斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的新冠mRNA疫苗SW—BIC—213获得国家药监局批准并完成一期临床试验入组，该疫苗能激活T细胞，具有抗感染和预防重症的效果。临床试验分为成年人组和老年人组，观察免疫原性与免疫持久性。斯微生物拥有mRNA疫苗核心技术，并已在老挝开展二期临床试验。此外，公司已建立约25000平米的mRNA疫苗生产基地，突破产业化瓶颈，并进入mRNA疫苗技术竞赛加速阶段。国内多家企业mRNA疫苗进入临床阶段，如云顶新耀、沃森生物、艾博生物等。

Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）宣布，其关于“静脉注射edaravone治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）与生存率”的研究论文已在eClinicalMedicine上发表。该研究基于美国行政索赔数据，分析显示，与未接受该药物治疗的ALS患者相比，持续使用RADICAVA（edaravone）治疗的ALS患者生存期更长。这项回顾性、观察性研究使用了Optum的Clinformatics Data Mart数据库，评估了持续接受RADICAVA治疗的商业保险ALS患者的整体生存率。研究结果表明，与未接受治疗的对照组相比，接受RADICAVA治疗的患者死亡率和死亡率较低，总体生存期更长。这些数据为未来针对这种致命疾病的研究提供了重要信息。

新型药物NM8074获得FDA批准，将启动针对C3肾小球病（C3G）患者的疗效试验。NM8074是一种针对补体介导的罕见病开发的治疗药物，其作用机制为选择性阻断替代途径，同时不影响经典途径，以维持宿主防御。该药物在健康志愿者中已完成I期试验，未发现安全性问题。NM8074有望治疗C3G以及其他多种补体介导的疾病，市场潜力巨大。新型Med Therapeutics公司致力于开发针对罕见病的新型生物制剂，并寻求合作伙伴推动抗体药物研发。

ImmunogenX宣布其针对治疗乳糜泻的CeliacShield™临床试验成功完成，并将发表在顶级期刊《Gastroenterology》上。该研究由Mayo Clinic的Joseph Murray博士领导，结果显示latiglutenase（IMGX003）能够保护肠黏膜并减轻乳糜泻患者的症状严重程度。哥伦比亚大学的Peter HR Green博士作为独立观察员和另一项latiglutenase试验的现场负责人表示，latiglutenase有望显著改善乳糜泻患者的疼痛和痛苦，提高生活质量。ImmunogenX的CEO Jack Syage博士表示，公司对latiglutenase作为乳糜泻患者辅助治疗药物的持续成功感到兴奋，并强调公司致力于改善乳糜泻患者的生活。该临床试验由美国国立卫生研究院（NIH）的国家补充与整合健康中心（NCCIH）资助。ImmunogenX是一家成立于2013年的临床阶段生物制药公司，专注于乳糜泻疾病的研究和治疗，同时也在开发乳糜泻疾病管理的诊断工具CypCel™。

Gilead Sciences公司宣布，其在TROPiCS-02三期临床试验中，针对HR+/HER2-转移性乳腺癌患者使用Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）治疗的研究取得了具有统计学和临床意义的生存结果。这些结果将在即将召开的医学会议上公布。Trodelvy的安全性与先前研究一致，且在该患者群体中没有出现新的安全信号。Gilead已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA）。此外，基于TROPiCS-02研究的有益结果，美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南在2022年6月将sacituzumab govitecan-hziy纳入2A类推荐，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床试验。

EpiAxis Therapeutics与Peptilogics宣布合作，利用人工智能进行药物发现，旨在抑制表观遗传肿瘤靶点，重新编程癌细胞并驱动免疫再活化。合作将结合EpiAxis Therapeutics在表观遗传学领域的深厚专业知识与Peptilogics的AI平台（Nautilus™），以推进针对通过表观遗传变化逃避现有疗法的癌症（包括转移性乳腺癌）的药物发现。此次合作旨在通过Peptilogics的受体药理学和AI计算专长加速创新，并有望扩大EpiAxis的候选药物管线。Peptilogics的Nautilus™平台能够进行计算机模拟的肽设计，以高效地访问新的功能化学空间并设计药物。此外，Peptilogics定制的超级计算机加速模型开发、预测和肽序列的评估，以产生更高质量、成功机会更大的候选药物。EpiAxis Therapeutics的CEO Dr. Jeremy Chrisp表示，他们很高兴与Peptilogics合作，利用其受体药理学和AI计算专长来加速创新。Peptilogics的CTO Nicholas Nystrom PhD表示，他们将与EpiAxis Therapeutics合作，进

