会，增加规模，并减少对现有外包合作伙伴的依赖。Avania的客户将受益于扩大了的地域足迹和增强的专业专家阵容，专注于关键治疗领域。Avania总裁兼首席执行官Jason Monteleone表示，Anagram的加入进一步推动了公司成为全球医疗技术社区值得信赖的合作伙伴的愿景，从实验室到病床，在全球范围内改善患者结果。Businesswire2024-10-08Avania Anagram
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Aspen Neuroscience 宣布与 Cell X Technologies 达成合作和许可协议交易并购Aspen Neuroscience与Cell X Technologies达成合作与许可协议，旨在推进Aspen神经科学自动化iPSC生产阶段，以扩大其自体iPSC生产平台。Aspen将利用其基于生物信息学的平台，负责所有与自动化制造相关的发现、临床前、开发和商业化活动。Aspen支付了一笔未公开的金额以支持Cell X在硬件和软件方面的合作，以实现其自动化GMP制造流程。Cell X将领导其自动化智能细胞处理平台（包括Cx Suite™和Colonyze™）的开发工作。合作内容包括创建工具、方法和Celligent™平台扩展，以支持Aspen的自主制造目标。Aspen的自主制造平台从患者自身的皮肤细胞样本开始，将其重编程为独特的iPSC，再分化为最终细胞类型用于治疗。Aspen正在开发一个强大、可扩展和自动化的生物制造系统，以治疗更多患者。
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Seegene 和 Werfen 敲定技术共享计划合作协议交易并购韩国Seegene公司与全球诊断领域领导者Werfen达成技术共享合作协议，双方将在西班牙设立合资公司Werfen-Seegene，预计2025年上半年完成政府审批。此合作基于2023年与以色列Hylabs公司达成的首个NewCo合作伙伴关系。Seegene的突破性技术，如病原体实时PCR和自动化产品开发系统（SGDDS），将用于全球诊断。合资公司将重点开发针对传染病的产品，如抗菌药物耐药性测试、病毒载量测试等，利用Werfen在西班牙的本地基础设施和网络。此外，Seegene还与微软和Springer Nature建立了战略合作伙伴关系，旨在通过先进IT系统操作和AI数据分析支持产品开发。
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InsightRX 将在 IDWeek 2024 上展示三篇摘要，展示贝叶斯精确加样的进展研发注册政策InsightRX，一家在贝叶斯模型辅助精准剂量（MIPD）软件领域的领导者，宣布将在2024年10月16日至19日在洛杉矶举行的IDWeek 2024会议上展示三篇研究摘要。这三篇摘要由InsightRX撰写，将于10月18日从下午12:15至1:30（太平洋时间）在J&K厅进行展示。IDWeek是一个由多个医疗组织联合举办的年度会议，旨在提高感染病领域的专业知识和实践。InsightRX的研究聚焦于抗生素如万古霉素和氨基糖苷类药物在医院治疗感染中的剂量和监测挑战，这些药物剂量不当可能导致肾毒性，加重患者病情，延长住院时间，增加医疗成本。据美国国家医学图书馆的研究，每年约有近五十万患者受到急性肾损伤（AKI）的影响，给美国医疗体系带来每年47亿至240亿美元的负担。InsightRX的CEO和联合创始人Sirj Goswami表示，他们很高兴在IDWeek上展示研究成果，并与同行讨论贝叶斯MIPD的进步如何提高抗生素剂量准确性。InsightRX致力于推进MIPD的知识和实践，以提高临床结果和运营效率，同时减少不良药物事件的发生。InsightRX是一家提供基于云的临床决策支持平台的公司，该平台应用定量药理
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