ContraFect公司宣布，其在《骨与关节感染杂志》上发表了一篇关于评估exebacase或CF-296溶菌酶在兔模型中治疗植入相关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）骨髓炎活性的研究论文。结果显示，局部给予溶菌酶与全身抗生素联合使用，可降低骨和植入物上的MRSA数量。此外，单独给予exebacase也显著降低了MRSA数量。这项研究为exebacase在治疗由MRSA或表皮葡萄球菌引起的慢性或复发性人工关节感染的新临床试验提供了依据。ContraFect将继续评估exebacase和CF-296在临床开发中的应用潜力。

Vaccinex公司宣布了其第二季度的财务结果，并更新了自2022年4月以来的关键事件。公司在评估其专有的SEMA4D抑制剂pepinemab在肿瘤学和神经退行性疾病中的潜在用途方面取得了显著进展。pepinemab与KEYTRUDA联合使用在头颈癌患者中显示出积极反应，SIGNAL-HD研究结果显示pepinemab在亨廷顿病（HD）患者中表现出认知益处，并支持了其在阿尔茨海默病（AD）等其他神经退行性疾病中的进一步开发。此外，公司正在开展针对早期AD患者的SIGNAL-AD研究，预计2023年第一季度完成入组。Vaccinex还报告了其在肿瘤学和神经退行性疾病临床项目中的重要里程碑，包括pepinemab在头颈癌和阿尔茨海默病中的研究进展，以及ActivMAb平台技术的进展。

HiFiBiO Therapeutics与诺华达成临床试验供应协议，评估抗PD-1免疫检查点抑制剂tislelizumab与HFB200301（一种新型抗TNFR2单克隆抗体）联合治疗晚期实体瘤的效果。HFB200301目前正在进行剂量递增和扩展临床试验，旨在后续进行联合用药研究。HiFiBiO Therapeutics的DIS™平台通过生物标志物策略选择HFB200301可能获益的适应症。诺华将提供tislelizumab用于与HFB200301的联合使用。HFB200301和tislelizumab均处于研发阶段，其安全性和有效性尚未得到证实。

新数据显示，Amarin公司生产的VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）在REDUCE-IT研究中显著降低了有吸烟史患者的心血管事件风险。这项事后分析显示，与安慰剂组相比，VASCEPA/VAZKEPA治疗将吸烟者和前吸烟者的首次和总心血管事件风险分别降低了23%和29%。在巴塞罗那欧洲心脏病学会（ESC）2022年大会上，这些数据以口头摘要形式发表，并在EHJ心血管药理学杂志上发表。研究结果表明，VASCEPA/VAZKEPA可能有助于降低有吸烟史患者的额外心血管风险，即使他们已经戒烟。

NGM生物制药公司宣布，其产品NGM120，一种针对GFRAL的拮抗性抗体，旨在抑制GDF15信号传导，将在即将到来的ESMO年度大会和AACR特别大会上进行展示。ESMO大会将于2022年9月9日至13日在巴黎举行，AACR特别大会：胰腺癌将于9月13日至16日在波士顿举行。NGM120是一种拮抗性抗体，可结合GFRAL并抑制GDF15信号传导。NGM科学家在GDF15的研究中取得了重要发现，包括其同源受体GFRAL的鉴定。GFRAL在脑干特定区域表达，部分位于血脑屏障之外，并可能通过多种途径，包括自主神经系统，启动信号传导。研究表明，GDF15的血清水平在多种肿瘤患者中升高，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、前列腺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌和卵巢癌，并且与多种癌症的较差预后相关。NGM生物制药公司拥有七个处于临床开发阶段的计划，包括四个处于2期或2b期研究的计划，涵盖三个治疗领域：癌症、视网膜疾病和肝脏及代谢疾病。

Small Pharma公司获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）和区域伦理委员会批准，在英国启动一项药物相互作用临床试验。该试验旨在评估抗抑郁药SSRI与公司主导的N, N-二甲基色胺（DMT）候选药物SPL026在患有重度抑郁症（MDD）的患者中的相互作用。研究将在两个MAC临床研究机构进行，评估SSRI对SPL026与心理治疗在最多24名患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的影响。该试验预计将在2022年第三季度开始，剂量完成预计在2023年上半年度。Small Pharma首席执行官George Tziras表示，鼓励的结果可能有助于未来临床试验的患者招募，并可能在长期内扩大患者对DMT辅助心理治疗的可及性。

BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交NurOwn®生物制品许可申请（BLA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。新临床分析强化了NurOwn®的III期临床试验结论，公司决定基于这些数据提交BLA。公司还公布了截至2022年6月30日的第二季度财务结果，并提供了公司更新。此外，公司将在东部时间今天上午8点举行电话会议和网络直播，讨论相关事宜。

Virios Therapeutics公司宣布开始招募其探索性Long-COVID试验的患者。该试验旨在评估其第二开发组合抗病毒疗法IMC-2（包括伐昔洛韦和塞来昔布）治疗与Long-COVID相关的症状，如疲劳、疼痛、睡眠障碍、焦虑、抑郁和认知功能，以及整体健康改善。这项研究由Bateman Horne Center的非限制性研究资助，该中心是一家致力于改善肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症、纤维肌痛、后病毒综合征和相关合并症的诊断和治疗的非营利性、跨学科卓越中心。IMC-2是一种新型双重机制抗病毒疗法，旨在通过协同抑制单纯疱疹病毒激活和复制来减少病毒介导的疾病负担。Virios Therapeutics公司正在开发新型抗病毒疗法，以改善病毒介导的慢性疾病患者的护理标准，并有望为全球约1亿患有Long-COVID症状的人提供新的治疗方案。

Organogenesis公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）对PuraPly MZ产品的510k许可，这是PuraPly产品系列的扩展。PuraPly MZ利用PuraPly技术的创新特性，以微粉形式提供，为外科医生提供复杂手术伤口的解决方案。公司总裁兼首席执行官Gary S. Gillheeney表示，获得PuraPly MZ的FDA许可对公司来说是一个重要里程碑，公司将继续拓展手术和运动医学市场。PuraPly MZ是一种粉末，旨在支持深部、隧道和复杂伤口的愈合。Organogenesis提供多种先进伤口护理和手术及运动医学市场的解决方案。Organogenesis致力于提供创新的先进技术，以改善手术结果和患者体验。

波士顿科学公司宣布收购Obsidio公司，该公司开发的Gel Embolic Material（GEM™）技术用于外周血管栓塞。该技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种半固态、专有材料，可快速使用，减少栓塞手术的准备工作时间。GEM技术通过导管注入，其凝胶状特性允许在患者解剖结构中精确放置，与传统的固体和液体栓塞剂不同，GEM技术一旦放置，即可立即形成血流的屏障。此次收购加强了波士顿科学公司的介入肿瘤学和栓塞产品组合，为医生和患者提供了一种针对出血、癌症和其他疾病的治疗方案。

Genprex公司宣布，其Acclaim-1 Phase 1/2临床试验中，安全性审查委员会（SRC）批准将Acclaim-1的剂量提升至更高水平，用于第二队列的患者治疗。该试验旨在评估 REQORSA™免疫基因疗法与Tagrisso®（奥希替尼）联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。Genprex在2020年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗Acclaim-1的患者群体。试验包括最多三个连续的剂量递增队列，患者将接受 REQORSA 静脉注射，同时服用 Tagrisso® 80 mg固定剂量口服片剂。SRC的批准进一步支持了REQORSA的安全性，并使该公司更接近将这种可能具有革命性的基因疗法应用于治疗NSCLC。